Matrice des liens entre les check-lists ISO 9001:2008 et ISO 9001:2015 sur OKpilot

Aide au transfert d'ISO 9001:2008 à ISO 9001:2015 sur OKpilot

Remarques sur la matrice Le présent tableau est une matrice des liens entre les questions de la check-list ISO 9001:2008 et ISO 9001:2015, sur OKpilot. Il a pour but de faciliter le passage à ISO
des liens (ISO 9001 v. 20089001:2015 pour les utilisateurs actuels de la check-list de la norme ISO 9001:2008.
et 2015): Ce tableau est indicatif. Il n'est pas une matrice des correspondances au sens strict car la structure de la norme de la version 2015 a été fortement modifiée. A une question
de la version 2008 peuvent correspondre plusieurs questions de la version 2015, et vice-versa. Selon le contexte particulier de votre organisme et/ou les textes de
justification que vous avez introduit, des liens avec d'autres questions peuvent être pertinents.
Remarques sur l'évo-lution La check-list ISO 9001:2015 a été structurée selon la norme. Les questions ont été regroupées, de façon à faciliter une vision d'ensemble des exigences. De façon générale,
de la check-list: le nombre de question de la check-list version 2008 est sensiblement plus élevé que dans la version 2015.
Comment utiliser cette En raison des changements de structure de la norme, il n'a pas été jugé pertinent d'élaborer des "scripts" permettant un transfert automatique sur OKpilot de vos textes de
matrice : justification de la check-list 2008 à la version 2015. Pour éviter de perdre des informations déjà entrées sur OKpilot, votre organisme est donc invité à parcourir les diverses
questions de la version 2008 et à les recopier, tout ou partie, dans les questions de la check-list version 2015.
Astuce: ouvrir les check-list ISO 9001:2008 et ISO 9001:2015 dans deux onglets différents de votre navigateur (ou plus, p. ex. un onglet par chapitre d'ISO 9001:2015). Cela
facilite fortement la navigation, et les copier/coller.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Check-list sur OKpilot:
Question de la check-list sur OKpilot
No chap. No question Chap. de la norme lié principales questions liées Remarques
et Chap. de la norme ISO 9001:2008
No chap. No question

Chap. 1. SMQ Exigences générales (4.1)

1 1 Domaine d’application. Le domaine d’application de votre système 4,3 A.3 1
est-il défini (4.1, cf. 4.2.2.)?
1 2 Exclusions. D'éventuelles exclusions remettent-elles en question votre 4,3 A.3 1
capacité à respecter les exigences de vos clients et les exigences
légales et réglementaires?
1 3 Système de management de la qualité. Avez-vous établi, formalisé, 7.5 D.5 1,2
mis en œuvre et tenu à jour un système de management de la (4.4) (A.4) (1)
qualité? En avez-vous amélioré l'efficacité, tout en respectant les
exigences ISO 9001:2008 (4.1)?
1 4 Processus: Détermination. Avez-vous déterminés les processus 4,4 A.4 1
relatifs à votre activité (4.1a), y compris leur séquence et leurs
interactions (4.1b)?
1 5 Processus-critères et méthodes. Les critères et méthodes nécessaires 4,4 A.4 1
pour assurer l’efficacité du fonctionnement et de la maîtrise de vos
processus sont-ils déterminés (4.1c)?
1 6 Processus, ressources et informations. Les ressources et les 4.4 A.4 1
informations nécessaires au déroulement et à la surveillance de vos 5.1.1 B.1 1
processus sont-elles disponibles (4.1d)?
1 7 Processus: Mesures. Des moyens pour mesurer (lorsque cela a un 4,4 A.4 1
sens), surveiller et analyser vos processus sont-ils mis en œuvre, cf.
8.2.3 (4.1 e) ?
1 8 Processus: Moyens. Avez-vous mis en œuvre les moyens nécessaires 4,4 A.4 1
pour atteindre vos objectifs et garantir l’amélioration continue de vos
processus, cf. 8.5.1 (4.1 f) ?
1 9 Processus externalisés: Organisation de la maîtrise. Si votre 8.4.1 E.4 1
organisme externalise (p. ex. sous-traitance) des activités qui peuvent 8.4.2 E.4 2
affecter la conformité du produit/service à des exigences des clients, 8.4.3 E.4 3
des exigences légales et/ou réglementaires:- ces processus sont-ils
déterminés dans le système?- les moyens de maîtrise de ces
processus externalisés sont-ils définis dans le système de management
(type de moyens de maîtrise, portée, ampleur)

1 10 Processus externalisés: Maîtrise. Si votre organisme externalise (p. 8.4.1 E.4 1

ex. sous-traitance) des activités qui peuvent affecter la conformité du 8.4.2 E.4 2
produit/service à des exigences des clients, des exigences légales 8.4.3 E.4 3
et/ou réglementaires:- la maîtrise de ces processus externalisés est-
elle assurée ?
Chap. 2. SMQ Exigences documentation (4.2)
2 1 Documentation: GENERALITES (4.2.1). La documentation de votre 4.4 A.4 1
système de management de la qualité comprend-elle (4.2.1):- Une 7.5 D.5 1-2
politique et des objectifs ?- Un manuel qualité ?- Les 6 PROCEDURES
DOCUMENTEES exigées par la norme (4.2.3: Maîtrise des documents ;
4.2.4: Maîtrise des enregistrements; 8.2.2: Audits internes ; 8.3 :
Maîtrise du produit non conforme; 8.5.2: Actions correctives et 8.5.3:
Actions préventives) sont-elles disponibles ? - Les enregistrements
exigés par la norme (voir 4.2.4) ?

2 2 Documentation: Maîtrise des processus. La documentation de votre 4.4 A.4 1

système de management de la qualité comprend-elle la 7.5 D.5 1,2
documentation, y compris les enregistrements, nécessaire pour la
mise en œuvre et le contrôle efficaces des processus (4.2.1 d) ?

2 3 Manuel qualité (4.2.2). Votre manuel qualité définit-il le champs Voir aussi : Voir aussi : Voir aussi : Le manuel n'est plus exigé.
d’application du système de management de la qualité (sites, 4.3 A.3 1
structures, produits, services, etc.) ainsi que le détail et la justification
des exclusions éventuelles (voir 1.2) (4.2.2 a)?

2 4 Manuel qualité: Procédures. Votre manuel qualité comprend-il les Voir aussi : Voir aussi : Voir aussi : Le manuel n'est plus exigé.
procédures de votre système de management de la qualité ou y fait-il 4.4 A.4 1
référence (4.2.2 b)? 7.5 D.5 1,2
2 5 Manuel qualité: Processus. Votre manuel qualité présente-t-il une Voir aussi : Voir aussi : Voir aussi : Le manuel n'est plus exigé.
description des interactions entre les processus de votre système de 4.4 A.4 1
management de la qualité (4.2.2 c) ?

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Check-list sur OKpilot:
Question de la check-list sur OKpilot
No chap. No question Chap. de la norme lié principales questions liées Remarques
et Chap. de la norme ISO 9001:2008
No chap. No question

2 6 Maîtrise des documents (4.2.3). Les règles de gestion des documents, 7.5 D.5 2
internes ou externes, requis pour le SMQ sont-elles définies dans une
PROCÉDURE DOCUMENTÉE (=écrite) définissant notamment:1.
L'approbation des documents2. Révision et mise à jour3. Maîtrise des
modifications, statuts et versions identifiables4. Diffusion et mise à
disposition des versions à jour des documents applicables5.
Documents lisibles, facilement identifiables6. Eviter toute utilisation
non intentionnelle des documents périmés, identification adéquate 7.
Gestion des documents d’origine externe (identification, diffusion)
jugés nécessaires pour le respect des exigences clients et légales /
réglementaires

2 7 Maîtrise documentaire. La gestion des documents, internes ou 7.5 D.5 2

externes, requis pour le SMQ ou, de façon plus générale, pour la
maîtrise des processus, est-elle bien assurée?
2 8 Maîtrise des enregistrements (4.2.4). Les règles de gestion, y compris 7.5 D.5 2
de contrôle, des enregistrements, internes ou externes, requis par le
SMQ sont-elles définies dans une PROCÉDURE DOCUMENTÉE (=écrite)
définissant notamment:1. Leur indentification2. Leur stockage et leur
protection3. Leur accessibilité4. Leur durée de conservation et leur
élimination (responsabilités et autorité)

2 9 Maîtrise des enregistrements. La gestion des enregistrements, 7.5 D.5 2

internes ou externes, requis pour le SMQ ou, de façon plus générale,
pour la maîtrise des processus, est bien assurée. Ils sont et restent
lisibles, faciles à identifier et accessibles.

Chap. 3. DIR Engagement de la direction (5.1)

3 1 Communication. La direction communique-t-elle l'importance de 5.1.2 B.1 2
satisfaire les exigences des clients ainsi que les exigences (5.1.1) (B.1) (1)
réglementaires et légales (5.1)?
3 2 Politique. La direction pilote-elle l'établissement et l'évolution de la 5.2 B.2 1
politique qualité, ainsi que des objectifs qualité (5.1)? (5.1.1) (B.1) (1)

3 3 Revue de direction. La direction conduit-elle le processus de revue de 5.1.1 B.1 1

direction (5.1)? 9.3.2 F.3 1
9.3.3 F.3 2
3 4 Ressources. Votre direction assure-t-elle la mise à disposition des 5.1.1 B.1 1
ressources nécessaires à l'évolution et l'application du système de 6.3 C.3 1
management de la qualité, ainsi qu'aux opérations requises pour la 7.1.2 D.1 1
satisfaction des clients (5.1)? (6.1) (C.1) (1)
Chap. 4. DIR Ecoute clients (5.2)
4 1 Ecoute des clients. Les exigences de vos clients sont-elles déterminées 5.1.2 B.1 2
et respectées dans le but d'assurer et d'améliorer leur satisfaction
(5.2)?
Chap. 5. DIR Politique qualité (5.3)
5 1 Politique de l'organisme - Engagements. Votre politique qualité, sous 5.2 B.2 1
la responsabilité de la direction, est-elle adaptée à votre mission,
comprend-elle l'engagement de satisfaction des clients et du système
de management, fournit-elle une base pertinente pour la fixation de
vos objectifs (5.3)?
5 2 Politique communiquée. Votre politique qualité est-elle 5.2 B.2 1
communiquée et assimilée par vos employés, aux différentes
fonctions pertinentes (5.3)?
5 3 Politique: passage en revue. Votre politique qualité est-elle passée en 5.2 B.2 1
revue régulièrement quant à son adéquation (5.3)? (9.3.2) (F.3) (1)
(9.3.3) (F.3) (2)
5 4 Politique: documentée. La politique qualité est-elle DOCUMENTEE 5.2 B.2 1
(=écrite) (5.3)?
Chap. 6. DIR Planification (5.4)
6 1 Objectifs qualité. Des objectifs qualité sont-ils établis aux différentes 6.2 C.2 1
fonctions et niveaux pertinents de votre organisme (5.4.1)? (6.1) (C1) (1)

6 2 Objectifs mesurables. Les objectifs qualité sont-ils mesurables (5.4.1)? 6.2 C.2 1
(6.1) (C1) (1)
6 3 Objectifs cohérents avec politique. Vos objectifs qualité sont-ils 6.2 C.2 1
cohérents avec votre politique qualité ? Touchent-ils la qualité de vos (6.1) (C1) (1)
produits (adéquation aux besoins et attentes des clients) (5.4.1) ?

6 4 Planification de l'évolution du système de management de la qualité 6.3 C.3 1

(5.4.2). La planification de l'évolution de votre système de
management de la qualité va dans le sens de satisfaire vos objectifs
qualité, ainsi que les exigences générales sur les systèmes de
management selon la norme ISO 9001 (voir chap. 4.1) (chap. 5.4.2)?

6 5 Évolution du système: cohérence. Les évolutions du système de 6.3 C.3 1

management qualité planifiées et mises en œuvre tiennent-elles
compte de sa cohérence globale, sous la conduite de la direction
(5.4.2)?
Chap. 7. DIR Responsabilités, autorité et communication (5.5)
7 1 Responsabilité et autorité (5.5.1). Les responsabilités et autorités de 5.3 B.3 1
vos collaborateurs sont-elles clairement définies et communiquées
(5.5.1)?

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et Chap. de la norme ISO 9001:2008
No chap. No question

7 2 Représentant de la direction (5.5.2). - Avez-vous désigné un membre 5.3 B.3 1

de votre direction dans le but de s’assurer que les processus du SMQ
sont définis, mis en œuvre et maintenus ?- Rend-il compte à la
direction de la performance du SMQ et tout besoin d’amélioration ?-
Sensibilise-t-il les collaborateurs à l'importance du respect des
exigences des clients ?

7 3 Communication interne (5.5.3). Avez-vous mis en place des façons de 7.4 D.4 1
communiquer en interne appropriées? L’efficacité du système de 5.1.1 B.1 1
management est-elle communiquée (5.5.3)?
Chap. 8. DIR Revue de direction (5.6)
8 1 Revue de direction: Généralités (5.6.1). Votre direction réalise-t-elle 9.3.2 F.3 1
une revue du système de management de la qualité et de sa mise en 9.3.3 F.3 2
œuvre à intervalles planifiés ? Ces revues sont-elles réalisées dans le
but de permettre de s'assurer de la pertinence et de l'efficacité du
système de management (5.6.1)?

8 2 Revue de direction: Identification des amélioration. Les opportunités 9.3.2 F.3 1

d'amélioration (produits y compris conformité légale, processus et 9.3.3 F.3 2
système, y compris la politique et les objectifs qualité) sont-elles
identifiées par les revues de direction (5.6.1)?

8 3 Revue de direction: Éléments d'entrée (5.6.2). Les éléments d’entrée 9.3.2 F.3 1
de vos revues de direction comporte-t-ils:- Les résultats des audits 9.3.3 F.3 2
précédents?- Les retours d’information des clients?- Les résultats des
processus et la conformité du produit ou du service ?- L’état des
actions préventives et correctives ?- Les actions issues des revues de
direction précédentes ?- Les changements pouvant affecter le SMQ ?-
Les recommandations d’amélioration ?

8 4 Revue de direction: éléments de sortie (5.6.3). Les éléments de sortie 9.3.2 F.3 1
des revues de direction comportent-elles des décisions et actions 9.3.3 F.3 2
portant sur:- L’amélioration de l’efficacité du SMQ et des processus?-
L’amélioration des produits / services en rapport avec les exigences
des clients ?- Les besoins en ressources ?

8 5 Revue de direction: conservation des enregistrements. Les 9.3.2 F.3 1

enregistrements de vos revues de direction sont-ils conservés (5.6.1, 9.3.3 F.3 2
voir 4.2.4)? 7.5 D5 2
Chap. 9. RES Mise à disposition des ressources (6.1)
9 1 Ressources pour le SMQ: Mise à disposition. Identifiez et fournissez- 5.1.1 B1 1
vous les ressources nécessaires pour mettre en œuvre, entretenir 7.1.2 D.1 1
votre SMQ et améliorer en permanence son efficacité (6.1)?

9 2 Ressources pour la satisfaction des clients: Mise à disposition. 5.1.1 B1 1

Identifiez et fournissez-vous les ressources nécessaires pour accroître 6.3 C.3 1
la satisfaction de vos clients en respectant leurs exigences (6.1)? 7.1.2 D.1 1
(6.1) (C.1) (1)
Chap. 10. RES Ressources humaines (6.2)
10 1 RH: Généralités (6.2.1). Les personnes réalisant les opérations 7.2 D.2 1
critiques pour le respect des exigences des clients et des exigences (7.3) (D.3) 1
légales sont-elles compétentes (base possibles: formation initiale et
professionnelle, savoir-faire, expérience) ?

10 2 Compétences, formation, sensibilisation (6.2.2). - Les compétences 7.2 D.2 1

requises pour les postes critiques pour le respect des exigences clients (7.3) (D.3) 1
et des exigences légales sont-elles déterminées ?- Des formations ou
autres actions sont-elles organisées pour acquérir ces compétences?-
Le résultat des actions entreprises est-il évalué ?

10 3 RH: Enregistrements. Des ENREGISTREMENTS concernant la 7.2 D.2 1

formation, les compétences et l’expérience sont-ils tenus à jour (voir (7.3) (D.3) 1
4.2.4) ? 7.5 D5 1
10 4 RH: Sensibilisation. Des mesures sont-elles mises en œuvre pour que 7.3 D.3 1
les collaborateurs de votre organisme soient conscients de:- la
pertinence et de l’importance de leurs activités pour le respect des
exigences des clients ou des exigences légales ?- e leur contribution à
la réalisation des objectifs de votre organisme?

Chap. 11. RES Infrastructures (6.3)

11 1 Infrastructures. Vos bâtiments, espaces de travail, installations 7.1.3 D.1 2
associées et leur maintenance sont-elles appropriées pour obtenir la
conformité du produit / service (6.3)?

11 2 Infrastructures: Matériels, logiciels. Vos équipements (matériels, 7.1.3 D.1 2

logiciels …) associés aux processus et leur maintenance sont-ils (7.5) (D.5) (2)
appropriés pour obtenir la conformité du produit / service (6.3)?

11 3 Infrastructures: services support. Vos services support (logistique, 7.1.3 D.1 2

communications, systèmes d'information, etc.) et leur maintenance (7.5) (D.5) (2)
sont-ils appropriés pour obtenir la conformité du produit / service
(6.3)?
Chap. 12. RES Environnement de travail (6.4)
12 1 Environnement de travail. Votre environnement de travail est-il 7.1.4 D.1 3
déterminé et géré dans le but d’obtenir la conformité du produit /
service (6.4)?
Chap. 13. PROD Planification réalisation du produit (7.1)

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et Chap. de la norme ISO 9001:2008
No chap. No question

13 1 Planification de la réalisation. Les processus nécessaires à la 8.1 E.1 1

réalisation de vos produits sont-ils planifiés et développés? Cette
planification est-elle cohérente avec les exigences des clients et les
exigences réglementaires (7.1) ?
13 2 Planification de la réalisation: cohérence avec les exigences (clients, 8.1 E.1 1
internes, légales). La planification et le développement des processus
nécessaires pour la réalisation de vos produits comprend-elle
l’identification de vos objectifs qualité et des exigences relatives à vos
produits (7.1a)?
13 3 Planification de la réalisation: moyens (processus, documents 5.1.1 B.1 1
ressources). La planification et le développement de la réalisation de 8.1 E.1 1
vos produits comprend-elle l’évaluation du besoin de mettre en place
des processus, d'élaborer des documents et de mettre à disposition les
ressources nécessaires (7.2b)?

13 4 Planification de la réalisation: Check. La planification et le 8.1 E.1 1

développement des processus nécessaires pour la réalisation de vos
produits comprend-elle les activités de vérification, validation,
surveillance, mesure, contrôle et essai spécifiques ainsi que les
critères d’acceptation des produits (7.2c) ?
13 5 Planification de la réalisation: enregistrements. La planification et le 8.1 E.1 1
développement des processus nécessaires pour la réalisation de vos (7.5) (D.5) (1)
produits comprend-elle les enregistrements nécessaires pour apporter
la preuve que les processus de réalisation et les produits résultant
satisfont aux exigences (voir 4.2.4) ?

Chap. 14. PROD Processus relatif aux clients (7.2)

14 1 Détermination des exigences relatives aux produits (7.2.1 a). Les 8.2.2 E.2 2
exigences sur les produits spécifiées par vos clients, y compris sur la (8.2.1) (E.2) (1)
livraison et les activités après-livraison, sont-elles déterminées?

14 2 Les exigences non communiquées par vos clients, mais nécessaires 8.2.2 E.2 2
pour l’usage spécifié ou prévu de vos produits, sont-elles déterminées (8.2.1) (E.2) (1)
(7.2.1 b)?
14 3 Les exigences légales et réglementaires relatives à vos produits sont- 8.2.2 E.2 2
elles déterminées (7.2.1c)? (8.2.1) (E.2) (1)
14 4 Les autres exigences jugées nécessaires sont-elles déterminées (7.2.1 8.2.2 E.2 2
d)? (8.2.1) (E.2) (1)
14 5 Revue des exigences relatives aux produits (7.2.2). Les exigences des 8.2.3, 8.2.4 E.2 3
clients sur les produits sont-elles revues avant une prise
d'engagements par votre organisme (p. ex établissement d'une offre,
acceptation d’un contrat ou d’une commande, acceptation de
changements au contrat, ou à la commande)?

14 6 La revue des exigences des clients sur les produits permet-elle de 8.2.3, 8.2.4 E.2 3
s'assurer que (7.2.2):1. Les exigences relatives aux produits sont
définies2. D'éventuelles différences avec les exigences des clients sont
résolues3. Votre organisation a la capacité de répondre aux exigences
des clients
14 7 Les résultats de la revue des exigences relatives à vos produits et des 8.2.3, 8.2.4 E.2 3
actions qui en découlent sont-ils conservés (voir aussi 4.2.4) (7.2.2)? (7.5) (D5) (1)

14 8 En cas de modification des exigences relatives aux produits sous une 8.2.1 E.2 1
forme non écrite, une confirmation écrite est-elle transmise aux 8.2.3, 8.2.4 E.2 3
clients pour acceptation (7.2.2)?
14 9 En cas de modifications des exigences relatives aux produits, vous 8.2.1 E.2 1
assurez-vous que les documents correspondant sont adaptés et que 8.2.3, 8.2.4 E.2 3
les employés concernés sont informés de ces modifications des
exigences (7.2.2)?
14 10 Communication avec les clients (7.2.3). Des dispositions efficaces sont- 8.2.1 E.2 1
elles définies et mises en œuvre pour communiquer avec les clients
sur :1. Les informations relatives aux produits ?2. La gestion des
demandes, contrats et commandes y compris de leurs éventuelles
modifications ?3. Les retours d’information des clients (réclamations
et autres retours)?

Chap. 15. PROD Conception et développement (7.3)

15 1 Planification de la conception et du développement (7.3.1), s’il y a 8.3.2 E.3 1
lieu. La conception et le développement des produits sont-ils planifiés
et maîtrisés ? Le processus de planification de la conception définit-il
:1. Les étapes de la conception et de développement?2. Les activités
de revue, vérification et validation appropriées à chaque étape ?3. Les
responsabilités et autorités?

15 2 Planification de la conception et du développement: interfaces 8.3.2 E.3 1

(7.3.1). Les interfaces (organisationnelles, techniques, etc.) entre les
différents groupes impliqués, qui interviennent dans le processus de
conception et de développement, sont-elles définies ? Une
communication régulière et efficace entre les personnes impliquées
dans le processus de conception et de développement est-elle
organisée?

15 3 Planification de la conception et du développement: éléments de 8.3.2 E.3 1

sortie. Les éléments de sortie de la planification de la conception sont- (7.5) (D.5) (1)
ils mis à jour (7.3.1)?

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Check-list sur OKpilot:
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No chap. No question Chap. de la norme lié principales questions liées Remarques
et Chap. de la norme ISO 9001:2008
No chap. No question

15 4 Conception et développement: éléments d'entrée (7.3.2). Les 8.3.3 E.3 2

éléments d’entrée concernant les exigences relatives aux produits
sont-ils clairement définis et revus ? Comprennent-ils:1. Les exigences
fonctionnelles et de performance, en cohérence avec les exigences de
vos clients?2. Les exigences réglementaires et légales applicables ?3.
Les informations issues des conceptions similaires précédentes, si cela
est approprié ?4. Les autres exigences essentielles pour la conception
et le développement ?

15 5 Conception et développement: éléments d'entrée (7.3.2). Les 8.3.3 E.3 2

éléments d’entrée de la conception et du développement sont-ils:1.
Complets ?2. Clairs, non ambigus ?3. Compatibles, non contradictoires
?
15 6 Conception et développement: maîtrise des ENREGISTREMENTS 8.3.3 E.3 2
(revue des éléments d'entrée). Des ENREGISTREMENTS de la revue (7.5) (D.5) (1)
des éléments d'entrée de la conception sont-ils tenus à jour et
maîtrisés (7.3.2, cf. exigences sur les enregistrements au chap. 4.2.4)?

15 7 Conception et développement: éléments de sortie (7.3.3). La forme 8.3.5 E.3 4

des éléments de sortie de la conception est-elle appropriée pour
permettre leur vérification par rapport aux éléments d’entrée ? Les
éléments de sortie permettent-ils : 1. D'assurer la satisfaction aux
exigences d’entrée (exigences des clients, exigences légales et
réglementaires)? 2. De fournir les informations appropriées pour les
achats et la production ? 3. De contenir les critères d'acceptation de
vos produits ? 4. De spécifier les caractéristiques des produits
nécessaires pour assurer une utilisation correcte et en toute sécurité ?

15 8 Conception et développement: approbation des éléments de sortie. 8.3.4 E.3 3

Les éléments de sortie sont-ils approuvés avant toute mise à
disposition de leurs destinataires?
15 9 Conception et développement: revues (7.3.4). Des revues 8.3.4 E.3 3
systématiques de la conception et du développement sont-elles
réalisées, aux étapes appropriées définies dans la planification (voir
7.3.1)? Ces revues permettent-elles de : 1. Évaluer l’aptitude des
résultats de la conception et du développement à satisfaire aux
exigences (des clients, des exigences légales et réglementaires)? 2.
Identifier les problèmes et les actions qu'il est nécessaire de mettre en
œuvre?

15 10 Conception et développement: revues. Les revues de conception 8.3.4 E.3 3

incluent-elles toutes les fonctions concernées par les étapes objets de
la revue?
15 11 Conception et développement: maîtrise des ENREGISTREMENTS des 8.3.4 E.3 3
revues. Les ENREGISTREMENTS des résultats des revues et des actions (7.5) (D.5) (1)
nécessaires sont-ils conservés (7.3.4, cf. exigences sur les
enregistrements au chap. 4.2.4)?

15 12 Vérification de la conception et du développement (7.3.5). La 8.3.4 E.3 3

vérification de la conception et du développement est-elle réalisée
conformément aux dispositions planifiées (voir 7.3.1)? Les éléments
de sortie de la conception et du développement sont-ils vérifiés pour
s’assurer qu’ils répondent aux exigences des éléments d’entrée ?

15 13 Vérification de la conception et du développement: maîtrise des 8.3.4 E.3 3

ENREGISTREMENTS. Les ENREGISTREMENTS des résultats de la (7.5) (D.5) (1)
vérification de la conception et du développement et des actions
nécessaires sont-ils conservés (7.3.5, cf. exigences sur les
enregistrements au chap. 4.2.4) ?
15 14 Validation de la conception et du développement (7.3.6). La 8.3.4 E.3 3
validation de la conception et du développement est-elle réalisée
conformément aux dispositions planifiées (voir 7.3.1), de façon à
assurer que les produits résultant sont aptes à satisfaire aux exigences
des utilisations spécifiées ou des utilisations prévues (exigences des
clients, exigences légales et réglementaires)? Cette validation est-elle
réalisée avant la mise à disposition ou la mise en œuvre des produits?

15 15 Validation de la conception et du développement: maîtrise des 8.3.4 E.3 3

ENREGISTREMENTS. Les ENREGISTREMENTS des résultats de la (7.5) (D.5) (1)
validation et de toutes les actions nécessaires sont-ils conservés (7.3.6,
cf. exigences sur les enregistrements au chap. 4.2.4) ?

15 16 Maîtrise des modifications de la conception et du développement 8.3.6 E.3 5

(7.3.7). En cas de modifications de conceptions et/ou de
développements, ces modifications sont-elles identifiées, passées en
revue, vérifiées, validées et approuvées avant leur mise en œuvre ?
Ces opérations prennent-elles en compte les l'évaluation des
incidences sur des produits déjà livrés?

15 17 Maîtrise des modifications de la conception et du développement: 8.3.6 E.3 5

maîtrise des ENREGISTREMENTS. Les ENREGISTREMENTS des résultats (7.5) (D.5) (1)
de la modification de la conception et du développement et de toutes
les actions nécessaires sont-ils conservés (7.3.7, cf. exigences sur les
enregistrements au chap. 4.2.4)?

Chap. 16. PROD Achats (7.4)

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ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Check-list sur OKpilot:
Question de la check-list sur OKpilot
No chap. No question Chap. de la norme lié principales questions liées Remarques
et Chap. de la norme ISO 9001:2008
No chap. No question

16 1 Processus d'achat (7.4.1). Appliquez-vous un système pour vous 8.4.1 E.4 1 Par rapport à 9001:2008: renforcement des
assurer de la conformité de vos achats aux exigences des clients ou 8.4.2 E.4 2 exigences pour les prestataires externes.
aux exigences légales? Prestataires externes: tout prestataire
externe dont les activités ont une influence,
directe et/ou indirecte, sur la qualité des
produits et/ou services de l'organisme. Ex.
partenaires, fournisseurs et/ou sous-
traitants.

16 2 Achats: Evaluation et gestion des fournisseurs. Appliquez-vous un 8.4.1 E.4 1 Idem

système d’évaluation, de sélection et de réévaluation des fournisseurs 8.4.2 E.4 2
et/ou sous-traitants sur la base de leur capacité à répondre à vos
exigences?
16 3 Achats: Fournisseurs agréés. Les résultats des ces évaluations 8.4.1 E.4 1 Idem
permettent-elles de tenir à jour une liste des fournisseurs et/ou sous- 8.4.2 E.4 2
traitants agréés? Conservez-vous les résultats de ces évaluations et
des éventuelles actions mises en œuvre (voir 4.2.4) ?

16 4 Informations relatives aux achats (7.4.2). Les données d’achat 8.4.1 E.4 1 Idem
comprennent-elles une description des produits à acheter, 8.4.2 E.4 2
comprenant :1. Si nécessaire, les exigences d’approbation du produit,
des procédures, processus et équipements?2. Si nécessaire, les
exigences de qualification du personnel ?c) Si nécessaire, les exigences
relatives au SMQ ?
16 5 Exigences communiquées aux fournisseurs. L’adéquation de vos 8.4.3 E.4 3 Idem
exigences est-elle assurée avant de les communiquer aux fournisseurs
?
16 6 Vérification des produits achetés (7.4.3). Appliquez-vous des 8.4.1 E.4 1 Idem
contrôles ou autres activités pour vous assurer que les produits 8.4.2 E.4 2
achetés respectent vos exigences d’achat ?
16 7 Vérification des produits achetés (chez les fournisseurs). Si votre 8.4.1 E.4 1 Idem
organisme et/ou votre client envisagent de réaliser des vérifications 8.4.2 E.4 2
chez un fournisseur / sous-traitant, des dispositions pour la vérification
et les modalités de libération des produits sont-elles définies?

Chap. 17. PROD Production et préparation du service (7.5)

17 1 Production et préparation du service: maîtrise (7.5.1). Vos processus 8.5.1 E.5 1
de production et de préparation du service sont-ils planifiés et
maîtrisés ?
17 2 Production et préparation du service: planification et maîtrise 8.5.1 E.5 1
(7.5.1). La planification et la maîtrise de vos processus de production
et de préparation du service prennent-elles en compte :1. La
disponibilité des informations décrivant les caractéristiques du
produit?2. La disponibilité des instructions de travail nécessaires?3.
L’utilisation des équipements appropriés?4. La disponibilité et
l’utilisation de équipements de surveillance et de mesure?5. La mise
en œuvre des activités de surveillance et de mesure?6. La mise en
œuvre d’activités de libération des produits, de livraison et de
prestation de service après la livraison?

17 3 Production et préparation de services sans contrôle possible avant 8.5.1 E.5 1

livraison aux clients: Validation des processus (7.5.2). Concerne:
processus de production ou de préparation du service dont les
éléments de sortie ne peuvent pas être vérifiés par une surveillance
ou une mesure a posteriori (en particulier les processus pour lesquels
des déficiences peuvent n'apparaître qu'une fois le produit fourni aux
clients, ou le service fourni).Avez-vous validé de tels processus de
production?

17 4 Production et préparation de services sans contrôle possible avant 8.5.1 E.5 1

livraison aux clients: Validation des processus (7.5.2). Pour de tels
processus / services, la validation permet-elle de démontrer l’aptitude
à réaliser les résultats planifiés (exigences clients, internes, légales et
réglementaires)?
17 5 Production et préparation de services sans contrôle possible avant 8.5.1 E.5 1
livraison aux clients: Validation des processus (7.5.2). Pour de tels
processus / services, la validation inclut-elle (selon les cas) :1. Les
critères pour la revue et l’approbation des processus / services?2.
L’approbation des équipements ?3. La qualification du personnel ?4.
L'application des méthodes et procédures spécifiques ?5. Les
exigences en matière d’ENREGISTREMENTS (voir 4.2.4) ?6. Le besoin
en revalidation ?

17 6 Identification et traçabilité (7.5.3). Vos produits sont-ils identifiés par 8.5.2 E.5 2
des moyens adaptés au cours des étapes de leur réalisation? Vos
moyens d'identification permettent-ils d’identifier l’état des produits
ou services par rapport aux exigences de surveillance et de mesure,
sur l'ensemble du processus de réalisation?

17 7 Traçabilité: ENREGISTREMENTS (7.5.3). Si la traçabilité est une 8.5.2 E.5 2

exigence pour votre entreprise, avez-vous mis en place un système (7.5) (D.5) (1)
d’identification et des ENREGISTREMENTS permettant d’assurer cette
traçabilité?

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ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Check-list sur OKpilot:
Question de la check-list sur OKpilot
No chap. No question Chap. de la norme lié principales questions liées Remarques
et Chap. de la norme ISO 9001:2008
No chap. No question

17 8 Propriétés des clients: Mesures de protection (7.5.4). Si votre 8.5.3 E.5 3

entreprise utilise des biens (p. ex. produits, données, informations)
fournis par les clients, des mesures de protection appropriées sont-
elles prises, comprenant des contrôles pour les identifier, vérifier,
protéger et préserver?
17 9 Propriétés des clients: information en cas de dommages (7.5.4).En 8.5.3 E.5 3
cas de perte, dommage ou impossibilité d'utilisation de propriétés des
clients, sont-ils informés sous une forme appropriée? Des
ENREGISTREMENTS correspondant sont-ils conservés (voir 4.2.4) ?

17 10Protection des produits jusqu'à leur livraison (évt. acceptation) 8.5.4 E.5 4
(7.5.5). Vos produits et ses composants sont-ils protégés, pendant
toutes les étapes de réalisation et jusqu'à la livraison aux clients, de
façon à assurer la conformité aux exigences (clients/ internes / légales
et réglementaires) ?
17 11 Protection des produits jusqu'à leur livraison (évt. acceptation) 8.5.4 E.5 4
(7.5.5). La protection de vos produits pendant les étapes de réalisation
et jusqu'à la livraison comprend-elle, si cela est pertinent, la maîtrise
de leur:- Identification ?- Manutention ?- Conditionnement ?-
Stockage ?- Protection ?
Chap. 18. PROD Equipements de surveillance/mesure (7.6)
18 1 Activités de surveillance et de mesure. Votre organisme a-t-il 9.1.1 F.1 1
identifié les activités de surveillance et de mesure à mettre en œuvre,
ainsi que les équipements de surveillance et de mesure nécessaires
pour apporter la preuve de la conformité des produits aux exigences
(exigences des clients, exigences légales et réglementaires)?

18 2 Principe de cohérence, preuve du besoin. Vous assurez-vous que les 9.1.1 F.1 1
activités de surveillance et de mesure sont réalisées en cohérence
avec les exigences (exigences des clients, exigences internes, légales et
réglementaires) ?
18 3 Etalonnage, contrôle. Pour les équipements de mesure utilisés, vous 7.1.5 D.1 4
assurez-vous qu'ils 1. Sont étalonnés et/ou contrôlés à intervalles
définis, ou avant l’utilisation ?2. Sont étalonnés par rapport à des
étalons internationaux ou, le cas échéant, sur une autre base
enregistrée ?3. Sont ajustés ou réajustés autant que nécessaire?4.
Sont identifiés afin de pouvoir déterminer la validité de leur
étalonnage (voir 4.2.4).?

18 4 Protection des équipements de mesure. Vous assurez-vous que les 7.1.5 D.1 4
équipements de mesure utilisés1. Sont protégés contre tout réglage
involontaire pouvant modifier le résultat de la mesure ?2. Sont
protégés contre les dommages ou détériorations ?

18 5 Équipements non conformes. Lorsqu’un équipement n’est pas 7.1.5 D.1 4

conforme, des mesures sont-elles prises afin de 1. Prendre les
mesures appropriées pour l’équipement de mesure?2. Évaluer la
validité des résultats précédents, et l'ENREGISTRER?3. Prendre les
mesures appropriées sur les produits pouvant avoir été affectés?

18 6 Enregistrements. Les ENREGISTREMENTS des résultats d’étalonnage 7.1.5 D.1 4

et de vérification sont-ils tenus à jour et conservés (voir 4.2.4) ? (7.5) (D.5) (1)

18 7 Utilisation de logiciels. En cas d'utilisation de logiciels pour les 7.1.5 D.1 4

applications de mesure et de contrôle, leur capacité à satisfaire à
l'utilisation prévue est-elle :1. Confirmée avant l’utilisation initiale ?2.
Reconfirmée si nécessaire ?
Chap. 19. MES Mesures-Généralités (8.1)
19 1 Mesures, analyses, améliorations - Généralités (8.1). Les activités de 9.1.1 F.1 1
surveillance, de mesure, d’analyse et d’amélioration sont-elles
planifiées et mises en œuvre de façon à : 1. Démontrer la conformité
des produits aux exigences des clients et réglementaires ? 2. Assurer la
conformité du SMQ aux exigences (exigences des clients,
réglementaires et à la norme ISO 9001)? 3. Permettre l’amélioration
continue de l'efficacité du SMQ ?

19 2 Mesures, analyses, améliorations - Planification La planification des 9.1.1 F.1 1

activités de surveillance, de mesure, d’analyse et d’amélioration
comprend-elle la détermination des méthodes à mettre en œuvre, y
compris des méthodes statistiques si cela est nécessaire, ainsi que leur
champs d'application (8.1)?

Chap. 20. MES Surveillance et mesures (8.2)

20 1 Satisfaction des clients: évaluation, suivi (8.2.1). Le niveau de 9.1.2 F.1 2
satisfaction de vos clients est-il évalué (=perception par le client) ? Est-
il pris en compte comme indicateur de performance?

20 2 Satisfaction des clients: moyens de mesure et d'analyse (8.2.1). Les 9.1.2 F.1 2
moyens utilisés par votre entreprise pour obtenir et analyser la
satisfaction des clients sont-ils déterminés?
20 3 Audits internes: Planification (8.2.2).Les audits internes sont-ils 9.2 F.2 1
planifiés et mis en œuvre régulièrement ?Couvrent-ils les différents
processus? Permettent-ils de déterminer si le SMQ est conforme aux
dispositions planifiées (voir 7.1: Planification de la réalisation des
produits), aux exigences ISO 9001, et aux exigences de votre SMQ?

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ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Check-list sur OKpilot:
Question de la check-list sur OKpilot
No chap. No question Chap. de la norme lié principales questions liées Remarques
et Chap. de la norme ISO 9001:2008
No chap. No question

20 4 Audits internes: PROCÉDURE DOCUMENTÉE (8.2.2).Existe-t-il une 9.2 F.2 1

PROCÉDURE DOCUMENTÉE (=écrite) définissant les responsabilités et (7.5) D.5 1
les exigences pour la planification, la conduite, le traitement des
résultats des audits, la gestion des enregistrement? Cette procédure
définit-t-elle des modalités de conservation des ENREGISTREMENTS
(voir 4.2.4) ?

20 5 Audits internes: Planification (8.2.2).Des audits internes sont-ils 9.2 F.2 1

planifiés et réalisés? La fréquence des audits est-elle déterminée en
fonction de l’importance ou de la criticité des processus ou domaines
pour l'organisme et ses clients? Prenez vous en compte les résultats
des audits précédents pour planifier les audits suivants?

20 6 Audits internes: évaluation du respect des exigences (8.2.2).Les 9.2 F.2 1

audits internes permettent-ils de s’assurer que le système est
conforme :- aux dispositions planifiées (voir 7.1: Planification de la
réalisation des produits)- aux exigences internes de votre organisme -
aux exigences de la norme ISO 9001

20 7 Audits internes: évaluation de l'efficacité du système (8.2.2).Les 9.2 F.2 1

audits internes permettent-ils de s’assurer que le système est mis en
œuvre et efficace?
20 8 Audits internes: Planification (champ d’application, objectifs, 9.2 F.2 1
critères, référentiels applicables) (8.2.2).Les audits internes sont-ils
planifiés dans un programme qui définit clairement le champ
d’application, les objectifs, les critères d'évaluation, les référentiels
applicables (8.2.2, légèrement adapté selon ISO 19011)? Une
fréquence et des méthodes ?
20 9 Audits internes: impartialité, indépendance (8.2.2).Les audits 9.2 F.2 1
internes sont-ils réalisés avec objectivité et impartialité (établir des
constats neutres et indépendants)? Les conditions d’indépendance
sont-elles réunies (les auditeurs n'auditent pas leur propre travail) ?

20 10 Audits internes: Traitement des non-conformités (8.2.2).Les 9.2 F.2 1

responsables concernés des domaines audités de votre organisme
conduisent-ils les actions nécessaires pour éliminer les non-
conformités et leurs causes, dans des délais raisonnables, en fonction
notamment de la criticité de la situation?

20 11 Audits internes: Suivi du traitement des non-conformités (8.2.2).La 9.2 F.2 1

réalisation des actions découlant des audits internes est-elle suivie? La
vérification de ces actions fait-elle l'objet d'ENREGISTREMENTS (cf.
8.5.2) ?
20 12 Surveillance et mesure des processus (8.2.3). Assurez-vous une 9.1.1 F.1 1
surveillance de vos processus et, lorsqu'elle est réalisable, une mesure
des performances de vos processus?
20 13 Surveillance et mesure des processus: méthodes, mesures 9.1.1 F.1 1
correctives (8.2.3).Les méthodes de surveillance et de mesure de vos 10 G.1 1
processus permettent-elles de vérifier que vous avez atteint les 10 G2 1-2
résultats planifiés (4.1). Lorsque ce n’est pas le cas, des actions 10 G3 1-2
correctives sont-elles mises en œuvre pour assurer le respect des
exigences (exigences des clients, internes, légales et réglementaires)?

20 14 Surveillance et mesure des produits (8.2.4).Un système de 8.7 E.7 1 Par rapport à 9001:2008: L’article 8.7 traite
surveillance et de mesure permet-il de vérifier la conformité des 9.1.1 F.1 1 de la maîtrise des éléments de sortie non
produits aux exigences les concernant (exigences internes, exigences conformes. La nouveauté par rapport à
clients, exigences légales et réglementaires) ? (cf. 7.1 et 7.5.1) l’article 8.3 de la version 2008 est que cela
s’adresse aussi bien aux éléments de sortie
des processus opérationnels (relatifs aux
produits et services entrant, en cours de
réalisation, semi-finis et finis) qu'aux
processus contributeurs ou support
(maintenance, ordonnancement,
informatique, etc.).

20 15 Surveillance et mesure des produits: conformité, maîtrise des 8.7 E.7 1 Idem
enregistrements, libération (8.2.4).Si vous réalisez des contrôles de 9.1.1 F.1 1
libération des produits, conservez-vous la preuve de la conformité aux 10 G.1 1
critères d’acceptation (voir 4.2.4) ? Les ENREGISTREMENTS indiquent- 10 G.2 1-2
ils la ou les personnes ayant autorisé la libération des produits en vue 10 G.3 1-2
de sa livraison aux clients (voir 4.2.4).?La libération de vos produits est- 8.6 E.6 1
elle réalisée lorsque toutes les dispositions planifiées sont réalisées (7.5) (D.5) (1)
(sauf approbation par l'autorité compétente et par les clients)?

Chap. 21. MES Maîtrise du produit non conforme (8.3)

21 1 Maîtrise des produits non conformes - Procédures. Votre organisme 8.7 E.7 1 Idem
a-t-il une PROCÉDURE DOCUMENTÉE (=écrite) définissant les 9.1.1 F.1 1
contrôles, les règles d'identification et de maîtrise des produits non 10 G.1 1
conformes ? Les responsabilités et autorités correspondantes sont- 10 G.2 1-2
elles clairement définies? 10 G.3 1-2
8.6 E.6 1
(7.5) (D.5) (1)

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ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Check-list sur OKpilot:
Question de la check-list sur OKpilot
No chap. No question Chap. de la norme lié principales questions liées Remarques
et Chap. de la norme ISO 9001:2008
No chap. No question

21 2 Maîtrise des produits non conformes (avant livraison). Les produits 8.7 E.7 1 Par rapport à 9001:2008: L’article 8.7 traite
non-conformes sont-ils maîtrisés en appliquant les dispositions de la maîtrise des éléments de sortie non
suivantes (une ou plusieurs, sous réserve qu'elles soient conformes. La nouveauté par rapport à
appropriées):1. Conduite d'actions de prévention des non-conformités l’article 8.3 de la version 2008 est que cela
identifiées (traitement de causes)2. Autorisation de l'utilisation, de la s’adresse aussi bien aux éléments de sortie
libération ou de l'acceptation des produits non-conformes par des processus opérationnels (relatifs aux
dérogation (s'il y a lieu, par le client)3. Par des actions visant à produits et services entrant, en cours de
empêcher l'utilisation prévue initialement réalisation, semi-finis et finis) qu'aux
processus contributeurs ou support
(maintenance, ordonnancement,
informatique, etc.).

21 3 Enregistrements des produits non conformes. Votre organisme garde- 8.7 E.7 1 Idem
t-il des ENREGISTREMENTS(voir 4.2.4) touchant:1. La nature et la (7.5) (D.5) (1)
portée des non-conformités ?2. Les actions entreprises y relatives:
traitement des produits risquant d'être non-conformes, traitement des
produits non conformes, dérogations obtenues, etc.)?

21 4 Vérification des produits non conformes. Les produits non-conformes 8.7 E.7 1 Idem
ayant été corrigés sont-ils vérifiés ? Assurez-vous la traçabilité de
telles opérations ?
21 5 Maîtrise des produits non conformes (après livraison). Dans les cas 8.7 E.7 1 Idem
où une non-conformité d'un de vos produit est détectée après sa
livraison ou une fois son utilisation commencée, des mesures
appropriées sont-elles prises, en tenant compte des effets ou risques
d'effets envisageables pour les clients ou autres parties intéressées?

Chap. 22. MES Analyse des données (8.4)

22 1 Analyse des données: efficacité du SMQ. Votre organisme collecte-t-il 9.1.3 F.1 3 Idem
et analyse-t-il les données appropriées pour (8.4):1. Démontrer la
pertinence et l’efficacité du SMQ (et de son application)?2. Evaluer les
possibilités d’amélioration de son efficacité ?

22 2 Analyse des données: clients, exigences, processus et produits, 9.1.3 F.1 3 Idem
fournisseurs. Le traitement et l'analyse des données récoltées
fournissent-ils des informations sur : 1. La satisfaction des clients (voir
8.2.1) ? 2. La conformité aux exigences relatives à vos produits (voir
8.2.4) ? 3. Les caractéristiques et les évolutions de vos processus et de
vos produits, y compris les opportunités d’actions préventives (voir
8.2.3 et 8.2.4)? 4. Les fournisseurs (cf. 7.4) ?

Chap. 23. MES Améliorations (8.5)

23 1 Amélioration continue (8.5.1). Votre organisme améliore-t-il 10.3 G.3 1-2
l'efficacité de son SMQ (et de son application) en utilisant la politique
qualité, les objectifs qualité, les résultats d’audits, l'analyse des
données, les actions correctives et préventives ainsi que la revue de
direction (8.5.1)?
23 2 Action correctives et préventives. Le système des actions correctives 10.2 G.2 1-2
et préventives est-il mis en œuvre conformément aux besoins
d'amélioration, aux différentes fonctions et niveaux de votre
organisme?
23 3 ACTIONS CORRECTIVES-PROCEDURE (8.5.2). Une PROCEDURE 10.2 G.2 1-2
DOCUMENTEE (=écrite) définissant les modalités d'identification, de (7.5) (D.5) (1)
traitement et de suivi des actions correctives existe-t-elle? Cette
procédure doit définir les exigences pour 1. Passer en revue les non-
conformités, y compris les réclamations des clients 2. Identifier les
causes des non-conformités 3. Identifier les besoins d‘actions pour
éviter que les non-conformités se reproduisent 4. Déterminer et
mettre en œuvre les actions d'amélioration? 5. Assurer
l’enregistrement des résultats des actions mises en œuvre 6. Evaluer
l'efficacité des actions correctives appliquées

23 4 ACTIONS PREVENTIVE-PROCEDURE (8.5.3) Une PROCEDURE 10.2 G.2 1-2

DOCUMENTEE (=écrite) définissant les modalités d'identification, de (7.5) (D.5) (1)
traitement et de suivi des actions préventive existe-t-elle? Cette
procédure comprend-elle les modalités1. D'identification des non-
conformités potentielles et de leurs causes ? 2. D’évaluation des
besoins de prendre des mesures pour éviter que les non-conformités
apparaissent ? 3. De détermination et la mise en oeuvre des actions
nécessaires ? 4. D’ENREGISTREMENT des résultats des actions
entreprises (voir 4.2.4) ? 5. D'évaluer de l'efficacité des actions
préventives appliquées?

23 5 Actions correctives et préventives: enregistrements. Des 10.2 G.2 1-2

enregistrements des actions correctives et préventives sont (7.5) (D.5) (1)
disponibles?
Chap. 24. EXIGENCES GENERALES: Orientation clients
24 1 SMQ: Orientation clients. Le SMQ est-il axé, dans son ensemble et de 4.4 A.4 1 Exigence transversale - Question
façon cohérente (Plan-Do-Check-Act), sur la satisfaction des exigences 6.1 C.1 1 transversale
des clients (=besoins et attentes) ? 6.2 C.2 1
24 2 Prestations: Orientation clients. Les prestations et les interfaces avec 10.3
4.4 G.3
A.4 1
1 Exigence transversale - Question
vos clients (p. ex. accueil, réponse téléphonique, CGV, etc.) de votre 6.1 C.1 1 transversale
organisme sont-elles toutes orientées vers la satisfaction de vos clients 6.2 C.2 1
(vision d'ensemble)? 10.3 G.3 1
10.3 G.3 2

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ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Check-list sur OKpilot:
Question de la check-list sur OKpilot
No chap. No question Chap. de la norme lié principales questions liées Remarques
et Chap. de la norme ISO 9001:2008
No chap. No question

24 3 Processus: Orientation clients. Des façons de faire allant dans le sens 4.4 A.4 1 Exigence transversale - Question
de la satisfaction de vos clients sont-elles appliquées 6.1 C.1 1 transversale
systématiquement dans vos différents processus, ainsi que sur les 6.2 C.2 1
différents sites, aux différents niveaux et fonctions ayant une 10.3 G.3 1
influence sur la satisfaction des clients, le respect des exigences 10.3 G.3 2
légales, ou vos objectifs internes?
24 4 Amélioration de la satisfaction des clients. L'amélioration de la 5.1.1 B.1 1 Exigence transversale - Question
satisfaction des clients est-elle intégrée dans la stratégie de votre 5.2 B.2 1 transversale
entreprise (évolution des activités, produits, services)? 6.2 C.2 1
9.3.2 F.3 1
Chap. 25. EXIGENCES GENERALES: Culture, application 9.3.3 F.3 2
25 1 Application du système de management. Le système de management 4.4 A.4 1 Exigence transversale - Question
qualité est-il appliqué systématiquement dans vos différents 6.1 C.1 1 transversale
processus, ainsi que sur les différents sites, aux différents niveaux et 7.5 D.5 1
fonctions ayant une influence sur la satisfaction des clients, le respect
des exigences légales, ou vos objectifs internes?

25 2 Esprit du système de management, culture d'entreprise. L'esprit du 4.4 A.4 1 Exigence transversale - Question
système de management qualité est-il appliqué systématiquement 6.1 C.1 1 transversale
dans vos différents processus, ainsi que sur les différents sites, aux 7.5 D.5 1
différents niveaux et fonctions ayant une influence sur la satisfaction
des clients, le respect des exigences légales, ou vos objectifs internes?

Chap. 26. EXIGENCES GENERALES: Bouclage, amélioration

26 1 Bouclage. Les différents éléments de bouclage du système ont-ils été 10 G.1 1 Exigence transversale - Question
appliqués et permettent-ils de démontrer le passage en revue des 10 G.2 1-2 transversale
processus par rapport à la satisfaction des clients? ("cascade": 10 G.3 1-2
exigences des clients - politique - objectifs - plans d'action (projets) -
réalisation du produit - mesures, analyse, amélioration - revue de
direction)
26 2 Revue de direction - réalisation. Une revue de direction a-t-elle été 9.3.2 F.3 1-2
réalisée au cours du dernier "exercice" de votre système de
management qualité? Passe-t-elle en revue les différents éléments
d'entrée requis (chap. 5.6)? Des décisions figurent-elles dans les
différents éléments de sortie requis (chap. 5.6)?
26 3 Amélioration de la performance - clients. L'amélioration de la 10.3 G.3 1-2
performance "satisfaction des clients" de votre organisme est-elle
démontrée au cours du dernier "exercice" du système (=entre deux
revues de direction)?
Chap. 27. EXIGENCES GENERALES: Conformité légale
27 1 Conformité légale - Produits. Les produits et services de votre (10.3) (G.3) (1-2) Exigence transversale - Question
organisme sont-ils en conformité légale? transversale
27 2 Conformité réglementaire - Produits. Les produits et services de votre (10.3) (G.3) (1-2) Exigence transversale - Question
organisme sont-ils en conformité avec les autres exigences transversale
applicables, notamment les normes techniques?
27 3 Conformité légale - Utilisateur des produits. Les produits et services (10.3) (G.3) (1-2) Exigence transversale - Question
de votre organisme peuvent-ils mettre vos clients dans une situation transversale
de non-conformité légale en cas d'utilisation correcte de ceux-ci?

27 4 Conformité réglementaire - Utilisateur des produits. Les produits et (10.3) (G.3) (1-2) Exigence transversale - Question
services de votre organisme peuvent-ils mettre vos clients dans une transversale
situation de non-conformité par rapport aux normes techniques en cas
d'utilisation correcte de ceux-ci?
Chap. 28. EXIGENCES GENERALES: Satisfaction clients
28 1 SATISFACTION DES CLIENTS - PRODUITS. Vos clients sont-ils satisfaits (10.3) (G.3) (1-2) Exigence transversale - Question
par vos produits - prestations? transversale
28 2 SATISFACTION DES CLIENTS - COUTS. Vos clients sont-ils satisfaits par (10.3) (G.3) (1-2) Exigence transversale - Question
le coût de vos produits - prestations? transversale
28 3 SATISFACTION DES CLIENTS - DELAIS. Vos clients sont-ils satisfaits par (10.3) (G.3) (1-2) Exigence transversale - Question
les délais de livraison de vos produits - prestations? transversale

28 4 SATISFACTION DES CLIENTS - RELATIONS. Avez-vous des relations de (10.3) (G.3) (1-2) Exigence transversale - Question
confiance avec vos clients? transversale

Aide-transfert-CL9001-OKPILOT.xlsx Imprimé le 09/11/2015 p. 10 / 10