Plan du cours:
Chapitre 3
Stérilisation des dispositifs médico-
chirurgicaux
Dr AALLOULA
Hygiène hospitalière
Année universitaire:2021 -2022
www.um6ss.ma FACULTÉ DES SCIENCES ET TECHNIQUES DE SANTÉ
5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Définition des concepts(1)
Désinfection;
C’est l’application d’un produit désinfectant(antimicrobien)sur
une surface inerte;
«C’est une opération au résultat momentané permettant
d’éliminer ou de tuer les micro-organismes et/ou d’inactiver les
virus indésirables supportés par les milieux contaminés en
fonction des objectifs fixés.
Le résultat de cette opération est limité aux micro-organismes
et/ou virus présents au moment de l’opération.»
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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Définition des concepts(3)
Stérilisation:
 «Il s’agit de la mise en œuvre d’un ensemble de méthodes et
de moyens visant à éliminer par destruction tous les micro-
organismes vivants de quelque nature et sous quelque forme
que ce soit, portés par un dispositif parfaitement nettoyé.»
«Opération permettant d’éliminer ou de tuer les micro-
organismes portés par des milieux inertes contaminés, le résultat
de cette opération étant l’état de stérilité»
 Contrairement à la désinfection dont l’action est
momentanée, la stérilisation à une action durable(quelques
jours).
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 Définition des concepts utilisés en stérilisation
 Réglementation et responsabilité
 les étapes préliminaires de stérilisation
 Conditionnements des dispositifs
 Procédés de stérilisation
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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Définition des concepts(2)
Pré-désinfection:
 Anciennement appelée décontamination,
C’est le premier traitement à effectuer sur les objets et
matériels souillés dans le but de diminuer la population de
micro-organismes et de faciliter le nettoyage ultérieur;
 La Pré-désinfection a également pour but de protéger le
personnel lors de la manipulation des instruments
contaminés;
 Elle permet également d’éviter la contamination de
l’environnement.
5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Définition des concepts(4)
Stérile
« Pour qu’un dispositif médical puisse être étiqueté « stérile » la
probabilité théorique qu’un micro-organisme viable soit présent
sur un dispositif doit être égale ou inférieure à 1 pour 106 . »
Stérilité
«Il s’agit d’un état dans lequel la survie d’un micro-organisme est
hautement improbable. Cet état constitue le résultat de
l’opération de stérilisation. La stérilité n’est possible que dans le
cadre de la protection de cet état ».
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• Sous-Chapitre 5.1: Définition des concepts(5)
Niveau d'assurance de stérilité(N.A.S) = Sterility Assurance
Level = SAL
« Le niveau d’assurance de stérilité (N.A.S.) d’un procédé de
stérilisation indique le degré d’assurance avec lequel une
population d’articles est rendue stérile par le procédé considéré.
Le N.A.S. pour un procédé donné est exprimé comme la
probabilité d’occurrence d’un article non stérile dans cette
population d’articles. »
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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Repères historiques(2)
1990 : plasma de peroxyde d’hydrogène Sterrad®/ ASP
2007 : peroxyde d’hydrogène V Pro ® / Steris
2009 : procédé Plasmalyse®, plasma d’azote ,
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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Responsabilité(1)
Responsabilité médicale
«Le médecin doit notamment veiller à la stérilisation et à la
décontamination des dispositifs médicaux qu’il utilise et à
l’élimination des déchets médicaux selon les procédures
réglementaires.»
Responsabilité infirmière
“ Dans le cadre de son rôle propre, l’infirmier accomplit les
actes; participe à la procédure de désinfection et de stérilisation
des dispositifs médicaux réutilisables ”
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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Repères historiques(1)
1879 : Chamberland : 1er autoclave à vapeur utilisé en
microbiologie
1885 : 1er « Poupinel », stérilisateur à chaleur sèche (utilisé en
1888)
1888 : 1er autoclave utilisé à l’hôpital par Redard, Terrillon et
Terrier
1949 : Phillips et Kaye développent la stérilisation industrielle à
l’oxyde d ’éthylène mais son emploi à l’hôpital a débuté dans les
années 1960
1956 : Radio stérilisation (électrons accélérés)
1964 : Radio stérilisation (rayons gamma)
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• Sous-Chapitre 5.1: Organisation- accréditation et assurance qualité
Organisation
Au Maroc: selon les dispositions de l’article R.665-26 du Code
de la santé publique, les établissements de santé doivent
garantir un même niveau de sécurité au patient lors de
l’utilisation des Dispositifs Médicaux stériles achetés à l’état
stérile sur le marché que ceux utilisés puis stérilisés au sein de
l’établissement de santé.
En France: la stérilisation est régie par le Décret n° 2000-1316
du 26 Décembre 2000 relatif aux pharmacies à usage
intérieur(interieur des hopitaux) et modifiant le Code de la Santé
Publique.
5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Responsabilité(2)
Responsabilité pharmaceutique
« La pharmacie à usage intérieur est notamment chargée d ’assurer, dans le
respect des règles qui régissent le fonctionnement de l ’établissement, la
gestion, l’approvisionnement, la préparation, le contrôle, la détention et la
dispensation des médicaments, produits ou objets mentionnés à l ’article L
4211-1, ainsi que des dispositifs médicaux stériles et d ’en assurer la qualité »
Responsabilité préparateurs en pharmacie
« Les pharmaciens peuvent se faire aider par des préparateurs en
pharmacie ainsi que par d’autres catégories de personnels spécialisés qui
sont rattachés à la pharmacie à usage intérieur à raison de leurs
compétences.
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• Sous-Chapitre 5.1: Modalités pratiques de la stérilisation • Sous-Chapitre 5.1: Classification des DM selon le niveau de risque

Niveau de
Déstination du DM Classement du DM
Risque Traitement requis
Stérilisation et traitement des dispositifs médicaux(DM) infectieux
réutilisables Introduction dans Critique Haut risque - usage unique
une voie vasculaire - stérilisation
ou cavité stérile: - Désinfection haut
instrument niveau
chirurgical, implant
Contact avec les Semi critique Risque médian Désinfection de
muqueuses et peau niveau intermédaire
lésée:
nasofibroscope,
speculum
Contact avec peau Non critique Risque bas Désinfection de bas
saine ou sans contact niveau
avec le patient
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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS) 5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Pré-désinfection des DM • Sous-Chapitre 5.1 Nettoyage des DM(1)

 Elle s’applique sur les DM souillés, juste après utilisation sur Principe
le patient, pour éviter le séchage des souillures biologiques. Brossage des DM : brosse souple / emploi de solution
 Elle se fait par une solution de pré-désinfectant: détérgent- détergente ou détergente désinfectante
désinfectant Rinçage minutieux : à l’eau de robinet
 Tout en respectant la dilution (concentration en principe actif) Séchage : Manuel avec champ ou papier séchant
et le temps de trempage dans la solution du détérgent Tenue de protection de l’opérateur contre les projections des
désinfectant souillures:
 Immerger totalement les DM => contact optimal DM dans la - Lunettes ou masque à visière
solution - Gants à manchette longue
- Tablier imperméable.....

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• Sous-Chapitre 5.1: Nettoyage des DM(2) • Sous-Chapitre 5.1: Rinçage des DM

Rinçage initial:
Opération fondamentale du processus dont les objectifs sont: - à l’eau de robinet
 Eliminer les salissures à la surface des DM - juste après le nettoyage
- Organiques : sang, pus, débris tissulaires, osseux… - permet d’éliminer les traces de détergent sur les DM
-Minérales : sels dissous, calcaire de l'eau de pré- Rinçage final:
désinfection… - Eau déminéralisée (osmosée) : pour éviter les taches
 Diminuer la charge microbienne à la surface des DM (dépôts calcaires, ions métalliques…) et diminuer le risque
Eviter la formation du biofilm de corrosion des DM par les ions Cl- .
on ne stérilise bien que ce qui est propre!!

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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Séchage des DM
Séchage terminal :
Se fait par air propre et chauffé pour :
permet de réduire le risque de prolifération microbienne après
lavage et évite de mouiller les emballages et le conditionnement
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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Conditionnement des dispositifs médicaux
à stériliser
Le conditionnement Permet:
 D’assurer le maintien de la stérilité d'un DMS jusqu'à son
utilisation pour un patient;
 Le transport des DMS, La manipulation et le stockage des
DMS dans les unités de soins et au bloc opératoire…
 Il doit être compatible avec le procédé de stérilisation;
 L'identification et la traçabilité du DM: Référence /n°de lot/
date de stérilisation et date limite d’utilisation
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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Procédés de stérilisation utilisés pour les DM
La stérilisation est une opération qui:
Vise à obtenir un DM stérile;
S'adresse à des DM réutilisables et restérilisables;
Doit respecter l'intégrité des DM : physique, chimique et
fonctionnelle.
Il existe trois procédés:
1- Stérilisation par la vapeur d’eau sous pression: uniquement
pour le DM thérmo-résistants (qui supportent la chaleur) c’est
l’autoclave
2- Stérilisation par l’oxyde d’éthylène
3- Stérilisation par gaz plasma de peroxyde d’hydrogène
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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Contrôle et validation du nettoyage
 C’est un contrôle visuel = appréciation empirique
 Peut détecter un mauvais nettoyage
 Identifier une détérioration éventuelle des DM
 Détecter une défaillance du processus de stérilisation /
résultat final non conforme
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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Types de conditionnements
1- Conteneurs(boites): Boites en aluminium ou en acier inoxydables
Conditionnement rigide, réutilisable pour la stérilisation à la vapeur d'eau
2- Plateaux
En métal, grillagés ou perforés, inoxydables
3- Papier: pour conditionnement des plateaux d’instruments
Papier pour fabrication des sachets et gaines.
4- Non tissé: fibres naturelles (cellulose : coton, lin) et synthétiques
liées par des procédés chimiques ou physiques
5- films et «complexes» plastiques
Polyester, polypropylène ou polyéthylène : dépend du procédé de
stérilisation auquel ils sont destinés
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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS)
• Sous-Chapitre 5.1: Définition et rôle de la réglementation(1)
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5 Chapitre 5: Hygiène Hospitalière et Infections associées aux soins (IAS) 5 Chapitre 5:

• Sous-Chapitre 5.1: Documents de référence

1- Bonnes pratiques de retraitement des dispositifs médicaux Destinées aux

établissements de soins assurant le retraitement des dispositifs médicaux. Swissmédic,
Institut suisse des produits thérapeutiques. https://www.swissmedic.ch/
2- Guide de bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux- Comité technique
nations des infections nosocomiales
3- Fiches de stérilisation. sont publiées sous forme d’un numéro thématique de la revue
FIN
HYGIENES, en 1996 « Fiches de stérilisation ». GOULLET D., DEWEERDT C., VALENCE B.,
CALOP J.
4-Traitement des dispositifs médicaux thérmo sensibles. Traitements des dispositifs
thérmo sensibles en consultation d’otorhinolaryngologie, CCLIN Paris nord septembre
2003
5- La stérilisation des dispositifs médicaux dans les établissements de soins. H. PIDOUX
Pharmacien P.H Pôle Pharmaceutique / CAMSP-Stérilisation CHU BESANÇON. DU
d’hygiène hospitalière Février 2012
6-Predesinfection, désinfection et stérilisation des dispositifs médicaux et du matériel
hôtelier : Guide Technique d'Hygiène Hospitalière – 2004 C.CLIN Sud-Est 25 26