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2 NOTE TECHNIQUE PRO PHARMACOPOEA N° 1050*

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5 NOTE
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7 La formule ci-dessous, qui figure dans le Formulaire National, a été révisée en tenant compte de son
8 intérêt et de son usage dans la thérapeutique actuelle. Elle a été élaborée en fonction des
9 monographies de matières premières et de formes pharmaceutiques qui figurent à la Pharmacopée, et
10 des référentiels existant actuellement dans les Formulaires étrangers. Les substances pouvant
11 présenter un risque pour la santé publique ont été éliminées.
12 Le plan de chaque formule reprend celui d’une monographie de Pharmacopée ; la rubrique « Classe
13 thérapeutique » a été introduite et fait référence à la classification ATC (Anatomical Therapeutic
14 Chemical) publiée par l’OMS. La liste des excipients à effet notoire, citée dans la rubrique
15 « Etiquetage », figure dans l’annexe 2 du répertoire des médicaments génériques publié par l’Afssaps.
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18 CÉRAT COSMÉTIQUE
19 Cold cream
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22 La préparation satisfait à la monographie de la Pharmacopée Européenne : PREPARATIONS SEMI-
23 SOLIDES POUR APPLICATION CUTANEE , POMMADES HYDROPHOBES (0132).
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26 DÉFINITION
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28 Formule
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Composant Quantité/Unité Fonction Référentiel
Cétyle (palmitate de) 16,00 g Épaississant Ph. Eur.
Cire d’abeille blanche 8,00 g Épaississant Ph. Eur.
Huile d’amande raffinée 55,00 g Adoucissant Ph. Eur.
Teinture de benjoin 4,00 g Aromatisant Ph. Fr.
Borax 0,50 g Conservateur Ph. Eur.
Eau aromatisée de rose 16,50 g Solvant et aromatisant Ph. Fr.
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32 PRÉPARATION
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34 Dans une capsule, faites fondre le palmitate de cétyle et la cire d’abeille blanche dans l’huile
35 d’amande au bain marie à 40°C. Versez dans un mortier préalablement chauffé à la température
36 appropriée puis agitez avec un pilon préalablement chauffé à la même température. Dissolvez le borax
37 dans l’eau aromatisée de rose, ajoutez la teinture de benjoin, mélangez et filtrez. Incorporez cette
38 dernière solution par petites fractions au mélange huileux précédent en agitant énergiquement jusqu’à
39 obtention d’une masse homogène. Conditionnez en tube ou en pot.
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Les méthodes générales et les réactifs auxquels il est fait référence dans cette monographie sont décrits dans la
Pharmacopée européenne 4ème édition ou dans la Pharmacopée française, 10ème édition.
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Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le
préambule de la Pharmacopée française s’appliquent.

2004.
 CÉRAT COSMÉTIQUE 2
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2 Précautions
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4 Ne pas chauffer à une température supérieure à 40°C.
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7 CARACTÈRES
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9 Aspect : pommade blanche à sensiblement blanche, homogène, à odeur caractéristique de benjoin et de
10 rose.
11 Solubilité : non miscible à l’eau.
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14 IDENTIFICATION
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16 A. Dispersez 2 g de cérat cosmétique dans 5 ml de méthanol R. Ajoutez 1 ml d’acide sulfurique R.
17 Mélangez avec précaution et enflammez. Le mélange brûle en donnant une flamme bordée de vert.
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19 B. Le cérat cosmétique satisfait à l’essai de perte à la dessiccation (voir Essai).
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22 ESSAI
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24 Homogénéité. Étalez 0,2 g environ de cérat cosmétique entre deux lames de verre ; aucune particule
25 n’est visible.
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27 Perte à la dessiccation (2.2.32). Déterminée à 100-105°C pendant 4 h, la perte à la dessiccation est
28 comprise entre 14,0 pour cent et 19,0 pour cent.
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31 ÉTIQUETAGE
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33 L’étiquette indique le ou les excipients à effet notoire présents figurant sur la liste en vigueur. Le cérat
34 cosmétique est contre indiqué chez l’enfant de moins de 3 ans.
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37 CLASSE THÉRAPEUTIQUE
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39 Usage dermatologique : émollient et protecteur
40 Classe ATC : D02A C (paraffine et produits gras)

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Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le
préambule de la Pharmacopée française s’appliquent.