Chapitre 1 : Assurance Qualité dans les laboratoires de Chimie

• Définitions :
• La qualité est l’ensemble des caractéristiques d’une entité (produit ou service) qui lui confère l’aptitude à
satisfaire des besoins exprimés et implicites, c’est l’aptitude d’un produit ou d’un service à satisfaire les
besoins du client, ni plus, ni moins, au moindre coût, et en respectant les délais.
• Non qualité : l’inadéquation entre le besoin et l’offre = écart global entre la qualité visée et celle obtenue.
• Contrôle de la qualité : c’est mesurer la conformité des résultats avec les normes fixées.
• Assurance qualité : c'est l’ensemble des actions préétablies et systématiques nécessaires pour donner la
confiance appropriée en ce qu’un produit ou service satisfera aux exigences données relatives à la qualité.
• Management de la qualité : c’est le système de pilotage de tout le programme qualité dans l’entreprise:
Planification, Organisation, Direction, Contrôle et Assurance (PDCA).
• Une norme est une spécification technique, c-à-d un document définissant les caractéristiques d’un
produit ou d’un service.
• Un référentiel est un ensemble d’éléments formant un système de référence.
• Certification : procédure par laquelle un organisme indépendant donne une assurance écrite que le
produit, le processus ou le service est conforme à des exigences spécifiées dans une norme ou un référentiel
• Accréditation : procédure par laquelle une autorité donne une reconnaissance formelle qu’un organisme
ou une personne est compétente pour réaliser des tâches spécifiques.
• Licence : c’est l’autorisation d’ouverture ou de pratiquer, elle est fournie par une agence locale
gouvernementale. Elle est souvent basée sur un savoir démontré, une formation et des compétences.
•Audit : Examen méthodique et indépendant en vue de déterminer si les activités et les résultats relatifs à
la qualité satisfont aux dispositions préétablies, et si ces dispositions sont mises en œuvre de façon efficace
et apte à atteindre les objectifs.

•Amélioration continue :

Roue de Deming : Le PDCA

Plan : Planifier Do : Dérouler Check : Contrôler Act : Assurer

 Définir le projet  Déterminer les  Comparer les résultats  Résoudre les

d’amélioration moyens avec les prévisions déviations
 Fixer les objectifs  Essayer les solutions  Analyser les résultats  Établir la règle de
 Fixer des délais travail
 Analyser les causes  Généraliser les succès

•Les outils de la Qualité :

Recueil de données : QQOQCCP, feuille de relevée des données, brainstorming.

Analyse des données : diagramme d’Ishikawa, diagramme de Paretto, Analyse Est/N’est pas, Analyse
Force/Faiblesse
Prise de décisions : vote pondéré, diagramme de Paretto, Analyse Force/Faiblesse, outils statistiques
Planification : diagramme GANTT, outils statistiques
Outils statistiques : Histogramme, Courbe de corrélation.
Structurer : logigramme (processus),
Suivi/Contrôle des actions : tableau de bord, check-list, outils statistiques, feuille de relevé de données
Communication : tableau de bord