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pharmaceutique marocaine*
Versl’intégration du facteurrisque
Habib Chrifi#1, Abdelwahed Echchtabi#1, Abdelkabir Charkaoui#1
#1
University Hassan 1st
Laboratoire d’Ingénierie, Management Industriel et Innovation (LIMII), FST Settat, Maroc
chrifihabib@gmail.com , echchatbi@gmail.com , charkaoui.a@gmail.com
1
nationale. Elle génère un chiffre d’affaire important Chaine de froid
(8,97 milliards de dirhams en 2013 et 8,74 milliards Traçabilité
de dirhams en 20141), dont une grande partie est Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
destinée à l’export. Avec la nouvelle orientation Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)
stratégique du Maroc « Coopération Sud-Sud »
Conditions de transport et de stockage
initiée par Sa Majesté le Roi Mohammed VI,
Contraintes endogènes
l’industrie pharmaceutique fait partie des activités Délais de péremption (Shelf-life)
économiques à développer en Afrique avec les Stock de sécurité des produits finis
secteurs de l’Aviation, de l’Automobile, des Conformité aux normes internationales
Assurances, de la Construction, …. (Pharmacopée Européenne)
Création, fonctionnement et contrôle des
Dans son dernier rapport[1], le PwC met établissements pharmaceutiques industriels
l’accent sur sept besoins auxquels les chaines
Propriété intellectuelle
logistiques pharmaceutiques doivent faire face :
(1)nouveaux types de produits (processus de Réglementation des prix
fabrication et de commercialisation plus complexe, Procédure d’enregistrement des médicaments
cycle de vie très cours), (2) licences évolutives (3) Procédure de retour des médicaments
importance accrue portée sur les Procédure de destruction des médicaments
résultats(4)nouveaux modes de fourniture des Faible volume de production
soins(5)importance croissante desmarchés Production en lot
émergents (6)marché encadré (7)pressions …
environnementales. Forte concurrence avec les sociétés
Il est claire que le Maroc constitut un pôle multinationales
d’attraction pour l’industrie pharmaceutique Coût de la R&D élevé
(comme c’est déjà le cas pour d’autres secteurs Faiblesse du pouvoir d’achat des citoyens
d’activités) à condition que ces industries prennent Marocains
en considération la gestion des risques dans la Difficulté d’accès à une large gamme des
Contraintes Exogènes
2
Demmande d’AMM
Avec la croissance du marché export appuyée
Auprès du Ministère de Santé
par la nouvelle orientation stratégique de l’état, et la
demande accrue du marché local, la chaine
logistique pharmaceutique devient de plus en
complexe.
SECURITE
QUALITE EFFICACITE
Evaluation par les
experts pharmaceutiques
Evaluation par les
experts pharmaco-
Evaluation par les
experts cliniciens
Le schéma directeur, ci-dessous, illustre
toxicologues
sommairement le circuit des flux physiques
(matières premières, articles de conditionnement et
Analyse des interactions :
médicaments importés) de l’industrie
Médicamenteuses
Grossesse pharmaceutique marocaine :
Fabricants
AVIS AVIS AVIS &
Laboratoire L2
Intermédiaires
(MP, AC, PFI)
Commission
d’autorisation de mise
sur le marché
Fabricants
&
Marché Local
Intermédiaires
(MP, AC)
Laboratoire L1
Laboratoires
Décision finale de Commettants Marché Export
la Commission Produits finis
L’octroi de l’AMM se fait selon trois axes : (1) Figure 2 : Schéma directeur des flux physiques de
Qualité : par la déclaration de l’origine et la nature l’industrie pharmaceutique Marocaine
des matières premières constituant le médicament,
procédé de synthèse et de fabrication, impuretés,
stérilité, stabilité du produit fini, sécurité virale des Dans le cas général du Maroc, les laboratoires
produits biologiques etc… (2) Efficacité : Basée sur pharmaceutiques commercialisent :
les résultats des essais cliniques (évaluation du
rapport bénéfice/risque) (3) Sécurité : Données Des médicaments fabriqués par eux-
expérimentales (pré-cliniques: génotoxicité, mêmes,
carcinogénicité, reprotoxicité, etc…) et données Des médicaments dont la fabrication est
cliniques (effets indésirables). sous-traitée chez d’autres laboratoires
Dans l’axe « Qualité », la déclaration de confrères,
l’origine et la nature des matières premières est
Des médicaments importés, sous licences,
obligatoire. Ce qui pousse les industriels
des laboratoires commettants étrangers,
pharmaceutiques à maitriser la chaine logistique
amont (achats & approvisionnement) et réduire les Chaque figure des cas précedents présente des
facteurs de risque inhérents. De ce fait, les spécificités de la gestion des flux. Le tableau, ci-
industriels cherchent à avoir une relation directe dessous, illustre en détail l’acheminement des flux
avec les fabricants et de s’approvisionner physiques : matières premières (MP), articles de
directement de chez eux sans passer par des conditionnement (AC) et des médicaments importés
intermédiaires. Dans des cas particuliers, les (PFI4) des fournisseurs vers les laboratoires
industriels sont dans l’obligation de passer par des détenteurs de l’AMM.
intermédiaires :
Si la quantité demandée par l’industriel est
trop faible par rapport à la taille minimale
du fabricant (MoQ3)
Si le fabricant dispose d’un représentant au
Maroc
Si l’intermédiaire, avec l’effet du volume,
arrive à négocier un prix plus intéressant
que l’industriel.
3
Flux : Approvisionnement : L’approvisionnement en MP et AC est assuré par le
Laboratoire L1, qui les transmet au façonneur, le
Laboratoire L3. Ce dernier a une obligation de
moyens et s’engage à mettre à la disposition du L1,
Fabricants
&
le médicament conforme.
Intermédiaires
(MP, AC)
Flux : Distribution :
Laboratoire L1
Le Laboratoire L1 s’approvisionne en MP et AC
directement de chez les fabricants ou via des Marché Export
intermédiaires pour fabriquer les médicaments.
Pour les produits distribués sous licence, le
laboratoire L1 s’approvisionne directement des
laboratoires commettants. Ces médicaments La commercialisation des médicaments se fait à
peuvent être distribués dans l’état (sans aucune la fois sur le marché local et le marché export.Afin
valeur ajoutée) ou avec valeur ajoutée (ré- de mieux cerner la chaine logistique de l’industrie
étiquetage, reconditionnement, …) pharmaceutique Marocaine, nous allons analyser
séparemment le marché local du marché export.
Façonnage : Les figures 3 et 4 mettent en exergue l’ensemble
des circuits d’approvisionnement et de distribution
Cas N° 1 : des deux marchés local et étranger.
Fabricants Le réseau de distribution des produits
& Pharmaceutiques au Maroc est complexe. Il est
Laboratoire L2
Intermédiaires constitué de plusieurs circuits :
(MP, AC)
- Circuit 1 :
L1GRPH :Les Laboratoires
Pharmaceutiques alimentent les Grossistes
Répartiteurs qui, de leurs tours, alimentent les
Pharmacies par les différents produits.
Laboratoire L1
- Circuit 2 :
L1PH : Les Laboratoires Pharmaceutiques
Le laboratoire L1 peut sous-traiter la fabrication alimentent directement les Pharmacies. Cette
chez d’autres laboratoires confrères, en opération s’appelle « Ventes directes ».
l’occurrence le Laboratoire L2, tout en gardant la
- Circuit 3 :
commercialisation du médicament.
L’approvisionnement en MP et AC est assuré par le L1CHU/HM/Clin.P : Les Laboratoires
façonneur et s’engage à mettre à la disposition du Pharmaceutiques assurent directement la vente des
laboratoire L1, le donneur d’ordre, le médicaments aux différents Centres Hospitaliers
médicamentconforme. Universitaires (CHU), à l’Hôpital Militaire (HM) et
les Cliniques Privées (CP). L’opération se fait via
des conventions annuelles signées avec ces
Cas N° 2 : organismes.
- Circuit 4 :
Laboratoire L1 L1DA/C.P H/CS/P : Dans le cadre des
marchés publics, La Direction des
Approvisionnement (DA) joue le rôle d’une
centrale d’achats. La Direction des
Approvisionnement lance des appels d’offres
auprès des différents Laboratoires Pharmaceutiques
et assure la distribution vers les Hôpitaux Publics et
Laboratoire L3 4
les Centres de Santé. De même pour le Centre
Pénitentier (C.P) qui alimente les différentes
prisons du Royaume. Niveau 5 : Ce niveau est constitué par :
Approvisionnement Distribution
PH
GR
L2
PH
C
GR
PH
C
L1
C CHU/HM
C
Clin.P.
C
H/CS/P
C DA/CP
L3
H/CS/P
Appro.
MP & AC
5
Pour le marché export, le maroc est fort présent Il y a aussi la possibilité d’exporter directement à
parmi les pays africains. L’industrie partir des laboratoires pharmaceutiques fabricants
pharmaceutique Marocaine est réputée être aux vers les pays africains. Les médicaments sont
normes internationales et conforme à la cheminés vers des agents qui prennent en chrge la
pharmacopée européenne. Les produits distribution et les ventes. L’avantage de cette vente
pharmaceutiques nationaux s’exportent vers un directe est la maitrise de la chaine logistique par le
grand nombre de pays européens, notamment, la fabricant. Pour les médicaments dont la durée de
France et l’Allemagne mais aussi aux pays vie est courte (2 ans par exemple), le transit et le
d’Amérique du Nord, l’Asie, les pays du Golf et stockage dans les plateformes ne font que réduire la
l’Afrique qui reste la destination privilégié des durée de validité chez les distributeurs finaux. D’où
industriels marocains vu l’opportunité qu’elle l’obligation de mettre en place des actions bien
présente. Ce positionnement à l’international, fait spécifiques adaptées à ce genre de produit
que le secteur pharmaceutique Marocain occupe (réduction de stock, juste à temps, ….)
aujourd’hui la seconde place en Afrique après
l’Afrique de Sud. La fugure 4 illustre la chaine logistique de
l’industrie pharmaceutiques vers les pays
Toutefois, le marché export présente beaucoup Etrangers.
d’obstacles et de difficultés. Il est beaucoup plus
complexe que le marché local en raison de la
contrainte du transport et la réglementation en
vigueur dans chaque pays.
L’approvisionnement est similaire au marché local.
La différence réside essentiellement dans les
circuits de distribution. Dans certains cas de figues,
il faut passer par des plateformes européennes. Les
médicaments sont exportés vers ces plateformes
logistiques en régime admission temporaire et ne
seront, en aucun cas, commercialisés en europe.
Ces médicaments seront acheminés après vers les
grossistes, les hopitaux, les cliniques et les
pharmacies dans les pays africains où ils sont déjà
enregistrés.
Approvisionnement Distribution
PH
P.F.
L2
GR
C
P.F.
H
C
L1
C Ag
C
Ag
C
L3
Ag
Appro.
MP & AC
6
III . SYNTHESE ET AGENDA DE RECHERCHE perfomance des chaines logistiques pharmaceutique
et demontrer le besoin pressant d’avoir un
La présentation et l’analyse des chaines réferentiel d’analyse des risques pour les chaines
logistiques pharmaceutiques telque présentées dans logistiques pharmaceutiques.
le titre précedent font émerger plusieurs constats.
Pression financière et changement de types de Dans nos travaux futures, un guide d’entretien
médicaments en forte croissance ce qui rend ces sera administré auprés des opérateurs industriels
chaines logistique très vulnérables et soumises à marocains. L’objectif est de confirmer nos résultats
des risques importants. ou éventuellement de les compléter. Au terme des
résultats de cette étude exploratoire, une étude plus
En outre, les chaines logistiques globale et ambitieuse portera sur la proposition
pharmaceutiques sont appelées plus que jamais à se d’un modèle de performance intégrant le facteur
mettre à niveaux (virtuellement et physiquement) risque dans le management de la chaîne logistique
pour répondre à des contraintes aussi exigentes que pharmaceutique.
pressente. A titre d’exemple, être plus proche du
patient et réduire le temps de réponse, gérer plus
d’une chaîne logistique ausein du même groupe
industriel et ce pour plusieurs produits, faire des VI . BIBLIOGRAPHE
préstations des vrais acteurs intégrés dans la prise
de décision et l’évaluation des risques. IMS Health : données Maroc à fin Décembre2014
L’inervention de plusieurs acteurs (étatiques et
privés) rendent la gestion des ces chaines très PriceWaterHouse Coopers, “Pharma 2020: Imposer
complexe. Pénurie de l’information, manque de le futur” (2009).
collaboration, effets de coups de fouets tout au long
de la chaine, pression pour réduire les marges Agence nationale de sécurité du médicament et des
bénéficières, sont parmis les constats les plus produits de santé
important à prendre en considération.
L'objectif de cette communication est de Circulaires du ministère de santé :
comprendre et d'analyser le fonctionnement de la Circulaire n° 40 dmp00 du 24 mars 2014
chaine logistique pharmaceutique (nationale et à Décret 2-14-841 du 19 chaoual 1436
l’export). Circulaire n° 111 dmp/ 00 du 04 avril 2011
La principale contribution de cette Dahir portant loi n° 1-13-56 du 12 juin 2013
communication concerne à la fois la mise en avant
de l’intérêt grandissant de la dimension risque de sa
gestion pour améliorer le rendement et la