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SMQ

STAR COSMETIC

PROCEDURE DE NON CONFORMITE ET ACTION CORRECTIVE / PREVENTIVE


PROCEDURE DE NON CONFORMITE ET ACTION
CORRECTIVES/PREVENTIVES

Réf :SMQ/PR-02-V01 Date de création : 15/06/2023 Page 1/9


L’HISTORIQUE DES MODIFICATIONS DES DOCUMENTS

Version Date de
Type de document Page n° Motif de la modification
n° révision

Liste de diffusion :
Direction

Responsible usine

Laborantin

Responsible qualité

Note:

Ce document contient des informations confidentielles. Ne pas distribuer ce document sans l'accord
préalable de la Direction.
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CORRECTIVES/PREVENTIVES

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1- Objet

Cette procédure présente les dispositions de maîtrise des non-conformités dans les prestations
de l’entreprise, les dysfonctionnements rencontrés, également les dispositions relatives à la
mise en œuvre des actions correctives et préventives

2- Domaine d’application

Elle s’applique à tous les services

3- Prise d’effet et modification

Ce document est applicable à compter de la date mentionnée à l’entête du document. Il sera


mis à jour autant que nécessaire

4- Définition et abréviation

4-1) définition

SMQ : Système de Management de la Qualité

Non-conformité : non-satisfaction d’une exigence, non observation d’une exigence


Opération, technique ou organisationnelle, présentant un écart par rapport aux exigences du
système de management de la qualité ou aux résultats attendues

Dysfonctionnement : tout trouble dans le fonctionnement d’un système découlant de la


présence d’une non-conformité

Dérogation : : mode de traitement d’une NC qui consiste à permettre de contrevenir à des


exigences spécifiées. Une dérogation est généralement accordée pour une quantité déterminée
(ex. : utilisation d’un lot d’un produit), une période de temps limitée ou pour un besoin
spécifique.

Action corrective : action visant à éliminer la cause d’une non-conformité ou d'une autre
situation indésirable détectée et à éviter qu’elle ne réapparaisse.

Action curative : : action visant à éliminer un défaut

Action préventive : action visant à éliminer la cause d'une non-conformité potentielle ou


d'une autre situation potentielle indésirable détectée
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Réclamation : expression d’une insatisfaction adressée à une entreprise liée au produit ou au


processus lui-même, où une réponse ou une solution est explicitement ou implicitement
requise. La réclamation peut être écrite (courrier, mail) ou oral (téléphone, accueille physique)

4-2) abréviation

SMQ : Système de Management de la Qualité

NC : Non-conformité

AC/ACU : Action corrective / Action curative

DYS : Dysfonctionnement

AP : Action curative

5- Description du processus

5-1) identification de la non-conformité

Les non-conformités sont deux types :

Non-conformité mineure
Une non-conformité mineure est une non-conformité qui se produit rarement, qui est détectée
sans difficulté et qui n’a pas d’impact direct sur vos clients.

Exemples de non-conformités mineures :

 Un seul document manquant ou non signé,


 Toute modification non autorisée d’un document,
 Le lancement d’un bon de commande sans approbation préalable,
 L’utilisation d’un outil après sa date d’étalonnage.
 Mauvaise ségrégation de produit non conforme
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Non-conformité majeure
Une non-conformité majeure est une non-conformité qui se répète, qui est difficile à détecter
et dont affect négativement les processus de production et les produits qui peuvent être
couteux pour l’entreprise dont l’impact sur vos clients est négatif si elle n’est pas corrigée.

Exemples de non-conformités majeures :

 Plusieurs documents manquants ou non signés,


 Des modifications non autorisées de documents,
 La violation fréquente des exigences,
 L’occurrence de problèmes ayant un effet négatif sur les processus ou les
opérations.
 L’expédition de produit non testé
 Le personnel qui n’a pas pris de mesures correctives sur la cause profonde du
problème
D’autres non-conformités du SMQ sont détectés à travers notamment :

- les résultats des audits (internes, externes etc…)

- les plaintes des clients et des parties intéressées

- les résultats d’enquête de satisfaction des clients

- la surveillance de l’application des dispositions

- le suivi des performances, etc.

-le suivi d’une ligne de production

5.2 Correction des non-conformités

Lorsqu’une non-conformité est détectée au niveau analytique, le responsable qualité est


informée avant la validation analytique par la personne détectant la non-conformité.

Le RQ ne valide le dossier qu’après traitement de la non-conformité et la réalisation d’une


analyse d’impact.
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Le client est averti si nécessaire (dans le cas où les délais ne peuvent être respectés lors d’une
commande urgente).

Après détection de la non-conformité faire une fiche de dérogation si nécessaire pour


libération du produit.

La nature de la non-conformité et les actions menées pour y remédier sont enregistrées sur
une fiche de non-conformité pour la traçabilité de celle-ci dans le cas échéant.

5.3 Actions correctives

Les actions correctives sont déclenchées à l’initiative du responsable qualité ou du Directeur


Général de STAR COSMETIC à la suite de non-conformités graves ou récurrents.

5.3.1 Responsabilités

Un responsable de mise en œuvre de la ou des actions correctives est désigné dépendamment


de la nature de la non-conformité.

5.3.2 Etapes de mises en place des actions correctives

Le processus d’actions correctives comporte les étapes ci-dessous :

- Décision d’entreprendre une action corrective (détection et enregistrement de la non-


conformité) ;

- Analyse des causes profondes afin de déterminer la raison de l’écart de performance ;

- Recherche des solutions les plus appropriées pour éliminer les causes de non conformités
afin d’éviter qu’elles ne se reproduisent ;

- Planification des solutions retenues et leur mise en œuvre en temps opportun ;

- Mesure de l’efficacité des actions entreprises.

Les formulaires « réclamations/plainte client » « Fiche action corrective / préventive » et le


« plan de progrès », permettent l’enregistrement des non conformités et des actions mises en
œuvre.
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Le RQ rend compte des actions mises en œuvre et de leur efficacité lors des réunions de
direction. Le bilan des non conformités et des actions correctives entreprises est analysé en
revue de direction.

Exemple de traitement de non-conformité :


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QUI? QUOI? COMMENT?


Tout le personnel 1- L’écart est enregistré sur
Détection de
la fiche.
la non-
conformité La description doit précisé la
nature de l’écart constate
Pilote du processus 2- Si le Traitement se fait
concerné par l’écart Enregistrer la NC au sein de la société,
Pilote commercial c’est le pilote concerné

Mener les actions préliminaires : qui est chargé de fait le


Responsible traitement.
 Eliminer la NC
commercial  Déroger le produit Sinon, il faut vérifié la non-
Responsible de  Empêcher son utilisation conformité sur place lorsqu’il
laboratoire s’agit d’une reclamation client

NON
NC corrigé ? 3- Mener des actions
RQ préliminaires
Tout les pilotes - Retour au fournisseurs
OUI
concernés - Rebuts
NON 4- Mettre en oeuvre les
Besoin Action actions décidées.
Corrective ?
enregistrer les resultats
OUI
RQ des actions mises en
fin
Tout les pilotes n oeuvres dans le plan de
concernés progrès
Procédure d’action
corrective/Action Préventive
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5.4) Cohérence du SMQ

Lors de la mise en œuvre des actions correctives, le RQ et les intervenants dans le processus
s’assurent de l’adéquation des actions correctives à l’impact des problèmes rencontrés ainsi
que de la préservation de la cohérence du SMQ.

6- Documents associés
 Formulaire d’action corrective/préventive
 Fiche de non-conformité
 Plan de progrès

Nom Fonction La Signature

Préparé par

Revue par

Approuvé par

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