1-Objectifs

2-Histoire
3-Définitions
4-Bases légales en stérilisation
5-Qui est l’ennemi ?
6-Les différentes méthodes de Stérilisation
Objectifs
• Définir les principes fondamentaux de la stérilisation
• Définir le niveau de traitement pour quel dispositif
• Stérilisation et démarche qualité
Histoire
La stérilisation est une histoire française….
• 1680 : Denis PAPIN : « digesteur » à vapeur d ’eau utilisé pour ramollir
les os et les cartilages d’animaux (extraction du collagène pour
préparer de la colle)
• 1810 : Nicolas APPERT : conservation des denrées alimentaires («
appertisation »)
• 1861 : Louis PASTEUR : rôle des micro-organismes dans l’infection et
la transmission des maladies
• 1879 : Charles CHAMBERLAND : premier stérilisateur à la vapeur
d’eau
• 1885 : Gaston POUPINEL : premier stérilisateur à air chaud
• 1888 : REDARD, TERRILLON et TERRIER : premier stérilisateur à la
vapeur à
Quelques dates
• Antiquité : le flambage, la conservation des momies…
• 1879 : Chamberland : 1er autoclave à vapeur utilisé en microbiologie • 1885 : 1er « Poupinel »,
stérilisateur à chaleur sèche (utilisé en 1888) • 1888 : 1er autoclave utilisé à l’hôpital par Redard,
Terrillon et Terrier
• 1949 : Phillips et Kaye développent la stérilisation industrielle à l’oxyde d’éthylène, emploi à
l’hôpital au début des années 1960
• 1956 : Ethicon : radiostérilisation (électrons accélérés)
• 1964 : Ethicon : radiostérilisation (rayons gamma)
• 1973 : S. Line : Low Temperature Steam Formaldehyde, évolution de procédés mis au point à
partir des années 40
• 1990 : plasma de peroxyde d’hydrogène Sterrad® / ASP
• 2007 : peroxyde d’hydrogène V Pro ® / Steris
• 2009 : procédé Plasmalyse®, plasma d’azote , CNRS Toulouse (procédé en cours de validation de la
conception)
Définitions
« Les termes de vie et de mort appliqués aux microorganismes,
champignons et virus, s’entendent par la capacité ou l’incapacité
définitive de réplication de leur matériel génétique. »
Définitions
Désinfection
« Opération au résultat momentané permettant d’éliminer ou de tuer
les micro- organismes et/ou d’inactiver les virus indésirables supportés
par les milieux contaminés en fonction des objectifs fixés. Le résultat de
cette opération est limité aux micro-organismes et/ou virus présents au
moment de l’opération. » Norme AFNOR NFT 72-101
Définitions
Stérilisation
« Il s’agit de la mise en œuvre d’un ensemble de méthodes et de
moyens visant à éliminer par destruction tous les microorganismes
vivants de quelque nature et sous quelque forme que ce soit, portés
par un objet parfaitement nettoyé. » Normes AFNOR sur les
antiseptiques et les désinfectants
« Opération permettant d’éliminer ou de tuer les microorganismes
portés par des milieux inertes contaminés, le résultat de cette
opération étant l’état de stérilité. » Norme AFNOR NFT 72-101 «
Procédé visant à rendre stérile la charge à stériliser. » Norme NF EN 285
Définitions
Stérile
Pour qu’un dispositif médical puisse être étiqueté « stérile » la
probabilité théorique qu’un micro-organisme viable soit présent sur un
dispositif doit être égale ou inférieure à 1 pour 106 . » Norme NF EN
556 - S 98-107
Bases légales en stérilisation
TUNISIE
La circulaire N°08 de janvier 2015 – MAJ 60
La circulaire N° 60 du 13 aout 2013 - centralisation
La circulaire N° 75 du 16 septembre 2006 – stérilisation DMx en milieu
hospitalier
La circulaire N° 35 / 2000 – modalité de désinfection des endoscopes
 Normes
Oxyde d ’éthylène : norme NF EN 550, pour la validation et le contrôle en
routine et ISO 10993 pour les résidus d’oxyde d’éthylène (partie 7).
Irradiation : norme NF EN 552. Méthode de stérilisation uniquement utilisée
dans le milieu industriel.
Vapeur humide : norme NF EN 554. Utilisée en routine, en phase de
qualification ou lors de l’installation d’un nouveau stérilisateur. Elle fixe des
exigences, et au travers de son annexe A, aide à son application.
NF EN ISO 14937 = norme concernant tous les procédés de stérilisation
Spécifie les élément d’un système de management de la qualité nécessaire
pour garantir la caractérisation appropriée de l’agent stérilisation, la mise au
point, la validation et la surveillance et le contrôle de routine appropriés d’un
procédé de stérilisation
NF EN 285 : pour la vapeur d’eau
 Qui est l’ennemi ?
On distingue 3 catégories de micro-organismes
- les bactéries: les plus nombreuses en genres et en espèces. Ce sont
des organismes unicellulaires (homme = des milliards de cellules très
diversifiées)
Les cocci : nom donné aux bactéries de forme ronde groupées en amas
ou en chaînette Ex : Staphylocoque
Les bacilles : nom donné aux bactéries de forme allongée dite en
bâtonnet. Ex : Escherichia coli
Multiplication des bactéries
Exemple d'Escherichia coli
● T 0 : 1 bactérie
● T 1h : 8 bactéries
● T 2h : 64 bactéries
● T 3h : 512 bactéries
● T 6h : 2 millions de bactéries
● T 24h : 65 milliards de bactéries
Qui est l’ennemi ?
- les champignons microscopiques
les levures : retrouvées dans l'environnement, les aliments (fruits,
légumes, produits laitiers) où elles jouent un rôle important dans
certaines fermentations (bière, vinification, yaourts, pain – levure de
boulanger...).
Dans le corps humain, ce sont des microorganismes saprophytes qui
participent à l'équilibre de la flore des muqueuses digestives et
génitales
les moisissures :
champignons filamenteux qui contaminent l'organisme par voie
respiratoire. L'environnement (emballages en carton, cloisons en
plâtre, faux plafonds, poussières...) constitue leur principal réservoir .
Qui est l’ennemi ?
• Un biofilm est une communauté multicellulaire de micro- organismes
adhérant entre eux et à une surface
• ( dispositifs médicaux , bacs de transport), et marquée par la
sécrétion d'une matrice adhésive et protectrice. Il se forme
généralement en milieu aqueux.
Développement d’un biofilm
La plupart des microorganismes sont capables de
former un biofilm. Même les microbes qui ne sont pas
capables de former un biofilm peuvent être intégrés
dans un biofilm créé par un autre germe (incl. virus,
MRSA, CRE, Clostridia, levures)
Facteurs stimulant le développement du
biofilm
• Quatre facteurs jouent un rôle: les espèces microbiennes, les
nutriments, la température et l’humidité (l’eau)
Où trouve-t-on les biofilms?
Qui est l’ennemi ?
- les virus , qui ne peuvent survivre dans l’environnement que pendant
une durée limitée, mais qui peuvent être responsables de maladies très
graves.
Les différentes méthodes de Stérilisation
Stérilisation par la chaleur
Stérilisation par la vapeur d’eau
Stérilisation par la chaleur sèche
Stérilisation par les gaz
Stérilisation par l’oxyde d’éthylène
Stérilisation par le formaldéhyde
Stérilisation en phase plasma
Stérilisation par les rayonnements ionisants
 Processus de stérilisation

On ne stérilise bien que

ce qui est propre et sec