2.

3 Conduit de l'inspection

2.3.1 Professionnalisme

L'inspecteur est un représentant officiel de l'OCC et doit projeter une image professionnelle
lorsqu'il traite avec les représentants d'un établissement. Toute l'information discutée et
obtenue d'une entreprise doit demeurer confidentielle, ce qui n'exclut toutefois pas que les
rapports d'inspection gouvernementaux puissent être rendus publics en vertu des dispositions
de la Loi sur l'accès à l'information.

L'équipe d'inspection devrait garer son véhicule dans un endroit convenable et s'assurer que
ses vêtements (voir la section 2.2.8) et son comportement sont appropriés (pas de bijoux, de
montre, de gomme à mâcher, etc.). Les alliances unies et les bracelets/colliers MedicAlert™
sont acceptables, du moment qu'ils sont bien fermés et couverts (c.-à-d. sous un gant en
caoutchouc ou sous les vêtements). L'équipe d'inspection doit respecter les politiques de
l'établissement en tout temps.

2.3.2 Réunion d'ouverture

À l'arrivée à l'établissement, l'équipe d'inspection devrait tenir une réunion d'ouverture pour :

 se présenter au directeur de l'établissement ou à la personne en charge;

 présenter ses cartes d'identité ou ses cartes d'affaires;
 expliquer l'objectif de l'inspection;
 déterminer l'horaire de travail de l'établissement et discuter du plan d'inspection et de
l'ordre du déroulement de l'inspection (voir la section 2.3.3);
 inviter un ou des représentants de l'établissement à accompagner l'équipe d'inspection (voir
ci-dessous);
 s'informer des exigences en matière d'équipement de protection spécial, de mesures de
sécurité ou de politiques spécifiques pour l'usine inspectée;
 prendre les dispositions nécessaires pour tenir une rencontre préliminaire de clôture (voir la
section 2.3.8) et/ou une réunion finale de bilan (voir la section 2.4.4) pour discuter des
résultats de l'inspection.

La direction de l'établissement devrait être encouragée à fournir un représentant averti

(gestionnaire, contremaître, responsable de l'assurance-qualité) pour accompagner l'équipe
d'inspection tout au long de l'inspection. L'équipe peut ainsi poser des questions sur-le-champ
et l'établissement peut prendre des mesures immédiatement pour corriger les infractions
graves. Toute infraction observée au cours d'une inspection et corrigée immédiatement doit
quand même être consignée et cotée de façon appropriée dans le rapport d'inspection (voir la
section 2.4.3). Toutefois, les inspecteurs ne doivent pas laisser le personnel de l'établissement
qui les accompagne chercher à accélérer l'inspection ou à les détourner des infractions.

Le personnel de l'établissement est également encouragé à effectuer ses propres inspections

approfondies avec l'équipe d'inspection et/ou de façon indépendante, selon la politique de
l'établissement.
2.3.3 Établissement d'un horaire et ordre du déroulement de l'inspection

Durant la réunion d'ouverture, l'équipe d'inspection devrait avoir déterminé l'horaire de travail
de l'établissement, ce qui aidera à planifier l'inspection. Tout doit être mis en œuvre pour
évaluer l'équipement avant la mise en marche, pendant le fonctionnement, et pendant le
démontage, le lavage et l'assainissement. S'il y a lieu, l'équipe d'inspection doit être présente
au moment des changements de quart (matin à après-midi, après-midi à soirée, etc.) pour
observer la routine de transition (habitudes de fin et de début de travail des employés,
habitudes de circulation, nettoyage de l'équipement, etc.) et noter toute lacune.

Les inspecteurs doivent être aussi efficaces que possible dans la détermination de l'ordre
d'inspection.

Dans la mesure du possible, l'équipe d'inspection devrait effectuer toutes les tâches qui
nécessitent que l'on circule dans l'usine, que l'on observe la condition physique des lieux, du
personnel, de l'équipement, etc., avant de passer aux dossiers et aux programmes écrits.

L'inspection doit habituellement commencer par les étapes de la transformation comportant

les points critiques à maîtriser (p. ex. l'autoclave, dans le cas des établissements de
transformation de produits peu acides) et les zones où des problèmes majeurs ont été décelés
au cours de la ou des dernières inspections. En règle générale, pour réduire le risque de
contamination croisée, l'équipe d'inspection doit commencer par les aires les plus propres sur
le plan microbiologique et terminer par celles qui le sont moins (par exemple, on doit
commencer l'inspection par la salle d'emballage du fromage, avant de passer à la salle de
réception du lait cru ou aux aires extérieures de l'établissement).

2.3.4 Techniques d'inspection

L'équipe d'inspection doit tout mettre en œuvre pour réduire au minimum les risques de
contamination croisée. Elle doit utiliser les installations de lavage des mains / assainissement
aussi fréquemment que possible.

En règle générale, les inspecteurs doivent adresser leurs questions à la direction, plutôt qu'aux
employés ou au personnel ne travaillant pas dans l'usine (p. ex., les chauffeurs de camion).
Toutefois, poser des questions aux employés de l'établissement peut aider à déterminer si le
personnel est formé de façon appropriée et si les méthodes de l'établissement (procédure de
production régulière, procédure d'assainissement, procédure de rectification) sont employées
convenablement.

Dans les zones d'entreposage, de malaxage et de mélange, prendre note des ingrédients, des
additifs et des adjuvants en utilisation (surtout ceux que vous suspectez être interdits), afin
que leur conformité au Règlement sur les produits transformés et au Règlement sur les
aliments et drogues puisse être vérifiée.

Dans la ou les zones d'étiquetage, obtenez un échantillon d'étiquette du ou des produits en

cours de transformation et d'emballage. Vérifiez rapidement l'étiquette à la recherche
d'infractions manifestes pendant que vous êtes dans l'établissement. Attachez l'étiquette à une
feuille d'inspection afin de pouvoir l'examiner de façon plus poussée au bureau.
Dans la chaufferie, noter les additifs pour chaudière utilisés, en particulier si de la vapeur est
utilisée dans tout produit ou sur toute surface en contact avec les produits dans
l'établissement.

Dans les autres zones d'entreposage des produits chimiques non alimentaires, et dans la
chaufferie, noter les noms de produit chimique, les marques de commerce et les fabricants des
produits de nettoyage et de traitement de l'eau/vapeur. Comparer la liste des produits utilisés
au programme de nettoyage de l'établissement et à la Liste de référence pour les matériaux de
construction, les matériaux d'emballage et les produits chimiques non alimentaires acceptés.
Ces produits chimiques devraient être entreposés dans un lieu à l'écart des principaux couloirs
de circulation du personnel, et loin des matières premières et des matériaux d'emballage.
D'autres produits chimiques toxiques, comme les pesticides, doivent être rangés dans des
zones distinctes (idéalement protégées) loin des produits chimiques de nettoyage et des
produits alimentaires.

2.3.5 Consignation des observations

Les observations faites sur la feuille d'inspection du PAMS sont un registre des conditions au
moment de l'inspection approfondie et constituent la preuve objective utilisée pour déterminer
les cotes de catégorie. On doit prendre bien soin de s'assurer que les observations de
l'inspection sont claires et concises, précises, non biaisées, pertinentes et suffisantes pour
permettre l'attribution d'une cote exacte. Chaque membre de l'équipe doit remplir sa propre
feuille d'inspection. Il doit consigner les produits fabriqués chaque jour de l'inspection. Le
tableau 2-3 décrit brièvement des principes directeurs qui peuvent aider à rédiger les
observations de l'inspection.

Tableau 2-3: Principes directeurs pour les observations

Exemple d'une mauvaise Exemple d'observations de

Critères d'observation
description qualité

Décrire en tout point la non-conformité.

Rouille modérée sur trois
Indiquer le lieu de l'infraction et des détails
Rouille décelée sur des quatre pattes du châssis
tels que la gravité du problème (quantité,
l'équipement. de la trancheuse à
proximité au produit, comment le produit est
cornichons sur la chaîne 1.
affecté, etc.)

Décrire en tout point la non-conformité.

Végétation croissant près du
Indiquer le lieu de l'infraction et des détails Accumulation de
mur du côté ouest du
tels que la gravité du problème (quantité, mauvaises herbes à
bâtiment, environ deux
proximité au produit, comment le produit est l'extérieur.
pieds de hauteur.
affecté, etc.)

Les outils à main au poste de

Équipement entreposé remplissage ont été laissés
Ne pas tirer de conclusions
de façon inacceptable. parterre; ils n'étaient pas
rangés à l'endroit approprié.

Ne pas faire de recommandations quant aux Les chaudrons 1 et 2 Accumulation de résidus de

mesures correctives. doivent être nettoyés. fruits à l'extérieur des
 Tableau 2-3: Principes directeurs pour les observations

Exemple d'une mauvaise Exemple d'observations de

Critères d'observation
description qualité

chaudrons 1 et 2.

Des tuyaux souples et des

Ne pas faire de recommandations quant aux Il faut améliorer la tenue tabliers ont été laissés sur le
mesures correctives. des lieux. plancher derrière la
remplisseuse n° 3.

Éviter de faire référence aux exigences ou à

L'état des moulures au
la terminologie du PASA et d'autres Accumulation de saletés au
point de rencontre des
programmes (références aux demandes point de rencontre du mur
murs et du plancher est
d'action corrective (DAC), aux programmes faisant face à l'est et du
dégoûtant (exigence -
préalables, aux fréquences de vérification, plancher.
Viandes)
aux audits réglementaires, etc.).

Le programme
2 pièges à rongeurs ajoutés
Indiquer seulement des faits objectifs. Les d'élimination de la
dans l'entrepôt; les
opinions personnelles, les conjectures et les vermine est désuet; il
changements ne sont pas
spéculations n'ont pas leur place dans les semble que le
indiqués sur la carte de
observations. représentant ne fait pas
localisation des pièges.
son travail.

Indiquer seulement des faits objectifs. Les Accumulation de saleté dans

L'état de l'aire de
opinions personnelles, les conjectures et les la zone de déversement des
réception des pommes
spéculations n'ont pas leur place dans les caisses (réception des
est dégoûtant.
observations. pommes).

Les tâches cotées N/A ou N.I. devraient être

N/A - Cette tâche ne
accompagnées d'un bref commentaire
s'applique pas, car
décrivant la ou les raisons pour lesquelles la N/A
l'équipement n'est pas
tâche ne s'applique pas ou n'a pas été
utilisé dans l'établissement.
inspectée.

Les tâches cotées N.A. ou N.I. devraient être N.I.. - Cette tâche n'a pas été
accompagnées d'un bref commentaire inspectée, car l'équipement
décrivant la ou les raisons pour lesquelles la N.I. n'est pas utilisé en ce
tâche ne s'applique pas ou n'a pas été moment (pas de
inspectée. production).

Le préposé aux autoclaves

Ne pas citer de noms; indiquer plutôt des John Smith n'a pas (quart de 16 h à 20 h) n'a pas
postes ou des titres. initialisé le registre. initialisé le registre des
autoclaves le 15 mai à 18 h.
Assurez-vous de passer vos commentaires en revue, de corriger les fautes d'orthographes et
veillez à ce que les commentaires renvoient à la bonne tâche et que des commentaires
pertinents soient inclus pour chaque tâche non satisfaisante.

2.3.6 Évaluation de la conformité et attribution des cotes de conformité

Avant de discuter des résultats de l'inspection avec l'établissement, les membres de l'équipe
d'inspection devraient se réunir en privé pour discuter en entre eux afin d'assurer la
concordance et la cohérence. L'équipe d'inspection doit passer en revue toutes les
observations consignées et attribuer une cote de conformité (voir la section 2.1.3) à chaque
tâche.

Comme une seule cote de conformité peut être attribuée à chaque tâche, quand l'équipe
d'inspection observe deux non-conformités ou plus pour une tâche donnée, alors elle doit
attribuer à cette tâche la cote de conformité la plus grave (voir la figure 2-2). Cependant, pour
chaque tâche, il importe de grouper clairement les observations et il est possible d'attribuer
une cote de catégorie différente à chaque groupe, et ce, même si la tâche globale se voit
attribuer qu'une seule cote de conformité (la plus grave). C'est cependant la cote globale
attribuée à la tâche qui est pris en considération au moment d'établir les cotes de conformité
globales de l'établissement. Le regroupement des observations par cote de catégorie facilite
l'établissement des délais de mise en œuvre des mesures correctives. Il n'est pas nécessaire
d'effectuer ce regroupement sur la feuille d'inspection utilisée dans le cadre de l'inspection. Il
doit néanmoins être fait au moment de consigner les observations dans le PAMS pour le
rapport final (voir la section 2.4.1).

Les exemples de guide de cotation fournis pour chaque tâche d'inspection dans les chapitres 4
et 5 visent à procurer des repères aux inspecteurs. Les exemples fournissent une plage à
l'intérieur de laquelle la plupart des lacunes peuvent être classifiées. Cependant, ils ne
couvrent pas toutes les lacunes ou les préoccupations possible. Les circonstances inhabituelles
non couvertes par le manuel ou les circonstances pour lesquelles des exemples similaires ne
peuvent pas être trouvés dans le guide de cotation peuvent être soumises au superviseur ou au
spécialiste de programmes de la région / Centre opérationnel.

2.3.7 Observations avec des répercussions sur la santé et la sécurité

Lorsque les observations justifient l'attribution des cotes de conformité Catégorie I ou

Catégorie II et indiquent une source directe de contamination, une falsification ou des
violations multiples au Règlement, on doit utiliser les lignes directrices qui suivent pour
évaluer le risque potentiel pour la salubrité des aliments et déterminer les mesures correctives
nécessaires relativement aux produits.

L'équipe d'inspection doit évaluer la salubrité des produits, aviser la direction de

l'établissement et exiger que l'établissement mette en œuvre une mesure corrective
immédiatement ou le plus tôt possible, selon les circonstances. Les inspecteurs doivent
contacter le superviseur approprié de l'ACIA le plus tôt possible pour l'informer de la
situation. Toute infraction observée au cours d'une inspection et corrigée immédiatement doit
quand même être consignée et cotée de façon appropriée dans le rapport d'inspection (voir la
section 2.4.3).
Une évaluation complète doit être entreprise pendant que l'inspection est encore en cours. Les
étapes ci-dessous doivent être suivies.

1. Déterminer la ou les causes potentielles de l'infraction en vue d'évaluer la salubrité des

produits.
2. Déterminer quand la lacune a fait son apparition.
3. Retenir tous les produits potentiellement insalubres et contacter le coordonnateur des
rappels de la région / Centre opérationnel si les produits sont dans le commerce.
4. Si la cause de la lacune ne peut pas être déterminée immédiatement ou si la salubrité du
produit ne peut pas être évaluée, garder tous les produits en rétention jusqu'à ce qu'une
mesure corrective satisfaisante soit mise en œuvre.
5. Prélever des échantillons pour évaluation (p. ex., analyse de laboratoire), au besoin.
6. Évaluer la mesure corrective proposée par l'établissement et s'assurer qu'il la met en œuvre
immédiatement, au besoin.
7. Copier les documents, obtenir les registres et prendre des notes qui peuvent être requises
plus tard pour les mesures de conformité.
8. Se reporter au chapitre 3 si l'établissement ne coopère pas.

Si une mesure corrective additionnelle n'est pas requise immédiatement, s'assurer que
l'entreprise soumet un plan d'action écrit et met en œuvre la mesure corrective dans les 24
heures.

Se reporter à la section 2.5.2 pour obtenir des renseignements sur l'évaluation des plans
d'action correctif.

2.3.8 Rencontre préliminaire de clôture avec la direction

Une fois les tâches d'inspection terminées, l'équipe d'inspection peut rencontrer le ou les
membres appropriés de l'équipe de direction de l'établissement afin de :

 passer les résultats d'inspection en revue;

 souligner les principales observations et
 fixer la date et l'heure de la réunion finale de bilan ou organiser la présentation du rapport
 final (voir la section 2.4.4).

Si l'on décide de présenter le rapport final au lieu de tenir une réunion finale de bilan, alors
l'équipe d'inspection doit s'assurer d'expliquer les résultats d'inspection en tout point au cours
de la rencontre préliminaire de clôture. Il importe que la direction de l'établissement
comprenne les résultats d'inspection et les raisons pour lesquelles certains aspects sont jugés
insatisfaisants ou nécessitent une correction ou une amélioration.

2.4 Rapport final et réunion de bilan

2.4.1 Consignation des observations dans le PAMS

De retour au bureau, l'équipe d'inspection doit consigner les résultats de l'inspection dans la
base de données du PAMS. Elle doit notamment y transférer toutes les observations
manuscrites. De plus, elle doit consigner les produits fabriqués au cours de chaque jour de
l'inspection approfondie dans la section " Commentaires " du rapport du PAMS (voir la figure
2-1 ci-dessous pour connaître l'emplacement de la section " Commentaires " du rapport du
PAMS).

Cliquer sur l'image pour l'agrandir

Figure 2-1: Instantané du PAMS montrant l'emplacement de la section

« Commentaires »

Si plus qu'une observation vise une seule tâche, il faut s'assurer que les commentaires sont
clairs et bien structurés. L'ajout de points vignette ou la numérotation permet d'aider à
différencier les différentes observations. Quand les observations démontrent que plus d'une
cote peut être attribuée à une tâche, elles doivent être clairement groupées en cote de catégorie
pour faciliter l'établissement des délais de mise en œuvre des mesures correctives. Une seule
cote globale est attribuée à chaque tâche (voir les circonstances pouvant être soumises au
spécialiste de programmes de la région / Centre opérationnel, section 2.3.6), comme l'illustre
la figure 2-2.

Cliquer sur l'image pour l'agrandir

Figure 2-2 : Instantané du PAMS montrant comment consigner deux cotes ou plus pour
une seule tâche (cotes Catégorie II et Catégorie III pour la tâche d'inspection 101,
4.1.2.1)

Le PAMS peut générer les documents suivants :

 la feuille d'inspection : une liste complète de toutes les tâches cotées au cours de
l'inspection;
 le rapport de non-conformité : une liste des lacunes des catégories I, II et III;
 le rapport des cotes de catégorie : une liste des cotes de conformité globales par catégorie.
Une vérification des pourcentages au moyen de calculs manuels pourrait être requise;
 le rapport des tâches en suspens : une liste de toutes les infractions qui sont encore en
suspens dans le PAMS.

2.4.2 Conformité minimale et délais de mise en œuvre des mesures correctives

L'entreprise doit soumettre un plan d'action correctif écrit (voir la section 2.5.1 pour plus de
détails) dans les délais prévus au tableau 2-4. Le temps à courir commence le jour après la
réunion de bilan ou la présentation du rapport final (voir la section 2.4.4).

Le rapport des cotes de catégorie du PAMS est utilisé pour illustrer les pourcentages de
conformité globaux pour chaque catégorie (peuvent devoir être vérifiés au moyen de calculs
manuels).

Les pourcentages de conformité minimale (voir le tableau 2-4) sont établis en fonction du
risque pour la santé et de la conformité aux règlements applicables. Puisque les délais
indiqués dans le tableau 2-4 sont les délais maximaux, l'équipe d'inspection peut demander
que le plan d'action soit soumis et/ou que les mesures correctives soient prises plus
rapidement. Quand un établissement est jugé en deçà du seuil de conformité minimal, l'équipe
d'inspection devrait travailler en consultation avec la direction de l'établissement pour
déterminer les mesures correctives à prendre en priorité pour atteindre le seuil de conformité
minimal. Les mesures correctives doivent être assorties de délais raisonnables qui permettent
à l'établissement d'atteindre rapidement le seuil de conformité minimal. Les autres mesures
correctives doivent être apportées dans les délais prescrits énoncés au tableau 2-4.

Tableau 2-4: Conformité minimale, soumission du plan d'action et délais de mise en œuvre des
mesures correctives

Conformité Soumission du plan Délai de mise en œuvre des mesures

Catégorie
minimale d'action correctives

I 100 % ImmédiatementNote de tableau * ImmédiatementNote de tableau *

II 75 % moins de deux semaines moins d'un mois

III 65 % moins d'un mois moins d'un an

Note de tableau

Note de tableau *

Pour l'ensemble des infractions de Catégorie I, les mesures correctives, même si elles
ne sont que temporaires, doivent être apportées immédiatement (avant la fin de
l'inspection approfondie). Si l'établissement a besoin du temps supplémentaire pour
mettre en œuvre certaines mesures correctives à long terme ou des mesures
préventives, il doit en discuter avec l'équipe d'inspection au cours de l'inspection, puis
soumettre un plan d'action dans les 24 heures suivant la découverte de l'infraction.

Retour à la référence de la note de tableau *

2.4.3 Rapport final et lettre de présentation

Le jeu complet des documents du rapport d'inspection approfondie inclut les documents
suivants :

 une lettre de présentation (voir l'annexe 2-1) demandant le ou les plans d'action correctifs
écrits dans les délais indiqués au tableau 2-4;
 le rapport des cotes de catégorie du PAMS;
 le rapport de non-conformité du PAMS et
 la feuille d'inspection imprimée du PAMS (si elle est demandée par l'établissement
réglementé).

Une fois achevés tous les documents du rapport d'inspection approfondie, l'équipe
d'inspection (et/ou le superviseur, au besoin) devrait en vérifier l'exactitude comme suit :

 on compare le nombre total de tâches requises pour la portée choisi à la somme des cotes
(Satisfiant + non-conforme + N.I. + N/A) pour s'assurer qu'ils correspondent;
 on compare la lettre de présentation au rapport des cotes de catégorie pour s'assurer que les
cotes de catégorie correspondent;
  on fait une lecture d'épreuve des rapports et de la lettre de présentation pour éliminer les
fautes d'orthographe et de grammaire.

2.4.4 Réunion finale de bilan ou présentation du rapport final

L'équipe d'inspection devrait tenir une réunion finale de bilan avec la direction de
l'établissement au moment convenu lors de la rencontre préliminaire de clôture (voir la
section 2.3.8). Dans le cadre de la réunion finale de bilan, l'équipe d'inspection :

 fournira à la direction de l'entreprise le jeu complet de documents du rapport d'inspection

approfondie;
 commencera avec des remarques générales soulignant les observations positives s'il y a lieu;
 résumera les non-conformités par degré de gravité, c.-à-d. Catégorie I, Catégorie II et
Catégorie III;
 demandera qu'un plan d'action correctif soit soumis dans les délais prescrits (voir le tableau
2-4).

Dans certaines situations, en raison du caractère saisonnier de l'établissement ou du temps de

déplacement, on peut télécopier ou poster le rapport final à l'entreprise au lieu de tenir une
réunion de bilan. L'équipe d'inspection doit alors d'assurer que la direction de l'établissement
comprenne les résultats d'inspection et les mesures correctives attendues. L'équipe
d'inspection peut s'en assurer elle-même dans le cadre de la rencontre préliminaire de clôture
(voir la section 2.3.8) ou encore les inspecteurs peuvent être à la disposition de direction de
l'établissement, par téléphone ou par courriel, si cette dernière a des questions ou désire
discuter de certains aspects.

2.4.5 Modification des résultats d'inspection

Si une lacune a été catégorisée de façon erronée et que les documents du rapport d'inspection
ont déjà été envoyés à l'établissement, l'inspecteur ou les inspecteurs, le superviseur et
l'agent/spécialiste de programmes devraient discuter de la situation et décider de la pertinence
de modifier les résultats d'inspection. Si une modification est jugée appropriée, l'inspecteur
devrait :

 contacter l'établissement pour l'informer de l'envoi de documents modifiés et demander à

l'établissement de retourner le premier jeu de documents au bureau émetteur pour
destruction;
 apporter les changements nécessaires à la feuille d'inspection du PAMS;
 inscrire « TÂCHE(S) « numéros » MODIFIÉE(S) « date » dans la section « Commentaires » (voir
la Figure 2-1));
 réimprimer la feuille d'inspection, le rapport de non-conformité et le rapport des catégories.
 écrire à la main l'inscription « TÂCHE(S) « numéros » MODIFIÉE(S) « date » sur les deux
copies du rapport de non-conformité et du rapport des catégories et
 imprimer une nouvelle lettre de présentation, modifiée de façon à indiquer que le rapport a
été corrigé et à préciser les changements.
2.5 Suivi de l'inspection

2.5.1 Plan d'action correctif écrit

L'établissement doit soumettre un plan d'action correctif écrit dans les délais prévus au tableau
2-4. Le temps à courir commence le jour après la réunion de bilan. Pour chaque infraction
contenue dans le rapport de non-conformité, l'entreprise doit indiquer :

 la mesure qu'elle prendra;

 le délai de mise en œuvre de la mesure corrective;
 le nom du responsable chargé de corriger le problème;
 les mesures à prendre pour éviter qu'une telle situation se reproduise.

Si plus d'une infraction est relevée plus une seule tâche, alors chacune des infractions doit être
abordée séparément dans le plan d'action correctif. Une fois achevé, le plan d'action doit être
daté et signé par un représentant officiel de l'établissement. Pour s'assurer que le plan d'action
correctif écrit renferme tous les renseignements nécessaires, l'établissement peut se servir du
modèle de plan d'action correctif figurant à l'annexe 2-4 (SGDDI 1568767).

Si un plan d'action n'est pas reçu au plus tard à la date d'échéance, l'inspecteur responsable
enverra une lettre recommandée est envoyée à l'entreprise demandant qu'un plan d'action soit
soumis dans les cinq jours ouvrables de la réception de la lettre. Si le plan d'action n'est pas
reçu dans les cinq jours ouvrables, l'inspecteur préparera un rapport de non-conformité
(CFIA/ACIA 5393) et le transmettra à son superviseur. D'autres mesures d'application de la
loi pourraient s'avérer nécessaires (voir le chapitre 3).

2.5.2 Évaluation du plan d'action correctif

L'équipe d'inspection doit évaluer le plan d'action correctif écrit soumis par l'établissement.
Pour se faciliter la tâche, les inspecteurs peuvent se servir du formulaire d'évaluation du plan
d'action correctif figurant à l'annexe 2-5 (SGDDI 1568773).

Le plan d'action sera rejeté si :

 tout renseignement énoncé à la section 2.5.1 ci-dessus manque;

 aucune mesure corrective n'est prévue pour une infraction;
 les délais de mise en œuvre de la mesure corrective dépassent ceux qui sont indiqués dans le
tableau 2-4 ou ceux prescrits par l'inspecteur;
 la mesure à prendre ne corrigera pas l'infraction.

L'inspecteur avisera rapidement l'établissement par écrit de l'acceptation ou du rejet du plan

d'action. Voir l'annexe 2-2 pour obtenir un modèle de lettre d'acceptation du plan d'action et
l'annexe 2-3 pour obtenir un modèle de lettre de rejet du plan d'action.

Si le plan d'action est accepté, l'inspecteur planifiera les inspections dirigées selon les dates
proposées de mise en œuvre des mesures correctives (voir le tableau 2-4).

S'il est rejeté, l'établissement sera invité à soumette un plan d'action révisé dans les cinq jours
ouvrables de la réception de la lettre de rejet.
Si le plan d'action révisé n'est pas reçu dans les cinq jours ouvrables, ou s'il est rejeté,
l'inspecteur préparera un rapport de non-conformité (CFIA/ACIA 5393) et le transmettra à
son superviseur. D'autres mesures d'application de la loi pourraient s'avérer nécessaires (voir
le chapitre 3).

Si le plan d'action n'exige que de légères précisions, alors l'inspecteur peut les demander à
l'établissement par courriel. Toute la correspondance électronique sur les plans d'action doit
être conservée dans le dossier de l'établissement.

2.5.3 Inspections dirigées

Une inspection dirigée est une inspection partielle d'un établissement. Elle sert :

1. à évaluer les mesures correctives mises en œuvre par l'établissement selon son plan d'action
correctif écrit ou
2. à prélever des échantillons en vu de l'inspection de produits ou de la soumission
d'échantillons au laboratoire

La fréquence des inspections dirigées servant à prélever des échantillons doit être déterminée
en consultation avec les superviseurs et en fonction des plans de travail opérationnels, des
fréquences d'inspection des produits du Programme des produits transformés et/ou des plans
d'échantillonnage des produits du Programme des produits transformés.

La fréquence des inspections dirigées servant à évaluer les mesures correctives variera en
fonction du nombre et de la gravité des tâches non conformes. On doit effectuer ces
inspections dirigées d'une manière opportune pour s'assurer que l'établissement a mis en
œuvre les mesures correctives mises de l'avant dans son plan d'action correctif écrit.

Infractions de Catégorie I

En raison de la gravité de ces lacunes, la mesure corrective visant la majorité des infractions
de Catégorie I aurait dû être apportée et évaluée immédiatement (c.-à-d. avant la fin de
l'inspection approfondie). Dans certains cas, l'établissement peut avoir mis en œuvre des
mesures correctives temporaires et avoir soumis un plan d'action énonçant en détail les
mesures corrections à long terme. Le cas échéant, une inspection dirigée doit être effectuée
dans les 24 heures de la date de correction proposée. Une mesure d'application de la loi
devrait être prise si les mesures correctives ne sont pas mises en œuvre ou ne sont pas
efficaces (voir le chapitre 3).

Infractions des catégories II et III

L'évaluation des mesures correctives visant des infractions de Catégorie II devrait avoir
priorité sur celles de Catégorie III. S'il existe des dates d'achèvement multiples, à l'intérieur
d'une catégorie, l'inspecteur et le superviseur doivent planifier au moins une inspection pour
vérifier toutes les mesures correctives. D'autres inspections peuvent être nécessaires, et
l'inspecteur peut, à sa discrétion en planifier en consultation avec son superviseur. Dans
certains cas, lorsque seules des infractions de Catégorie III ont été relevées, une inspection
dirigée pourrait ne pas s'avérer nécessaire. L'inspecteur peut, à la place, effectué une
évaluation des mesures correctives dans le cadre de la prochaine inspection approfondie.
Établissements en deçà du seuil de conformité minimal

À la discrétion de l'équipe d'inspection, les établissements jugés en deçà du seuil de

conformité minimal pourraient être tenus de soumettre leurs plans d'action et mettre en œuvre
les mesures correctives plus tôt (voir la section 2.4.2 pour plus de détails). Pour faire en sorte
que l'établissement atteigne le seuil de conformité minimal aussi rapidement que possible, une
inspection dirigée devrait être prévue dès que les dates de mise en œuvre des mesures
correctives ont été convenues par la direction de l'établissement et l'équipe d'inspection. Dans
le cadre de cette inspection dirigée, l'inspecteur doit s'assurer que l'établissement a mis en
œuvre des mesures correctives efficaces à l'égard d'un nombre suffisant d'infractions en
suspens afin qu'il soit conforme. D'autres inspections dirigées pourraient être prévues pour
évaluer le reste des infractions en suspens.

Une fois que l'inspecteur aura vérifié, au moyen d'une inspection dirigée, que les mesures
correctives ont été mises en œuvre conformément au plan d'action accepté, il entre les
constatations et la date de l'inspection dirigée dans les colonnes " Commentaires résolution "
et " Date de résolution ", respectivement, du PAMS. Voir le manuel du PAMS pour plus de
détails. Si l'établissement demande un dossier de l'inspection dirigée, l'inspecteur peut
résumer les résultats dans un rapport d'inspection (CFIA/ACIA 0992) qu'il peut distribuer au
besoin. Ce formulaire fournit également un dossier de l'inspection dirigée pour le dossier de
l'établissement.

En règle générale, les inspections dirigées ne comprennent pas l'identification de nouvelles

infractions. Il arrive toutefois que, durant les inspections dirigées, l'inspecteur observe des
infractions auxquelles il faut porter attention. Dans ce cas, l'inspecteur devrait consigner ces
observations dans un rapport d'inspection (CFIA/ACIA 0992) et demander qu'une mesure
corrective soit apportée dans un délai approprié pour le type d'infraction.

Si une inspection dirigée révèle qu'une mesure corrective n'a pas été apportée dans le délai
prévu par le plan d'action correctif, l'inspecteur préparera un rapport de non-conformité
(CFIA/ACIA 5393) et le transmettra à son superviseur. D'autres mesures d'application de la
loi pourraient s'avérer nécessaires (voir le chapitre 3). Si plusieurs inspections dirigées
n'indiquent pas que la mesure corrective est satisfaisante et que l'on estime que la conformité
ne sera pas atteinte, la procédure en vue de l'annulation ou de la suspension de l'agrément
devrait être amorcée (voir le chapitre 3 pour plus de détails).

2.6 Dossier de l'établissement

Un dossier complet de l'établissement devrait contenir tous les documents ci-dessous pour au
moins les trois dernières années :

1. un rapport à jour des tâches en suspens :

o le jeu de documents du rapport d'inspection approfondie précédent (tels qu'ils ont
été présentés à l'établissement)
o une lettre de présentation (voir l'annexe 2-1)
o le rapport de non-conformité du PAMS
o le rapport des cotes de catégorie du PAMS
 o la feuille d'inspection du PAMS dûment remplie (si elle est demandée par
l'établissement réglementé
2. la documentation de suivi résultant de chaque inspection approfondie :
o le plan d'action correctif écrit soumis par l'établissement
o toute correspondance demandant que des modifications soient apportées au plan
d'action correctif écrit et tout plan d'action correctif écrit modifié
o les lettres d'acceptation (voir Annexe 2-2) et/ou de rejet du plan d'action correctif
écrit (voir Annexe 2-3)
o les résultats des inspections dirigées
3. les rapports associés aux produits :
o le rapport de classement et d'inspection (CFIA/ACIA 0989)
o les rapports d'inspection (CFIA/ACIA 0992) pour les inspections de produits
o les rapports d'analyse de laboratoire (SIESAL)
o les rapports du SGI et documentation sur les plaintes des consommateurs
4. d'autres documents de l'établissement :
o une copie du certificat d'agrément et des documents de renouvellement;
o les plans et les diagrammes de procédé (si disponibles)
o la liste des personnes-ressources de la direction de l'établissement (noms, numéros
de téléphone et adresses de courriel)
o les listes de produit et les définitions de code de lot
5. les documents de conformité et d'exécution de la loi :
o les lettres d'avertissement
o les formulaires Avis de rétention (CFIA/ACIA 3256) et Avis de libération (CFIA/ACIA
3257)
o les rapports de non-conformité de l'inspecteur (CFIA/ACIA 5393)
o d'autres correspondances sur l'exécution de la loi et dossiers connexes
o la correspondance générale (courriels, etc.)

Tous les documents susmentionnés devraient être conservés d'une manière ordonnée et être
facilement accessibles par tout inspecteur ou superviseur désirant examiner le dossier de
l'établissement.