Le LOGO de votre entreprise

Norme : La norme ISO 22716 : 2017 Révision n° 00

Echantillonnage des produits Date de

Titre :
en cours et produits finis publication :

Référence : La page 1 de 5

L’échantillonnage des produits en cours et des produits finis

L’historique des modifications

Date
Révision
d'émissi Initié par Page N° Description des modifications Faites par
n°
on

Liste de diffusion :
1.0 Représentant de la direction
2.0 Département de Production

Disclaimer :
Ce document contient des informations confidentielles. Ne pas distribuer ce document sans
l'accord préalable de …………………….
 Le LOGO de votre entreprise

Norme : La norme ISO 22716 : 2017 Révision n° 00

Echantillonnage des produits Date de

Titre :
en cours et produits finis publication :

Référence : La page 2 de 5

1. OBJECTIF

Établir une procédure d'échantillonnage des matériaux en cours de fabrication et des produits finis.

2. PORTÉE

Cette procédure est applicable à l'usine de cosmétiques pour l'échantillonnage des matériaux en cours
de fabrication et des produits finis pour l'analyse qualité. Cette procédure s'applique également à
l'échantillonnage des échantillons de contrôle / de réserve et des échantillons de stabilité.

3. RESPONSABILITÉ
 Agent qualité
 Responsable AQ

4. ABRÉVIATIONS ET DÉFINITIONS
 Dossier de fabrication par lots (DF)
 Acier inoxydable (INOX)
 Assurance qualité en cours (AQ)
 Demande d’analyse (DA)

5. PROCÉDURE

Le responsable de la production de sa personne désignée doit générer le formulaire de demande

analytique (DA), demandant l'AQ des matériaux en cours de fabrication, des produits finis, des
échantillons de contrôle et des échantillons de stabilité.
La DA se compose de deux feuilles. D'abord en couleur blanche et en second en couleur jaune.

Les détails de l'échantillonnage doivent être remplis sur la feuille blanche avec du papier carbone entre
les feuilles, en dupliquant les informations de chaque feuille.

Les deux feuilles doivent être transmises au laboratoire avec l'échantillon.

Le RQ enregistrera les résultats / observations sur la feuille blanche et conservera la feuille jaune pour
référence future.
La feuille blanche sera envoyée à la Production qui sera jointe au DF.

Le personnel de l’AQ doit enregistrer les détails du produit envoyé au CQ à des fins de test dans
le registre d’échantillonnage qui est tenu à jour.

5.2. Échantillonnage des matériaux en cours de fabrication

 Le LOGO de votre entreprise

Norme : La norme ISO 22716 : 2017 Révision n° 00

Echantillonnage des produits Date de

Titre :
en cours et produits finis publication :

Référence : La page 3 de 5

Après avoir reçu la demande analytique (DA) de la production, la personne chargée de l’AQ doit
s'assurer que la RMB doit être effectuée pour tous les aspects jusqu'au stade pour lequel
l'échantillonnage doit être effectué.

L'échantillonnage des granules doit être effectué avec des tiges d'échantillonnage ayant un port
d'échantillonnage de taille et de longueur appropriées. Des échantillons de granulés doivent être
prélevés au centre du bac pour la couche supérieure, intermédiaire et inférieure. L'échantillon doit être
mis en commun avant d'être envoyé au CQ pour analyse.

Le personnel de l'AQ doit collecter les échantillons requis pour l'analyse conformément au formulaire,
en utilisant des tiges d'échantillonnage de taille et de longueur appropriées.

Le personnel de l'AQ doit tamponner l'étiquette « échantillon prélevé » (de couleur jaune) avec la date
et la signature sur les récipients sélectionnés pour l'échantillonnage et refermer hermétiquement les
récipients après l'échantillonnage.

Le personnel de l'AQ doit soumettre l'échantillon après avoir apposé l'étiquette avec DA au QC pour
analyse. Après approbation des échantillons, l’étiquette « APPROUVÉE » (de couleur verte) avec la date
et la signature du personnel de l’AQ doit être collée sur tous les conteneurs du lot.

Échantillonnage des comprimés et des capsules

Lorsque le nombre total de conteneurs est de 4 ou moins de 4, collecter des échantillons de chaque
conteneur. Lorsque le nombre total de conteneurs est supérieur à 4, collecter des échantillons à -
au moins √n + 1 nombre de conteneurs et regrouper (où n est le nombre total de conteneurs).

Remarque :
1) Assurez-vous que les échantillons sont prélevés du 1er et du dernier récipient.
2)En cas de comprimés enrobés, prélever des échantillons individuellement sur tous les lots et
dans chaque récipient.
Recueillir l'échantillon dans des conteneurs appropriés ou équivalent pour éviter tout
déversement du matériau.

Mentionnez le numéro de lot / numéro de lot séparément sur l'étiquette « échantillon prélevé » , si
nécessaire.
 Le LOGO de votre entreprise

Norme : La norme ISO 22716 : 2017 Révision n° 00

Echantillonnage des produits Date de

Titre :
en cours et produits finis publication :

Référence : La page 4 de 5

Échantillonnage des produits liquides

Mélanger le vrac pendant 5 minutes.

Prélevez l'échantillon à l'aide d'une tige d'échantillonnage propre pour la couche supérieure,
intermédiaire et inférieure. L'échantillon doit être mis en commun avant d'être envoyé au CQ pour
analyse.
L'utilisation de la tige d'échantillonnage doit être enregistrée.

Échantillonnage de gel / pommade / crème

Prendre un récipient nettoyé avec couvercle, de taille / capacité appropriée.

Ouvrez le couvercle.
Prélever l'échantillon de tous les récipients de stockage à l'aide d'une aide à l'échantillonnage
appropriée (avec pompe d'aspiration) Transférer l'échantillon dans le récipient et fermer le récipient
avec couvercle.

5.3. Échantillonnage des produits finis

L'échantillonnage des produits finis doit être effectué en ligne lors des opérations de
conditionnement.
PQA prélèvera la quantité requise pour l’analyse.
Sélectionnez et prélevez les échantillons de manière aléatoire sur la ligne d'emballage au cours de la
période des opérations d'emballage à différents intervalles.
La personne de l’AQ doit soumettre l'échantillon avec la demande analytique au CQ pour analyse.

5.4. Amplification des échantillons de contrôle

Les échantillons de contrôle doivent être prélevés en ligne sur toute la période pendant les opérations
de conditionnement ou sélectionnés au hasard après la fin des opérations de conditionnement.

La personne AQ doit prélever deux fois la quantité d'échantillon de produit fini envoyé pour analyse en
tant qu'échantillon témoin et mentionner la quantité échantillonnée dans le DF.
Remarque : Pour l'exportation, la quantité d'échantillon de contrôle doit être la même que celle du
produit fini envoyé au CQ pour analyse.
 Le LOGO de votre entreprise

Norme : La norme ISO 22716 : 2017 Révision n° 00

Echantillonnage des produits Date de

Titre :
en cours et produits finis publication :

Référence : La page 5 de 5

Saisissez la quantité de produit fini prélevée comme échantillon de contrôle dans « Enregistrement
d'échantillonnage de l’échantillon de contrôle »
Les échantillons de contrôle doivent ensuite être placés dans la salle d'échantillons de contrôle.
Les échantillons de contrôle doivent être échantillonnés et stockés dans le même style d'emballage que
celui du produit fini.

5.5. Amplification des échantillons de stabilité

AQ retirera les échantillons de stabilité en ligne pendant toute la période pendant les opérations
d'emballage, selon les besoins.
La quantité d'échantillons de stabilité doit être conforme au protocole de stabilité du produit
individuel.