Le LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITÉ

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- Représentant de la direction
- Département de Production

Disclaimer :
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l'accord préalable de …………………….

1.0 OBJET :

Cette procédure décrit et établit les opérations relative du contrôle qualité de la matière
première et tous autres intrant dès la réception allant de la reception jusqu’au stockage des
produits finis.

2.0 PORTÉE :
Le laboratoire de contrôle qualité est chargé de veiller à ce que les contrôles nécessaires et
pertinents, dans le cadre de son activité, soient effectués pour l'échantillonnage et les tests,
de sorte que les matériaux soient libérés pour utilisation et que le produit soit libéré pour
expédition, uniquement si leur qualité répond aux critères d'acceptation requis.
Aussi à la bonne qualité des matières premières.

Les principes décrits dans d'autres procédures pour le personnel. Les locaux, la sous-
traitance et la documentation doivent également s'appliquer au laboratoire de contrôle de
la qualité sous- traité.

3. DEFINITION

Le contrôle qualité permet de savoir si les produits ou les services vendus par l'entreprise sont
conformes :

 Aux exigences du marché,

 À la demande du client,
 Aux législations,
 Au cahier des charges de l'entreprise.

Le contrôle qualité analyse aussi les conditions de retouche ou de rejet d'un produit.

4.RESPONSABILITÉS :
Les responsables de la mise en œuvre de cette procédure : Le responsable laboratoire, et le
responsable qualité.
Le responsable stock est responsable de la mise a jour de l’état du stock de la matière
première et de l’article de conditionnement.
Les responsables qualité /production/stock sont responsable de la vérification des quantités
reçues.

5. PROCEDURE

5.1 CONTROLE QUALITE A LA RECEPTION DE LA MATIERE PREMIERE

MODE OPERATOIRE

A l’arrivée du fournisseur, le service accueil reçoit le bon de livraison du fournisseur. Ensuite,

ce dernier informe le service achat pour confirmer la livraison tout en vérifiant avec la fiche
de contrôle de matière première les éléments suivant (DLC ou DLUO, la qualité et la quantité
devant être conforme à la commande et au bon de livraison).
Une fois la livraison confirmée, le laboratoire de contrôle qualité effectuera des essais avec
des échantillons de la matière première pour vérifier si elles sont conformes aux critères
d’acceptations.

Après analyse de la matière première, lorsque celui-ci est conforme aux exigences alors les
produits vont à la production ou au stockage de matière première. Dans le cas le cas échéant
une décision de rejet est prise, le responsable qualité, le responsable des achats, le
superviseur de production et le PDG doivent délibérer pour parvenir à une décision sur
la matière première / le produit.
Le personnel du magasin doit préparer le bon de livraison pour les matières premières
rejetées et écrire les problèmes avec le produit et le renvoyer au fournisseur avec le rapport
de non-conformité ainsi que les résultats des tests en laboratoire.

Le personnel du magasin doit également effectuer les enregistrements requis dans

le registre du magasin.

5.3 CRITERE D’ACCEPTATION

Les critères d'acceptation pour la matière première ont été élaborés par le biais des fiches
des critères d'acceptation des matériaux

QUI ? QUOI ?
COMMENT ?
 Arrivée marchandise

Le responsable achat
(RA) Vérification des bons de commandes avec les bons Bon de réception
de livraison des matières
premières

RA/responsable Prélèvement d’un échantillon pour les controles

Qualité/Chimiste correspondants Protocole
d’échantillonnage

Chimiste/ Fiche de contrôle

Responsable Livraison conforme matière première,
a la commande
Qualité/RA Non Oui ingrédients
emballages

Ouverture de la fiche de Fiche de

reclamation client
réclamation client

RQSE
Chimiste Fiche de demande
Directeur Demande de dérogation de dérogation

Oui

Acceptée? Validation et entrée en Bon de réception

stock des marchandises
Directeur/RQSE MP/AC
Non

Responsable Achat Retour de la merchandise

au fournisseur suivi de la
FRC Logiciels gestion
Mis à jour du stock
RA/RQSE de stock

Suivi des actions

correctrices/correctives
5.2 CONTROLE QUALITE PENDANT LA PRODUCTION

5.2.1 LABORATOIRE DE CONTRÔLE QUALITÉ SOUS- TRAITÉ

Le laboratoire de tests de qualité est sous-traité avec un fournisseur de
services externe par Veuillez ajouter le nom de votre entreprise.

Lors de la sélection du laboratoire, il convient de noter que le laboratoire d’essai suit les
meilleures pratiques de gestion de laboratoire. Les locaux et les équipements doivent être
propres et aseptisés, il doit y avoir des techniciens de laboratoire formés travaillant sous la
direction de chefs d'équipe qualifiés.

La procédure pour la sous-traitance s'applique à Veuillez ajouter le nom de votre

entreprise avec le laboratoire de qualité sous-traité .

Les principes décrits dans d'autres procédures pour le personnel, les locaux, la sous-
traitance et la documentation doivent également s'appliquer au laboratoire de contrôle de la
qualité sous-traité.

5.2.2 MÉTHODES D'ESSAI

Lors de la sélection du laboratoire d'essais de qualité, il convient de vérifier qu'il effectue des
contrôles sur la base de méthodes d'essai définies, appropriées et à jour.

Si le laboratoire d'essais de qualité sous-traité est certifié ISO, la conformité aux exigences de
la clause 4.2.1 ainsi que de la clause 4.1.4 est réputée satisfaite.

5.3 CRITÈRES D'ACCEPTATION

Il n'y a pas besoin de critères d'acceptation pour les matériaux en cours de fabrication ou les
produits en vrac, car le modèle de production comprend des opérations de remplissage
d'huile capillaire en une seule étape et il n'y a pas de matériaux en cours de fabrication ou en
vrac. De même, la crème est également fabriquée en une étape de production en
mélangeant des matières premières et il n'y a pas de matière en cours de fabrication.

Les critères d'acceptation pour les produits finis, les matériaux d'emballage, les cartons et les
étiquettes ont été définis dans les fiches des critères d'acceptation

5.4 ESSAIS

Tous les lots des matériaux achetés sont testés par le fournisseur dans un laboratoire
d’essais pour l’identification, des propriétés physiques et chimiques, d’altération
microbiologique ou chimique ou d'un danger ou de saleté.
Les échantillons de lots finis de produits sont testés par S'il vous plaît ajouter votre nom de
l’entreprise par le laboratoire d’essais pour l’identification, des propriétés physiques et
chimiques, d’altération microbiologique ou chimique ou d'un danger ou de saleté.

Les échantillons de produits finis actuels ainsi que les échantillons de produits conservés
sont testés pour déterminer si la conservation est adéquate contre la contamination
microbiologique dans des conditions raisonnables de stockage et d'utilisation.

Les cosmétiques retournés sont examinés pour la détérioration, la contamination et la

conformité aux critères et spécifications d'acceptation.

5.5 RÉSULTATS DES ESSAIS

Tous les résultats des tests sont examinés par le RM dans la revue des résultats des tests. Le
résultat du test est joint à ce formulaire et après l'examen, le RM prend la décision
d'approuver ou de rejeter l’utilisation ou de maintenir le matériel ou le
produit EN ATTENTE conformément aux critères d'acceptation des matériaux définis.

Une enquête est entreprise pour les produits mis en attente pour déterminer la cause du
défaut et de décider sur l’écart dans la procédure, le cas échéant.

5.6 RÉSULTATS HORS SPÉCIFICATIONS

Un résultat hors spécification est le résultat d’une comparaison d'un résultat par rapport
à des critères de spécification prédéterminés tandis que la comparaison dans le temps est la
comparaison de nombreuses valeurs de données historiques en fonction du temps.

Les enquêtes des hors spécifications (non-conformités) se concentrent sur la détermination

de la cause de cette valeur, tandis que les enquêtes de comparaison se concentrent sur la
compréhension des changements non aléatoires.

Le responsable qualité doit mener une enquête sur la cause première du problème et
renseigner le formulaire des non conformités.

Le RQ discutera du problème avec le superviseur de la production, le responsable des achats

et le PDG et, s'il y a lieu, enverra le matériel / produit au laboratoire pour un nouveau test
par un autre analyste.

Après l'enquête et les résultats d'essais supplémentaires (le cas échéant), le PDG doit
décider si le matériau / produit doit être accepté en s'écartant de la procédure de
fabrication ou des critères d'acceptation, rejeter le matériau / produit ou le conserver. Dans
l'attente d’une enquête plus approfondie ou de la collecte d'informations complémentaires
auprès du fournisseur ou de nouveaux tests.
5.7 ÉCHANTILLONNAGE

Un échantillon aléatoire doit être prélevé sur chaque lot / lot reçu du fournisseur. Les
échantillons doivent être représentatifs du lot.

Les échantillons doivent être prélevés dans des récipients transparents, propres et exempts
de germes, qui sont fermés après que l'échantillon est placé à l’intérieur.

Les échantillons doivent être prélevés d'une quantité telle qu'ils puissent être testés trois
fois.

Le preneur d'échantillons doit porter des gants jetables, un filet à cheveux et veiller à ce que
l'échantillon ne soit pas contaminé ou détérioré en raison de l'exposition à une lumière
solaire excessive, à la chaleur ou au froid.

Le RQ doit prélever un échantillon de chaque lot / lot de matière première / produit pour
analyse.

5.8 IDENTIFICATION DE L'ÉCHANTILLON

Le RQ doit rendre l'échantillon identifiable en inscrivant les informations suivantes sur

l'étiquette du récipient d'échantillonnage.

a) Le nom ou le code d'identification

b) Le numéro de lot
c) La date de l'échantillonnage
d) Le récipient dans lequel l'échantillon a été prélevé
e) Le nom du laboratoire du fabricant / fournisseur / sous-traitant

5.9 CONSERVER L'ÉCHANTILLON

Les échantillons doivent être stockés sur une étagère séparée dans une zone spécialement
désignée du magasin de manière à protéger leur intégrité (par exemple pour éviter la
contamination et la détérioration) et sont testés à intervalles appropriés pour assurer le
respect continu des normes établies.

La taille de l'échantillon pour la rétention doit être telle que trois tests distincts puissent être
effectués sur eux.

Les échantillons conservés des lots approuvés de produits finis de chaque lot doivent être
stockés dans leur emballage principal pour une durée de vie de plus d'un an.

Les échantillons de lots approuvés de matières premières doivent être stockés pendant
la durée de conservation de ce lot plus un an.
Le dossier de qualité de la fabrication de la formule principale et du lot doit être conservé
pendant toute la durée de conservation plus 1 an.

6.0 DOCUMENTS ET DOSSIERS CONNEXES:

i. Critères d'acceptation des matériaux

ii. Examen des résultats des tests
iii. Rapport des produits hors spécifications
Journal des produits hors spécifications