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TEST DE CONNAISSANCE NORME « ISO 9001 : 2015 »

TEST DE CONNAISSANCE NORME « ISO 9001 : 2015 »

Ce test va vous permettre d’évaluer votre niveau de connaissances concernant le référentiel ISO 9001 version 2015. Répondez aux 20 questions qui suivent, vous avez le choix entre zéro, une ou plusieurs réponses.

QUESTION 1/20 La cartographie des processus est un document obligatoire :

OuiLa cartographie des processus est un document obligatoire : Non Commentaire : La cartographie des processus

Noncartographie des processus est un document obligatoire : Oui Commentaire : La cartographie des processus n’est

Commentaire : La cartographie des processus n’est pas une obligation de la norme ISO 9001. Les exigences liées aux processus sont dans le chapitre 4.4 Système de management de la qualité et ses processus. De plus, la maitrise des documents a été remplacée au profit de la maitrise des informations documentées.

QUESTION 2/20 L’approche processus doit se traduire par :

La détermination des éléments d’entrée et de sorties des processusQUESTION 2/20 L’approche processus doit se traduire par : La séquence et l’interaction des processus La

La séquence et l’interaction des processusdes éléments d’entrée et de sorties des processus La définition des critères et des méthodes permettant

La définition des critères et des méthodes permettant d’assurer l’efficacité dudes processus La séquence et l’interaction des processus fonctionnement Des activités de surveillance, de mesure et

fonctionnement

Des activités de surveillance, de mesure et d’analyse de ces processuspermettant d’assurer l’efficacité du fonctionnement Commentaire : L’approche processus doit se traduire au

Commentaire : L’approche processus doit se traduire au minimum par les quatre réponses proposées ci-dessus. La liste exhaustive est contenue dans le chapitre 4.4 Système de management de la qualité et ses processus.

QUESTION 3/20 Le contexte de l’organisme doit contenir :

La compréhension de l’organisme et de son contexteQUESTION 3/20 Le contexte de l’organisme doit contenir : Les actions à mettre en œuvre face

Les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités: La compréhension de l’organisme et de son contexte La compréhension des besoins et attente des

La compréhension des besoins et attente des parties intéresséesà mettre en œuvre face aux risques et opportunités La détermination du domaine d’application du système

La détermination du domaine d’application du système de management de la qualitédes besoins et attente des parties intéressées Commentaire : Le chapitre « Contexte de l’organisme »

Commentaire : Le chapitre « Contexte de l’organisme » (chapitre 4) contient les 3 réponses sélectionnées ci-dessus ainsi que le chapitre 4.4 sur le système de management de la qualité et ses processus. Les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités se situent dans le chapitre 6 « Planification ».

QUESTION 4/20 La maîtrise des informations documentées peut concerner :

Les procédures, le manuel qualité, les enregistrements, les documents de travailLa maîtrise des informations documentées peut concerner : Les normes, les spécifications, les plans Uniquement les

Les normes, les spécifications, les plansqualité, les enregistrements, les documents de travail Uniquement les procédures Tous les autres documents

Uniquement les procéduresde travail Les normes, les spécifications, les plans Tous les autres documents Commentaire : Cette nouvelle

Tous les autres documentsles spécifications, les plans Uniquement les procédures Commentaire : Cette nouvelle versions n’utilise plus les

Commentaire : Cette nouvelle versions n’utilise plus les termes de procédures, manuel,… mais le terme d’informations documentées. Les exigences concernant ces informations documentées sont situées dans le chapitre 7.5.

QUESTION 5/20 Les informations documentées d’origine externe nécessaires au fonctionnement du système de management de la qualité doivent être maîtrisées :

Ouide management de la qualité doivent être maîtrisées : Non pas obligatoirement Commentaire : Voir chapitre

Non pas obligatoirementde management de la qualité doivent être maîtrisées : Oui Commentaire : Voir chapitre 7.5.3.2 au

Commentaire : Voir chapitre 7.5.3.2 au dernier paragraphe

QUESTION 6/20 Que doit faire la direction afin de démontrer son engagement au développement et à la mise en œuvre du système qualité ainsi qu’à l’amélioration continue ?

Assumer la responsabilité de l’efficacité du système de management de la qualitésystème qualité ainsi qu’à l’amélioration continue ? Faire écrire la politique qualité au responsable qualité

Faire écrire la politique qualité au responsable qualitéde l’efficacité du système de management de la qualité S’assurer que le système de management atteint

S’assurer que le système de management atteint les résultats attendusFaire écrire la politique qualité au responsable qualité L’expliquer oralement à l’auditeur S’assurer que

L’expliquer oralement à l’auditeurle système de management atteint les résultats attendus S’assurer que chacun dans l’organisme connaît son rôle

S’assurer que chacun dans l’organisme connaît son rôle et ses responsabilitésrésultats attendus L’expliquer oralement à l’auditeur Commentaire : Cette nouvelle version insiste fortement sur

Commentaire : Cette nouvelle version insiste fortement sur l’engagement de la direction, qui est retracé dans le chapitre 5 consacré au Leadership. Ce chapitre évoque tous les engagement que doit tenir la direction vis à vis du système de management de la qualité, de l’orientation client, de la politique qualité et de sa communication ainsi que de l’attribution pertinente des rôles, responsabilités et autorités de chacun au sein de l’organisme.

QUESTION 7/20 Doit-on trouver une cohérence entre la politique qualité et les objectifs ?

Ouicohérence entre la politique qualité et les objectifs ? Non pas obligatoirement Commentaire : La politique

Non pas obligatoiremententre la politique qualité et les objectifs ? Oui Commentaire : La politique qualité doit fournir

Commentaire : La politique qualité doit fournir un cadre pour l’établissement d’objectifs qualité §5.2.1 b), les objectifs qualité doivent découler de la politique.

QUESTION 8/20 Sur quoi l’organisme doit sensibiliser le personnel ?

À la politique qualité

À

la politique qualité

Aux objectifs qualité pertinents

Aux objectifs qualité pertinents

À l’importance de leur contribution à l’efficacité du système de management

À

l’importance de leur contribution à l’efficacité du système de management

Aux répercussions d’un non-respect des exigences du système de management de la qualité.

Aux répercussions d’un non-respect des exigences du système de management de la qualité.

Commentaire : L’organisme doit s’assurer que les personnes sont bien sensibilisées au quatre réponses ci-dessus (Chapitre 7.3 Sensibilisation)

QUESTION 9/20 A quelle fréquence doivent être établies les revues de direction ?

Tous les moisfréquence doivent être établies les revues de direction ? Tous les trimestres Tous les semestres Tous

Tous les trimestresêtre établies les revues de direction ? Tous les mois Tous les semestres Tous les ans

Tous les semestresles revues de direction ? Tous les mois Tous les trimestres Tous les ans Tous les

Tous les ans? Tous les mois Tous les trimestres Tous les semestres Tous les deux ans Commentaire :

Tous les deux ansles mois Tous les trimestres Tous les semestres Tous les ans Commentaire : Rien n’est imposé

Commentaire : Rien n’est imposé concernant la fréquence des revues de direction. Comme expliqué dans le chapitre 9.3, l’organisme doit, à intervalle planifié, procéder à la revue de son système de management de la qualité mis en place, afin de s’assurer qu’il est toujours en accord avec la stratégie de l’organisme. Ainsi lors de la mise en place du système de management qualité, la fréquence des revues de direction est plus rapprochée que lorsque le système de management de la qualité est mature.

QUESTION 10/20 Quels sont les éléments d’entrée de la revue de direction à prendre en compte ?

L’état d’avancement des actions issues des revues précédentesd’entrée de la revue de direction à prendre en compte ? Les modifications des enjeux externes

Les modifications des enjeux externes et internes

Les informations sur les performances et l’efficacité du système de management de la qualitéLes modifications des enjeux externes et internes L’adéquation des ressources L’efficacité des actions

et l’efficacité du système de management de la qualité L’adéquation des ressources L’efficacité des actions
et l’efficacité du système de management de la qualité L’adéquation des ressources L’efficacité des actions

L’adéquation des ressources

L’efficacité des actions mises en œuvre face aux risques et opportunités

Les opportunités d’améliorationactions mises en œuvre face aux risques et opportunités Commentaire : Afin de mener à bien

risques et opportunités Les opportunités d’amélioration Commentaire : Afin de mener à bien la revue de

Commentaire : Afin de mener à bien la revue de direction, celle-ci doit être planifiée et réalisée en prenant en compte les éléments ci-dessus (chapitre 9.3.2 Éléments d’entrée de la revue de direction).

QUESTION 11/20 Les connaissances organisationnelles remplacent les compétences

Ouiconnaissances organisationnelles remplacent les compétences Non Commentaire : Une nouvelle exigence (chapitre 7.1.6)

Nonorganisationnelles remplacent les compétences Oui Commentaire : Une nouvelle exigence (chapitre 7.1.6) demande

Commentaire : Une nouvelle exigence (chapitre 7.1.6) demande à ce que l’organisme se questionne sur les connaissance dont a besoin un organisme pour mettre en œuvre ses processus (ex : retour d’expérience, pratique spécifique,…). A ne pas confondre avec les compétences (chapitre 7.2) qui relèvent de la formation.

QUESTION 12/20 Quelles sont les nouvelles exigences de la norme ISO 9001 : 2015 en matière de risque ?

Avoir une analyse de risques et opportunitésde la norme ISO 9001 : 2015 en matière de risque ? Déterminer les risques et

Déterminer les risques et opportunités qu’il est nécessaire de prendre en comptede risque ? Avoir une analyse de risques et opportunités Planifier les actions à mettre en

Planifier les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunitésopportunités qu’il est nécessaire de prendre en compte Commentaire : L’analyse de risque n’est pas une

Commentaire : L’analyse de risque n’est pas une des exigences de la nouvelle version de la norme, c’est un moyen pour déterminer les risques et opportunités. Par contre la norme exige de déterminer les risques et opportunités et de planifier les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités et d’évaluer l’efficacité de ces actions (chapitre 6.1 Actions à mettre en place face aux risques et opportunités)

QUESTION 13/20 Parmi cette liste, quelles sont les exigences obligatoires à prendre en compte lors de l’enregistrement du besoin client ?

Les exigences spécifiées par le clienten compte lors de l’enregistrement du besoin client ? Les exigences non formulées par le client

Les exigences non formulées par le client mais nécessaires pour l’usage prévudu besoin client ? Les exigences spécifiées par le client Les exigences spécifiées par l’organisme Les

Les exigences spécifiées par l’organismepar le client mais nécessaires pour l’usage prévu Les exigences légales et réglementaires applicables aux

Les exigences légales et réglementaires applicables aux produits et servicesprévu Les exigences spécifiées par l’organisme Commentaire : L’organisme doit s’assurer qu’il est

Commentaire : L’organisme doit s’assurer qu’il est apte à répondre au besoin client et doit, avant de s’engager, mener une revue incluant au minimum les exigences citées ci-dessus (Chapitre 8.2.3 revue des exigences relatives aux produits et aux services).

QUESTION 14/20 Pour la conception des nouveaux produits, que doit-on s’assurer d’avoir ?

Un planning de conceptiondes nouveaux produits, que doit-on s’assurer d’avoir ? Des éléments d’entrée et de sortie Une cellule

Des éléments d’entrée et de sortiedoit-on s’assurer d’avoir ? Un planning de conception Une cellule de conception spécifique Mettre en œuvre

Une cellule de conception spécifiquede conception Des éléments d’entrée et de sortie Mettre en œuvre un processus de conception Commentaire

Mettre en œuvre un processus de conceptionet de sortie Une cellule de conception spécifique Commentaire : Lors de la conception de nouveaux

Commentaire : Lors de la conception de nouveaux produits et services, l’organisme doit notamment mettre en place et maîtriser le processus de conception et développement, planifier et maîtriser les étapes, avoir des éléments d’entrée contenant les exigences essentielles, des éléments de sortie de la conception et du développement et maîtriser les modification si nécessaire. (Chapitre 8.3 Conception et développement de produits et de services).

QUESTION 15/20 Est-ce que l’identification et la traçabilité sont des exigences de la norme ISO 9001 :2015 ?

Ouisont des exigences de la norme ISO 9001 :2015 ? Non Commentaire : L’organisme doit, si

Nonsont des exigences de la norme ISO 9001 :2015 ? Oui Commentaire : L’organisme doit, si

Commentaire : L’organisme doit, si son activité le nécessite, identifier ses produits ou services et maîtriser leur traçabilité (Chapitre 8.5.2 Identification et traçabilité)

QUESTION 16/20 Que doit faire l’organisme après la détection d’un produit non conforme ?

Corriger la non-conformitéaprès la détection d’un produit non conforme ? Isoler la fourniture des produits et des services

Isoler la fourniture des produits et des services (si applicable)d’un produit non conforme ? Corriger la non-conformité Informer le client Sanctionner la personne qui a

Informer le clientla fourniture des produits et des services (si applicable) Sanctionner la personne qui a fait la

Sanctionner la personne qui a fait la non-conformitéproduits et des services (si applicable) Informer le client Obtenir une autorisation d’acceptation par dérogation

Obtenir une autorisation d’acceptation par dérogationclient Sanctionner la personne qui a fait la non-conformité Commentaire : Les éléments non conformes doivent

Commentaire : Les éléments non conformes doivent être identifiés et maitrisés et l’organisme doit les traiter de l’une ou toutes les manières citées ci-dessus selon les cas. (Chapitre 8.7 Maitrise des éléments de sortie non conformes).

QUESTION 17/20 Est-ce qu’il faut mettre en œuvre des actions préventives dans l’ISO 9001 :2015 ?

Ouien œuvre des actions préventives dans l’ISO 9001 :2015 ? Non Commentaire : Les actions préventives

Nondes actions préventives dans l’ISO 9001 :2015 ? Oui Commentaire : Les actions préventives ne font

Commentaire : Les actions préventives ne font plus l’objet d’une exigence à part entière comme dans la version 2008, cependant des actions doivent être prises dans le cadre des risques et opportunités (Chapitre 6.1 Actions à mettre en ouvre face aux risques et opportunités – Note 2).

QUESTION 18/20 Quelle doit être la fréquence des audits interne ?

Tous les 2 mois18/20 Quelle doit être la fréquence des audits interne ? Tous les 6 mois Tous les

Tous les 6 moisêtre la fréquence des audits interne ? Tous les 2 mois Tous les ans C’est l’organisme

Tous les ansdes audits interne ? Tous les 2 mois Tous les 6 mois C’est l’organisme qui détermine

C’est l’organisme qui détermine la fréquenceinterne ? Tous les 2 mois Tous les 6 mois Tous les ans Commentaire : Rien

Commentaire : Rien n’est imposé concernant la fréquence des audits internes. Comme expliqué dans le chapitre 9.2, l’organisme doit, à intervalle planifié, réaliser des audits afin de s’assurer que le système de management de la qualité est toujours conforme aux propres exigences de l’organisme et aux exigences de la norme ISO 9001.

QUESTION 19/20 Est-ce que l’organisme doit conserver des informations documentées sur les non- conformités de l’organisme ?

Ouidocumentées sur les non- conformités de l’organisme ? Non Commentaire : Comme décrit au paragraphe §

Nonsur les non- conformités de l’organisme ? Oui Commentaire : Comme décrit au paragraphe § 8.7.2

Commentaire : Comme décrit au paragraphe § 8.7.2 l’organisme doit conserver des informations documentées concernant la description de la non-conformité, les actions menées en rapport avec la non-conformité, les dérogations obtenues, l’autorité ayant décidé des actions en rapport avec la non conformité. De manière globale, les exigences pour lesquelles il est obligatoire de conserver des informations documentées sont clairement stipulées dans la norme.

QUESTION 20/20 Combien de temps est valable le certificat ISO 9001 ?

20/20 Combien de temps est valable le certificat ISO 9001 ? 1 2 3 5 an

20/20 Combien de temps est valable le certificat ISO 9001 ? 1 2 3 5 an

20/20 Combien de temps est valable le certificat ISO 9001 ? 1 2 3 5 an

20/20 Combien de temps est valable le certificat ISO 9001 ? 1 2 3 5 an

1

2

3

5

an

ans

ans

ans

10 ansest valable le certificat ISO 9001 ? 1 2 3 5 an ans ans ans Commentaire

Commentaire : L’obtention du certificat de conformité ISO 9001 est valable trois ans. Un premier audit initial est effectué pour valider que le système de management de la qualité est bien en conformité avec les exigences de la norme puis durant les deux années qui suivent un audit de suivi est effectué chaque année, par les auditeurs de l'organisme de certification afin de vérifier si le système qualité est toujours suivi et mis en œuvre. Dans le cas contraire, le certificat peut être retiré. Au bout de ces trois années, l'organisme certifié doit se soumettre à un audit de renouvellement.