INTRODUCTION

L’audit Qualité est un processus méthodique, indépendant et documenté permettant d’obtenir des preuves
d’audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d’audit Qualité
sont satisfaits.

OBJECTIFS
Les objectifs d’un audit qualité peut être :
 Evaluer l’aptitude du Système de Management de la Qualité à assurer la conformité aux exigences Qualité
prises en charge (exigences des clients et autres parties intéressées)
 Vérifier que le Système de Management de la Qualité est connu, compris et appliqué par le personnel
 Evaluation les écarts éventuels du Système de Management de la Qualité par rapport aux critères d’audit
Qualité (ex. : descriptif du processus, procédures Qualité, norme Qualité ISO 9001)
 Détecter les points sensibles et les pistes d’amélioration possibles pour le Système de Management de la
Qualité (ou le processus Qualité) audité
 Vérifier que l’organisme se donne les moyens de réaliser ses objectifs Qualité
 Vérifier que le Système de Management de la Qualité s’améliore
 Vérifier que le Système de Management de la Qualité fonctionne de façon satisfaisante
 Vérifier l’efficacité du Système de Management de la Qualité (les objectifs Qualité sont-ils réalisés ?)
 Permettre l’enregistrement du système qualité de l’organisme audité.
LES REFERENTIELS D’UN AUDIT QUALITE
Les audits Qualité sont des audits qui utilisent comme socle d’audit, un référentiel qualité. Il peut s’agir de :
 La norme ISO 9001 concernant les systèmes de management de la qualité,
 Les normes Qualité métiers : ISO15189, ISO27001, HAS, …
 Les référentiels internes de l’entreprise.
LES TYPES D’AUDITS
Un audit qualité est l'évaluation formelle et indépendante que la qualité d'un produit, d'un processus ou d'un
système respecte les dispositions établies. Il permet d'identifier les écarts par rapport à un référentiel donné.
Trois types d'audits peuvent être distingués
 L'audit produit qui rassemble les vérifications exhaustives des caractéristiques du produit en regard avec les
exigences définies.
  L'audit processus ou procédé qui se concentre sur les étapes ayant un impact qualité dans une production
ou lors de mesures.
 L'audit de systèmes ou d'organisations qui s'applique à l'ensemble d'un système qualité et à son évaluation
au regard des dispositions établies.
Les audits peuvent également être distingués en fonction des parties intéressées
 L'audit interne (audit première partie) réalisé en interne dans l'entreprise

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 L'audit client ou fournisseur (audit seconde partie) réalisé pour vérifier la conformité des dispositions prises
par les parties pour respecter leurs engagements.
 L'audit tierce partie ou audit de certification, réalisé par un organisme certifié qui délivre un certificat
LES PRINCIPES
Les principes d’un audit qualité sont les suivants :
 Indépendance de l’audit Qualité : l’auditeur Qualité ne peut pas auditer son propre travail, condition sine qua
non d’objectivité.
 Méthodologie de l’audit Qualité : est une phase de préparation de l’audit Qualité, d’une méthode d’audit
Qualité, etc.
 Collecte de preuves pendant l’audit Qualité : pour étayer les conclusions du rapport d’audit Qualité.
 Documentation de l’audit Qualité : mise sur pied d’un rapport d’audit Qualité.
MÉTHODOLOGIE
 Planification des audits Qualité ;
 Déclenchement de l’audit Qualité : plan de l’audit Qualité ;
 Préparation de l’audit : check-list ou questionnaire d’audit Qualité ;
 Réunion d’ouverture de l’audit Qualité ;
 Entretiens et examen des preuves : notes d’audit ;
 Synthèse de l’audit Qualité : fiches d’écart d’audit ;
 Réunion de clôture de l’audit Qualité : procès-verbal de clôture de l’audit Qualité ;
 Rapport de l’audit Qualité ;
 Suivi post-audit Qualité : plans d’actions Qualité.

CONCLUSION
L'audit qualité est un processus par lequel une évaluation globale de la qualité est réalisée au sein de
l'entreprise. Lorsque l'audit est confié à un cabinet d'audit certifié, il est question d'audit qualité externe. Par
contre, il appartient au service qualité d'effectuer l'audit qualité interne. Pour savoir si les différentes
opérations sont parfaitement maîtrisées, il faut réaliser un audit qualité interne. À l'issue de l'évaluation, le
service qualité peut juger si les employés ainsi que les différents responsables respectent les directives.