Référence: #REF!

Edition: #REF!
Checklist laboratoires locaux
Date d'émission: #REF!

Exigences relatives aux ressources

Questions Evidence à demander Oui Non Justification
Personnel
Dossier d'habilitation (niveau d'étude, la formation,Connaissances techniques,
Est-ce que le personnel est habilité à réaliser les analyses?
l'expérience, qualification pour les analyses effectuées) v

Une fiche de poste (un formulaire standard)

Est-ce que le personnel a compris et a bien assimilé ses tâches, responsabilités et autorités ? v

Les équipements
Est-ce que le laboratoire dispose des moyens nécessaires pour réaliser les analyses selon le mode opératoire? Equipements, réactifs, verrerie v

Est-ce qu'il y a un plan de maintenance des équipements? Evidence, un suivi de maintenance, fiche de vie v
Evidence de suivi des équipements (par rapport aux spécifications) avant et après la mise
Est-ce que l'équipement est conforme aux spécifications?
en service v

L'équipement est isolé ou avec il est identifié par un HS

Le materiel hors service est déplacé vers le
Est-ce que l'équipement qui est HS ou déffectueux est bien identifié (avec un Hors Service) et isolé? En cas d'un équipement déffectueux (Il faut avoir une fiche de progrès, où on peut v magasin
trouver qu'il est le prestataire qui assure ces analyses )

HSE
Présence d'un certificat d'étalonnage
Est-ce qu'il y a une traçabilité de la métrologie ? Suivi de vérification métrologique v Attente transmission des certificats de l'étalonnagepar l'LNM
Suivi par carte de contrôles (Est-ce qu'il est capable?)

Est-ce que les étalons utilisés pour l'étalonnage et la vérification métrologique sont raccordés à la chaine
internationale?
preuve de raccordement v

La présence des étiquettes ou un code afin d'avoir une visibilité sur le statut d'étalonnage
ou la période de validité
Est-ce que les équipements sont étalonnés ? Existe-t-il un programme d'étalonnage? v
Présence d'un planning d'étalonnage

Verrerie
Est ce que la verrerie est de classe A? Vérifier visuellement la verrerie v

Est-ce que la verrerie est adaptée au mode opératoire? Graduation adaptée et lisible , volume (50ml au lieu de 25ml), … v

Assurance qualité
Conditions ambiantes Le laboratoire doit surveiller, maîtriser et enregistrer les conditions ambiantes v Climatisseur HS 1/2

Est-ce que les échantillons de contrôles sont validés? les échantillons de contrôle sont des MRC ou validés en interne v
Comment les résultats sont validés? Procédure interne de validation des résultats v
Carte de contrôle de l'analyse
Est-ce que les cartes de controles sont analysés et interprétés?
Gestion des cartes de contrôle (interprétation, plan d'action)
v

Est-ce que les essais inter-laboratoires sont effectués? preuve des résultats, vérifier si les valeurs rentrent dans les tolérances exigées, sinon v
vérifier qu'un plan d'action est mené
comment le laboratoire traite les non-conformités? v Une fiche de progrès est élaborée suivant
procédure de traitement des non-conformité, fiche de NC la procédure denon conformité
Est-ce que la traçabilité des résultats est assurée via LIMS? faire une vérification d'une saisie sur LIMS, si non preuve manuel de traçabilité v
Comment les méthodes d'analyses utilisés sont validés? dossier de validation, exactitude (justesse et fidélité), calcul d'incertitude v

Réactifs
comment sont gérées les solutions préparées? mode opératoire de préparation, date de péremption, étiquetage, conservation v
HSE
Présence de signalisation, extincteurs, trousse de secours, bain oculaire et douche de
Comment les situations d'urgence et d'évacuation est gérée? sécurité : accessible , vérifiés et à jour v
Propre et rangé, absence d'obstacle , risque de chute, article lourds au dussus de la
Housekeeping hauteur de tete v
Eclairage suffisant , temperature controlée , absence de bruit excessif , espace de travail
Environement de travail adéquat v
Séparation des rejets , destruction appropriée, absence de fuites
Gestion des rejets v
Dotation disponible : gants , lunettes , masques , uniforme de laboratoire
EPI v
Présence de Hottes de laboratoire avec extraction efficace
Extraction v