Intgration du Capillarys 2 Flex Piercing (Sebia) dans un laboratoire de biologie mdicale spcialise

Laurence Guisa,*, Anelise Chaumiera, Virginie Le Galla, Sabine Havreza

RSUM
Les applications de llectrophorse capillaire dans le domaine de la biologie mdicale se sont considrablement tendues depuis le dbut des annes 2000. Notre tude a pour but dvaluer lintgration en routine dun automate dlectrophorse capillaire de nouvelle gnration, le Capillarys 2 Flex Piercing (Sebia), au sein dun laboratoire spcialis. Au cours de cette tude, nous avons montr la trs bonne corrlation entre le Capillarys 2 Flex Piercing et le Capillarys 2 ancienne gnration pour la quantification de la transferrine dsialyle (CDT) et des diffrentes fractions des protines sriques, mais galement par rapport aux techniques de chromatographie liquide haute performance (HPLC) pour la recherche et la quantification des fractions de lhmoglobine (variants et HbA1c). Nous avons galement prouv les performances du Capillarys 2 Flex Piercing dans les conditions relles dutilisation, en montrant la fiabilit, la robustesse et lergonomie de ce nouvel automate dlectrophorse polyvalent. Electrophorse capillaire lectrophorse des protines hmoglobinopathies HbA1c transferrine dsialyle.

SUMMARY
Integration of Capillarys 2 Flex Piercing (Sebia) in the daily practice of a specialized pathology laboratory The applications of capillary electrophoresis in medical diagnostics have expanded considerably since the early 2000s. The goal of this study was to evaluate the integration of the new generation of automated capillary electrophoresis instrument, the Capillarys 2 Flex Piercing (Sebia), in the daily practice of a specialized pathology laboratory. In this study, we demonstrated a very good correlation between the results obtained with the Capillarys 2 Flex Piercing and the previous generations of Capillarys for the quantification of Carbohydrate Deficient Transferrin (CDT), and the quantification of the different serum proteins fractions. Similarly, the detection and the quantification of hemoglobin fractions (variants and HbA1c) were compared between Capillarys 2 Flex Piercing and high performance liquid chromatography (HPLC). We tested the performances of the Capillarys 2 Flex Piercing in daily routine conditions, showing the reliability, robustness and usability of this polyvalent new instrument for electrophoresis. Capillary electrophoresis protein electrophoresis hemoglobinopathies HbA1c carbohydrate-decient transferring.

1. Introduction
Llectrophorse capillaire est une technologie qui a longtemps t utilise en recherche mais qui, depuis la fin des annes 90, a considrablement volu afin de devenir accessible en routine aux laboratoires de biologie mdicale. Elle se dfinit comme une technique de sparation lectrocintique effectue dans un tube de diamtre interne infrieur 100 m rempli dune solution dlectrolytes. Le systme Capillarys (Sebia) tait initialement conu pour llectrophorse capillaire des protines sriques [1] mais les applications de lautomate se sont tendues depuis 2005 limmunotypage (identification immunologique des immunoglobulines monoclonales) [2, 3], la quantification de la transferrine dsialyle (CDT) pour le dpistage dune consommation excessive dalcool [4], la recherche dune anomalie gntique de lhmoglobine [5, 6] et rcemment la mesure de lhmoglobine glyque (HbA1c).
a Service de biochimie Laboratoire Biomnis 78, av. de Verdun 94200 Ivry-sur-Seine

* Correspondance laurence.guis@biomnis.com article reu le 6 juin, accept le 6 juillet 2012. 2013 Elsevier Masson SAS Tous droits rservs.

La technique dimmunotypage ou immunosoustraction par lectrophorse capillaire est une technologie qui sest fortement dveloppe comme le montre la forte augmentation du nombre dutilisateurs de cette technique au cours des valuations externes de la qualit. La mise en vidence dune dysglobulinmie est faite par immunosoustraction : llectrophorse est ralise avant (trac de rfrence) et aprs incubation du srum avec les 5 antisrums standards (anti-gamma, anti-mu, anti-alpha, anti-lambda et anti-kappa). La disparition et/ou la diminution du pic mis en vidence sur le trac de rfrence permet ainsi la caractrisation de limmunoglobuline monoclonale. Cette technologie nest pas utilise en routine au sein de notre laboratoire pour des raisons de volumes (cadence de 10 chantillons par heure) et de recrutement, notre laboratoire pouvant tre sollicit pour contrler en gel dagarose (immunofixation) des profils dimmunotypage dlicats dinterprtation. Nous avons ainsi jug que le peu
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dexprience dans linterprtation de cette analyse ne nous permettait pas dvaluer les performances analytiques de ce test sur Capillarys 2 Flex Piercing. Au sein du laboratoire Biomnis, nous utilisons en routine le systme Capillarys pour la ralisation des lectrophorses de protines sriques, la quantification des CDT et la caractrisation des anomalies de lhmoglobine en seconde intention. Le facteur limitant pour lutilisation en premire intention du Capillarys dans la recherche dune hmoglobinopathie tient dans la ncessit de travailler sur culot globulaire, ce qui implique la centrifugation des tubes afin de sparer le plasma des globules rouges. De ce fait, cette technique est peu adapte aux grandes sries (environ 150 dpistages par jour dans notre laboratoire). Depuis, Sebia a mis au point une nouvelle gnration dautomates dlectrophorse, le Capillarys 2 Flex Piercing, qui prsente lavantage de pouvoir travailler directement sur sang total prlev sur EDTA sans prparation pr-analytique des chantillons. Grce au systme cap piercing , le prlvement seffectue directement sur tubes primaires bouchs. Le but de cette valuation tait dprouver les performances du Capillarys 2 Flex Piercing dans les conditions relles dutilisation dun laboratoire spcialis pour les diffrentes techniques cites ci dessus. Les rsultats des lectrophorses des protines sriques et des CDT ont t compars ceux des Capillarys ancienne gnration prsents au laboratoire. La dtection des variants de lhmoglobine, la quantification des fractions de lhmoglobine (HbA, HbF et HbA2), ainsi que la mesure de lHbA1c ont t compares celles obtenues sur notre systme de chromatographie liquide haute performance (HPLC Variant II, Bio-Rad). Nous avons galement valu la fiabilit, la robustesse et lergonomie de ce nouvel automate dlectrophorse capillaire.

(mthode -Thal : V2_B-THAL_DU ) et, le lendemain, par lectrophorse capillaire sur le Capillarys 2 Flex Piercing. Pour lvaluation de la technique HbA1c , 150 sangs totaux prlevs sur EDTA, pour lesquels une demande de dosage dHbA1c tait enregistre au laboratoire, ont t analyss en parallle sur le systme HPLC Variant II BioRad Dual Program (mthode HbA1c : V2_A1C_DUAL ) et, le lendemain, en lectrophorse capillaire sur le Capillarys 2 Flex Piercing. Nous avons galement compar les taux dHbA1c obtenus par ces deux techniques chez 79 patients porteurs dune hmoglobinopathie dtecte par HPLC.

3. Rsultats et discussion
Le systme Capillarys utilise le principe de llectrophorse capillaire en solution libre, qui reprsente la forme la plus courante dlectrophorse capillaire. Les migrations se font simultanment dans 8 capillaires en silice de 25 m de diamtre. La technologie permet la sparation de molcules charges en fonction de leur mobilit lectrophortique dans un tampon de pH donn, et selon le pH de llectrolyte. La temprature est contrle par effet Peltier 35,5 C, ce qui vite les problmes de migration lis certaines cryoglobulines qui peuvent prcipiter temprature ambiante. Les molcules sont dtectes directement une longueur donde dabsorption spcifique (200 nm pour les protines sriques et la CDT, et 415 nm pour les hmoglobines et lHbA1c). Cette dtection directe permet une quantification prcise de chaque fraction individualise. Concernant llectrophorse des protines sriques, le tampon utilis permet la quantification de 6 fractions majeures : albumine, alpha-1 globulines, alpha-2 globulines, bta-1 globulines, bta-2 globulines et gammaglobulines (gure 1A). Les isoformes de la transferrine sont spares avec le tampon de la trousse CDT, et la CDT est calcule par le rapport (2-sialo + 0-sialo)/Trf totale (gure 1B). La sparation et la quantification des principaux variants de lhmoglobine (HbS, HbC, HbD, HbE) et la quantification des fractions dhmoglobine dintrt pour le diagnostic de bta-thalassmie (HbA2 et HbF) se font laide du tampon de la trousse Capillarys Hb (gure 1C). Le Capillarys 2 Flex Piercing permet la sparation et la quantification de lHbA1c avec une expression en mmol/mol et/ou en % par le rapport HbA1c/(HbA1c + HbA0) (gure1D). Les tudes de corrlation sont reprsentes sous forme dun graphe de type rgression linaire. Les critres dacceptabilit pour a et b dans lquation de la droite de rgression y = ax + b sont fixs de la faon suivante : a 1,10 et 0,90 et b le plus proche possible de 0, soit une similitude optimale avec une pente gale 1 et une ordonne lorigine gale 0.

2. Matriel et mthodes
Toutes les analyses ont t ralises sur des chantillons non slectionns et ont t effectues dans les mmes conditions de travail quune pratique quotidienne de routine. Selon la technique tudie, les analyses ont t faites sur Capillarys ancienne gnration (Sebia, Lisses, France), Capillarys 2 Flex Piercing (Sebia) ou HPLC Variant II Bio-Rad (Hercules-California, USA). Les analyses ont t effectues avec les trousses Capillarys Protein 6 (rfrence 2003, Sebia), Capillarys CDT (rfrence 2008, Sebia), Capillarys Hemoglobin (rfrence 2007, Sebia) et Capillarys HbA1c (rfrence 2015, Sebia). En ce qui concerne le dpistage des hmoglobinopathies et le dosage de lHbA1c par HPLC, la trousse utilise tait la V2_B-THAL_DU (Bio-Rad). Pour lvaluation de la technique CDT, 56 srums de routine ont t analyss en parallle sur Capillarys 2 ancienne gnration et sur le Capillarys 2 Flex Piercing. Pour lvaluation de la technique dlectrophorse des protines sriques, 256 srums de routine ont t analyss en parallle sur Capillarys 1 ancienne gnration et, le lendemain, sur Capillarys 2 Flex Piercing. Pour le dpistage des hmoglobinopathies, 624 sangs totaux prlevs sur EDTA ont t analyss en parallle sur le systme HPLC Variant II Bio-Rad Dual Program

3.1. Corrlations des fractions CDT etprotines par rapport aux Capillarys de l ancienne gnration
La corrlation entre le Capillarys 2 et le Capillarys 2 Flex Piercing tait excellente pour les rsultats des CDT (n = 56) (gure2) ; en effet, la pente de la droite de tendance (a) tait gale 1,0208 et le coefficient de corrlation R2 0,9967. Les rsultats sont donc similaires entre les deux systmes dlectrophorse capillaire.

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Figure 1 Principe et sparation de diffrentes fractions en lectrophorse capillaire.

A. Protines sriques.

B. Isoformes de la transferrine.

C. Fractions de lhmoglobine.

D. Hmoglobine glyque.

Figure 2 Corrlation de la transferrine dsialyle (CDT) entre le Capillarys 2 et le Capillarys 2 Flex Piercing.

16 14 12 Capillarys 2 10 8 6 4 2

CDT

y = 1.0208x + 0.011 R = 0.9967

0
0 2 4 6 8 10 12 14 16 Capillarys 2 Flex Piercing
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Figure 3 Corrlation des six fractions des protines sriques entre le Capillarys 1 et le Capillarys 2 Flex Piercing.

A. Albumine.

B. Alpha-1 globulines.

C. Alpha-2 globulines.

D. Bta-1 globulines.

E. Bta-2 globulines.

F. Gammaglobulines.

Le mme type de comparaison a t fait pour les diffrentes fractions obtenues par lectrophorse des protines aprs analyse de 256 srums par le Capillarys 1 et le Capillarys 2 Flex Piercing (gure 3). La corrlation entre les deux automates tait excellente pour les fractions albumine, alpha-1 et alpha-2 globulines et gammaglobulines (les pentes des droites de tendance et coefficients de rgression taient voisins de 1) et reste tout fait acceptable pour les fractions bta-1 et bta-2 globulines. La corrlation pour la fraction bta-1 globuline tait correcte elle aussi (a proche de 1) mais avec un coefficient de corrlation R2 = 0,93 (gure 3D) ; cette moins bonne corrlation peut sexpliquer par une intgration sensiblement diffrente du pic de bta1 sur les 2 systmes. Les sparations entre chaque fraction (minima) sont automatiquement positionnes aux points dinflexion de la courbe ; or, parfois, on observe un plateau entre les fractions alpha-2 et bta-1 qui peut entraner une lgre variabilit au niveau de lintgration du pic de bta-1. Le point discordant en bta-2 et zone des gammaglobulines (entour en rouge dans les gures 3E et 3F) correspond un prlvement pour lequel un pic monoclonal entre les bta-2 et les gammaglobulines a t intgr en gammaglobulines sur le Capillarys 1 et en bta-2 globulines sur le Capillarys 2 Flex Piercing. Cette diffrence est acceptable, limportant tant que lintgration se fasse toujours de la mme faon au cours du suivi du patient.

3.2. Corrlations des fractions de lhmoglobine et de lHbA1c par rapport au systme dHPLC
Afin de pouvoir comparer la technique de dpistage des hmoglobinopathies sur Capillarys 2 Flex Piercing et celle sur le Variant II, ont t exclus des corrlations les tracs prsentant un variant de lhmoglobine migrant au niveau de lHbA, de lHbF ou de lHbA2 dans lune ou lautre des techniques (exemple : exclusion des tracs ayant une HbE, Hb Hope, HbO-Arab). Pour la technique HPLC, le taux dHbA a d tre calcul (100 % - [HbF % + HbA2 % variant %]). Sur Capillarys 2 Flex Piercing, le taux dHbA est automatiquement affich grce une mesure prcise de laire sous le pic rapporte la surface totale sous la courbe. Six cent vingt et un prlvements ont t analyss par les deux techniques, dont 40 prlvements avec une HbS, 14 avec une HbC et 2 avec une HbG-Philadelphie. Les corrlations entre les deux techniques pour le calcul des fractions HbA et HbF taient excellentes, les pentes des droites de tendance taient voisines de 1 avec des coefficients de rgression suprieurs 0,9 (gures 4A et 4B). Le mme rsultat a t observ pour la quantification de lHbA2 (gure 4C). Les 3 points discordants correspondent 2mutants HbG-Philadelphie (encadr rouge sur le graphe) et un mutant delta (encadr gris). Le variant G-Philadelphie se caractrise par le remplacement dune asparagine par une lysine au niveau du 68e acide amin

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Figure 4 Corrlation des diffrentes fractions de lhmoglobine entre le Capillarys 2 Flex Piercing et lHPLC (Variant II Bio-Rad).
A B C

A. HbA1. B. HbF Yi = Capillarys 2 Flex Piercing).

C.HbA2. E. HbS.

D. Corrlation de la fraction HbA2 selon la reprsentation du diagramme des diffrences : Xi-Yi = f(Xi), (Xi = HPLC Bio-Rad Variant II et F. HbC.

des chanes alpha (alpha2 ou alpha1 68 Asn > Lys) [7]. La chane alpha tant galement un composant de lHbA2, les chanes alpha mutes gnrent aussi une fraction dHbA2 anormale, ce qui se traduit sur le trac lectrophortique par une HbA2 ddouble. Pour le variant delta, lanomalie retrouve consiste dans le remplacement dune glycine par une arginine sur le 16e acide amin de la chane delta (delta 16 Gly > Arg) [8], et il en rsulte l encore une fraction dHbA2 anormale, se traduisant sur le trac lectrophortique par une HbA2 galement ddouble. Ces mutants alpha et delta sont plus difficilement dtects par HPLC car les variants de lHbA2 qui rsultent de ces mutations sont exprims en trs faible quantit et sont soit noys dans le profil parfois complexe et charg de lHPLC, soit exclus de la fentre dacquisition. Compte tenu de limportance de la dtermination de lHbA2 pour le diagnostic de bta-thalassmie, nous avons galement ralis une corrlation par la mthode du diagramme des diffrences selon les recommandations du SHGTA04 (comparaison des mthodes) du Cofrac. Les valeurs dHbA2 obtenues par les deux mthodes sont exploites sous forme Xi Yi en fonction de Xi (Xi-Yi = f(Xi)), (Xi = HPLC Variant II Bio-Rad et Yi = Capillarys 2 Flex Piercing). En restant dans les limites de suivi haute et basse, la diffrence entre les deux techniques ntait pas significative (les trois points discordants correspondant aux deux HbG-Philadelphia et au mutant delta) (gure 4D).

Les rsultats confirment la parfaite corrlation entre les deux techniques pour la quantification de la fraction HbA2, faisant du Capillarys 2 Flex Piercing un excellent systme pour le dpistage des bta-thalassmies. Tous les variants de lhmoglobine dtects par HPLC Variant II Bio-Rad ltaient galement par Capillarys 2 Flex Piercing. De plus, nous avons observ une trs bonne corrlation entre les deux techniques pour la quantification des variants HbS et HbC (gures 4E et 4F). Alors quune contamination inter-chantillons est habituellement observe sur le Variant II Bio-Rad avec les chantillons contenant de lHbC, aucune contamination na t observe sur le Capillarys 2 Flex Piercing. Il est noter quen technique hmoglobine sur Capillarys 2 Flex Piercing, les fractions glyques mineures ne sont pas spares du pic majeur non glyqu. Les tracs lectrophortiques sont ainsi plus clairs et plus facilement interprtables que les chromatogrammes dHPLC, et surtout aucune interfrence analytique de ces fractions glyques mineures avec les autres fractions dhmoglobine na t observe. Enfin, lvaluation du programme HbA1c sur le Capillarys 2 Flex Piercing a t effectue en comparant le taux dHbA1c (exprim en pourcentage et en mmol/mol dhmoglobine) de 150 chantillons ceux obtenus par le Variant II BioRad (figure 5A). Les rsultats dHbA1c sur le systme Capillarys2 Flex Piercing sont exprims directement en %
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Figure 5 Corrlation de lHbA1c entre le Capillarys 2 Flex Piercing et lHPLC (Variant II Bio-Rad) chez des patients ne prsentant pas danomalie de lhmoglobine.

Reprsente par la droite de rgression linaire (A) et par le diagramme des diffrences : Xi-Yi = f(Xi), (Xi = HPLC Bio-Rad Variant II et Yi = Capillarys 2 Flex Piercing) (B).

(units NGSP : National glycohemoglobin standardization program) et en mmol/mol dhmoglobine (units IFCC : International federation of clinical chemistry). Nous avons galement compar les taux dHbA1c obtenus par ces deux techniques chez 79 patients porteurs dune hmoglobinopathie htrozygote dtecte en HPLC (dont 62 HbS, 7HbC, 4HbE). Notons que parmi les 150 patients analyss en routine, 14taient porteurs dune hmoglobinopathie htrozygote. Pour lanalyse des rsultats, nous avons exclu les patients porteurs dune hmoglobinopathie homozygote et corrl dun ct les patients nayant pas danomalie de lhmoglobine (N = 136) et de lautre, les patients porteurs dune hmoglobinopathie htrozygote (N = 93). Chez les patients ne prsentant aucune anomalie de lhmoglobine, les rsultats (gures 5A et 5B) ont montr une excellente corrlation entre les deux techniques (a = 1,04 et R2= 0,9781) pour la mesure de lHbA1c. Les deux systmes sont donc parfaitement corrls pour la dtermination et lvaluation de la fraction HbA1c. Seuls deux rsultats taient lgrement discordants : une HbA1c retrouve 6,3 % par lectrophorse et 7,4 % par HPLC, chez un patient

diabtique suivi, trait et a priori quilibr (la dernire glycmie tait 1,14 g/L) et une HbA1c retrouve 5,5 % par lectrophorse et 6,2 % par HPLC chez une patiente pour laquelle les glycmies des six derniers mois taient galement normales (0,78 g/L en juillet 2011 et 0,85 g/L en dcembre 2011). Rappelons que la mesure du taux dHbA1c offre une information rtrospective sur lquilibre glycmique, moyenne des glycmies du patient sur les 120derniers jours environ. Les valeurs de rfrence ont t tablies entre 4 et 6 % (units NGSP) ou 20 42mmol/mol dHb (units IFCC) dans le suivi du diabte. Il est admis quun bon quilibre glycmique est associ une HbA1c infrieure 7 % (53 mmol/mol dHb). Les rsultats concernant les corrlations de lHbA1c chez les patients porteurs dune hmoglobinopathie htrozygote (N = 93) ont montr galement une corrlation tout fait acceptable avec une pente de la droite de tendance gale 0,97. Ces rsultats sont confirms par le diagramme des diffrences (gures 6A et 6B). Les points en dehors des limites de suivi haute et basse (gure 6B) correspondent 16 patients, 12 prsentant

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Figure 6 Corrlation de lHbA1c entre le Capillarys 2 Flex Piercing et lHPLC (Variant II Bio-Rad) chez des patients prsentant un variant htrozygote de lhmoglobine.

Reprsente par la droite de rgression linaire (A) et par le diagramme des diffrences : Xi-Yi = f(Xi), (Xi = HPLC Bio-Rad Variant II et Yi = Capillarys 2 Flex Piercing) (B).

un variant HbS htrozygote et 4 qui nont pas bnfici, notre connaissance, dune exploration danomalies de lhmoglobine (patients pour lesquels seule lHbA1c tait demande). Il est intressant de constater la moins bonne corrlation de lHbA1c entre lHPLC et llectrophorse capillaire chez les patients porteurs dune HbS htrozygote (R2 = 0,83) (gure 7). Cette diffrence peut sexpliquer par le fait quen HPLC, il peut y avoir une co-lution de la fraction glyque de lHbS dans la zone de lHbA1c, ce qui nest pas le cas sur Capillarys [9, 10] ; en effet, les pics dHbA1c, HbA0, HbS et HbS glyque sont nettement spars (gure 8). On peut conclure labsence dinterfrence des taux levs dHbF, HbS, HbC et HbD sur le dosage de lHbA1c tant donn la haute rsolution et la parfaite sparation des variants de lhmoglobine des pics dHbA1c et dHbA0 (figure 9). La quantification de lHbA1c est donc tout fait possible en prsence des principaux variants de lhmoglobine. Le Capillarys 2 Flex Piercing prsente de trs bonnes performances analytiques dans la quantification de lHbA1c.

3.3. Praticabilit et ergonomie

Dans un deuxime temps, nous avons valu lautomatisation et lergonomie du Capillarys 2 Flex Piercing. Cest un systme polyvalent, multiparamtrique, permettant de raliser les lectrophorses des protines sriques, limmunotypage, la quantification des CDT, le dpistage des anomalies de lhmoglobine et, depuis peu, la mesure de lHbA1c. Sur le plan ergonomique, le systme permet de travailler sur tubes primaires ouverts (CDT/protines) ou bouchs (hmoglobines, HbA1c), avec lecture des codes barres, ce qui permet une traabilit totale du tube primaire au rsultat final. Lautomatisation est complte avec un chargement continu des chantillons et une bonne autonomie (88 chantillons). Le Capillarys 2 Flex Piercing permet galement de travailler avec une cadence leve. Cette dernire a t mesure une fois les talonnages/contrles internes de qualit passs et valids, ds le passage en analyse du premier portoir patient. Pour les CDT, la cadence est de 34 chantillons/heure ; pour les lectrophorses des protines sriques, elle est de 80 chantillons/heure et
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Figure 7 Corrlation de lHbA1c entre le Capillarys 2 Flex Piercing et lHPLC (Variant II Bio-Rad) chez des patients drpanocytaires htrozygotes (HbA/HbS).
A

Reprsente par la droite de rgression linaire (A) et par le diagramme des diffrences : Xi-Yi = f(Xi), (Xi = HPLC Bio-Rad Variant II et Yi = Capillarys 2 Flex Piercing) (B).

Figure 8 Migration de lHbS glyque en lectrophorse capillaire.

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Figure 9 Exemples de tracs dlectrophorse capillaire pour la dtermination de lHbA1c en prsence de variants de lhmoglobine.
A B C

A. Prsence dHbS. B. Prsence dHbC. C. Prsence dHbE.

pour les lectrophorses de lhmoglobine et lHbA1c, de 40 chantillons/heure (soit 4 fois plus rapidement quavec le systme HPLC Variant II Bio-Rad). La possibilit de visualiser lcran 48 rsultats simultanment sur une mosaque de courbes et dafficher les profils avec des codes-couleur permet une interprtation et une validation rapide des rsultats. Les maintenances sont rapides et facilement excutables dans une journe de travail. Le tableau I reprend les diffrences notables entre le systme HPLC Variant II Bio-Rad et le Capillarys 2 Flex Piercing pour le dpistage des anomalies de lhmoglobine. La vritable innovation du Capillarys 2 Flex Piercing est sa capacit de travailler directement sur les tubes de sang total bouchs, sans prparation pr-analytique, grce au systme cap piercing , ce qui entrane une optimisation

du temps technique et une minimisation du risque biologique. Le systme permet lagitation des portoirs par retournements ; les chantillons sont ainsi parfaitement homogniss avec un maintien des globules rouges en suspension, ce qui vite la constitution dun gradient de concentration. Le logiciel Phoresis, interface logicielle du capillarys 2 Flex Piercing, peut tre connect en bidirectionnel tout systme informatique de laboratoire (SIL) selon un protocole de connexion tabli par le fournisseur (Sebia). Dans le cas de notre laboratoire, le logiciel Phoresis est connect un concentrateur ou Middlewear (P.G.P. Lab Production Manager V5, Data Innovation). Limportation des donnes dmographiques du patient se fait directement partir de lidentification positive du tube primaire chantillon,

Tableau I Principales diffrences entre HPLC (Variant II Bio-Rad) et le Capillarys 2 Flex Piercing pour ltude des hmoglobines.
HPLC Initialisation Calibrations Contrle de qualit Cadence Contrle technique repassage Fractions parasites Taux HbA1 Maintenance Dure Priodicit Immdiat 1/semaine ou toutes les 150 injections Haut et bas dbut de srie et tous les 30 patients 10 patients/heure 5-6 % problme aire totale 2% Calcul manuel 4 heures 1/15 jours Capillarys 2 Flex Piercing Environ 20 min Pas ncessaire Normal en dbut et patho en fin de srie et le contrle AFSC 40 patients/heure 0,3 % diluer et < 2 % dcalage 1,6 % Immdiat et automatique 1 h 30 1/7 jours

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puis grce une automatisation totale des analyses et lexportation des rsultats dans linformatique centrale du laboratoire, le systme offre une traabilit complte des rsultats.

grandes sries. Lanalyse des chantillons sur tube primaire sans prtraitement et les trs bons rsultats obtenus font du CapillarysTM 2 Flex Piercing un excellent automate de premire intention pour un laboratoire spcialis ou de routine.
Dclaration dintrt : cette tude a t ralise par le laboratoire Biomnis, Dpartement Sample Library & Reagent Trials, la demande de la socit Sebia pralablement la mise sur le march du Capillarys 2 Flex Piercing.

4. Conclusion
Le Capillarys 2 Flex Piercing est un automate convivial (interface et logiciel), polyvalent, fiable et robuste, parfaitement adapt pour une utilisation en routine avec de

Rfrences
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