I.

Législation :
Plusieurs lois régissent l’utilisation des substances psychoactives(SPA), un tour sur la législation dans
différents pays permet d’en tirer les points communs et d’en connaitre les lacunes. Nous nous intéresserons
bien évidement à notre réglementation puis celle des pays qui ont des réglementations sanitaires qui se
rapprochent au nôtre comme le Maroc, la France et un pays un peu plus lointain qu’est le Canada.

1 Réglementation nationale :
Notre réglementation a évolué dans le temps depuis l’indépendance et ce à travers des lois et des arrêtés. Ces
réglementations définissent ce que c’est un psychotrope et les différents acteurs dans la prescription, la
possession et la distribution de ces médicaments.

1.1 Prévention et répression de l’usage et du trafic illicite des stupéfiants et substances

psychotropes :
Cette partie de la réglementation comporte 4 chapitres et 39 articles. La Loi N°04-18 du 25 Décembre 2004
qui se trouve en annexe, publiée dans le Journal Officiel de La République Algérienne Démocratique et
Populaire, vise à prévenir et réprimer l’usage illicite des SPA en se basant sur les lignes directrices résumées
dans les points suivants :

- Les produits sont autorisés à être prescrits et consommés, ainsi que les mesures préventives et curatives
envers les consommateurs, qu'ils soient des patients en traitement temporaire ou permanent ou des
toxicomanes (de l’article 6 à l’article 11).

- La suite d'articles du 21ème au 38ème présente des mesures pénales à l'encontre de toute personne qui en
utilise, fabrique, produit, approvisionne, transporte ou stocke de manière illicite.

-Dans tous les cas d’usage illicite dans ces différents types de produits, la juridiction procède à la saisie de
toutes les substances, argent, équipements, installations et toute autre bien et leur remise à un organisme
habilité en vue de leur utilisation licite.

1.2 Prescription, dispensation et administration des médicaments à bases de substances

vénéneuses dans les établissements de santé :
Cette partie détaillée dans l’arrêté N° 069 du ministère de la santé et population du 16 Juillet 1996 régit la
dispensation des médicaments à substances vénéneuses dans les établissements hospitaliers, et porte sur les
points suivants :

- Seuls les médecins et chirurgiens-dentistes doivent prescrire des médicaments contenant des substances
vénéneuses, sur des ordonnances individuelles ou collectives, avec toutes les informations d'identification
du prescripteur, du patient et du médicament. (De l’article 1 à l’article 5).

- les prescriptions doivent comporter :

 l’identification de l’établissement et de l’unité de soins

 l’identification du prescripteur avec l’intitulé précis de sa fonction.

  l’identification précise du malade : le nom, le prénom, le sexe, l’âge, le cas échéant, la taille
et le poids.
 l’identification du ou des médicaments : la dénomination, et s’il s’agit d’une préparation
magistrale : la forme détaillée, la forme pharmaceutique, le dosage, la posologie et la durée
du traitement, la voie d’administration.
 toute autre information nécessaire à la dispensation du ou des médicaments concernés.

- La dispensation à partir de la pharmacie de l’établissement est assurée par le pharmacien ou une autre
personne désignée par ce dernier avec archivage des ordonnances pendant trois ans.

1.3 Modalités de contrôle administratif, technique et de sécurité des substances psychotropes et

médicaments ayant des propriétés psychotropes :
Décret exécutif n° 19-379 du 4 Joumada El Oula 1441 correspondant au 31 décembre 2019 fixant les
modalités de contrôle administratif, technique et de sécurité des substances et médicaments ayant des
propriétés psychotropes. Qui gère cette partie et il a été publié au journal officiel le 5 janvier 2020. Ce texte
met le point sur les modalités de gestion des psychotropes delà production jusqu'à la dispensation au niveau
hospitalier ou officinal assurant ainsi la traçabilité de ses médicaments.

Une nouvelle disposition réglementaire concernant la procédure de prescription et de dispensation est par
ailleurs définie avec précision :

- La commande des psychotropes doit être formulée séparément des autres médicaments sur un bon de
commande, avec signature du pharmacien, sa griffe et son numéro d’inscription au organe chargé de
déontologie des pharmaciens, et faire l’objet d’une facture séparée.

- Le pharmacien hospitalier d’établissement de santé public, doit s’assurer à chaque réception des substances
et médicaments ayant des propriétés psychotropes, des informations suivantes :

 la conformité de la facture au bon de commande émis.

 le numéro du lot.
 la quantité livrée.
 la date de la péremption.

- Le pharmacien assistant et le pharmacien hospitalier d’établissement de santé public sont tenus de conserver
les substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes, dans une armoire ou un local fermant à
clef qui leur est dédié.

- L’élimination de substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes périmés, doit être pratiquée
conformément à la législation et à la réglementation en vigueur.

- En cas d’infractions ou manquements constatés, un rapport est établi par les pharmaciens inspecteurs de
santé publique et transmis à la commission de wilaya.

- Les médecins sont les seuls autorisés à prescrire les psychotropes, la prescription doit être rédigée sur une
ordonnance en trois exemplaires : blanche, jaune et rose, les deux premiers sont remis au patient tandis que
le dernier est conservé par le médecin pour une durée de deux ans.
- La durée maximale de prescription est limitée à trois (3) mois.

- La prescription des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes à usage hospitalier à
prescription restreinte, doit être faite par un médecin spécialiste en psychiatrie de l’établissement hospitalier
d’exercice, la durée maximale de cette prescription est un (1) mois.

- La prescription des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes pour besoin urgent en
milieu hospitalier public doit être rédigé sur un bon de commande hebdomadaire en double exemplaire blanc
et rose avec un relevé nominatif par produit. Et en respectant la dotation du produit.

- Sur l’ordonnance doivent être mentionnés le numéro de série de l’ordonnance, identification de la structure,
griffe et signature et numéro d’inscription au conseil de l’ordre, les informations du patient (nom, âge, sexe,
adresse, taille et poids, le nom du médicament et sa posologie et forme, et la durée du traitement.

- Les médecins du secteur privé sont dans l’obligation d’enregistrer l’ordonnance sur un registre coté et
paraphé, de même que ceux exerçant dans le secteur public, le registre est conservé pendant 5 ans.

- Le pharmacien hospitalier d’établissement de santé public et privé, doivent tenir les documents suivants :

 L’ordonnancier pour les établissements hospitaliers assurant la dispensation en ambulatoire, annexe

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 Le registre de retrait des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes, annexe 9 ;
 La fiche de stock, annexe 10 ;
 Le registre de main courante des substances et médicaments ayant des propriétés psychotropes,
annexe 11.
 ANNEXE 1

Bon de commande :
Etablissement : Date :
Service :

Stock existant Désignation du produit Quantité demandée Quantité livrée

forme et dosage

Signature et cachet Date du bon

 ANNEXE 2

RELEVE NOMINATIF DES PRODUITS PSYCHOTROPES

Date :
Service :
Désignation du produit :
Liste n° :

Nom et
N° Praticien prénom Age N° / lit N° d’admission Date Quantité Quantité Signature
du patient d’admission demandée justifiée
 ANNEXE 3

ORDONNANCIER POUR LES ETABLISSEMENTS

HOSPITALIERSASSURANT LA DISPENSATION EN
AMBULATOIRE

PROGRAMME NATIONAL DE SANTE PUBLIQUE

Date Nom et prénom N° de pièce N° Date Désignation Quantité Durée du Nom et prénom
d’enregistrement du patient ou d’identité du d’ordonnance d’ordonnance des délivrée traitement du prescripteur
du porteur de porteur de médicaments
l’ordonnance l’ordonnance
 ANNEXE 4

REGISTRE DE RETRAIT DES

MEDICAMENTS

Service N° du bon ou Nom et prénom de la Matricule

Date demandeur Signature
de l’ordonnance personne chargée du retrait
 ANNEXE 5

FICHE DE STOCK

Nom de l’établissement :

N° : CODE EPIPHARM DCI :

Prix moyen : Dénomination commerciale :

Stock de sécurité : Forme.. Dosage ... unité de distribution :

Stock d’alerte : Equivalent thérapeutique :

Stock max : Consommation mensuelle :

Prévention annuelle :

Date N° de Fournisseur Prix N° de lot Date de Date de sortie Service N° du bon Qualité
d’entrée facture péremption destinataire de commande
 ANNEXE 6

REGISTRE DE MAIN COURANTE DES SUBSTANCES ET MÉDICAMENTS AYANT DES PROPRIETES PSYCHOTROPES

Date Janvier Février Mars Avril Mai JUIN Juillet Août Septembre Octobre Novembre Décembre
Entrée Sortie Entrée Sortie Entrée Sortie Entrée Sortie Entrée Sortie Entrée Sortie Entrée Sortie Entrée Sortie Entrée Sortie Entrée Sortie Entrée Sortie Entrée Sortie