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06/01/2024

GESTION PHARMACEUTIQUE DES MEDICAMENTS ET DES DISPOSITIFS MEDICAUX

Plan
•Introduction
•Cadre réglementaire
GESTION DES MEDICAMENTS •Assise juridique
STUPEFIANTS •Classification
•Les modalités administratives
•Sanctions

Dr Didouh Mostafa
2ère année Préparateur en Pharmacie
ISPITS /Année universitaire 2023 – 2024
Semestre 3 2

Introduction Assise juridique

Définition du terme stupéfiant : • Nationale:


• Dahir du 12 rebia II 1341 ( décembre 1922) portant
•Adjectif: qui cause une surprise considérable. règlement sur l’importation, le commerce, la détention et
•substance, médicamenteuse ou non, dont l’usage des substances vénéneuses tel qu’il a été complété
et modifié;
l’action sédative, analgésique, narcotique • Les textes pris pour son application;
et/ou euphorisante provoque à la longue une • Dahir n° 1 - 06- 151 du 30 chaoual 1427 ( 22 novembre
accoutumance et une pharmacodépendance. 2006) portant promulgation de la loi 17 – 04 portant code
du médicament et de la pharmacie.

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Assise juridique Dans un hôpital

• Internationale : • , l’utilisation des stupéfiants est placée sous la responsabilité du


pharmacien-chef .
• La convention de 1961 sur les stupéfiants
• La convention de 1971 sur les psychotropes
• La convention de 1988 sur le trafic illicite des substances stupéfiantes et
psychotropes

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• Listes des médicaments sur ordonnance :


- Tableau A (Liste I) : produits les plus toxiques

- Tableau C (Liste II) : produits dangereux mais non toxiques


Les conditions d’achat ,de détention et
d’emploi des médicaments stupéfiants

- Tableau B (Stupéfiants): médicaments toxicomanogènes

 étiquette blanche avec large filet rouge

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Achat ou commande des médicaments Achat ou commande des médicaments


stupéfiants stupéfiants

•Achat : Carnets à trois volets fournis par le


conseil National de l’Ordre des Pharmaciens
•Art 27 « tout achat ou cession, même à titre
gratuit des dites substances doivent être
inscrites sur un registre spécial aux
substances du tableau B, coté et paraphé
par le chef des services municipaux ou par
l’autorité de contrôle.

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Demande globale

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Zone psychotrope & stupéfiants


Les conditions de détention des
médicaments stupéfiants

« le détenteur de ces substances doit les


conserver dans des armoires fermées à clef. Ces
armoires ne peuvent contenir d’autres
substances que celles qui figurent aux tableaux A
et B .Toute quantité trouvée au dehors des dites
armoires sera saisie.» Art 3 et 31

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La dispensation à l’hôpital Le registre spécial des médicaments stupéfiants

• La dispensation à l’ hôpital se fait soit par ordonnance


nominative soit généralement de manière globale (un relevé
nominatif+ un bon de renouvellement des stup) • Un registre qui n’est pas coté et paraphé représente
• Les quantités dispensées doivent être écrites en toutes lettres une infraction;
• La délivrance se fait contre le vide • Inscription sur le registre est faite sans blanc, rature ni
• Le transport doit être sécurisé surcharge, au moment de l’achat ou de la réception, de
• La qté livrée au service doit être transcrite dans la FTS et le la vente ou de la livraison( Art 27, 2ème alinéa).
registres des stupéfiants
• La commande ou l’ordonnance doit être conservée, pendant • Il doit être conservé pendant 10 ans pour être
trois ans par le pharmacien , représenté à toute réquisition de l’inspection de la
• Le pharmacien doit faire l’inscription sur le registre spécial, pharmacie.
(dans un délai max de 1mois ) en attribuant un numéro
d’ordre à chaque dispensation
• Mètre à jour la balance entrée sur sortie
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Le registre spécial des médicaments stupéfiants

• Lors de l’inscription, il faut indiquer:


• Les noms des dites substances, tel qu’il figure au tableau B;
• Leurs quantités;
• Le nom, profession et adresse du fournisseur et de l’acheteur;
• Un numéro d’ordre est attribué à chacune des opérations. un
numéro d’ordre peut être appliqué à tous les produits
compris dans une même livraison.

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Transport et remise des méd stupéfiant


de la pharmacie vers l’unité de soins
• Le transport dans un contenant clos fermé à clef ou ayant un
dispositif de fermeture sécurisé.
• La Remise des stupéfiants à un infirmier désigné par le médecin
responsable et le pharmacien:
1) contrôle que la quantité de stupéfiants commandée
corresponde à la quantité livrée,
2) Avise la pharmacie au plus vite si une erreur est constatée
(identité, quantité, dosage, …)
3) valide et signe le bulletin de livraison qui est retourné au
plus vite à la pharmacie,
4) range immédiatement les stupéfiants dans le coffre

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Détention dans les unités de soins


Les périmés

• Le surveillant de l'unité de soins doit prendre les


dispositions propres à éviter toute perte, vol ou Le pharmacien détruit les stupéfiants
emprunt des clefs. périmés en présence d'un pharmacien
• Les modalités de détention, de mise à disposition et
inspecteur
de transmission des clés font l'objet d'une procédure
écrite Les produits sont dénaturés
• Documents de prescription et tampons Traçabilité
doivent être rangés sous clefs

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Les stupéfiants en
extra-hospitalier

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Les stupéfiants en extra-hospitalier Durée de prescription


• Les différents prescripteurs en extra hospitalier
 médecins  28 j pour la voie orale :
 vétérinaires Ex:Sulfate de morphine : ACTISKENAN®, MOSCONTIN®,
 chirurgiens dentistes SEVREDOL®, SKENAN®
• Rédaction de l'ordonnance Fentanyl: en patch (DUROGESIC ®)
 Ordonnance extraites d’un carnet à souche
 Rédaction en toute lettre  10 j pour la voie injectable :
 Les ordonnances spéciales tirées du carnet à Ex:MORPHINE® : injection
souches sont fournies aux médecins par la DMP

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Les conditions d’achat des médicaments


stupéfiants
Pour le secteur privé

• Achat : Carnets à trois volets fournis par le conseil


National de l’Ordre des Pharmaciens

• « tout achat ou cession, même à titre gratuit des


dites substances doivent être inscrites sur un
registre spécial aux substances du tableau B, coté et
paraphé par le chef des services municipaux ou par
l’autorité de contrôle..» Art 27
• L’inspection de la pharmacie est habilité à parapher
se registre spécial
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• La délivrance
Vérification de l'ordonnance qui doit être recevable:
En cas d’infraction
ordonnance à SOUCHE
les pharmaciens doivent rigoureusement refuser l’exécution • Art 43, 3ème alinéa » Dans les cas d’infraction
d’ordonnances qui ne seraient pas rédigées dans les formes pouvant entraîner l’application des peines prévues
prescrites par les règles en vigueur, au présent dahir, procès verbal est dressé des
Il est interdit aux pharmaciens de renouveler aucune constatations et opérations effectuées. Ce procès
ordonnance prescrivant des substances du tableau B( Art 33) verbal est transmis sans délai au procureur du roi par
l’autorité qui a procédé aux constatations…… »
• Conservation de l'ordonnance • Sanctions :
• emprisonnement de un à cinq ans et amende de 500 à
Conservation d'une copie l'ordonnance pendant 3 ans 50 000 dirhams
L'original est la propriété du patient • emprisonnement de cinq à dix ans et d’amende de 5000
Ordonnances classés par nom de médecin et à 500 000 dirhams.
chronologiquement
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Conclusion
•Les stupéfiants thérapeutiques
sont détournés dans le cadre
de trafics d’où l’importance
d’un cadre législatif.

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