Le fonctionnement d’un

stérilisateur

PAR
STÉPHANE MAYOR, MAYBA.CH SA/AG
 Introduction

y Le fonctionnement correct d’un stérilisateur

dépend grandement de la qualité du
produit, des alimentations en eaux et de la
vapeur si celle-ci provient d’ailleurs ainsi
que de la maintenance régulière faite par
des professionnels

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 Bibliographie

Plusieurs ouvrages m’ont aidé à l’élaboration de ce document

notamment :
y EN 285
y La stérilisation en milieu hospitalier édition 2005 (CEFH)
y La stérilisation de F. Galtier
y Guide pour la validation et le contrôle de routine des
procédés de stérilisation à la vapeur d’eau dans les
établissements de soins
y Liste de contrôle – Vérification de la maintenance et de la
vigilance des dispositifs médicaux dans les établissements
de soins

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 Sujets

y Les principes de base du fonctionnement d’un

stérilisateur
y Les contrôles journaliers à effectuer
y La maintenance

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 Les principes de base du fonctionnement d’un
stérilisateur

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 Les contrôles journaliers à effectuer

y Essai de fuite d'air

y Généralités
L'essai de fuite d'air est utilisé pour démontrer que le
volume de la fuite d'air dans la chambre de
stérilisation pendant les phases de vide ne dépasse
pas un niveau empêchant la pénétration de la vapeur
d'eau dans la charge à stériliser, et ne constituera pas
un risque potentiel de recontamination de la charge
stérilisée pendant le séchage.

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 Les contrôles journaliers à effectuer

y Essai de Bowie Dick

y Généralités
L'essai de Bowie-Dick a été conçu pour vérifier
l'efficacité de l'extraction de l'air des stérilisateurs
dits «à vide pulsé poussé» pour charge poreuse. Un
essai de Bowie-Dick satisfaisant indique une
pénétration rapide et homogène de la vapeur d'eau
dans le paquet d'essai.

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 Essai de Bowie & Dick

La rétention d'air, à l'intérieur du paquet, due :

y à une extraction d'air inefficace ;
y à une fuite d'air pendant la phase d'extraction d'air ;
y à la présence de gaz non condensables dans
l'alimentation en vapeur d'eau ;

peut entraîner l'échec de l'essai.

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 Essai de Bowie & Dick

y Le résultat de l'essai peut également être influencé

par d'autres facteurs qui inhibent la pénétration de la
vapeur d'eau. Un échec de l'essai ne constitue donc
pas une preuve permettant de conclure qu'un défaut
est dû à une rétention d'air, une fuite d'air ou à des
gaz non condensables ; il peut être nécessaire
d'éliminer d'autres causes d'échec.

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 Indicateur conforme à l'EN 867-4

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 La maintenance

y Le guide pour la validation et le contrôle de routine

des procédés de stérilisation à la vapeur d’eau dans
les établissements de soins

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 La maintenance

y Contrôle de fonctionnement
y Chambre de stérilisation et fermeture de porte
y Salle des appareils – générateur de vapeur
y Mesure et régulation
y Dossier de charge
y Convoyeurs automatiques

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 Contrôles de fonctionnement

y Exécuter et protocoler le test de cycle à vide

y Exécuter et protocoler le test de vide avant le lancement de
la première charge
y Exécuter et protocoler le test de pénétration de la vapeur
avant le lancement de la première charge
y Placer et contrôler l'indicateur chimique avec chaque
charge ou chaque unité à stériliser
y Exécuter et consigner les contrôles microbiologiques ainsi
qu'après réparation, révision, transformation ...
y Exécuter et consigner les contrôles généraux et visuels

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Chambre de stérilisation et fermeture de porte

y Contrôler usure et durcissement des joints

y Contrôler le joint, évent. le changer
y Contrôler verrouillage et fermeture de la porte
y Contrôler solidité et fonctionnement du fermoir de porte
y Contrôler, nettoyer, graisser le mécanisme de la porte
y Rechercher corrosion et fissures dans volume intérieur
y Rechercher corrosion et dépôts dans volume intérieur
y Contrôler et nettoyer volume intérieur et filtre à poussière

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 Salle des appareils – générateur de vapeur

y Vérifier/régler les organes de régulation et armatures

Recommandation: 1 x par an
y Vérifier étanchéité des canalisations, évent. étanchéifier
au moins 1 x par an
y Entretenir, vérifier générateur de vapeur externe s'il existe
Recommandation: contrôle visuel quotidien
y Débourber le générateur de vapeur incorporé au
stérilisateur s'il existe / pas nécessaire si débourbage
automatique
y Contrôler qualité eau d'alimentation et de condensation
selon qualité de l'eau du réseau et traitement

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 Salle des appareils – générateur de vapeur

y Analyse eau d'alimentation et de condensation selon qualité

de l'eau du réseau et traitement
y Préparer générateur de vapeur pour l'inspection par l'ASIT
si obligatoire / fréquence déterminée par l'ASIT
y Vérifier séparateur eau de condensation au moins 2 x par
an
y Contrôler, vider, nettoyer, régler pompes et récipients
Recommandation: 1 x par an
y Contrôler, régler, évent étanchéifier le système
pneumatique au moins 1 x par an

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 Salle des appareils – générateur de vapeur

y Contrôler, nettoyer, évent remplacer les filtres

Recommandation: 1 x par an
y Remplacer filtre à air stérile
y Contrôler, régler, nettoyer le système de mise sous vide au
moins 1 x par an
y Nettoyer la zone des appareils au moins 1 x par an

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 La maintenance

y Note: La liste de contrôle est à considérer comme

une recommandation pour des exigences
minimales

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 La maintenance

y Limitations: Les responsabilités dépendent des

compétences définies dans chaque hôpital et doivent
être réglées de cas en cas

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 La maintenance

y Fréquence des révisions:

Recommandation: 1 x par an

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 Document utile

y Liste de contrôle
Vérification de la maintenance et de la vigilance des
dispositifs médicaux dans les établissements de soins

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 Conclusion

y Un stérilisateur à vapeur d’eau saturée ne fonctionne

correctement que lorsque tous ses composants sont
en parfait état de marche. Le test de fuite au vide
ainsi que le B & D sont indispensables afin de
remarquer d’éventuelles erreurs de fonctionnement

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 N’oubliez pas!

y Tous ses documents sont disponibles sur le site

internet de la SSSH

y www.sssh.ch -> litérature

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 Remerciements

Je vous remercie pour votre attention

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