Actia Guide Aptitude Des Emballages Au Contact Des Aliments 2019 2

A P T I T U D E D E S E M B A L L AG E S
A U C O N TAC T D E S A L I M E N T S
Guide pratique
ACTIA
2019
2 e é d i ti on re vu e e t a u g m e n t é e
APTITUDE DES EMBALLAGES
AU CONTACT DES ALIMENTS
Guide pratique
à l’usage des industriels
ACTIA
2019
2 e é d i ti on re vu e e t a u g m e n t é e
Pré f a c e
Le Réseau mixte technologique (RMT) Actia ProPack Food*, labellisé par le ministère
chargé de l’Agro-alimentaire, est coordonné par le LNE sous l’égide de l’ACTIA**. Il réunit
dix-sept partenaires sur le plan national (organismes de recherche, instituts techniques agro-
industriels, centres interface et lycées techniques agricoles) experts sur la thématique intégrée
« emballage, procédé et aliment ». Ses objectifs principaux sont de répondre aux besoins des
industries agro-alimentaires et de l’emballage en termes de recherche et développement, de
formation et de mise à disposition d’outils.
Ainsi, face à un contexte réglementaire complexe et afin d’accompagner les industriels de

l’agro-alimentaire dans la mise en conformité de leurs emballages, trois centres experts en
emballage (IPC, CTCPA et LNE) ont collaboré à la rédaction de ce guide pratique à l'usage des
industriels : « aptitude des emballages au contact des aliments » et sont à la disposition des
professionnels pour les accompagner dans leur démarche de progrès.
Le présent guide concerne tous les matériaux d’emballage destinés à entrer au contact des
denrées alimentaires. Il apporte des explications sur les phénomènes de migration et leur
impact toxicologique, détaille les réglementations européennes et françaises applicables,
précise les outils à utiliser sous forme didactique et comprend des études de cas aliment / em-
ballage directement transposables.
Cet ouvrage sera régulièrement mis à jour, en fonction des évolutions réglementaires et des
besoins exprimés. Il faut noter que ce guide pratique n'est pas un document émanant de
l'administration. Il n'a pas de valeur officielle et ne lui est donc pas opposable. Le lecteur ou
utilisateur est donc invité, dans sa démarche, à se reporter aux textes originaux constituant
la réglementation en vigueur.
* www.actia-asso.eu
R&D - RMT - RMT Propack Food
** ACTIA : le réseau français des instituts techniques de l'agro-alimentaire.
3 4
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2019
Som m a i re
Emballages et règlementation agro-alimentaire Réglementation et textes applicables
1. Refonte de la réglementation relative à l’hygiène des aliments . . . . . . . . . . . 10

1. Contexte réglementaire européen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
2. Mise en adéquation de la réglementation « matériaux au contact » . . . . . . 12
2. Législation européenne harmonisée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
3. Mise en place de guides de bonnes pratiques par la filière emballage . . . 13
3. Contexte réglementaire français . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
4. Normes liées à la maîtrise de l’hygiène des emballages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
4. Mesures spécifiques françaises concernant les matériaux
Interactions entre le contenant et le contenu au contact des aliments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
Logigramme n° 1 : règlement (CE) n° 1935 / 2004 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Logigramme n° 2 : décret n° 1469 / 2 008 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
1. Phénomènes rencontrés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Logigramme n° 3 : mesures générales et spécifiques européennes . . . . 71
2. La migration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Logigramme n° 4 : mesures spécifiques françaises . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
a. Définition . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Logigramme n° 5 : recommandations françaises . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
b. Paramètres d’influence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
3. Phénomènes par type de matériaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
a. Matériaux vitreux (verres, céramiques) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Outils disponibles
b. Matériaux métalliques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
c. Matériaux plastiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
1. Contexte réglementaire et objectifs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
d. Matériaux fibreux (papier, carton, bois) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
2. Documents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
e. Autres constituants des emballages . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
3. Dossier de conformité de l’emballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
(encres d'impression, vernis, colles & adhésifs)
a. Caractérisation de l'emballage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
b. Examen de la documentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
Évaluation de la sécurité chimique des migrants c. Analyses . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
d. Calculs et modèles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
4. Notion de traçabilité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
1. Préambule . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
5. Gestion de crise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 102
2. Procédures d’évaluation de la sécurité d’une substance
par les agences nationale ou européennes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
3. De la Noael à la définition d’une limite de transfert dans l’aliment . . . . . . . 44 Études de cas
4. Procédure d’évaluation en fonction de la quantité migrante . . . . . . . . . . . . . . . 46
5. Cas particulier des perturbateurs endocriniens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
1. Logigramme de déclaration de conformité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 106
6. Synthèse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
Logigramme n° 6 : déclaration de conformité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 107
2. Logigrammes des études de cas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Logigramme n° 7 : yaourt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
Logigramme n° 8 : gâteau quatre-quarts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119
Logigramme n° 9 : plat cuisiné . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 123
Logigramme n° 10 : lait . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
Logigramme n° 11 : eau . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 131
5 6
Aptitude des emballages au contact des aliments . Actia guide pratique . 2019 Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2019
Annexes
Annexe 1. Bibliographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138

Emballages & réglementation
Annexe 2. Glossaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 144
Annexe 3. Contacts utiles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
agro-alimentaire
7 8
Emballages et règlementation agro-alimentaire
L'obtention « d'un niveau élevé de protection de la vie et de la santé

humaines » est un des objectifs fondamentaux de la législation alimentaire
(règlement (CE) n° 178 / 2002) [&] 11. Par conséquent, les industriels du secteur
alimentaire doivent répercuter les exigences d’hygiène auprès de leurs four-
nisseurs d’emballages. Des guides de bonnes pratiques et des référentiels
normatifs ont été créés pour répondre à ce besoin.
1. Refonte de la réglementation relative à l’hygiène des aliments
Règlement socle « Food Law » de la sécurité sanitaire des aliments

Revus en 2002, les principes généraux de la législation alimentaire, ainsi que
les procédures relatives à la sécurité des aliments, sont établis dans le règle-
ment (CE) n° 178 / 2002 du Parlement européen et du Conseil, en application
depuis le 1er janvier 2005 ; il précise les définitions, principes et obligations
pouvant s’appliquer à toutes les étapes de la production et de la distribution
des denrées alimentaires et des aliments pour animaux et prévoit notamment :
la création de l'autorité européenne de sécurité des aliments (Efsa) ;
la mise en place d’analyses de risques ;
les responsabilités des professionnels ;
le renforcement des systèmes d’alerte rapide et de réponse aux situa-
tions d’urgence ;
l’obligation de la mise en œuvre de systèmes de traçabilité.
Le « paquet Hygiène »
Il est constitué des règlements :
(CE) n° 178/ 2002 [&] 11
(CE) n° 852 / 2004 [&] 16
(CE) n° 853 / 2004 [&] 17
(CE) n° 854 / 2004 [&] 13
(CE) n° 882 / 2004 [&] 15
(CE) 183 / 2005 [&] 19
Il vient compléter les dispositions du règlement socle et du règlement applicable

aux services de contrôle. Il définit les règles générales et spécifiques d’hygiène
des denrées alimentaires, des denrées d’origine animale et des aliments pour
animaux. [N Schéma 1, page suivante]
9 10
Emballages & réglementation agro-alimentaire
Schéma 1] Paquet hygiène 2. Mise en adéquation de la réglementation « matériaux au contact »
Le règlement (CE) n° 1935 / 2004 [&] 18, du Parlement européen et du Conseil,

RÈGLEM EN T ( C E) 1 78 / 20 0 2 - FOOD LAW en vigueur depuis le 1er janvier 2005 concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées
alimentaires a été publié le 27 octobre 2004. Il instaure notamment le principe
P R O F E S S I O N N E L S
d'inertie (article 3) : les matériaux et objets doivent être fabriqués conformé-
Règles spécifiques Règles générales Règles spécifiques
ment aux bonnes pratiques de fabrication afin que, dans les conditions normales
en matière d’hygiène d’hygiène des denrées d’hygiène des denrées ou prévisibles de leur emploi, ils ne cèdent pas aux denrées alimentaires des
des aliments alimentaires (y compris d’origine animale constituants en une quantité susceptible :
pour animaux pour les détaillants) (hors commerce de détail) d
e présenter un danger pour la santé humaine ;
Règlement (CE) 183 / 2005 Règlement (CE) 852 / 2004 Règlement (CE) 853 / 2004
d
’entraîner une modification inacceptable de la composition des
denrées ou une altération des caractères organoleptiques de celles-ci.
en vigueur depuis le 1er janvier 2006
S E R V I C E S D E C O N T R Ô L E Le règlement fixe également des règles concernant l'autorisation des substances

dans la fabrication des matériaux, les modalités d'inspection et de contrôle,
Règlement (CE) 882 / 2004 Contrôles officiels Règlement (CE) 854 / 2004
l'étiquetage des matériaux et objets, la déclaration écrite de conformité, la
traçabilité et les mesures de sauvegarde.
DIR EC TI V E 20 0 2/ 99 : police sanitaire [] 12
DIR EC TI V E 20 0 4 /41 : directive d’abrogation [] 14 Applicable depuis le 1er août 2008, le règlement (CE) n° 2023 / 2006 [&] 21, de la
commission du 22 décembre 2006 a pour but d’établir les règles relatives aux
bonnes pratiques de fabrication des matériaux et objets destinés à entrer en
contact avec les denrées alimentaires. Il s'applique à tous les secteurs et à
Le règlement (CE) n° 852 / 2004 [&] 16 définit les obligations majeures suivantes :
tous les stades de la fabrication, de la transformation et de la distribution des
m ise en place de procédures basées sur les principes de l'HACCP
matériaux et objets, hormis la production de substances de départ.
généralisée selon les sept principes du Codex Alimentarius ;
e ncouragement à la rédaction de guides de bonnes pratiques d’hygiène
Ces règles visent à imposer aux opérateurs une gestion documentée de la qualité
par les professionnels et validés par l'administration ;
(système d’assurance qualité et système de contrôle de la qualité) adaptée à la
f ormation d'au moins une personne à l'HACCP ou au guide de bonnes
position de l’opérateur dans la chaîne d’approvisionnement.
pratiques d'hygiène, dans l’entreprise sur son secteur concerné.
Ce règlement comporte également des dispositions spécifiques applicables au

conditionnement et à l’emballage des denrées alimentaires (Annexe II, chapitre X)
en spécifiant que « le conditionnement et l'emballage ne doivent pas être une
source de contamination des denrées alimentaires » ; les contaminants concernés
sont de toute nature : chimique, microbiologique, physique.
L’accent est également mis sur la maîtrise de l’innocuité de l’emballage tout au

long de la chaîne, de la production primaire à la remise au consommateur final.
Cela comprend notamment l’entreposage des emballages, les opérations de
conditionnement des denrées alimentaires ou encore le nettoyage et la désin-
fection des emballages réutilisables.
11 12
Emballages & réglementation agro-alimentaire
3. M
ise en place de guides de bonnes pratiques système de management de l’hygiène destiné aux fabricants et fournisseurs
par la filière emballage d’emballages pour produits alimentaires, y compris pour le stockage et le
transport. Elle peut être appliquée à toutes les entreprises souhaitant mettre
en œuvre un système approprié et efficace de management de l'hygiène dans
En parallèle, les professionnels de deux filières emballage ont élaboré des
le domaine de la fabrication des emballages alimentaires, ainsi que les produc-
guides de bonnes pratiques de fabrication et de bonnes pratiques hygiéniques
teurs et les fournisseurs de matériaux et de services aux fabricants d'embal-
validés par l’administration française et publiés au Journal Officiel :
lages. Cette norme peut être mise en application indépendamment ou s’inté-
« Emballages en matière plastique et emballages souples complexes,
grer aux autres systèmes de management. Elle repose sur les principes d’une
guide de bonnes pratiques d'hygiène » [&] 34 ;
analyse des dangers et d’une évaluation des risques et apporte une définition
« Fabrication des boîtes, emballages et bouchages métalliques pour
de niveau appropriée des contrôles et des mesures à prendre à chaque stade du
denrées alimentaires, guide de bonnes pratiques d'hygiène. » [&] 38
processus de fabrication.
Édité par les industriels du secteur papier carton représentés par le
Club MCAS :
Des référentiels privés de certification d’entreprises (IFS, BRCGS, BRCGS embal-
« Guide pour la fabrication et la transformation des matériaux à base de
lage [&] 27, 9, 8 ) sont également utilisés dans les relations clients-fournisseurs.
fibres de cellulose destinés au contact des denrées alimentaires. » [&] 37
D’autres secteurs professionnels ont rédigé des guides de bonnes pratiques
non validés par les autorités.
4. Normes liées à la maîtrise de l’hygiène des emballages
Deux normes NF EN ISO 22 000 [&] 6 et NF EN 15 593 [&] 7 permettant la certifica-

tion des systèmes de management des entreprises, en matière respectivement
de sécurité des denrées alimentaires et d’hygiène dans la fabrication des
emballages, ont été publiées en septembre 2005 et avril 2008.
L’ISO 22 000 définit les exigences applicables à un système de management de

la sécurité des aliments dans l’ensemble des entreprises de la chaîne alimen-
taire, y compris les fournisseurs d'équipements, de produits de nettoyage, de
matériaux d'emballage et autres matériaux au contact des aliments. L’objectif
premier de la norme est d’harmoniser les référentiels existants sur la sécurité
des produits alimentaires et de fournir à l’ensemble des entreprises de la chaîne
un document unique auditable. Elle est compatible avec d’autres systèmes de
management tels que l’ISO 9 001 [&] 1 ou l’ISO 14 001 [&] 4 .
La norme spécifie des exigences relatives à un système de management de la
sécurité des produits alimentaires qui intègre les principes du système d’ana-
lyse des dangers et des points critiques pour leur maîtrise (HACCP) élaboré
par le Codex Alimentarius [&] 10 et les associe de façon dynamique avec les
programmes prérequis (PRP) nécessaires pour maîtriser et ramener à un niveau
acceptable les dangers liés à la sécurité des aliments. Ce système s’inscrit dans
une perspective d’amélioration continue.
La norme NF EN 15 593, quant à elle, spécifie les exigences relatives à un
13 14
Interactions entre le contenant
et le contenu
15 16
Interactions entre le contenant et le contenu
Schéma 2] Principaux transferts entre l’emballage & l’aliment 1. Phénomènes rencontrés
À la mise en contact d’un matériau d’emballage (le contenant) avec un produit

alimentaire (le contenu), plusieurs types de phénomènes peuvent se produire :
Opercule
d e nature physique, tels que l’usure du matériau ou son abrasion par
Espace de tête frottement. C’est le cas par exemple de fibres de papier entraînées par
(gaz) les cristaux de sucre emballés en sac ;
Aliment d e nature chimique qui dépendent souvent de la nature du matériau
et de l’agressivité du produit au contact : corrosion (métaux), échanges
ioniques (verre et céramiques), dissolution, réaction chimique ;
d e nature physico-chimique qui font intervenir le transfert de subs-
tances du matériau vers l’aliment ou l’inverse. On peut ainsi observer
Extérieur / des phénomènes d’adsorption à la surface du matériau, voire d’ab-
emballage sorption, après diffusion, dans le matériau, de substances provenant
secondaire
de l’aliment. C’est le cas notamment des matières grasses et des
Opercule composés aromatiques, occasionnant ainsi des modifications senso-
rielles de l’aliment en question ;
de nature microbiologique mettant en cause la contamination du produit
Espace de tête alimentaire par des micro-organismes situés en surface du matériau
(gaz) d’emballage.
Résidus et
contaminants
Gaz (O2 CO2 N2 ) volatils 2. La migration
Aliment
Ingrédients
(matières grasses, a] Définition
arômes)
La migration ne concerne pas les phénomènes de nature physique ou micro-
biologique. Elle sous-entend obligatoirement un transfert de composés : une
modification chimique du matériau sans transfert des composés formés vers
Gaz,
dont O2 , N2 , CO2
la matrice alimentaire n’est pas une migration. Elle concerne plus particulière-
SORPTION Additifs,
résidus, Contaminants ment les matériaux plastiques.
DIFFUSION contaminants
CONVECTION Couche limite

La migration au sens strict du terme est donc le transfert de composés du
matériau vers l'aliment.
ACTION DE PLASTIFICATION Emballage
ET GONFLEMENT (film, corps creux,
On distingue alors :
bouchon, l a migration globale : quantité globale de composés non volatils sans
RÉACTIONS joint...)
distinction, appelé aussi migrat, qui ont migré vers le produit. Il s’agit
d’un critère d’inertie indépendant de la toxicité même de ce migrat ;
la migration spécifique : quantité d’un composé bien particulier
auquel on s’intéresse et qui a pu migrer. On parle de migrant.
17 18
La migration au sens large inclut également les transferts dans le sens aliment 3. Phénomènes par type de matériaux
vers le matériau qui peut aussi occasionner des modifications de cet aliment ou
des pertes de principe actif. On connaît maintenant assez bien ces phénomènes
Compte tenu de la complexité des phénomènes, une présentation par grands
dans le cas d’aliments traités thermiquement dans des emballages en matière
types de matériaux facilite la compréhension.
plastique (exemple : plats cuisinés).
a] Matériaux vitreux (verres, céramiques)
À noter que, si pour des molécules de masse molaire élevée (entre 200 et
2 000 g.mole-1), la migration nécessite obligatoirement un contact prolongé Le verre le plus couramment utilisé pour la fabrication de bouteilles, flacons et
entre l’aliment et l’emballage, on parlera alors de migration par contact (ou bocaux est du verre sodocalcique composé principalement d’oxydes de silice
contact direct). Pour les molécules volatiles, la contamination peut se produire (SiO2), de calcium et de sodium. Ces derniers composés se retrouvent sous
par l’intermédiaire de l’espace gazeux autour de l’aliment, on parlera alors de forme de silicates imbriqués dans la structure de base de SiO2.
migration sans contact (ou contact indirect). Ce dernier cas concerne principa- Le verre est obtenu par sous-refroidissement d’un liquide en fusion pour
lement des produits secs / solides comme des biscuits conditionnés sous film atteindre un état solide dit « vitreux » qui se caractérise par l’absence de cris-
souple perméable avec un espace de tête important. Les contaminants peuvent taux et peut donc être qualifié d’état rigide désordonné. Cet état lui confère
venir de l’emballage secondaire (carton) ou de l’extérieur par simple perméa- une grande stabilité et le matériau non cristallin obtenu est qualifié d’amorphe.
tion des composés volatils à travers le film. Mis en contact avec des solutions très concentrées (sels, oxydes, acides, bases),
la surface du verre peut se comporter cependant comme un échangeur d’ions.
b] Paramètres d’influence Ces cas sont rares dans le domaine alimentaire où seuls des liquides parti-
culièrement acides peuvent être rencontrés (jus et concentrés de fruits, par
Les deux principaux facteurs dans les phénomènes d’interactions contenant-
exemple). Dans le cas de verres classiques, les échanges entre ions hydrogènes
contenu sont bien entendu la nature du matériau (et donc ses composants) d’une
et ions calcium sont limités et ne peuvent conduire qu'à de faibles transferts.
part et la nature du produit alimentaire (et donc sa composition) d’autre part.
L’intensité du phénomène dépendra de la facilité qu’aura le matériau à libérer
Le cadmium, peut également entrer dans la fabrication du verre ou dans les
des composés et de l’agressivité ou de l’affinité chimique de certains consti-
enduits vitrifiables des objets en céramique, appelés émaux ou glaçures et être
tuants de l’aliment.
libéré dans l'aliment.
Ainsi la migration sera inexistante ou négligeable dans le cas d’un produit sec
Cas particulier du cristal
mis en contact avec du verre. A contrario elle pourra être significative lors du
Le cristal est un verre particulier riche en plomb par l’ajout au minimum de 24 %
contact d’un aliment liquide gras avec un matériau plastique riche en additifs.
d’oxydes de plomb au moment de sa fabrication, ce qui lui confère les qualités
visuelles qu’on lui connaît.
Les autres paramètres d’influence sont :
Or, le plomb est toxique à très faible dose et de nombreuses études ont montré
la concentration initiale de composés dans le matériau ;
que des récipients en cristal étaient susceptibles de relarguer des quantités
la capacité de ces composés à diffuser (coefficient de diffusion : D) ;
importantes de plomb dans des boissons alcoolisées contenues telles que vins
leur capacité à se solubiliser pour établir un rapport de concentration
et alcools forts.
entre le matériau et l’aliment (coefficient de partage : K) ;
Ainsi, du vin contenu dans des décanteurs ou des carafes en cristal peut conte-
leur affinité chimique avec les autres composants du milieu
nir entre 89 μg / l après deux jours de contact et 2 à 5 g / l au bout de quatre
telle que la polarité ;
mois de conservation. Les mêmes niveaux de relargage peuvent être constatés
la température qui accélère les phénomènes de diffusion
avec des boissons très acides (jus de fruits, sodas).
à travers une loi exponentielle (loi d’Arrhenius) ;
le temps de contact ;
la surface d’échange.
19 20
b] Matériaux métalliques Cas de l’aluminium

Pour l’aluminium, on retrouvera globalement le même type de réactions en
Les deux principaux métaux utilisés en emballage alimentaire sont le fer blanc
milieu acide. Comme l’étain, l’aluminium a la propriété de se recouvrir d’une
et l’aluminium entrant dans la composition des boîtes de conserve et des boîtes
couche de passivation d’oxyde d’aluminium (alumine) qui ne suffira cependant
de boisson.
pas à protéger le métal d'une attaque acide : un vernis polymère sera dans ce
Au niveau des procédés industriels on rencontrera également des aciers inoxy-
cas utilisé.
dables (série des 304 et 316L) et dans une moindre mesure du cuivre seul, interdit
par ailleurs dans la fabrication des emballages [N Arrêté du 28 juin 1912, p. 66]
c] Matériaux plastiques
Ces métaux peuvent, en présence d’acides contenus dans les aliments, être le
siège de réactions d'oxydation : Les matériaux plastiques sont des matériaux polymères constitués de macromo-
Métal + acide (ions hydrogène) → dihydrogène + sel (ion métallique dissocié) lécules, souvent à longues chaînes parfois ramifiées, auxquelles ont été ajoutés
divers additifs leur assurant certaines protections (exemple : antioxydants) ou
Cas du fer blanc leur conférant des fonctions particulières (exemple : anti UV).
Le fer blanc est l’association d’une couche d’acier (externe) et d’étain (interne).
Cette dernière étant en contact avec l’aliment, elle se protège naturellement par Ces polymères peuvent se présenter sous forme amorphe ou semi-cristalline et
une mince couche d’oxyde moins réactive mais cependant non résistante aux présenter une orientation de leurs chaînes [N Schéma 4]. La phase amorphe
milieux fortement acides (pH ‹ 4,5) tels que les fruits et tomates, leurs jus et peut elle-même présenter deux états, l’un dit vitreux, l’autre caoutchoutique ;
concentrés, les sodas. Pour ce type d’aliments, on utilisera de préférence des le passage de l’un à l’autre se faisant en fonction de la température dite de
boîtes vernies à l’intérieur, les interactions avec le vernis se rapprocheront alors transition vitreuse.
du cas des matériaux plastiques.
Schéma 4] Combinaison de structure amorphe et cristalline
Des réactions électrochimiques peuvent également apparaître, en particulier dans un polymère
quand un liquide peut jouer le rôle d’électrolyte, entraînant le bombage des
boîtes et leur perforation, ce qui les rend impropres à la consommation. Se
forme alors entre l’acier, l’étain et le milieu, qui jouent respectivement le rôle
d’anode, de cathode et d’électrolyte, une véritable « pile galvanique » au sein
de laquelle circulent des ions ferreux et des ions hydrogène [N schéma 3].
Ces phénomènes peuvent être amplifiés par la présence d’accélérateurs de
réaction contenus dans les aliments (nitrates, nitrites, sulfures).
Schéma 3] Phénomènes de pile galvanique au niveau de la paroi

d’une boîte en fer étamé
MILIEU : EAU (H 2O)
Fe 0 Fe 2+ + 2e - 2H + + 2e - H 2 (gaz)
ÉTAIN : Sn cathode ZONE CRISTALLINE
ZONE AMORPHE
FER : Fe
anode
2e -
21 22
Le risque de migration de certains composés du matériau plastique vers Cas d'un matériau plastique sans interaction avec les constituants de l'aliment
l’aliment est directement lié à son état. La migration vers l’aliment d'un composé migrant (M) dépend de :
[N tableau ci-dessous et Contact alimentaire : évaluation de conformité [&] 39] la concentration initiale du composé (Ci) dans le polymère ;
la diffusion du composé en question dans le matériau exprimée par le
État du polymère Niveau de risque
coefficient de diffusion D. Le coefficient de diffusion D est fonction de
Exemple de matériau la température (T) selon une loi exponentielle (loi d’Arrhenius) : une
à température ambiante de migration
élévation de la température constitue donc un facteur d’accélération
Semi-cristallin vitreux Polyéthylène téréphtalate Très faible
de la migration ;
(PET)
le rapport des concentrations du composé entre le matériau et l’ali-
Semi-cristallin caoutchoutique Polyoléfines (polyéthylène, Faible à moyen ment à l’état d’équilibre, défini par le coefficient de partage K ;
polypropylène) la surface d’échange (S) avec l’aliment ;
le temps (t).
Amorphe vitreux Polystyrène, vernis Faible
M = f (Ci, D, T, K, S, t)
Amorphe caoutchoutique Élastomères Très important
Schéma 5] Illustration du coefficient de diffusion
On distingue deux grandes familles de matériaux plastiques : les thermoplas- Coefficient de diffusion élevé Coefficient de diffusion faible
tiques et les thermodurcissables. Ils se distinguent chimiquement par la nature
de leurs liaisons intermoléculaires.
Dans le domaine de l’emballage, on rencontre principalement des thermo- t₀ = 0 min
plastiques et seuls certains adhésifs et vernis peuvent être considérés comme
des thermodurcissables (famille des résines époxydes, polyesters insaturés,
résines phénoliques).
t1 = 10 min
Compte tenu de la formulation des polymères et des procédés de transformation
utilisés, les substances susceptibles de migrer vers l’aliment après la mise en
contact sont : t2 = 30 min
s oit des composés ajoutés de façon intentionnelle, additifs ou adjuvants
tels que pigments, antioxydants, plastifiants, dont la concentration est
supposée connue ;
s oit des résidus de réactions (polymérisation, réactions secondaires),
Migrants Aliment
des produits de dégradation, dont la concentration et même la nature Polymère
ne sont pas connues au départ : ce sont des composés néoformés.
23 24
facteurs agissant sur la contamination de l’aliment

Le coefficient de partage K illustre la différence de solubilité d’une substance Étapes Facteurs Influence Exemples
entre l’emballage (P = packaging) et l’aliment (F = food) par conséquent la
Formulation Concentration en additifs ++ PVC plastifié
valeur de K F / P peut être inférieure, supérieure ou égale à 1. du matériau potentiellement
contaminant
Schéma 6] Illustration du coefficient de partage
Faible taille ++ Monomères,
des constituants plastifiants
État initial Mise en forme État caoutchoutique +++ Élastomères

t₀ = 0 min du matériau du polymère
Présence de produits + à +++ Composés carbonylés

de dégradation selon du PE en présence
K F/P = 1 polymère de matières grasses
État à l’équilibre
Mise en contact Surface de contact +++ Largeur de joint,
t=X du matériau surface d’adhésif
K F/P < 1
Affinité chimique du ou +++ Aliments gras
des constituants du hydrophobes
matériau pour l’aliment
Migrants Aliment Affinité chimique de ++ Sorption d’arômes

Cas d'un matériau plastique avec interaction avec les constituants de l'aliment
Polymère constituants de l’aliment
Dans un certain nombre de cas, il existe une sorption de constituants de l’aliment pour le polymère
par le polymère dont les caractéristiques de diffusion sont ainsi modifiées par
gonflement voire plastification, ceci provoquant un changement de la tempéra- Traitement du couple Température de condi- + à +++ Remplissage
ture de transition vitreuse. emballage / aliment tionnement élevée (si T > Tg) à chaud
Température ++ Pasteurisation,
Le coefficient de diffusion dépend alors localement de la concentration de molé- de stabilisation élevée stérilisation
cules absorbées dans le polymère. Afin d’évaluer le risque, on retiendra alors le dans l’emballage
coefficient de diffusion du polymère gonflé.
Pression hydrostatique - Traitement
hautes pressions
Ce cas s’applique en particulier aux aliments riches en matières grasses ou en
certains arômes. C’est le cas notamment des polyoléfines, pour lesquelles il Utilisation du couple Temps de contact + Augmentation
faudra donc être particulièrement vigilant lors d’une mise en contact. emballage / aliment augmenté des DLUO
Température + à ++ Cuisson réchauffage

Les principaux facteurs agissant sur la contamination de l'aliment par des
d’utilisation élevée dans l’emballage :
constituants des matières plastiques sont décrits dans le tableau suivant. bain-marie, four
traditionnel, four
micro-ondes
25 26
d] Matériaux fibreux (papier, carton, bois)
Focus huiles minérales Focus huiles minérales
Depuis 1985, l’Autorité officielle de contrôle des aliments du canton de Zurich en Si aucune réglementation n'existe actuellement sur les quantités acceptables
Suisse (KLZH) a plusieurs fois alerté sur la présence d’huiles minérales dans les d’huiles minérales issues des matériaux et migrant dans les denrées alimentaires,
denrées alimentaires, dont certaines pouvaient provenir de matériaux au contact en juin 2012, l'Efsa a établi des recommandations basées sur une DJA (dose jour-
(sacs en toile de jute, papiers paraffinés, lubrifiants de boîtes de conserve, encres nalière admissible) de 0,01 mg / kg de poids corporel soit une limite de 0,6 mg / kg
d’impression…). d’aliment. L’Anses a également émis un avis en 2017, recommandant de limiter
À la suite d’une nouvelle étude suisse, l’Institut fédéral allemand d’évaluation des l’exposition du consommateur aux huiles minérales et plus particulièrement aux
risques (BRF) a publié en 2009 un avis sur la présence de quantités significatives MOAH, en agissant en premier lieu sur les principales sources d’huiles minérales
d’huiles minérales dans les papiers et cartons recyclés, qui sont utilisés pour condi- dans les emballages en papiers et cartons.
tionner des denrées alimentaires. Puis en 2015, l’organisation FoodWatch a alerté
les Pouvoirs publics sur la contamination possible de certaines catégories d’aliments Pour mieux évaluer l’exposition des consommateurs, la Commission européenne
par des huiles minérales issues principalement de papiers et cartons recyclés. a demandé aux États membres de surveiller la présence d’huiles minérales dans
les denrées alimentaires sur une période de début 2017 à fin 2018, en requérant la
La famille des huiles minérales (Mineral Oils Hydrocarbons ou MOH) est vaste participation active des exploitants du secteur alimentaire ainsi que d'autres parties
et comprend des hydrocarbures aromatiques d’huiles minérales (Mineral Oils prenantes intéressées (recommandation (UE) n° 2017 / 84 relative à la surveillance
Aromatic Hydrocarbons ou MOAH) et des hydrocarbures saturés d’huiles minérales de la présence des hydrocarbures d’huiles minérales dans les denrées alimentaires,
(Mineral Oils Saturated Hydrocarbons ou MOSH). Les huiles minérales peuvent publiée le 16 janvier 2017).
être présentes dans l’environnement (suie, lubrifiants), dans les produits agricoles
(formulation de pesticides, alimentation animale), dans les lubrifiants des machines La Commission européenne attend les résultats de cette surveillance en octobre 2017
ainsi que dans les matériaux en contact avec les aliments. et octobre 2018. La publication de dispositions réglementaires sur les huiles miné-
Certaines huiles minérales sont aussi utilisées dans l’industrie alimentaire comme rales et en particulier les MOAH est prévue à brève échéance.
auxiliaires technologiques ou comme additifs alimentaires. La fraction d’huile
minérale visée est essentiellement constituée de mélanges complexes d’hydrocar-
bures d’origine fossile avec un nombre d’atomes de carbones compris entre dix et
cinquante. Ces matériaux ont pour origine commune la matière végétale fibreuse consti-
Bien que présentant des poids moléculaires élevés et des pressions de vapeur faibles, tuée de lignine (bois) et de cellulose (papier, carton) qui leur donne des
les huiles minérales présentes dans les matériaux sont susceptibles de migrer vers caractéristiques de porosité et d’absorption plus ou moins importantes selon
l'aliment dans des conditions de température et de durée de stockage spécifiques. l’organisation des fibres au sein du matériau.
Ces migrations dépendent également du type de conditionnement utilisé, certains Les fibres elles-mêmes, polymères à longues chaînes d’origine naturelle, ne
composants pouvant jouer un rôle plus ou moins barrière vis-à-vis des phénomènes posent pas de problème. Comme pour les matériaux plastiques, ce sont les
de transfert. additifs fonctionnels qui sont susceptibles de migrer vers l’aliment en contact.
En l’état actuel des connaissances, ces substances ne sont pas soumises aux
D‘un point de vue toxicologique, les hydrocarbures aromatiques d'huiles minérales lois de Fick utilisées pour expliquer la diffusion de matière.
(MOAH) peuvent agir comme des cancérogènes génotoxiques, tandis que certains
hydrocarbures saturés d'huiles minérales (MOSH) s'accumulent dans les tissus
humains et sont susceptibles d'avoir des effets néfastes sur le foie.
27 28
Les substances concernées pourront être de différentes origines : Cas du contact indirect avec l’aliment
n
aturelle : c’est le cas du bois qui pourra céder des tannins et donner Les cartons ondulés sont principalement utilisés comme emballage secondaire
ainsi des caractéristiques recherchées à la denrée alimentaire (cas des ne venant pas en contact direct avec l’aliment, lui-même conditionné dans un
vins et alcools vieillis en fûts de chêne) ; emballage primaire. Or, les nombreuses molécules volatiles absorbées au sein
e
nvironnementale : les végétaux fibreux sont connus pour leur capa- des fibres du carton sont susceptibles, dans certaines conditions (température,
cité à absorber, par exemple les métaux lourds, et sont parfois utilisés ventilation), de désorber et de traverser par perméation l’emballage primaire
en tant que « dépolluants ». Cette capacité à absorber des métaux (films plastiques perméables aux gaz).
lourds dure tout au long de la chaîne de transformation et de recy-
clage des papiers et cartons. Des substances résiduelles de traite- e] Autres constituants des emballages
ments des bois ou de traitement agricoles (fongicides, pesticides)
Les encres d’impression
pourront également se retrouver dans ce type de matériaux ;
La composition des encres est souvent considérée par les fabricants comme
2,4,6-trichloroanisole, la molécule responsable du goût de bouchon un secret de fabrication. Il est donc difficile d’établir la liste des constituants
(parfois plus d’une vingtaine), qui se répartissent généralement selon les trois
CH 3
O catégories suivantes :
CI CI le support ou « véhicule » constitue la majeure partie (environ 70 %).
Il est composé principalement de polymères (résine thermodurcis-
sable), de liants (huiles végétales, distillats pétroliers) et de solvants
(alcools, méthyléthylcétone, acétates, éthers de glycol, eau…). Il déter-
CI mine les techniques d’impression et de séchage utilisées ;
i ndustrielle : l’industrie de transformation des papiers et cartons est la matière colorante (5 à 25 %) représentée par des pigments d’ori-
utilisatrice de nombreux composés destinés à réaliser leur mise en gine organique ou minérale (solides dispersés) et / ou des colorants
œuvre (colles, lubrifiants) ou à leur donner des caractéristiques (mis en solution) ;
(agents de blanchiment, azurants optiques, encres, solvants, vernis…). les additifs (5 à 10 %) utilisés pour optimiser les caractéristiques
Ces molécules sont donc susceptibles de migrer et de se retrouver en (résistance à l’abrasion, agents glissants, antioxydants, antimacu-
particulier dans les papiers et cartons recyclés entrant à nouveau dans lants) et l’application des encres (dispersants, agents antimousses).
la fabrication des emballages. On y trouvera des cires, des catalyseurs métalliques (cobalt, manga-
nèse), de la silice ou bien encore de l’amidon.
Cas du contact direct avec l’aliment Ainsi, différents types d'encres sont couramment utilisés pour l'impression des
Les papiers ou cartons venant en contact direct avec les aliments sont géné- emballages : encres à solvants organiques, encres à l'eau et encres UV.
ralement limités en terme d’utilisation à l’emballage de denrées alimentaires Les encres utilisées sur les faces externes de l’emballage ou en « sandwich »
sèches, à laver ou à peler, ou encore de produits comportant une coque. entre deux couches ne sont pas susceptibles d’être au contact des aliments,
Ces papiers ou cartons (carton plat) sont fabriqués avec des fibres vierges (pure mais peuvent migrer et être à l’origine d’altérations des aliments.
pâte) ou des fibres recyclées ; ces dernières devant répondre aux listes norma-
lisées des standards européens ou à l’autorisation de la DGCCRF en France (cas Comme pour les matériaux plastiques, ce ne sont pas les composés de grande
des matières fibreuses de récupération exclues). Dans tous les cas, ils doivent masse moléculaire qui risquent de migrer, mais ceux de plus faible masse tels
pouvoir répondre au principe d’inertie et en particulier aux critères de pureté. que les pigments organiques, certains des additifs ci-dessus dont notamment
Les papiers ou cartons peuvent être parfois complexés avec d’autres matériaux les résidus de solvants.
(film plastique, film aluminium) qui sont eux-mêmes en contact avec l’aliment :
chaque couche constitutive (plastique, adhésif, carton, encre…) peut alors Des phénomènes de dégradation à haute température de certains pigments
contribuer à la migration venant de l’emballage. peuvent aussi être à l’origine de la formation de plus petites molécules poten-
tiellement toxiques comme décrit page suivante.
29 30
Schéma 7] Exemple de composés néoformés issu de la dégradation Schéma 8] Mécanisme de contamination par décalque
de pigments azoïques
Pigment jaune 83 O
(C 36H 32Cl 4N 6O 8 ) O CI
O
O H O
H
O
CI O
O
Films bobinés Feuilles empilées Pots empilées
TEMPÉRATURE
> 240°C
Les vernis
CI Ils sont utilisés en couche de protection et de décoration des surfaces exté-

rieures ou pour revêtir les surfaces intérieures d’emballages métalliques
H2 H2 3,3’-dichlorobenzidine : (boîtes, couvercles, aérosols, systèmes de fermeture…). Dans ce dernier cas, les
amine aromatique incolore
considérée comme cancérogène
vernis évitent les réactions possibles entre aliment et métal.
CI
Pour certaines utilisations (coupelles ou barquettes en aluminium), le vernis
permettra l’application d’un opercule sur le bord de l’emballage par soudure
thermique.
Sous la dénomination vernis, on trouve un grand nombre de familles chimiques

Il y a plusieurs types de mécanismes de contamination à partir des encres :
différentes ayant chacune des caractéristiques et donc des applications parti-
m
igration du composé de l’extérieur (face imprimée) vers l’aliment à
culières, seules ou en association.
travers l’épaisseur de l’emballage non barrière ;
d
écalque (ou « set-off ») : transfert accidentel des composants d’encre
Les problèmes d’alimentarité pouvant être rencontrés avec les vernis sont
de la face externe imprimée vers la face interne destinée à être en
souvent la conséquence de défauts survenus en cours de fabrication :
contact avec l’aliment. La contamination dépend notamment de la posi-
s échage incomplet ;
tion dans la bobine, du temps de séchage, du temps de conservation.
r étention de solvant ;
p olymérisation incomplète.
Ces hypothèses ont été formulées lors de la mise en évidence d’ITX (isopropyl-
thioxanthone) dans des laits infantiles, substance utilisée en tant que photo-
Cela entraîne l’apparition de composés de faible masse moléculaire suscep-
initiateur dans les encres offset séchées par UV.
tibles de migrer vers l’aliment et d’engendrer des dégradations des qualités
(The Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF), Annual Report 2005)
organoleptiques.
Il apparaît donc important de connaître le comportement des vernis utilisés

vis-à-vis de l’aliment et des traitements qui leur sont appliqués.
31 32
Caractéristiques de vernis couramment utilisés Les colles & adhésifs
Types de vernis
Résistance à
Couleur
Non-altération La chimie des colles et adhésifs s’est fortement développée ces dernières
la stérilisation organoleptique
années. Elle offre une grande panoplie d’utilisations en fonction des différents
Acryliques ++ ++ + types de supports à assembler.
Alkyles + ++ -
Cellulosiques - ++ ++
Dans le domaine de l’emballage, l’assemblage de composants entre eux est
Époxyesters ++ + +
obtenu soit par effet mécanique (sertissage), soit par thermosoudage (opercu-
Époxyphénoliques ++ - ++
Oléorésineux ++ - + lage de barquettes) ou bien encore par collage (étiquettes sur bocaux en verre).
Phénoliques ++ - -
Silicones ++ ++ ++ Les adhésifs peuvent également être utilisés pour réaliser des films complexes
Vinyliques - ++ ++ associant plusieurs couches de différents matériaux : on parlera de techniques
- inadapté, + intermédiaire, ++ adapté de « couchage » ou de « laminage ». Ainsi, seront associés des papiers et
cartons à des films polymères, de l’aluminium à des films plastiques, des films
plastiques entre eux.
Sans entrer dans le détail de la physico-chimie du collage, on peut souligner

Des composés utilisés dans les vernis peuvent réagir et conduire à l’apparition
que la qualité et la solidité de celui-ci dépendront d’une part des phénomènes
de composés néoformés. C’est le cas des résines époxydiques et organosols
d’adhésion (mécanique, adsorption thermodynamique, liaisons chimiques) et
contenant du Badge (bisphénol A diglycidyl éther), révélé il y a quelques années
de cohésion (arrangement macromoléculaire post-adhésion).
sur les vernis intérieurs des boîtes de conserve. Ceci a conduit à réglementer la
question de l’utilisation de certains dérivés époxydiques.
Les principaux facteurs impliqués dans le collage sont :
[N Règlement (CE) n° 1895 / 2005 [&] 20 ]
l’état de surface du ou des matériaux à coller (porosité, rugosité) ;
la mouillabilité en relation avec la tension superficielle du substrat ;
la composition chimique du substrat en surface pouvant d’ailleurs être
Schéma 9] Apparition de composés néoformés à partir du badge modifiée par des traitements appropriés (oxydation, greffage…) tel
que le traitement dit « corona » ;
Réactif Conditions Type de réaction Composés néoformés la température qui agira sur les forces de cohésion.
O
Plusieurs types de colles ou adhésifs peuvent être utilisés dans le domaine de
O
Stérilisation BADGE, H 2O l’emballage :
pH Hydrolyse les colles en solution dans l’eau, très souvent à base de composants
Chlorure
de sodium BADGE, 2 H 2O d’origine naturelle (amidon, dextrine, caséine, latex) et parfois conte-
BADGE nant des résines synthétiques ;
les colles en dispersion dans l’eau à base d’homopolymères ou copo-
BADGE, 2 HCL
lymères plus ou moins plastifiés stabilisés et protégés par un colloïde ;
O les colles thermofusibles appliquées à l’état fondu à des températures
BADGE, H 2O, HCl
élevées (environ 180 °C), la prise ayant lieu par refroidissement ;
O
33 34
Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013 Aptitude des emballages au contact des aliments . Guide pratique Actia . 2013
les colles dites « réactives » dont les plus connues sont celles à base Comme pour les autres constituants d’emballage, il est primordial de connaître
de polyuréthane, la prise s’effectuant par action d’une fonction les composés des colles et adhésifs d’emballages destinés à entrer en contact
chimique isocyanate sur une fonction chimique alcool. La libération de des denrées alimentaires afin de prévenir d’éventuels risques de migration
la fonction isocyanate peut se faire au sein du mélange par l’humidité, dépendant des conditions de mise en œuvre, des caractéristiques des denrées,
l’action des UV ou de la température. Ces colles sont parfois associées des températures rencontrées.
à des solvants qui doivent être éliminés après application. Elles sont
Substances à l’echelle nanometrique
utilisées dans la fabrication de complexes associant différentes couches
de films souples.
À l’été 2016, l’association Agir pour l’environnement 1 a révélé au grand public les
résultats d’une campagne de tests mettant en évidence la présence de nanoparti-
Comme pour les encres et vernis, on peut supposer que les colles et adhésifs cules de dioxyde de titane (additif alimentaire E 171) ou silice (E 551) dans quatre
ne sont jamais en contact direct avec les produits alimentaires contenus dans produits alimentaires commercialisés en France, pourtant non étiquetés [nano]
l’emballage. Mais ceci n’exclut pas des migrations, étant entendu que l’adhé- comme la réglementation l’impose.
sion peut faire appel à des phénomènes de pénétration de l’adhésif dans le Les magazines « 60 millions de consommateurs 2 » et « Que choisir 3 » ont depuis
substrat, d’adsorption ou encore de liaisons chimiques. La migration dépen- confirmé la présence de nanoparticules (dioxyde de titane, silice, oxyde de fer, noir
dra donc de la nature du substrat et des composants véhiculés par l’adhésif de carbone, oxyde de zinc ou encore oxyde d’aluminium) dans divers produits de
(petites molécules, solvants…). consommation, tels que des denrées alimentaires, des cosmétiques et des médica-
À l’inverse, des migrations de composés de l’aliment (matière grasse, arômes) ments. C’est dans ce contexte récent de forte couverture médiatique, que la défiance
peuvent avoir lieu à travers les couches d’un complexe et venir interagir avec de la société vis-à-vis des nanomatériaux dans l’industrie agro-alimentaire s'est
l’adhésif. manifestée.
Les nanomatériaux sont utilisés dans les matériaux d’emballage pour quatre types
Schéma 10] Migration de matière grasse du caramel d’applications :
1] effets barrière contre l’air, les UV ou les pathogènes ;
2] systèmes actifs incorporant des minéraux antimicrobiens
Caramel
Papillotte ou capteurs d’oxygène ;
PP-Alu 3] systèmes intelligents permettant la détection de pathogènes,
de substances chimiques ou encore permettant la surveillance
de la température et de l’humidité de l’aliment ;
4] amélioration des propriétés des matériaux
(mécaniques, stabilité thermique…).
Matière grasse
Si le règlement cadre (CE) n° 1935 / 2004 concernant les matériaux et objets desti-

Migration de matière grasse (MG) du caramel
nés à entrer en contact avec des denrées alimentaires ne traite pas spécifiquement
à travers le film de polypropylène (PP) venant dissoudre
l’adhésif situé entre les deux couches des nanoparticules, le règlement (UE) n° 10 / 2011 portant sur les matériaux et
et séparation des deux couches objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimen-
taires, ainsi que le règlement (CE) n° 450 / 2009 relatif aux matériaux et objets actifs
et intelligents destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, prévoient
Cas particulier des adhésifs à base d’isocyanates
une évaluation par l’Efsa des substances à l’échelle nanométrique au cas par cas.
Il existe des risques maintenant connus de migration liés à l’utilisation d'iso-
Ainsi, le règlement n° 10 / 2011 contient-il une liste positive de substances admises
cyanates dans les emballages de denrées alimentaires. Il s’agit en particulier
sous leur forme nanométrique. Comme le règlement n° 450 / 2009, il précise égale-
de toxicité liée à la formation de composés néoformés (amines aromatiques
ment, que l’utilisation de nanoparticules non admises dans cette liste positive est
primaires) avec des isocyanates aromatiques non polymérisés et libérés dans
interdite, même derrière une barrière fonctionnelle.
des denrées alimentaires humides.
35 36
Substances à l’echelle nanometrique (suite)
De par leur taille réduite, les nanoparticules peuvent avoir dans certains cas des Évaluation de la sécurité
propriétés (réactivité accrue…) et des comportements (franchissement de barrières
biologiques…) totalement inédits par rapport aux particules de taille supérieure et chimique des migrants
de même nature chimique. Elles possèdent donc des profils toxicologiques qui leur
sont propres et qui doivent être étudiés au cas par cas.
En janvier 2017, une étude menée par l’Inra sur des animaux exposés par voie orale
au dioxyde de titane a montré des effets potentiels sur leur santé, sans parvenir à
conclure pour l’homme. Au vu de ces résultats, les ministères chargés de l’Économie,
de la Santé et de l’Agriculture ont saisi l’Anses, afin de caractériser le danger associé
au dioxyde de titane utilisé dans l’alimentation humaine.
Dans ses conclusions, l’Anses a souligné que les résultats obtenus par l’Inra
mettaient en évidence des effets qui n’avaient pas encore été identifiés auparavant,
notamment des effets promoteurs potentiels de la cancérogenèse.
Enfin, l’Anses souligne la nécessité de conduire des études pour statuer sur les effets
observés et établir une dose journalière admissible.
Si des laboratoires sont désormais en capacité de détecter la présence de nano-
particules au sein de matériaux complexes, tels que des produits alimentaires, des
cosmétiques ou des médicaments, la capacité des nanoparticules à migrer depuis
les matériaux d’emballage vers leur contenu fait toujours l’objet de recherches.
L’exposition des consommateurs aux nanoparticules via leur présence dans les
matériaux d’emballage au contact des aliments reste donc un sujet d’actualité.
Définitions
La série de normes ISO / TS 80 004 présente la terminologie associée au domaine
des nanotechnologies. Un nano-objet y est défini comme une portion discrète de
matériau dont une, deux ou les trois dimensions externes se trouvent à l’échelle
nanométrique, c’est-à-dire des dimensions comprises approximativement entre 1 et
100 nanomètres. Une nanoparticule est une sous-catégorie de nano-objet puisque
toutes ses dimensions externes sont à l’échelle nanométrique. Les matériaux
d’emballage contenant des nano-objets en surface ou dans le volume entrent dans
la catégorie des nanomatériaux et plus précisément des matériaux nanostructurés.
À noter que la définition d’un nanomatériau qui prévaut dans le domaine de l’agro-
alimentaire est celle donnée dans le règlement Novel Food n° 2015 / 2 283 / UE, où
apparaît la notion d’intentionnalité, source de différentes interprétations.
1
Communiqué de presse du 15 juin 2016 de l’association Agir pour l’environnement
« Enquête inédite révélant la présence de nanoparticules cachées dans l'alimentation :
les Pouvoirs publics doivent protéger les consommateurs ! ».
2
Magazine « 60 millions de consommateurs », numéro 529 paru en septembre 2017.
3
Magazine « Que choisir », numéro 566 paru en février 2018.
37 38
Évaluation de la sécurité chimique des migrants
1. Préambule
La question du risque associé à l’emballage au contact de la denrée alimentaire

repose sur le risque chimique de contamination de l’aliment conséquent des
phénomènes de transferts inhérents à tout emballage au contact et ce, tout au
long du cycle de vie du couple produit / emballage.
Concernant le risque, plusieurs questions peuvent être posées :

C omment définit-on réellement un risque ?
Q uelle est la différence entre risque et danger ?
P ourquoi ne peut-on s’affranchir du risque ?
Enfin, si l’absence totale de risque n’existe pas :
C omment peut-on pondérer, maîtriser celui-ci et ce, plus spécifiquement
dans le cadre des matériaux au contact des denrées alimentaires ?
Définition du risque
Fonction de la probabilité d’un effet néfaste sur la santé et de la gravité de cet effet,
résultant d’un ou plusieurs dangers dans un aliment.
6
ISO 22 000 [&]
Les agences d'évaluation interprètent le risque comme la résultante du produit

de la caractérisation du danger et de l'évaluation de l'exposition :
l e danger : capacité intrinsèque d'une substance employée dans le
cadre de la fabrication d’un matériau destiné à entrer au contact des
denrées alimentaires, à induire un effet toxicologique néfaste au
regard d’un effet étudié (notamment mutagène, cancérogène, bio-
accumulation) ;
l ’exposition : détermination de la quantité de la substance suscep-
tible d’être ingérée par le consommateur, après transfert à l’aliment au
cours du cycle de vie du couple produit / emballage.
Les procédures d’évaluation du ou des dangers associés à une substance et la

mise en place de limites quant à leurs transferts à l’aliment sont de la respon-
sabilité des agences d’évaluation des risques nationales (Anses, BFR, FSA…) et
européennes (Efsa : European Food Safety Authority).
39 40
2. P rocédures d’évaluation de la sécurité d’une substance Ce type d’approche a pour objectif de déterminer différents seuils, dont le plus
par les agences nationale ou européennes important est celui correspondant à la dose maximale d’une substance qui, lors
d’études expérimentales sur l’animal, s’est avérée ne pas causer d’effet toxique
détectable (Noael : no observed adverse effect level).
L’approche dose-réponse, la base consensuelle de la caractérisation du danger
Relation dose-effet : la mesure du danger est qualifiée sur la base d’une hypo-
C’est à partir de cette valeur et sur la base de différents postulats, que sera
thèse par défaut d’une relation linéaire entre la quantité en présence et l’effet
extrapolée à l’homme, et par conséquent à l’aliment, la quantité du composé
d’une substance donnée. Cela signifie que les différentes études menées sur
qui pourra être ingérée sans que cela puisse induire un effet sur la santé du
cellules (in vitro) et / ou sur animaux (in vivo) sont conduites par augmentation
consommateur.
de la quantité administrée de la substance et l’observation de l’amplitude de
l’effet mesuré (intensité et durée de l’effet).
Sur le schéma 11 est reportée également une autre limite la Loael (lowest
observed adverse effect level). Il s’agit de la dose minimale testée d’une
Schéma 11] Caractérisation du danger basée substance qui, lors d’études expérimentales sur l’animal, s’est avérée causer
sur le principe de la relation dose-effet
des effets observables. Autrement dit, c’est la dose qui suit directement la
définition de la Noael.
100 %
effet (%)
90 % Ces évaluations du ou des dangers ne sont pas conduites chez l’homme,

80 %
comme dans le cadre d’études cliniques ou épidémiologiques, mais sur des
modèles soit cellulaires (études in vitro), soit animaux (études in vivo). Tous
70 %
ces tests sont menés conformément aux lignes directrices de l’OCDE et par des
60 % laboratoires sous procédures relatives aux bonnes pratiques de laboratoires.
50 %
Les modèles retenus par l’OCDE sont basés sur la représentativité des modèles
40 %
cellulaires et des études animales. Celle-ci a été motivée par la capacité de
30 % mettre en évidence des signes manifestes de toxicité pour des expositions
20 %
précises et multiples. Les cellules et les espèces ont été choisies pour leur
sensibilité la plus proche possible de celle de l’homme. De plus, afin de s’assurer
10 %
de la cohérence entre données animales et l’extrapolation à l’homme qui
0%
présente indubitablement des différences métaboliques, toxicocinétiques,
0,1 1 10 100 1000 dose
certaines études sont conduites sur plusieurs espèces ou lignées cellulaires.
Enfin, des coefficients correcteurs (facteurs de sécurité) sont appliqués entre la
LOAEL dose mesurée dans ces systèmes modèles et la dose qui sera retenue comme
NOAEL acceptable chez l’homme. L’ensemble des considérations ci-dessus renforce la
robustesse des extrapolations de l’animal à l’homme.
Remarque
En l’état actuel des connaissances et des conventions, on considère généra-
lement qu’il n’existe pas de seuil de dose pour les effets cancérogènes géno-
toxiques et que la toxicité ne s’exprime qu’au-delà d’un seuil de dose pour les
autres effets. En revanche, un cancérogène agissant par d'autres mécanismes
que la génotoxicité pourra se voir attribuer une dose seuil.
41 42
Tests toxicologiques appliqués dans le cadre de l’évaluation de substances 3. De la Noael à la définition d’une limite de transfert dans l’aliment
Études in vitro La problématique des matériaux au contact en termes d’exposition dérive de la

Évaluation du caractère mutagène de la substance : capacité de transfert des substances du matériau vers l'aliment.
un test d’induction de mutation génique sur bactérie ;
un test d’induction de mutation génique sur cellule Par exposition, on entend l’ingestion, via le bol alimentaire journalier, des
de mammifère, de préférence de lymphome de la souris ; substances issues d’emballages.
un test d’induction d’aberration chromosomique La pondération exacte de la contribution des substances provenant de chaque
sur cellule de mammifère. catégorie d’emballage, pour une journée donnée, pour un comportement de
L'objectif est de détecter si la substance est suspectée d'avoir des consommation donné, est une précision à laquelle les outils disponibles ne
propriétés cancérogènes. peuvent conduire à ce jour. Aussi, certains postulats ont été retenus et sont
appliqués pour dériver à partir d’une Noael, une limite de migration d’un
Études in vivo sur des effets chroniques à long terme composé de l’emballage vers l’aliment [N Schéma 12, page 44].
évaluations de la toxicité par des études dites de 90 jours,
avec administration orale à différentes doses, normalement Les postulats permettant d'estimer l’exposition sont :
sur deux espèces distinctes, afin d’évaluer la toxicité subaiguë u n kilogramme d’aliment est conditionné dans un décimètre cube, soit
notamment sur la neurotoxicité et l’immunotoxicité ; au contact de 6 dm2 d’emballage ;
études relatives à l’absorption, la distribution au sein u n consommateur a statistiquement un poids moyen de 60 kg ;
de l’organisme, la métabolisation et l’excrétion ; il ingère 1 kg de denrée alimentaire emballée par jour. Il est à préciser
études concernant les effets à long terme sur la reproduction que notre bol alimentaire est constitué de 3 kg de nourriture répartis
et le développement sur deux espèces distinctes ; en 1 kg de denrée solide et 2 kg de denrée liquide, mais que parmi ces
études à long terme sur le caractère cancérogène 3 kg, seul 1 kg est emballé.
sur deux espèces distinctes.
Pour tenir compte des facteurs d’incertitudes qui existent entre la définition
de la valeur de la Noael sur la base d’études chez l’animal et la définitiond'une
Pour chacun des tests réalisés in vivo, une Noael est définie. Elle s’exprime en dose sûre chez l'homme, notion définie comme la Dose journalière transmis-
quantité (milligramme) par unité de poids corporel chez l’animal (kilogramme) sible (DJT), les évaluateurs du risque ont statué qu’une marge de sécurité
par unité de temps (jour). Pour simplifier, parmi ces différentes Noael mesu- complémentaire devait être établie. Cette marge de sécurité prend en compte
rées, c’est la plus faible valeur chez l'espèce la plus sensible qui est retenue l’éventuelle sensibilité accrue de la physiologie humaine à cette même subs-
en référence dans la démarche d’extrapolation à une concentration limite dans tance par rapport à la sensibilité des espèces animales testées. Ceci se traduit
l’aliment. L’absence d’effet sur la santé est à appréhender au sens statistique par un facteur de sécurité dit inter-espèces. S’ajoute un facteur de sécurité
du terme. intra-espèce considérant la diversité physiologique au sein même d’une même
espèce et enfin un facteur de sécurité représentatif de la variabilité même de la
L’extrapolation de cette valeur à une limite résiduelle dans l’aliment couvre un méthode employée.
autre champ de l’évaluation des risques, à savoir la définition de l’exposition
[N Schéma 12, page 44]. Tous ces facteurs sont multipliables les uns avec les autres et l’on considère
donc que la valeur globale du facteur de sécurité est le plus souvent comprise
entre 100 et 1 000. Ainsi, la DJT (mg / kg poids corporel humain / jour) est définie
comme le rapport entre la Noael (mg / kg poids corporel animal / jour) divisée
par le facteur de sécurité.
43 44
L’extrapolation de la DJT à une limite de migration dans l’aliment passe par la 4. Procédure d’évaluation en fonction de la quantité migrante
prise en compte des postulats réglementaires cités ci-dessus :
c onsidérant qu’un adulte pèse 60 kg ;
Nous avons dissocié précédemment l’évaluation du danger de l’exposition.
c onsidérant qu’il mange 1 kg d’aliment emballé.
Un cas particulier de l’évaluation des risques consiste à réduire le volume
La limite de migration dans l’aliment est calculée de la manière suivante :
d’études relatives à la mesure du danger en fonction de la quantité de subs-
tances pouvant être transférée à l’aliment dans une configuration définie.
DJT (mg / kg p.c / jour)
Limite de migration dans l’aliment (mg / kg) = X 60
1 (kg al ime nt / jou r ) En effet, pour un même composé présent à une concentration donnée, son
transfert à l’aliment peut être limité, voire nul en fonction de :
la nature du matériau considéré (plastique, carton, verre…) ;
Enfin, sur la base du postulat qu’un kilogramme d’aliment est conditionné
la structure (monocouche, multicouche simple ou multimatériaux…).
dans 6 dm2, cette même limite peut être exprimée en mg / dm2 / jour par simple
division de la valeur exprimée en mg / kg / jour par 6.
Ainsi, pour un type d’emballage, les lignes directrices d’évaluation des risques
Toutefois, en Europe, dans le cas de dossiers ne nécessitant que le minimum
définissent quatre niveaux de transfert à l’aliment. Pour chacun de ces niveaux,
de données, c'est-à-dire la démonstration de l'absence de génotoxicité de la
un volume croissant d’exigences est stipulé, en termes d’évaluation du danger
substance, la limite de migration est fixée à 0,05 mg / kg.
en fonction des quantités qui peuvent être transférées.
Schéma 12] définir une limite de migration
à partir de la valeur de la Noael Ainsi, un demandeur qui connaît l’identité de la substance, son utilisation au
regard du type de matériau, sa concentration initiale dans celui-ci et les condi-
tions d’usage, peut calculer la migration maximale et limiter le nombre de tests
MESURE DU DANGER
CHEZ
nécessaires [N Procédures d’évaluation du danger d’une substance, page 40].
L’ANIMAL DÉFINITION DE LA NOAEL
(mg / kg poids corporel / jour) Les quatre niveaux d'exposition calculés à partir de la migration utilisés par
l'Anses sont les suivants :
Facteur de sécurité inférieur à 0,5 µg / personne / jour : une étude bibliographique basée
CHEZ sur une relation structure activité doit être menée pour évaluer le
DOSE JOURNALIÈRE TOLÉRABLE (DJT) potentiel cancérogène ;
L’HUMAIN
(mg / kg poids corporel / jour)
= NOAEL / FACTEUR DE SÉCURITÉ
s upérieur ou égal à 0,5 µg / personne / jour et inférieur à 50 µg / per-
sonne / jour : seuls les trois tests de mutagénèse sont requis [N Tests
PREMIER POSTULAT toxicologiques appliqués dans le cadre de l’évaluation de substances,
Un consommateur de 60 kg mange chaque jour 1 kg de nourriture emballée page  43] ;
s upérieur ou égal à 50 µg / personne / jour et inférieur à
5 000 µg / personne / jour : les trois tests de mutagénèse sont néces-
ALIMENT DÉFINITION D’UNE LIMITE DE MIGRATION DANS L’ALIMENT
(mg / kg aliment) saires, une étude sur la bioaccumulation doit être conduite, ainsi
qu’une étude de toxicité subaiguë sur 90 jours ;
DEUXIÈME POSTULAT
s upérieur ou égal à 5 000 µg / personne / jour et inférieur à
1 kg de nourriture est conditionnée dans 6 dm2 de matériau 60 000 µg / personne / jour, soit 60 mg / personne / jour : le dossier
complet d’évaluation du danger doit être présenté aux instances
d’évaluation.
DÉFINITION D’UNE LIMITE DE MIGRATION DANS L’ALIMENT
EMBALLAGE
PAR UNITÉ DE SURFACE D’EMBALLAGE
(mg / dm2 de matériau)
45 46
L'Efsa a défini, quant à elle, trois niveaux de migration pour définir le volume C’est le cas de certains xénobiotiques « perturbateurs endocriniens » comme
des informations toxicologiques à soumettre : le bisphénol A.
inférieur à 0,05 mg / kg : seules des études de génotoxicité sont
demandées ; Après une première présentation par la Commission européenne (juin 2016) des
s upérieur ou égal à 0,05 mg / kg et inférieur à 5 mg / kg : à ces études critères permettant d’identifier les perturbateurs endocriniens dans le domaine
s'ajoutent des études de moyenne durée chez l'animal ainsi que la des produits phytopharmaceutiques et biocides, une définition a enfin été
vérification que la substance ne s'accumule pas dans l'organisme ; adoptée le 4 juillet 2017.
s upérieur à 5 mg / kg : les études précédentes sont complétées par des Elle reprend la définition de l’OMS / ICPS établie en 2002 qui définit un pertur-
études de longue durée chez l'animal, afin d'apréhender d'éventuels bateur endocrinien comme :
effets cancérogènes et effets sur la reproduction et le développement. « Une substance ou un mélange exogène altérant les fonctions du système
endocrinien et induisant de ce fait des effets indésirables sur la santé d’un
organisme intact, de ses descendants ou au niveau des sous-populations. »
5. Cas particulier des perturbateurs endocriniens
Les instances européennes (Efsa, Echa) travaillent avec les autorités des États
A] Définition membres (dont l’Anses en France, agence d’évaluation des risques) pour définir
les critères pertinents permettant de classer ces substances.
L’approche dose-effet, telle que prise en compte jusqu’à présent, est remise en
cause dans le cas où certaines substances ne présentent pas obligatoirement
B] Évaluation
des effets mono-toniques (linéarité dose-effet) comme le montre le schéma
ci-dessous. Sur le plan international, l’OCDE (Organisation de coopération et de dévelop-
pement économique) a validé en 2002 des protocoles d’essais toxicologiques
et écotoxicologiques afin de mettre en évidence des effets liés aux pertur-
Schéma 13] Approche dose-effet bateurs endocriniens et permettre ainsi d’identifier de nouvelles substances
responsables d’effets perturbateurs œstrogéniques, androgéniques, ou encore
thyroïdiens.
R épon se
Ces tests sont catégorisés selon cinq niveaux d’investigation, avec in vivo des
modèles mammifères ou non.
N i veau 1 N i veau 2 N i veau 3
Données existantes Essais in vitro (ER, AR, thyroïde...) Dosages in vivo fournissant
& informations non testées fournissant des données des données sur un
Tri sur des mécanismes / ou plusieurs mécanismes
Classement par ordre de priorité voies endocriniennes sélectionnées endocriniens sélectionnés
sur les informations existantes (méthodes mammaliennes
Études In Silico, QSAR, Read across et non mammifères)
Ni veau 4 N i veau 5
Essais in vivo fournissant Essais in vivo fournissant des données

dose
des données concernant les effets plus complètes concernant
Li né a i re No n l i né a i re ave c u n s e u i l indésirables sur les paramètres les effets indésirables
U N o n l i né a i re endocrinaux pertinents sur les paramètres endocriniens
pertinents, sur des parties plus
U inver s é N o n l i né a i re a s y m p o t i q u e étendues du cycle de vie de l'organisme
Source : http://www.oecd.org/env/ehs/testing/oecdworkrelatedtoendocrinedisrupters.htm
47 48
Schéma 14] action des tests in vivo versus in vitro la réaction naturelle de ces organismes, particulièrement sensibles aux effets
cas des Perturbateurs endocriniens œstrogéniques perturbateurs aux stades d’œuf ou d’embryon. Elle utilise ainsi des larves
d’amphibiens ou de poissons à un stade de développement très précoce, et
traduit leur réponse par l’expression d’une protéine fluorescente qui sert de bio
indicateur. La fluorescence est proportionnelle à l’effet. Il s’agit d’une méthode
normée [N schéma ci-dessous].
H YP OT H A LA M US P E RT U RBAT E U RS
E NDOC RI NI E NS
Schéma 15] méthode normée NF T 90-716-1 et NF T 90-716-2
G n RH
Synthèse
Préparation des échantillons
H YP O P HYS E & mise en traitement
Signalisation
LH - F S H ŒSTROGÈ NE S
Deux états Échantillon seul Échantillon stimulé

Transport
OVAIR E S physiologiques différents
ŒSTROGÈ NE S Permet de révéler

PROTÉINE Effets prohormonaux: Effets antihormonaux:
L IG A N D Œ ST R O G È NIQ U E des effets différents
Transcription augmentation diminution
sur un même axe hormonal
GENES de la fluorescence de la fluorescence
T ISS US & CELLULES CIBLES CIBLES
RECEPTEUR
NUCLÉAIRE
Mesure de la fluorescence
I N VI T RO et conversion en équivalent hormonal
I N VI VO
En France, l’Anses mène une réflexion sur la stratégie d’utilisation de ces

différents tests dans le but d’augmenter le niveau de connaissance des effets
Schéma 16] Exemple de résultats obtenu sur le Bisphénol A
liés à ces substances. Elle est à l’origine de plusieurs publications sur le sujet
et en particulier d’un rapport sur les recherches menées sur les perturbateurs
endocriniens dans le cadre du PNRPE (Programme national de recherche sur les Équ i val ent ho r m o nal : 1 /6 4 0 0 0 f o i s l ’estrad i o l po tenti el
F lu o rec enc e to tal e n or m a lis é e

4
perturbateurs endocriniens).
www.anses.fr/fr/system/files/CDLR-mg-PNRPE2012.pdf
3
Aux États-Unis, sur les recommandations de la National Academy of Science, S eu i l d ’al er te
le programme de recherche Tox 21 a pour objectif d’identifier les principales

voies de toxicités activées par quelques milliers de composés afin de pouvoir 2
raisonner en termes de voies de toxicité activées (une vingtaine) et non plus de

composés chimiques pris isolément (plus de 100 000 substances existantes).
1
À titre d’exemples, des tests in vivo ont été développés sur des organismes 0
entiers tels que des embryons de larves aquatiques. La méthode repose sur 0 2 4 6 8 10 C o ncentrati o n ( m g /l )
So u rce Wa tchfro g
49 50
Schéma 17] Exemple de résultats obtenus 6. Synthèse

sur la comparaison de différents vernis
S o u rc e Wa tch f ro g
Dans le domaine des matériaux destinés au contact des aliments, l'évaluation du
2
EE
risque passe par une première étape de qualification du danger intrinsèque de
d’
/L
ng
la molécule considérée et par une pondération du risque via l’application de
48
limites de migration globale (critère d’inertie) et spécifiques.
=
3
2
1
Effet + important
is
is
is
is
rn
rn
rn
rn
que le vernis contenant du BPA
Ve
Ve
Ve
Ve
Migration globale ou spécifique : quelle différence ?
Les différents calculs présentés préalablement peuvent conduire, en fonction
100 % 50 % 0% 50 % 100 % de la valeur initiale de la Noael, à des valeurs limites de migration dans l’aliment
inférieures ou supérieures à 60 mg / kg d’aliment.
La notion de limite de migration globale est définie comme une limite abso-
Per turbati on Effet an t i œ s t rogén i q ue E f f e t p ro - œs t ro g é n iq u e Pe r t u rb a t io n
de la reproduct i on d e la re p ro d u c t io n lue, hors considérations relatives aux emballages actifs, ayant pour valeur
Ver n i s 1 : con t i en t du B PA
Ver n i s 2 , 3 & 4 : propos i t i on s d e ve rn is d e s u b s t it u t io n
10 mg / dm2 de surface destinée à entrer en contact avec les denrées alimen-
taires, ou 60 mg / kg d’aliment, considérant le postulat d’1 kg d’aliment en
contact avec 6 dm2 d’emballage.
C] Substances concernées
Ainsi, toute substance pour laquelle la limite de migration calculée sur la base
Certaines substances pouvant être présentes dans les matériaux au contact des de la Noael est supérieure à 60 mg / kg d’aliment se voit attribuer une valeur
denrées alimentaires font déjà l’objet d’interdiction ou d’études : générique de 60 mg / kg. Cette limite n’est pas liée uniquement à des consi-
le Bisphénol A : risques liés à l’exposition par voir alimentaire, inhala- dérations toxicologiques, mais répond à l’exigence de non-modification de la
tion et voie cutanée en particulier pour la femme enceinte au regard des composition des denrées alimentaires par le matériau.
risques potentiels pour l’enfant à naître. L’alimentation contribue à Toute limite de migration calculée à partir de la Noael, suivant les principes
plus de 80 % de l’exposition de la population ; présentés [N schéma 11, page 40] et dont la valeur est inférieure à 60 mg / kg,
des substances considérées comme reprotoxiques de catégorie 2 et / ou correspond à une limite de migration spécifique pour cette substance.
perturbateurs endocriniens : méthyl tert-butyl éther (MTBE), toluène, Selon les principes de l’évaluation du risque, dès lors qu’une limite de migra-
n-hexane, cis-CTAC, O-phénylphénol (OPP). L’expertise des risques vise tion spécifique est attribuée à un composé, cela signifie qu’un consommateur
les expositions aux préparations (peintures, colles, parfums d’ambiance peut ingérer, tous les jours, 1 kg de denrées contenant cette substance jusqu’à ce
pour voiture, etc.) qui peuvent contenir ces substances ; niveau de migration, sans que cela engendre un risque inacceptable pour sa santé.
les composés perfluorés, polybromés et phtalates font l’objet d’exper-
tises au sein de l’Anses, notamment sur les sources d’exposition, la
contamination de différents milieux. L’Agence réalise aussi une
synthèse des données récentes de toxicité, relatives aux perfluorés et
aux phtalates. Ces travaux servent de base pour fixer les priorités dans
le cadre de la stratégie nationale sur les perturbateurs endocriniens.
Pour plus d’informations :

www.ecologique-solidaire.gouv.fr/politiques/perturbateurs-endocriniens
51 52
Réglementation et textes applicables
53 54
1. Contexte réglementaire européen
La législation européenne qui traite de la sécurité sanitaire des matériaux et

objets au contact des aliments est, au sein de la Commission européenne, sous
la responsabilité de la direction générale Santé et Sécurité des aliments. Cette
direction assure le rôle de gestionnaire du risque dans le processus réglemen-
taire européen des matériaux au contact des aliments. Ses missions :
a utorisation des substances utilisées pour la fabrication des matériaux
destinés au contact avec les aliments ;
r elations avec les autorités publiques des états membres ;
c ontrôle de l’activité de l’Efsa (autorité européenne de sécurité des
aliments).
Afin d’apporter le support scientifique nécessaire à la la direction générale

Santé et Sécurité des aliments, l’Efsa est en charge de l’évaluation du risque
qui couvre les activités suivantes :
instruction des dossiers de demande pour toute nouvelle substance
destinée à la fabrication des matériaux pour contact alimentaire ou de
procédés (procédés de recyclage des matières premières, par exemple) ;
r édaction et publication des avis scientifiques sur les substances ;
m ise au point et publication de guides pour aider à la constitution de
dossiers de demande.
En vue d’harmoniser les pratiques de contrôle du marché, l’Europe a mis

en place un réseau de laboratoires de référence où sont représentés les
différents pays membres de l’Union européenne. Ce réseau est piloté par le
Joint Research Center (JRC), situé à Ispra en Italie, qui fait office de laboratoire
communautaire de référence. Ses missions :
r édaction et publication de guides de bonnes pratiques de laboratoire ;
d éveloppement de méthodes analytiques ;
m ise en place de circuits d’intercomparaison de résultats d’analyses ;
c onstitution d’une échantillothèque des substances autorisées ;
f ormation des membres du réseau.
55 56
La responsabilité du contrôle officiel repose sur les autorités compétentes des Certains matériaux et objets sont explicitement exclus du champ d’application
états membres de l’Union européenne qui réalisent les opérations d’inspection du règlement (CE) n° 1935 / 2004 :
et de contrôle, et arrêtent les sanctions en cas de non-respect des exigences les matériaux et objets fournis en tant qu’antiquités ;
réglementaires sur leurs territoires respectifs. les matériaux d’enrobage et d’enduit qui font corps avec les aliments
et qui sont susceptibles d’être consommés ;
Les autorités publiques des états membres sont aussi en charge de la réception les installations fixes pour la distribution de l’eau potable.
administrative des dossiers de demande d’autorisation de substances, dans le
cadre des mesures spécifiques réglementaires en vigueur dans l’Union euro- Le règlement (CE) n° 1935 / 2004 instaure le principe d'inertie (article 3). Ainsi,
péenne. Par la suite, les demandes sont traitées par la Commission européenne dans les conditions normales ou prévisibles de leur emploi, les matériaux desti-
afin d’autoriser les substances. nés au contact avec les aliments ne doivent pas céder aux denrées alimentaires
des constituants en quantités susceptibles :
Sous certaines conditions, les états membres peuvent avoir parfois recours à d
e présenter un danger pour la santé humaine ;
des mesures de sauvegarde. Il peut s’agir d’interdiction temporaire de subs- d
’entraîner une modification inacceptable de la composition des
tances pour répondre à des alertes, dans l’attente d’évaluations complémen- denrées alimentaires ;
taires du risque réalisées par les agences nationales de sécurité sanitaire ou d
e conduire à une altération des caractéristiques organoleptiques des
par l’Efsa. denrées alimentaires.
Mesures spécifiques par groupe de matériaux et objets

2. L égislation européenne harmonisée Elles peuvent être définies pour des groupes de matériaux ou objets dans des
règlements ou directives :
Domaine d’application et exigences générales listes positives de constituants autorisés (après avis de l’Efsa) ;
L'aptitude au contact avec les aliments des matériaux est régie par le règlement c ritères de pureté applicables à certains de ces constituants ;
n° 1935 / 2004 du 27 octobre 2004 [&] 18. Les matériaux et objets concernés sont c onditions particulières d’emploi (catégories de matériaux ou d’objets,
ceux, qui à l’état de produits finis, sont : conditions de température ou de durée de contact avec les aliments) ;
d
estinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires (matériaux limites de migration spécifique (en mg / kg d’aliment pour des subs-
d’emballages pour produits alimentaires, ustensiles de cuisine, pièces tances de la liste positive) ;
des équipements pour la production, le stockage ou le transport de limite de migration globale (quantité de substances non volatiles
denrées alimentaires, tétines et biberons…) ; cédée par les matériaux aux aliments) ;
d
éjà en contact avec des denrées alimentaires et sont destinés à cet p rescriptions liées au contact buccal.
effet (matériaux et emballages des produits alimentaires conditionnés) ;
m
is en contact avec des denrées alimentaires dans des situations Les mesures spécifiques réglementaires sont, soit des exigences liées à la compo-
prévisibles ou qui transféreront leurs constituants aux denrées sition des matériaux (listes positives, critères de pureté des substances), soit
alimentaires dans les conditions normales ou prévisibles de leur emploi. des critères d’inertie applicables aux produits finis (limite de migration globale,
limite de migration spécifique, conditions particulières d’emploi, prescriptions
Les denrées concernées sont les aliments et les boissons, aussi bien à l’état de liées au contact buccal).
produits finis que de produits intermédiaires, destinés à l’alimentation humaine. Ces mesures existent pour certains des matériaux ou procédés qui entrent dans
le champ d’application du règlement (CE) n° 1935 / 2004 (matières plastiques,
ainsi que leur recyclage, céramiques, pellicules de cellulose régénérée, matériaux
actifs et intelligents) et pour des catégories de substances ciblées (N-nitrosa-
mines dans les élastomères et dérivés du Badge dans certains matériaux).
57 58
Des mesures similaires sont aussi prévues pour d’autres matériaux listés dans Enfin, pour les matériaux et objets soumis à des mesures spécifiques au niveau
l’annexe I du règlement (CE) n° 1935 / 2004 (colles, liège, verre, résines échan- communautaire ou lorsque les règles nationales le prévoient, une déclaration
geuses d’ions, métaux et alliages, papiers et cartons, encres d’imprimerie, écrite de conformité reposant sur une documentation support doit être dispo-
silicones, textiles, vernis et revêtements, cires et bois). Les mesures spécifiques nible et communiquée entre opérateurs, ainsi qu’à l’autorité de contrôle, à sa
applicables à chaque matériau sont complétées par les modalités de contrôle demande.
de la conformité.
Lien entre la législation européenne harmonisée et les mesures spécifiques
Pour les substances non encore autorisées dans des matériaux soumis à nationales
mesures spécifiques de l’Union européenne, les pétitionnaires doivent déposer Le règlement (CE) n° 1935 / 2004 complété par les règlements et directives
un dossier de demande à l’autorité compétente de l’état membre qui le trans- spécifiques constituent la législation européenne harmonisée des matériaux
met à l’Efsa pour avis dans un délai de six mois reconductible une fois. Sur la destinés au contact des aliments. Les directives spécifiques ont été transposées
base d’un avis de l’Efsa, la Commission autorise l’emploi des nouvelles subs- en droit national, mais les règlements européens ne sont pas transposés et
tances en publiant des mesures spécifiques. s'appliquent tels quels dans les pays membres de l’Union européenne.
Pour les substances non encore autorisées, utilisées pour fabriquer des maté- En l'absence de règlement ou de directive spécifique par matériau, le règle-
riaux visés par des mesures spécifiques nationales et prévoyant une telle procé- ment (CE) n° 1935 / 2004 autorise les états membres de l’Union européenne à
dure, les pétitionnaires doivent généralement déposer un dossier de demande maintenir ou adopter des dispositions nationales.
à l’autorité compétente de l’état membre.
En l’absence de disposition harmonisée, ces mesures spécifiques nationales
Lorsqu'il n'existe pas de mesure spécifique harmonisée pour un matériau en s’appliquent à tous les opérateurs qui mettent sur le marché de l'état membre
Europe ou au niveau national, les règles visant à protéger la santé humaine des matériaux destinés au contact des aliments (opérateurs nationaux ou
décrites dans l’article 3 du règlement (CE) n° 1935 / 2004 s'appliquent. À charge étrangers). Lorsque ces opérateurs sont issus d’un pays membre de l’Union
du responsable de la mise sur le marché de démontrer le respect du principe européenne, le principe de reconnaissance mutuelle s’applique dans les condi-
d'inertie de l'article, en s’appuyant par exemple sur des recommandations tions prévues par le règlement (CE) n° 764 / 2 008 [&] 23. Ce règlement stipule
publiées par les autorités compétentes nationales et en veillant à prendre en qu’un produit légalement commercialisé dans un état membre de l’Union
compte l’état des connaissances en matière de sécurité sanitaire des matériaux. européenne peut être commercialisé dans un autre état membre. L’autorité
publique en charge du contrôle du marché peut déroger au principe de recon-
Autres dispositions applicables aux matériaux et objets au contact des aliments naissance mutuelle lorsqu’elle est en mesure d’apporter la preuve d’une insuf-
Les matériaux et objets doivent être fabriqués conformément aux bonnes pratiques fisance quant à la sécurité sanitaire des produits importés.
de fabrication, telles que définies dans le règlement (CE) n° 2023 / 2006 [&] 21.
Pour cela, les opérateurs doivent mettre en place un système d’assurance de la
qualité, un système de contrôle de la qualité et une documentation.
Les matériaux et objets destinés au contact des aliments doivent être étiquetés
selon des dispositions qui figurent dans le règlement (CE) n° 1935 / 2004 et qui
dépendent du stade de leur commercialisation (vente à un consommateur final
ou vente à un opérateur de la chaîne).
La traçabilité des matériaux et objets doit être assurée à tous les stades afin
de faciliter les opérations de contrôle, le retrait des produits non conformes,
l’information des consommateurs et la détermination des responsabilités.
59 60
3. Contexte réglementaire français

L’Anses est chargée d’évaluer le risque pour les consommateurs sur la
base du NET (Niveau d'exposition théorique en µg / personne / jour).
La réglementation française des matériaux en contact avec les aliments est née
Le calcul du NET est effectué à partir des résultats de migration :
en 1905. Depuis sa création, elle est basée sur le principe de listes positives et
son champ d'application concerne l'alimentation humaine et animale. Très tôt,
NET (en µg / personne / jour) = 0,8 x (0,33 x migration dans l’eau
les organismes officiels ont été chargés de vérifier les propriétés toxicologiques
+ 0,33 x migration dans l’éthanol
des substances. De nombreux textes réglementaires, toujours en vigueur,
+ 0,33 x migration dans l’acide)
contiennent des listes de substances autorisées.
+ 0,2 x migration dans l’huile
La réglementation française est basée sur des lois, décrets et arrêtés qui
Le premier facteur de pondération (0,8) correspond à une consommation
sont des textes opposables publiés au JORF (Journal officiel de la République
journalière de 800 grammes d’aliments non gras au contact d’un maté-
française). D'autres textes, comme des circulaires, des lettres circulaires, des
riau. Le deuxième facteur (0,2) correspond à la borne supérieure de la
instructions et des notes d'information, issus de l’autorité compétente, sont
consommation journalière de lipides (200 grammes par personne et par
également disponibles. Ces derniers textes sont des recommandations pour
jour correspondant au 95e percentile dans les enquêtes de consommation
faciliter la mise en conformité à l'article 3 du règlement (CE) n ° 1935/2004.
individuelle telles qu’Inca ou Suvimax).
La DGCCRF (Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la
Dans cette méthode, le calcul d’exposition repose, au final, sur une
répression des fraudes) est l’autorité compétente qui, en France, est chargée
consommation journalière d’1 kg d’aliments emballés par matériau (soit
des matériaux destinés au contact des denrées alimentaires. Depuis le 1er juil-
200 grammes de matières grasses et 800 grammes d’aliments divers),
let 2010, les avis scientifiques sont donnés par l’Anses (Agence nationale de
en cohérence avec la méthode utilisée au niveau européen.
sécurité sanitaire), en remplacement de l'Afssa (Agence française de sécurité
sanitaire des aliments) qui assurait cette mission entre 2000 et 2010, et par
Le NET est utilisé en France pour définir l’étendue des données toxico-
le passé du CSHPF (Conseil supérieur d'hygiène publique de France). Les avis
logiques à établir pour réaliser l’évaluation des risques des substances
scientifiques sont généralement repris dans des textes réglementaires ou sont
chimiques.
considérés comme des recommandations essentielles.
En France, l'évaluation des substances est basée sur les propriétés toxicolo-
giques des substances et sur les données de migration des matériaux dans les
aliments. Pour chaque nouvelle substance destinée à être utilisée dans la fabri-
cation de matériaux non soumis à des mesures harmonisées, le pétitionnaire
doit établir un dossier comprenant des données toxicologiques (données de
toxicité aiguë, étude de toxicité chronique sur quatre-vingt-dix jours, données
de mutagenèse) et des données de migration (résultats de migration globale
et de migration spécifique de la substance dans les simulants définis dans la
réglementation européenne).
61 62
4. M
esures spécifiques françaises concernant
les matériaux au contact des aliments
Pour certains matériaux sans mesure spécifique harmonisée (autres que les
matières plastiques, la pellicule de cellulose régénérée, les céramiques et les
matériaux actifs et intelligents), des mesures spécifiques françaises s’appli-
quent. C’est le cas pour les élastomères de caoutchouc et de silicone, l’acier
inoxydable, l’aluminium, certains autres métaux et alliages, le bois ainsi que
les matériaux traités par rayonnements ionisants et les produits de nettoyage
des matériaux en contact alimentaire.
Pour les matériaux sans mesure harmonisée et sans mesure spécifique française,
la DGCCRF a mis en ligne sur son site internet des recommandations sous forme
de notes d’information ou de fiches, afin d’aider les opérateurs à démontrer
la conformité de leurs produits. Ces recommandations sont établies et régu-
lièrement mises à jour en concertation avec les représentants des fabricants
de matériaux, d’utilisateurs, principalement de l’industrie agro-alimentaire, de
distributeurs et de laboratoires. Ces recommandations concernent les papiers
et cartons, certains métaux comme les aciers non inoxydables ou la fonte, le
verre, la vitrocéramique et l’émail, les revêtements organiques ou métalliques,
les encres, les matières colorantes et les vernis.
En dehors des dispositions réglementaires et des recommandations françaises,

il existe aussi plusieurs résolutions du Conseil de l'Europe concernant les maté-
riaux au contact des denrées alimentaires résultant des travaux d’un groupe
d’experts spécialisé sur ce sujet. En l'absence de mesure réglementaire, ces
résolutions peuvent être reprises en tant que recommandations comme c’est
le cas en France pour les vernis avec la Résolution-cadre ResAP (2004)1 [&] 25.
Les schémas qui suivent illustrent le contenu de la législation européenne et

de la législation française des matériaux destinés au contact des aliments, avec
comme données d'entrée soit les types de matériau, soit les libellés des textes
réglementaires.
63 64
Logigramme n° 1 : règlement (CE) n° 1935 / 2004
Limite de migration spécifique du plomb

Directive n° 84 / 500 / CEE Directive n° 2005 / 31 / CE Limite de migration spécifique du cadmium
Céramiques Céramiques Déclaration écrite de conformité
Limite de migration des nitrosamines dans la salive = 0,01 mg / kg de matériau

Directive n° 93 / 11 / CE
Limite de migration des substances N-nitrosables dans la salive = 0,1 mg / kg de matériau
Caoutchoucs (tétines et sucettes)
BFDGE et NOGE non autorisés

Règlement (CE) n° 1895 / 2005 LMS des dérivés H2O du Badge = 9 mg / kg
Dérivés époxydiques des vernis LMS des dérivés du HCl du Badge = 1 mg / kg
Système de management de la qualité

Règlement (CE) n° 2023 / 2006 Sélection de matières premières conformes aux exigences réglementaires
Bonnes pratiques de fabrication Instructions et procédures préétablies
Liste positive
Teneur résiduelle en substances (en mg / dm2)
Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)
Pellicule de cellulose régénérée
Règlement (CE) n° 1935 / 2004 Déclaration écrite de conformité
Dispositions générales
Sélection de matières premières conformes à la directive n° 2002 / 72 / CE
Non-contamination des matières premières
Règlement (CE) n° 282 / 2008 Substances ajoutées autorisées par la directive n° 2002 / 72 / CE
Procédés de recyclage des matières plastiques Produits finis conformes à la directive n° 2002 / 72 / CE
Déclaration écrite de conformité pour les matières recyclées
Liste positive des additifs alimentaires pour les substances actives

Liste positive pour les autres substances
Libération des substances actives autorisées au seuil admis pour les aliments
Règlement (CE) n° 450 / 2009
Ne pas induire le consommateur en erreur par migration de substances actives
Matériaux et objets actifs et intelligents
Étiquetage spécifique « non comestible »
Déclaration écrite de conformité
Liste de l’UE
Limite de migration globale (10 mg / dm2)
Matières plastiques
65 66
Logigramme n° 2 : décret n° 1469-2008
Interdiction du contact direct avec le cuivre, fer, zinc galvanisé (sauf chocolaterie et distillerie)
Restrictions d’emploi concernant la quantité de plomb & d’arsenic éventuellement présents dans l’étain
Décret n° 76-492 Arrêté du 28 juin 1912
Restrictions d’emploi concernant la quantité de plomb & d’arsenic éventuellement présents dans les alliages de métaux
Objets en étain Aciers étamés - aciers galvanisés
Interdiction du contact direct de papier peint et de papier imprimé (sauf certains légumes)
cuivre - zinc - plomb - arsenic
Métaux et alliages Liste des métaux autorisés au contact des aliments
Arrêté du 15 novembre 1945 Verre Teneur en oxyde de plomb < 24 %

Métaux et alliages - verre
grès - porcelaine - bois Bois Liste des essences de bois autorisées au contact des aliments
Grès - porcelaine Interdiction des décors avec couleurs à base de métaux toxiques
Teneur en chrome ≥ 13 %
Arrêté du 13 janvier 1976
Teneurs limites en éléments ajoutés
Aciers inoxydables
Arrêté du 28 janvier 1983 Symbole pour les matériaux et objets qui ne peuvent être mis au contact des aliments
Étiquetage
Transposition des directives n° 84 / 500 / CE et n° 2005 / 31 / CE
Arrêté du 7 novembre 1985 Arrêté du 23 mai 2006

Céramiques Céramiques
67 68
Logigramme n° 2 : décret n° 1469-2008
Décret n° 92-631 Arrêté du 12 août 1986

Matériaux traités Matériaux traités par rayonnements ionisants
par rayonnements ionisants
Dossier de demande d’autorisation de traitement
Traitement à des doses inférieures à 10 kGy Délivrance d’une autorisation par la DGCCRF
Avis de l’Anses
Traitement à des doses supérieures à 10 kGy
Délivrance d’une autorisation par la DGCCRF
Arrêté du 13 novembre 1986

Demande d’autorisation de substance
Dossier de demande d’autorisation de substance
Teneur en aluminium (> 99 %)

Aluminium
Décret n° 2007-766 Teneur en impuretés (≤ 1 %)
Décret n° 1469 / 2008 Arrêté du 27 août 1987
Teneur en aluminium
Sanction et mesure Aluminium et alliages d’aluminium Alliage d’aluminium
spécifiques françaises Sanctions et mesures Teneurs limites en éléments ajoutés ou impuretés
spécifiques françaises
Liste positive
Matières organiques volatiles libres (≤ 0,5 %)
Arrêté du 25 novembre 1992 Migration globale (LMG = 10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Silicones Organo-étains (LMS = 0,1 mg / kg)
Peroxyde
Transposition de la directive n° 207 / 42 / CE
Arrêté du 4 novembre 1993 Arrêté du 2 octobre 2004

Pellicules de cellulose régénérée Pellicules de cellulose régénérée
Listes positives (monomères et additifs)
Migration globale (LMG = 10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Arrêté du 9 août 2005 Formaldéhyde (LMS = 3 mg / kg)
Caoutchoucs Amines aromatiques primaires et secondaires (LMS = 1 mg / kg)
N-nitrosamines (LMS = 1 µg / dm2)
Caoutchoucs
Substances N-nitrosables (LMS = 10 µg / dm2)
Arrêté du 19 décembre 2006
Monomères avec LMS
Caoutchoucs
Additifs avec LMS
Peroxydes

Décret n° 73-138 Arrêté du 8 septembre 1999 Restriction d’emploi concernant les produits de rinçage
Produits de nettoyage Produits de nettoyage des matériaux Liste positive

des matériaux
69 70
Logigramme n° 3 : mesures générales et spécifiques européennes

Principes à respecter pour les MCDA
Liste des matériaux concernés
Existence de mesures spécifiques pour des groupes de matériaux
Exigences particulières pour les matériaux et objets actifs et intelligents
Critères d’inertie possibles par groupe de matériaux
Existence de mesures spécifiques nationales
Dispositions générales
Demande d’autorisation de substance pour la fabrication des MCDA
Étiquetage
Traçabilité
Mesures de sauvegarde
Mesures d’inspection et de contrôle
Système de management de la qualité

Bonnes pratiques
de fabrication Sélection de matières premières conformes aux exigences réglementaires
Instructions et procédures préétablies
Sélection de matières premières conformes à la directive 2002 / 72 / CE

Non-contamination des matières premières
Procédés de recyclage
des matières plastiques Substances ajoutées autorisées par la directive 2002 / 72 / CE
Produits finis conformes à la directive 2002 / 72 / CE
Déclaration écrite de conformité pour les matières recyclées
Limite de migration spécifique du plomb

Céramiques Limite de migration spécifique du cadmium
Directive n° 2005 / 31 / CE Déclaration écrite de conformité
Directive n° 84 / 500 / CEE
Mesures générales et spécifiques européennes Liste de l’UE
Matériaux et objets au contact des aliments (MCDA) Limite de migration globale (10 mg / dm2)
Matières plastiques
BFDGE et NOGE non autorisés

Dérivés époxydiques
des vernis LMS des dérivés H2O du Badge = 9 mg / kg
LMS des dérivés du HCl du Badge = 1 mg / kg
Caoutchoucs Limite de migration des nitrosamines dans la salive = 0,01 mg / kg de matériau

(tétines et sucettes) Limite de migration des substances N-nitrosables dans la salive = 0,1 mg / kg de matériau
Liste positive
Pellicule de cellulose Teneur résiduelle en substances (en mg / dm2)
régénérée Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment)
Directive n° 2007 / 42 / CE Déclaration écrite de conformité
Liste positive des additifs alimentaires pour les substances actives

Liste positive pour les autres substances
Matériaux et objets actifs Libération des substances actives autorisées au seuil admis pour les aliments
et intelligents Ne pas induire le consommateur en erreur par migration de substances actives
Règlement (CE) n° 1935 / 2004 Étiquetage spécifique « non comestible »
Règlement (CE) n° 450 / 2009 Déclaration écrite de conformité
71 72
Logigramme n° 4 : mesures spécifiques françaises

Existence de mesures spécifiques françaises
Dispositions générales Sanctions
Décret n° 1469 / 2008 Déclaration écrite de conformité
Décret n° 2007 / 766 - Décret n° 92 / 631
Demande autorisation de substance

pour la fabrication des MCDA Dossier de demande d’autorisation de substance
Étiquetage Symbole pour les matériaux et objets qui ne peuvent être mis au contact des aliments
Mesures spécifiques harmonisées Listes positives (monomères et additifs)

Matières plastiques Migration globale (LMG = 10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Formaldéhyde (LMS = 3 mg / kg)
Règlement (CE) n° 10 / 2011 Amines aromatiques primaires et secondaires (LMS = 1 mg / kg)
Caoutchoucs au contact des aliments
Directive n° 82 / 711 / CE N-nitrosamines (LMS = 1 µg / dm2)
Substances N-nitrosables (LMS = 10 µg / dm2)
Monomères avec LMS
Caoutchoucs Additifs avec LMS
Arrêté du 19 décembre 2006 Peroxydes
Arrêté du 9 août 2005
Mesures spécifiques harmonisées
Mesures spécifiques françaises N-nitrosamines (libération dans la salive par kg de matériau = 0,01 mg / kg)
Matériaux & objets au contact des aliments (MCDA)
Tétines et sucettes (contact buccal)
Substances N-nitrosables
(libération dans la salive par kg de matériau = 0,1 mg / kg)
Liste positive
Silicones Migration globale (LMG = 10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Arrêté du 25 novembre 1992 Organo-étains (LMS = 0,1 mg / kg)
Peroxydes
Dérivés époxydiques des vernis

Pellicules de cellulose régénérée

Arrêté du 21 octobre 2004
Céramiques
Arrêté du 23 mai 2006
Directive n° 2005 / 31
73 74
Logigramme n° 4 : mesures spécifiques françaises (suite)
Grés - Porcelaine Interdiction des décors avec des couleurs à base de métaux toxiques
Verre Teneur en oxyde de plomb < 24 %

Bois Liste des essences de bois autorisées au contact des aliments

Papiers Interdiction du contact direct de papier peint et de papier imprimé (sauf certains légumes)
Arrêté du 28 juin 1912
Liste des métaux autorisés au contact des aliments
Interdiction du contact direct avec le cuivre, zinc et fer galvanisé (sauf utilisation en chocolaterie ou distillerie)
Métaux et alliages de métaux
Restrictions d’emploi concernant la quantité de plomb & d’arsenic éventuellement présents dans l’étain
Restrictions d’emploi concernant la quantité de plomb & d’arsenic éventuellement présents dans les alliages de métaux
Décret n° 76-492
Teneur en chrome ≥ 13 %
Aciers inoxydables
Mesures spécifiques françaises Teneurs limites en éléments ajoutés
Matériaux & objets au contact des aliments (MCDA)
Teneur en aluminium (> 99 %)
Aluminium
Aluminium Teneur en impuretés (≤ 1 %)
et alliages d’aluminium Teneur en aluminium
Arrêté du 27 août 1987 Alliages d’aluminium
Teneurs limites en éléments ajoutés ou impuretés
Traitement à des doses inférieures à 10 kGy Délivrance d’un n° d’autorisation

MCDA traités par la DGCCRF
par rayonnements ionisants Dossier de demande d’autorisation de traitement
Avis de l’Anses
Arrêté du 12 août 1986 Traitement à des doses supérieures à 10 kGy
Délivrance d’une autorisation
Décret n° 92-631 par la DGCCRF
Matériaux et objets actifs et intelligents


Produits de nettoyage des MCDA Restriction d’emploi concernant les produits de rinçage
Décret n° 73 / 138 Liste positive
Décret n° 1469 / 2008
75 76
Logigramme n° 5 : recommandations françaises
Recommandations françaises
Matériaux au contact des aliments (MCDA)
Métaux et alliages Verre - vitrocéramique - cristal - émail

LMS pour le plomb et cadmium

Verre, cristal, vitrocéramique
LMS pour le plomb, cadmium et chrome VI
Aciers Étain Objets émaillés et décorés
Règles de contrôle de la conformité

Teneur en plomb, cadmium, arsenic, cobalt Teneur en étain ≥ 97 %
LLS des éléments ajoutés
Teneur en antimoine et cuivre
Aciers inoxydables Teneur en plomb, cadmium, arsenic
LLS des éléments ajoutés, en particulier : étain, plomb, cadmium, arsenic, antimoine, cuivre
Exigences françaises pour les aciers inoxydables
Zinc
Recommandations françaises pour les revêtements organiques ou métalliques
Teneur zinc ≥ 99,85 %

Aluminiums
Teneur en plomb, cadmium, arsenic
Exigences françaises pour les aluminiums et alliages LLS des éléments ajoutés, en particulier : zinc, plomb, cadmium, arsenic
Recommandations françaises pour les revêtements organiques ou métalliques Revêtements organiques de supports métalliques
Fontes Liste des substances évaluées dans la résolution-cadre ResAp (2004) 1 []25
Revêtements de type « vernis »
Teneur en plomb, cadmium, arsenic

Liste de l’UE du règlement (UE) n° 10 / 2011
Revêtement de type « matières plastiques »
Métaux blanchis Limite de migration globale (10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Teneur en plomb, cadmium, arsenic Limite de migration spécifique (mg / kg d’aliment)
LLS des éléments ajoutés, en particulier : plomb, cadmium Règles de contrôle de la conformité
Revêtements métalliques de supports métalliques
LLS des éléments ajoutés, en particulier : nickel, chrome, zinc, cuivre

77 78
Logigramme n° 5 : recommandations françaises (suite) Support bois
Liste des essences de bois autorisées au contact des aliments

Recommandations françaises
Matériaux au contact des aliments (MCDA)
Essences de bois supplémentaires
Teneur en pentachlorophénol
Complexes Bois Vernis de revêtement
Recommandations françaises pour les couches en papier et carton Liste des substances évaluées dans la résolution cadre ResAp (2004) 1 []25
Exigences européennes pour les couches en matière plastique

Règlement (UE) n° 10 / 2011 Matière plastique de revêtement
Exigences françaises pour les couches en aluminium

Liste de l’UE du règlement (UE) n° 10 / 2011
Revêtement de type « matières plastiques »
Limite de migration globale (10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
Limite de migration spécifique (en mg / kg d’aliment) Support papiers et cartons
Listes des matières cellulosiques recommandées par la profession

Caoutchoucs Guide de bonnes pratiques de la profession de 2016 [] 37
Listes des additifs autorisés en France, dans l’UE, aux USA et en Allemagne
Exigences françaises pour les caoutchoucs
Guide de bonnes pratiques de la profession de 2016 [] 37
Transfert des constituants antimicrobiens
Modalités de contrôle des matières organiques volatiles libres
Inertie organoleptique
Encres Papiers et cartons Teneur en pentachlorophénol
Teneur en polychlorobiphényls
Critères de composition
Migration du formol, glyoxal, fluor
Critères d’exclusion
Pour papiers et cartons au contact d’aliments humides ou gras
LMS des substances autorisées ou évaluées par l’UE, USA, BFR, Conseil de l’Europe
Migration des azurants optiques
LMS = 0,01 mg / kg d’aliment pour les substances non évaluées
Migration des colorants

LMS = 0,05 mg / kg d’aliment pour les substances évaluées par 3 tests de mutagenèse
LMS > 0,05 mg / kg d’aliment pour les substances évaluées selon les règles de l’Efsa
Enduction
Listes des substances autorisées ou évaluées en France, UE, USA ou Allemagne
Limite de migration globale (10 mg / dm2 ou 60 mg / kg d’aliment)
79 80
Outils disponibles
81 82
Outils disponibles
En tant qu’industriel du secteur agro-alimentaire, il est nécessaire de répondre

à la question : « mes emballages présentent-ils un danger en terme de sécurité
des aliments ? » ou « Comment proposer un produit qui réponde précisément
aux exigences et aux besoins du client et / ou du consommateur final ? »
Comme l’a montré le chapitre 1 [Emballages et règlementation agro-alimen-

taire], la politique de sécurité des aliments doit prendre en considération le
positionnement de la composante « emballage » dans la chaîne alimentaire
et déterminer le degré de maîtrise en amont et en aval de sa situation. L’appli-
cation du système de management de la qualité permettra d’aller au-delà du
simple contrôle de conformité et favorisera le développement d'une culture et
d'une approche d'intégration des différentes filières.
Plusieurs référentiels qualité existent (réglementaires : Paquet hygiène ;

normatifs : ISO 9 001, ISO 22 000 ; professionnels : IFS, BRCGS, BRCGS embal-
lage…) et même si les objectifs sont convergents, les logiques d’élaborations
et d’organisations peuvent être différentes ce qui complexifie souvent leur
appropriation.
Pour aider les industriels dans leur réflexion, l’ACTIA a édité en 2008 un guide
pratique d’utilisation de différents référentiels couramment utilisés, développé
ensuite sur internet en 2011. Ce site propose une présentation synthétique de
différents référentiels et des tableaux comparatifs des exigences en relation
avec des études de cas. Véritable « guide de navigation », il est un outil d’aide
à la décision dans les démarches du management de la qualité et de la sécurité
sanitaire des aliments. [N Guide pratique d'utilisation des référentiels, Actia,
http://referentiel.actia-asso.eu]
83 84
Outils disponibles
1. Contexte réglementaire et objectifs Cette documentation vient en support de la déclaration écrite de conformité et
reprend précisément :
les conditions et les résultats des essais ;
Le règlement cadre (CE) n° 1935 / 2004 [&] 18 relatif aux matériaux et objets
les résultats de modélisations ;
destinés à entrer en contact avec les aliments définit que ceux-ci doivent
t outes preuves et arguments démontrant cette conformité.
satisfaire au principe d’inertie.
Pour les matières plastiques, le contenu de la déclaration écrite de conformité

Deux notions deviennent alors fondamentales dans l’évaluation du risque
est fixé par l’annexe IV du règlement (UE) 10 / 2011 [&] 24 et doit notamment
associé à l’utilisation d’un matériau :
comporter :
les critères de composition de la matière employée, donc la nature
l’identité de l’exploitant ;
des substances chimiques utilisées et leur statut réglementaire ;
l’identité du fabricant / importateur ;
l’évaluation de leurs transferts à l’aliment dans les conditions prévi-
l’identité des matériaux et objets ;
sibles d’emploi du matériau.
la date de déclaration ;
l a confirmation de déclaration par rapport au règlement (CE)
L’engagement des fournisseurs sur la conformité des matériaux par rapport à
n° 1935 / 2004 et aux textes spécifiques applicables ;
cette réglementation induit donc la maîtrise du critère de composition. Il s’agit
les informations adéquates relatives aux substances et produits de
ensuite de valider l’exposition via le respect des limites de migrations globales
dégradation ;
et spécifiques du matériau vers l’aliment lorsque la législation l’exige. Ces
les informations adéquates sur les substances avec restrictions ;
vérifications doivent être réalisées dans les conditions prévisibles d’emploi du
les spécifications liées à l’utilisation du matériau et objet (type de
matériau en fonction de la nature de l’aliment, de la durée et de la température
denrée, durée, rapport surface / volume) ;
du contact.
l’existence d’une barrière fonctionnelle.
2. Documents La déclaration écrite doit permettre d’identifier facilement matériaux et subs-

tances pour lesquels elle a été établie. Elle est renouvelée à toute modification
substantielle de la composition ou de la production, entraînant des changements
L'article 16 du règlement (CE) n° 1935 / 2004 prévoit que l’entreprise mette
concernant la migration à partir des matériaux et objets, ou lorsque de nouvelles
à la disposition des autorités nationales compétentes, à leur demande, une
données scientifiques sont disponibles.
documentation appropriée démontrant que les matériaux et objets, les produits
issus de stades intermédiaires de leur fabrication, ainsi que les substances
destinées à la fabrication de ces matériaux et objets satisfassent aux exigences
fixées.
L’article L. 212-1 du code de la consommation [&] 31 prévoit que dès la première

mise sur le marché, les produits doivent répondre aux prescriptions en vigueur
relatives à la sécurité et à la santé des personnes, à la loyauté des transactions
commerciales et à la protection des consommateurs. Le responsable de la
première mise sur le marché d'un produit est donc tenu de vérifier que celui-ci
est conforme aux prescriptions en vigueur. Il est de plus tenu de justifier les
vérifications et contrôles effectués à la demande des autorités de contrôle.
85 86
Outils disponibles
3. Dossier de conformité de l’emballage Données d'entrée Actions Données de sortie / réactions

J’ai sélectionné À quelle famille de Plastique, métal, silicone,
Pour chaque acteur de la chaîne de production d’un emballage pour produit un type d’emballage matériau appartient verre, papier-carton, bois…
répondant à mon mon emballage ?
alimentaire, il s’agit de s’assurer de la pertinence et de la validité des déclara-
cahier des charges. Est-il composé
tions écrites de conformité transmises par les différents intermédiaires. de plusieurs
éléments ?
Ainsi, les entreprises doivent assurer la gestion du dossier garantissant l’apti-
tude au contact des emballages en s’interrogeant tout particulièrement sur les À quelle Je recense Je constitue un dossier
points suivants : réglementation les exigences achat / fournisseurs précisant
dois-je me référer - au niveau de la les performances techniques
Q
uelles informations transmettre à mon client ou demander à mon
en termes d’aptitude composition et spécifiques attendues
fournisseur pour répondre à mon devoir de responsabilité ? au contact du matériau ; sur les matériaux, ainsi que
C
omment vérifier la pertinence et la conformité des documents fournis alimentaire ?* - au niveau les contraintes législatives
par les différents acteurs de la filière emballage ? des migrations de sécurité des aliments.
Q
ue dois-je vérifier pour répondre à ce devoir de responsabilité et potentielles.
quelles informations doivent être recensées et exploitées ?
Je transmets Je consulte J’informe de la nature des denrées
le cahier des charges des fournisseurs avec en contact, de la durée
Cette gestion est basée sur l’intégration de données entrantes qu’il conviendra technique et achat. mes exigences. et de la température de traitement et
d’analyser et / ou de manager afin de les transformer en éléments sortants. d’entreposage auxquelles sera
L’enchaînement de ces actions peut être envisagé sur le principe de « processus soumis le matériau d’emballage.
qualité ». Je demande une fiche technique
produit et une déclaration écrite de
conformité au fournisseur.
a] Caractérisation de l'emballage
*
Référentiels [N Réglementation et textes applicables, page 56]
Il s’agit pour l’industriel agro-alimentaire de mettre en place un plan d’action
basé sur l’analyse de l’emballage ciblé.
À chaque étape, trois opérations sont à mener :
Q
uelles sont les données que je possède ? (données d'entrée)
Q
uelles actions vais-je devoir mettre en place ? b] Examen de la documentation
Q
uelles sont les données que j’ai obtenues ? (données de sortie)
Dans le cadre de l'examen de la documentation, une déclaration écrite de
et quelles sont les réactions à envisager ?
conformité est demandée ; deux situations sont à envisager :
je reçois le document [N 1 ]
J e ne reçois pas le document [N 2 ]
87 88
Outils disponibles
Données d'entrée Actions Données de sortie / réactions Remarque : si le contexte de confidentialité est « recevable », il est important
d’apporter les précisions suivantes : la mention de la présence de composés
Je reçois Je vérifie la pertinence Comme tout industriel de l'agro-
1 la déclaration écrite et la conformité alimentaire, je dois garantir, soumis à des restrictions spécifiques revêt un caractère « réglementairement
de conformité. des documents fournis par la constitution d'un dossier, obligatoire » pour les matières plastiques.
par les différents que les matériaux et objets en
acteurs de la filière contact avec les denrées alimentaires Si toutefois l’identité exacte des molécules ne peut être communiquée, il est
emballage. que j’utilise sont conformes aux
toujours possible de signer un contrat de confidentialité entre les différentes
exigences des législations euro-
Je ne pratique péenne et française. La déclaration parties afin que l’entreprise agro-alimentaire :
aucune transformation est considérée comme valide durant p uisse enclencher les vérifications associées aux molécules ciblées ;
sur l’emballage fourni. cinq ans, sauf en cas de modifica- f asse réaliser les tests par le fournisseur après transmission des infor-
tion des conditions de fabrication, mations relatives aux conditions d’utilisation ;
d’utilisation, ou réglementaires.
f asse traiter le dossier par un laboratoire indépendant qui sera chargé
de collecter les informations confidentielles pour la mise en place des
analyses adéquates.
J’examine la déclaration et les documents fournis

1
et je les valide.
Les informations Les informations fournies

fournies répondent ne répondent pas aux
aux exigences requises exigences requises dans Exemple du
dans le cadre de l’ap- le cadre de l'application modèle Ania-Clife
plication industrielle. industrielle. [N Page  91]
Données de sortie
Données d'entrée Actions
réactions
Je ne reçois pas Si les fournisseurs ne sont pas J’interroge
2 la déclaration écrite en mesure de fournir un document mes fournisseurs
de conformité conforme, ou si j’interviens sur l’em- sur les informations
ou elle est ballage, je dois, en tant qu’industriel indispensables
non valide. de l’agro-alimentaire, faire la preuve à détenir pour
de l’aptitude au contact. la mise en place
Je réalise une action Quelles vérifications dois-je mettre de procédures
sur les produits reçus en place pour répondre à cette permettant
susceptibles de responsabilité et quelles informations de vérifier
modifier l’aptitude doivent être recensées et exploitées l’aptitude au contact
au contact. pour les mettre en place ? des aliments*.
Je compile Je liste les déterminations nécessaires Moyens

les informations et les moyens disponibles pour accéder Analyses
recueillies. à ces données. Calculs
Modélisation
*
Molécules soumises à restrictions - présences de matériaux recyclés…
89 90
Outils disponibles
Compte tenu des

informations fournies par
l’entreprise concernant
Déclaration de conformité à la réglementation relative la nature de la denrée
__ aux matériaux et objets au contact des denrées alimentaires 1 qui sera conditionnée, la __
__ Le matériau et / ou l’objet référencé ci-dessus, dans les condi- température d’exposition __
__ Modèle Ania-Clife du 20 juillet 2011 tions normales et prévisibles d’emploi n’entraînant aucune et la durée du stockage. __
__ Je soussigné Madame / Monsieur (rayer la mention inutile) : modification inacceptable de la composition ou une altération __
__ Essais réalisés de façon
__
__ Composante administra-
des caractères organoleptiques de l'aliment, est apte (cocher les à ce que la majorité __
__ Société / organisme (rayer la mention inutile), (le terme orga- tive : responsable cases pertinentes) : des scénarios aient __
__ nisme désigne toute personne morale qui n’est pas une de la mise sur le marché été envisagés. __
__ société) : Simulants A, B, D2 __
__ Adresse : au contact de tous les types d’aliments ; [N tableau, page 87]. __
__ __
__ __
ou seulement : Attention aux conditions
__ agissant en qualité de : au contact sec, essais temps / températures.

__
__ au contact humide / produits aqueux, __
__ déclare que le matériau et / ou l’objet référencé chez le client de Traçabilité au contact gras,
La présence d’un facteur
__
__ la façon suivante (références des spécifications de la commande de l’emballage fourni si facteur correcteur le mentionner :
correcteur correspond
__
__ à l’application d’une
__
__ ou de l’article chez le client…) : au contact acide, correction sur le résultat
__
__ au contact alcoolique, obtenu en fonction
__
__ et caractérisé comme suit : au contact surgelé : du type de denrée. __
__ famille du matériau surgélation et décongélation dans l’emballage, [N règlement (UE) __
__ (plastique, papier / carton, bois, métal, verre) ; surgélation et décongélation hors emballage,
[&] 24
n° 10 / 2011 __
__ composantes caractéristiques, de l’intérieur vers l’extérieur Si matériau multicouche autre contact (à préciser) : annexe III, tableau __
__ ou revêtu __
__ (préciser si une des couches est une barrière fonctionnelle) : affectation des simulants]
__
__ Cela signifie que le résultat
__
__ est conforme aux exigences : au traitement thermique, dont la cuisson,
a été divisé par le chiffre
__
__ du règlement (CE) 1935/2004 du 27 octobre 2004 [&] 18; Textes réglementaires si oui, indiquer la température maximale et la durée de cuisson :
mentionné, avant d’être
__
__ du règlement (CE) 2 023 / 2006 du 22 décembre 2006 [&] 21 actualisés dans le cadre comparé à la limite
__
__ de l’application réglementaire.
__
__ modifié, relatif aux bonnes pratiques de fabrication des au chauffage / réchauffage au four à micro-ondes ;
__
__ matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des aux conditions de contact (durée - DLC ou DLUO - et La température modifie __
__ denrées alimentaires ; température) avec l'aliment, telles que spécifiées la migration, les tests __
__ de la réglementation française en vigueur concernant les par le client. doivent être faits __
__ matériaux et objets au contact des denrées alimentaires, à en fonction des t°C __
__ savoir le décret sanction n° 2007-766 du 10 mai 2007
[&] 29 auxquelles sont soumis __
__ ,
les matériaux. __
__ modifié par le décret n° 2008-1 469 du 30 décembre En toute hypothèse :
__
__ 2008
[&] 30
. la conformité s'entend sous réserve du respect des condi- __
__ tions de stockage, de manutention et d'utilisation prenant en __
__ S'agissant du matériau et / ou de l’objet décrit ci-dessus, cette compte les caractéristiques particulières du matériau ou __
__ __
__ conformité s’apprécie, au regard des textes réglementaires objet, conditions telles que prévues par les usages ou les
__
__ et / ou d’autres textes de références (administratifs ou profes- codes professionnels ;
__
__ sionnels, ou avis d’une instance scientifique officielle) identifiés en cas de changement du produit emballé, de sa composition __
__ dans l’annexe à la déclaration de conformité (citer la ou les ou de sa destination, ainsi que dans le cas d’une modifica- Précision du cadre __
__ rubriques concernée(s). tion des conditions de mise en œuvre du matériau ou de __
__ __
de validité
www.ania.net/declaration-de-conformite-la-reglementation-relative-aux-materiaux-et-objects-au-contact-des-denrees
__ 1] La présente déclaration concerne les matériaux et objets destinés
l’objet, la personne destinataire de la présente déclaration « dans les conditions
__
__ à entrer en contact avec des denrées alimentaires, tels que définis
doit s’assurer de la compatibilité contenant / contenu dont il normales d’utilisation
__
__ dans le champ d’application du règlement (CE) n° 1935 / 2004 et du assume alors la responsabilité. et de stockage ».
__
__ décret sanction n° 2007-766 du 10 mai 2007 modifié. Cette déclaration __
__ s’applique également aux matériaux au contact des denrées pour animaux __
__ de rente et de compagnie, ainsi qu’aux tétines et sucettes, toujours inclus __
__ dans le champ d’application du décret n° 92-631 [&] 28. __
__ Elle est destinée à clarifier et faciliter les échanges d'informations entre __
__ les utilisateurs et leurs fournisseurs, pour s'assurer de l'aptitude au __
__ contact des emballages utilisés. __
_ _
91 92
Outils disponibles
Déclaration de conformité à la réglementation relative

__ aux matériaux et objets au contact des denrées alimentaires 1 Document d'information complémentaire __
__ __
__ Cette déclaration de conformité a été établie sur la base des Analyse de migration globale __
__ __
La législation fixe des
éléments suivants (cocher les cases pertinentes, si concerné) : Si concerné, préciser le(s) simulant(s) et les conditions de tests.
__ taux de migration globale
__
__ Analyses des substances sujettes à restriction (dont migration ou LMG, en fonction
__
__ déclaration des fournisseurs de matières premières Preuve du respect des
spécifique) Si concerné, préciser : des matériaux.
__
__ (composant le matériau objet de la déclaration) ; spécifications : critères le(s) simulant(s) et les conditions de test ; Vérifier l’adéquation
__
__ nom / n° CAS et / ou EINECS et / ou PM ref. / limite admissible ; entre modalités ana-
__
__ analyses de migration globale, si concerné, voir le document
de pureté, grade, poids
si la substance sujette à restriction n’est pas indiquée, en lytiques et utilisations
__
__ moléculaire, solubilité…
définies de l’emballage. __
__ d’information complémentaire ; Éléments de preuve préciser la raison : impossibilité de dépassement (calcul ou
[N analyses, page 95] __
__ consultables sur requête. système de modélisation).
__
__ analyses des substances sujettes à restriction (dont la migra- Certaines substances qui
__
__ tion spécifique), si concerné, voir le document d’information Présence d’additifs à double fonctionnalité présentent un danger __
__ complémentaire, où seront à préciser la ou les substances* Si concerné, préciser : pour la santé humaine __
__ nom / n° CAS et / ou EINECS et / ou PM ref. / limite admissible ; ont des limites de mi- __
__ sujettes à restriction et la (ou les) limite(s) admissible(s) ;
gration spécifique (LMS) __
__ critère de pureté ;
inférieure au taux de __
__ présence d’additifs à double fonctionnalité, si concerné, voir si l’additif à double fonctionnalité n’est pas indiqué, préciser la migration globale. __
__ le document d’information complémentaire, où seront à raison : impossibilité de dépassement (calcul ou système de __
__ préciser la ou les substances* concernées (nom / n° CAS modélisation).
Vérifier l’adéquation
__
__ entre modalités ana-
__
__ et / ou EINECS), les critères de pureté et la (ou les) limite(s) Présence de matériaux recyclés lytiques et utilisations
__
__ admissible(s) ; Si concerné, préciser : définie de l’emballage.
__
__ type de matériau ; Éléments de preuve du
__
__ si applicable, le rapport réel surface en contact avec la denrée dans le cas des matériaux plastiques, préciser le numéro respect des restrictions
__
__ alimentaire / volume, si on est dans un cas de dérogation d’autorisation du procédé de recyclage, mentionné dans le sur des échantillons __
__ avec utilisation du rapport S / V = 6, en préciser les conditions registre CE du procédé [N règlement (CE) n° 282 / 2 008 ]
[&] 22
.
représentatifs (résultats __
__ analytiques, calculs, __
__ dans le document complémentaire ; Présence de matériaux actifs et intelligents
modélisation consultable __
__ Préciser : sur requête). __
__ présence de matériaux recyclés, si concerné par le règlement substance utilisée ; Éléments de preuve du __
__ 282 / 2008, voir le document d’information complémentaire ; si concerné, numéro du registre communautaire. __
__ Traitement thermique dont la cuisson
respect des restrictions
__
__ sur des échantillons
__
__ Si concerné, préciser le type et les conditions du traitement représentatifs (résultats
__
__ présence de matériaux actifs ou intelligents, si concerné par (durée / température maximale). analytiques, calculs,
__
__ le règlement 450 / 2009, voir le document d’information Rapport surface / volume en contact avec l'aliment modélisation consultable
__
__ complémentaire ;
Le ratio surface
À préciser pour les matières plastiques : sur requête).
__
__ de matériau / volume
dans le cas général, la valeur du rapport réel S / V __
__ autres (ex : auxiliaires technologiques…), si concerné, voir le
d’aliment est grand pour
__
__ les petits contenants [N annexe V-2.1.8 du règlement (CE) n° 10 / 2011]
[&] 24
; Certains matériaux ou __
__ document d’information complémentaire, où seront à préciser et petit pour les grands
les cas de dérogation justifiant du non-emploi du rapport objets (emballages actifs __
__ la ou les substances2 concernées. contenants. par ex.) peuvent contenir __
__ __
[&] 24
réel S / V [N article 17 du règlement (CE) n° 10 / 2011] .
__ __
des additifs autorisés
* Une substance est référencée par son nom, n° CAS et / ou EINECS et / ou Autres (exemple : auxiliaires technologiques…)
__ PM ref. dans le cas des plastiques. Si concerné, préciser :
dans les denrées alimen-
__
__ nom / n° CAS et / ou EINECS et / ou PM ref. / limite admissible ;
taires (ex. : SO2 ).
__
__ N.B. : il est rappelé que, conformément à la charte d’engagement des industries alimentaires et des __
__ industries des filières de l’emballage (charte Ania / Clife) les entreprises membre des organisations
si la substance n’est pas indiquée, en préciser la raison :
__
__ professionnelles signataires de la charte s'engagent à communiquer aux partenaires concernés, en cas de - impossibilité de dépassement
__
__ nécessité, l'ensemble des éléments ayant servi de base à l'établissement et à la délivrance de la déclaration (calcul ou système de modélisation) ; __
__ de conformité, hors le cas où ces éléments seraient couverts par le secret d'une enquête diligentée par la - confidentialité. __
__ DGCCRF ou par les autorités de contrôle. Cette déclaration est valide pour une durée de cinq ans. Elle devra __
__ être renouvelée dans tous les cas où la conformité à ce qui précède n'est plus assurée (renouvellement des __
__ essais, changement de matériau, changement de technologie, évolution de la réglementation). Fait à
__
__ Cette déclaration est établie en application de l'article 16 du règlement (CE) n° 1935 / 2004 [&] 18 , ainsi que le
__
_ du décret n° 2007 / 766 modifié [&] 29 . (signature et cachet de la société ou organisme) _
93 94
Outils disponibles
c] Analyses Simulants à utiliser lors des déterminations

de migrations globales et / ou spécifiques
L’aptitude au contact alimentaire se démontre grâce à des données chiffrées,
Simulants de denrées alimentaires Abréviation
résultats d’analyses, de calculs ou d’estimations.
Éthanol à 10 % (v / v) Simulant A
Données d'entrée Actions Données de sortie / réactions Acide acétique à 3 % (m / v) Simulant B
Éthanol à 20 % (v / v) Simulant C
ANALYSES Vérification de la nature Identification
Éthanol à 50 % (v / v) Simulant D1
Nature du matériau du matériau / composition Teneur élémentaire (%)
(IRTF, spectrométrie Quantification (%, ppm…) Huile végétale (*) Simulant D2
d’étincelles, À comparer aux exigences Oxyde de poly (2,6-diphényl-p-phénylène), Simulant E
ICP, CPG, HPLC, Rx (1) réglementaires taille des particules 60-80 mesh, taille des pores 200 nm
ANALYSES Choix de simulant Résultats en mg / kg ou mg / dm2 * Toute huile végétale présentant une répartition des acides gras
Migration globale Choix des modalités de contact : À comparer aux exigences comme définie dans le règlement (UE) n° 10 / 2011
durée & température (2) (3) réglementaires (4) (Source : règlement (UE) n° 10 / 2011 [&] 24)
ANALYSES Choix de simulant Identification et quantification

Migrations spécifiques Choix des modalités de des éléments et molécules
contact : durée et température soumises à restrictions : Affectation générale des simulants aux aliments :
Limites de détection méthodes IRTF, CPG, HPLC… les simulants A, B et C sont affectés aux denrées alimentaires à carac-
adaptées aux seuils (5) Résultats en mg / kg ou mg / dm2
tère hydrophile (qui peuvent extraire des substances hydrophiles) ;
À comparer aux exigences
réglementaires le simulant B est utilisé pour les denrées alimentaires dont le pH est
inférieur à 4,5 ;
ANALYSES Choix des modalités de contact Absences de modifications L e simulant C est utilisé pour les denrées alimentaires alcooliques
Inertie organoleptique Durée, température organoleptiques (6) ayant une teneur en alcool de 20 % maximum et les denrées alimen-
taires contenant une quantité significative d’ingrédients organiques
(1) Méthodes d'analyses physico-chimiques et microbiologiques choisies en fonction
qui les rendent davantage lipophiles ;
de la nature du matériau et du critère à mesurer [N Note d’informations DGCCRF] [&] 26.
(2) [N Note d’informations DGCCRF n° 2004-64] [&] 26 les simulants D1 et D2 sont affectés aux denrées alimentaires à carac-
(3) Quelques informations pratiques : indications réglementaires pour le choix des modalités tère lipophile qui peuvent extraire des substances lipophiles. Le simu-
de contact, dans le cas des matériaux plastiques, extraites du règlement (UE) 10 / 2011 [&] 24.
(4) Se rapprocher de la réglementation pour les valeurs limites : lant D1 est utilisé pour les denrées alimentaires alcooliques ayant une
- migration exprimée en mg / surface ou masse d’aliments ; teneur en alcool supérieure à 20 % et pour l’huile dans les émulsions
- trois répétitions minimum comprises dans l’intervalle de tolérance.
(5) Une des difficultés concernant la mesure des transferts à l’aliment réside dans le nombre limité aqueuses. Le simulant D2 est utilisé pour les denrées alimentaires
de protocoles harmonisés au niveau européen (exemple : série des normes NF EN 13 130 [&] 3 et contenant des matières grasses libres en surface ;
XP-CEN TS / 13 130 [&] 5), alors que des centaines de substances sont soumises à des restrictions
spécifiques. Des protocoles spécifiques doivent parfois être élaborés au cas par cas. Les limites
le simulant E est affecté aux essais de migration spécifique dans des
de détection des méthodes employées doivent être en accord avec les LMS annoncées. Il existe denrées alimentaires sèches.
un guide édité par la Commission européenne permettant de s’assurer de la performance et
de la validation des méthodes analytiques employées dans le contrôle des matériaux en contact
avec les denrées alimentaires : « Guidelines for performance criteria… » [&] 33 .
Les tolérances analytiques ne sont pas statuées au niveau réglementaire, sauf dans quelques
cas. Elles sont fonction de la méthode analytique employée (instrumentation, mode opératoire
développé par le laboratoire). Ces valeurs sont à apprécier au cas par cas.
(6) La norme NF ISO 13 302 [&] 2 de janvier 2004, « Analyse sensorielle - Méthode pour évaluer
les modifications de la flaveur des aliments causés par l’emballage » propose des méthodes
de préparation d’échantillons (mise en contact) et des procédures de méthodes sensorielles
discriminatives ou descriptives.
95 96
Outils disponibles
Modalités normalisées
lors de la détermination de la migration globale (MG)
Conditions d’essais normalisées Deux situations particulières sont envisagées en cas de contact à hautes
températures.
Numéro
Durée de contact* Conditions de contact prévues
de l’essai
Numéro Conditions Conditions de Couvre les conditions
MG1 10 jours à 20 °C Tout contact à l’état congelé et à l’état réfrigéré de l’essai d’essai contact prévues de contact prévues
décrites dans
MG2 10 jours à 40 °C Tout entreposage de longue durée MG8 Simulant E Uniquement MG1, MG3, MG4, MG5
à température ambiante ou à une température pendant 2 h à 175 °C applications à haute et MG6
inférieure, y compris en cas d'emballage et simulant D2 température
sous conditions de remplissage à chaud et / ou pendant 2 h à 100 °C
de chauffage à une température T où
70 °C ≤ T ≤ 100 °C pendant une durée maximale MG9 Simulant E Applications à haute MG1, MG2, MG3, MG4,
de t = 120 / 2^[(T-70) / 10] minutes pendant 2 h à 175 °C température MG5 et MG6
et simulant D2 avec entreposage
MG3 2 heures à 70 °C Toute condition de contact comprenant pendant 10 jours de longue durée
le remplissage à chaud et / ou le chauffage à 40 °C à t°C ambiante
à une température T où 70 °C ≤ T ≤ 100 °C
pendant une durée maximale de [&] 24
(Source : règlement (UE) n° 10 / 2011 )
t = 120 / 2^[(T-70) / 10] minutes, non suivie d'un
entreposage de longue durée à température
ambiante ou à l'état réfrigéré ait lieu par la suite
Durée de contact
MG4 Une heure à 100 °C Applications à haute température lors de la détermination des migrations spécifiques
pour tous les types de denrées alimentaires
Durée de contact
à une température maximale de 100 °C Durée d’essai
dans les pires conditions d’emploi prévisibles
t ≤ 5 minutes 5 minutes
MG5 Soit 2 heures à 100 °C Applications à haute température
ou à la t °C de reflux, à une température maximale de 121 °C 5 minutes < t ≤ 0,5 heure 0,5 heure
soit 1 heure à 121 °C 0,5 heure < t ≤ 1 heure 1 heure
1 heure < t ≤ 2 heures 2 heures
MG6 4 heures à 100 °C ou Toute condition de contact à une température 2 heures < t ≤ 6 heures 6 heures
à la t °C de reflux supérieure à 40 °C, et avec des denrées 6 heures < t ≤ 24 heures 24 heures
alimentaires pour lesquelles le point 4 de 1 jour < t ≤ 3 jours 3 jours
l'annexe III affecte les simulants A, B, C ou D1
3 jours < t ≤ 30 jours 10 jours
> 30 jours Voir les conditions spécifiques
MG7 2 heures à 175 °C Applications à haute température avec
des denrées alimentaires grasses dans [&] 24
(Source : règlement (UE) n° 10 / 2011 )
des conditions excédant celle de l’essai MG5
[&] 24
* en jours [j] ou heures [h] à la température de contact [°C], source : règlement (UE) n° 10 / 2011
97 98
Outils disponibles
Température de contact
lors de la détermination des migrations spécifiques
Température de contact dans les pires Conditions d’essai Données d'entrée Actions Données de sortie / réactions
conditions d’emploi prévisibles
CALCULS Données qualitatives Les quantités maximales de substances
t ≤ 5 °C 5 °C et quantitatives susceptibles de migrer sont évaluées
5 °C < t ≤ 20 °C 20 °C recueillies auprès par calcul.
20 °C < t ≤ 40 °C 40 °C de mes fournisseurs. Pour l’examen de la migration spécifique,
40 °C < t ≤ 70 °C 70 °C la migration potentielle peut être
70 °C < t ≤ 100 °C 100 °C ou température de reflux calculée à partir de la teneur résiduelle
100 °C < t ≤ 121 °C 121 °C (*) de la substance dans le matériau,
ou dans l’objet dans l’hypothèse
121 °C < t ≤ 130 °C 130 °C (*)
d’une migration complète.
130 °C < t ≤ 150 °C 150 °C (*)
150 °C < t < 175 °C 175 °C (*) MODÈLES Recueil des données : Pour l’examen de la migration spécifique,
t > 175 °C Régler la température sur composition, la migration potentielle peut être
la température réelle au niveau modalités de contact, calculée à partir de la teneur résiduelle
de l’interface avec l'aliment (*) exposition. de la substance dans le matériau
ou l’objet, en appliquant des modèles
* en jours [j] ou heures [h] à la température de contact [°C] Logiciels dispo- de diffusion généralement reconnus,
(Source : règlement (UE) 10 / 2011 [&] 24) nibles : Migrarisk, fondés sur des données scientifiques,
Migratest, SFPD, et établis de manière à surestimer
Smewise… la migration réelle.
d] Calculs et modèles
En tant qu’outil d’aide à la décision ou lorsque l’analyse instrumentale ne

L’ensemble des données et documents issus de la démarche constitue le dossier
permet pas d’aboutir à un résultat avec l’incertitude requise, il est possible
de conformité emballage
d’estimer la migration par des méthodes de calcul ou de modélisation. Ces deux
possibilités sont reconnues au niveau réglementaire européen.
Les modalités de calculs, ainsi que les modèles développés, doivent être fondés
sur des données scientifiques vérifiées. 4. Notion de traçabilité
Il est de la responsabilité de l’industriel de mettre en place un système de

traçabilité efficace. Tous les partenaires doivent être impliqués et sensibilisés à
l’importance de renseigner avec exactitude les informations suivantes :
identification des produits, de l’achat des matières premières jusqu’aux
livraisons clients ;
g estion de l’acquisition, du stockage, de l’exploitation et de l’archivage
des données ;
g estion des liaisons entre les lots et le système de management de la
qualité de l’entreprise ;
c ommunication entre les acteurs.
99 100
Outils disponibles
On retrouvera au moins : 5. Gestion de crise

la liste des fournisseurs et des clients ;
les cahiers des charges achats et les bons de commandes référents ;
La gestion de crise en matière de sécurité des aliments impose, dans certains
les contrôles à réception, avec l’identification des matériaux livrés par
cas, des actions d’urgence pour éviter au maximum de nuire à la santé des
fabricant (numéros d’identification, déclarations écrites de conformité
consommateurs ou limiter la diffusion dans les circuits commerciaux de produits
associées au matériau d’emballage, résultats des contrôles, dates de
alimentaires qui ne répondent pas aux critères réglementaires de sécurité ou de
réception…) ;
conformité.
la constitution d’une « échantillothèque » lorsque cela est possible ;
Parmi les mesures qui peuvent être mises en place, sous l’égide des autorités
les résultats des investigations complémentaires menées en interne
publiques ou de manière volontaire, on trouve :
ou dans un laboratoire associé si nécessaire ;
le retrait des produits ;
la déclaration écrite de conformité pour l’emballage fini associé à la
le rappel des produits (produits déjà commercialisés) ;
denrée distribuée.
la destruction des produits.
Des guides sont également disponibles pour aider les industriels à la mise en
Exemples d’actions à mener en cas de crise
place d’un système de traçabilité :
1 Réunir les membres de la cellule de crise en moins de deux heures :
s oit classés par types de matériaux en contact : « Industrial guidelines
directeur général, responsables production, logistique, qualité, financier et commercial
on traceability of materials and articles for food contact » [&] 32 ;
s oit classés par filière industrielle : exemple : « Guide pratique de la 2 S’assurer que tous les membres connaissent leurs responsabilités dans le rappel
traçabilité pour la filière des olives de table », partie 2 : « La traçabilité 3 Énoncer l’urgence du rappel et préparer l’avis de rappel
pour les fournisseurs de matières et de matériaux au contact des
4 Répartir les tâches entre les membres de la cellule de crise
denrées alimentaires » [&] 36.
5 Identifier le plus rapidement possible les lots concernés à rappeler, et, s’il y a lieu, déterminer
si d’autres lots, marques ou formats du même produit, ou si d’autres produits sont touchés
6 Localiser les produits (pays, région, liste et type de clients, entrepôts…)
7 Diffuser l’avis de rappel aux clients et aux autorités (notification) dans les 24 heures :
description de la cause de rappel, du lot touché - dénomination, marque, format, numéro
de lot, quantité distribuée, date d’expédition
8 Demander aux clients de confirmer la réception de l’avis de rappel et la mise en œuvre

des actions appropriées : identification des lots, réquisition et récupération des stocks,
informations consommateurs
9 Informer les clients n’ayant pas donné suite à l’avis de rappel (numéro d’urgence)
10 Organiser une permanence pour gérer les appels en dehors des heures ouvrables
11 Vérifier si les clients ont cessé de distribuer ou de vendre les produits à rappeler et
si ces produits ont été retournés dans les conditions demandées
12 Contrôler les produits rappelés : isolement, identification, destruction ou utilisation

à des fins autres que celles initialement prévues
13 Suivre l’efficacité de l’opération et ajuster les actions en fonction de la situation
14 Revoir et mettre à jour la procédure de rappel
15 Engager des actions pour prévenir le renouvellement des rappels analogues
101 102
Études de cas
103 104
Études de cas
L’objet de ce chapitre est de proposer une démarche à suivre par un industriel

de l’agro-alimentaire pour se mettre en conformité avec la réglementation des
matériaux au contact. Différentes études de cas reposant sur des données
hypothétiques illustrent cette démarche. Elles restent néanmoins des simula-
tions de cas réels basées sur différentes associations aliment / emballage et ne
peuvent être reproduites et utilisées in extenso sans analyse préalable.
Les exemples traités sont les suivants :
y aourt en pot polystyrène (PS) et opercule aluminium laqué ;
g âteau quatre-quarts sous film polypropylène (OPP) et étui carton plat
imprimé ;
p lat cuisiné en barquette plastique multicouches PP / EVOH / PP et
opercule plastique multicouches PET / aluminium / PP ;
lait en bouteille polyéthylène haute densité (PEHD) multicouches,
opercule aluminium / polyéthylène (PE), bouchon polypropylène (PP) ;
e au minérale en bouteille PET et bouchon polyéthylène basse densité
(PEBD).
1. Logigramme de déclaration de conformité
Le logigramme présenté page suivante reprend les principales étapes à consi-

dérer afin de vérifier l’aptitude de l’emballage au contact de l’aliment et d’expli-
citer le contenu d’une déclaration de conformité, à savoir :
v érification de la composition du matériau et évaluation du risque de
transfert dans l’aliment ;
d éfinition de l’application alimentaire considérée et des conditions
utilisées pour les essais de simulation ;
a nalyse et vérification des limites de transfert des migrants dans les
conditions normales et prévisibles d’emploi.
105 106
Études de cas
Logigramme n° 6 : déclaration de conformité Matériau apte au contact avec les aliments ?
Vérifier si les substances sont inscrites dans une liste positive ou autorisées sans être listées
Substances avec LMS
Calculer le transfert total ou modéliser
1 Migration maximale ou modélisée ≤ LMS mg / kg Conforme

Vérifier la composition Résultat de migration globale ≤ LMS Conforme
du matériau et Substances non volatiles
Résultat de migration globale > LMS mg / kg Une analyse de migration spécifique
les risques de transfert Migration maximale ou modélisée > LMS mg / kg de la substance doit être réalisée
dans les aliments
Substances volatiles Une analyse de migration spécifique
de la substance doit être réalisée
Matière plastique Substances sans LMS
Calculer le transfert total ou modéliser
Migration maximale ou modélisée ≤ 60 mg / kg Conforme

Résultat de migration globale ≤ 60 mg / kg Conforme
Substances non volatiles
Résultat de migration globale > 60 mg / kg Une analyse de migration spécifique
Migration maximale ou modélisée > 60 mg / kg de la substance doit être réalisée
Substances volatiles Une analyse de migration spécifique
Substances avec Qm
Quantité dans le matériau connue
Quantité dans le matériau ≤ Qm Conforme
Quantité dans le matériau inconnue Une analyse de la quantité résiduelle

Vérifier les informations disponibles pour les substances non inscrites dans une liste positive
Auxiliaires technologiques, matières colorantes, Nias, solvants, substances sous forme de nanoparticules
Substances évaluées
Substance pouvant être utilisée dans les matériaux au contact des aliments
Déterminer la LMS
Migration maximale ou modélisée ≤ LMS mg / kg Conforme
Calculer le transfert total ou modéliser Résultat de migration globale ≤ LMS Conforme

Substances non volatiles
Migration maximale ou modélisée > LMS mg / kg
Résultat de migration globale > LMS mg / kg Une analyse de migration
spécifique de la substance
Substances volatiles Une analyse de migration spécifique doit être réalisée
Substance ne pouvant pas être utilisée dans les matériaux au contact des aliments
Couche de matériau derrière une barrière fonctionnelle Conforme

Couche de matériau indirectement au contact des aliments
Pas de barrière fonctionnelle Non conforme
Couche de matériau directement au contact des aliments Non conforme
Substances non évaluées

Couche de matériau derrière une barrière fonctionnelle Conforme
Couche de matériau indirectement au contact des aliments
Pas de barrière fonctionnelle Une évaluation des risques doit être réalisée
Couche de matériau directement au contact des aliments Une évaluation des risques doit être réalisée
107 108
Études de cas
Vérifier l’origine de la cellulose
Fibres neuves Conforme
Fibres recyclées L’origine des fibres recyclées doit être déterminée pour évaluer le risque
1 Vérifier la nature chimique des additifs

Vérifier la composition
du matériau et
les risques de transfert Substances inscrites dans une liste positive (UE, France, USA, Allemagne) Conforme
dans les aliments
Substances non inscrites dans une liste positive (UE, France, USA, Allemagne)
Papier / Carton Substances évaluées
Substance pouvant être utilisée dans les matériaux au contact des aliments Conforme
Substance ne pouvant pas être utilisée dans les matériaux au contact des aliments Non conforme
Substances non évaluées Une évaluation des risques doit être réalisée
Vérifier le respect des critères de pureté chimique du matériau recommandés par la DGCCRF
Conforme
Résultats pour un contact avec les aliments secs et non gras
Non conforme
Conforme
Résultats pour un contact avec les aliments humides et / ou gras
Non conforme
Métaux
Vérifier la composition chimique du matériau

Conforme
Aluminium Vérifier le respect des critères de l’arrêté du 27 août 1987
Non conforme
Conforme
Acier Vérifier le respect des critères recommandés par la DGCCRF
Non conforme
109 110
Études de cas
Définir les types d’aliment en contact Analyser la migration globale
Aqueux non acides ≤ 10 mg / dm2 (ou 60 mg / kg pour les nourrissons et enfants en bas âge) Conforme
> 10 mg / dm2 (ou 60 mg / kg pour les nourrissons et enfants en bas âge) Non conforme
Acides
2 3
Définir l’application Analyser le transfert
Alcoolisés Choisir les simulants pour les analyses Analyser les migrations spécifiques
alimentaire et les conditions des migrants
des essais de simulation dans les conditions normales
Gras et prévisibles d’emploi ≤ LMS Conforme
Secs > LMS Non conforme
Matière plastique
Définir les conditions de contact (durée, température) Réaliser un test organoleptique
Absence de modification des propriétés organoleptiques Conforme

Conditionnement
Modification des propriétés organoleptiques Non conforme

Stockage Choisir les conditions d’analyse (durée de contact, température)
Consommateur Papier / Carton Réaliser un test organoleptique

Vérifier les restrictions d’emploi pour l’application

Identifier les traitements spécifiques
Traitement par rayonnements ionisants Métaux Analyser la migration des revêtements organiques
Autres traitements spécifiques Analyser la migration globale
≤ 60 mg / kg Conforme
> 60 mg / kg Non conforme
Analyser les migrations spécifiques
≤ LMS Conforme
> LMS Non conforme
Réaliser un test organoleptique
111 112
Études de cas
2. Logigrammes des études de cas
Les logigrammes présentés prennent en compte, pour les différents exemples :

les données relatives à la composition du produit ;
l es opérations unitaires impactantes ;
les conditions d’utilisation chez le consommateur ;
la composition des matériaux constituant l’emballage, ainsi que leurs
caractéristiques chimiques et leur géométrie ;
l’évaluation des risques de transfert des différents matériaux constitutifs
de l’emballage comprenant :
- la vérification de conformité à réaliser intégrant les différents
matériaux et les textes réglementaires associés,
- les calculs de migrations spécifiques possibles sur la base des
données fournisseurs,
- les analyses de migrations globales et spécifiques à réaliser, ainsi
que les conditions d’essais associées.
NB : les conditions d’essais précisées sont celles du règlement (UE) 10 / 2011 et peuvent être utilisées à partir
du 1er janvier 2013.
113 114
Études de cas
Logigramme n° 7 : Yaourt
yaourt aux fruits aliment pot
Conditions Styrène pas de LMS

de conservation 30 jours
LMS = 6 mg / kg
(DLUO) Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
concentration = 140 mg / kg
Composition Polystyrène Acide stéarique pas de LMS
Acide pH < 4,5
Catégories Phosphite de tris(2,4-di-tertbutylphényle) pas de LMS
à caractère gras LMS = 9 mg / kg
Bis [3-(3-di-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl) propionate] de triéthylèneglycol
concentration = 650 mg / kg
Quantité 125 g
Masse volumique 1,1 g / cm3
Caractéristiques
Masse 5g
opération unitaire prise en compte procédé industriel emballage physiques
Épaisseur 100 µm
Remplissage à froid
Réfrigération Forme Cylindre
Géométrie Surface en contact 1,1 dm2

conditions d’utilisation consommateur
Volume 125 ml
Réfrigération
opercule
Aluminium
Composition
Laque Solvants
Caractéristiques Masse 0,2 g

physiques
Épaisseur 40 µm
Forme Film
Géométrie
Surface en contact 0,2 dm2
étiquette
Papier
Matières colorantes
Composition Encres
Solvants
Adhésif

physiques
Épaisseur 40 µm
Forme Film
Géométrie
115 116
Études de cas
Logigramme n° 7 : Yaourt (suite)
Évaluation des risques de transfert
Matériaux au contact direct Matériaux au contact indirect
Aluminium laqué Polystyrène Adhésif Papier Encres d’impression Calcul du transfert dans le pire des cas
Risques importants Risques négligeables Démonstration de la barrière fonctionnelle

de transfert de transfert
Pas de composé CMR

et migration calculée < 0,01 mg / kg
Vérifications de conformité à réaliser
1 Composition des matériaux 2 Calculs de migration 3 Analyses de l’emballage
Liste de l’UE des substances autorisées

pour les matières plastiques Polystyrène Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate Laque de revêtement de l’aluminium
Règlement (UE) n° 10 / 2011
Analyses de migration globale
Critères de composition chimique pour les aluminiums Aluminium Calcul de la migration maximale
Arrêté français du 27 août 1987 Acide acétique à 3 % (10 jours à 20 °C)
Éthanol à 50 % (10 jours à 20 °C)
m = masse du pot C = concentration M = masse d’aliment
Recommandation de la DGCCRF sur les vernis Laque
Fiche aluminium revêtu Polystyrène
5g 140 mg / kg 125 g
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 5,6 mg / kg d’aliment Analyses de migration globale
Calculs du transfert total pot

dans l’aliment Acide acétique à 3 % (10 jours à 20 °C)
La migration maximale Éthanol à 50 % (10 jours à 20 °C)
est inférieure à la LMS (6 mg / kg)
Analyses de migration spécifique
Bis [3-(3-di-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl) propionate] de triéthylèneglycol Bis [3-(3-di-tert-butyl-4-hydroxy-5-méthylphényl) propionate]

de triéthylèneglycol
Acide acétique à 3 % (10 jours à 20 °C)

Calcul de la migration maximale
m = masse du pot C = concentration M = masse d’aliment
5g 650 mg / kg 125 g
Modélisation [ Calculs et modèles, page 98]
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 26 mg / kg d’aliment
La migration maximale
est supérieure à la LMS (9 mg / kg)
117 118
Études de cas
Logigramme n° 8 : gâteau quatre-quarts
quatre-quarts 200 g aliment film
Conditions
de conservation 200 jours Propylène Pas de LMS
(DLUO)
Benzoate de lithium LMS lithium = 0,6 mg / kg
Composition Polypropylène orienté
Gras pH > 4,5 1,1,3-tris(2-méthyl-4-hydroxy-5-tert-butylphényl)butane LMS = 5 mg / kg
Catégories
À caractère gras Diphosphite de bis(2,4-di-ter-butylphényl)pentaérythritol LMS = 0,6 mg / kg

traitement procédé industriel emballage
Caractéristiques 3g
Masse
Conditionnement physiques
à température ambiante Épaisseur 25 µm
Forme Parallélépipède
Géométrie Surface en contact direct 5,4 dm2
Conservation à température ambiante
Volume 770 ml
étui imprimé
Carton plat
Composition Encres
Solvants
Adhésif
Masse 20 g
Caractéristiques
physiques Épaisseur 0,5 mm
Forme Parallélépipède
Géométrie
Surface en contact indirect 5,4 dm2
119 120
Études de cas
Logigramme n° 8 : gâteau quatre-quarts (suite)
film étui imprimé
Polypropylène Adhésif Solvants Encres

Film non-barrière aux gaz
Risques importants Risques de transfert

de transfert de composés volatiles Risque de transfert par perméation
Solvants résiduels à contrôler
Liste de l’UE des substances autorisées Polypropylène Diphosphite de bis(2,4-di-ter-butylphényl)pentaérythritol Film

pour les matières plastiques
Analyses de migration globale Huile végétale 10 jours 60 °C X / 3
Analyses de migration spécifique du lithium Huile végétale 10 jours 60 °C
m = masse du film C = concentration M = masse d’aliment
Étui imprimé
3g 25 mg / kg 200 g
Migration maximale = (C x m / 1 000) / (M / 1 000) = 0,375 mg / kg d’aliment Tests sensoriels [ Calculs et modèles, page 84 /
norme NF ISO 13 302 / EN 1 230-1, 1 230-2]
Calculs du transfert total dans l’aliment Analyse de résidus de solvants
est inférieure à la LMS (0,6 mg / kg)
1,1,3 tris(2-méthyl-4-hydroxy-5-tert-butylphényl)butane
m = masse du film C = concentration M = masse d’aliment
3g 300 mg / kg 200 g
Migration maximale = (C x m / 1 000) / (M / 1 000) = 4,5 mg / kg d’aliment
121 122
Études de cas
Logigramme n° 9 : plat cuisiné
préparations alimentaires composites aliment opercule
Conditions Acide téréphtalique LMS = 7,5 mg / kg

de conservation 540 jours Acide isoptalique LMS = 5 mg / kg
Polyéthylène téréphtalate
(DLUO) Mono et diéthylène glycol LMS = 30 mg / kg
Multicouche PET / aluminium / Trioxyde d’antimoine LMS = 0,04 mg / kg
Composition
polypropylène
Aqueux pH > 4,5
Catégories Propylène pas de LMS
Matières colorantes Polypropylène LMS = 6 mg / kg
Aliment à caractère gras Octadecyl 3,5-di-(tert)-
Encres
Solvants butyl-4-hydroxyhydrocinnamate Concentration = 450 mg / kg
Quantité 450 g
Masse 1,14 g
Caractéristiques PET 12 µm
physiques
opération unitaire prise en compte procédé industriel emballage Épaisseur Aluminium 38 µm
PP 20 µm
Cycle Montée en température 2 °C / min

de stérilisation Plateau thermique 120 °C, 35 min
appliqué Forme Film
Refroidissement 2 °C / min
Géométrie
Conservation à température ambiante barquette
Propylène pas de LMS

Multicouche polypropylène / Acétate de vinyle LMS = 12 mg / kg
Composition polyéthylène vinyl alcool / polypropylène LMS = 6 mg / kg
Octadecyl 3,5-di-(tert)-
Concentration = 450 mg / kg
butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Masse 19,8 g
Caractéristiques
Épaisseur 400 µm
physiques
Forme Cylindre
Géométrie Surface en contact 3,54 dm2
Volume 450 ml
123 124
Études de cas
Logigramme n° 9 : plat cuisiné (suite) Évaluation des risques de transfert
barquette opercule opercule Calcul du transfert dans le pire des cas
PP EVOH PP PP Aluminium Polyéthylène téréphtalate Encres Démonstration de la barrière fonctionnelle
Risques importants Risques négligeables de transfert Pas de composé CMR

de transfert (hors phénomène de décalque)

Polyéthylène téréphtalate Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate opercule
Liste de l’UE des substances autorisées Calcul de la migration maximale
Polypropylène
Eau distillée (4 heures à 100 °C)
Règlement (UE) n° 10 / 2011 barquette Huile végétale (1 heure à 121 °C)
m = masse de la barquette C = concentration M = masse d’aliment
pour les matières plastiques Polyéthylène vinyl alcool
Règlement (UE) n° 10 / 2011 19,8 g 450 mg / kg 450 g barquette
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 9,8 mg / kg d’aliment Analyses de migration globale
Eau distillée (4 heures à 100 °C)

La migration maximale Huile végétale (1 heure à 121 °C)
Calculs du transfert total est supérieure à la LMS (6 mg / kg)
dans l’aliment
Acétate de vinyle
Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Substance non volatile
Concentration inconnue Analyse à réaliser si le résultat de migration globale > 6 mg / kg
le calcul est impossible
Eau distillée (4 heures à 100 °C puis 10 jours à 60 °C)

Huile végétale (1 heure à 121 °C puis 10 jours à 60 °C)
Acétate de vinyle
opercule Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Substance volatile
Eau distillée (4 heures à 100 °C puis 10 jours à 60 °C)

Calcul de la migration maximale Huile végétale (1 heure à 121 °C puis 10 jours à 60 °C)
m = masse couche de PP C = concentration M = masse d’aliment
0,15 g 450 mg / kg 450 g
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 0,15 mg / kg d’aliment
125 126
Études de cas
bouteille
Éthylène pas de LMS

LMS = 6 mg / kg
Couche PEHD 1 Octodecyl 3 (3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)
propionate Concentration =
Logigramme n° 10 : lait 500 mg / kg
Acide stéarique : pas de LMS
Composition Polyéthylène haute densité Couche PEHD 2
Taux maximum dans le polymère : 2,5 %
3 couches Noir de carbone
Critère de pureté : référence substance :
411 dans le règlement (UE) n° 10 / 2011
Couche PEHD 3 LMS = 6 mg / kg
1.1.1 triméthylolpropane
Concentration = 100 mg / kg
lait uht aliment Masse 29 g

Caractéristiques
physiques
Conditions Épaisseur 400 µm Couche PEHD 1 = 200 µm / couche PEHD2 = 100 µm / couche PEHD3 = 100 µm
de conservation 90 jours à température ambiante
(DLC)
Produits laitiers Forme Cylindre

Catégories
pH > 4,5 Géométrie Surface en contact 4,5 dm2
à caractère gras
Volume 1 000 ml
Quantité 1 032 g
opération unitaire prise en compte procédé industriel emballage bouchon
Traitement UHT Propylène pas de LMS

Composition Polypropylène LMS = 6 mg / kg
Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate
Concentration inconnue
Remplissage stérile à t° ambiante

conditions d’utilisation consommateur physiques
Conservation à température ambiante
Forme Cylindre
Géométrie
étiquette
Papier
Composition Encres
Solvants
Adhésif
Caractéristiques Masse 2g
physiques Épaisseur 70 µm
Forme Feuille
Géométrie
opercule
Aluminium
Composition
Polyéthylène haute densité Éthylène Pas de LMS
physiques
Épaisseur 90 µm
127 128
Études de cas
Logigramme n° 10 : lait (suite) Évaluation des risques de transfert
bouchon après ouverture opercule pendant le stockage bouteille étiquette

Calcul du transfert dans le pire des cas
Polypropylène Polyéthylène HD Aluminium PEHD Papier Encres Adhésif

Démonstration de la barrière fonctionnelle
Risques importants Risques négligeables

de transfert de transfert
Pas de composé CMR

Octodecyl 3(3,5-DI-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate
Liste de l’UE des substances autorisées Calcul de la migration maximale

pour les matières plastiques Polypropylène bouteille
m = masse de la couche PEHD1 C = concentration M = masse d’aliment Analyses de migration globale
pour les matières plastiques Polyéthylène
Règlement (UE) n° 10 / 2011 14 g 500 mg / kg 1 032 g
bouteille
Quantité de noir de Carbone % dans le polymère Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 6,8 mg / kg d’aliment
Octodecyl 3(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate
Calculs du transfert total Substance non volatile
dans l’aliment analyse à réaliser si le résultat de migration globale > 6 mg / kg
2 % dans la couche PEHD 2 La migration maximale
est supérieure à la LMS (6 mg / kg)
bouchon
1.1.1 triméthylolpropane Analyses de migration globale

m = masse de la couche PEHD3 C = concentration M = masse d’aliment Analyses de migration spécifique
7g 100 mg / kg 1 032 g Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

Substance non volatile - analyse à réaliser si le résultat de migration globale > 6 mg / kg
opercule polyéthylène haute densité
bouchon Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate

Concentration inconnue,

129 130
Études de cas
Logigramme n° 11 : eau
eau minérale aliment bouteille
Conditions Acide téréphtalique LMS = 7,5 mg / kg

de conservation 730 jours
(DLUO) Acide isophtalique LMS = 5 mg / kg
Composition Polyéthylène téréphtalate Mono et diéthylène glycol LMS = 30 mg / kg

Catégories Aqueux pH > 4,5 Acétaldéhyde LMS = 6 mg / kg
Trioxyde d’antimoine LMS = 0,04 mg / kg

Quantité 500 g

Caractéristiques
Masse 25 g
opération unitaire prise en compte procédé industriel emballage physiques
Épaisseur 345 µm
Remplissage à température ambiante
Forme Cylindre
conditions d’utilisation consommateur Géométrie Surface en contact 3,8 dm2
Conservation à température ambiante Volume 500 ml
bouchon

LMS = 6 mg / kg
Octadecyl 3,5-di-(tert)-butyl-4-
hydroxyhydrocinnamate Concentration = 450 mg / kg
Composition Polyéthylène basse densité LMS = 5 mg / kg
Diphosphite de bis(2,4-dicumylphényl)
pentaérythritol Concentration = 500 mg / kg
Erucamide pas de LMS
Caractéristiques
Masse 3g
physiques
Forme Cylindre
Géométrie
étiquette
Polychlorure de vinyle
Composition Encres
Solvants
Adhésif

physiques
Épaisseur 35 µm
Forme Feuille
Géométrie
Surface en contact 2 dm2
131 132
Études de cas
bouchon bouteille étiquette
Calcul du transfert dans le pire des cas

Logigramme n° 11 : eau
Polyéthylène Polyéthylène téréphtalate Polychlorure de vinyle Encres Adhésif
Démonstration de la barrière fonctionnelle

Risques importants Risques négligeables
Vérifications de conformité à réaliser de transfert de transfert
Pas de composé CMR
Diphosphite de bis(2,4-dicumylphénil)pentaérythritol
Bouchon
m = masse du bouchon C = concentration M = masse d’aliment

Eau distillée (10 jours à 40 °C)
3g 500 mg / kg 500 g
Migration maximale = (C X m / 1 000) / (M / 1 000) = 3 mg / kg d’aliment

Polyéthylène téréphtalate Bouchon Bouteille
est inférieure à la LMS (5 mg / kg) Analyses de migration globale
Eau distillée (10 jours à 40 °C)

Polyéthylène
pour les matières plastiques Octadecyl 3,5-Di-(tert)-butyl-4-hydroxyhydrocinnamate Analyses de migration spécifique
Acide téréphtalique Eau distillée (10 jours à 60 °C)

Calcul de la migration maximale Acide isophtalique Eau distillée (10 jours à 60 °C)
Mono et diéthylène glycol Eau distillée (10 jours à 60 °C)
Acétaldéhyde Eau distillée (10 jours à 60 °C)
m = masse du bouchon C = concentration M = masse d’aliment
Trioxyde d’antimoine Eau distillée (10 jours à 60 °C)
3g 450 mg / kg 500 g
Calculs La migration maximale

du transfert est inférieure à la LMS (6 mg / kg)
total dans l’aliment
concentration inconnue,
Acide téréphtalique le calcul est impossible
Acide isophtalique le calcul est impossible
Bouteille concentration inconnue,

Mono et diéthylène glycol le calcul est impossible
Acétaldéhyde le calcul est impossible
Trioxyde d’antimoine concentration inconnue,

133 Modélisation [ Calculs et modèles, page 98] 134
Annexes
135 136
Anne xe 1 - Bi b l i og ra ph i e
1. Réglementation & normalisation
1] Afnor,
NF EN ISO 9 001:2000, Systèmes de management de la qualité - Exigences,
Paris, Afnor, décembre 2000, 40 p.
2] Afnor,
NF ISO 13 302 Analyse sensorielle - Méthodes pour évaluer les modifications de
la flaveur des aliments causées par l'emballage,
Paris, Afnor, janvier 2004.
3] Afnor,
NF EN 13 130-1, Matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires -
Substances dans les matières plastiques sujettes à des restrictions,
Paris, Afnor, août 2004, 68 p.
4] Afnor,
NF EN ISO 14 001, Systèmes de management environnemental - Exigences et
lignes directrices pour son utilisation, Paris, Afnor, décembre 2004, 37 p.
5] Afnor,
XP CEN / TS 13 130, Matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires -
Substances dans les matières plastiques soumises à des limitations,
Paris, Afnor, 23 mai 2005.
Fait partie de l'EN 13 130.
6] Afnor,
NF EN ISO 22 000, Systèmes de management de la sécurité des denrées alimen-
taires - Exigences pour tout organisme appartenant à la chaîne alimentaire,
Paris, Afnor, NF V01-010, octobre 2005, 47 p.
7] Afnor,
NF EN 15 593, Emballages - Management de l'hygiène dans la fabrication des
emballages destinés aux denrées alimentaires - Exigences.
Paris, Afnor, avril 2008, 15 p.
8] BRCGS emballage,
BRCGS Packaging - Brand Reputation Compliance Global Standard,
London, BRCGS, 6e édition, août 2019, 114 p.
137 138
Annexe 1 - Bibliographie
9] BRCGS sécurité alimentaire, 15] Commission européenne,

BRCGS Food Safety - Brand Reputation Compliance Global Standard, Règlement (CE) n° 882 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril
Londres, BRCGS, 8e édition, août 2018, 118 p. 2004, relatif aux contrôles officiels effectués pour s'assurer de la conformité
avec la législation sur les aliments pour animaux et les denrées alimentaires et
10] Codex Alimentarius, avec les dispositions relatives à la santé animale et au bien-être des animaux,
Code d’usages international recommandé - Principes généraux d’hygiène JOCE n° L 191 du 28 mai 2004, p. 1.
alimentaire, Rome, FAO, CAC / RCP 1-1969, rév.4, 2003, 29 p.
16] Commission européenne,
11] Commission européenne, Règlement (CE) n° 852 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril
Règlement (CE) n° 178 / 2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2004, relatif à l’hygiène des denrées alimentaires,
2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la JOCE n° L 226 du 25 juin 2004, p. 3-21 (version rectifiée).
législation alimentaire, instituant l’Autorité alimentaire, instituant l’Autorité
européenne de sécurité des aliments et fixant les procédures relatives à la sécurité 17] Commission européenne,
des denrées alimentaires, Règlement (CE) n° 853 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril
JOCE n° L 31 du 1er février 2002, 24 p. 2004, fixant les règles spécifiques d’hygiène applicables aux denrées alimen-
taires d’origine animale,
12] Commission européenne, JOCE n° L 226 du 25 juin 2004, p. 22-82 (version rectifiée).
Directive (CE) 2002/99 du Conseil du 16 décembre 2002, fixant les règles de
police sanitaire régissant la production, la transformation, la distribution et l'in- 18] Commission européenne,
troduction des produits d'origine animale destinés à la consommation humaine, Règlement (CE) n° 1935 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre
JOCE n° L 18 du 16 décembre 2002, 20 p. 2004, concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des
denrées alimentaires et abrogeant les directives (CE) n° 80 / 590 et n° 89 / 109,
13] Commission européenne, JOCE n° L 338 du 13 novembre 2004, 17 p.
Règlement (CE) n° 854 / 2004 du Parlement européen et du Conseil du 29 avril
2004, fixant les règles spécifiques d’organisation des contrôles officiels concer- 19] Commission européenne,
nant les produits d’origine, animale destinés à la consommation humaine, Règlement (CE) n° 183 / 2005 du Parlement européen et du Conseil du 12 janvier
JOCE n° L 139 du 29 avril 2004, 45 p. 2005, établissant des exigences en matière d'hygiène des aliments pour
animaux,
14] Commission européenne, JOCE n° L 035 du 8 février 2005, p. 0001 - 0022.
Directive (CE) n° 2004 / 41 du Parlement européen et du Conseil du 21 avril 2004
abrogeant certaines directives relatives à l’hygiène des denrées alimentaires et 20] Commission européenne,
aux règles sanitaires régissant la production et la mise sur le marché de certains Règlement (CE) n° 1895 / 2005 de la commission du 18 novembre 2005, concer-
produits d’origine animale destinés à la consommation humaine, et modifiant nant la limitation de l'utilisation de certains dérivés époxydiques dans les
les directives (CE) n° 89 / 662 et n° 92 / 118 du Conseil ainsi que la décision (CE) matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires,
n° 95 / 408 du Conseil, JOCE n° L 302 / 28, 18 novembre 2005, 5 p.
JOCE n° L 157 du 30 avril 2004, 4p.
139 140
Annexe 1 - Bibliographie
21] Commission européenne, 28] République française,

Règlement (CE) n° 2023 / 2006 de la Commission du 22 décembre 2006, relatif Décret n° 92-631 du 8 juillet 1992 relatif aux matériaux et objets destinés à
aux bonnes pratiques de fabrication des matériaux et objets destinés à entrer entrer en contact avec les denrées, produits et boissons pour l'alimentation de
en contact avec des denrées alimentaires, l'homme ou des animaux,
JOCE n° L 384 du 22 décembre 2006, 4 p. JORF n° 159 du 10 juillet 1992, version consolidée au 23 novembre 2001,
p. 9280.
Règlement (CE) no 282 / 2008 de la Commission du 27 mars 2008, relatif aux 29] République française,
matériaux et aux objets en matière plastique recyclée destinés à entrer en contact Décret n° 2007-766 du 10 mai 2007 portant application du code de la consom-
avec des denrées alimentaires et modifiant le règlement (CE) n° 2 023 / 2006, mation en ce qui concerne les matériaux et les objets destinés à entrer en
JOCE n° L 086 du 28 mars 2008, 10 p. contact avec les denrées alimentaires,
JORF n° 109 du 11 mai 2007, texte n° 17, p. 8479.
Règlement (CE) n° 764 / 2008 du Parlement européen et du Conseil du 9 juillet 30] République française,
2008, établissant les procédures relatives à l'application de certaines règles Décret n° 2008-1 469 du 30 décembre 2008 modifiant le décret n° 2007-766
techniques nationales à des produits commercialisés légalement dans un autre du 10 mai 2007 portant application du code de la consommation en ce qui
État membre et abrogeant la décision (CE) n° 3 052 / 95 concerne les matériaux et les objets destinés à entrer en contact avec les
JOCE n° L 218 du 9 juillet 2008, 9 p. denrées alimentaires,
JORF n° 0304 du 31 décembre 2008, texte n° 74, p. 20607.
Règlement (UE) n° 10 / 2011 de la Commission du 14 janvier 2011, concernant les 31] République française,
matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des Code de la consommation / partie réglementaire, Livre II : Conformité et sécurité
denrées alimentaires, des produits et des services - Chapitre II : Obligation générale de conformité
JOCE n° L 226 du 14 janvier 2011, 89 p. Article L212-1, octobre 2013.
25] Conseil de l'Europe, comité des ministres,

Résolution-cadre ResAP (2004)1 sur les vernis destinés à entrer en contact avec 2. Ouvrages
des denrées alimentaires,
Adoptée par le comité des ministres le 1er décembre 2004, 2 p. 32] Apeal,
Industrial guidelines on traceability of materials and articles for food contact,
26] DGCCRF, Bruxelles, Apeal, 2007, 136 p.
Note d'information n° 2004-64 (communicable au sens de la loi du 17 juillet
1978) - Objet : matériaux au contact des denrées alimentaires, 33] Bratinova (S.), Raffael (B.), Simoneau (C.),
Paris, DGCCRF, 6 mai 2004, réf. : NI2004-64.doc, 68 p. Guidelines for performance criteria and validation procedures of analytical
methods used in controls of food contact materials,
27] IFS 7, Luxembourg, European Commission Joint Research Centre Institute for Health
Référentiel d’audit de la qualité et de la sécurité des produits alimentaires, and Consumer Protection, EUR 24 105 EN, 1re édition 2009, 74 p.
Berlin, IFS Management GmbH, version 7, 27 novembre 2018. Document pdf.
141 142
Annexe 1 - Bibliographie Anne xe 2 - G l ossa i re
34] Collectif Journaux officiels, Badge

Emballages en matière plastique et emballages souples complexes, guide de
bonnes pratiques d'hygiène, Bisphénol A diglycidyl ether.
Éditions des journaux officiels, 8 décembre 2005, 67 p.
BFDGE
35] Dole (P.) coordinateur,
Les 7 fonctions de l'emballage, Bisphénol F diglycidyl ether.
Paris, Lavoisier, Tec & Doc, février 2018, 433 p.
Cahier des charges achat
36] Ficopam,
Guide pratique de la traçabilité pour la filière des olives de table, Document par lequel le demandeur exprime son besoin, ou celui qu’il est
Casablanca, Ficopam, 2006, 44 p. chargé de traduire, en termes de services, et de contraintes.
37] MCAS (Matériaux pour contact alimentaire et santé), CMR

Guide pour la fabrication et la transformation des matériaux à base de fibres de
cellulose destinés au contact des denrées alimentaires, Cancérogène, mutagène et reprotoxique.
Paris, MCAS, 2016, 49 p.
CPG
38] Syndicat national des fabricants de boîtes métalliques (SNFBM),
Chromatographie en phase gazeuse.
Fabrication des boîtes, emballages et bouchages métalliques pour denrées
alimentaires, 2006, 56 p.
Danger
39] Vitrac (O.) et Joly (C.),
Contact alimentaire : évaluation de conformité partie 1, Agent biologique, chimique ou physique, présent dans un aliment ou état
Paris, Techniques de l’Ingénieur, référence AF6930, 10 juillet 2008. de cet aliment, pouvant entraîner un effet néfaste sur la santé.
Afnor V01-010 [&] 6
DJT
Dose journalière tolérable.
DLC
Date limite de consommation.
DLUO
Date limite d’utilisation optimale.
143 144
Annexe 2 - Glossaire
Espace de tête LMS
Atmosphère entre l’aliment et l’emballage. Limite de migration spécifique.
EVOH Loael (Lowest observed adverse effect level)
Ethylene vinyl alcohol. Plus petite dose ayant entraîné des effets indésirables chez l’homme.
HACCP (Hazard analysis critical control point) MCAS
« Analyse des dangers et des points critiques pour leur maîtrise ». Système Matériaux pour contact alimentaire et santé.
qui définit, évalue et maîtrise les dangers qui menacent la salubrité des
aliments. Codex Alimentarius. MCDA
Matériaux et objets au contact des aliments.
HPLC (high performance liquid chromatography)
Chromatographie en phase liquide à haute performance. Néoformés ou Nias (Non-Intentionaly added substance)
La mise en contact d'un aliment et de son contenant peuvent être à l'origine

ICP (inductively coupled plasma) de la formation de substances nouvelles qui n'étaient présentes ni dans
l'aliment ni dans son contenant. De même, les procédés de fabrication (la
Plasma couplé par induction.
chaleur par exemple) auxquels sont soumis les aliments peuvent entraîner
la formation de molécules nouvelles. Ces substances sont appelées
In vitro
produits néoformés.
Qualifie un processus biologique observé / étudié en éprouvette ou en labo-
ratoire, dans des conditions artificielles, par opposition à in vivo. NET
Niveau d'exposition théorique. (en µg / personne / jour).

In vivo
Qualifie un processus biologique observé / étudié dans un organisme Noael (No observed adverse effect level)
vivant, par opposition à in vitro.
Unité de mesure utilisée en toxicologie et radiotoxicologie et plus particu-
lièrement dans le domaine des faibles doses. Cette unité désigne la dose
IRTF
sans effet toxique, c'est-à-dire la dose la plus élevée d’une substance pour
Spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier. laquelle aucun effet toxique n’est observé.
LMG Noge
Limite de migration globale. Éther de glycidyl novolaque.
145 146
Annexe 2 - Glossaire
PP
Numéro CAS
Polypropylène.
Numéro d'enregistrement unique d'un produit chimique, polymère,
séquence biologique et alliage auprès de la banque de données de
Chemical Abstracts Service (CAS). PS
Polystyrène.
Numéro EINECS
Numéro d'identification d'une substance chimique répertoriée dans l'inven- Seuil de dose
taire européen des substances chimiques commerciales existantes (EINECS).
Il concerne les substances qui provoquent, au-delà d’une certaine dose,
des dommages dont la gravité est proportionnelle à la dose absorbée.
Organosol
Selon cette approche classique de la toxicité, les effets néfastes ne survien-
Solution colloïde dont le milieu de dispersion est un liquide organique. nent que si cette dose est atteinte.
Paquet hygiène SMQ (Système de management de la qualité)
En droit européen, le paquet hygiène est un ensemble de six règlements Ensemble des directives de prise en compte et de mise en œuvre
communautaires, fixant des exigences relatives à l’hygiène des denrées de la politique et des objectifs qualité.
alimentaires et des denrées animales :
- règlement (CE) n° 178 / 2002 [&] 11 établissant les principes généraux et
les prescriptions générales de la législation alimentaire (Food law) ;
- règlement (CE) n° 852 / 2004 [&] 16 relatif à l’hygiène
des denrées alimentaires ;
- règlement (CE) n° 853 / 2004 [&] 17 relatif aux denrées d’origine animale ;
- règlement (CE) n° 854 / 2004 [&] 13 relatif aux contrôles officiels ;
- règlement (CE) n° 882 / 2004 [&] 15 relatif aux contrôles officiels ;
- règlement (CE) n° 183 / 2005 [&] 19 établissant des exigences en matière
d’hygiène des aliments pour animaux.
Cette législation est entrée en vigueur le 1er janvier 2006.
PEBD
Polyéthylène basse densité.
PEHD
Polyéthylène haute densité.
PET
Polyéthylène téréphtalate.
147 148
Anne xe 3 - C onta c ts uti l e s
Organismes
Actia
Le réseau français des Instituts techniques de l'agro-alimentaire
Ania
Association nationale des industries alimentaires
Anses
Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation,

de l’environnement et du travail
BFR
Institut fédéral allemand pour l'évaluation des risques
Clife
Comité de liaison des industries françaises de l’emballage
Cnerna
Centre national d’études et de recommandations sur la nutrition

et l’alimentation
Efsa
European food safety authority
FSA
Food standards agency
OCDE
Organisation for Economic Cooperation and Development
PAE
Plate-forme aliment emballage
149 150
Annexe 3 - Contacts utiles
Bases de données Lne
157 rue des Verchères, 71 870 Hurigny

Decernis Téléphone : 03 85 29 04 48
Catherine Loriot : catherine.loriot@lne.fr
Réglementations des substances chimiques dans le monde entier dont les
matériaux au contact des aliments (payante).
29 avenue Roger-Hennequin, 78 197 Trappes Cedex
www.decernis.com
Téléphone : 01 30 69 10 00
Patrick Sauvegrain : patrick.sauvegrain@lne.fr
Hal www.lne.fr
www.contactalimentaire.com
Publications scientifiques
hal.archives-ouvertes.fr
Centre technique
Lne
www.contactalimentaire.com IPC Clermont
2 rue Michel-Renaud, 63 360 Saint-Beauzire

Techniques de l’ingénieur Téléphone : 04 43 98 01 62
Jacques Thébault : jacques.thebault@ct-ipc.com
www.techniques-ingenieur.fr/ressources-documentaires
Colette Breysse : colette.breysse@ct-ipc.com
https : //ct-ipc.com
Instituts techniques
Organismes publiques
Actia
France
Le réseau français des Instituts techniques de l'agro-alimentaire
16 rue Claude-Bernard, 75 231 Paris Cedex 05
Téléphone : 01 44 08 86 20, fax : 01 44 08 86 21, Ademe
www.actia-asso.eu
Agence de l'environnement et de la maîtrise de l'énergie
http://rmt-propackfood.actia-asso.eu
155 bis avenue Pierre-Brossolette, C.S. 50 065
92 541 Montrouge Cedex
CTCPA
Téléphone : 01 47 65 20 00, fax : 01 46 45 52 36
Technopole Alimentec, rue Henri-de-Boissieu, 01 060 Bourg-en-Bresse www.ademe.fr
Téléphone : 04 74 45 52 30
Patrice Dole : pdole@ctcpa.org Afnor
Philippe Saillard : psaillard@ctcpa.org
Association française de normalisation
www.ctcpa.org
11 rue Francis-de-Pressensé, 93 571 La Plaine-Saint-Denis Cedex
Téléphone : 01 41 62 80 00, fax : 01 49 17 90 00, www.afnor.org
151 152
Anses Ministère du Redressement productif
Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, 139 rue de Bercy

de l’environnement et du travail 75 572 Paris Cedex 12
27-31 avenue du Général-Leclerc, 94 701 Maisons-Alfort Cedex Téléphone : 01 40 04 04 04
Téléphone : 01 49 77 13 50 www.redressement-productif.gouv.fr
www.anses.fr
Europe
Citeo
50 boulevard Haussmann, 75 009 Paris BFR

Téléphone : 01 81 69 06 00
www.citeo.com Bundes Institut für Risikobewertung
Institut fédéral allemand pour l'évaluation des risques
Dgccrf www.bfr.bund.de
www.bfr.bund.de/en/databases-573.html
Direction générale de la concurrence, de la consommation
et de la répression des fraudes Commission européenne
Ministère de l’Économie, des Finances et de l’Emploi
59 boulevard Vincent-Auriol, 75 013 Paris DG Environnement
Téléphone : 01 44 87 17 17 ec.europa.eu / environment
www.economie.gouv.fr/dgccrf DG Santé : direction générale de la Santé et Sécurité des aliments
www.economie.gouv.fr/dgccrf/Materiaux-au-contact-des-denrees-alimentaires ec.europa.eu / food
Esis : European chemical Substances Information System
Legifrance new.eur-lex.europa.eu
Eur-lex : l'accès au droit de l'Union européenne
www.legifrance.gouv.fr eur-lex.europa.eu / fr
FVO : Food Veterinary Office
Ministère chargé de l'Agro-alimentaire / DGAL ec.europa.eu / food / fvo
JRC : Joint research center
Direction générale de l’Alimentation Community reference laboratory for food contact materials
251 rue de Vaugirard, 75 732 Paris Cedex 15 ec.europa.eu / dgs / jrc
Téléphone : 01 49 55 49 55, fax : 01 49 55 59 48 Rapid alerts system
www.agriculture.gouv.fr/alimentation-IAA ec.europa.eu / food / food / rapidalert
DFI
Département fédéral de l'intérieur suisse

www.admin.ch
www.admin.ch/gov/fr/accueil/departements/departement-interieur.html
153 154
Efsa Syndicats professionnels
European Food Safety Authority Industries agro-alimentaires

www.efsa.europa.eu - foodcontactmaterials / en / topics / topic / foodcontactmaterials.htm
www.efsa.europa.eu - publications / en / publications.htm
Ania
Fera Association nationale des industries alimentaires
9 boulevard Malesherbes, 75 008 Paris
UK scientific agency
Téléphone : 01 53 83 86 00, fax : 01 53 83 92 37
www.fera.defra.gov.uk
www.ania.net
FSA
Matériaux et emballages en bois
Food Standards agency
www.food.gov.uk
Seila
International 62 rue de Turbigo, 75 003 Paris, téléphone : 01 44 78 00 50

www.seila.fr
Fda Siel
Food and drugs administration 6 rue François-1er, 75 008 Paris, téléphone : 01 56 88 36 75
www.fda.gov www.emballage-leger-bois.fr
www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/default.htm
Sypal
Who
6 rue François-1er, 75 008 Paris, téléphone : 01 56 69 52 01
World Health Organization www.sypal.eu
www.who.int/foodsafety/chem/en
Matériaux et emballages en matières plastiques
Elipso
13 rue La Fayette, 75 009 Paris, téléphone : 01 46 22 33 66

www.elipso.org
Fédération de la plasturgie et des composites

125 rue Aristide-Briand, 92 300 Levallois-Perret
Téléphone : 01 44 01 16 16
www.laplasturgie.fr
155 156
Matériaux et emballages en métal
Snfbm
100 rue Martre, 92 110 Clichy, téléphone : 01 47 30 52 80

www.snfbm.fr
Matériaux et emballages en papiers et cartons
Carton ondulé de France
4/6 rue Borromée, 75 015 Paris, téléphone : 01 45 63 13 30

www.cartononduledefrance.org
Copacel
Confédération française de l’industrie des papiers, cartons & celluloses

23-25 rue d’Aumale, 75 009 Paris, téléphone : 01 53 89 24 00
www.copacel.fr
Fédération française du cartonnage de France
4/6 rue Borromée, 75 015 Paris, téléphone : 01 45 44 13 37

www.federation-cartonnage.org
Matériaux et emballages en verre
Fédération des chambres syndicales de l'industrie du verre
114 rue La Boétie, 75 008 Paris, téléphone : 01 42 65 60 02

www.fedeverre.fr
157 158
Auteurs Conception graphique & exécution
LNE Anne-Lise Dermenghem - Actia
Catherine Loriot Pia Desoutter
Patrick Sauvegrain
Cet ouvrage est composé en
IPC
Méta et Parisine
Colette Breysse
Jacques Thébault
Éditeur
CTCPA Actia
Patrice Dole 16 rue Claude-Bernard
Philippe Saillard 75 231 Paris Cedex 05
téléphone : 01 44 08 86 20
Coordination
ACTIA
Alice Dulas
LNE
Catherine Loriot
Légende
[] 33 : référence bibliographique n° 33
[N] : voir
159 160

Actia Guide Aptitude Des Emballages Au Contact Des Aliments 2019 2

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A P T I T U D E D E S E M B A L L AG E S

Ainsi, face à un contexte réglementaire complexe et afin d’accompagner les industriels de

Emballages et règlementation agro-alimentaire Réglementation et textes applicables

1. Refonte de la réglementation relative à l’hygiène des aliments . . . . . . . . . . . 10

Annexe 1. Bibliographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 138

L'obtention « d'un niveau élevé de protection de la vie et de la santé

1. Refonte de la réglementation relative à l’hygiène des aliments

Règlement socle « Food Law » de la sécurité sanitaire des aliments

Il vient compléter les dispositions du règlement socle et du règlement applicable

Schéma 1] Paquet hygiène 2. Mise en adéquation de la réglementation « matériaux au contact »

Le règlement (CE) n° 1935 / 2004 [&] 18, du Parlement européen et du Conseil,

S E R V I C E S D E C O N T R Ô L E Le règlement fixe également des règles concernant l'autorisation des substances

Ce règlement comporte également des dispositions spécifiques applicables au

L’accent est également mis sur la maîtrise de l’innocuité de l’emballage tout au

4. Normes liées à la maîtrise de l’hygiène des emballages

Deux normes NF EN ISO 22 000 [&] 6 et NF EN 15 593 [&] 7 permettant la certifica-

L’ISO 22 000 définit les exigences applicables à un système de management de

Schéma 2] Principaux transferts entre l’emballage & l’aliment 1. Phénomènes rencontrés

À la mise en contact d’un matériau d’emballage (le contenant) avec un produit

CONVECTION Couche limite

b] Matériaux métalliques Cas de l’aluminium

Schéma 3] Phénomènes de pile galvanique au niveau de la paroi

MILIEU : EAU (H 2O)

ÉTAIN : Sn cathode ZONE CRISTALLINE

Schéma 5] Illustration du coefficient de diffusion

facteurs agissant sur la contamination de l’aliment

État initial Mise en forme État caoutchoutique +++ Élastomères

Présence de produits + à +++ Composés carbonylés

Migrants Aliment Affinité chimique de ++ Sorption d’arômes

Température + à ++ Cuisson réchauffage

d] Matériaux fibreux (papier, carton, bois)

Focus huiles minérales Focus huiles minérales

CI Ils sont utilisés en couche de protection et de décoration des surfaces exté-

Sous la dénomination vernis, on trouve un grand nombre de familles chimiques

Il apparaît donc important de connaître le comportement des vernis utilisés

Caractéristiques de vernis couramment utilisés Les colles & adhésifs

Sans entrer dans le détail de la physico-chimie du collage, on peut souligner

Si le règlement cadre (CE) n° 1935 / 2004 concernant les matériaux et objets desti-

Substances à l’echelle nanometrique (suite)

La question du risque associé à l’emballage au contact de la denrée alimentaire

Concernant le risque, plusieurs questions peuvent être posées :

Les agences d'évaluation interprètent le risque comme la résultante du produit

Les procédures d’évaluation du ou des dangers associés à une substance et la

90 % Ces évaluations du ou des dangers ne sont pas conduites chez l’homme,

Études in vitro La problématique des matériaux au contact en termes d’exposition dérive de la

Essais in vivo fournissant Essais in vivo fournissant des données

Deux états Échantillon seul Échantillon stimulé

ŒSTROGÈ NE S Permet de révéler

En France, l’Anses mène une réflexion sur la stratégie d’utilisation de ces

F lu o rec enc e to tal e n or m a lis é e

le programme de recherche Tox 21 a pour objectif d’identifier les principales

raisonner en termes de voies de toxicité activées (une vingtaine) et non plus de

Schéma 17] Exemple de résultats obtenus 6. Synthèse

Pour plus d’informations :

1. Contexte réglementaire européen

La législation européenne qui traite de la sécurité sanitaire des matériaux et

Afin d’apporter le support scientifique nécessaire à la la direction générale

En vue d’harmoniser les pratiques de contrôle du marché, l’Europe a mis

Mesures spécifiques par groupe de matériaux et objets

3. Contexte réglementaire français

En dehors des dispositions réglementaires et des recommandations françaises,

Les schémas qui suivent illustrent le contenu de la législation européenne et

Logigramme n° 1 : règlement (CE) n° 1935 / 2004

Limite de migration spécifique du plomb

L'obtention « d'un niveau élevé de protection de la vie et de la santé

Règlement socle « Food Law » de la sécurité sanitaire des aliments

Schéma 1] Paquet hygiène 2. Mise en adéquation de la réglementation « matériaux au contact »

Le règlement (CE) n° 1935 / 2004 [&] 18, du Parlement européen et du Conseil,

Deux normes NF EN ISO 22 000 [&] 6 et NF EN 15 593 [&] 7 permettant la certifica-

L’ISO 22 000 définit les exigences applicables à un système de management de

Si le règlement cadre (CE) n° 1935 / 2004 concernant les matériaux et objets desti-

Concernant le risque, plusieurs questions peuvent être posées :

Pour plus d’informations :

Logigramme n° 1 : règlement (CE) n° 1935 / 2004

Logigramme n° 2 : décret n° 1469-2008

Logigramme n° 3 : mesures générales et spécifiques européennes

Logigramme n° 4 : mesures spécifiques françaises

Logigramme n° 4 : mesures spécifiques françaises (suite)

Logigramme n° 5 : recommandations françaises

Logigramme n° 5 : recommandations françaises (suite) Support bois

Plusieurs référentiels qualité existent (réglementaires : Paquet hygiène ;