6 Compatibilité Emballages Cosmétiques 1

COMPATIBILITE
CONTENANT - CONTENU
Bonnes Pratiques à la Formulation / JM CONSEIL 1

INTERACTION CONTENANT - CONTENU
 Objectifs et utilité des tests de compatibilité.

 Établissement des Spécifications et des tests de Compatibilité.
 Influence des Changements de Température et d’hygrométrie.
 Observation quali-quantitatives sur les produits et leurs emballages
 Exposition à la lumière
 Les matériaux Verre, Plastique, Métal, Papier
 Migrations et leurs conséquences
2
Le produit cosmétique est présenté dans un conditionnement qui doit répondre

à trois objectifs essentiels :
 Permettre aisément l’utilisation du produit.
 Assurer une conservation satisfaisante du produit dans diverses

conditions de stockage et d’utilisation pendant toute la durée de validité.
 Être compatible avec la formule du produit.
3
Quelle sera l'apparence de mon produit après un certain temps dans des
conditions pratiques données, comme par exemple le stockage et / ou le
transport ?
 Étude physique : composition et constance

 Procédés d’identification
 Essais et dosages
 Études des migrations
4
Que dit la Législation ?

(Directive 76/768 CEE Cosmétique)
 Si stabilité inférieure à 30 mois :

Inscription d’une date de durabilité : « à utiliser de préférence avant date »
 Si stabilité supérieure à 30 mois :

Inscription de la Période Après ouverture du produit : PAO en Mois.
5
Que cela signifie-t-il ?
Pas de date de péremption sur l’emballage signifie que :
Le produit doit être stable et ne présenter aucun changement quant à son

aspect, son odeur, son efficacité et sa sécurité pendant 30 mois après sa
fabrication.
Le produit ne doit pas nuire à la santé humaine du consommateur pendant

toute la durée de son utilisation
La date de péremption après ouverture (PAO) garantit cet article de la directive.
6
Si stabilité inférieure à 30 mois
Soit Soit
À utiliser avant fin… expire …
 
A utiliser avant fin:

Août 2018
À utiliser avant fin:

Août 2018 7
Si stabilité (emballage fermé)

supérieure à 30 mois
Sigle PAO
8
La compatibilité contenu-contenant sera

le résultat des interactions entre trois composants:
 Le produit vrac
 L’emballage primaire
 Les conditions de l’environnement (température, humidité, …)
9
Trois sortes de spécifications :

 Spécifications de contrôles de libération de lot.
 Spécifications « générales » de stabilité du produit dans le temps.
 Spécifications de stabilité « sécurité » du produit après ouverture et
utilisation par la consommatrice.
Deux sortes de compatibilité :

 Stabilité intrinsèque du produit.
 Stabilité produit / récipient
10
Quelles interactions?
Environnement
Matériau
Sorption : Adsorption des constituants de la formule



   Perméabilité  PRODUIT  Perméabilité  


Migration : Absorption des constituants
Matériau
Environnement
Stabilité Produit
On mesure la stabilité intrinsèque du produit :
 par stockage dans un récipient inerte et imperméable.

 pas d’interaction entre le produit et le récipient.
 protection complète entre le produit et l’atmosphère.
12
Stabilité Produit / Récipient
Interactions possibles entre le produit (contenu) et son récipient :
 Absorption des constituants du produit par le récipient,

 Adsorption des constituants du récipient par le produit,
 Corrosion ou d'autres effets nuisibles du produit sur le récipient,
 Mauvaises propriétés barrière du récipient.
De telles interactions peuvent avoir des effets nuisibles sur le produit ou le

récipient ou les deux.
13
Objectifs des essais de stabilité

 Évaluation de la stabilité de produit (contenu).
 Évaluation de compatibilité de produit-récipient.
 Comparaison de la stabilité d'un produit fait par une méthode modifiée.
(nouveau mode opératoire).
 Comparaison de la stabilité d'un produit fait avec une formule modifiée.
(nouvelle formule qualitative ou quantitative).
 Etude de l'effet d'une nouvelle matière première.
 Comparaison de la stabilité d'un produit fait avec un nouvel équipement de
fabrication, etc. …
14
Comment fait-on ?
Pour simuler dans un temps plus court les réactions qui se produisent
pendant 30 mois de stockage, on dispose de plusieurs méthodes :
 Changement de température
 Changement d’hygrométrie
 Influence de la lumière
 Essais mécaniques
15
Changement de température : effet sur l’emballage
Le vieillissement thermique est une évolution lente et irréversible de la

structure, de la composition des formules et de la morphologie des
matériaux.
Ce vieillissement peut résulter de la superposition de mécanismes
physiques et de mécanismes chimiques (oxydation par le dioxygène
atmosphérique).
16
Changement de température
Mécanismes physiques : effets sur l’emballage

Tout phénomène d’évolution irréversible du matériau et/ou de la formule
non induit par une modification chimique des matières premières et/ou des
macromolécules du plastique.
 Pénétration de solvant (eau incluse) qui détruit localement les
interactions entre chaînes : gonflement puis craquelage et fissuration.
 Disparition de plastifiant par évaporation, extraction par un liquide,
biodégradation : perte de souplesse, fragilisation etc..
 Fissuration sous contrainte mécanique en milieu tensio-actif
17
Mécanismes chimiques: effet sur l’emballage
 oxydation par le dioxygène atmosphérique qui joue un rôle prépondérant.
 La stabilité d’un matériau dépend de la présence de liaisons faibles
comme les peroxydes, susceptibles d’amorcer la réaction mais également
de la facilité avec laquelle elle peut se propager (présence d’atome
d’hydrogène arachable).
 L’oxydation se traduit par l’accumulation de groupes tel que –OH et C=O :
chutes de propriétés mécaniques
 dosage possible par spectrophotométrie IR
18
Conséquences sur le produit :

 Chute (le + souvent) ou gain de viscosité du produit
 Changement d’aspect, de couleur
 Séparation de phases
 Modification de la densité
 Modification de l’indice de réfraction
19
Les antioxydants
« La réaction des radicaux libres avec l'oxygène est inévitable. Cette

réaction conduit à la formation de radicaux peroxydes, qui réagissent
avec les atomes d'hydrogène présents dans le polymère pour former des
hydroperoxydes instables et de nouveaux radicaux libres ».
Hélène GUYOT Juillet 2002
Ce scénario en chaîne peut aller jusqu'à la destruction totale du

polymère. Les dégradations sont visibles : décolorations, pertes de
propriétés physiques, fragilités.
20
Les antioxydants dans les plastiques
Les amines par libération d’hydrogène et blocage des réactions de dégradations.

(interdits en cosmétique car coloration et peuvent être toxiques)
Les phénols par apport d’hydrogène réactif aux radicaux peroxydes bloquent la
production de radicaux libres.
Les organophosphites bloquent les hydro-peroxydes et ralentissent ainsi

l’oxydation en décomposant les hydro-peroxydes en alcool.
Attention : l’hydrolyse donne de l’acide phosphorique qui dégrade les polymères.
21
Les antioxydants dans les plastiques
Les thioesters détruisent aisément les hydro-peroxydes mais leur odeur

est détestable ce qui les écarte de beaucoup d’application.
Les lactones arrêtent le processus d’oxydation avant son

commencement. Utilisation en synergie avec les autres antioxydants.
Les triazines et benzotriazoles (Tinuvin® – BASF) sont des filtres UV
22
Les antioxydants dans les produits cométiques
Donneurs d’hydrogène vis à vis d’un radical hydro-peroxyde :

BHA et BHT
Vitamine E
Phénols
Anti-oxydants synergiques :
Lécithines
Acide citrique
Certains flavonoïdes
Les lipo-amino acides
23
Les antioxydants dans les produits cométiques
Protecteurs UV
Caroténoïdes
Chélateurs de métaux : bloquent les précurseurs de l’oxydation (fer, cuivre)

EDTA
Thiols : Acides aminés soufrés, glutathion bloquent les peroxydes et

ralentissent ainsi l’oxydation en décomposant les hydro-peroxydes en
alcool..
24
Règle de VAN'T HOFF
En général, la vitesse d’une réaction chimique augmente avec la température.
Pour de nombreuses réactions elle est multipliée par un facteur de 2 ou 3 lorsque
la température augmente de 10°C.
Théoriquement 12 mois à 20°C correspondent à:
- 3 mois à 40°C.
- 6 semaines à 50°C.
- 3 semaines à 60°C.
En Europe, la température de 40°C est satisfaisante, mais pour les pays chauds
comme la Tunisie il faut tester les températures de 45° et 50°C.
25
CONTENANT - CONTENU INTERACTION CONTENANT -
Mécanismes chimiques: effet sur le produit

L’oxydation d’une formule provoque un changement:
 d’odeur
 de couleur
 d’aspect de l’émulsion (cassage)
Mesures possibles par :
- Dosage de l’indice de peroxyde.
- Dosage par spectrophotométrie IR.
26
Changement de température et d’hygrométrie

Conditions des tests
 Température ambiante.
 Étuve : 40°C, 45°C voire 50°C.
 Enceinte climatique 25°C / 60% HR et 45°C / 75% HR
 Réfrigérateur : 4°C .
 Congélateur : -10°C .
 Ces tests peuvent être réalisés en statiques ou en tests cycliques.
27
Méthode de vérification de la stabilité du produit
Test de variation de température et humidité constante.

Choisir une hygrométrie proche des conditions d’utilisation 25 ou 30 % (dans la plupart
des cas)
Test de variation de température et variation d’humidité.

Si nécessaire en fonction de la destination du produit : à chaque cycle de
température faire varier l’humidité de 10 à 80% par exemple.
28

Cycles thermiques :
Le produit est soumis à un cycle de variation de température dans les conditions
suivantes:
a. Descendre la température de 20°C à 5°C et laisser 2 heures.
b. Augmenter la température de 5°C à 20°C et laisser 2 heures.
c. Augmenter la température de 20°C à 45°C et laisser 2 heures
d. Puis réduire la température de 45°C à 20°C et laisser 2 heures
e. Répéter le cycle a,b,c,d pendant 1, 2, 3 mois selon le produit
29
Tests à température constante et humidité constante, ou

Tests à température constante et variation d’humidité
Si nécessaire en fonction de la destination du produit à chaque cycle de
température faire varier l’humidité de 10 à 80% par exemple.
 Température ambiante pendant 3 et 6 mois.

 45°C ou 40° à l'étuve pendant 1, 2 et 3 mois.
 50°C à l'étuve pendant 1 et 2 mois.
 4°C pendant 1 et 2 mois.
 Congélateur pendant 1 et 2 mois (réalisé sur produit spécifique)
30

Observations Qualitatives et Quantitatives:
 Sur le produit
 Sur le packaging
31

Observations qualitatives et quantitatives sur produit :
Les observations sont faites régulièrement au bout de :
 1, 3, 8 jours
 2 semaines
 1, 2, 3, 6 mois
À la suite de ces essais (cycles de température ou température constante),

effectuer les analyses physico-chimiques suivantes:
 Couleur, odeur, aspect, pH, densité, indice de réfraction, viscosité,
bactériologie.
 Dosage des conservateurs, des actifs, indice de peroxyde.
 Comparaison des spectres IR et UV (si filtres solaires) etc..
 Teneur en eau 32

Observations qualitatives et quantitatives sur emballage :
Articles
Tubes, flacons, capsules, sachets, pompes, décors, etc.
Matériaux
- Verre
- Plastiques : PE (basse ou haute densité), PVC, PET, POLYSTYRENE, SAN, etc.
…
- Métal : Aluminium, fer blanc.
33
 Tubes :
Remplissage à 1/2 ou 2/3, tête en bas pour tester les soudures
 Flacons et pots
Remplissage au 2/3 et maintenus debout, sur le côté ou tête en bas
 Pompes
Vissées ou serties sur les flacons : désamorcées et amorcées
 Joints
Trempage pour mesurer l'odeur et le gonflement.
 Boîtiers aérosols
Remplissage dans les conditions normales
 Décors
Trempage ou étalement du produit 34
 Couleur, odeur,
 Aspect : craquelures, fissures, stress-cracking, pincement, etc..
 Aspect et tenue des décors
 Délamination
 Toucher (collant, poisseux).
 Variation de forme :
o Au pied à coulisse on mesure la longueur, la largeur et l'épaisseur des
tubes et bouillottes.
o Lorsque l'on constate un raccourcissement il est très souvent accompagné
d'un gonflement.
35

 Contrôle de perte ou de gain de poids

o Les mesures sont faites à : 24 h, 3 jours, 8 jours, 15 jours, 1 mois
o Si l'étanchéité n'est pas satisfaisante cela est décelé dans les 3 premiers
jours. Par contre s'il y a une perméabilité due au matériau cela demande
parfois 1 mois de mesure.
o La perméabilité est analysée dans les deux sens : perte ou prise de poids.
 Contrôle des Migrations
36
Influence de la lumière
La lumière peut provoquer des colorations ou des décolorations selon le cas,

c’est le phénomène de photo dégradation.
Une forte lumière, naturelle ou artificielle, en particulier les radiations du spectre
placées au-delà du violet (rayons ultraviolets), fait pâlir les encres et les pigments
et elle peut, par photo-oxydation, accélérer la dégradation des matières
organiques
Même un faible niveau d'éclairement (magasin) peut causer des problèmes s'il
est maintenu pendant une longue période (même discontinue).
37
Influence de la lumière
 Le spectre solaire contient de 2 à 7% de radiations ultraviolettes, qui

transportent assez d’énergie pour photo-exciter certains groupes chimiques.
 Le vieillissement est essentiellement un phénomène de surface pour des
raisons d’imperméabilité relative aux UV ou à l’oxygène.
 Présence d’une oxydation amorcée par l’irradiation UV qui se traduit par des
coupures de chaînes qui entraînent une chute des propriétés mécaniques.
 Parfois (PVC, PS, PC etc..) la photo-oxydation conduit à des structures
colorées. (jaunissement).
38
Influence de la lumière ou vieillissement climatique
Pour réaliser les tests on utilise :

 Lumière du jour (devant fenêtre au nord de préférence).
 Lampes UV à vapeur de mercure pour accélérer le phénomène. (Sun
test).
Si le produit est exposé sans son emballage, les résultats sont souvent très
positifs et ne reflètent pas toujours la réalité.
Des étalonnages sont à effectuer et les résultats doivent être analysés avec
des références.
39
Observations Qualitatives et Quantitatives sur le produit
Lumière du jour
1, 3, 8 jours
2, semaines
1, 2, 3, 6 mois
Sun test
30 minutes, 1h, 2h, 4h, 6 h, 8heures.
 Couleur à l’œil par rapport à un témoin et au spectrophotomètre

 Odeur, Aspect, pH.
 Dosage de filtres UV ou des actifs principaux fragiles (par ex. vitamine C) 40
Observations Qualitatives et Quantitatives sur l’emballage
Lumière du jour
1, 3, 8 jours
2, semaines
1, 2, 3, 6 mois
Sun test
30 minutes, 1h,2h, 4h, 6 h, 8heures.
 Couleur à l’œil par rapport à un témoin

 Odeur, Aspect.
 Spectre IR (éventuellement) pour étudier le changement de la structure 41
Quelques modifications observées
Parfum Oxygène Oxydation

Lumière Changement de couleur
Chaleur Changement de couleur et d’odeur
Shampoing Chaleur Extraction de tensio-actif

Chaleur Adsorption de conservateur
Chaleur Évaporation
42
Quelques modifications observées
Huile solaire Oxygène Oxydation
Antiperspirant Chaleur Modification de pH

Chaleur Évaporation de l’alcool
Crème Chaleur Modification de pH

au rétinol Oxygène Oxydation
Produit dépilatoire Chaleur Modification de pH

43
QUELS MATERIAUX?
VERRE
PLASTIQUES
METAL : Fer blanc et aluminium
PAPIER
44
MECANISMES PHYSIQUES DE VIELLISSEMENT

Changements d’état physique
Température élevée Grande mobilité des macromolécules

Réactions Extension
Changement de cristallisation
Changement d’orientation
Température moyenne Gonflement

Réactions Réduction des tensions superficielles
Réduction des forces intermoléculaires
Stress cracking 45

Changements d’état chimique
Température élevée
Chaleur Décomposition des chaînes
Dépolymérisation
Oxygène
Oxydation Modification des propriétés des chaînes
Décomposition des chaînes
Dépolymérisation
46

Changements d’état chimique
Lumière
Absorption d’énergie Cross-linking
Décomposition des chaînes
Eau
Hydrolyse Décomposition des chaînes
47
Quelques résultats de compatibilités contenu / contenant
Pots compatibilités : Polystyrène et styrène - acrylonitrile
MATIERES PREMIERES POLYSTYRENE STYRENE-ACRYLONITRILE
Eau C C
Ethanol 90° et 50° C C
Glycerol C C
Propylene Glycol, PEG-8 C C
Gel de polymère carbo vinylique à C C
Acide gras de lanoline C C
Méthyl phényl polysiloxane C C
Huile de vaseline C C
Triglycérides C C
IsoStéarate d'Isopropyle NC C
Myristate d'Isopropyle NC C
Lécithine de Soja C C
Polysorbate 2O, 40, 85 C C
Monostéarate de Propylene glycol C C
 Incompatibilité pour les esters en ce qui concerne les styrènes, nette amélioration pour48le
SAN
Grand nombre d'incompatibilités:

Bouillottes compatibilités : Polyéthylène haute densité et basse densité
PE
 Lauryl éther sulfate : ramollissement pour le PEHD et exsudation pour le PEBD
 Huile de vaseline légère : gonflement et exsudation
 Dans tous les cas meilleur comportement avec le PEHD que le PEBD
Autres matériaux :
PVC
L'intérêt du PVC est sa transparence et sa brillance, mais il a malheureusement une
perméabilité importante à l'eau et c'est un matériau cassant.
49

PET
 Le PET est le matériau le plus utilisé actuellement pour les flacons car il offre
d'excellents résultats sur le plan de la compatibilité contenu /contenant.
 Il présente à température ambiante une bonne résistance vis à vis de acides
organiques et minéraux dilués, aux hydrocarbures aliphatiques, aux alcools,…
Le PET possède des caractéristiques remarquables :
 Bonne résistance à la rupture, rigidité, résistance aux chocs et à la fissuration,
bonne imperméabilité aux gaz, transparence et brillance.
 Bonne compatibilité avec les matières premières constituants les laits, les lotions
non alcooliques et les produits moussants.
 Seule restriction : les produits alcooliques dont le degré est supérieur à 60°C.
50

Tubes : compatibilités avec PEHD et PELD verni et non verni
Nombreuses incompatibilités :
 Pincement et perte de poids importante avec huile de vaseline
 Exsudation avec les alcools de lanoline
 Nettes améliorations avec le PEHD verni.
 L'utilisation de tubes à doubles paroi du type aluminium co-extrudé souvent
nécessaire pour améliorer la compatibilité avec les produits cosmétiques.
51
MIGRATIONS
Environnement
Matériau
Sorption : Adsorption des constituants de la formule



   Perméabilité  PRODUIT  Perméabilité  


Migration : Absorption des constituants
Matériau
Environnement
Quelles molécules peuvent migrer?
 Les molécules des plastiques, des cartons, des encres, des vernis sont de
grosses molécules inertes et incapables de migrer mais des substances issues
du contenu peuvent pénétrer entre elles et être sorbées.
 Les polymères contiennent de petites molécules susceptibles d’être désorbées
53
Polymères naturels
Possibilité de présence de terpènes si raffinage incomplet.
Polymères synthétiques
- Monomères résiduels : styrène, acrylonitrile, acide téréphtalique, formol, (possibilité
de bis-phénol)
- Prépolymères : Téréphtalates de mono-ou dihydroxy-éthyle,
- Oligomères provenant d’une polymérisation incomplète
54
Produits de dégradation des polymères synthétiques

Dégradation au cours du temps ou lors de la mise en œuvre, par ex.:
 Un vernis phénolique mal étuvé peut générer une formation de formaldéhyde qui se
transférera dans le produit.
 Une dégradation thermique du PET peut générer de l’acétaldéhyde lors du soufflage
des bouteilles.
Produits de transformation des adjuvants

 Les plastifiants sont relativement stables pendant la durée de vie du produit.
 Agents de stabilisation : substances actives qui se transforment lorsqu’elles agissent.
 Attention aux dérivés quinoniques par les phénols, hydroxylamines par les amines etc.
55
Quelles molécules peuvent migrer ?

Vu la complexité des produits cosmétiques et de leurs ingrédients il est difficile de lister
tous les problèmes de migrations:
Molécules de taille moyenne

Solvants et arôme (PM < 200).
- Non polaires : hydrocarbures saturés.
- Peu polaires : éthers et aromatiques chlorés.
- Polaires : alcool, eau esters.
- Très polaires : cétones, les dérivés nitrés et les amides.
56
Migration : Produit
Triglycérides
L’agressivité dépend de la longueur de la chaîne acyle R-CO.
CH2-O- CO-R1
|
CH2-O- CO-R2
|
CH2-O- CO-R3
 Courtes jusqu’à 8 carbones : PM 470
 Moyennes de 8 à 12 carbones PM de 470 à 640 (les plus agressifs)
 Longues au-delà de 12 carbones PM > 640
Huiles minérales
Composés paraffiniques, inertes chimiquement, ont une forte affinité pour les
polyoléfines.
57
Migration : Quelles conséquences?
Risques toxicologiques
En cosmétique en plus on observe la Directive 76/768/CEE afin d’être

certain de ne pas retrouver des substances interdites dans les produits.
58
MERCI POUR VOTRE ATTENTION !
59

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COMPATIBILITE

Bonnes Pratiques à la Formulation / JM CONSEIL 1

 Objectifs et utilité des tests de compatibilité.

Le produit cosmétique est présenté dans un conditionnement qui doit répondre

 Permettre aisément l’utilisation du produit.

 Assurer une conservation satisfaisante du produit dans diverses

 Étude physique : composition et constance

Que dit la Législation ?

 Si stabilité inférieure à 30 mois :

 Si stabilité supérieure à 30 mois :

Que cela signifie-t-il ?

Pas de date de péremption sur l’emballage signifie que :

Le produit doit être stable et ne présenter aucun changement quant à son

Le produit ne doit pas nuire à la santé humaine du consommateur pendant

A utiliser avant fin:

À utiliser avant fin:

Si stabilité (emballage fermé)

La compatibilité contenu-contenant sera

Trois sortes de spécifications :

Deux sortes de compatibilité :

Sorption : Adsorption des constituants de la formule

On mesure la stabilité intrinsèque du produit :

 par stockage dans un récipient inerte et imperméable.

Stabilité Produit / Récipient

Interactions possibles entre le produit (contenu) et son récipient :

 Absorption des constituants du produit par le récipient,

De telles interactions peuvent avoir des effets nuisibles sur le produit ou le

Objectifs des essais de stabilité

Changement de température : effet sur l’emballage

Le vieillissement thermique est une évolution lente et irréversible de la

Mécanismes physiques : effets sur l’emballage

Conséquences sur le produit :

« La réaction des radicaux libres avec l'oxygène est inévitable. Cette

Ce scénario en chaîne peut aller jusqu'à la destruction totale du

Les antioxydants dans les plastiques

Les amines par libération d’hydrogène et blocage des réactions de dégradations.

Les organophosphites bloquent les hydro-peroxydes et ralentissent ainsi

Les antioxydants dans les plastiques

Les thioesters détruisent aisément les hydro-peroxydes mais leur odeur

Les lactones arrêtent le processus d’oxydation avant son

Les triazines et benzotriazoles (Tinuvin® – BASF) sont des filtres UV

Les antioxydants dans les produits cométiques

Donneurs d’hydrogène vis à vis d’un radical hydro-peroxyde :

Les antioxydants dans les produits cométiques

Chélateurs de métaux : bloquent les précurseurs de l’oxydation (fer, cuivre)

Thiols : Acides aminés soufrés, glutathion bloquent les peroxydes et

Mécanismes chimiques: effet sur le produit

Changement de température et d’hygrométrie

Méthode de vérification de la stabilité du produit

Test de variation de température et humidité constante.

Test de variation de température et variation d’humidité.

Méthode de vérification de la stabilité du produit

Méthode de vérification de la stabilité du produit

Tests à température constante et humidité constante, ou

 Température ambiante pendant 3 et 6 mois.

Méthode de vérification de la stabilité du produit

Méthode de vérification de la stabilité du produit

À la suite de ces essais (cycles de température ou température constante),

Méthode de vérification de la stabilité du produit

Méthode de vérification de la stabilité du produit

 Contrôle de perte ou de gain de poids

La lumière peut provoquer des colorations ou des décolorations selon le cas,

 Le spectre solaire contient de 2 à 7% de radiations ultraviolettes, qui

Influence de la lumière ou vieillissement climatique