Notes de Cours AE2

A.E.C.
– Retraitement des dispositifs médicaux

CWA.OF
Notes de cours :
Appareils et équipements 2
Professeure : Amina Allouche

2/19/2022
Retraitement des dispositifs médicaux
Appareils et équipement 2
Amina Allouche
Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 1
La stérilisation
1
2/19/2022
Définition stérilisation :
Procédé validé utilisé pour éliminer les micro-
organismes viables d’un produit.
• Note : Dans un traitement de stérilisation, la
destruction des micro-organismes est décrite par
une fonction mathématique. La présence de
micro-organismes sur un dispositif donné peut
donc s’exprimer en termes de probabilité. Bien
qu’il soit possible de déduire cette probabilité à
une valeur très faible, elle n’est jamais nulle.
Principes :
• L’action du procédé est de détruire les micro-

organismes en créant une réaction avec le cytoplasme
de la cellule qui lui sera fatale. Cette approche de
stérilisation est basée sur le concept de l’utilisation
massive d’énergie (thermique) qui va non seulement
détruire les spores, mais également fournir une marge
de sécurité supplémentaire. La vapeur d’eau est un
conducteur de chaleur. Passant de l’état liquide, l’eau
fournit une énergie importante et agit au niveau de la
molécule de la bactérie en détruisant les chaines
peptiques. L’action conjuguée de l’humidité et de la
chaleur (temps) à une pression contrôlée, permet la
dénaturation des protéines bactériennes par hydrolyse.
2
2/19/2022
Qu’est-ce que la durée

d’exposition ?
Selon la norme CSA Z314.3 :

Période au cours de laquelle la chambre du
stérilisateur est maintenue dans la plage
prescrite de température, de concentration
d’agent de stérilisation, de pression et
d’humidité
D- Value : (Dvalue )
Temps requis pour détruire 90% des

microorganismes vivants restant à la surface
d’un article après une exposition de « Z »
temps de cet article à un agent stérilisant. Le
temps de destruction dépend de la résistance
de l’organisme à détruire (bactéries vs spores),
ce qui veut dire : + l’organisme est résistant, +
le temps de destruction sera long, + la D-Value
sera élevée..
3
2/19/2022
Par exemple :
Une D-Value de 1 min veut dire :

• qu’après 1 minute……90% des
microorganismes sont morts
• qu’après 2 minutes…..99% des
• qu’après 3 minutes…..99.9% des
• qu’après 4 minutes…..99.99% des
NGS : Niveau de garanti de stérilité

Selon la norme CSA Z314.7, le Niveau de
garanti de stérilité se définit comme la
probabilité qu’un microorganisme viable soit
présent dans ou sur un article stérilisé ne
dépasse pas une chance sur un million.
4
2/19/2022
• Mortalité biologique : Une réduction de 6 logs

de Bacillus Stearothermophilus
• Assurance de la stérilité avec une marge de
sécurité exigée par toutes les normes de
stérilisation CSA : est une réduction de 12
logs.
• Donc, la mesure pour s’assurer de la stérilité
est de doubler le point de mortalité biologique
Facteurs influençant la qualité de

stérilisation
1- Les organismes contaminants
• le nombre de microorganismes contaminants =
charge microbienne
• le type de microorganismes contaminants
Qu’est-ce que la charge microbienne?

Selon la norme CSA Z314.3: Population de micro-
organismes viables sur une matière brute, un
élément, un produit fini etou un paquet.
(nombre)
10
5
2/19/2022
Facteurs influençant la qualité de

stérilisation :
2- L’objet à stériliser
• propreté
• compatibilité avec le mode de stérilisation
(instruments hydrosensibles et thermostables)
• la facilité de contact avec toute la surface de
l’objet
• le type d’emballage choisi
3- L’air
11
Conditions pour une stérilisation de

qualité
• Choisir le bon procédé de stérilisation

• Absence totale de matières organiques sur le
matériel qui doit être parfaitement nettoyé et
séché
• Absence d’air dans le stérilisateur et les paquets
• Une conservation parfaite de l’état stérile du
paquet par un emballage et un entreposage
adéquat du matériel
12
6
2/19/2022
Avantages de la stérilisation à la
vapeur
• Fiable
• Économique
• Rapide
• Non toxique
• Non poluante
• Facilement disponible
13
Inconvénients de la stérilisation à la
vapeur
• Absence totale d’air
• Ne stérilise pas les poudres et les huiles
• Usure prématurée des instruments
• Qualité de l’eau
• Instruments sensibles à l’eau et à la chaleur
14
7
2/19/2022
Assurance de la qualité
1- Adoption rigoureuse des modes opératoires
de nettoyage, de stérilisation, de manipulation
et d’entreposage par entre autres : un
contrôle des étapes critiques du procédé,
tenue de livre rigoureuse et une procédure de
rappel efficace.
15
Assurance de la qualité
2- Qualification de l’installation, qualification
opérationnelle, qualification du rendement et
surveillance de routine
3- Des modes opératoires doivent avoir été
prévus pour la mise à l’essai et la surveillance
des stérilisateurs, des paquets et des charges
dans le cadre d’un programme d’assurance de
la stérilité .
16
8
2/19/2022
Indicateurs de performances
• La qualification de la stérilisation et les essais
réguliers reposent sur les outils et indicateurs
suivants :
1- Indicateurs physiques(mécaniques)
2- Indicateurs chimiques(internes et
externes)
3- Indicateurs biologiques
17
Utilisation des indicateurs

• Les indicateurs physiques, chimiques et
biologiques utilisés seuls, ne sont pas une
garantie de stérilité
• Ils indiquent seulement que les conditions,
dans l’environnement où ils étaient, ont été
présentes de manière à assurer une
probabilité donnée de stérilité
18
9
2/19/2022
Indicateurs mécaniques ou physiques

• Les paramètres physiques du cycle de
stérilisateur(durée, température, pression
etc.) sont affichés sur les jauges et les
affichages au cours de chaque cycle et
consignés dans un graphique ou un document
imprimé, ou fichier électronique à la fin de
chaque cycle.
19
Paramètres critiques selon chacun

des stérilisateurs
• Vapeur: Température, durée d’exposition,
vapeur saturée à 97% (3% d’humidité).
• OE: Température, durée d’exposition,
humidité relative, concentration en OE
• Peroxyde d’hydrogène (Sterrad):
Concentration, pression, radio-fréquence.
• Ozone (TSO3, Stérizone): Température, durée
d’exposition, humidité relative, dose d’ozone à
injection.
20
10
2/19/2022
Indicateur chimique
Système révélant un changement de un ou
plusieurs des paramètres prédéfinis du
procédé, fondé sur un changement chimique
ou physique dû à l’exposition à un propcédé
21
Procédé/ Symbole
• Vapeur STEAM
• Chaleur sèche DRY
• Oxyde d’éthylène OE
• Sterrad PLASMA
22
11
2/19/2022
Point de virage
Changement observable spécifié par le
fabricant, se produidant après exposition de
l’indicateur à un certain nombre de conditions
physiques prédéfinies.
Le descripteur de performance fondamental de
tout indicateur chimique est sa réponse au
point de virage
23
Valeur Spécifiée
Valeur ou gamme de valeurs d’un paramètre
critique, à laquelle l’indicateur est conçu pour
réagir.
• Moment donné où l’indicateur doit compléter
son changement de couleur.
• C’est une valeur ou gamme de valeurs d’un
paramètre critique, à laquelle l’indicateur est
conçu pour réagir.
• Chaque indicateur doit avoir une valeur spécifiée
(SV: specified value) imprimée sur le produit.
• La valeur spécifiée est fondé sur le point de
virage.
24
12
2/19/2022
Classification
• Classe1: indicateurs de procédés
• Classe 2: indicateurs pour essais spécifiques
• Classe3: indicateurs pour paramètre unique
• Classe4:indicateurs pour paramètres multiples
• Classe5: indicateurs intégrateurs
• Classe 6: indicateurs émulateurs
25
Classe 1: indicateurs de procédé
26
13
2/19/2022
Indicateur externe
• L’indicateur externe est un indicateur de procédé:
classe 1
• Chaque paquet ou contenant à stériliser doit
porter un indicateur chimique externe visible
permetant de distinguer les paquets stériles de
ceux qui ne le sont pas.
• Les indicateurs de procédé sont conçus pour être
utilisés avec des unités individuelles, pour
indiquer que l’unité a été exposée au procédé de
stérilisation et pour différencier les unités traitées
des unités non traitées.
27
Classe2:
Indicateurs d’essais spécifiques
• Les indicateurs de classes 2 sont conçus pour

être utilisés dans des modes opératoires
d’essai spécifiques.
• Ex:Bowie-Dick
28
14
2/19/2022
Bowie-Dick
• Mis au point en 1963 par Mr Bowie et Mr Dick
• Paquet à usage unique doit être fait le matin
avant la première charge.
• Doit être placé de façon géométrique sur le
chariot du stérilisateur (horizontalement, au
dessus du drain).
• Interprétation des résultats à la fin du cycle
(changement de couleur uniforme dans sa
totalité)
29
Test Bowie-Dick
• Permet d’évaluer la bonne pénétration de
vapeur dans une charge poreuse.
• La feuille indicatrice change de couleur sous
l’action combiné de vapeur et température.
• Permet de contrôler: l’efficacité de l’attraction
de l’air de la charge par le vide pendant la
phase de prétraitement(démarrage du cycle
de stérilisation se terminant avant la montée
de pression)
30
15
2/19/2022
Test Bowie-Dick
• Permet de constater s’il y a absence de fuite
ou d’entrer d’air dans le stérilisateur.
• Permet de controler le maintien de la qualité
de l’eau.
31
Test Bowie-Dick
32
16
2/19/2022
Indicateurs chimiques internes

• Les indicateurs chimiques classe 3, 4, 5 et 6
sont des indicateurs chimiques internes.
• Un indicateur chimique interne doit être placé
dans chaque paquet, contenant de
stérilisation rigide ou pochette sur le point
d’être stérilisé.
• La catégorie de l’indicateur doit dépendre des
paramètres à mesurer et du degré de
précision recherché.
33
Comment utiliser les indicateurs

chimiques internes?
• Un dans chaque paquet
• Un dans chaque plateau
• Un dans chaque contenant
• Un dans chaque pochette
Il doit être placé dans l’endroit le plus difficile

à atteindre.
34
17
2/19/2022
Classe3:
Indicateur à paramètre unique
• Un indicateur à paramètre unique doit être
conçu pour réagir à l’un des paramètres
critiques et est destiné à indiquer l’exposition
à un procédé de stérilisation à une valeur
spécifiée du paramètre sélectionné.
• Ce paramètre et sa valeur spécifiée sont
définis par le fabricant
35
Classe 4:
Indicateurs à paramètres multiples
Un indicateur à paramètre multiple doit être

conçu pour réagir à au moins deux paramètres
critiques et est destiné à indiquer l’exposition
à un cycle de stérilisation aux valeurs
spécifiées des paramètres sélectionnés
36
18
2/19/2022
Classe 5
Indicateurs-intégrateurs
• Les indicateurs-intégrateurs doivent être
conçu pour réagir à tous les paramètres
critiques. Les valeurs spécifiées sont générées
pour être équivalentes ou dépasser les
exigences de performance données dans la
série de l’ISO 11138 pour les indicateurs
biologiques.
37
Classe 6
Indicateurs-émulateurs
• Les indicateurs émulateurs sont conçus pour
réagir à tous les paramètres critiques sur une
gamme de cycles de stérilisation spécifiée,
pour lesquels les valeurs spécifiées sont
fondés sur les valeurs de réglage des cycles de
stérilisation sélectionnés
38
19
2/19/2022
Classe 6
Indicateurs-émulateurs
• Les tolérances définies pour l’émulateur sont
les plus restrictives de toutes les tolérances
des différentes classes d’indicateurs
chimiques.
• Par conséquent, les indicateurs émulateurs
permettent de démontrer avec un haut degré
de fiabilité que les paramètres critiques du
cycle de stérilisation spécifique ont été
atteints
39
Stockage et manipulation
• Le fabricant ou le fournisseur de l’indicateur
chimique doit fournir les informations
relatives au stockage et à la manipulation
appropriés du produit avant et après
exposition.
• Le non-respect de ces recommandations
pourrait affecter l’intégrité et le
fonctionnement de l’indicateur chimique et
aboutir à une mauvaise appréciation de
l’efficacité du procédé de stérilisation
40
20
2/19/2022
Garantie de stérilité
• Aucun indicateur chimique ne peut prouver,
garantir ou confirmer que la stérilité a bien eu
lieu. Il est dangereux et faux de croire que
lorsqu’un indicateur chimique a changé de
couleur, l’article est stérile. Cette idée très
répandue est fausse en théorie et en pratique.
Il convient de considérer les indicateurs
chimiques comme des éléments s’inscrivant
dans un programme global s’assurance de
stérilité.
41
Indicateur biologique
• Système de test contenant des
microorganismes viables assurant une
résistance définie au procédé de stérilisation
prescrit.
42
21
2/19/2022
• Les indicateurs biologiques de stérilisation
sont des préparations normalisées de
microorganismes(spores) sélectionnés et
utilisés pour évaluer l’efficacité d’un procédé
de stérilisation utilisé a la capacité d’inactiver
les microorganismes ayant une résistance
connue par rapport a un procédé de
référence.
43
Organismes biologiques d’essais

• Les organismes d’essai utilisés dans les
indicateurs biologiques ont typiquement une
résistance à la stérilisation qui dépasse celle
des microorganismes des charges biologiques
courantes, même si certains organismes
peuvent présenter une résistance à la
stérilisation supérieure à celle des organismes
d’essai. (CAC/CSA-Z14161)
44
22
2/19/2022
Responsabilité PRDM
• L’utilisateur du produit doit s’assurer que le type
d’indicateur biologique utilisé pour valider et/ou
effectuer une surveillance de routine d’un procédé de
stérilisation donné convient à cette utilisation.
• Le fabricant de l’indicateur biologique fournit
généralement des informations sur l’étiquette qui
accompagne chaque lot (la résistance de l’indicateur
biologique à des conditions de stérilisation données,
recommandations relatives à l’utilisation et au stockage
des indicateurs biologiques, etc).
45
Responsabilité du PRDM
• Si le fabricant précise une température pour
un procédé de stérilisation différente de plus
de 3 à 5 °c de la température normalement
prescrite pour le procédé en cause, le
fabricant de l’indicateur biologique devrait
être consulté pour vérifier si l’indicateur
biologique convient au procédé de
stérilisation.
46
23
2/19/2022
Indicateur témoin
• Indicateur biologique incubé pour vérifier si la
température d’incubation ou les conditions
d’entreposage sont appropriées, ainsi que
pour déterminer la viabilité avant stérilisation
des microorganismes dans un lot d’expédition
d’indicateurs biologiques.
47
Indicateur témoin
• Il convient d’effectuer un contôle positif
chaque fois que des indicateurs biologiques
sont utilisés pour la surveillance de routine. Il
n’est pas toujours pratique de procéder ainsi
en raison du coût supplémentaire des
indicateurs non traités.
48
24
2/19/2022
Indicateur témoin
• Cependant, il convient d’adopter cette façon
de faire chaque fois que des indicateurs
biologiques sont utilisés pour la stérilisation
de dispositifs implantables.
• Dans tous les autres cas, il convient de
consulter l’étiquette qui accompagne
l’indicateur biologique, ou le fabricant.
49
Les spores
Les spores:
. Déterminés selon leur résistance au mode de
stérilisation employé.
• Bacillus stearothermophilus: vapeur, ozone et
sterrad
• Bacillus subtilis: oxyde d’éthylène
50
25
2/19/2022
Les spores
Il convient que l’organisme d’essai soit une
souche qui est:
• adaptée à la manipulation sans dispositifs de
de confinement spécifique, qui ne nécessite
pas de modes opératoires de confinement
spécifique pour la manipulation ou n’implique
aucune exigence spécifique pour le tranport
ou l’expédition.
51
Les spores
• Suffisamment stable pour conserver ses
caractéristiques de résistance pendant la durée
de conservation stipulée, lorsque les conditions
de transport et de stockage sont conformes aux
indications mentionnées sur l’étiquetage.
• Traditionnellement, les organismes d’essai des
indicateurs biologiques sont des spores
bactériennes, généralement dérivées des espèces
Bacillus ou Geobacillus.
52
26
2/19/2022
Condition de culture
• En général, les indicateurs biologiques des
Geobacillus stearothermophilus peuvent être
incubés à des températures comprises entre
55°c et 60°c et les indicateurs biologiques
des Bacillus subtilis peuvent être incubés à
des températures comprises entre 30°c et
39°c, conformément aux spécifications
fournies par le fabricant. (CAN/CSA-Z14161)
53
54
27
2/19/2022
Surveillance de routine
Indicateurs de stérilisation: utilisation/entreposage
• Doivent être utilisés seulement avec le type de
stérilisateur et le cycle de stérilisation pour lesquels
ils ont été conçus et validés, et en conformité avec
les instructions du fabricant
• Doivent être utilisés et interprétés par du personnel
compétent et formé pour le faire.
• Il est interdit de les utiliser si la date de péremption
est dépassée.
• Doivent être entreposés selon les instructions du
fabricant concernant les conditions du milieu.
55
Mise au rebut des indicateurs

biologiques
• Conformément à l’ISO 11138-1, le fabricant
d’indicateurs biologiques doit fournir des
instructions de mise au rebut.
56
28
2/19/2022
Manipulation
• Certains indicateurs biologiques peuvent
nécessiter une manipulation particulière après
l’activation pour que le milieu de culture soit
en contact optimal avec le porte-germe
inoculé. Il convient de toujours consulter les
instructions d’utilisation ou le fabricant de
l’indicateurs pour savoir si des mesures de
manipulation spéciales doivent être adoptées.
(sterrad).
57
Dispositifs de procédés d’essai

• Au cours de la surveillance, un indicateur
biologique ou chimique est généralement placé
dans un dispositif de procédés d’essai (DEP). Ce
dernier impose au procédé de stérilisation un
degré de difficulté égal ou supérieur au degré de
difficulté inhérent au traitement régulier de
l’élément le plus difficile. Un paquet de contrôle
biologique est un dispositif de procédés d’essai.
Le dispositif de procédés d’essai peut être acheté
dans le commerce ou préparé à l’interne.
58
29
2/19/2022
Stérilisateur vapeur
• Nom du spore: Bacillus stearothermophilus
• Fréquence: une fois par jour avec la première
charge et à chaque charge avec implants et 3
fois consécutives après une réparation du
stérilisateur.
• Emplacement dans le stérilisateur: au dessus
du drain.
59
• Température d’incubation: 55°c
• Témoin (fiole qui ne sera pas stérilisée et
qui sera incubée pour vérifier la viabilité des
spores) minimum un par boîte et selon les
protocoles et les politiques de
l’établissement (même numéro du lot avec
le test)
60
30
2/19/2022
• Temps à respecter avant de faire la lecture:
- lecture standart après 24h
- lecture rapide après 3h
-lecture super rapide 1h
A titre de réféférence: pour le cycle flash(stérilisaion rapide) il existe un test à

lecture rapides de 1h
61
Vérification des paquets

• Avant de placer le matériel à charger, on doit
toujours vérifier les paquets et s’assurer qu’ils
sont conformes aux normes de CSA (bon
emballage, grandeur, densité, poids, et procédé
de stérilisation)
• Une mauvaise pénétration de l’agent stérilisant
etou un paquet humide sont souvent le résultat
d’un mauvais emballage
• On doit toujours placer le matériel pour rendre
aisé l’expulsion de l’air, favoriser la pénétration du
stérilisant puis, finalement en faciliter l’expulsion
62
31
2/19/2022
Chargement du stérilisateur
• L’établissement doit se doter de modes
opératoires concernant le chargement et le
fonctionnement du stérilisateur.
• Les modes opératoires de l’établissement
doivent détailler pour chaque type de charge
les configurations qui donnent, après
vérification, des résultats constants et
satisfaisants. Ces modes opératoires doivent
concerner les charges mixtes comme les
charges homogènes.
63
• Les paquets doivent être placés dans la chambre
du stérilisateur de manière à favoriser
l’élimination de l’air, la pénétration de la vapeur
et son évacuation pour le séchage. Les DM
emballés ne doivent pas entrer en contact avec
les parois intérieures de la chambre du
stérilisateur. Le contact pourrait endommager
l’enveloppe. Les paquets ne doivent pas être
comprimés. Il est interdit de placer un paquet
dans un paquet sauf dans les cas autorisés par
Z314-3-14
64
32
2/19/2022
• Les pochettes en papier et en plastique
doivent être placées de manière à ce que la
surface en plastique de l’une soit placée en
face de la surface en papier de l’autre. Les
pochettes ne doivent pas être empilées. S’il
est nécessaire de poser la pochette à plat, sa
surface en papier doit être au-dessus.
• Les paquets de textiles doivent être chargés
de manière plus lâche et posés sur le côté. Ils
ne doivent pas être empilés.
65
• Les surfaces qui peuvent être mouillées,
comme la base des bacs ou des plateaux,
doivent être placés sur le côté (sauf avis
contraire du fabricant), afin que le condensat
s’évacue. Les objets en métal ne doivent pas
être placés près des objets en textile, car ils
pourraient les mouiller.
66
33
2/19/2022
• Note : Il est préférable de ne pas mélanger les
charges de textiles et les charges de métal. S’il
est nécessaire de mélanger les charges, les
utilisateurs devraient veiller à ce que les cycles
de stérilisation devant être utilisés soient
compatibles.
• Il convient de placer les instruments
chirurgicaux lourds à plat sur la tablette du
stérilisateur.
67
• Les systèmes de contenants de stérilisation
rigides ne doivent pas être empilés sauf s’ils sont
conçus à cet effet. Les contenants provenant de
différents fabricants ne doivent pas être empilés
les uns sur les autres.
• Note : Même si le fabricant a validé l’empilement
des contenants, cette technique augmente le
poids supporté par le chariot du stérilisateur. Lors
du déplacement de chariots lourds, il faut tenir
compte des problèmes de santé et de sécurité au
travail pouvant survenir.
68
34
2/19/2022
Fonctionnement
• Il est nécessaire d’observer les instructions du
fabricant concernant le fonctionnement du
stérilisateur. Il faut également suivre les modes
opératoires de l’établissement des soins de santé
et sélectionner le cycle de stérilisation qui
convient à la charge à traiter. Si le cycle
recommandé par le fabricant du dispositif est
différent des cycles standards, l’établissement
doit consulter le fabricant du stérilisateur pour
vérifier que l’équipement peut bien effectuer ce
cycle.
69
Fonctionnement
• Tous les cycles de stérilisation de paquets doivent
prévoir une étape de séchage, sauf si les dispositifs
médicaux sont utilisés sur-le-champ. La durée de
séchage prévue en fonction des critères suivants :
a) les instructions du fabricant du stérilisateur et celui de
l’emballage
b) la taille et le type des paquets
c) la taille et le type de la charge du stérilisateur
d) la qualité de la vapeur
e) les caractéristiques du stérilisateur
70
35
2/19/2022
Déchargement du stérilisateur
• À la fin du cycle de stérilisation et AVANT que la charge ne soit
retirée, l’opérateur doit vérifier le graphique d’enregistrement
ou les imprimés et apposer sa signature aux endroits désignés
pour certifier que les lectures correspondent aux paramètres
exigés. Si le graphique ou l’imprimé indique une anomalie
pour un paramètre, l’opérateur doit en avertir son superviseur
ou prendre les mesures prévues par les lignes directrices et
les modes opératoires de l’établissement. Dans un système
sans document papier, la confirmation de l’opérateur doit être
enregistrée par voie électronique. La personne qui entre les
données doit être clairement identifiée.
71
• Une fois le cycle de stérilisation terminé, la porte du
stérilisateur doit être descellée et rester entrouverte
afin que commence la période de refroidissement.
Au cours de la période de refroidissement, il faut
veiller à éviter les changements brusques de
température ou d’humidité relative, et plus
particulièrement l’exposition à l’air froid qui peut
créer de la condensation
72
36
2/19/2022
• Si cette condition est respectée, le
refroidissement se fera à l’intérieur ou à
l’extérieur du stérilisateur ouvert, selon la
charge, la température et l’humidité relative
ambiantes, et ceci, que la personne ait ou non
rapidement besoin du stérilisateur pour une
autre charge. Note : S’il est prévu de traiter
une autre charge immédiatement après avoir
enlevé la précédente, il convient de garder la
porte fermée pour préserver la température
intérieure du stérilisateur.
73
• En cas de déchargement, la charge doit être
placée dans un endroit protégé et à l’abri des
courants d’air. Un chariot approuvé par le
fabricant peut être utilisé dans les grands
stérilisateurs.
74
37
2/19/2022
. On ne doit pas toucher les paquets stériles,
les retirer des chariots ou les manipuler de
quelque sorte que ce soit jusqu’à ce que la
charge ait atteint la température de la pièce,
On ne doit pas transférer des objets chauds
du chariot vers des étagères ou des tablettes
de métal froids pour les faire refroidir. Les
objets ne doivent pas être placés dans des
housses avant d’être complètement
refroidis.
75
• L’opérateur doit vérifier les indicateurs
chimiques externes avant de retirer des objets
stérilisés du chariot ou des tablettes du
stérilisateur.
• On doit revêtir une protection thermique
(gants de protection thermique) pour retirer
les chariots ou les tablettes brûlantes du
stérilisateur.
76
38
2/19/2022
Pendant le déchargement il faut inspecter les paquets et
vérifier :
• L’intégrité du paquet
• La siccité (sec : donc absence d’humidité)
• Le changement survenu dans l’indicateur chimique
• L’intégrité du sceau.
• Si ces critères d’inspection ne sont pas respectés, on
doit réemballer le contenu du paquet et le retraiter.
Note : Les paquets de textiles devraient être lavés à
nouveau avant leur réutilisation.
77
• Les paquets stériles qui sont tombés sur le
plancher ou qui ont été comprimés, déchirés
ou mouillés, sont contaminés. Il faut les
réemballer et les retraiter.
78
39
2/19/2022
Housses
Les housses en plastique, lorsqu’elles sont utilisées doivent :

• Être des housses médicales destinées à cet usage
• Être clairement désignées comme étant des housses
• Être appliquées par des employés aux mains propres (qui se sont
lavés les mains juste avant de poser la housse) ou portant des gants
propres
• Être scellées à l’aide d’un dispositif de thermo scellement, d’un
ruban conçu pour sceller les enveloppes de plastique ou d’une
fermeture auto-adhésive;
Note : les housses ne doivent pas cacher les étiquettes du paquet.
79
Les paramètres à surveiller

Pour obtenir une stérilisation efficace à la
vapeur , interrelation entre :
• Température
• Durée d’exposition : + la chaleur est élevée, -
temps d’exposition et vice et versa
• Humidité (qualité de la vapeur)= l’humidité
est un meilleur conducteur de la chaleur que
l’air sec.
80
40
2/19/2022
Autres éléments
• Pureté de l’eau
• Absence d’air
• Contact du stérilisant
81
Humidité vs vapeur
(Pour une température donnée)
• L’humidité et la vapeur sont constituées de
molécules d’eau à l’état gazeux mais avec des
niveaux énergétiques complètement
différents
• L’humidité sert de réservoir temporaire
d’énergie et agit comme intermédiaire entre la
vapeur (énergie) et la matière organique pour
transférer cette énergie et permettre la
dénaturation des protéines (hydrolyse)
82
41
2/19/2022
Rôle de l’humidité
• Le « stérilisant » (vapeur saturée 97%)

transporte l’énergie
• L’humidité : sert d’intermédiaire pour
transférer l’énergie du stérilisant (vapeur
saturée) vers la matière organique ou l’objet à
stériliser
83
Rôle de l’humidité
• Manque d’humidité : difficulté à transférer
l’énergie (chaleur sèche via l’air qui est moins
efficace)
• Surplus d’humidité : difficulté à transférer
l’énergie pcq le réservoir temporaire est trop
grand à remplir avant de transférer l’énergie
(on chauffe l’humidité et l’eau absorbe
l’énergie provenant du stérilisant)
84
42
2/19/2022
Vapeur
• Vapeur saturée (97 % gaz – 3% liquide) = OK :
vapeur d’eau en état d’équilibre entre la
condensation et l’évaporation …la qualité de la
vapeur est définie comme étant la fraction du
poids du mélange vapeur sècheeau évaporée.
85
Vapeur
• Vapeur sursaturée (vapeur humide) : les gouttelettes
de vapeur forment des bulles plus grosses que la
normale et se brisent à la surface de l’eau. Si la vapeur
contient plus de 3% de ces bulles d’eau, c’est de la
vapeur humide. Ces bulles mouillent les paquets avec
lesquels elles entrent en contact. Cette vapeur
sursaturée ayant beaucoup de gouttelette d’eau en
suspension perd de son efficacité et donne une
présence d’eau sur ou dans les paquets
• Vapeur sous saturée ou dite sèche a une action
stérilisante moindre
86
43
2/19/2022
Fréquence des indicateurs pour le

stérilisateur à vapeur
• Indicateurs chimiques :
• interne dans l’endroit le plus difficile à atteindre
• externe tous les paquets
87
Fréquence des indicateurs pour le

stérilisateur à vapeur
• Indicateurs biologiques : 1 fois/jour à la 1ère
charge, à TOUS les implants, à chaque type de
cycle et/ou contenant et après une réparation.
– Témoin contrôle : ne pas stériliser, même lot, une
fois par jour ou selon la politique de
l’établissement.
88
44
2/19/2022
Contrôles mécaniques :
• Test de fuite (étanchéité)≤1mmHg/mn

• Signaux lumineux (alarme)
• Graphique de l’imprimante
89
Graphique de l’imprimante
Les graphiques d’enregistrement ou les imprimés
doivent :
• être obtenus au moyen de dispositifs enregistreurs
reliés au stérilisateur
• indiquer la durée et la température d’exposition
• être inspectés et paraphés à la fin de chaque cycle
par l’opérateur du stérilisateur
• indiquer la raison de tout écart observé (ex : essai
d’entretien)
• être conservés conformément à la politique de
l’établissement
90
45
2/19/2022
Contrôles administratifs :
1. Registre des charges de stérilisation (Registre

des opérations)
Le contenu de la charge et le dossier des
opérations doivent:
• Indiquer le type, la quantité et l’origine des
dispositifs stérilisés
• Indiquer toutes les information
supplémentaires pour faciliter un rappel
91
Contrôles administratifs
2. Étiquette d’enregistrement
• sur chaque paquet
• contenu de l’étiquette (# de lot)
• date julienne ou date de la journée
• numéro de la charge
• numéro du stérilisateur
• date de péremption
92
46
2/19/2022
3. Graphique de l’imprimante
Avec les initiales du préposé,
ou les dossiers électroniques des cycles
4. Feuille de compilation des tests
(lectures biologiques – vapeur, gaz - garder 10
ans )
93
5. Politique de quarantaine
On devrait garder en quarantaine les dispositifs

implantables jusqu’à ce que les résultats de
l’essai avec l’indicateur biologique soit connus
94
47
2/19/2022
6. Politique de rappel
Chaque établissement de santé doit élaborer
des lignes directrices et des méthodes écrites
d’intervention à la suite de l’obtention de
véritables résultats positifs
7. Politique d’entretien des appareils :
Selon les instructions du fabricant
95
Entretien des stérilisateurs

Pour maintenir l’appareil en bon état de
fonctionnement, il faut:
• Laver et rincer la chambre du stérilisateur une
fois par semaine(solution selon fabricant ou
mélange ¼ t vinaigre et ¾t eau).
• Astiquer la porte une fois par semaine
• Nettoyer le filtre du drain à chaque début de
journée
• Établir un horaire d’entretien préventif
96
48
2/19/2022
Validation des processus de contrôle

pour l’assurance de stérilité
Validation:(terme important)
Mode opératoire consigné pour obtenir, enregistrer
et interpéter les résultats nécessaires pour un
produit conforme à des spécifications
prédéterminées
• Contrôle du matériel
• Contrôle des paquets
• Contrôle de la charge
• Contrôles administratifs
97
Problèmes communs de la
stérilisation à la vapeur
L’eau source de la vie et aussi de biens des maux
• Sources de dépôts et taches
• Eau dure : contient beaucoup de sels
minéraux et est généralement basique (dépôts
de calcium, encrassement des tuyaux),
• Eau douce : contient peu de minéraux, mais
très corrosive. Généralement acide.
98
49
2/19/2022
A) Problèmes de paquets mouillés

• Mauvais positionnement du matériel sur le
chariot (chargement inadéquat)
• Emballage incorrect
• Filtre à air bloqué
• Articles mouillés avant d’être stérilisés
• Chambre trop souillée
• Accumulation de débris sur les parois de la
chambre peut agir comme des points de
condensation de la vapeur et couler sur les
paquets
99
A) Problèmes de paquets mouillés

• Vapeur trop humide
• Entreposage de paquet encore chaud
• Température trop froide de la pièce
• Condensation de la chaleur des paquets en
gouttelettes d’eau lors de la sortie de la
charge du stérilisateur
100
50
2/19/2022
B) Décoloration ou taches sur les

instruments chirurgicaux
• Procédures de nettoyage des instruments
inadéquates (résidus de débris organiques etou
détergents, détergents incompatibles, rinçage avec
de l’eau à contenu élevé de minéraux)
• Problèmes associés avec les matériaux d’emballage
• Fonctionnement ou chargement inadéquat du
stérilisateur
• Problèmes associés à la vapeur
101
C) Piquage des instruments ou

corrosion des chariots de chargement
Résulte d’un contact avec une substance corrosive
…
• Pour l’instrument :
* Sang, iode, chlore, javellisant, abrasif lors du
nettoyage qui affecte la couche de passivité
* Pour savoir si c’est une tache ou de la rouille :
frottez les taches avec une gomme à effacer et
elles disparaîtront si ce n’est pas de la rouille
102
51
2/19/2022
C) Piquage des instruments ou

corrosion des chariots de chargement
• Pour les chariots :
* Monel (alliage cuivrenickel) ..tache et
corrosion…une pellicule noire très adhérente
peut être causée par la présence
d’ammoniaque ou d’oxygène durant la
stérilisation
* Acier inoxydable (alliage chromenickel)
..craquèle…durée de vie plus courte que
Monel
103
Signes que la vapeur peut être la source

de taches ou emballages humides :
• quand le stérilisateur est inutilisé pour
quelques temps (conditions stagnantes de
l’eau dans les conduits)
• les emballages sont tachés mais pas les
instruments (l’emballage sert de filtre aux
particules souillés de l’eau)
• le problème est plus sévère pour un
stérilisateur en particulier (déficience dans son
système de distribution de vapeur)
104
52
2/19/2022
Façons de minimiser les problèmes

reliés à la vapeur :
• La vapeur envoyée au stérilisateur devrait
provenir du dessus de la source de vapeur
• Les lignes de vapeur devraient être isolées
jusqu’au point d’entrée du stérilisateur
• Des trappes etou séparateurs de vapeur
devraient être utilisés pour supprimer le
condensé avant d’entrer dans le stérilisateur
105
Façons de minimiser les problèmes

reliés à la vapeur
• Des tuyaux de vapeur en acier carbonisé
menant au stérilisateur peuvent être
remplacés par ceux en acier inoxydable
• Des filtres à vapeur peuvent être installés sur
les lignes de distribution…recommandation :
le changer aux 6 semaines
• L’expulsion de la ligne de vapeur avant la
stérilisation peut être requise.
106
53
2/19/2022
Comment résoudre le problème?

La plupart des problèmes surviennent avec un
changement dans les procédures :
• Vérifier avec le personnel impliqué dans
l’opération du stérilisateur, le nettoyage des
instruments, et l’emballage, changement dans les
produits de nettoyage
• Inspecter les lignes d’alimentation de la vapeur au
stérilisateur pour déterminer quelles mesures
sont prises pour minimiser les problèmes reliés à
la vapeur
107
Durée de conservation
(stérilité par évènement)
• La durée de conservation d’un paquet stérilisé
dépend des événements plutôt que du temps. En
vertu du principe de la durée de conservation en
fonction des événements, les articles
adéquatement décontaminés, emballés,
stérilisés, entreposés et manipulés peuvent rester
stériles indéfiniment si l’intégrité du paquet n’est
pas compromise. Si l’intégrité du paquet a été
compromise ou est douteuse, ce dernier doit être
considéré non stérile et le contenu doit être
retraité
108
54
2/19/2022
Le maintien de la stérilité dépend notamment :
a)du type d’enveloppe utilisé
b)de la méthode de scellage du paquet
c) du type de tablettes utilisé (fermées ou ouvertes)
d)de la méthode et de la fréquence de la
manutention
e)de la méthode, de la fréquence et des conditions
de transport
109
f)de conditions du milieu des lieux
d’entreposage :
– température
– humidité relative
– ventilation
– propreté
g)de la limitation et de la surveillance de l’accès
aux zones d’entreposage
110
55
2/19/2022
La stérilisation d’urgence ou
stérilisation rapide (Flash)
111
Exigences générales
1- Toutes les mesures pratiques doivent être prises

pour éviter le recours à la stérilisation rapide,
notamment :
• a) le maintien de stocks appropriés des dispositifs
médicaux ;
• b) la coordination du retraitement des dispositifs
en établissant des calendriers chirurgicaux afin
que les dispositifs correctement traités soient
disponibles en cas de besoin ;
112
56
2/19/2022
• c) des dispositions visant à éviter la supplantation d’un
système de réservation informatisé lorsque cette
supplantation compromet la disponibilité des dispositifs
médicaux ;
• d) des responsabilités clairement définies entre les services
concernés (p. ex., stérilisation, personnel infirmier de la salle
d’opération, gestion de ressources matérielles, prévention et
lutte contre l’infection), afin de coordonner les décisions en
matière de calendrier et proposer des solutions de résolution
de conflits dans le cas de problèmes de calendrier ;
113
• e) l’adoption de lignes directrices et de modes
opératoires pour les instruments empruntés
et partagés (voir la CAN/CSA-Z314.22) afin que
les dispositifs arrivent à temps pour un
retraitement approprié ;
• f) l’entraînement du personnel médical et des
gestionnaires de matériel sur les risques
associés à la stérilisation rapide.
114
57
2/19/2022
• Note : Bien que le procédé de stérilisation lui-
même puisse être identique, le manque de
précautions avant et après la stérilisation
entraîne des risques supplémentaires lors de
l’utilisation des dispositifs ayant subi une
stérilisation rapide. L’établissement de soins de
santé a la responsabilité de veiller à ce que tous
les patients bénéficient du même niveau de
soins. Il doit donc faire en sorte d’éviter les
risques supplémentaires que la stérilisation
rapide fait courir à la sécurité des patients.
115
2- La stérilisation rapide ne doit pas être
employée pour stériliser les implants.
Note : Les implants incluent, entre autres :
a) les clips de ligatures ;
b) les agrafes gastriques ;
116
58
2/19/2022
c) les dispositifs de fixation interne
orthopédique comme :
(i) des vis ;
(ii) des agrafes ; et
(iii) des fils ;
d) des prothèses pour l’arthroplastie ; et
e) des valvules cardiaques.
117
3- Il ne faut pas employer la stérilisation rapide
pour des jeux ou des plateaux complets
d’instruments.
118
59
2/19/2022
4- La stérilisation rapide ne doit être employée que
dans les situations suivantes :
a) Il existe un besoin urgent et imprévu de matériel ou
il n’est possible de stériliser le dispositif médical
qu’avec un cycle rapide (p. ex., bloc-pile chargé juste
avant l’opération chirurgicale) ;
b) il existe des modes opératoires écrits validant cette
méthode ; et
c) le format des dispositifs et les modes opératoires
permettent de livrer directement l’objet stérilisé au
point d’utilisation immédiate.
119
5- La stérilisation rapide ne doit pas être
employée pour compenser les ruptures de
stock ou les problèmes de planification. Si la
stérilisation rapide fait partie d’un plan
d’urgence, on ne doit y recourir qu’en dernier
ressort.
120
60
2/19/2022
6- Si la stérilisation rapide est effectuée dans
l’établissement, il doit exister des lignes
directrices et des modes opératoires
concernant l’utilisation, le contrôle et la
documentation de cette méthode de
stérilisation. Les lignes directrices, les modes
opératoires, la documentation et le système
qualité doivent être respectées.
121
Note : Le procédé utilisé pour la stérilisation
rapide comporte plusieurs étapes. Les étapes
suivantes sont critiques à l’obtention et au
maintien de la stérilité :
• a) transport des dispositifs contaminés vers la
zone de décontamination ;
• b) démontage et décontamination ;
• c) préparation ;
• d) chargement du stérilisateur ;
122
61
2/19/2022
• e) modes opératoires de la stérilisation ;
• f) surveillance et enregistrement des
paramètres du cycle ; et
• g) déchargement et transfert en conditions
d’asepsie des objets vers le milieu stérile.
123
7- Les modes opératoires de stérilisation rapide
doivent prévoir un essai quotidien avec
indicateur biologique du stérilisateur utilisé
pour les cycles rapides et la traçabilité de tous
les dispositifs ayant subi une stérilisation
rapide afin de pouvoir les rappeler en cas
d’échec de l’essai avec indicateur biologique.
124
62
2/19/2022
8-Lorsqu’un dispositif médical ayant subi une
stérilisation rapide est utilisé au cours d’une
intervention chirurgicale, il faut faire en sorte
de retracer le dispositif lui-même et le patient
pour lequel il a été employé. Il convient de
consigner l’utilisation du dispositif ayant subi
une stérilisation rapide dans un rapport
indiquant le nom du patient, celui du
chirurgien ainsi que la date et l’heure de
l’opération.
125
Ce rapport doit être rédigé, révisé et mis à jour
conformément aux lignes directrices de
l’établissement en matière de gestion des
risques. Il convient de consulter le personnel
de prévention et de lutte contre l’infection
concernant le recours à la surveillance
postopératoire pour éviter les infections.
126
63
2/19/2022
9-Les modes opératoires de l’établissement de
soins de santé pour la préparation, la
distribution et la conservation de ces rapports
doivent être rédigés de concert avec le
personnel de prévention et de lutte contre
l’infection. L’établissement devrait examiner
périodiquement ces rapports pour trouver des
moyens de réduire le recours à la stérilisation
rapide.
127
Personnel
Le personnel doit avoir la responsabilité de
vérifier la durée et la température d’exposition
et de transférer les objets stérilisés jusqu’au
point d’utilisation dans des conditions
d’asepsie. Même s’il n’y a que quelques
personnes concernées par les différentes
étapes du procédé de stérilisation, l’ensemble
du personnel doit en connaître tous les
aspects.
128
64
2/19/2022
Personnel
• L’établissement de soins de santé doit

désigner un membre du personnel
responsable de la mise à jour de la
documentation du système qualité concernant
la stérilisation rapide, notamment la
documentation sur l’entraînement du
personnel ainsi que la collecte, l’examen et la
conservation des rapports d’incidents de
stérilisation rapide.
129
Zones de travail et équipement

1- Le stérilisateur à la vapeur utilisé pour la
stérilisation rapide doit se trouver dans une
zone d’accès restreint.
La zone de stérilisation devrait se trouver juste
à côté de la zone dans laquelle les objets
stérilisés sont utilisés dans le cadre des soins
aux patients.
130
65
2/19/2022
Personnel
Le personnel concerné par le traitement de
dispositifs pour la stérilisation rapide doit
recevoir une première initiation et un
entraînement en cours d’emploi, couvrant
notamment :
a) le fonctionnement et la surveillance du
stérilisateur (assurance de la stérilité) ;
b) les paramètres de stérilisation à la vapeur ;
c) les principes de base de la microbiologie ;
d) les lignes directrices et les modes opératoires
de l’établissement de soins de santé en matière
de prévention et de lutte contre l’infection ;
131
Personnel
e) la décontamination des dispositifs médicaux ;
f) la surveillance de la stérilisation ;
g) la préparation du rapport de stérilisation
rapide
h) les mesures à prendre en cas de problèmes
survenant pendant le retraitement ; et
i) le déchargement et le transfert vers le milieu
stérile.
132
66
2/19/2022

2- Le stérilisateur ne doit pas se trouver dans la
salle d’opération (c.-à-d., où a lieu l’opération
chirurgicale).
3- Il ne doit pas se trouver non plus près d’une
source éventuelle de contamination, comme
les éviers, les trémies, la lingerie ou les zones
d’élimination des déchets.
133

4. Les placards ou étagères pour l’entreposage
stérile ne doivent pas se trouver juste à côté
du stérilisateur employé pour la stérilisation
rapide, mais plutôt dans une pièce séparée.
134
67
2/19/2022

5- Si les stérilisateurs rapides des zones de
retraitement sont placés dans des salles de
matériel propre contenant des trémies et des
éviers et qu’un réaménagement n’est pas
envisageable, les précautions particulières qui
suivent s’imposent :
a) il est interdit de déplacer ou de transférer des
objets stériles de la zone de retraitement pendant
le brossage chirurgical et durant quelques
minutes après ;
135

• b) il est interdit de conserver des fluides
corporels, des poubelles ou du linge sale dans
cette zone ;
• c) la zone doit être exempte de poussière et
rester propre et sèche autant que possible ;
• d) seuls les contenants de stérilisation rigides
adaptés au cycle de stérilisation doivent être
utilisés (p. ex.il ne faut pas utiliser des contenants
à fonds pleins dans les cycles de stérilisation par
gravité) ;
136
68
2/19/2022

• e) les activités de nettoyage (y compris le
nettoyage des dispositifs médicaux et des
lieux) ne doivent pas avoir lieu pendant le
transfert des objets ; et
• f) dans cette zone, il faut porter en
permanence des tenues chirurgicales propres,
des masques et des bonnets
137

Note : Il est extrêmement important de
procéder à la stérilisation rapide dans un
milieu propre. De même, il faut absolument
éviter le plus possible de transférer et de
manipuler les dispositifs traités par cette
méthode, car il est possible que les objets ne
soient pas protégés par l’emballage avant ou
immédiatement après la stérilisation.
138
69
2/19/2022

6- Au moins un stérilisateur rapide du service
des salles d’opération doit être branché au
système
d’alimentation d’urgence.
7- L’établissement doit posséder un document
de validation du fabricant qui précise que le
stérilisateur convient à la stérilisation rapide
et à la taille des charges pour lesquelles il a
été validé.
139
Préparation
1- Tous les instruments doivent être nettoyés et
décontaminés avant la stérilisation par des membres
entraînés du personnel portant l’EPI approprié (voir
la CSA Z314.8). Il ne faut pas utiliser une solution
saline lors du nettoyage des instruments. Avant le
nettoyage, les instruments chirurgicaux courants
doivent être séparés des instruments fragiles ou des
dispositifs nécessitant une manipulation spéciale.
Que le nettoyage soit mécanique ou manuel, il doit
se faire avec de l’eau chaude et un détergent
approprié, et ailleurs que dans un évier de
chirurgien.
140
70
2/19/2022
Préparation
Notes :
(1) La salissure compromet le procédé de
stérilisation. Il est critique de procéder au
nettoyage pour réduire la charge microbienne
afin que le cycle utilisé pour la stérilisation rapide
puisse être efficace.
(2) Il faut commencer par rincer les objets à l’eau
froide pour éliminer partiellement le sang, les
tissus et les débris apparents des dispositifs.
141
Préparation
2- Les dispositifs qui ont subi un cycle simple
dans le laveur désinfecteur ne doivent pas
être considérés stériles et ne doivent pas être
utilisés en chirurgie.
Note : Le cycle simple du laveur peut servir à
décontaminer un dispositif, mais ne permet
pas de le stériliser à cause de :
142
71
2/19/2022
Préparation
a) la charge microbienne potentiellement élevée
des objets traités ;
b) la nécessité d’inspecter la propreté et le
fonctionnement des objets ; et
c) la nécessité de trier et d’organiser les
instruments avant la stérilisation.
143
Préparation
Note : Le confinement réduit la propagation
aérienne ou par contact de micro-organismes
provenant des objets souillés et réduit donc le
risque de contamination croisée. Le nettoyage
immédiat évite que les souillures qui se
trouvent sur les surfaces des dispositifs ne
sèchent. Il facilite donc le nettoyage ultérieur.
144
72
2/19/2022
Emballage ou disposition des objets à

stériliser
1 Généralités
1.1. Pour que le dispositif soit stérilisé, la vapeur
saturée à température élevée doit entrer en
contact direct avec toutes ses surfaces. La
position verticale et l’utilisation de plateaux à
fond perforé ou grillagé facilitent l’élimination
de l’air, le contact par la vapeur et le drainage
du condensat.
145
1 Généralités
Les objets à stériliser doivent être disposés dans

des :
a) plateaux ouverts ;
b) boîtiers organisateurs de protection ;
c) systèmes de contenants de stérilisation rigides
d) plateaux avec enveloppe unique, si le
fabricant du stérilisateur a validé leur
utilisation.
146
73
2/19/2022
1 Généralités
Il est préférable d’utiliser un système de

contenant fermé pour réduire les risques de
contamination pendant le transport entre le
stérilisateur et le milieu stérile.
1.2. Après la décontamination, les dispositifs à
stériliser doivent être disposés de la manière
suivante dans l’un des contenants
147
1 Généralités
a) Le côté ouvert des instruments et des

dispositifs comportant des surfaces concaves
doit être placé vers le bas ;
b) Tous les instruments articulés doivent être
ouverts sans les crochets engagés et doivent
être placés de manière à ce qu’ils restent
ouverts pendant la stérilisation (en utilisant
des paniers ou des attaches au besoin) ;
148
74
2/19/2022
1 Généralités
c) Les objets constitués de parties amovibles

doivent être démontés ;
d) Dans le cas d’instruments complexes (p. ex.,
instruments à air comprimé), les instructions du
fabricant doivent être respectées ; et
e) La lumière des tubes, des dispositifs de succion
et des aiguilles doit être humidifiée avec de l’eau
apyrogène immédiatement avant la stérilisation à
la vapeur.
149
1 Généralités
Notes :
(1) L’humidité introduite dans les lumières
génère de la vapeur et provoque une
circulation de l’air.
(2) Si les systèmes ne sont pas bien entretenus,
il se peut que l’eau d’osmose inverse ne soit
pas apyrogène. La qualité de l’eau doit être
contrôlée régulièrement. Il est possible
d’utiliser de l’eau du commerce.
150
75
2/19/2022
2. Plateaux ouverts
Lorsque l’on utilise des plateaux ouverts pour
plus d’un objet, les objets doivent être
disposés de manière à ce que les plus lourds
ne puissent pas endommager les plus fragiles.
151
3. Boîtiers organisateurs de
protection
Dans le cas de l’utilisation de boîtiers permettant
d’organiser, de maintenir ou de protéger les
instruments, il faut procéder à une stérilisation
rapide en ne choisissant que les cycles validés
pour ces configurations.
Il est nécessaire d’observer les instructions du
fabricant des boîtiers et des dispositifs médicaux.
Si les instructions ne sont pas disponibles, la
situation doit être consignée dans le rapport de
152
76
2/19/2022
3. Boîtiers organisateurs de
protection
Note : Des essais doivent être effectués
conjointement par le fabricant du dispositif et
celui du boîtier organisateur de protection.
153
4. Contenants de stérilisation rigides

Seuls les contenants de stérilisation rigides
spécialement conçus pour les cycles de
stérilisation rapide doivent être utilisés.
L’établissement de soins de santé doit détenir
des garanties écrites du fabricant indiquant
que le contenant a été validé pour la
154
77
2/19/2022
4. Contenants de stérilisation rigides

Si les instructions ne sont pas disponibles, la
situation doit être mentionnée dans le rapport
de stérilisation rapide (voir l’article 13.1.8).
L’entretien des contenants de stérilisation
rigides doit se faire selon les instructions du
fabricant.
155
5. Plateaux avec enveloppe unique

Certains stérilisateurs du type à élimination
dynamique de l’air à la vapeur proposent un
cycle de stérilisation rapide conçu pour traiter
des plateaux d’instruments emballés dans une
enveloppe unique (en textile tissé ou non
tissé).
156
78
2/19/2022
5. Plateaux avec enveloppe unique

L’enveloppe ne sert alors qu’à confiner les objets
stérilisés et à les protéger des contaminants
ambiants dans la zone allant du stérilisateur
au point d’utilisation immédiate. Il n’est pas
recommandé d’utiliser un plateau à enveloppe
unique. Si cela s’avère nécessaire, il convient
d’observer le guide d’utilisation du fabricant
du stérilisateur, car ce procédé devrait
produire un «paquet mouillé».
157
Chargement et fonctionnement des

stérilisateurs
• Le stérilisateur doit être chargé conformément
aux instructions du fabricant du stérilisateur
158
79
2/19/2022
1 . Modes opératoires et paramètres des

cycles de stérilisation
1.1 Généralités
Pour une stérilisation rapide la plus efficace et la
plus sûre qui soit, l’établissement de soins de
santé doit respecter les instructions du
fabricant du dispositif en ce qui concerne :
a) la durée et la température ;
b) la taille de la charge (y compris les réglages
de durée et de température en fonction de la
taille de la charge) ;
159
1.1 Généralités
c) les charges maximales (en poids ou en

nombre d’instruments) ; et
d) la configuration de la charge.
Chaque cycle de stérilisation rapide doit être
vérifié par l’établissement de soins de santé
par le biais d’essais réels sur des charges
configurées selon les instructions du fabricant.
160
80
2/19/2022
1.1 Généralités
• Notes :
1) Les forceps, les porte-aiguilles, les ciseaux et les autres
instruments métalliques non poreux ne demandent
qu’une stérilisation superficielle. La durée et la
température d’exposition indiquées ont été définies de
façon à correspondre à cet usage. Dans le cas d’ajout
d’objets poreux (p. ex., objets en caoutchouc ou en
plastique, objets avec une lumière, instruments à
plusieurs ouvertures ou équipement motorisé), la
durée d’exposition doit être prolongée pour assurer la
bonne pénétration de la vapeur. Cette mesure
s’applique également aux dispositifs comportant des
lumières comme les aiguilles, les raccords, les embouts
aspirants et les canules.
161
1.1 Généralités
2) Les indicateurs chimiques ne sont pas considérés
comme des objets poreux .
3) Il est important de retenir que les instructions du
fabricant en matière de durée et de température
de stérilisation se basent sur des méthodes à
découvert ou d’emballage. La durée et la
température précisées pour ces dispositifs ne
sont pas suffisantes pour garantir la stérilisation
sauf si le fabricant du stérilisateur a validé le
traitement avec les barrières supplémentaires
que représentent les enveloppes et les
contenants de stérilisation rigides.
162
81
2/19/2022
1.2 Cycle par élimination

dynamique de l’air
1. La température d’exposition minimale pour
toutes les charges doit s’élever à 132oC.
2. En fonction du type de charge, la durée
d’exposition minimale doit être de :
a) 4min pour les charges poreuses ; et
b) 3 min pour les charges non poreuses.
163
1.2 Cycle par élimination dynamique

de l’air
3. Si la charge contient à la fois des objets
poreux et non poreux, la durée de l’exposition
sera généralement égale ou supérieure à 4
min. Toutefois, il convient de respecter les
recommandations mentionnées dans les
instructions du fabricant du stérilisateur et de
celui du dispositif.
164
82
2/19/2022
1.2 Cycle par élimination dynamique

de l’air
4. Les utilisateurs doivent consulter le fabricant
du stérilisateur pour connaître les
recommandations en matière de durée et de
température d’exposition pour les cycles de
stérilisation rapide avec une seule enveloppe.
165
1.3 Cycle avec écoulement de vapeur

par gravité
Sauf indication contraire du fabricant, il ne faut
pas utiliser le cycle avec écoulement de
vapeur par gravité lorsqu’il y a possibilité
d’effectuer un cycle par élimination de l’air.
1. La température d’exposition minimale pour

toutes les charges doit s’élever à 132oC.
166
83
2/19/2022

par gravité
2. En fonction du type de charge, la durée
d’exposition minimale doit être de :
a) 10min pour les charges poreuses ; et
b) 3 min pour les charges non poreuses.
167

par gravité
3. Si la charge contient à la fois des objets poreux et
non poreux, la durée de l’exposition sera
généralement égale ou supérieure à 10 min.
Toutefois, il convient de respecter les
recommandations mentionnées dans les
instructions du fabricant du stérilisateur et de
celui du dispositif.
Dans le cas de certains stérilisateurs, les
instructions du fabricant mentionnent des durées
prolongées en fonction de la taille de la charge et
du nombre d’objets à stériliser.
168
84
2/19/2022
1.4 Instruments de spécialités

La stérilisation des instruments et des dispositifs
de spécialités comme les moteurs peut
nécessiter des durées d’exposition différentes
dans les stérilisateurs avec écoulement de
vapeur par gravité ou par élimination
dynamique de l’air. Les utilisateurs doivent
respecter les instructions validées du fabricant
du dispositif.
169
1.4 Instruments de spécialités

Notes :
(1) Certains fabricants d’instruments de
spécialités ne recommandent pas la
stérilisation rapide qui n’a pas été ou n’a pas
pu être validée pour leurs dispositifs.
(2) Dans le cas des instruments et des dispositifs
de spécialité, il peut arriver que le fabricant
recommande un cycle de séchage même avec
l’utilisation de la technique à découvert.
170
85
2/19/2022
2. Déchargement et transfert vers le

milieu stérile
Les modes opératoires pour le déchargement et le
transfert doivent être élaborés de manière à
garantir le maintien de la stérilité du stérilisateur
vers le point d’utilisation. Il est préférable
d’utiliser un contenant fermé ou couvert. S’il
n’existe aucun contenant fermé ou couvert
disponible et qu’on utilise un plateau ouvert, il
faut observer les précautions suivantes lors du
transfert des objets ayant subi une stérilisation
rapide du stérilisateur vers le milieu stérile :
171

milieu stérile
a) L’infirmière de salle d’opération doit respecter
le code vestimentaire de l’établissement de
soins de santé pour la zone d’accès limité du
service chirurgical et porter un masque.
172
86
2/19/2022

milieu stérile
b) Le contenant ou le plateau employé pour la
stérilisation rapide des objets ne doit entrer
en contact, durant le transport, qu’avec un
gant ou de l’équipement de manutention
stérile constituant une protection thermique
et imperméable. Il est possible d’utiliser en
plus des serviettes stériles pour manipuler
l’objet stérilisé.
173

milieu stérile
c) Lors du transport dans la zone d’intervention,
l’infirmière de salle d’opération doit tenir l’objet
stérilisé loin devant elle pour limiter la turbulence de
l’air.
d) L’infirmière instrumentiste doit préparer une zone
imperméable de chaleur contrôlée où elle placera le
système de confinement ou le plateau en métal. Les
plateaux d’instruments grillagés ou faits de
matériaux poreux doivent être placés sur une surface
stérile et imperméable à l’écart du milieu stérile.
174
87
2/19/2022

milieu stérile
e) L’objet stérilisé doit être transféré
directement vers l’endroit de destination. Il
convient de prendre des précautions pour
éviter que les objets entrent en contact avec
des surfaces non stériles.
Note : Puisque les objets stérilisés ne sont pas
protégés par un emballage, il faut
particulièrement faire attention à éviter la
contamination pendant le transport.
175
Entreposage
• Les objets stérilisés au cours d’un procédé de
stérilisation d’urgence (rapide) ne doivent pas
être entreposés pour une utilisation
ultérieure.
176
88
2/19/2022
Assurance de la stérilité
1. Les exigences doivent être respectées.
2. La mise à l’essai du stérilisateur doit prévoir la
vérification des cycles avec les configurations
d’instruments et de charges les plus
susceptibles d’être utilisées dans la zone de
l’établissement où se trouve le stérilisateur
rapide.
Note : Cet essai peut être effectué en
coopération avec le fabricant du stérilisateur.
177
3. Lors de la documentation de l’assurance de la
stérilité, il convient de porter une attention
toute particulière à :
a) la consignation de la stérilisation rapide
b) la réalisation et la consignation rigoureuse
d’essais réguliers, notamment de l’essai de
détection d’air pour stérilisateurs du type à
élimination dynamique de l’air ; et
178
89
2/19/2022
c) la traçabilité des dispositifs médicaux ayant subi une
stérilisation rapide, notamment :
(i) les modes opératoires concernant la vérification
rétrospective faisant suite à la détection d’une
défaillance du stérilisateur ;
(ii) les modes opératoires de retraçage faisant suite à la
détection d’une infection nosocomiale pouvant être
provoquée par un dispositif médical non stérile ; et
(iii) l’information du personnel médical concerné dans
le cas de problèmes détectés à la suite de
l’application d’un mode opératoire.
179
Note : La vérification rétrospective est effectuée
en réponse à une défaillance de la
stérilisation. Elle prévoit l’identification et, au
besoin, l’information des personnes pouvant
être touchées. Le retraçage est effectué en
réponse à l’apparition d’une infection
nosocomiale pouvant avoir été provoquée par
des instruments non stériles. Il prévoit la
vérification des dossiers et des indicateurs
pour savoir si la stérilisation est en cause.
180
90
2/19/2022
10 .Entretien et assurance de la
qualité des stérilisateurs
1. Les instruction du fabricant du stérilisateur en
matière d’entretien et d’inspection doivent être
respectées pour tous les stérilisateurs à la
vapeur utilisés dans l’établissement .
2.Voici les autres points dont il faut tenir compte
lors de l’entretien ou de l’évaluation du
stérilisateur rapide en vue d’une utilisation
continue :
a) l’âge du stérilisateur ;
b) le système de consignation et le format utilisé.
181
Note : Il est préférable d’utiliser un stérilisateur
avec imprimé ou fichier électronique plutôt qu’un
appareil plus ancien avec graphique circulaire ;
c) le calendrier d’entretien préventif et le registre
de l’entretien effectué ; et
d) les exigences concernant les essais quotidiens
(p. ex., essai de détection d’air pour un
stérilisateur du type à élimination dynamique de
l’air) et la tenue des dossiers.
182
91
2/19/2022
3. Les stérilisateurs utilisés pour la stérilisation
rapide doivent être mis en service, faire l’objet
d’essais réguliers et entretenus . Les essais
suivants doivent être effectués
quotidiennement si le stérilisateur est
disponible pour une utilisation régulière ou de
secours :
183
a) essai avec indicateur biologique et avec un
dispositif de procédés d’essai ; et
b) essai de détection d’air pour les
stérilisateurs du type à élimination dynamique
de l’air.
184
92
2/19/2022
Température  temps Gravité Dynamique de l’air
(Vacuum)
Non poreux 3 min  1320C (2700F) 3 min  1320C (2700F)
Poreux 10 min  1320C 4 min  1320C (2700F)

(2700F)
et non poreux ensemble
185
Dispositifs implantables
• On ne devrait pas effectuer une stérilisation

d’urgence sur les implant
• S’il est nécessaire d’effectuer la stérilisation
d’urgence d’un dispositif implantable
(implant), on doit en assurer la traçabilité au
patient . Remplir le formulaire incident-
accident
186
93
2/19/2022
FLASHPAK (contenant)
• L’un des inconvénients majeurs de la

stérilisation d’urgence tient à ce que les
instruments, qui ne sont pas emballés au
préalable, doivent tout de même être
entreposés et transportés de façon à réduire
au minimum la contamination.
187
FLASHPAK (contenant)
Le Flashpak présente une solution intéressante
à ce problème
Principe: valves de pression qui se ferment à la
pression atmosphérique
Temps…5 à 10 minutes, Température…132°C ou
270°F, Durée de stérilité…24h
Bon de 500 à 1500 cycles
188
94
2/19/2022
Avantages
• Transport étanche : assure asepsie, pas de
risque de brûlure pour le personnel,
protection du matériel contre le bris
• On doit assurer un contrôle de qualité et un
entretien rigoureux du Flashpak, selon les
directives du fabricant.
189
Stérilisateurs à utiliser pour la

stérilisation d’urgence
• Il existe deux types de stérilisateurs à la

vapeur pour la stérilisation d’urgence :
• Les stérilisateurs à écoulement de vapeur par gravité
• Les stérilisateurs à élimination dynamique de l’air
190
95
2/19/2022

• Étant donné que le DM qu’on a échappé doit
être utilisé immédiatement et directement, les
stérilisateurs sont conçus pour soumettre
l’article directement à la vapeur saturée sans
l’utilisation d’une enveloppe. Cette méthode
dite « sans enveloppe », qui existe depuis
longtemps, s’applique aux stérilisateurs à
écoulement de vapeur par gravité et aux
stérilisateurs à élimination dynamique de l’air.
191

• Les stérilisateurs à écoulement de vapeur par
gravité servent donc uniquement à la
stérilisation d’instruments « sans
enveloppes ».
192
96
2/19/2022

• Les stérilisateurs à élimination dynamique de
l’air sont utilisés comme appareils à usage
multiples, car ils ont la capacité d’appliquer
des cycles définis pour le traitement d’articles
enveloppés, de liquides ou d’instruments,
l’extraction de l’air par un vide diminuant la
durée des cycles. Si on utilise un stérilisateur
à élimination dynamique de l’air, il est
essentiel d’effectuer un essai Bowie-Dick,
pour vérifier que l’air est éliminé.
193

• Certains stérilisateurs à écoulement de vapeur
par gravité fonctionnent à pulsation à
suppression pour le prétraitement de la
charge, l’extraction de l’air tenant lieu du
système de vide.
194
97
2/19/2022

• Tous ces stérilisateurs sont en mesure de
traiter les articles poreux et non poreux non
enveloppés dans ce qu’on appelle maintenant
un cycle d’urgence. Ce cycle d’urgence ne
comporte pas d’étape de séchage et il peut se
former des gouttelettes d’eau à la fin du cycle
195

• L’introduction d’une seule épaisseur de tissu
d’enveloppage présente un obstacle
significatif à la stérilisation, car l’air peut être
retenu à l’intérieur du paquet et ainsi nuire au
procédé de stérilisation. Il est impératif qu’un
cycle de stérilisation d’urgence à enveloppage
simple puisse éliminer suffisamment d’air
pour que le procédé de stérilisation puisse
être effectué.
196
98
2/19/2022

• Prendre note que l’enveloppe simple
épaisseur fait que le paquet ne peut être
distingué des autres paquets qui ont été
traités par les méthodes classiques et
normalisées. L’utilisation d’une enveloppe
simple épaisseur dans la stérilisation
d’urgence crée « deux poids deux mesures »
(double standard) au sein de l’établissement
de santé :
197

On accepte un « paquet humide », bien que
cette pratique soit inacceptable dans d’autres
conditions. Des mécanismes de formation et
d’administration devraient être mis en œuvre
lorsqu’on fait appel à la technique de
stérilisation au moyen d’enveloppe simple
épaisseur.
198
99
2022-02-19
STERRAD
STERRAD
• Agent stérilisant: péroxyde d’hydrogène sous
forme de plasma
• Indications, avantages et désavantages
• Principe et cycle de stérilisation
• Les paramètres
• Compatibilité: Que pouvons nous stériliser?
• Booster
• Les outils de contrôle
• Entretien
1
2022-02-19
Système Sterrad Nx
STERRAD 100S
2
2022-02-19
Objectifs
• Histoire de la stérilisation
• Caractéristiques et bénéfices du Sterrad
• Fonctionnement du stérilisateur
• Microbiologie
• Indicateurs biologiques et interprétations
• Application du booster sur les endoscopes flexibles
• Plasma: concept et technologie
• Emballage: plateau et pochette, compatibilité des
matériaux
• Entretien
Caractéristiques et bénéfices du Sterrad

• Stérilisation rapide-STERRAD 100S
• Réduction/élimination de la désinfection de haut
niveau
• Urgence-instruments re-stérilisés en fin de journée
• Traitement à sec pour l’équipement sensible à la
chaleur et à l’humidité
• Aucun résidu toxique
• Sécurité des employés et patients
• Basse température: sécuritaire pour les instruments
délicats
• Facile d’installation, il suffit de le brancher
3
2022-02-19
Histoire de la stérilisation
• Utilisation de la saumures pour préserver la

viande et le poisson (étape clef: eau-sel)
• Égyptiens momifiaient les humains et les
animaux (étape clef: cire d’abeille:
antibactérien+propriété)
• Feu utilisé pour chasser la peste d’Athènes
• Alexandre le grand faisant bouillir l’eau pour
prévenir la maladie chez ses troupes.
Spécification techniques
• Le Sterrad 100S est un appareil plein pied avec
un encombrement de 166 cm x 76cm x 102cm
• Le Sterrad 50S s’installe sur un chariot fourni
par la compagnie avec un encombrement total
de 64,4 cm x 81,3 cm x 140,3 cm
• Ces deux appareils ne requièrent qu’une
alimentation électrique comme installation.
Physique.
4
2022-02-19
Cycle annulé
• Tout le matériel est remballé
• Les boosters, les indicateurs chimiques et
biologiques doivent être remlplacés
Dépannage- consulter le manuel de l’opérateur
• Garder la porte fermée en tout temps
• Varier le contenu des charges
• Ne pas surcharger
• Arrangement des items dans le stérilisateur
(plateau, pochette)
10
5
2022-02-19
L’étape de préconditionnement
• Après le chargement et la fermeture de la
porte, le cycle débute par la mise sous vide de
la chambre de stérilisation. Lorsque la
pression est suffisament basse, l’appareil
génère un plasma à l’air à basse température.
Ce dernier facilite le retrait de l’humidité
résiduelle de la chambre. À la fin de l’étape de
préconditionnement au plasma, il y a retour à
la pression atmosphérique normale par
l’introduction d’air filtré.
11
Phase de préconditionnement
• Vacuum (vide)
• Préplasma: enlève toute l’humidité résiduelle
de la charge
• Ventilation
12
6
2022-02-19
Phase première moitié du cycle de stérilisation
• La pression à l’intérieur du stérilisateur est de nouveau

réduite et la solution aqueuse de peroxyde d’hydrogène est
injectée et vaporisée dans la chambre. Après la diffusion du
peroxyde d’hydrogène, la pression est augmentée puis de
nouveau diminuée afin de faciliter la pénétration du gaz dans
les paquets. Le peroxyde d’hydrogène en phase gazeuse est
transformé en phase plasmique par l’application d’une
énergie électrique produite par radio fréquence. Après la
réaction des éléments avec les micro-organismes, le plasma
perd son énergie élevée. Les éléments se recombinent pour
former de l’oxygène, de la vapeur d’eau et d’autres produits
secondaires non toxiques.
13
Phase première moitié du cycle de stérilisation
• Injection: H₂O₂ concentré à 58%

• Diffusion: radiofréquence
• Plasma
14
7
2022-02-19
Phase deuxième moitié du cycle de stérilisation
• La première phase du cycle de stérilisation est

répétée. On termine ensuite le cycle par un
retour à la pression atmosphérique normale
avec l’introduction d’air à travers un filtre
HEPA
15
Phase deuxième moitié du cycle de stérilisation
• Injection
• Diffusion
• Plasma
• Ventilation
16
8
2022-02-19
Les phases du cycle de stérilisation

• Vide
• Injection
• Diffusion
• Plasma
• Injection
• Diffusion
• Plasma
• Ventilation
17
Cycles du STERRAD
• Le sterrad 100s offre deux cycles:
- Le cycle court est de 54min
- Le cycle long pour les endoscopes flexibles est
de 72min.
. Le sterrad 50s offre un seul cycle de 45min
18
9
2022-02-19
Phases du cycle
Le cycle se divise en trois phases:
• Phase de préconditionnement
• Phase première moitié du cycle de stérilisation
• Phase deuxième moitié du cycle de
stérilisation.
19
Phase ventilation
• De l’air filtré pénètre dans la chambre à
travers un filtre
• Force l’air chaud dans les lumières des
instruments cannulés
• À la fin du cycle de stérilisation la pression
dans la chambre revient à la pression
atmosphérique.
• Une alarme se fait entendre
• Résultat du cycle imprimé.
20
10
2022-02-19
Indicateur chimique
• Fournit une indication visuelle que les
instruments/dispositifs ont été exposés au cycle
de stérilisation Sterrad
• La couleur change du rouge au jaune après
l’exposition au peroxyde d’hydrogène
• Disponible en ruban ou en bandelette
• Doit être inclu dans chaque paquet avant la
stérilisation
Attention! Les indicateurs chimiques sont photosensibles
21
Déchargement et entreposage
N.B: les mains doivent toujours être propre
avant de manipuler les paquets stériles.
- Numéro de contrôle de lot-étiquette
- Politique de la durée de stérilité
- Les paquets peuvent être utilisés
immédiatement ou entreposés
22
11
2022-02-19
Boosters et endoscopes flexibles

• Sterrad 100S: deux endoscopes flexibles
peuvent être stérilisé à la fois
• Sterrad 50S: un seul endoscope flexible peut
être stérilisé à la fois dans le stérilisateur.
• Un booster doit être utilisé dans la
stérilisation de tous les endoscopes flexibles
23
Application du booster sur les endoscopes flexibles
• Vérifier si l’endoscope est compatible avec le

système de stérilisation STERRAD
• Vérifier si le booster est nécessaire
• En présence de canaux multiples, placer un
booster sur chacun des canaux
• Ne jamais placer le booster sur le bout de
l’endoscope
• 1 endoscope dans le stérrad 50s
• 2 endoscopes dans le sterrad 100s
24
12
2022-02-19
• Le booster est un dispositif à usage unique conçu pour

permettre la stérilisation d’instruments longs et étroits.
• La diffusion du peroxyde d’hydrogène est un facteur
déterminant dans l’efficacité de la stérilisation dans un
cycle sterrad.
• Le booster libère du peroxyde d’hydrogène
directement dans les lumières, assurant ainsi la
présence du gaz à l’intérieur de ces lumières, lors de la
phase plasma.
• Ce dispositif contient 160μl de peroxyde d’hydrogène
à 58%
25
• Le booster est fixé à la lumière de l’instrument à l’aide

d’un adaptateur.
• Cet adaptateur existe en trois diamètres correspondant
au diamètre externe de l’instrument à stériliser.
• Pour faire fonctionner le booster, il faut enlever la
languette de sécurité et faire tourner le bouton situé à
la base du booster en position de fonctinnement.
• Une fois le booster activé, il faut stériliser le DM dans
les 24h qui suivent cette activation.
• Ce mécanisme permet d’assurer visuellement que le
booster est activé lors de son utilisation.
26
13
2022-02-19
Le booster STERRAD
• Le booster est attaché à un instrument canulé.
• L’utilisateur active le booster et emballe
l’instrument.
• Durant la phase vide, le peroxyde est
vaporisé est aspiré dans la lumière.
• Le plasma et le peroxyde stérilise
N.B: la pression est la force exercée sur une
surface tandis que le vide est une pression
inférieure à la pression atmosphérique.
27
Le booster STERRAD
• Dispositif activable à usage unique contenant du
peroxyde d’hydrogène à 58%.
• Date de péremption de 9 mois
• Témoin colorimètre dans l’emballage doit être
jaune.
• Le booster est connecté à un adaptateur qui est
lui-même connecté à l’ouverture de l’instrument
ou du dispositif à stériliser.
• Doit être retiré de l’insrument avant d’être utilisé.
28
14
2022-02-19
STERILISATION
• Les instruments et dispositifs devant être
stérilisés par gravité ne doivent pas être traités
dans le système STERRAD.
• Ne pas stériliser les lumières obstruées.
• Ne pas placer d’articles à base de cellulose dans
les plateaux ou les emballages car cette matière
absorbe le peroxyde et peut nuire au processus
de stérilisation STERRAD(tissu, bois, corde, coton,
éponge, papier,liquide,carton, ouate, gaze,
mousseline )
29
Les pochettes
• Seules les pochettes tyvek/mylar doivent être
utilisées pour l’emballage individuel des
dispositifs.
• Placer un indicateur chimique à l’intérieur de
chaque pochette.
30
15
2022-02-19
Matériaux des instruments

• Le stérilisateur STERRAD est conçu pour la
stérilisation des instruments sensibles à
l’humidité et la chaleur.
• Il stérilise à une température en dessous de
50°c
31
Choix du gaz plasma

Sélection du peroxyde d’hydrogène
H₂O₂―› Plasma ―› H₂O + O₂
• Plasma: le quatrième état après le solide, le
liquide et le gazeux
• H₂O₂ est l’agent précurseur au plasma
• Un champ magnétique est crée
• Les électrons se libèrent des molécules de H₂O₂
et H₂O
• Les particyles libres (ions et électron) sont
accélérés par ce champ (HOO,OOH,H)
32
16
2022-02-19
PLASMA
• À mesure que les électrons libres se
recombinent aux ions, une lueur apparaît
• La collision entre les ions et les molécules
dans le plasma produit une variété de dérivés
tels les radicaux libres d’hydroperoxyle et
hydroxyle ainsi que de l’eau et de l’oxygène.
33
Peroxyde d’hydrogène sécurité

• Éviter le contact avec la peau et les yeux
• Peut causer des irritation, picotement et
brûlement.
• Contact prolongé peut causer un
blanchissement de la peau.
• Peut causer un dommage tissulaire aux yeux.
• S’il y a contact: irriguer la région affectée avec
beaucoup d’eau et consulter un médecin.
34
17
2022-02-19
Agent stérilisant/cassette
• La compagnie a mis en place des mesures de
sécurité afin de rendre improbable un contact
direct avec le peroxyde d’hydrogèe.
• La cassette rectangulaire peut contenir
10 x 1,8 ml d’ H₂O₂
• Système de code barre indicant la date de
péremption.
35
Pression atmosphérique
• La pression atmosphérique s’interprète en
millimètre de mercure.
• C’est en l’honneur d’Évangelista
Torricelli(1643), pionnier de la technologie du
vide, que l’on nomme, torr l’équivalent d’un
mmHg
• 1 mmHg= 1 torr
36
18
2022-02-19
Cycle long vs court

• Le cycle long s’applique au STERRAD 100S
seulement
• Il est utilisé seulement pour les endoscopes
flexibles.
• Le cycle court s’applique au STERRAD 100S et 50S
• Il est utilisé pour tout matériel sauf les
endoscopes flexibles:- plateaux d‘instruments
- instruments emballés
individuellement
-Pochettes avec dispositifs
37
Entretien
• Une maintenance préventive est à effectuer
tous les 500 cycles de stérilisation (durée
approximative de réalisation: une heure)
• Une maintenance de service est à effectuer
tous les 1500 cycles de stérilisation (durée
approximative de réalisation: 3 heures)
38
19
2022-02-19
Indicateur biologique STERRAD

• Même principe que les autres indicateurs
biologiques (tube plastique, de culture spores)
Fréquence:
• Une fois par jour avec la première charge
• Au changement de cycle (court / long)
39
Entreposage de IB
• Garder à la température ambiante (20-25°c)
• Garder dans un endroit sec
• Garder à distance du stérilisateur, source d’OE,
H₂O₂ , acides, casettes STERRAD ou tout
autres produits oxydants.
• Ne pas utiliser après la date de péremption.
40
20
2022-02-19
Résultat du test vs témoin (même numéro de lot)
1) Test positif= jaune
Le changement de couleur du bouillon indique la
présence de spores vivantes.
2)Test négatif= mauve
L’absence du changement de couleur indique
l’absence de spores. Les conditions de
stérilisation ont été atteintes
La documentation du test biologique doivent être
documentés dans un cahier (traçabilité)
41
Témoin
• Choisir un vial du même numéro de lot que l’indicateur
biologique traité
• Inscrire la lettre T sur le bouchon représentant le
témoin: ampoule qui n’a pas été exposée au processus
de stérilisation
• Écraser le vial de la même façon que le vial traité
• Placer le témoin dans un incubateur ( fois par semaine)
• Placement de l’indicateur biologique dans l’incubateur
à 55°c
• Surveiller et documenter les résultats du témoin
après 48heures
42
21
2022-02-19
Préparation de l’IB
• Sélectionner une pochette de Tyvek (3x8)
• Vérification du vial (intact, date de péremption)
• Placer le vial + indicateur chimique interne dans
la pochette et sceller(entrer le bouchon en
premier)
• Placer la pochette dans le stérilisateur au fond,
sur la grille inférieure, Tyvek vers le haut
• L’indicateur chimique sur le capuchon passe du
rouge (non- stérile) au jaune (stérile)
43
Type de spores
• Les spores bactériennes sont les plus difficiles
à détruire.
• Les spores de Bacillus stearothermophilus sont
utilisé
• B. Stearothermophilus offrent des résultats
fiables reproductibles et stables
• Un million de spores sont inoculés sur un
disque de fibre de verre
44
22
2022-02-19
Spores
• Les spores possèdent un revêtement épais et
sont hautement résistants aux agents
chimiques, écart de température et
desséchement. C’est la forme de bactérie ;la
plus difficile à détruire.
45
Tableau synthèse Peroxyde d’hydrogène
• Agent stérilisant : peroxyde d’hydrogène sous

forme de plasma
• Principes : Dénaturation des protéines de la
membrane cellulaire
• Indications : Instruments hydrosensibles et
thermosensibles
46
23
2022-02-19
• Avantages : rapide, basse température,

endoscope flexible, non corrosif, ne laisse pas
de résidus toxique, aucune aération, lumière
longue, bonne productivité, facile
d’installation et de fonctionnement
47
• Désavantages : Pas d’articles à base de

cellulose (tissu, coton, bois, papier, carton,
ouate, éponge, gaze, corde, mousseline) pas
de poudre, huile et liquide, pas d’implant.
Éviter contact avec peau et yeux. Limitation
tant qu’à la longueur et au diamètre des
lumières, petit chargement, coûteux
48
24
2022-02-19
• Paramètres : Température, temps

d’exposition, concentration du peroxyde,
pression
49
• Fréquence :
– indicateurs chimiques
• interne et externe à tous les paquets
– indicateurs biologiques
• 1 fois/jour – 1ère charge de la journée
• Cycle court
50
25
2022-02-19

Fréquence :
– Contrôles mécaniques :
• Témoins lumineux
• Graphique de l’imprimante
– contrôles administratifs
• Étiquette d’enregistrement
• Registre de charge
• Registre des tests
• Registre d’entretien préventif et de réparation
• Politique de contrôle (rappel)
• Politique de quarantaine
51
26
2/19/2022
OXYDE D’ÉTHYLÈNE
Stérilisation efficace à l’O/E

• Stérilisation utilisée depuis 1950 pour les objets
sensibles à la chaleur, à l’humidité
• Principe de stérilisation qui utilise un procédé
chimique qui détruit toute forme de vie
végétative incluant les spores
• Il agit en inhibant le processus de reproduction
des microorganismes.
• Cette forme de stérilisation chimique est aussi
appelée alkylation, car elle enlève au niveau de la
cellule de microorganisme un atome d’hydrogène
1
2/19/2022
Les caractéristiques de l’O/E

• L’O/E est un gaz toxique, incolore à la
température ambiante, soluble 100% dans l’eau,
de densité supérieure à celle de l’air et facilement
liquéfiable à température ambiante.
• A faible concentration, il est inodore
• Ce gaz est également très volatile, ce qui signifie
qu’il est pénétrant, plus que les liquides et la
vapeur.
• Ce gaz n’a pas cependant que des avantages et
doit être utilisé avec certaines précautions
Désavantages de l’O/E
• L’O/E est dispendieux, inflammable et explosif, ce qui explique qu’il
est souvent mélangé avec un autre gaz inerte, tels le fréon ou du
gaz carbonique réduisant le danger d’explosion. Inflammable dans
l’air à partir d’une concentration de 3%.
• Il est aussi toxique pour les humains que les microorganismes. Il est
possiblement cancérigène et mutagène pour l’humain.
• Un contact direct provoque une irritation ou brûlure de la peau et
des yeux.
• Lorsqu’inhalé en forte concentration, il peut causer des irritations
au niveau des voies respiratoires, des nausées, des vomissements,
des douleurs thoraciques, de la faiblesse et effets toxiques sur le
système nerveux.
• Ces lésions sont réversibles avec des soins appropriés!
2
2/19/2022
Privilégier la stérilisation à vapeur

• A cause de tout ce qui précède, il faut toujours
privilégier la stérilisation à la vapeur lorsqu’il
s’agit de faire un choix d’une méthode de
stérilisation.
• Il est important de se référer au fabricant
lorsqu’il s’agit de faire un choix approprié.
• Penser protection PRDM, patients et
instruments!
Les paramétres de la stérilisation à l’O/E

1) la concentration: la quantité de gaz varie d’un modèle
d’appareil à l’autre, selon le volume de la chambre
2) L’humidité: il y a tout de même une certaine quantité
d’humidité qui est utilisée avec l’O/E à titre de
transporteur et joue un rôle important de pénétration
(paquet et microorganisme)
3) La température: elle maintient l’O/E dans un état
gazeux et accroît son pouvoir de pénétration
diminuant le temps d’exposition.
4) Le temps d’exposition: il est proportionnel à la
température, à l’humidité et à la concentration de
gaz.
3
2/19/2022
Le fonctionnement du stérilisateur
N.B: La pression à l’intérieur de la chambre demeure
négative afin d’éviter toute fuite de gaz dans la pièce.
- Insérer une cartouche d’O/E
- Placer un contrôle biologique au centre de la
charge(toutes les charges).
- Insérer le panier dans la chambre du stérilisateur
- Fermer et verrouiller la porte.
- Sélectioner le cycle de stérilisation désiré: froid=37°c
ou chaud 55°c
- Appuyer sur le bouton Mise en marche
La charge
Les modes opératoires de l’établissement doivent
détailler pour chaque type de charge les
configurations qui donnent, après vérification,
des résultats constants et satisfaisants.
Les paquets doivent être placés dans la chambre du
stérilisateur de manière à favoriser la pénétration
de l’oxyde d’éthylène, l’exposition à ce gaz, son
évacuation et l’aération.
Le contenu de chaque charge traitée dans le
stérilisateur doit être consigné et des registres
doivent être tenus.
4
2/19/2022
L’indicateur biologique
• Nom de la spore: Bacillus subtilis(ou atropheus)
• Fréquence: à chaque charge
• Emplacement dans le stérilisateur: au milieu de la
charge
• Témoin (fiole qui ne sera pas stérilisé et qui sera
incubé pour vérifier la viabilité des spores):
minimum un par boite et selon les protocoles et
les politiques de l’établissement(même numéro
du lot avec le test).
• Température d’incubation: 37°c
• Temps à respecter avant de faire la lecture
-Lecture standart après 24h
-Lecture rapide 4h
. Préparation paquet test: indicateur biologique
placé dans une seringue(20ml) capuchon vers
l’ouverture. Une fois en place le piston de la
seringue ne doit pas toucher l’indicateur
biologique. Envelopper la seringue dans une
serviette chirurgicale puis, placer le tout dans une
pochette.
10
5
2/19/2022
• Les contrôles(chimiques et biologiques) ne
sont pas une garantie de stérilité. Ils nous
indiquent simplement que certaines
conditions étaient présentes à un endroit
précis de la charge à un moment donné.
• Une seule anomalie parmi l’ensemble des
contrôles nous fera douter de la stérilité du
produit.
11
• Malgré leurs travers, les IB restent les
contrôles privilégiés d’un cycle de stérilisation
du début de sa conception à la vérification
finale après exécution.
• La fabrication des IB est donc soumise depuis
30 ans à une série de règles et de normes
gouvernementales de plus en plus sévéres.
12
6
2/19/2022
• CAN/CSA-Z14161-11
Stérilisation des produits de santé-indicateurs
biologiques-Directives générales pour la
sélection, l’utilisation et l’interprétation des
résultats.
13
La phase pré-conditionnement
• La chambre est réchauffée et humidifiée
• La pompe à air enlève l’air de la chambre, prévenant
la dilution de gaz par l’air et diminuant le danger
d’inflammabilité
• Injecton de vapeur dans la chambre de façon à
obtenir 30-60%
• Période d’attente pour une pénétration efficace du
gaz
• Cette étape est importante puisque les
microorganismes humidifiés sont plus vulnérables à
l’action de l‘O/E.
14
7
2/19/2022
Étapes et phases O/E

• Stérilisation: Bonne T°, concentration, humidité
et pression doivent être maintenu pour 1h et
peut aller à 3h dépendamment des cycles.
• Évacuation: La température baisse au fur et à
mesure que l’O/E+ l’humidité sont enlevés par
vaccum.
• Purge: De l’air filtré est injecté dans la
chambre et puis il est suctionné pour enlever le
surplus l‘O/E…+++
• Aération: 10h-20h
15
La phase d’exposition au gaz

• Perforation de la cartouche de gaz, augmentation de la
pression dans la chambre qui est en pression négative
(durée:1 à 3h)
• À la fin de l’exposition, une pompe à vide évacue l’O/E
de la chambre par le tuyau d’évacuation.
• Le gaz est évacué de la chambre par un des trois
moyens (pompe à vide scéllée à l’eau, à l’huile ou
éjecteur à air comprimé).
• Il y a aussi l’introduction d’air filtré dans la chambre
pour expulser le gaz restant.
• Cycle terminé, pression rétablie, ouverture de la porte
16
8
2/19/2022
La phase d’aération
• Le cycle d’aération débute par la suite et se fait à la
même température que la stérilisation avec un vide
dans la chambre
• Le matériel stérilisé à l’O/E doit être aéré de façon à
permettre la libération des résidus de gaz absorbés par
le matériel.
• A la température de 37°c, le temps d’exposition au
gaz est de 3 heures et la durée du cycle est d’environ
5 heures et 30min
• A la température de 55°c, le temps d’exposition au
gaz est de 1 heure et la durée totale du cycle est
d’environ 3 heures et 45 min
17
L’aération du matériel et de la cartouche
• On doit aussi aérer la cartouche de l’O/E

• Le temps d’aération d’un produit dépend:
- Du type de matériaux dont il est construit
- De la température à laquelle il est aéré. À l’air
ambiant, 20°c, la durée d’aération minimale
est de 7 jours.
18
9
2/19/2022
Les bouteilles d’O/E

• Les bouteilles d’oxyde d’éthylène doivent être
remplacées par des membres du personnel
entraînés dans cet objectif. Conformément aux
instructions du fabricant, des employés qualifiés
doivent rechercher les fuites sur tous les
branchements entre la bouteille et la conduite de
gaz arrivant dans le stérilisateur. Si une fuite est
découverte lors du remplacement de la bouteille
ou de l’utilisation du stérilisateur, les employés
qualifiés doivent la réparer immédiatement
conformément aux modes opératoires écrits de
l’établissement.
19
Les bouteilles d’O/E

• Quelles soient neuves ou usagées, les
bouteilles d’oxyde d’éthylène doivent être
traitées comme des produits dangereux dans
le cadre du transport de marchandise.
Note : Les bouteilles usagées d’oxyde d’éthylène
ne sont jamais vides : elles contiennent encore
une certaine quantité d’oxyde d’éthylène.
20
10
2/19/2022
Les indicateurs biologiques ne doivent pas être

collectés avant la fin du cycle d’aération.
Note : Lorsque les indicateurs biologiques sont
aérés, le résultat final affecte l’exposition globale
à l’oxyde d’éthylène pendant la stérilisation et
l’aération plutôt que pendant la stérilisation
seulement. En conséquence, il convient de porter
une grande attention aux autres systèmes de
contrôle du procédé ex : relevé imprimé et
indicateur chimique.
21
Les durées d’aération minimales sont

les suivantes:
• À 37°c, nous avons besoin d’une aération de 20
heures
• À 50°c, nous avons besoin d’une aération de
12heures
• À 60°c, nous avons besoin d’une aération de
8heures
Tout comme les stérilisateurs, les aérateurs
doivent être installés et situés loin des
travailleurs, dans une pièce fermée et bien
aérée.
22
11
2/19/2022
Stérilisateur/aérateur combiné
En cas de cycle complet de stérilisation

aération, il ne faut pas retirer des articles
avant la fin des deux cycles. Si seul un cycle de
stérilisation avec un stérilisateur/aérateur
combiné est utilisé et si la charge est ensuite
transférée dans une chambre d’aération
séparée, il ne faut pas prélever d’articles de
cette charge.
23
Appareil d’aération séparé

• Avant de retirer des articles du stérilisateur,
l’opérateur doit vérifier les paramètres de
fonctionnement du cycle prescrits à l’article
• L’aération devrait avoir lieu à une température
égale ou inférieure à celle du cycle de
stérilisation.
• Dans le cas d’utilisation d’un appareil d’aération
séparé, les articles doivent rester sur le chariot du
stérilisateur ou dans un panier n’absorbant pas
d’oxyde d’éthylène pendant le transport.
24
12
2/19/2022
Ouverture de la porte du stérilisateur

à la fin du cycle
Dans le cas des stérilisateurs sans étape de purge, la
porte du stérilisateur doit être ouverte immédiatement
à la fin du cycle (sauf en cas d’indications contraires du
fabricant). Il faut laisser la porte entrouverte de
manière que le panache de gaz montant reste dans la
zone de capture du système local d’évacuation. Les
employés doivent quitter les aires voisines de la zone
de capture pendant au moins 15 minutes avant le
transfert de la charge à l’aérateur. Il est nécessaire de
superviser les employés pour que ce mode opératoire
permette de réduire l’exposition au minimum.
25
• À la fin d’un cycle de stérilisation et avant que
la charge ne soit retirée, l’opérateur doit
vérifier le graphique d’enregistrement ou les
imprimés. L’opérateur doit aussi apposé sa
signature aux endroits désignés pour certifier
que les lectures correspondent aux
paramètres exigés.
• Il ne faut pas manipuler les emballages
stériles avant l’aération de la charge.
26
13
2/19/2022
• Il ne faut pas toucher les paquets stériles, les retirer
des chariots ou les manipuler de quelque façon que ce
soit jusqu’à que la charge ait atteint la température de
la pièce. Il ne faut pas transférer des objets chauds du
chariot vers des étagères ou des tablettes de métal
froid pour les faire refroidir. Les objets ne doivent pas
être placés dans des housses avant d’être
complètement refroidis.
Note : Les paquets chauds agissent comme des mèches
et peuvent absorber l’humidité et les micro-organismes
se trouvant sur les mains.
27
• L’opérateur doit vérifier les indicateurs
chimiques externes avant de retirer des objets
stérilisés du chariot ou des tablettes du
stérilisateur.
• Il faut revêtir une protection thermique pour
retirer les chariots ou les tablettes brûlantes
du stérilisateur.
28
14
2/19/2022
• Pendant le déchargement, il faut inspecter les
paquets et vérifier :
a) leur intégrité
b) le changement survenu dans l’indicateur
chimique
c) l’intégrité du sceau, le cas échéant
Si ces critères d’inspection ne sont pas
respectés, il faut remballer le contenu du
paquet et le retraiter.
29
• Les objets qui sont tombés sur le plancher ou
qui ont été comprimés, déchirés ou sont
mouillés doivent être considérés comme
contaminés. Il faut les emballer de nouveau et
les retraiter.
30
15
2/19/2022
Les contrôles de la qualité pour la

stérilisation à l’O/E
Les contrôles mécaniques:
Les témoins lumineux qui nous indiquent les
étapes du cycle, les paramètres ainsi que les
codes d’erreurs.
31
Les contrôles chimiques

• Le ruban adhésif: il est vert avec des lignes de
couleur jaune qui au contact avec l’O/E
deviendront rouge
• Les points ou lignes de couleur sur les
pochettes changeront de couleurs.(dépends
du fabricant)
• L’indicateur chimique interne est placé dans
chacun des paquets dans la partie difficile à
atteindre par l’agent stérilisant.
32
16
2/19/2022
Les contrôles biologiques

• Il doit être placé dans chacune des charges de
stérilisation à l’O/E.
• Il doit être positionné au centre géographique d’un
stérilisateur chargé normalement.
• On devrait l’identifier de façon spéciale afin qu’il soit
facile à trouver pour sortir du stérilisateur à la fin du
cycle de stérilisation.
• À la fin du cycle, l’indicateur biologique est retiré du
paquet et mis à l’étuve pour incubation. Il ne doit
montrer aucune croissance bactérienne contrairement
à son témoin qui doit démontrer un résultat positif.
33
Les contrôles biologiques

• Les contrôles biologiques doivent être entreposés loin
de tout système de stérilisation et de toute source
d’oxyde d’éthylène ou autre produit chimique.
• Les microorganismes utilisés dans les tests biologiques
sont le Bacillus Subtillus ou Bacillus Atropheus.
• L’indicateur biologique est placé dans une seringue de
20cc ou plus en s’assurant que le piston de la seringue
ne touche pas l’IB; on enlève l’embout protecteur de la
seringue. On enveloppe la seringue dans une serviette
chirurgicale puis on place le tout dans une pochette à
papier pellicule.
34
17
2/19/2022
Les contrôles administratifs

• L’étiquette d’enregistrement doit être
appliquée sur chacun des paquets et doit
comprendre les informations suivantes:
- La date de stérilisation
- Le numéro du stérilisateur
- Le numéro de la charge
35
Les graphiques d’enregistrement

Les graphiques ou imprimés d’enregistrement
doivent:
• Porter le numéro de la charge de stérilisation
• Être conservés pendant au moins deux ans
• Être obtenus à partir de dispositifs enregistreurs
reliés au stérilisateur.
• Être vérifiés et initialés à la fin de chaque cycle
par l’utilisateur du stérilisateur
• Indiquer la durée et la température d’exposition
• Justifier tout écart (ex: essai d’entretien)
36
18
2/19/2022
Les précautions afin d’éviter toute

exposition à l’O/E
• C’est lors du transfert des articles stérilisés du
stérilisateur à l’aérateur que le risque est le plus élevé.
Il est donc recommandé d’aérer le matériel à même le
stérilisateur.
• Minimiser la manipulation du matériel durant le
transfert.
• Porter des gants pour manipuler des paquets non
aérés.
• Ces gants ainsi que la cartouche doivent être aérés.
• Éviter de respirer au dessus des paquets non-aérés
• Aérer le matériel selon le temps requis sans
interrompre le cycle du stérilisateur.
37
Le détecteur d’O/E
• On doit installer des avertisseurs pour la
détection de l’O/E
• Ces systèmes sont audibles et visibles.
• Ce système doit pouvoir avertir l’opérateur
lorsqu’une quantité excessive d’O/E est présente
dans l’air.
• Les capteurs du système avertisseur doivent être
placés aux endroits ou les concentrations de gaz
sont susceptibles d’être les plus élevées(juste au
dessus)
38
19
2/19/2022
Fuites d’oxyde d’éthylène

En cas de fuite d’oxyde d’éthylène :
• a) la zone doit être évacuée
• b) la ou les personnes formées et responsables
du nettoyage doivent être averties sur-le-champ.
Ces personnes doivent avoir reçu un
entraînement spécial sur la gestion des fuites
d’oxyde d’éthylène.
• c) tout employé exposé à l’oxyde d’éthylène doit
être traité et surveillé par le service de santé au
travail de l’établissement.
39
Panneau décrivant le traitement en

cas d’urgence
• Si l’O/E liquide vient en contact avec les yeux, les rincer
immédiatement à grande eau et appeler un médecin
• Si l’O/E liquide vient en contact avec la peau, enlevez
immédiatement tous les vêtements et les souliers
contaminés et lavez à fond la peau affectée. Ne remettez
pas ces vêtements avant de les avoir bien décontaminés.
• Si des vapeurs d’o/e sont inhalées, respirez immédiatement
de l’air frais.
• S’il y a des nausées et/ou des vomissements, restez calme
et au chaud et appelez un médecin.
• Si la respiration arrête, exécutez la réanimation cardio-
pulmonaire et appelez un médecin
40
20
2/19/2022
Régulation des conditions ambiantes

Il est recommandé de changer l’air au moins 10
fois par heure dans les zones où se trouvent
des stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène et des
aérateurs. L’air d’évacuation de la zone ne doit
pas être recirculé.
41
Tableau synthèse pour l’O/E
• Agent stérilisant : Oxyde d’éthylène

• Principe : Stérilisation gazeuse à base
température, procédé chimique par Alkylation :
enlèvement d’un atome d’hydrogène au niveau
de la cellule du microorganisme.
• Indications : instrument sensible à la chaleur et
l’humidité
• Avantages : efficace pour les instruments poreux,
non corrosif, grand pouvoir pénétrant
42
21
2/19/2022
• Désavantages : cancérigène, mutagène, durée de

désorption lente, résidus toxiques, nocif pour
l’environnement, nécessite un plus grand
inventaire de DM.
• Paramètres : Temps d’exposition (proportionnel à
la température, à l’humidité et à la concentration
de gaz), température (maintien l’O/E dans un
état gazeux), humidité (utiliser pour transporter
le gaz doit être entre 50 et 60%), concentration
en OE (varie selon le volume de la chambre).
43
• Fréquence :
– Indicateurs chimiques
– interne dans l’endroit le plus difficile à atteindre
– externe tous les paquets
-Indicateurs biologiques
– à chaque charge (centre)
– après réparation
44
22
2/19/2022
• Contrôles mécaniques :
– Témoins lumineux (alarme)
– Graphique de l’imprimante
• Contrôles administratifs
– Étiquette d’enregistrement
– Registre de charge
– Registre des tests
– Registre d’entretien préventif et de réparation
– Politique de quarantaine
– Politiques de contrôle (rappel)
45
Comment reconnaitre une fuite à une

cartouche d’O/E :
– La cartouche est très froide au toucher
– Du liquide coule rapidement de la cartouche
– La cartouche est plus légère
46
23
2/19/2022
L’entretien du stérilisateur à l’O/E

Inspection quotidienne:
• Les parois et le plancher de la chambre
• Le rebord extérieur de la chambre
• La surface extérieur de l’appareil
• Le joint d’étanchéité.
Réparation:
Un registre doit être maintenu à jour concernant
toutes les inspections, les défectuosités et les
travaux effectués sur chacun des appareils.
47
Conclusion
La stérilisation à l’oxyde d’éthylène restera
principalement la stérilisation à basse
température pendant de nombreuses années
à venir. Aucune nouvelle technologie ne
remplacera entièrement cette stérilisation
dans un futur proche.
48
24
2/19/2022
Pourquoi penser à une autre méthode

alternative de stérilisation?
• L’o/e est considéré toxique à la vie et à la santé humaine.
• Le coût des équipements et ajouts pour être conforme selon les
nouvelles lignes directrices.
• Réaménagement des lieux physiques (pièce à pression négative)
• Hotte de ventillation
• Système de contôle antipollution (50 000$ installation en sus)
• Cheminée à triple paroi (50 000$)
• Filtre à remplacer 1000 cycles (7000$)
• Pénurie du matériel médical par manque de disponibilité (12 heures
pour le retraitement)
49
25

Notes de Cours AE2

Transféré par

Informations du document

Titre original

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Notes de Cours AE2

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

A.E.C.

– Retraitement des dispositifs médicaux

Professeure : Amina Allouche

Retraitement des dispositifs médicaux

• L’action du procédé est de détruire les micro-

Qu’est-ce que la durée

Selon la norme CSA Z314.3 :

Temps requis pour détruire 90% des

Une D-Value de 1 min veut dire :

NGS : Niveau de garanti de stérilité

• Mortalité biologique : Une réduction de 6 logs

Facteurs influençant la qualité de

Qu’est-ce que la charge microbienne?

Facteurs influençant la qualité de

Conditions pour une stérilisation de

• Choisir le bon procédé de stérilisation

Utilisation des indicateurs

Indicateurs mécaniques ou physiques

Paramètres critiques selon chacun

Classe 1: indicateurs de procédé

• Les indicateurs de classes 2 sont conçus pour

Indicateurs chimiques internes

Comment utiliser les indicateurs

Il doit être placé dans l’endroit le plus difficile

Un indicateur à paramètre multiple doit être

Organismes biologiques d’essais

Mise au rebut des indicateurs

Dispositifs de procédés d’essai

A titre de réféférence: pour le cycle flash(stérilisaion rapide) il existe un test à

Vérification des paquets

Les housses en plastique, lorsqu’elles sont utilisées doivent :

Les paramètres à surveiller

• Le « stérilisant » (vapeur saturée 97%)

Fréquence des indicateurs pour le

Fréquence des indicateurs pour le

• Test de fuite (étanchéité)≤1mmHg/mn

1. Registre des charges de stérilisation (Registre

On devrait garder en quarantaine les dispositifs

Entretien des stérilisateurs

Validation des processus de contrôle

A) Problèmes de paquets mouillés

A) Problèmes de paquets mouillés

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 100

B) Décoloration ou taches sur les

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 101

C) Piquage des instruments ou

C) Piquage des instruments ou

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 103

Signes que la vapeur peut être la source

Façons de minimiser les problèmes

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 105

Façons de minimiser les problèmes

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 106

Comment résoudre le problème?

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 108

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 109

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 110

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 111

1- Toutes les mesures pratiques doivent être prises

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 113

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 114

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 115

Cégep Saint-Jean-sur-Richelieu 116