Depistage Neonatal

Table
Table desdes matières

matières
Remerciements 7
Introduction 7
Chapitre I : Anatomie, histologie, physiologie, Métabolisme,

régulation et hormonogenèse ; 7
Chapitre II : Maladies de la thyroïde en période néonatale 7
Chapitre III : Dépistage néonatal de l'Hypothyroïdie congénitale 7
Annexes 7
3
Introduction
L
a santé de la mère et de l'enfant figure parmi les priorités de la Stratégie Nationale du
Ministère de la Santé 2008-2012 eu égard à la Déclaration Universelle des Droits de
l'Homme qui stipule que «la maternité et l'enfance ont droit à une aide et à une
assistance spéciale».
En outre, cette orientation stratégique matérialise l'engagement du Ministère de la
Santé envers la réalisation des objectifs de la stratégie de l'Organisation Mondiale de
la Santé (OMS) «pour une maternité à moindre risque» et des Objectifs du Millénaire
pour le Développement (OMD).
Parmi les actions de lutte contre la morbidité néonatale figure le dépistage des
maladies congénitales les plus fréquentes.
En effet, le dépistage néonatal vise à rechercher de façon systématique, chez tous les
nouveau-nés de la population générale une pathologie congénitale de révélation
précoce, avant que celle-ci n'entraîne des séquelles irréversibles.
C'est une action de santé publique qui implique que la pathologie considérée obéisse à des
critères bien spécifiques notamment la gravité de la maladie qui en découle en dehors du
dépistage et du traitement préventif, la disponibilité d'une thérapeutique efficace lorsqu'elle
est précocement appliquée, les techniques simples du dépistage et le coût faible afin de
permettre une rentabilité à l'échelle nationale en terme d'économie de dépenses de santé.
Les pays développés qui ont institué, depuis plus de 40 années, le dépistage néonatal
de certaines pathologies redoutables mais accessibles à un traitement spécifique, ont
réduit de façon notable l'handicap physique et mental qui leur sont consécutifs, assurant
à l'individu et à la société la garantie d'une survie et d'une vie de qualité. Cette vision
tient compte du fait que le repérage précoce de l'handicap physique et mental reste
décisif pour l'avenir de l'enfant pour lui permettre une insertion sociale adéquate.
De là découle la nécessité d'un dépistage systématique de telles pathologies congénitales
dont on peut viser dans un premier temps le dépistage de l'hypothyroïdie congénitale.
L'hypothyroïdie congénitale est la principale cause de déficience mentale évitable dans
le monde. C'est une maladie liée à une production insuffisante d'hormones par la
glande thyroïde. La dysgénésie thyroïdienne et en particulier l'ectopie thyroïdienne, en
est l'étiologie la plus fréquente.
A la naissance, les enfants souffrant de cette anomalie ne présententhabituellement aucun
signe visible. Cependant, si cette anomalie est dépistée dès les premiers jours de la vie, prise
en charge rapidement et traitée convenablement, l'apparition des séquelles est évitable et les
enfants se développent normalement avec un traitement de substition.
5
Guide destiné aux professionnels de Santé
En revanche, si cette pathologie est non traitée ou traitée tardivement, après le premier
mois de la vie, les troubles neurologiques sont graves et sont cause de retard mental
irréversible chez l'enfant.
Le diagnostic clinique de l'hypothyroïdie congénitale est difficile à établir en période
néonatale et seul un dépistage biologique permet de reconnaître précocement, dès la
première semaine de vie, les nouveau-nés atteints.
Cet examen repose sur le dosage de la Thyréostimuline (TSH) plasmatique seul ou bien
sur le test combiné primaire Thyroxine-Thyréostimuline (T4-TSH).
La prise en charge rapide et le traitement convenable permettent d'éviter les séquelles
qui pourraient en découler.
En novembre 2006, le Maroc a organisé la Première Conférence sur le renforcement
du dépistage néonatal en Afrique du Nord et du Moyen Orient dont les
recommandations sont groupées sous la « Déclaration de Marrakech » incitant les pays
à mettre en place un programme national de dépistage néonatal.
Par ailleurs, certaines études réalisées durant la période 1996-2003, par le Ministère
de la Santé en collaboration avec les laboratoires de recherche scientifique à Rabat, à
Casablanca et à Fès ont montré que l'hypothyroïdie congénitale touche environ un
nouveau-né pour 1138 à 1952 naissances vivantes.
Ainsi, il a été convenu, d'implanterle dépistage néonatal de l'hypothyroïdie congénitale
dans le système de soins afin de contribuer à la réduction de la prévalence de
l'handicap physique et mental liée à la période néonatale. Cependant, la mise en place
d'un tel processus doit être l'aboutissement d'une réflexion multidisciplinaire qui ne peut
se concevoir sans l'adhésion et le soutien de tous les intervenants. Dans ce contexte,
l'amélioration des compétences des professionnels de santé qu'ils soient médicaux,
paramédicaux ou médico-techniques et la mise à leurs dispositions des documents de
référence demeurentdeux conditionsnécessaires.
Dans cette perspective, il a été jugé judicieux d'élaborer un guide sur le dépistage néonatal
de l'hypothyroïdie congénitale afin de mettre à la disposition des professionnels de santé
impliqués dans ce processus un outil de référence dans ce domaine.
Le présent guide est composé de trois chapitres :
Chapitre I : Anatomie, histologie, physiologie, Hormonogenèse ;
Chapitre II : Maladies de la thyroïde en période néonatale ;
Chapitre III : Dépistage néonatal de l'Hypothyroïdie congénitale.
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Chapitre I :
Anatomie, histologie,
physiologie, Métabolisme,
régulation et hormonogenèse :
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1. Anatomie :
La thyroïde (du grec "thyreoeides", qui signifie "en forme de bouclier") est une glande
située dans la partie avant du cou, elle a schématiquement, une forme de
papillon, comportant un mince corps central et deux ailes latérales appelées lobes.
Figure 1 : Anatomie de la glande thyroïde
1. Histologie
La thyroïde est constituée de follicules comprenant :
- Une paroi comportant deux types de cellules : les thyréocytes (cellules épithéliales)
et les cellules parafolliculaires (dérivées des cellules de la crête neurale) encore
appelées cellules C ;
- Une substance amorphe : la colloïde.
Les thyréocytes et la colloïde interviennent dans la synthèse des hormones
thyroïdiennes, tandis que les cellules C sécrètent la calcitonine.
2. Physiologie
La thyroïde secrète des hormones, indispensables à la santé, qui interviennent à de
nombreux niveaux : croissance osseuse, développement mental, stimulation de la
consommation d'oxygène des tissus, transformationsdes graisses et des sucres.
Les hormones thyroïdiennes sont la triiodothyronine ou T3 et la tétraiodothyronine
(thyroxine) ou T4, synthétisées à partir de l'iode alimentaire.
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3. Métabolisme et régulation
La thyroïde est sous le contrôle de l'hormone hypophysaire TSH (Thyroid Stimulating
hormone) qui stimule, par l'intermédiaire d'un récepteur membranaire (RTSH) toutes les
étapes de la biosynthèse des hormones thyroïdiennes ainsi que la croissance de la
glande. La TSH, sécrétée par les cellules thyréotropes antéhypophysaires, joue un rôle
central dans le contrôle de l'axe thyroïdien et représente le marqueur physiologique le
plus utile de l'activité des hormones thyroïdiennes.
Cette hormonosynthèse nécessite de l'iode apporté en quantité suffisante
essentiellement par voie digestive et la présence d'un aminoacide : la tyrosine.
La biosynthèse des hormones thyroïdiennes requiert les étapes suivantes :
• Captage de l'iodure par un transporteur spécifique et son organification par la
thyropéroxydase (TPO) ;
• Biosynthèse des hormones dans la cavité colloïde des vésicules thyroïdiennes à partir
del'iodure et de la thyroglobuline (Tg), protéine spécifique produite par la thyroïde.
Cettebiosynthèse s'effectue sous l'influence de la TPO ;
• Les iodures sont oxydés sous formes actives capables de se lier à la thyroglobuline
par l'intermédiaire des radicaux tyrosyl sous l'effet d'une peroxydase aboutissant à
la formation de monoiodotyrosine et de diiodotyrosine, qui sont les précurseurs
hormonaux inactifs.
La dernière étape de la synthèse hormonale, aboutit à la formation de triiodotyrosine
(MIT + DIT) et de la tétraiodotyrosine (DIT + DIT) ou thyroxine grâce à uneréaction de
condensation.
Après la synthèse hormonale aboutissant à la formation d'hormones libres «dans la
cellule thyroïdienne», celles-ci vont se lier presque entièrement à trois types de protéines
plasmatiques qui vont assurer leur transport. Il s'agit de la thyroxine binding globulin
(TBG),de la thyroxine binding pré-albumin et d'une pré-albumine ;
Après leur pénétration dans la cellule, la thyroxine et la tri-iodothyronine subissent
plusieurs réactions qui finissent par conduire à leur excrétion ou à leur inactivation.
Celles-ci sont métabolisées essentiellement par des iodations successives. Ainsi la T4 est
transformée en T3 par l'action d'une enzyme : la desiodase au niveau du foie, du rein
et du cœur.Cette voie est la principale voie de production (jusqu'à 80%) de tri-
iodothyronine (T3),hormone biologiquement active.
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La régulation est assurée par deux mécanismes : supra thyroïdien par la TSH et intra
thyroïdien par l'iode.
Le principal médiateur de la régulation suprathyroïdienne est la thyréostimuline (TSH)
secrétée par les cellules thyréotropes de l'antéhypophyse. Celle-ci stimule
l'hypertrophie et l'hyperplasie de la thyroïde accélérant ainsi la plupart des étapes du
métabolisme intermédiaire et stimule la synthèse et la sécrétion des hormones
thyroïdiennes.
La sécrétion de TSH est régulée au niveau des cellules thyréotropes par deux influences
opposées : la TRH (Thyrotropin Releasing Hormone ou thyroliberine) qui stimule la
synthèse et la sécrétion de la TSH tandis que les cellules thyroïdiennes l'inhibent.
Ainsi, le contrôle de la sécrétion de TSH est exercé sous forme d'un rétro-contrôle
négatif et le seuil de l'inhibition négative est apparemment déterminé par le TRH.
Quant à la régulation intrathyroïdienne, elle se fait par inhibition de l'enrichissement en
iode et augmentation de la dépression iodée.
4. Hormonogenèse :
Dans le sérum (ou le plasma) du fœtus, les concentrations hormonales ont uneévolution
pouvant être schématisée comme suit :
- Pour la tyroxine (T4), elle apparaît dans le sérum vers la douzième semaine de
gestation, et son taux reste stable vers 2_g/100ml jusqu'à 20 semaines, puis le taux
s'élève progressivement jusqu'à terme. La T4 circulante se trouve sous deux formes :
• Une forme libre ou FT4 dont la concentration s'élève aussi progressivement du milieu
de gestation jusqu'à terme ;
• Une forme liée essentiellement à la TBPA (Thyroxin Binding Pre-Albumin).
Dés 24 semaines de gestation, le taux va en croissanten raison de l'effet des
œstrogènes maternels sur sa synthèse hépatique.
- Pour la tri-iodothyronine (T3), elles est habituellement indétectable avant 30 semaines
d'âge gestationnel puis le taux passe de (15 - 20) ng/100ml en moyenne à terme
alors que la reverse(T3) (3,3',5' tri-iodothyronine ou rT3) baisse progressivement de
l'âge de 30 semaines jusqu'à terme.
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Chapitre II :
Maladies de la thyroïde en
période néonatale :
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Définition :
L'hypothyroïdie congénitale se caractérise par un déficit de production d'hormones
thyroïdiennes par la glande thyroïde, entrainant un retard mental lorsqu'elle n'est pas
traitée.
L'hypothyroïdie congénitale est la plus fréquente de toutes les maladies endocriniennes
de l'enfant.
Clinique :
C'est la principale cause hormonale de retard psychomoteur sévère, en raison du rôle
essentiel des hormones thyroïdiennes dans le développement du système nerveux
central. Elle se traduit également par un retard de croissance. Ces retards sont
cependant facilement évitables si un traitement est institué dès les premiers jours de vie.
Seulement 1 à 4% des cas sont diagnostiqués cliniquement à la naissance. On observe
alors un enfant post mature, macrosome, avec une fontanelle postérieure ouverte et
quelques petits signes discrets (peau sèche, facies particulier, distension abdominale...).
Il est très difficile de porter cliniquement le diagnostic avant l'âge de trois mois, la
majorité des signes cliniques (Tableau 1) étant d'apparition tardive. Le principal signe
d'appel clinique est la cassure de la courbe de taille qui survient en général après la
période néonatale. En l'absence de traitement précoce, l'évolution se fait vers un retard
mental sévère irréversible associé à un nanisme, une constipation et un ralentissement
du métabolisme.
Tableau1 : Les caractéristiques cliniques de l'hypothyroïdie congénitale :
Age Manifestations
A la naissance Post-maturité : poids > 4 kg, hypothermietransitoire,

largefontanellepostérieure(>5 mm) et goitre.
Après la naissance Somnolence, hypoactivité, mauvaise alimentation, absence

degain depoids, constipation, distensionabdominale,
ictèreprolongé> 15 jours chez le nouveau-né à terme
eutrophe, plus de 21 jours chez le prématuré et /ou
l'hypotrophe. et problèmes respiratoires.
Plus tard Retard de croissance, peau et cheveux secs, macroglossie
myxœdème, crirauque, lenteur des réponses, retard du
développement et retard de croissance,débilité profonde
(crétinisme)
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Les étiologies
Les hypothyroïdies congénitales relèvent de mécanismes variables :
• Dysgénésies thyroïdiennes (80%) : soit ectopie thyroïdienne, soit athyréose. Les
dysgénésies sont deux fois plus fréquente chez la fille que chez le garçon.
• Enzymopathies héréditaires de l'hormonosynthèse thyroïdienne (15%) transmises
selon un mode autosomique récessif. La plus fréquente concerne les troubles de
l'organification de l'iode par déficit en peroxydase. Le syndrome de Pendred y
associe une surdité.
• Causes exceptionnelles mais à connaître :
• Causes centrales par déficit en TSH, d'origine hypophysaire ou hypothalamique
(rarement isolé, il s'observe le plus souvent dans le cadre d'un pan-hypopituitarime) ;
• Résistance périphérique aux hormones thyroïdiennes ;
• Déficit en TBG ;
• Hypothyroïdie transitoire, en général d'origine maternelle (carence en iode ou
traitement par anti-thyroïdiens de synthèse durant la grossesse).
Les facteurs de risque de l'hypothyroïdie fœtale :
• Femmes enceintes présentant une hypothyroïdie maternelle (prévalence : 0,3%) sous
traitementantithyroïdien.
- Conséquences maternelles :
• Cycles anovulatoires ;
• Augmentation du taux d'avortement spontané.
- Conséquences fœtales : Retard mental.
NB : la dose de la thyroxine chez les femmes enceintes présentant une

hypothyroïdie sous traitement doit être augmentée de 50%.
• Maladie auto-immune de la thyroïde chez une femme enceinte avec passage

transplacentaire d'anticorps bloquant (TRBAb). Elle est à l'origine de formes
transitoires d'hypothyroïdie néonatale.
• Exposition des femmes à l'iode radioactif ;
• Ingestion d'un excès d'iode ;
• Carence en iode maternel idiopathique.
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Données épidémiologiques :
La prévalence varie d'un pays à l'autreet selon les types de l'hypothyroïdie congénitale.
Elle est de 1/3500 à 1/4000 enfants nés vivants. Elle est plus fréquente chez les
nourrissons de sexe féminin : sex-ratio est de 2/1.
Il est à noter qu'il existe defaibles différences raciales et saisonnières de l'incidence.
15% des cas avec HC ont une base héréditaire, tandis que les autres sont considérés
comme des formes sporadiques.
La fréquence de l'hypothyroïdie congénitale est trois fois plus élevée chez les jumeaux
avec un risque élevé de récidive de la maladie chez les frères et sœurs.
Le traitement des enfants dépistés :
La femme enceinte ayant une hypothyroïdie devra être suivie de façon rigoureuse sur
le plan thyroïdien pendant toute la grossesse.
En cas d'atteinte néonatale confirmée le traitement substitutif par l'hormone
thyroïdienne est nécessaire et efficace. Il doit être précoce et la L-Thyroxine corrige la
situation et améliore le quotient intellectuel.
Ce traitement efficace peut être instauré en moyenne vers 14 à 18 jours en utilisant de
la L-Thyroxine à une posologie initiale de 8μg/kg/jour en une seule prise de
préférence matinale, directement dans la bouche et jamais dans le biberon, avec une
adaptation ultérieure des doses en fonction des résultats de T4 et de TSH ainsi que de
la courbe de croissance. Ce traitement, très simple, sera continué à vie. Le but est de
normaliser rapidement les hormones thyroïdiennes afin de permettre un développement
normal de l'enfant.
Les nourrissons atteints doivent être surveillés attentivement afin d'assurer un dosage
optimal et d'éviter un sur-traitement ou un sous traitement.
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Chapitre III :
Dépistage néonatal de
l'Hypothyroïdie congénitale :
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1. Les principes
L'histoire de dépistage néonatal (DNN) à partir de tâches de sang séché sur papier
buvard, a commencé en 1963 avec la mise au point du test de Guthrie.
Figure 2 : Test de Guthrie
Le dépistage néonatal a pour principe de rechercher de façon systématique, chez tous

les nouveau-nés de la population générale ou d'une population à risque, une
pathologie de révélation précoce, à partir de tâches de sang séché sur papier buvard
(test de Guthrie : Figure 2) avant que celle-ci entraîne des séquelles irréversibles. Selon
l'Organisation Mondiale de la Santé (1968), la mise en place d'un programme de
dépistage néonatal implique que la pathologie considérée et son dépistage obéissent
à différents critères :
• La maladie doit être un problème important de santé ;
• Elle doit disposer d'un traitement ;
• Elle nécessite l'organisation du diagnostic et le traitement des malades ;
• La maladie doit être reconnue à un stade pré-symptomatique ;
• La confirmation du dépistage par des méthodes de certitude est obligatoire ;
• Le test doit être accepté par la population, assez simple, reproductible, et de bonnes
sensibilité et spécificité ;
• L'histoire naturelle de la maladie doit être comprise ;
• Le protocole de traitement doit être défini ;
• Le rapport coût/bénéfice doit être apprécié ;
• La pérennité du programme doit être assurée.
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Partant de ce fait, plusieurs pays dans le monde ont implanté progressivement, durant
les quarante dernières années le dépistage néonatal. Actuellement, dans la plus part
de ces pays, cinq maladies ont été introduites par ordre chronologique : (1) la
phénylcétonurie (PCU), (2) l'hypothyroïdie congénitale (HC), (3) la drépanocytose, (4)
l'hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) et (5) la mucoviscidose.
2. Les composantes du système de dépistage néonatal
Education
information
Evaluation Dépistage
Système de
dépistage
néonatal
complet
Diagnostic/
Gestion
Suivi
Figure 3 : Composantes du système de dépistage néonatal
2.1. Education information :

La sensibilisation des professionnels de santé, des parents et de toute personne
impliquée est l'une des composantes essentiellede tout programme de dépistage
néonatal et ce par le biais de supports didactiques divers (dépliants, affiches, supports
audiovisuels) et des mass médias.
2.2. Dépistage :
Le dépistage se base sur le respect des étapes suivantes :
• La collecte des échantillons doit se faire dans les premiers jours de la vie (> 24 h) ;
• Les échantillons de sang sont prélevés à partir du talon et déposés sur papier buvard;
(test de Guthrie : Figure 2) ;
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• Les principales données épidémiologiques du nouveau-né doivent être correctement

documentées sur les supports de collecte par niveau(fiche de prélèvement,
registres…) ;
• Les procédures de collecte des échantillons de sang nécessitent une maitrise parfaite
de la technique et un suivi rigoureux pour éviter toute non conformité ;
• Les échantillons doivent être transportés rapidement au laboratoire selon les
conditions requises pour limiter les dommages et le retard au diagnostic ;
• Au niveau du laboratoire se fait : la vérification de la conformité du prélèvement, la
réalisation du test du dépistage pour le dosage de la TSH conformément aux normes
et l'envoi des résultats au comité régional.
2.3. Rappel des cas suspects et convocation des cas confirmés :
La convocation rapide des nouveau-nés (parents) avecrésultats positifs au test de
dépistage pour la prise en charge et ceux avec résultats suspects ou prélèvement non
conforme pour la réalisation d'un deuxième prélèvement de confirmation sur papier
buvard doit être assuré en utilisant les moyens de communication les plus rapides(
téléphone, fax…).
2.4. Diagnostic :
Le diagnostic de confirmation repose sur le dosage du taux de TSH et T4 sur sang
veineux. Le diagnostic étiologique est essentiel pour proposer une prise en charge
adaptée. Il nécessite une démarche diagnostique clinique et paraclinique
(renseignements cliniques, échographie et scintigraphie thyroïdienne, radiographie des
genoux, anticorps antithyroidiens……).
2.5. Gestion :
• Mise en place d'un système de dépistage et de prise en charge thérapeutique
appropriée et immédiate chez tout nouveau-né atteint d'hypothyroïdie congénitale ;
• Suivi clinique et biologique des enfants et une bonne observance au traitement sont
cruciaux pour le développement normal ;
• Mise e place d'un système de coordination entre tous les intervenants.
2.6. Evaluation :
Le suivi, le contrôle de la qualitéetdes vérifications périodiquessont nécessaires pour
évaluertous lesaspectsdu système dedépistage néonatal : validité de l'échantillonnage,
l'essaides systèmes, l'efficacitédusuiviet del'interventionet une évaluation des
avantagesà long termepourles individus, les familles etla société.
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3. Matériel et méthode :
3.1. Matériel
3.1.1. Matériel de prélèvement :
• Plateau, coton, alcool, vaccinostyle, sparadrap (petit format), papier buvard 903
(wattman) ;
• Les renseignements sur le nouveau né seront inscrits sur la fiche de prélèvements
(papier buvard) (Fiche F1).
3.1.2. Matériel de dosage :
• La trousse DELFIA h-TSH qui contient des réactifs pour 960 dosages (vérifier avec la
société des équipements). La date de péremption de la trousse complète est inscrite
sur l'étiquette extérieure et le stockage se fait entre +2°C et 8°C.
• Le Fluorimètre (Figure 3), appareil pour le dosage de la TSH par
immunofluorescence. Il est soutenu par une gamme d'appareils pour la préparation
des échantillons ;
• Laveur automatique ;
• Agitateur automatique ;
• Emporte-pièce automatique ou un emporte-pièce manuel ;
• Micropipettes de précision à 8 canaux pour distribuer les volumes en microlitres ;
• Pipettes graduées en millilitre de tampon pour préparer la solution diluée du traceur ;
• Eau distillée.
Figure 4 : Fluorimètre
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3.2. Méthode :
3.2.1. Calendrier :
Les prélèvements sont effectués chaque jour avant la sortie du nouveau né de la
structure d'accouchement (Maison d'accouchement/Maternité hospitalière) et sont
acheminés au laboratoire d'analyse de référence.
Tout prélèvement non conforme et/ou en cas de manque d'information sur la fiche de
renseignement la structure d'accouchement référente est contactée pour convoquer le
nouveau-né afin de refaire le prélèvement ou pour complément d'information.
3.2.2. Technique de prélèvement :
• Préparer le matériel nécessaire ;
• Remplir soigneusement les informations sur la fiche de prélèvement F1 ;
• Réchauffer le talon ;
• Nettoyer le talon à l'alcool et laisser sécher ;
• Installer confortablement le nouveau né ;
• Piquer franchement avec la lancette sur l'une des faces latérales du talon ;
• Presser la cheville avec la main pour faciliter l'écoulement du sang ;
• Remplir entièrement de sang, sans surcharge, les cercles du papier buvard. Lorsque
le prélèvement est correct, les tâches de sang doivent apparaître identiques des
deux côtés du papier buvard ;
• Laisser sécher à température ambiante les tâches de sang en plaçant la fiche en
position horizontale sur une surface propre non absorbante pendant 2 heures loin
de la chaleur et de l'humidité ;
• Couvrir le lieu du prélèvement par du sparadrap stérile.
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Fiche de prélèvement F1
21
Échantillon N° : ………………
N.B : Sur le recto de la fiche : noter le N° du lot et la date de péremption.

Province :………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
Lieu d'accouchement : ……………………………………………….……………………………………………………………………………………
Sexe : M F Date de naissance :………/…………………/……………………………………………………………
Nom et prénom de la mère : ……………………………………………… Terme (SA):……………………………………………………
Nom et prénom du père : …………………………………………… Lieu de prélèvement :…..……………………………………
Adresse des parents :…………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
Tél (Fixe et mobile) : ………………….. /……………….
Centre de santé le plus proche du domicile ( suivi de la vaccination): …………………………………………………
Poids de naissance (g): ……… Prématuré : oui non
Date du prélèvement : ……… Heure de vie 1er prélèvement 2ème prélèvement
Partie réservée au laboratoire
Valeur de TSH : ……. (<20 _UI/ml) ………. (20-40 _UI/ml) ……… (>40 _UI/ml)
3.2.3. Etapes pré-analytiques au laboratoire :

a. Réception et vérification des papiers buvards :
A la réception des papiers buvard, le responsable du laboratoire doit :

• Vérifier les informations inscrites sur le papier buvard et contacter la structure
d'accouchement réfèrente pour complément d'information si nécessaire ;
• S'assurer de la qualité du prélèvement sanguin. (imprégnés recto et verso) ;
• Demander un deuxième prélèvement sur papier buvard si nécessaire (non conformité du
1er prélèvement) ;
• Enregistrement des données sur le registre du laboratoire.
b. Préparation des réactifs
• Vérifier la date de péremption du coffret ;
• Remettre à la température ambiante (20-25°C) au minimum 30 minutes avant utilisation;
• Préparer les réactifs au minimum une heure avant leur utilisation ;
• Vérifier les niveaux de concentration des calibrant et contrôler les fournis dans chaque
coffret.
3.2.4. Etape analytique :Dosage de la TSH
3.2.4.1. Principe de dosage
La méthode Delfia hTSH - néonatale est un dosage immuno-fluorimétrique à deux-sites sur

phase solide fondée sur technique du «sandwich» direct dans lequel deux anticorps
monoclonaux (provenant de souris) sont dirigés contre deux déterminants antigéniques
distincts de la molécule d'hTSH.
Les standards, les contrôles et les échantillons contenant l'hTSH vont réagir simultanément
avec les anticorps monoclonaux immobilisés dirigés contre un site antigénique spécifique
de la sous-unité ß d'hTSH et avec les anticorps monoclonaux marqués à l'europium dans
la solution tampon (dirigés contre un site antigénique différent localisé en partie sous la
sous-unité ß et en partie sur la sous unité alpha). La solution tampon élut l'hTSH des tâches
de sang séché sur le papier filtre. Le dosage complet nécessite une étape d'incubation.
La solution de développement dissocie les ions europium de l'anticorps marqué, qui forment
alors des chélates hautement fluorescents avec les composantes de la solution de
développement. La fluorescence mesurée dans chaque puits est proportionnelle à la
concentration de htshprésente dans l'échantillon.
La limite de détection = 2 ~μUl/ml (valeur moyenne standard 1 μUl/ml + 2 DS).
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La réactivité croisée de la trousse Delfia hTSH néonatale avec les autres hormones est
présente avec hLH, hFSH et hHCG.
3.2.4.2. Technique de dosage
a. Positionnement des microplaques.
- Effectuer chaque détermination en double pour les standards et les contrôles ;

- Une courbe standard doit être établie à chaque série (4 plaques maximum) ;
- Placer en début de série les tests à vérifier, les réponses aux demandes de contrôle
(en double).
b. Introduction des échantillons
Découper à l'emporte-pièce des disques de 3 mm dans des barrettes sèches, puis

transférer par retournement dans les barrettes d'analyse lavées.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
St A St A St B St B St C St C St D St D St E St E St F St F
A C1 C1 C2 C2 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1
B ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
C ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
D ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
E ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
F ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
G ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH ECH
H ECH ECH ECH ECH ECH ECH E≤CH ECH ECH ECH ECH ECH
23
Si plus d'une plaque est nécessaire, les suivantes comprennent les contrôles C1 et C2
et une gamme toutes les séries de 4 plaques.
• Ajouter 200 μ1 de solution de traceur diluée anti-hT5H-Eu dans chaque puits en
employant la pipette Eppendorf multipette après avoir éliminé la première aliquote ;
• Eviter toute contamination en maintenant l'embout de la pipette légèrement au-dessus
du puits sans le toucher, et la vider sans toucher la bande de puits en plastique ou
la surface du liquide ;
• Agiter rapidement pendant 10 minutes et incuber pendant 4 heures à température
ambiante sous agitation lente. L'incubation commence lorsque le dernier support est
préparé et a été agité pendant 10 minutes.
NB: Chaque série (1 à 4 plaques avec sa gamme étalon) doit être agitée sur le
même agitateur.
Après l'agitation rapide de 10 minutes, on peut également couvrir le support avec une
bande protectrice et laisser incuber toute une nuit au réfrigérateur (+2°C à + 8°C ) sans
agiter, puis incuber une heure supplémentaire à température ambiante sous agitation lente.
• Après incubation, retirer la solution et les disques de papier~fillre des puits à l'aide
d'une pipette Pasteur connectée à une source de vide ;
• Aspirer et laver chaque bande avec un laveur automatique DELFIA Platewash
enutilisant la programme 47 (wash ) : 6 cycles de lavage ;
• Ajouter dans chaque puits 200~ μlde solution de développement directement à partir de
sa bouteille en utilisant la pipette Eppendorf Multipette recommandée après avoir rincé le
Combitip une fois avec la solution de développement. Remplir à nouveau le Combitip et
éliminer la première aliquote. Eviter de toucher les parois des puits ou leur contenu ;
• Agiter lentement le support pendant 5 minutes ;
• Mesurer la fluorescence dans l'heure.
Protocole normal Protocole court
200 μl, couvrir (parafll)
Agitation «rapide» 10mn à température ambiante
18 heures à +4°C Agitation lente 4 heures à température ambiante
Agitation lente 1 heure à température ambiante
6 lavages
200 μl de solution de développement
Agitation lente 5 mn
Lecture dans l'heure qui suit
Tableau N° 1 : Protocole de lecture des résultats
24
Règles importantes :
• Les réactifs fournis avec chaque trousse forment une unité ;
• Ne pas mélanger des réactifs provenant de trousse de lots différents ;
• Ne pas utiliser les réactifs dont la date de péremption est dépassée ;
• Avant leur utilisation, les réactif doivent être à la température ambiante (+20°C à
+25°C) ;
• Lors du lavage des barrettes, on doit s'assurer que chaque puits est totalement
rempli. A la fin de ce lavage, il faut vérifier que les puits sont secs. En cas d'humidité
résiduelle retournez et tapez fermement sur du papier absorbant ;
• Le système d'aspiration/lavage ne doit pas être laissé inutilisé pendant trop
longtemps lorsqu'il contient de la solution de lavage, car les aiguilles risquent de se
boucher et donc de provoquer de mauvaises distributions et aspirations. A la fin de
chaque journée de travail, aspirer de l'eau distillée dans le système
aspiration/lavage. Rincer régulièrement avec une solution de NaCI (30g/L) puis
avec de l'eau distillée et de l'éthanol à 50% et finalement de l'eau distillée ;
• Afin d'éviter une contamination par l'Europium et par conséquence un bruit de fond
important de la fluorescence, il est nécessaire d'avoir de bonnes techniques de
pipettage et de lavage ;
• La solution de développement doit être distribuée en utilisant exclusivement la pipette
Eppendorf Multipette recommandée après avoir rincé le combitip avec la solution de
développement conformément au mode d'emploi. Le même combitip ne doit pas être
utilisé pour les autres réactifs. Après utilisation replacer la pipette à sa place sur le
portoir en gardant le combitip toujours adapté.
3.2.4.2 Analyse des résultats
25
Valeurs seuils pour le dépistage de l'hypothyroïdie congénitale Algorithme
TSH sur papier buvard à j2
< 20μUI/ml 20-40 μUI/ml >40 μUI/ml
Test de contrôle sur le

Pas d'HC NNé atteint d'HC
même papier buvard
Référer à la cellule de
< 20μUI/ml 20-40 μUI/ml pour confirmation du
diagnostic sur sang
veineux et PEC
Rappel 2ème prélèvement sur papier

buvard
<10μUI/ml >10μUI/ml
4. Les aspects organisationnels de dépistage néonatal de 'hypothyroïdie

congénitale :
L'organisation du dépistage, constitue l'élément clé de sa réussite. Ceci est lié à une
implication de tous les intervenants notammentles gestionnaires du processus, le
personnel de santé impliqués, les techniciens de laboratoire...
Afin de maitriser les principes de base et d'organisation notamment les composantes du
dépistage, de diagnostic et de prise en charge thérapeutique des cas confirmés, il est
nécessaire de mettre en place des structures de gestion composées d'un Comité
Directeur et d'un Comité Technique de Pilotage.
26
Les principales missions assignées à ces deux comités sont la détermination des
orientations stratégiques relatives à l'implantation du dépistage néonatal dans le
système de soins et la coordination des différentes phases nécessaires.
4.1- Comité Directeur
❑ Présidence du Comité Directeur :
• Secrétariat Général du Ministère de la Santé.
❑ Coordination et Secrétariat du Comité Directeur :
• Direction de la Population.
❑ Composition du Comité Directeur :
• Direction de la Population ;
• Institut National d'Hygiène ;
• Direction des Hôpitaux et des Soins Ambulatoires ;
• Direction de l'Epidémiologie et de Lutte contre les Maladies ;
• Direction de la Planification et des Ressources Financières ;
• Direction des Equipements et de la Maintenance ;
• Direction des Médicaments et de la Pharmacie ;
• Division de l'Approvisionnement ;
• Direction du CHUIbn Sina / Rabat ;
• Direction du CHU Ibn Rochd / Casablanca ;
• Direction du CHU Hassan II/ Fès ;
• Direction du CHUMohammed VI / Marrakech.
Les missions attribuées au Comité Directeur sont :
• Arrêter les orientations stratégiques relatives à l'implantation du dépistage
néonatal ;
• dans le système de soins ;
• Définir les principes et les règles de gestion des ressources nécessaires et le
dispositif ;
• organisationnel de mise en œuvre ;
• Evaluer l'état d'avancement du processus d'implantation ;
• Identifier les partenaires et assurer le plaidoyer.
27
4.2- Comité Technique de Pilotage :

❑ Coordination :
Direction de la Population / Division de la Santé Maternelle et Infantile : Service de
Protection de la Santé Maternelle.
❑ Composition :
• Représentants des Directions Centrales du Ministère de la Santé et de l'Institut
National
• d'Hygiène ;
• Représentants du CHU de Rabat et des services concernés : néonatologie,
pédiatrie, gynécologie-obstétrique, radiologie, biologie ;
• Représentants des Direction Régionale de la Santé à la région de Rabat -Salé-
Zemmour- Zaër ;
• Représentants des délégations de Rabat, Salé, Skhirat-Temara, Khemisset.
Les missions attribuées au Comité Technique de pilotage sont :
• Déterminer, valider les axes et les niveaux d'intervention (circuit, acheminement
des prélèvements et des résultats, les algorithmes de prise en charge et de suivi,
les composantes du dépistage, de diagnostic et de prise en charge
thérapeutique des cas confirmés ;
• Assurer la coordination générale et l'exécution des phases d'implantation du
dépistage néonatale ;
• Evaluer régulièrement l'état d'avancement ;
• Identifier les personnes ressources et les partenaires en fonction des besoins
reconnus lors de la préparation et la mise en œuvre du projet.
Au niveau de la Direction Régionale de la Santé, un Comité de Coordination Régional
des activités de dépistage, dirigé par le Directeur Régional de la Santé et composé du
Chef de Service de Santé Publique, et des délégués ou leurs représentants et un
représentant du laboratoire régional ( INH pendant la phase pilote). Ce comité a pour
missions de :
• Assurer la formation du personnel des structures d'accouchement en matière de
dépistage néonatal(depuis l'information, jusqu'au prélèvement) ;
• Assurer la formation des techniciens de laboratoire en techniques de dosage
pour le dépistage néonatal et en technique de prélèvement veineux du nouveau-
né pour les cas à rappeler ;
28
• Assurer la dotation des structures d'accouchement en papiers buvards, matériel
pour les prélèvements et brochures d'information … ;
• Assurer la logistique pour le transport et l'acheminement des prélèvements ;
• Etablir les bilans d'activités.
Au niveau opérationnel :
❑ Au niveau des structures d'accouchement (Maisons d'Accouchement et Maternités
hospitaliers) :
• Informer les parents sur le but et le déroulement du dépistage (type du
prélèvement initial, possibilité de prélèvement de contrôle, …) ;
• Effectuer des prélèvements sanguins de qualité et dans les délais retenus de
façon systématique chez toutes les naissances vivantes ;
• Adresser au laboratoire un listing journalier des prélèvements réalisés ;
• Mettre en place un système d'enregistrement et de contrôle de la qualité des
données.
❑ Au niveau du laboratoire :
• Vérifier les papiers buvards ;
• Réaliser les dosages ;
• Saisir les résultats dans la base de données informatique ;
• Alerter les lieux d'accouchement pour tout prélèvement douteux (prématurité,
prélèvement mal fait, TSH élevée…) ;
• Rappeler la Direction Régionale de la Santé/Unité de santé publique pourles
prélèvement de contrôle en cas de résultats douteux et des cas positifs qui
devront être référés au service de pédiatrie ;
• Participer au contrôle de qualité.
❑ Services de pédiatrie (Médecins traitants) :
• Organiser la prise en charge des cas confirmés par le laboratoire :
- Accueil du nouveau-né et de ses parents ;
- Demande des examens complémentaires ;
- Établissement du diagnostic ;
- Instauration du traitement.
29
• Organiser le suivi des malades :

- Remplir la fiche de diagnostic et de suivi, et l'adresser au comité de
Coordination Régional ;
- Déclarer au Comité de Coordination Régional les enfants qui échappent
au suivi.
Afin d'assurer une coordination adéquate des activités entre les unités de
l'organigramme de dépistage, à chaque niveau, il doit y avoir la désignation d'une
personne responsable et d'un adjoint (liste nominative et coordonnées téléphoniques)
L'organigramme organisationnel est schématisé comme suit :
Comité Directeur
Comité Technique de pilotage
Comité de Coordination
Régional
Maternité hospitalière
Services de pédiatrie
Laboratoire et Structures
Prise en charge
d'accouchement
Délégation du MS
SIAAP
Centre de Santé
30
4.3 - Circuit organisationnel des prélèvements et de prise en charge des nouveau-nés :
Les prélèvements sont réalisés au niveau des structures d'accouchement juste avant la
sortie des parturientes (48 h après l'accouchement). Les accouchées sont informées au
préalable sur l'intérêt du dépistage (éléments de conseling).
Ainsi, l'information des parents sur l'intérêt du dépistage néonatal de l'hypothyroïdie
congénitale en particulier dans la prévention de l'handicap représente l'élément clé de
la réussite du dépistage. Elle doit être assurée lors des séances d'éducation au cours de
la consultation prénatale et la consultation postnatale, au cours des séances des classes
des mères et celles communautaires par l'implication des associations à vocation
sanitaire.
Pour chaque nouveau-né et juste après la réalisation du prélèvement sanguin (voir
technique plus haut) sur papier buvard, la fiche de renseignements doit être remplie
minutieusement et introduite dans une enveloppe pré établie.
A la fin de chaque journée, l'ensemble des enveloppes sera envoyé par courrier ou par
le bais d'un chauffeur au laboratoire de référence (utilisation d'un registre d'accusé
réception ou cahier navette). Les prélèvements réalisés samedi et dimanche doivent être
acheminés avec ceux du lundi.
Au laboratoire d'analyse, la qualité des prélèvements (cercles du papier buvard
remplis entièrement) et celle des informations mentionnées dans la fiche des
renseignements doivent être vérifiées soigneusement. Ensuite, les papiers buvard seront
étiquetés (appareil d'étiquetage).
L'analyse et la lecture des prélèvements sont réalisées durant des jours précis de la
semaine.
Le niveau de collecte et le circuit organisationnel des prélèvements et de prise en
charge des nouveau-néssont schématisés comme suit :
31
Structure d'accouchement
1er prélèvement 2ème prélèvement
Prélèvement Prélèvement non

Laboratoire (INH)
conforme conforme
TSH normale TSH anormale TSH suspect
Archivage
Cellule de dépistage et de prise en

charge/Hôpital d'Enfants/CHU Rabat
CHU
Figure 5 : Circuit de prélèvements et de prise en charge des nouveaux nés
Tableau 2 : Prestationsoffertes par niveau
Niveau Lieux Lieux Observation

I Lieux d'accouchement : Réalisation du 1er • Mettre le
• Maternité hospitalière prélèvement : tamponattestant la
Maternité CHU • Au niveau du talon du réalisation du
nouveau- né prélèvement sur le
• Maison d'accouchement
carnet de santé de
• Sur papier buvard (test
l'enfant
du Guthrie)
• Inscrire sur le registre
• A la sortie de la structure
del'accouchement après le • Acheminer le papier
séjourobligatoire de 48h buvard au laboratoire
Réalisation du 2ème si : National (INH)
• 1er prélèvement non
conforme
• ou valeur de TSH
suspect
32
Niveau Lieux Lieux Observation
II Laboratoire National Réalisation du dosage de • Information de l'Unité
INH la TSH pour le dépistage de Santé Publique /
del'hypothyroïdie Direction Régionale de
congénitale dans un delai la Santé
maximum de 2jours
• Communication du
résultat du test
III Unité de Santé • Information de la Délégation et du SIAAP
Publique / Direction • Information du centre de santé
Régionale de la Santé • Orientation de la mère /la famille en fonction du
résultat :
• 2ème prélèvement ou vers la cellule de dépistage
et prise en charge / hôpital d'enfants /CHU/
Rabat
• Veiller à ce que la mère /la famille soit munie
du carnet de santé de l'enfant
IV Délégation du MS et le • Vérifier que la femme a été informée et en fonction
SIAAP du résultat
• Veiller à ce que la femme ramène le carnet de santé
de l'enfant
V CHU Rabat / Hôpital • Prise en charge thérapeutique
d'enfants / Cellule de • Bilans étiologiques :biologiques et radiologiques
dépistage et de prise en • Suivi des cas confirmés
charge
5. Etapes de dépistage néonatal, de diagnostic et de prise en charge :

I- Dépistage
Quoi ? Quand ? Par qui ? Comment ? Où ?
Réalisation A la sortie de la Infirmier(e) s. Préparer et sensibiliser les parents (voir volet Lieu de
des parturiente (48h Sages femme. communication support IEC) ; l'accouchement
prélèvements révolue) 72 h Infirmières Préparer le matériel de prélèvement : (Maternités
pour les accoucheuses. (Vaccinostyle, Compresses stériles, hospitalières et
césarisées et les Chlorexédine +++, ou Héxomédine++, Maisons
accouchées qui ou alcool à 60° ou polyvidone iodée, d'accouchement)
ont prolongé leur Papier buvard et sparadrap
séjour dans la hypoallergénique) ;
structure Remplir minutieusement la fiche de
d'accouchement renseignements, celle de prélèvement ;
Réaliser le prélèvement au talon du
nouveau-né et remplir les cinq cercles
du papier buvard, (technique de
Guthrie). (fiche de procédure).
33

Acheminement Tous les jours Responsabilité Fiche technique décrivant : Directement
des ouvrables de la de la structure la conservation des papiers buvard au laboratoire
prélèvements semaine, les d'accoucheme (température ambiante ou au d'analyse.
au prélèvements de nt selon les réfrigérateur à 4°C).
laboratoire samedi et moyens de la les conditions du transport
dimanche seront province : (enveloppes …)
acheminés avec Chauffeur,
ceux de lundi, coursier, poste
trois fois par rapide ;
semaine : Responsabilisé
Lundipour les une personne
prélèvements pour s'assurer
réalisés samedi de l'arrivée des
et dimanche ; prélèvements
Mardipour ceux au laboratoire
du lundi et mardi. le jour même
Vendredi pour de
ceux de l'acheminement ;
mercredi, jeudi et Mise en place
vendredi. d'un registre
ou d'un cahier
navette ;
Réalisation Le jour même de Techniciens de Dosage de TSH par la technique de Laboratoire
du test de l'arrivée du laboratoire. dépistage d'analyse
dépistage prélèvement
II- Diagnostic/PEC des cas positifs

Quoi ? Quand ? Par qui ? Comment ? A qui ?/Où ?
Communication Le jour des Responsable du Téléphone, Unité de Santé Publique /
des résultats des résultats laboratoire Fax Direction Régionale de
testsComment ? Email +++ ; la Santé Information de la
Délégation et du SIAAP
Information du centre de
santé le plus proche de la
femme Information de la mere
1 TSH normale : Dossier classé 1 Dossier classé
dossier classé
2 TSH anormale : Téléphone, 2 Orientation de la femme
Convocation pour Fax / la famille vers la
la prise en charge Email +++ cellule de dépistage et
3 TSH suspecte : prise en charge /
Convocation par
Convocation Hôpital d'enfants
l'agent de santé,
pour le 2ème test /CHU/ Rabat
appuyé si besoin pour
4 Prélèvement non les ADL ou les agents La femme doit être
conforme : d'autorité. munie du carnet de
Convocation santé de l'enfant
pour le 2ème test
34
Quoi ? Quand ? Par qui ? Comment ? A qui ?/Où ?
3 Orientation de la
femme / la famille
vers la structure
d'accouchement qui a
4 fait le premier test pour
un 2ème prélèvement et
un 2ème test
La femme doit être
munie du carnet de
santé de l'enfant
Prélèvements de Dès que la Infirmier(e) s. 2ème prélèvement sur Lieu de l'accouchement
confirmation famille est Sages femme. talon (Maternités hospitalières
convoquée Infirmières et Maisons
accoucheuses d'accouchement)
Prise en charge des Dés l'arrivé Le pédiatrie en Protocole définidans Au niveau la cellule de
Nouveau- nés des parents collaboration le Guide de DNN : dépistage et prise en
confirmés et du NNé avec algorithme décisionnel charge / Hôpital
Suivi médical l'endocrinologue, Utilisation du carnet d'enfants /CHU/ Rabat
régulier et soutien Radiologue, de santé.
psychologique médecin
biologiste,…
III- Communication
Information •Au cours de la Infirmières SMI Les outils de communication: Affiches, Centres de
sensibilisation CPN , classes Sage femme dépliants pour l'éducation des parents, santé/
des parents, des mères et DVD (capsules vidéos sur le DNN…) ; Les maternités
Gynécologues
femmes C.post-natale Médecin Séances de sensibilisation à travers les hospitalières et
enceintes •Durant le généraliste ; associations thématiques unités
Soutien séjour au lieu Pédiatre d'accouchement.
psychologique de Technicien de Les lieux
l'accouchement ; labo ; d'associations
Médecin Les médias
traitant ;
Assistante
Animateur IEC
Partenaire
sociaux
35
IV- Suivi-Evaluation
Suivi Depuis le A tous les Pour chaque étape : Structures
(accompagnement) dépistage niveaux du • vérifier les fiches journalières de d'accouchements
jusqu'à la prise national au suivi, Fiche de renseignement ; INH
Evaluation en charge et le local ; (contenu),
Services de
suivi Comité de • Registre de recueil des informations,
pédiatrie :
coordination Dossier du nouveau- né confirmés
positifs, carnet de santé, registre, et Unité de santé
régional ;
fiche de référence contre publique.
référence,
• Registre de stockage des
échantillons biologiques ;
• Base de données.
• Evaluation des étapes labo ;
5. Suivi et évaluation :
L'évaluation est une étape essentielle et obligatoire du système de dépistage. Elle doit
s'articuler autour de deux composantes :
L'évaluation périodique (suivi) sur le plan organisationnel et de résultats pour identifier
acquis à renforcer et identifier les faiblesses à remédier.
Pour assurer une évaluation à court, moyen et long terme, Il est judicieux d'identifier des
indicateurs de suivi répondant aux critères SMART (Self-Monitoring, Analysis, and
Reporting Technology)
Pour ce faire, la conception d'un système d'information, l'identification des variables
pertinentes, la qualité de collecte des données et l'identification des indicateurs de suivi
constituent des éléments clés pour l'évaluation de la pertinence, de performance et de
la viabilité du programme dépistage.
Les supports de collecte de données :
5.1- Fiche de renseignements :
Cette fiche comporte les principales informations relatives au nouveau-né doit être
acheminée au laboratoire dans une enveloppe ;
36
37
Fiche de prélèvement F1
Échantillon N° : ………………
NB : Le numéro de test est celui de la série portée sur le papier buvard.

Province :………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
Lieu d'accouchement : ……………………………………………….……………………………………………………………………………………
Sexe : M F Date de naissance :………/…………………/……………………………………………………………
Nom et prénom de la mère : ……………………………………………… Terme (SA):……………………………………………………
Nom et prénom du père : …………………………………………… Lieu de prélèvement :…..……………………………………
Adresse des parents :…………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….
Tél (Fixe et mobile) : ………………….. /……………….
Centre de santé le plus proche du domicile ( suivi de la vaccination): …………………………………………………
Poids de naissance (g): ……… Prématuré : oui non
Date du prélèvement : ……… Heure de vie 1er prélèvement 2ème prélèvement
Partie réservée au laboratoire
Valeur de TSH : ……. (<20 _UI/ml) ………. (20-40 _UI/ml) ……… (>40 _UI/ml)
4.2 Registres :
Les registres représentent des documents d'archivage des renseignements simples utiles Les
registres représentent des documents d'archivage des renseignements simples utiles et
pertinents qui vont être exploités lors des évaluations périodiques de dépistage à travers la
mesure des indicateurs. Ils peuvent être informatisés sur Excel ou bien Epi-Info.
• Au niveau des structures d'accouchements : Annexe 1
• Au niveau du laboratoire : Annexe 2
• Au niveau de centre régional de coordination
• Données sur les sites de dépistage : Annexe 3
• Données sur les nouveaux nés et les résultats : Annexe 4.
• Au niveau du médecin traitant (Service de pédiatrie : CHU, HP, ou HR) Annexe 5
• Registres des cas positifs, confirmés et prise en charge : Annexe 5
• Dossier médical et fiche de surveillance à joindre au carnet de sante : Annexe 6
5.3 Les indicateurs de suivi/évaluation :
1.1. Indicateurs d'input :
• Nombre de professionnel de santé par catégorie (pédiatres, gynéco obstétriciens,
médecins généralistes, Sages-femmes, infirmières accoucheuses) formé et
opérationnel ;
• Nombre de parentsinformés et sensibilisées ;
• Nombre de structures d'accouchement sites de dépistage ;
• Nombre de structures d'accouchement disposant de matériel de dépistage.
1.2. Indicateurs de processus :
• Nombre de nouveau-nés couverts par le dépistage ;
• Nombre de pères /_/_/_/_/ et de mères /_/_/_/_/ ayant bénéficié d'entretien
individuel ;
• Nombre de réunions de sensibilisation ;
• Ressources mobilisées par et pour le dépistage (nature, importance, sources, …).
1.3. Indicateurs de résultats
• Taux de couverture : Nombre de Nouveau-nés ayant bénéficié du test de dépistage
rapporté aux naissances attendues (Pourcentage) ;
• Taux de réalisation ;
38
• Performance des prélèvements sanguins :
• Pourcentage de prélèvements non conformes : Nbre de prélèvements non
conformes / Nbre total de prélèvements réalisés reçus par le laboratoire ;
• Proportion de reprise de prélèvements non conformes ;
• Pourcentage du deuxième prélèvement (tous motifs) ;
• Performance du test :
• Pourcentage du deuxième prélèvement pour les cas suspects ;
• Suivi des résultats anormaux (positif, suspect):Pourcentage de résultats
anormaux ;
• Proportion des nouveaux nés avec un résultat initial anormal n'ayant pas subi de test
de confirmation ;
• Taux de nouveaux nés ayant des résultats anormaux, référés pour un diagnostic
(/105);????
• Taux de nouveaux nés diagnostiqués (confirmés positifs) par un médecin (/105);???
• Délais (en jours) :
• Délais entre 1er prélèvement et réception au laboratoire (source : laboratoire);
• Délais entre référence des nouveaux-nés dépistés positifs et prendre en
charge/traitement
• Délai total des Naissances prise en charge : (Application informatique)
• Traitement/suivi des enfants atteints : Pourcentage de succès thérapeutique (A
DEFINIR) chez les nouveaux nés diagnostiqués positifs ;????
1.4. Indicateurs d'impact : enquêtes spécifiques :
39
ANNEXES
ANNEXES
Annexe 1 : Registre au niveau des structures d'accouchements :
N° Fils / fille
ordre N° du test
Date de N° Téléphones Date de
Noms / prénoms de : Adresse exacte (N° série
naissance (fixe et mobile) prélèvement
papier buvard)
la mère père
42
43
Annexe 2 : Registre au niveau du laboratoire :
N° Fils / fille
ordre N° du test (N°
N° Téléphones Résultat : positif, négatif, Date de réception
Noms / prénoms de : Adresse exacte série papier
(fixe et mobile) ou suspect (à convoquer). des prélèvements
buvard)
la mère père
Annexe 3 : Registre au niveau de centre régional de coordination :
Données relatives au site de dépistage
Nombre de professionnels de santé formés et
opérationnel Noms / prénoms
Structures d'accouchements Naissances attendues
Médecins Sages-femmes / et coordonnées
Pédiatres
généralistes accoucheuses / du coordinateur
Infirmières
44
Annexe 4 : Registre au niveau de centre régional de coordination :
45
Données sur les nouveaux nés et les résultats :
N° Fils / fille
ordre N° de N° du test (N°
Résultat : positif, négatif, Date de réception
Noms / prénoms de : Adresse exacte Téléphones série papier
ou suspect (à convoquer). de résultat
(fixe et mobile) buvard)
la mère père
Annexe 5 : Registre au niveau du de la structure de prise en charge (Service de pédiatrie : CHU, HP,
ou HR) Registres des cas positifs, confirmés et pris en charge
Fils / fille
N° de Date de
Adresse exacte Date de Date de Date de
Téléphones N° TEST
NOM PRENOM naissance prélèvement résultat PEC
(fixe et mobile)
46
Annexe 6 : fiche de surveillance
Fiche de traitement
Fils / fille
(Nom/prénoms des parents) :

....................................................................
....................................................................
....................................................................
47
Annexe 7 :
48
Annexe 8 : Données dans les maisons d'accouchement et les hôpitaux,
Source : monitorage 2010
Région province Nom de la structure Nombre d'accouchement
Rabat Salé Khemisset Hôpital Khémisset 3440

Zemmour Zaîr
Hôpital Roummani 863
Hôpital Tiflet 1969
CSCA SAB (Kamouni) 96
CSCA S. Abderrazek 173
CSCA Oulmes 136
CSCA Brachoua 44
CSCA Zhiligua 11
CSCA Tiddas 35
CSCA Ghoualem 7
CSCA Aît Mimoun 6
CSCA Aît Yadine 0
CSCA Jemaâ M.B. 0
CSCA Sfassif 10
CSCA Maaziz 46
CSCA Aît Wahi 12
Rabat Maternité des Orangers 7512*(césarienne ou bien les
femmes qui resrent > 48 H)
Maternité Souissi 14808
M.A. Kouas 435
M.A. Farah 488
Salé Hôpital My Abdellah 7776
CSCA Bouknadel 248
M.A. CSCA EL Arjate 54
Skhirat Temara Hôpital Sidi Lahcen 1239
M.A. Sidi Yahya Zaîr. 225
M.A. Aîn Aouda 414
M.A. Skhirat 245
49

Depistage Neonatal

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Table desdes matières

Chapitre I : Anatomie, histologie, physiologie, Métabolisme,

Chapitre II : Maladies de la thyroïde en période néonatale 7

Chapitre III : Dépistage néonatal de l'Hypothyroïdie congénitale 7

Figure 1 : Anatomie de la glande thyroïde

A la naissance Post-maturité : poids > 4 kg, hypothermietransitoire,

Après la naissance Somnolence, hypoactivité, mauvaise alimentation, absence

NB : la dose de la thyroxine chez les femmes enceintes présentant une

• Maladie auto-immune de la thyroïde chez une femme enceinte avec passage

Figure 2 : Test de Guthrie

Le dépistage néonatal a pour principe de rechercher de façon systématique, chez tous

2. Les composantes du système de dépistage néonatal

Figure 3 : Composantes du système de dépistage néonatal

2.1. Education information :

• Les principales données épidémiologiques du nouveau-né doivent être correctement

N.B : Sur le recto de la fiche : noter le N° du lot et la date de péremption.

3.2.3. Etapes pré-analytiques au laboratoire :

A la réception des papiers buvard, le responsable du laboratoire doit :

La méthode Delfia hTSH - néonatale est un dosage immuno-fluorimétrique à deux-sites sur

a. Positionnement des microplaques.

- Effectuer chaque détermination en double pour les standards et les contrôles ;

Découper à l'emporte-pièce des disques de 3 mm dans des barrettes sèches, puis

A C1 C1 C2 C2 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1 Ech1

Valeurs seuils pour le dépistage de l'hypothyroïdie congénitale Algorithme

TSH sur papier buvard à j2

< 20μUI/ml 20-40 μUI/ml >40 μUI/ml

Test de contrôle sur le

Rappel 2ème prélèvement sur papier

4. Les aspects organisationnels de dépistage néonatal de 'hypothyroïdie

4.2- Comité Technique de Pilotage :

• Organiser le suivi des malades :

L'organigramme organisationnel est schématisé comme suit :

Comité Technique de pilotage

Prélèvement Prélèvement non

TSH normale TSH anormale TSH suspect

Cellule de dépistage et de prise en

Figure 5 : Circuit de prélèvements et de prise en charge des nouveaux nés

Tableau 2 : Prestationsoffertes par niveau

Niveau Lieux Lieux Observation

5. Etapes de dépistage néonatal, de diagnostic et de prise en charge :

Quoi ? Quand ? Par qui ? Comment ? Où ?

II- Diagnostic/PEC des cas positifs

NB : Le numéro de test est celui de la série portée sur le papier buvard.

(Nom/prénoms des parents) :

Région province Nom de la structure Nombre d'accouchement

Rabat Salé Khemisset Hôpital Khémisset 3440

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