CHAPITRE :2 REVUE DE LA LITTERATURE

La stérilisation est effectuée sur les matériels et objets qui servent aux
interventions
chirurgicales. Dans ce chapitre nous définirons les concepts liés à la
stérilisation et nous
parlerons des méthodes, des étapes de stérilisation, des normes ainsi que de nos
méthodes de collecte des données
2.1. Définitions et concepts liés à la stérilisation
Infection nosocomiale: Ce'st une infection apparaissant chez el malade, du fait ed
son admission à l'hôpital ou des soins qu'il areçus en tant que patient hospitalisé
ou en traitement
et dont les symptômes apparaissent pendant ou après que l'intéressé se trouve à
l'hôpital. Autoclave : c'est un récipient métallique à fermeture extérieure
hermétique, résistant à des
pressions élevées servant notamment à tuer les microorganismes
Stérilisation: c'est la mise en œuvre d'un ensemble de méthodes et de moyens visant
à
éliminer tous les microorganismes vivants, de quelque nature que ce soit, porté par
un objet parfaitement nettoyé.
Désinfection : elle est el procédé au résultat momentané permettant d'éliminer,
d'inactiver
ou de tuer les microorganismes indésirables que contient un objet.
Dispositifmédical: il se définit comme tout instrument, appareil, équipement,
matière ou autre article utilisé seul ou en association, y compris le logiciel
nécessaire pour le bon
fonctionnement de celui-ci, destiné par el fabricant à être utilisé chez l'homme à
des fins : - De diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou
d'atténuation d'une
- -
maladie;
-
De diagnostic, de contrôle et prévention, d'atténuation ou de compensation d'une
blessure ou d'un handicap
D'étude ou de remplacement ou modification de l'anatomie ou d'un processus
physiologique;
De maitrise de la conception et dont l'action principale voulue dans ou sur le
corps
humain n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par
métabolisme, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens
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Année académique: 2020-2021

Etude fonctionnelle et maintenance d'un Autoclave: Cas du matachana SC500 de

l'Hôpital Paul VI
Conduction thermique c'est un mode de transfert thermique provoqué par une
difference
de température entre deux régions d'un même milieu ou entre deux milieux en contact
et se
déplaçant sans déplacement global de matière;
Asepsie: elle est une méthode préventive qui s'oppose aux maladies infectieuses en
empêchant l'introduction de microbes dans l'organismes
Norme: c'est un document établi par consensus et approuve par un organisme national
ou international, reconnu dans el domaine de al normalisation qui fournit, pour des
usages
connus, des lignes directrices ou des caractéristiques pour des activités ou leur
résultat, garantissant un niveau d'ordre optimal, dansun contexte donné
2.2. Généralités sur des notions se rapportant à la stérilisation
La stérilisation est une action de destruction des toxines, et des microorganismes
dans un
local, dans une substance, sur un instrument chirurgical par des procédés physiques
ou chimiques. Selon l'AFNOR. la stérilisation est la mise en œuvre d'un ensemble de
méthodes
et de moyens visant à éliminer tous les microorganismes vivants, de quelle que
nature que
ce soit, portés par un objet parfaitement nettoyé. Pour qu'un dispositif médical
puisse être considéré comme stérile, li faut que al probabilité qu'un
microorganisme viable présent sur ce dispositif soit inférieure ou égale à 10-6.
2.2.1. Différentes méthodes de stérilisation Les méthodes de stérilisations sont :
2.2.1.1. La stérilisation à la chaleur sèche
Cette méthode réalisée parun poupinel, est utilisée sur les objets et matériaux
secs résistant à des températures de 120 à 200°C. Le processus de al stérilisation
à la chaleur sèche est accompli par conduction. En effet, la chaleur est absorbée
par la surface extérieure du dispositif à stériliser. Ensuite, al chaleur diffuse
dans al couche suivante. Finalement, al totalité du dispositif atteint la bonne
température nécessaire pour obtenir la stérilisation La
chaleur seche détruit les microorganismes en provoquant une coagulation des
protéines.
Les paramètres idéaux pour ce type de stérilisation sont 180°C pendant 30minutes au
minimum
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170°C pendant lheure au minimum, 160°C pendant 2heures au minimum,
Pour cette méthode de stérilisation, el dispositif doit être bien sec car l'eau
pourrait
interférer avec le processus
160
Prétraitement
08 06
20
sèchage
Température chambre [°C] •Pression chambre [bar]
140 120 100
Stérilisation
0 10 20 30 40 Temps [min.]
Figure 2: Cycle de stérilisation à la chaleur sèche (source www.energieplus-
lesite.be)
2.2.1.2. La stérilisation par irradiation
Les méthodes de stérilisation par irradiation comprennent l'exposition aux
rayonnements ionisants à haute énergie ou à la lumière ultraviolette qui possèdent
une énergie moindre et ne peut pas ioniser les molécules. Néanmoins, les molécules
absorbent des longueursd'onde UV ce qui entraine une excitation des électrons, leur
conférant une énergie plus élevée qui finira par détruire la structure cellulaire.
Les rayons X et gamma par contre sont riches en énergie et ont al capacité de
séparer les électrons des molécules créant une ionisation efficace. Ces radiations
sont capables de causer de graves dommages intracellulaires
2.2.1.3. La stérilisation par la chaleur humide
Cette méthode se réalise grâce à un appareil appelé autoclave. Dans ce cas, l'agent
stérilisant est la vapeur d'eau saturée. En effet, le transfert d'énergie vers le
matériel à stériliser se réalise par condensation de la vapeur d'eau saturée. Cette
méthode es réalise sur des matériels médico-chirurgicaux résistants aux hautes
températures, à la pression et à
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2,5
Température[°CJ
Pression [bar

777T
]
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l'humidité (généralement instruments inox, caoutchouc, verrerie, blouses te champs
opératoires)
2.2.1.4. La stérilisation par les gaz
Ele est utilisée pour les dispositifs sensibles àal chaleur (sèche et humide) Ces
gaz sont entre-autre al formaldéhyde, l'oxyde d'éthylène, l'acide peracétique, et
le peroxyde
d'hydrogène. Ils sont très toxiques et rarement utilisés.
2.2.1.5. La stérilisation par filtration (liquide/environnement)
Elle est une méthode de référence pourstériliser l'air des enceintes. Contrairement
aux autres méthodes, elle ne es repose pas sur l'inactivation des microorganismes
mais sur leur inactivation du produit. Ele implique un traitement aseptique de al
solution.
Rayonnements ionisants
u
L aStérilisation Gaz
Séche
Humide Par la Chaleur
Oxyde detrene
Filtration
Liquides Envtronnement
Figure 3:Les différentes méthodes de stérilisation (source www.google.com les-
techniques-de-stérilisation
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Formaldéhyde
Acide GazPlasma peracélique

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2.2.2. Normes et référentiels
Les dispositifs médicaux faisant partie ed plusieurs clases, la'utoclave médical
lui, fait partie ed al classe lIb et nécessite une certification par organisme
Européen. Un certain
nombre de directives et de normes viennent s'appliquer à un autoclave :
% Norme FN EN ISO 17665-1 : Norme définissant al stérilisation des dispositifs
médicaux ainsi que al validation et el contrôle de routine pour al stérilisation
àal vapeur d'eau. Ele
remplace al norme NF EN 554
% Norme FN EN 285 : Norme qui spécifie les exigences et les essais relatifs aux
grands
stérilisateurs à la vapeur d'eau utilisés essentiellement dans el domaine de al
santé pour al stérilisation de dispositifs médicaux et de leurs accessoires, dans
une ou plusieurs unites de stérilisation.
* Norme NF EN 13060+AI : Norme Européenne qui spécifie les exigences de performance
et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à al vapeur d'eau et
aux cycles de stérilisation utilisés à des fins médicales ou pour des matériels
susceptibles d'entrer en contact avec du sang ou des fluides corporels.
% Norme NFS 98-136 : stérilisation des dispositifs médicaux- gestion des risques
liés à la
préparation des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé
* Journal officiel du 17/12/1998& arrêté du 11/12/1998: Interdiction de mise sur le
marché des stérilisateurs à billes de quartz après avis de la commission nationale
de la
matériovigilance