Trimestriel

Revue de rythmologie interventionnelle et clinique Juin 2023 • N° 48

Éditorial
Éditorial Sommaire
Sommaire

Apporter des réponses

POLÉMIQUE
Quand reconduire après un DAI
en prévention secondaire ?
C. KOUAKAM
Les patients posent fréquemment des questions sur la conduite à tenir
et les interférences éventuelles après implantation d’une prothèse ryth- 1
mique. Si les questions les plus fréquentes portent sur les portiques de
détection, les fours à micro-ondes ou les plaques de cuisson à induction, MISE AU POINT
Fibrillation atriale et cancers
un sujet est moins souvent évoqué par les patients et les équipes médicales. J. FONT, P. MILLIEZ, J. ALEXANDRE
Il s’agit des restrictions éventuelles à la conduite automobile, temporaires ou
définitives. C’est pourtant un point important, qui devrait être abordé systémati- 4
quement, dans l’intérêt du patient, du médecin et de la collectivité.
DOSSIER
Bonne lecture, A. LAZARUS Complications rythmiques
Rédacteur en chef des maladies musculaires
D. DUBOC

Polémique 6

Quand reconduire après un DAI LU POUR VOUS

V. FERCHAUD

en prévention secondaire ? VIE PROFESSIONNELLE

7

La conduite automobile après implantation d’un défibrillateur (DAI) est réglementée en France Livre blanc du CNCH :
où se fait l’activité de rythmologie
depuis 2005 par un arrêté qui a été actualisé et publié au Journal Officiel le 3 avril 2022(1). À en France ?
l’ère des DAI modernes « plus intelligents » et de la prise en charge « up-to-date » des patients, W. AMARA, P. SOCIE, J. TAIEB
l’incidence des chocs et des thérapies non essentielles a considérablement diminué, sans pour 8
autant augmenter le taux de syncopes chez les patients implantés(2). Parmi les questions fré-
quemment posées concernant l’impact du DAI sur la vie quotidienne, celle relative à la conduite PARAMÉDICAUX
automobile suscite sans conteste le plus grand intérêt. S’il semble évident que les patients por- Comment déléguer le contrôle
des prothèses rythmiques
teurs d’un DAI restent à risque, pour eux-mêmes et vis-à-vis des J. BAUD
tiers lors de la conduite automobile, les études récentes rappor-
tent des incidences de chocs et de syncopes très faibles, et qui Claude KOUAKAM 10
semblent décroître au fil du temps(3-5). Quel est le niveau actuel
Institut Cœur-Poumon, Lille J’Y ÉTAIS POUR VOUS
de ce risque et comment évolue-t-il ? Que dit la législation et Retour sur l’EHRA 2023
quelle est la responsabilité des patients et des praticiens ? G. MASSOULLIÉ, S. ABU-ALRUB, R. ESCHALIER

Responsabilité
médicale et aptitude à
la conduite automobile
Que ce soit à titre privé ou profession-
nel, le conducteur reste le premier
responsable de ses actes et de ses
décisions. Son aptitude à la conduite
doit respecter deux obligations :
– la réglementation du permis de
conduire l’oblige à signaler à l’ad-
ministration toute pathologie ou han-
dicap susceptible de retentir sur sa
capacité de conduire ;
– il doit informer son assureur de
toute pathologie ou handicap sus-
ceptible de modifier les clauses du
contrat qu’il a signé.
12
De son côté, le médecin rythmo-
logue a un rôle d’information, bien FOCUS
défini dans la loi, et qui induit une Place du stimulateur
sans sonde en 2023
double responsabilité :
S. COMBES
– il est tenu à une obligation d’infor-
mation du patient vis-à-vis du risque, 14
de son obligation, en tant que
TRUCS ET ASTUCES
conducteur, de se présenter de lui- Réduire le risque d’hématome
même devant un médecin agréé après implantation
A. LAZARUS

Suite page 2
17
Les annonceurs de
LU POUR VOUS
RythmologieS
M. GRAS
11 &19
19

Avec la collaboration de
 Polémique suite de la page 1
pour le permis de conduire. Il lui lation générale (p < 0,05). Ce taux est la détection ont permis de réduire signi-
incombe de prouver qu’il a bien informé très probablement grandement sures- ficativement les chocs sans augmenter
le patient car sa responsabilité pourrait timé actuellement compte tenu des le taux de syncopes chez les patients
être engagée en cas de défaut d’infor- changements intervenus dans la pro- implantés. De surcroît, l’essor des tech-
mation ; grammation des DAI(2), et de l’essor de niques ablatives des TV ou FV fait que
– il demeure soumis au secret profession- l’ablation des tachycardies (TV) et fibril- l’incidence des chocs, et par consé-
nel dans la mesure où le législateur n’a lations ventriculaires (FV) depuis le début quence d’éventuelles syncopes, est de
pas prévu d’exception au secret profes- des années 2000. nos jours inférieure aux taux initialement
sionnel pour le signalement des conduc- Dans l’étude AVID qui analysait l’effica- rapportés.
teurs à risque, qui reste donc répréhen- cité du DAI chez les patients ayant pré- C’est ce que semblent confirmer les
sible. senté une mort subite par TV ou FV, ou publications récentes, et notamment un
une TV mal tolérée(7), 8 % des patients registre danois publié en 2021 qui a
Risque de choc et implantés avaient reçu un choc en inclus 3 913 patients implantés entre
de syncope rythmique conduisant sans que celui-ci soit respon- 2013 et 2016(4). Les auteurs rapportent
pendant la conduite sable d’un accident. que 94 % des patients ont repris la
automobile Dans une revue exhaustive d’études de conduite automobile après le DAI, qu’un
prévention secondaire qui datent pour tiers n’a pas respecté les restrictions de
Le risque le plus évident lié aux maladies la plupart d’avant 2005, Watanabe a durée et que 35 % des professionnels
cardiovasculaires, et au DAI en particu- analysé le taux de syncopes rythmiques (7 % de la cohorte) ont repris la conduite
lier, est celui de la syncope au volant. associé à un choc par le DAI lors de la à titre professionnel. La nouvelle rassu-
Dans une étude princeps parue en 1995, conduite automobile (8) . Il a ainsi pu rante est que des 2 741 patients qui ont
Curtis et coll. rapportent un taux de déterminer que l’incidence moyenne des répondu au questionnaire (53 % de pré-
10,5 % de chocs survenant au volant (30 syncopes associées à un choc approprié vention secondaire), seuls 5 (soit 0,2 %)
sur un total de 286 colligés), qui ont été était de 11,2 %. ont rapporté avoir eu un choc lors de la
responsables d’un accident de voiture(6). L’amélioration de la programmation due conduite automobile, dont 1 seul acci-
Le taux de décès était de 7,5/100 000 à l’avènement de zones de TV/FV hautes, dent — soit une estimation du risque
patients-années, soit significativement aux algorithmes de discrimination, à la choc de 0,0002 % par personne-année.
inférieur au taux de 18,4/100 000 stimulation antitachycardique avant ou Une autre publication récente, DREAM-
patients-années rapporté dans la popu- pendant la charge, et à l’allongement de ICD-II(5), conforte ces données d’incidence
très faible de choc et syncope chez les
1,00 -- porteurs d’un DAI à l’ère moderne. C’est
un registre rétrospectif réalisé à partir de
Incidence des thérapies appropriées
3 centres canadiens entre 2016 et 2020,
0,80 -- qui a inclus 721 patients implantés en
Incidence
Incidence des
des thérapies
thérapies appropriées
appropriées prévention secondaire avec un suivi
Pour 100 patients-jours

médian de 760 jours. En résumé, 58 %

0,60 -- 0,56 des épisodes de syncope sont survenus
au cours de la première année suivant
l’arythmie index. L’incidence cumulée
0,40 --
0,36 0,36
des thérapies pour TV (66 %) ou FV
0,30 0,29 0,36
0,30 0,29 0,30 0,29
0,29
0,29 0,29 (34 %) était plus élevée au cours des
0,22
0,27
0,27 0,27
0,22 0,18
0,180,22 0,18
0,18 3 premiers mois (34,4 %) puis diminuait
0,18 0,18
0,20 -- 0,19
0,19 de manière importante (10,6 % entre 3
0,19
0,11
0,11 et 6 mois et 11,7 % entre 6 et 12 mois).
0,11
IC 95% L’incidence d’une syncope rythmique
0,00 -- 3
3 44 55 66 77 88 99 10
10 11
11 12
12 était de 1,8 % au cours des 90 premiers
1 2 3 Mois 4
Mois depuis
depuis 5 6 du
l’implantation
l’implantation 7
du défibrillateur
défibrillateur 8 9 10 11 12
Mois depuis l’implantation du défibrillateur jours, puis 0,4 % entre 3 mois et 180
%
%
Pourcentage
Pourcentage des
des syncopes
syncopes arythmiques
arythmiques jours (figure), soulignant ainsi la nécessité
Incidence
Incidence des
des syncopes
syncopes arythmiques
arythmiques durant
durant lala 11rere année
année 40 pp <
< 0,001
11 pp<<0,001
0,001
40 0,001
de limiter la restriction de conduite aux
pp << 0,001 34,2
34,2
pp<<0,001
0,001
0,001
3 premiers mois en prévention secon-
0,8 30
0,8 30 daire.
patients-jours
100patients-jours

0,6
0,6
0,45
0,45
20
20
Législation et
0,4
0,4
recommandations
Pour100

10
Pour

0,18 10 7,9
7,9 7,9
7,9 7,9
7,9
0,2 0,14
0,14 0,16
0,16 0,18
0,2
ICIC 95%
La législation française
95%
00 00
0,90
0,90 91-180
91-180 181-270
181-270 271-365
271-365 0-90
0-90 91-180
91-180 181-270
181-270 271-365
271-365 La législation française est régie par un
Jours
Jours depuis
depuis l’implantation
l’implantation du
du défibrillateur Jours
Jours depuis
depuis l’implantation
l’implantation du
du défibrillateur
défibrillateur défibrillateur arrêté du 28 mars paru au Journal Officiel
Figure. Évolution du taux d’incidence mensuel des thérapies appropriées pour 100 patients-jours, du taux d’incidence trimestriel le 3 avril 2022 qui abroge l’arrêté du
de syncope rythmique pour 100 patients-jours et proportion trimestrielle cumulée des syncopes rythmiques durant les 12 mois 21 décembre 2005 modifié fixant la liste
suivant un DAI dans l’étude DREAM-ICD-II. On note une baisse significative du nombre des thérapies délivrées et des syncopes après
des affections médicales incompatibles
les 3 premiers mois suivant l’implantation du DAI(5).

2
 Tableau. Extrait de l’arrêté du 28 mars 2022 relatif à la conduite automobile chez les porteurs d’un DAI(1).
1.2.5
Implantation
ou remplacement
d'un DAI
Ou
1.2 Troubles
Choc électrique,
du rythme et par défibrillateur
de la conduction externe
1.2.6
Défibrillateur
externe portable
(gilet)
avec l’obtention ou le maintien du per-
mis de conduire ou pouvant donner lieu
à la délivrance de permis de conduire de
durée de validité limitée (1) . Ce texte
concerne aussi bien les candidats que les
titulaires du permis de conduire, et prend
en compte des innovations récentes telles
que le gilet défibrillateur.
Le tableau ci-dessus reprend les éléments
dédiés à la conduite chez les porteurs
d’un DAI, précis sur les délais à respecter
en prévention secondaire et/ou après un
traitement approprié.
• Pour la conduite privée (permis A1,
A2, A, B, B1 et BE), les restrictions ne
sont que temporaires, de 3 mois en
cas de DAI en prévention secondaire,
et 4 semaines en prévention primaire.
Un flou existe après récidive de TV/FV
mais la conduite automobile semble pou-
voir être autorisée « si l’avis médical spé-
cialisé » estime que « le risque de lipothy-
mie ou de syncope est considéré comme
négligeable ». L’incompatibilité peut être
temporaire ou définitive dans le cas
contraire. Après remplacement de boîtier,
il n’y a pas de restriction particulière.
• Pour le groupe lourd, l’implantation
d’un DAI est incompatible avec la
conduite pour les permis C (poids lourd),
Incompatibilité temporaire : en préopératoire, dès que l'indication d'implantation d'un défibrillateur est posée ;
Puis,
Incompatibilité temporaire : en postopératoire,
• La reprise de la conduite ne peut pas être autorisée avant un délai minimum de 12 semaines lors de la primo-implantation
d'un DAI à titre curatif en prévention secondaire ;
• La reprise de la conduite peut être autorisée au bout de 4 semaines si le DAI est implanté avec succès en prévention primaire
• Cas particulier : compatibilité temporaire, en postopératoire immédiat possible, après avis médical spécialisé, en cas de
remplacement d'un DAI ;
Puis,
Compatibilité temporaire : si l'avis médical spécialisé estime que le risque de lipothymie ou de syncope est considéré comme
négligeable ou incompatibilité temporaire ou definitive : si la condition n'est pas remplie.
Après un choc électrique par défibrillateur externe :
• Incompatibilité temporaire de 4 semaines minimum : lorsque le choc électrique est réalisé en urgence ;
• Pas d'incompatibilité temporaire : si le choc électrique est programmé (type pour réduire une fibrillation atriale)
Puis, voir en fonction du trouble du rythme en cause.
Incompatibilité : tant que le port du gilet est indiqué et jusqu'à la mise en œuvre du traitement définitif ;
Puis,
Incompatibilité ou compatibilité temporaire ou definitive : en fonction du traitement définitif et de ses résultats.
Références
D (transport en commun) et E (certains
véhicules avec remorque). 1. JORF n°0079 du 3 avril 2022 : Arrêté du 28
Il est utile de rappeler que la présence mars 2022 abrogeant l’arrêté du 21 décembre
2005 modifié fixant la liste des affections médicales
d’un DAI ne constitue par une cause
incompatibles avec l’obtention ou le maintien du
d’exemption du port de la ceinture de permis de conduire ou pouvant donner lieu à la
sécurité. délivrance de permis de conduire de durée de vali-
dité limitée (refonte).
2. Tan VH et al. Impact of programming strategies
Les recommandations aimed at reducing nonessential implantable car-
européennes dioverter defibrillator therapies on mortality: a sys-
Les recommandations spécifiques à la tematic review and meta-analysis. Circ Arrhythm
Electrophysiol 2014 ; 7 : 164-70.
conduite automobile chez les patients 3. Imberti JF et al. Driving restriction in patients
avec un DAI datent de 2009 et préconi- with cardiac implantable electronic devices: an
saient déjà une interdiction de 3 mois en overview of worldwide regulations. Expert Rev Med
Devices 2020 ; 4 : 297-308.
prévention secondaire de même
4. Bjerre J et al. Driving following defibrillator
qu’après un traitement approprié, implantation: a nationwide register-linked survey
notamment en cas de symptômes (syn- study. Eur Heart J 2021 ; 42 : 3529-37.
5. Steinberg C et al. DREAM-ICD-II Study. Circulation
cope ou lipothymie)(9). Les recomman-
2022 ; 145 : 742-53.
dations de 2018 sur les syncopes sont 6. Curtis AB et al. Motor vehicle accidents in patients
plus permissives avec un délai de restric- with an implantable cardioverter defibrillator. J Am
tion qui peut être raccourci à un mois(10). Coll Cardiol 1995 ; 26 : 180-4.
7. Akiyama T et al.; Antiarrhythmics versus
L’incidence des traitements appropriés implantable defibrillators investigators. Resumption
du DAI et des syncopes rythmiques of driving after life-threatening ventricular tach-
semble actuellement plus faible compa- yarrhythmia. N Engl J Med 2001 ; 345 : 391-7.
8. Watanabe E et al. Driving restrictions in patients
rée aux cohortes historiques d’il y a 15- with implantable cardioverter defibrillators and
20 ans. Le délai règlementaire d’inter- pacemakers. J Arrhythm 2017 ; 33 : 594-601.
diction de conduite de 3 mois chez les 9. Task force members; Vijgen J et al. Consensus
statement of the European Heart Rhythm Associa-
porteurs d’un DAI en prévention secon-
tion: updated recommendations for driving by
daire semble justifié au vu des données patients with implantable cardioverter defibrillators.
récentes de la littérature.  Europace 2009 ; 11(8) : 1097-107.
10. Brignole M et al.; ESC Scientific Document
Group. Practical Instructions for the 2018 ESC
Conflits d’intérêt : aucun en lien Guidelines for the diagnosis and management of
avec la publication de cet article. syncope. Eur Heart J 2018 ; 39 : e43-e80.
3
 Mise au point
Fibrillation atriale
et cancers
L’arythmie cardiaque la plus fréquemment rencontrée chez les patients
atteints de cancer actif est la fibrillation atriale (FA)(1,2). Cette situation
devenue fréquente a récemment fait l’objet d’un chapitre des premières
recommandations de cardio-oncologie de l’ESC publiées en 2022(2).
Incidence et complications
cardiovasculaires
La mesure d’incidence nécessite une
recherche exhaustive de l’événement
d’intérêt ce qui n’est pour l’instant pas
réalisé pour la FA dans les essais oncolo-
giques de phase III. On peut donc sup-
poser que les incidences actuellement
reportées dans les essais oncologiques
représentent uniquement la fourchette
basse de l’incidence attendue en vraie
vie. Très récemment, notre équipe a cal-
culé l’incidence de la FA dans les études
oncologiques de phase II et phase III
(JACC CO, sous presse). L’incidence la plus
forte a été retrouvée sans surprise pour
l’ibrutinib à 4,92/100 personnes-années
(IC95% : 2,91-4,81).
La survenue de FA chez un patient atteint
de cancer actif n’est pas un événement
bénin. En effet, il a été montré une sur-
mortalité dans ce sous-groupe de
patients. Par exemple, dans une étude de
santé publique menée dans le système
Medicare aux USA, les femmes ayant un
diagnostic de FA dans les 30 jours suivant
le diagnostic de cancer du sein avaient
une surmortalité globale avec un risque
relatif (HR) de 2,15 (IC96% : 1,32-
3,48)(3). Dans une étude utilisant la Natio-
nal Inpatient Sample database, la FA chez
le patient atteint de cancer était associée
à une surmortalité mais aussi à une aug-
mentation du nombre de syndromes
coronariens aigus, d’insuffisances car-
diaques et d’accidents vasculaires céré-
braux (AVC)(4).
Les médicaments
anticancéreux associés
à la FA
La survenue d’une FA chez un patient
ayant un cancer actif peut être multifac-
torielle, liée au terrain (âge, cardiopathie,
facteurs de risque cardiovasculaires…),
au cancer en lui-même (localisation,
stade), et aux thérapeutiques anticancé-
4
recommandations ESC de 2020 sur la
FA(2,8). Concernant la stratégie de préven-
tion du risque cardio-embolique, les
scores CHA2DS2-VASc et HAS-BLED n’ont
jamais été validés dans la population de
patients avec cancer actif mais restent
recommandés (9). Concernant le score
CHA2DS2-VASc, il semblerait qu’à défaut
d’identifier les patients à haut risque
cardio-embolique, il prédirait de façon
fiable les patients à bas risque. Une nouvelle
approche est proposée sous l’acronyme T
reuses. Concernant les médicaments anti- (thrombotic risk), B (bleeding risk), I (interac-
cancéreux, les inhibiteurs de Bruton tyro- tion among drugs) et P (patient access and
sine kinase représentent la classe d’anti- preferences), illustrée sur la figure(2).
cancéreux la plus associée à la survenue
de FA. L’ibrutinib, chef de file de cette Jonaz FONT, Quel traitement
classe augmente le risque de survenue Paul MILLIEZ, anticoagulant ?
de FA (risque relatif de 3,86)(5) compara- Joachim ALEXANDRE
tivement aux traitements contrôles. Cette CHU de Caen La stratégie antithrombotique chez le
association a été confirmée dans la vraie patient présentant de la FA et atteint de
vie à l’aide de données de pharmacovi- cancer actif souffre d’un manque de
gilance(6). preuve robuste. Les anticoagulants oraux
Concernant les autres médicaments anti- directs (AOD) indiqués actuellement en
cancéreux, le niveau de preuve est clai- première intention dans la population
rement moins important compte tenu de générale sont aussi de plus en plus pres-
l’absence d’information robuste prove- crits chez les patients atteints de cancer
nant des essais randomisés. Néanmoins, et représentent actuellement le choix de
grâce à des études de cohortes et de première intention en l’absence de
pharmacovigilance, le profil d’association contre-indication(2). Néanmoins, les élé-
à la FA de nombreuses molécules com- ments à notre disposition se basent uni-
mence à être identifié (tableau). quement sur des analyses post-hoc et des
méta-analyses d’essais contrôlés rando-
Prise en charge de la FA misés comparant des AOD à la warfarine
associée aux traitements avec en particulier des définitions de
anticancéreux patients avec « cancer » (actif ou non) très
variables(10-13). Ce qui ressort de ces ana-
La FA survenant dans un contexte de can- lyses est une meilleure sécurité des AOD
cer actif et de traitement anticancéreux pour une efficacité équivalente(14). Cepen-
ne nécessite pas l’arrêt du traitement anti- dant, l’utilisation des AOD en pratique
cancéreux dans la très grande majorité peut être limitée par le risque d’interac-
des cas(2,7). La prise en charge proposée tion médicamenteuse, par l’insuffisance
par les recommandations ESC 2022 se rénale, par la malabsorption intestinale
réfère finalement en grande partie aux ou le risque hémorragique de certaines
tumeurs. Dans ces contextes, les hépa-
rines de bas poids moléculaires représen-
B : risque hémorragique :
Thrombocylopénie tent une alternative sans que leur effica-
Localisation Gl/GU,
comorbidités ou toxicités GI
Lésion intracrânienne récente
cité dans la prévention du risque
ou évolutive I : interactions
Hémorragie sévère récente médicamenteuses
(P-glycoprotein, CYP3A4) :
cardio-embolique de la FA ne soit établie.
ou active
Insuffisance rénale sévère
(DFGe < 30 mL/min/1,73 m2)
Médicaments anticancéreux
ou liés aux soins de support Dans le cas de contre-indication à l’anti-
Scores de risque
hémorragique (e.g.,
HAS-BLED)
coagulation chez un patient à haut risque
cardio-embolique, une fermeture d’au-
T : risque
ricule gauche peut être discutée au cas
thrombo-embolique :
Risque lié au cancer (type,
stade, traitement)
Approche structurée
P : préférence du patient
et disponibilité
par cas au cours d’un staff multidiscipli-
Score CHA2DS2-VASc
de I'anticoagulation
chez le patient en FA
du médicament
naire(2).
avec cancer actif
Contrôle du rythme versus
contrôle de fréquence
Figure. Approche structurée « TBIP » de la décision d’anticoagulation chez le patient
atteint de cancer. GI : gastro-intestinale, GU : génito-urinaire, DFGe : débit de Le choix de la stratégie rythmique doit
filtration glomérulaire estimé, FA : fibrillation atriale. être guidé avant tout par les symptômes.
Tableau. Fibrillation atriale et médicaments anticancéreux. En l’absence de symptôme attribué à la
FA, une stratégie de contrôle de la fré-
Classe pharmacologique Médicament Références Incidence/ROR/PPR/IC de la FA
± suivi médian quence doit être privilégiée et de préfé-
Informations issues d’essais contrôlés randomisés rence avec des bêtabloquants et non avec
Inhibiteurs de BTK Ibrutinib RESONATE Munir et al. Am J Hematol 2019, des inhibiteurs calciques bradycardisants
RESONATE 2 Barr et al. Haematologica 2018,
iNNOVATE Buske et al. JCO 2022, ou la digoxine qui exposent à un risque
RAY Rule et al. Leukemia 2018, majeur d’interactions médicamenteuses
ASPEN Tam et al. Blood 2020 Incidence = 10-19 %, 18-65 mois
cliniquement significatives avec les anti-
Acalabrutinib Byrd et al. JCO 2021,
ASCEND Ghia et al.JCO 2020, cancéreux(15). Si une stratégie de contrôle
ELEVATE-TN Sharman et al. Lancet 2020 Incidence = 4-7,5 %, 16-40,9 mois pharmacologique du rythme est choisie,
Zanabrutinib ASPEN Tam et al. Blood 2020 Incidence = 2 %, 19,4 mois une attention particulière est encore une
Informations issues de grandes études de pharmacovigilance ou de grandes études de cohortes
fois nécessaire concernant les interactions
Chimiothérapies cy
cytotoxiques
médicamenteuses. Chez les patients symp-
Anthracyclines Daunorubicine Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 2,32 (IC99,97% : 1,36-3,97)
tomatiques ayant une espérance de vie
Idarubicine Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 2,44 (IC99,97% : 1,32-4,5)
Agents alkylants Cisplatine Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 1,32 (IC99,97% : 1,03-1,68)
d’au moins un an, une stratégie ablative
Dacarbazine Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 3,12 (IC99,97% : 1,41-6,87) de la FA peut être discutée au cas par
Anti-métabolites Azacitidine Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 1,63 (IC99,97% : 1,07-2,48) cas(8,9). En l’absence de contrôle du rythme
Clofarabine Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 3,24 (IC99,97% : 1,72-6,08) possible et si la FA est symptomatique,
Taxanes Docétaxel Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 1,37 (IC99,97% : 1,09-1,73) l’implantation d’un stimulateur cardiaque
Paclitaxel Ahmad et al. FCVM 2022 PPR non ajusté = 1,59 (IC95% : avec ablation de jonction atrio-ventricu-
1,44-1,76) chez les femmes
laire peut être discutée. Ces stratégies inva-
Inhibiteurs de kinase
sives doivent être principalement discutées
Inhibiteurs de BCR-ABL Nilotinib Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 3,92 (IC99,97% : 2,85-5,4)
en fonction du pronostic, du retentisse-
Ye et al. JACC Cardio Oncol 2021 ROR ajusté = 2,96 (IC95% : 2,47-3,53)
Ahmad et al. FCVM 2022 PPR non ajusté = 1,46 (IC95% : 1,31-1,63)
ment cardiaque et sur la qualité de vie, et
Ponatinib Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 2,28 (IC99,7% : 1,24-4,18) selon le bénéfice-risque lié aux interactions
Ye et al. JACC Cardio Oncol 2021 ROR ajusté = 3,03 (IC95% : 2,21-4,14) médicamenteuses.
Inhibiteurs de MEK Tramétinib Ye et al. JACC Cardio Oncol 2021 ROR ajusté = 2,37 (IC95% : 1,66-3,39)
Inhibiteur de la PI3 kinase Idélalisib Ye et al. JACC Cardio Oncol 2021 ROR ajusté = 1,59 (IC95% : 1,22-2,07) Liens d’intérêt : JA a perçu des honoraires
Vénétoclax Ahmad et al. FCVM 2022 PPR non ajusté = 1,65 (IC95% : 1,46-1,86) dans le cadre de présentations orales ou d’ac-
Inhibiteurs de l’EGFR Osimertinib Ye et al. JACC Cardio Oncol 2021 ROR ajusté = 1,98 (IC95% : 1,43-2,74) tivités de consultanat de Bayer, BMS, Pfizer,
Inhibiteurs de CDK4-6 Ribociclib Ye et al. JACC Cardio Oncol 2021 ROR ajusté = 2,96 (IC95% : 1,94-4,52) AstraZeneca, Servier, Amgen, Biotronik et
Inhibiteurs de multiple kinases Midostaurine Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 3,76 (IC99,97% : 1,5-9,39) Bioserenity. Les autres auteurs ne déclarent
Immunothérapies
aucun lien d’intérêt.
Chimeric antigen receptor T cells Lefebvre et al. JACC Cardio Oncol 2020 Incidence = 7,5 %, 456 jours
Inhibiteurs des points de contrôle Références?sur demande à la rédaction :
immunitaire Toute la classe Salem et al. Lancet Oncol 2018 IC (IC 0,25) = 0,75 (0,56) biblio@axis-sante.com
Ipilimumab Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 1,71 (IC99,97% : 1,12-2,6)
Autres médicaments anticancéreux
Agents immunomodulateurs Aldesleukine Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 5,01 (IC99,7% : 2,49-10,09)
Lénalidomide Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 1,24 (IC99,97% : 1,06-1,44) Conclusion
Pomalidomide Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 1,47 (IC99,97% : 1,12-1,92)
Thalidomide Rajkumar et al. J Clin Oncol 2008 Incidence 4,3 % vs 3,4 % dans le groupe
l La FA est un événement indé-
placebo, 18 mois sirable de plus en plus fréquent
Inhibiteur du protéasome Bortézomib Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 1,41 (IC99,97% : 1,15-1,74) chez les patients traités pour un
Ahmad et al. FCVM 2022 PPR non ajusté = 1,65 (IC95% : 1,52-1,79) cancer actif, mais probablement
Carfilzomib Ahmad et al. FCVM 2022 PPR non ajusté = 1,53 (IC95% : 1,33-1,77) sous-estimé car sous-recher-
Inhibiteurs HER2 Trastuzumab Ahmad et al. FCVM 2022 PPR non ajusté = 1,66 (IC95% : ché/détecté/reporté dans les
1,45-1,91) chez les femmes essais cliniques oncologiques.
Anti-CD20 Obinutuzumab Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 2,38 (IC99,97%: 1,28-4,41) l Certains médicaments anti-
Rituximab Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 1,5 (IC99,97% : 1,22-1,84) cancéreux augmentent le risque
Hormonothérapie Abiraterone Alexandre et al. EHJ 2021 ROR ajusté = 1,84 (IC99,97% : 1,35-2,5) de FA avec l’ibrutinib comme
Informations issues de petites études de cohortes exemple emblématique.
Chimiothérapies cy
cytotoxiques l La prise en charge se calque
Analogues des purines Gemcitabine Gridelli et al. Lung Cancer 2001 Incidence = 8,1 % globalement sur les recomman-
Anthracyclines Doxorubicine Kilickap et al. South Med J 2007 Incidence = 10,3 %, 6 semaines dations ESC de 2020 sur la FA
Antimétabolites Clorafabine Faderl et al. Blood 2008 Incidence = 11,4 %, 14,1 mois avec quelques particularités à
Sels de platine Cisplatine Lara et al. Clin Cancer Res 2005 Incidence = 1/10 (intraveineux) connaître, propres aux patients
Tomkowski et al. Lung Cancer 1997, Incidence = 12-32 %
oncologiques.
Richards et al. J Clin Oncol 2006 (intrapéricardique), 3,7 mois l Des études dédiées seront
Agents alkylants Melphalan Mileshkin et al. Leuk Lymphoma 2005 Incidence = 22,5 %, 33 mois nécessaires pour mieux appré-
Autres médicaments anticancéreux hender l’épidémiologie, l’intérêt
Inhibiteurs de l’histone deacetylase Romidepsine Noonan et al. Am Assoc Cancer Res 2013 Incidence = 4,6 % éventuel du dépistage et la
ROR : reporting odds ratio, PRR : proportional reporting ratio, IC : information component, BTK : Bruton tyrosine kinase, JCO : Journal of Clinical Oncology, prise en charge de la FA dans
EHJ : European Heart Journal, FCVM : Frontiers of CardioVascular Medicine cette population. 

5
5
 Dossier

Complications à QRS fins ou < 100 ms, pouvait être dans

cette affection DM1 fréquemment d’ori-

rythmiques des maladies

gine infra-hisienne et non pas nodale
Denis DUBOC,
comme pouvaient le laisser classiquement
Hôpital Cochin, Paris
envisager les données de l’ECG de surface.

musculaires La comparaison entre les deux attitudes

indique pour l’attitude dite invasive une
diminution de la mortalité totale, essen-
Les maladies musculaires présentent de nombreuses complications car- tiellement par diminution de la mortalité
diaques tant sur le plan de la fonction ventriculaire, conduisant à l’in- subite (figure).
suffisance cardiaque, que sur le plan des complications à type de
troubles du rythme cardiaque. Concernant l’indication du défibrillateur
Certaines maladies musculaires ont des taux de mort subite annuelle chez les patients DM1, elle reste plus
par trouble du rythme ventriculaire ou trouble de conduction auriculo- controversée et est réservée aux rares
ventriculaire anormalement élevés par rapport à d’autres pathologies patients pour lesquels des troubles du
cardiovasculaires plus classiques. Leur prévention et leur traitement rythme ventriculaire ont été documentés
présente néanmoins des particularités qui ont justifié des recomman- dans des conditions de vie réelle, notam-
dations de prise en charge spécifiques adaptées à l’histoire naturelle ment dans le cadre du suivi non invasif
particulière de ces affections. (Holter, épreuve d’effort si réalisable...).
Concernant l’utilisation des antiaryth-

P our illustrer ces particularités dans le

domaine de la rythmologie, nous
prendrons comme exemple deux affec-
tions musculaires emblématiques que sont
la dystrophie myotonique de type 1
(DM1), décrite par Steinert, qui est l’af-
fection musculaire génétique la plus fré-
quente, et les laminopathies qui sont issues
de la dystrophie musculaire d’Emery-Drei-
fuss, autosomique dominante, qui est l’une
des affections génétiques connues à plus
haut risque de mort subite par troubles
du rythme ventriculaire.
Dystrophie
myotonique (DM1)
Concernant la DM1, la question fréquem-
ment posée est l’indication préventive
d’un stimulateur cardiaque chez ces
patients présumés à haut risque de mort
subite par trouble de conduction auri-
culo-ventriculaire. Depuis les travaux de
K. Whabi initiés par les premières données
observationnelles faites par A. Lazarus, il
miques de classe 1 utilisés à visée anti-
myotonique musculaire par les neuro-
logues (mexilétine principalement), le
est maintenant communément admis et risque d’effet proarythmogène ventricu-
recommandé de mettre en place un stimu- laire rapporté doit faire bien poser le rap-
lateur cardiaque préventif dès que l’inter- port bénéfice-risque de l’indication, et
valle HV est mesuré à une valeur ≥ 70 ms. justifie une surveillance rythmique rigou-
La comparaison de deux attitudes, 1/ suivi reuse dans le suivi et l’accord préalable
conventionnel non invasif basé sur les ECG de l’équipe cardiologique.
et Holter répétés, d’une part, et 2/ une atti- Concernant l’indication des techniques
tude dite invasive comportant la réalisation d’ablation, pour le flutter auriculaire
d’une exploration électrophysiologique commun en particulier fréquemment
endocavitaire chez les patients présentant observé dans la DM1, elle rejoint les indi-
un ECG anormal (PR long, QRS larges...) cations et les résultats observés dans la
ou un holter mettant en évidence des ano- population générale.
malies de rythme lent asymptomatique ont
fait l’objet d’une étude de suivi compara- Dystrophies d’Emery-
tive sur plus de 700 malades. Dans le Dreifuss à transmission
groupe invasif, la mesure d’un intervalle dominante, laminopathies
HV ≥ 70 ms était suivi de l’implantation
préventive d’un stimulateur cardiaque. Il La mutation sur le gène des lamines
est important de rappeler qu’un PR long, A/C, une protéine de la membrane

Survie globale Mort subite

1,0 0,3
Conduction normale

0,8
Stratégie invasive
Stratégie non invasive 0,2 Figure. Survie globale et
Probabilité

Probabilité

0,6 Stratégie non invasive mort subite en cas de DM1,

selon la stratégie
d’investigation invasive ou
0,4 non (Wahbi K et al. JAMA
p = 0,19 0,1 p = 0,001 2012 ; 307 : 1292-301).

0,2 Stratégie invasive

0 2 4 6 8 10 0 2 4 6 8 10
Suivi, années Suivi, années

6
 Tableau. Facteurs de risque de mort subite dans les laminopathies (Wahbi K et al. Circulation 2019).
Modèle
Caractéristiques Variables multiples p Final
Âge au début, ans 0,99 (0,97-1,01) 0,200
Hommes 1,80 (1,1-2,95) 0,029
Mutation LMNA non-sens 1,78 (1,12-2,85) 0,043
Bloc auriculo-ventriculaire
1er degré 2,74 (1,34-5,61) 0,002
> 1er degré 3,51 (1,5-8,19) 0,001
Fibrillation atriale 1,19 (0,71-1,99) 0,524
Trouble du rythme ventriculaire
non soutenu 2,25 (1,34-3,79) 0,002
FEVG, % 0,98 (0,96-1,00) < 0,001
nucléaire, est entrée dans la cardiologie sive et évocatrice : fibrillation atriale puis
par la porte des maladies musculaires en bloc auriculo-ventriculaire, puis troubles
1999. Cette mutation fut mise en évi- du rythme ventriculaire fréquemment
dence dans une maladie musculaire, la compliqués de mort subite, et enfin dys-
dystrophie musculaire d’Emery-Dreifuss fonction ventriculaire gauche symptoma-
qui se transmet sur un mode autoso- tique pouvant conduire à la transplanta-
mique dominant, et on a vite constaté tion. Mais parfois la mort subite peut être
que cette mutation pouvait exposer à une la première et dernière manifestation de
myocardiopathie à haut risque rythmique la maladie, d’où l’intérêt du diagnostic
ventriculaire. Beaucoup de patients por- génétique pré-symptomatique chez les
teurs de cette affection et appareillés à apparentés. Il est maintenant admis que
l’aide d’un stimulateur cardiaque pour le défibrillateur doit être discuté en pré-
bloc auriculo-ventriculaire présentaient sence de tels patients. Un score de risque
des morts subites malgré leur appa- établi dans un travail de K. Wahbi est un
reillage. La présentation rythmologique outil d’aide à la décision qui permet de
dans cette affection est souvent progres- mieux appréhender les patients à très
- -
1,67 (1,1-2,55)
1,76 (1,16-2,65)
2,35 (1,34-4,12)
2,86 (1,54-5,31)
- -
2,15 (1,36-3,41)
0,98 (0,97-1)
haut risque (tableau). En pratique, le sexe
masculin, les mutations faux sens et l’al-
p longement de l’intervalle PR sont parmi
les éléments qui pèsent beaucoup dans
0,017
ce score. À titre d’exemple, l’observation
0,007
d’un allongement de l’espace PR au cours
du suivi d’un patient devra conduire, de
0,003
façon contre-intuitive, à l’indication d’un
< 0,001
défibrillateur implantable plutôt qu’à l’in-
dication d’un simple stimulateur. Le choix
0,001 du type de défibrillateur devra être bien
0,017 sûr discuté, notamment chez un sujet
jeune, le défibrillateur sous-cutané ne per-
mettant pas de couvrir les troubles
conductifs qui peuvent aussi être sympto-
matiques.
Concernant le risque embolique associé à
la fibrillation atriale, il est particulièrement
élevé dans les laminopathies, probablement
du fait d’anomalies structurelles auriculaires
(paralysie atriale fréquente avec dissociation
électromécanique auriculaire) rendant large
l’indication du traitement anticoagulant,
quel que soit le score CHA2DS2-VASc.
Concernant l’ablation des arythmies supra-
ventriculaires, elle ne saurait être recom-
mandée en pratique quotidienne en
l’absence de données convaincantes
disponibles. 

J’ai lu pour vous Standard Defibrillation

Standard Defibrillation

Standard Defibrillation

V. FERCHAUD
Caen

Stratégie de défibrillation
Fibrillation ventriculaire des FV réfractaires en cas d’ACR
et IDM aigu : extra-hospitalier
VC Defibrillation
quelle évolution après 20 ans ? DOSE VF est une étude multicentrique qui a inclus VC Defibrillation

405 patients avec arrêt cardio-respiratoire (ACR) extra- VC Defibrillation

Cet article original rapporte l’analyse des données de
FAST-MI, issues des 5 études de cohorte prospectives
du registre français multicentrique des syndromes
coronariens aigus avec (STEMI) ou sans (NSTEMI) sus-
décalage du ST, menées chez 14 423 patients ayant
présenté un IDM entre 1995 et 2015 (66 ± 14 ans,
H : 72 %, STEMI : 59 %).
hospitalier sur fibrillation ventriculaire (FV) réfractaire
(malgré 3 chocs antérolatéraux). Ils étaient randomisés
en 3 groupes : défibrillation standard antérolatérale,
double défibrillation externe séquentielle (DSED) par
choc concomitants antérolatéral et antéropostérieur
via deux défibrillateurs, et défibrillation par change-
DSED
ment de vecteur (VC) avec chocs uniquement antéro- DSED

L’objectif était d’évaluer l’évolution sur 20 ans de l’in- postérieurs. DSED

cidence de la FV intrahospitalière en cas d’IDM aigu À la sortie d’hospitalisation, en comparaison avec la

avec pour critère secondaire son impact en termes de
mortalité intrahospitalière et à 1 an. Les résultats mon-
trent que l’incidence de la FV a été réduite de moitié
en 20 ans (3,9 % vs 1,8 % ; p < 0,001), pour les
STEMI comme les NSTEMI (4,2 % à 3 % ; p < 0,001
et 3,1 % à 0,7 %, p < 0,001) mais sa survenue reste
indépendamment associée à une plus forte mortalité,
essentiellement intrahospitalière.
Garcia R et al.
Eur Heart J 2022 ; 43, 4887-96.
défibrillation standard, la survie était significativement
améliorée dans les groupes DSED (30,4 % vs 13,3 % ;
RR : 2,21 ; IC95% : 1,33-3,67) et VC (21,7 % vs
13,3 % ; RR : 1,71 ; IC95% : 1,01-2,88), avec plus
de réduction de FV (84 vs 67 %) et un meilleur pro-
nostic neurologique (27,4 % vs 11,2 %) pour le
groupe DSED.
Figure. Positionnement des électrodes dans
Cheskes S et al. les 3 stratégies de défibrillation.
D’après Cheskes S et al.)
N Engl J Med 2022 ; 387 : 1947-56.

7
7
 Vie professionnelle
nisation des soins auront lieu, pour

Livre blanc du CNCH : Walid AMARA,

prendre en compte l’isolement de certains
bassins de population. 

où se fait l’activité Président du CNCH ;

GHI Le Raincy-Montfermeil
Pierre SOCIE,
Positionnement des établissements
vis-à-vis des seuils des différentes mentions
(PMSI, 2019)

de rythmologie Centre hospitalier Louis

Pasteur-Le Coudray, Mention A Men

en France ?
Le Coudray Dans les 3 types d'établissements Dans les 3 types

Jérôme TAIEB, 13 %
Centre hospitalier 11 %
L’activité de rythmologie interventionnelle est en plein essor en France. intercommunal Aix Pertuis, 376 1
centres 52 % ce
Pour son livre blanc, le CNCH a effectué une analyse du PMSI de 2019. Aix-en-Provence
En prenant en compte les seuils d’activité du décret de cardiologie inter- 76 %

ventionnelle, la répartition d’activité suivant que les centres répondent

ou non aux critères de ce décret a été analysée. 91 établissements en difficulté 82 établisseme
■ Établissements en danger : ■ Établissements

S ur les 377 centres, 208 réalisaient exclusivement une Autrement dit, près d’un quart des centres de niveau A et ne respectant pas la mention A respectant pas
(moins de 80 % des seuils atteints) (moins de 80 %
activité non soumise à autorisation (actes diagnostiques la moitié des centres de niveaux B ou C ne validaient pas les
■ Établissements à la limite des seuils ■ Établissements
et poses de stimulateurs) et 169 disposaient de l’autorisation critères de maintien d’activité. de la mention A (au moins 80 % d e la mention
pour réaliser des ablations et poser des défibrillateurs et des des seuils respectés) seuils respectés
■ Établissements respectant les seuils ■ Établissements
stimulateurs multisites. La priorité consisterait donc à renforcer l’activité des centres de la mention A de la mention B
De 2015 à 2019, l’activité a augmenté de 6 % par an avec existants, en étant très prudents quant à l’ouverture de nou-
près de 180 000 actes réalisés chaque année (figure 1) ; veaux centres.
29 % de l’activité est effectuée en centre hospitalier (CNCH), En formalisant la gradation de l’accès aux soins et en ins-
31 % en privé et 40 % en CHU. taurant des seuils minimaux d’activité (tableau), la réforme
Mention A Mention B Me
L’examen du niveau d’activité des centres indique que seu- sécurise la prise en charge des patients sur les actesd'établissements
Dans les 3 types de ryth- Dans les 3 types d'établissements Dans les 3 typ

lement 76 % répondaient aux critères de maintien en niveau A, mologie de niveau A et constitue une opportunité de déve-
13 %
52 % de maintien en niveau B et 54 % en niveau C (figure 2). loppement pour plusieurs services. 27 %
11 %
376 165
centres centres 54 % c
52 %
Diagnostic, pose de stimulateurs Cette nouvelle réforme constitue aussi un risque
Pose de défibrillateurs 21 %
mono/double chambre pour les centres positionnés sur les ablations 76 % com-
et stimulateurs multisites
et stimulation d'urgence
(actes de la MENTION A ; N = 104 242)
(actes de la MENTION B ; N = 13 223) plexes, qui devront augmenter leur activité liée aux
ablations simples pour satisfaire aux seuils.enAinsi,
91 établissements difficultéil 82 établissements en difficulté 54 établissem
serait important de ne pas ouvrir sans analyse
■ Établissements en dangerrégio-
: ■ Établissements en danger ne ■ Établissemen
29 % 40 % 26 % ne respectant pas la mention A respectant pas la menton B ne respectant
41 % nale fine des centres de niveau B supplémentaires
(moins de 80 % des seuils atteints) (moins de 80 % des seuils atteints) (moins de 80
dans un contexte de stagnation des besoins
■ Établissements surdes
à la limite cesseuils ■ Établissements à la limite des seuils ■ Établissemen
32 % 33 % actes. La concurrence induite pourrait de la mentionmettre en dif-
A (au moins 80 % d e la mention B (au moins 80 % des C mais pas la
des seuils respectés) seuils respectés)
ficulté certains services alors que l’activité liée aux ■ Établissemen
■ Établissements respectant les seuils ■ Établissements respectant les seuils mention B ma
Ablations simples Ablations complexes ablations complexes est en pleine croissance.
(actes de la MENTION B ; N = 29 036) de la mention A de la mention B
(actes de la MENTION C ; N = 31 634) ■ Établissemen
Toute attribution de nouvelles autorisations de ryth- de la mention
mologie interventionnelle devrait prendre en
33%
41 %
37 % compte le besoin réel du bassin de santé et les den-
45 % Mention A Mention Bl’ac- Mention C
sités de population, pour ne pas compromettre
Dans les 3 types d'établissements Dans les 3 types d'établissements Dans les 3 types d'établissements
26 % tivité des centres existants. De manière générale,
18 %
une vigilance13 % particulière devra être accordée au 16 %
CH CHU Centres privés redécoupage 11 territorial
% de l’activité induit par 27 %la
376 165 117
redistribution
centres des autorisations. 54 % 18 %
Figure 1. Répartition de l’activité selon le type de centre et le type 52 % centres centres 1.0
Un pragmatisme sera nécessaire lorsque 21 %les
d’activité. 76 % 12 %
réflexions sur les futurs schémas régionaux d’orga- 0.8

Tableau. Seuils d’activité de rythmologie interventionnelle91des nouveaux

établissements décrets.
en difficulté 82 établissements en difficulté 54 établissements en difficulté
0.6

■ Établissements en danger : ■ Établissements en danger ne ■ Établissements en danger :

Mentions A/B/C/D en rythmologie interventionnelle
ne respectant pas la mention A Minimum pourpas
respectant autorisation
la menton B ne respectant pas la mention C 0.4

(moins de 80 % des seuils atteints) (moins de 80 % des seuils atteints) (moins de 80 % des seuils atteints)
Mention A Actes interventionnels d’électrophysiologie diagnostique
■ et les actes deà laposes
Établissements limite des seuils 50 actes dont
■ Établissements à la limite des seuils ■ Établissements atteignant la mention 0.2

de pace maker mono et double chambre avec sonde de la mention A (au moins 80 % d ediagnostiques
10 la mention B (au moins 80 % des C mais pas la mention B
Mention B Actes d’ablation atriale droite et atrioventriculaire des seuils respectés) seuilsdont
100 actes respectés)
50 ablations 0.0
■ Établissements atteignant la
de poses de défibrillateurs et de stimulateurs ■ Établissements respectant les seuils simples et 50 DAI/CRT
■ Établissements respectant les seuils mention B mais pas la mention C
de la mention A de la mention B
Mention C Actes d’ablation atriale avec abord transseptal, d’ablation ventriculaire et tous 100 actes ■ Établissements respectant les seuils
les actes de rythmologie réalisés chez un enfant hors cardiopathie congénitale c d’ablation atriale avec de la mention C
omplexe cardiopathie congénitale complexe abord transseptal
Mention D Actes à haut risque de plaie cardiaque ou vasculaire et les actes de rythmologie
réalisés chez un patient ayant une cardiopathie congénitale complexe 100 actes Figure 2. Taux de conformité des centres aux
critères de seuil, selon leur niveau (A, B, C).

8
 V E E
6 JOURNÉE CARDIO
T
SA DA e
H E

e-Novation
T

Men
ans les 3 types
Direction scientifique
1
ce
R. CADOR / M. KOMAJDA
52 %

2 établisseme
ablissements
spectant pas

CARDIO
moins de 80 %
ablissements
e la mention
uils respectés

e-Novation
tablissements
e la mention B

Me
Dans les 3 typ

54 % c
FORMAT HYBRIDE
INSCRIPTION GRATUITE

54 établissem
Établissemen
ne respectant
(moins de 80
Établissemen
C mais pas la
Établissemen
mention B ma
Établissemen
de la mention

Direction scientifique
FORMAT HYBRIDE - INSCRIPTION GRATUITE
R. CADOR | M. KOMAJDA
1.0 Vendredi 24 et samedi 25 novembre 2023
0.8
Samedi
Vendredi 26
24 novembre VendrediSamedi 25 novembre
25 novembre 2022

Lieunovembre
0.6

: Hôpital Paris Saint-Josephateliersen direct sur internet

0.4
2 pratiques

2022
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 Paramédicaux

Comment déléguer le contrôle En complément de ces prérequis, Il faut

pour adhérer à ce protocole avoir reçu :

des prothèses rythmiques • Une formation théorique de

75 heures dans le cadre de la formation
continue, sur les thèmes de la stimulation
Les protocoles de coopération ont le vent en poupe ces dernières et la défibrillation cardiaque, de l’inter-
années dans les services de soins hospitaliers et répondent à l’évo- Julien BAUD, prétation d’ECG et de la télécardiologie.
lution de la législation française. En effet, l’article 51 de la loi HPST Paris Cette formation peut être dispensée par
du 21 juillet 2009, rénové et simplifié par l’article 66 de la loi OTSS les rythmologues en interne et/ou par
publié le 24 juillet 2019 permet la mise en place, à titre dérogatoire les industriels qui proposent de nom-
et à l’initiative des professionnels sur le terrain, de transferts d’actes breux modules de formation à destina-
ou d’activités de soins et de réorganisations des modes d’intervention tion des paramédicaux.
auprès des patients. C’est dans ce cadre qu’ont vu le jour un certain • Une formation dite « fabricant » de
nombre de protocoles de coopération entre professionnels de santé, 35 heures, spécifique à l’utilisation des
en particulier ceux permettant aux infirmier(e)s, spécifiquement appareils de contrôle (programmateurs)
formé(e)s, d’effectuer les échocardiographies cardiaques ou de contrôler et des solutions internet de télésur-
les dispositifs électroniques cardiaques implantables (DECI) en présentiel, veillance proposées par chacun des cinq
en lieu et place du médecin. fabricants en fonction des dispositifs exis-
tants à ce jour.

L e projet de coopération entre méde-

cins rythmologues et infirmier(e)s est
né en 2015 au sein de l’unité de rythmo-
logie de l’Hôpital européen Georges-
Pompidou (HEGP/AP-HP) sous l’impul-
sion du Pr Éloi Marijon.
Le but premier était de libérer du temps
médical en déléguant à un(e) infirmier(e)
les activités de surveillance des patients
porteurs de DECI (défibrillateurs automa-
tiques implantables, stimulateurs car-
diaques et moniteurs cardiaques implan-
tables) en distanciel, via la
télésurveillance, et en présentiel lors des
contrôles de prothèses à l’hôpital.
Après un long processus de rédaction, ce
protocole de coopération a été validé par
la Haute Autorité de santé (HAS) en juillet
2020 avant de paraître au Journal Officiel
dans l’arrêté national du 7 septembre
2020 sous la mention « Contrôle des dis-
positifs implantables rythmologiques par
un(e) infirmier(e) associant une prise en
charge en présentiel et en téléméde-
cine ».
Ce protocole de coopération très détaillé
Figure. . Julien Baud, infirmier de protocole de coopération en rythmologie (HEGP, Paris).
donne un cadre légal à cette activité sou-
vent déjà pratiquée par de nombreux
infirmier(e)s en France, et leur permet de
l’exercer sur délégation d’un ou plusieurs
rythmologues.
Concrètement, il est destiné aux infir-
mier(e)s ayant des bases théoriques solides
en cardiologie et plus particulièrement
en rythmologie et qui exercent dans le
domaine de la télécardiologie.
En pratique
Pour intégrer ce programme, il faut être
infirmier(e) D.E. et avoir :
• Une expérience de deux ans en service
de cardiologie
• Et/ou une expérience spécifique d’un an
en service de rythmologie
• Et/ou une expérience en consultation de
rythmologie avec contrôle de prothèses
• Et/ou le diplôme universitaire paramé-
dical de rythmologie (CHU de Montpel-
lier)
• L’attestation de formation aux gestes et
soins d’urgence niveau 2 validée (AFGSU)
• Une formation pratique de
45 heures, soit 90 patients contrôlés en
doublon sous la supervision d’un ryth-
mologue (figure).
Selon moi, les intérêts de ce protocole de
coopération sont multiples, pour les
patients, les rythmologues et les infir-
miers.
Tout d’abord pour les patients, ce proto-
cole permet :
– d’améliorer l’accès aux soins dans un
délai conforme aux recommandations ;
– d’améliorer la qualité des soins grâce à
un suivi plus régulier, notamment grâce à
la télésurveillance ;
– de raccourcir les délais d’intervention et
de prise en charge grâce à la gestion quo-
tidienne des alertes.
Pour le(s) médecin(s) et l’infirmier(e), il
permet en effet de libérer du temps
médical pour des actes à plus haute
valeur ajoutée, ce qui était le but initia-
lement poursuivi. Mais bien plus que
cela, il permet de développer de nou-
velles compétences paramédicales en
autonomie dans le processus de consul-
tation rythmologique (acte initialement
purement médical) et de valoriser l’ex-
pertise infirmière dans le contrôle des
DECI et la télésurveillance.
Il convient toutefois de préciser que
même si la plupart des contrôles se
déroulent sans problème, la présence du
rythmologue reste nécessaire pour vali-
der tout changement de programmation
dans les DECI.
Il est à noter qu’une prime de coopéra-
tion (100 € bruts/mois) est attribuée aux

10

infirmier(e)s du secteur public concerné(e)s
par ce protocole.
Enfin, il faut souligner que ce genre de
protocole, même s’il n’est pas diplômant,
participe à développer les pratiques infir-
mières et la collaboration infirmière avec
les rythmologues et les industriels du sec-
teur qui sont très aidants en termes de
formation.
Les leviers et les freins
Il se pose la question de l’uniformisation
de la formation nécessaire pour pratiquer
cette activité. Celle-ci reste pour le
moment à la discrétion de chaque centre,
mais, avec le support des industriels, on
observe d’ores et déjà la prise en compte
de ce nouveau besoin avec la création de
parcours de formation dédiés au contrôle
des DECI par les IDE.
Outre la formation théorique et les com-
pétences nécessaires à cette pratique, je
tiens à souligner que, sans la volonté et
l’initiative médicale au sein du centre de
soins, ce protocole est difficilement envi-
sageable. J’ai conscience d’avoir la
chance d’être soutenu et entouré par des
rythmologues et un encadrement avec
qui je travaille en toute confiance et cela
est primordial, selon moi, à la réussite
du projet.
Un des freins que je pourrais identifier à la
mise en place de ce protocole de coopéra-
tion est le fait de ne pas avoir des paramé-
dicaux dédiés à 100 % du temps sur l’ac-
tivité de télécardiologie. Il est également
nécessaire d’être au minimum deux IDE
dans l’équipe afin de pouvoir exercer de
façon optimale la surveillance des patients
en télésurveillance et le contrôle physique
des DECI en parallèle.
Les perspectives
d’évolution
Ce protocole de coopération national et
validé par la HAS a maintenant vocation
à se déployer rapidement sur tout le ter-
ritoire national puisque tous les centres
de soins qui pratiquent la rythmologie
peuvent y adhérer simplement en inscri-
vant leur équipe sur le site internet
https://www.demarches-simplifiees.fr.
Notre rôle est maintenant d’en faire la
promotion et ce n’est que le début avant,
peut-être dans quelques années, une
reconnaissance plus large avec la création
d’une spécialisation telle qu’un Master
avec la mention Rythmologie.
Conclusion
l Pour conclure, ce protocole a
transformé le suivi de nos
patients, notamment grâce à la
généralisation de la télésur-
veillance. Au final, tout le monde
en sort gagnant. L’équipe médi-
cale peut se concentrer sur ses
véritables objectifs et l’équipe
paramédicale avancée gagne une
autonomie et une expertise cer-
taine en rythmologie — garantis-
sant un épanouissement person-
nel et collectif, à mon sens
indispensable au bon fonctionne-
ment d’une équipe.
l Tout comme la rythmologie, le
rôle des paramédicaux dans cette
discipline est en perpétuelle évo-
lution et ce genre de protocole
permet aux professionnels de
santé de s’engager dans une
démarche de coopération afin de
mieux répondre aux besoins des
patients et de se conformer au
cadre légal. 

J’ai lu pour vous M. GRAS

Tours

Bénéfices cliniques
de la réduction
du pourcentage
de stimulation
ventriculaire droite
Cette étude observationnelle multicen-
trique évalue l’intérêt de la réduction
du pourcentage de stimulation ventri- patients avec « AVH » présentent une
culaire, obtenue à l’aide d’une hystérésis réduction de 57,5 % du risque relatif
du délai auriculo-ventriculaire (AVH), d’hospitalisation pour insuffisance car-
chez des patients implantés d’un stimu- diaque (1,3 % vs 3,1 %, p = 0,002)
lateur double chambre. Les données de et une diminution de 31,1 % du risque
deux études observationnelles prospec- de FA persistante (5,3 % vs 7,7 %, p
tives comparables, BRADYCARE I aux = 0,028). La mortalité cardiaque n’est
États-Unis et BRADYCARE II en Europe, pas différente entre les groupes (1 %
en Afrique et en Asie, ont été regroupées vs 1,4 %, RRR = 27,8 %, p = 0,366).
incluant 2 592 patients suivis pendant
Arnold M et al., on behalf of the
1 an, dont 50 % « AVH ». Comparés à BRADYCARE I and II study investigators.
Europace 2023 ; euad065.
une stimulation conventionnelle, les

11
 J’y étais pour vous
Retour sur l’EHRA 2023
Le congrès a célébré ses 20 ans à Barcelone.
Nous vous proposons un retour
sur quelques actualités de cette riche édition.
Ablation
Dans le domaine de l’ablation, la tendance est à
l’électroporation. Ce sont désormais des registres dits
de « vie réelle » comme MANIFEST-PF qui viennent
conforter les données de sécurité et d’efficacité déjà
publiées.
Ce registre, qui inclut 1 568 patients traités dans 24
centres européens (65 % avec une FA paroxystique),
montre une absence de récidive de FA à un an pour
78 % des patients. Aucune fistule atrio-œsophagienne
ni sténose des veines pulmonaires ne sont décrites.
Nous attendons avec impatience les essais randomisés.
L’évolution de cette technologie se déclinera sous
plusieurs formes dans les années à venir : cathéter
hydride radiofréquence/électroporation, lasso d’élec-
troporation...
Fibrillation atriale
La prise en charge de la fibrillation atriale persistante
évolue. La présentation de l’étude MARSHALL PLAN
par Dr Thomas Pambrun compare l’isolation des
veines pulmonaires à une stratégie associant isolation
des veines pulmonaires, alcoolisation du ligament de
Marshall et création des lignes mitrale, du toit et de
l’isthme cavo-tricuspide. Les résultats préliminaires
de cet essai randomisé monocentrique incluant 120
patients retrouvent, à 10,5 mois de suivi, une absence
de récidive de la FA supérieure dans le groupe Mar-
shall-Plan (87 % vs 70 %, p = 0,026). Ces résultats
devront être confirmés par l’étude multicentrique en
cours.
Implants
En implantologie, de nombreuses études sur la sti-
mulation de branche gauche ont occupé le devant
de la scène. Ces études mono- ou multicentriques,
non randomisées ou à faible effectif, ont été présen-
tées majoritairement dans le cadre de posters. Celles-
ci continuent d’évaluer la sécurité, l’efficacité et les
potentielles indications de cette technique mais éga-
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12
12
Grégoire MASSOULLIÉ,
Saër ABU-ALRUB, Romain ESCHALIER,
CHU de Clermont-Ferrand
lement les modalités d’extraction à la phase aiguë
en utilisant une sonde avec ou sans stylet.
L’étude sur la faisabilité d’implantation d’une sonde
de défibrillateur en stimulation de branche gauche
(LBBAD pilot trial. W. Huybrechts et al.) a retenu notre
attention. Les données à l’implantation ont montré
des données comparables à l’implantation d’une
sonde de défibrillateur en position ventriculaire droite
classique, stables après la réalisation d’un choc lors
d’un test d’induction, sans déplacement de sonde.
Une première étape intéressante complétée par le
consensus d’expert EHRA dirigé par Haran Burri (Euro-
pace 2023 ; 25 : 1208-36). Ce document a pour but
« de fournir des conseils actualisés sur la technique d’im-
plantation optimale sur la base de données publiées, afin
de normaliser la procédure, d’améliorer les taux de réus-
site, d’éviter les complications et, en fin de compte, d’amé-
liorer le résultat pour le patient ».
Nous pourrons rassurer les patients porteurs de PM
ou de DAI conducteurs de voitures électriques utilisant
des chargeurs haute intensité : le suivi de 130 patients
exposée à 561 rechargements (Porsche Taycan Turbo,
VW ID3 pro, Tesla Model 3 et Audi e-tron 55 Quattro
comparées à une voiture factice), ne rapporte aucun
artéfact électromagnétique, aucune reprogrammation
spontanée ou surdétection de tachycardie (Electric cars
and high power chargers: Are they safe for patients with
cardiac implantable electronic devices ? C. Lennerz et
al.). Les auteurs recommandent toutefois de ne pas
placer le câble de charge directement au-dessus du
dispositif pendant l’utilisation afin de maximiser la
sécurité de la charge à haute puissance.
http://webmed.link/Rythmologies
EHRA 2023, c’est aussi de nouvelles pistes thérapeu-
tiques comme la cardio-neurablation, traitement des
syncopes vaso-vagales cardio-inhibitrices par la modu-
lation du système parasympathique cardiaque en radio-
fréquence. Une superbe session « État de l’art » a permis
à un panel d’expert internationaux d’aborder la sélection
des patients, les stratégies d’ablation, et l’efficacité à
long terme de cette thérapeutique.
Pour finir saluons la performance de la sélection fran-
çaise qui signe une belle quatrième place au très relevé
championnat de lecture d’ECG, stoppée au pied du
podium par l’équipe hongroise. Félicitations ! 
Revue de rythmologie interventionnelle et clinique
Édité par AXIS Santé
56, bd de la Mission Marchand 92400 Courbevoie
Tél. : 01 47 55 31 41 - Fax : 01 47 55 31 32.
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Rédacteur en chef : A. Lazarus (Neuilly-sur-Seine)
Conseiller de la rédaction : J. Chapsal (Paris)
Comité éditorial : C. Alonso (Neuilly-sur-Seine),
C. Grimard (Neuilly-sur-Seine), G. Jauvert (Dublin),
P. Ritter (Bordeaux).
Conseil scientifique :
F. Anselme (Rouen), D. Babuty (Tours), S. Boveda (Toulouse),
F. Brigadeau (Lille), P. Bru (La Rochelle), A. Da Costa (St Etienne),
P. Defaye (Grenoble), J.-C. Deharo (Marseille), F. Extramiana
(Paris), S. Garrigue (Bordeaux), D. Gras (Nantes),
M. Guenoun (Marseille), J. Lacotte (Massy), C. Leclercq
(Rennes), J.-Y. Le Heuzey (Paris), J.-L. Pasquié (Montpellier),
V. Probst (Nantes), F. Sacher (Bordeaux), N. Sadoul (Nancy),
N. Saoudi (Monaco).
Directrice de clientèle : Jessica Varrall
(jvarrall@mail.len-medical.fr)
Secrétariat de rédaction : J. Miart
(jmiart@mail.len-medical.fr)
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Directeur de la publication : S. ElghozI
www.rythmologies.com
N° ISSN : 2119 5099- Reproduction interdite de tous les articles,
sauf accord de la Direction.
Imprimerie de Compiègne 2 av Berthelot, 60205
Compiègne 2e trimestre 2023 / Dépôt légal : 062023
 Système d’électroporation
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* Composé du générateur d’ablation à champ pulsé FARASTAR, du cathéter FARAWAVE et de la gaine FARADRIVE
Prise en charge par l’assurance maladie à travers les GHS. Numéro organisme notifié : CE0459 - Fabricant : Farapulse Inc. Les indications, contre-
indications, mises en garde et mode d‘emploi figurent sur la notice d‘utilisation livrée avec chaque dispositif ; veuillez les lire attentivement
avant toute utilisation du dispositif.
Nom du produit : FARASTAR, générateur d’ablation à champ pulsé - Classe : IIb - Indications : Dans son ensemble, le système d’ablation à
champ pulsé FARAPULSE est destiné à l’isolation des veines pulmonaires dans le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique. Le
générateur d’ablation à champ pulsé FARASTAR de FARAPULSE, Inc. est destiné à l’ablation des tissus cardiaques ou mous lorsqu’il est utilisé
conjointement avec le cathéter d’ablation à champ pulsé FARAWAVE. Le générateur FARASTAR est destiné à être utilisé dans une salle de
cathétérisme/d’opération, sur plusieurs patients.
Nom du produit : FARAWAVE, Cathéter d’ablation à champ pulsé - Classe : III - Indications : Le cathéter d’ablation à champ pulsé (ACP) FARAWAVE
est indiqué pour l’ablation des tissus cardiaques dans le traitement de la fibrillation auriculaire paroxystique. Le cathéter d’ablation à champ
pulsé FARAWAVE et le câble de connexion du cathéter FARASTAR sont utilisés conjointement avec le générateur d’ablation à champ pulsé
FARASTAR. Le câble de connexion du cathéter est conçu pour être suffisamment long pour assurer la connexion du générateur d’ACP FARASTAR
dans le laboratoire de cathétérisme.
Nom du produit : FARADRIVE, gaine orientable - Classe : Classe III - Indications : La gaine orientable FARADRIVE est destinée à l’introduction
percutanée des cathéters dans le système vasculaire et dans les cavités cardiaques, y compris le côté gauche du coeur, par le septum
interauriculaire. La gaine orientable FARADRIVE d’une longueur utile de 74 cm peut être utilisée avec des aiguilles et fils-guides compatibles
pour effectuer l’intervention transseptale. En outre, la gaine FARADRIVE facilite le positionnement du cathéter d’ablation à champ pulsé
FARAWAVE.
EP-1464703-AA © 2022 Boston Scientific Corporation ou ses filiales. Tous droits réservés.
 Focus

Place du stimulateur Les avantages

de la stimulation
sans sonde
sans sonde en 2023 L’intérêt principal tient dans la diminution
des complications à moyen et long terme
C’est en 2012 que la stimulation cardiaque a subi un bouleversement comparativement à la stimulation clas-
technologique avec l’implantation du premier stimulateur sans sonde. Stéphane COMBES, sique. Ils s’affranchissent, par exemple,
On avait enfin trouvé le moyen de diminuer les complications liées aux Clinique Pasteur, Toulouse des complications liées à la voie d’abord
sondes (dysfonction/fracture, infection, déplacement, etc.). Les années et aux sondes telles que les occlusions de
suivantes ont confirmé son essor dans des indications ciblées. vaisseaux ou à la réalisation de la poche
sous-cutanée (douleur, rétraction cutanée,
cicatrisation non esthétique, infection). Le
Historique  mulation sans sonde commercialisé. Dans risque infectieux semble très faible. Cela
Depuis la première implantation chez le tableau 1, sont résumées les principales peut s’expliquer, d’une part, par la petite
l’homme d’un stimulateur cardiaque en études sur la stimulation sans sonde. taille du dispositif et, d’autre part, par son
1958, la technologie n’a cessé d’évoluer On constate l’excellent taux de succès revêtement de parylène connu pour ses
notamment vers une simplification de d’implantation pour les deux systèmes propriétés antibactériennes. Seuls
l’acte d’implantation, une amélioration au-dessus de 95 % avec des temps de quelques cas sont rapportés dans la litté-
des algorithmes de stimulation/détection procédure faible, inférieurs à 35 minutes rature dans des situations particulières. En
et une miniaturisation. Les sondes endo- en moyenne. Cela ne doit pas faire igno- cas d’extraction, le taux de succès varie
vasculaires ont de tout temps été consi- rer un taux de complications entre 1,5 entre 60 et 80 %. Ces chiffres relativement
dérées comme le tendon d’Achille du sys- et 10,6 %. Durant l’implantation, la prin- faibles sont en rapport avec le degré sup-
tème. Ainsi, le concept de stimulation cipale complication reste vasculaire, au posé élevé d’encapsulation induit par la
sans sonde est apparu rapidement avec niveau fémoral, liée à l’utilisation d’un petite taille du dispositif. De ce fait, l’aban-
les premiers tests chez l’animal il y a près introducteur de grand diamètre (27 F en don est une stratégie souvent privilégiée.
de 50 ans. externe). D’autres complications sont Des études chez le cadavre ont montré
Il faudra attendre 2012 pour voir la pre- possibles comme une migration du dis- que l’anatomie cardiaque permettrait jus-
mière implantation chez l’homme avec positif, ou une perforation cardiaque qu’à 3 stimulateurs sans sonde. Enfin, on
le Nanostim™ (St Jude Medical). La com- nécessitant une prise en charge chirur- peut envisager que les difficultés d’extra-
mercialisation de ce dispositif sera stop- gicale (1 %). Certains critères cliniques ction pourraient être une des limites à la
pée en octobre 2016 pour dysfonction- prédictifs ont été relevés comme le petit diffusion de ces dispositifs, notamment
nement de batterie avec usure poids (IMC< 20 kg/m2), le sexe féminin, pour les patients les plus jeunes qui
prématurée survenant après le 12e mois, la présence d’une BPCO, d’une insuffi- devraient subir plusieurs remplacements
après presque 1 500 implantations. En sance cardiaque ou d’une histoire de de matériel. À noter qu’en 2022 un travail
2013, le Micra™ (Medtronic) (figure 1) fibrillation atriale. multicentrique rétrospectif a permis de
montrera un profil de sécurité satisfaisant. Enfin, les paramètres de stimulodétection confirmer la sécurité et la faisabilité à 6
Depuis, plus de 150 000 dispositifs ont en peropératoire sont comparables avec mois de l’implantation d’un Micra VR™
été implantés dans le monde. Il s’agit à la stimulation standard, et stables dans dans une population de 35 patients entre
l’heure actuelle du seul dispositif de sti- le temps. 18 et 40 ans(1).

Tableau 1. Principales études sur la stimulation sans sonde. Les recommandations

Études LEADLESS LEADLESS II LEADLESS Micra IDE Micra PAR Micra CED actuelles
Observational Study
Les recommandations européennes de
Patients, N 33 526 467 725 795 5 764 2021(2), actualisées par une conférence
Durée de suivi 6 mois 6 mois 6 mois 6 mois 30 jours 2 ans de consensus parue dans Europace en
Taux de succès 2022(3) mettent l’accent sur l’importance
d’implantation 97 % 95,8 % 96,6 % 99,2 % 99,6 % NR
de l’environnement d’implantation
d’impla
Temps de procédure (min) 28 ± 13 29 ± 18 23 ± 14 35 ± 24 N/A NR comme l’avait fait en 2018 le groupe
Taux de complications 3% 6,5 % 10,6 % 3,4 % 1,51 % 7,4 % français de rythmologie. En effet, la pré-
(0,8 % de perforation)
sence d’une chirurgie cardiaque sur site,
d’un opérateur habilité, formé, avec un
volume suffisant d’interventions effec-
tuées, une équipe paramédicale qualifiée
et un matériel fluoroscopique satisfaisant
sont recommandés.
La stimulation sans sonde est en 2022
une alternative à la stimulation classique
dans des circonstances particulières
(tableau 2) : accès veineux difficiles (obs-
truction/occlusion ou malformation) et
risque infectieux élevé (hémodialysés, trai-
tement immunosuppresseur, démence,
cachexie) sont les deux indications prin-
cipales (niveau de recommandation IIA
ESC 2021).
Ce dispositif reste contre-indiqué chez les
porteurs d’une valve tricuspide méca-
nique mais préféré chez ceux ayant une
Figure 1. Stimulateur sans sonde Micra™ Medtronic.

14
14
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TUV 0123. Lire attentivement la notice d’instructions avant utilisation.
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code de la sécurité sociale (intra-GHS). LPPR 3464579, 3474164, 3435017. L’utilisation avec un stimulateur cardiaque n’est pas prise en charge actuellement par
l’Assurance Maladie.
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© 2022 Abbott. Tous les droits sont réservés.
MAT-2205263 | Document approuvé uniquement pour distribution en France.
 Focus suite de la page 14

Tableau 2. Indications de la stimulation sans sonde.

Pause sinusale Syncope Rythme sinusal FA permanente Rythme sinusal pMaladie rythmique
ou BAV transitoire cardio-inhibitrice avec BAV avec BAV et BAV auriculaire avec
avec faible taux récidivante avec faible complet sans besoin ou réponse avec augmentation augmentation
supposé de taux supposé de d’un haut niveau ventriculaire lente supposée supposée
Indications stimulation stimulation de suivi AV avec nécessité du pourcentage du pourcentage
ventriculaire ventriculaire d'une stimulation de stimulation de stimulation
ventriculaire ventriculaire (>20 %) ventriculaire (>20 %)

Accès veineux supérieur

difficile ou manquant

Risque infectieux élevé

(diabète, traitement
corticoïde au long cours,
hémodialyse, traitement
immunosuppresseur,
infections récurrentes)

Risque de dysfonction de
valve tricuspide
(bioprothèse ou
valvuloplastie)

Valve mécanique tricuspide

Insuffisance cardiaque avec

dysfonction VG modérée à
sévère (FEVG ≤ 35 %)
refusant la thérapeutique
de défibrillation

Âge < 65 ans incluant les

jeunes patients < 20 ans

Raisons professionnelles

Recommandé/indiqué Peut être recommandé/utilisé Ne doit pas être recommandé/utilisé

dysfonction valvulaire tricuspide, un rem- (Emblem™ S-ICD) et un stimulateur sans

placement valvulaire biologique ou une
valvuloplastie tricuspide, afin d’éviter
toute aggravation de la valvulopathie et
de diminuer le risque infectieux. Le
manque de données sur les perfor-
mances à long terme ainsi que sur la
conduite à tenir lors de l’épuisement de
la batterie rend complexe l’utilisation
de cette technologie chez les jeunes.
Cette situation demande une concerta-
tion multidisciplinaire. Enfin, l’implan-
tation d’un stimulateur sans sonde
pourra être considérée en première
intention en alternative la stimulation
simple chambre (niveau IIb/B de recom-
mandation) en prenant en compte dans
la discussion collégiale l’espérance de
vie du patient.
Les perspectives
Les voies de développement, nom-
breuses, sont en cours d’évaluation.
Récemment, le Micra AV™, stimulateur
sans sonde synchronisé à l’activité atriale
par un accéléromètre détectant la
contraction atriale a obtenu le marquage
CE et est en attente de remboursement.
Chez les patients avec une activité sinu-
sale normale, cette technologie permet-
Figure 2. Les stimulateurs sans sonde en développement : Empower™
chez Boston Scientific et Aveir™ chez Abbott.Paris).
trait une synchronisation auriculo-ven-
triculaire (AV) 65 à 95 % (4) du temps,
avec cependant un fonctionnement en
VVIR pour des fréquences supérieures à
110/min. Cet élément particulièrement
limitant, notamment chez les jeunes,
pourrait être dépassé par le développe-
ment d’un véritable stimulateur double
chambre sans sonde en deux parties
communiquant entre elles.
Dans l’étude clinique multicentrique de
sécurité et de faisabilité Aveir DR débu-
tée en 2022 (https://clinicaltrials.
gov/ct2/show/NCT05252702), Abbott
évalue ce concept (figure 2). Parallèle-
ment, dans l’insuffisance cardiaque, un
travail préliminaire sur la stimulation
biventriculaire totalement sans sonde a
été publié en 2021 par l’équipe de Gre-
noble utilisant le système Wise CRT et le
Micra™(5). Enfin, dans la défibrillation,
un système sans sonde intravasculaire
couplant le défibrillateur sous-cutané
sonde (Empower™) est en cours d’évalua-
tion par Boston Scientific. Il permettrait,
outre une stimulation classique, la déli-
vrance d’une stimulation antitachycar-
dique(6). Le champ de développement de
la stimulation sans sonde est donc
immense. Il devrait permettre d’apporter
des réponses à des problématiques aujour-
d’hui sans véritable solution.
La stimulation sans sonde a marqué un
tournant historique dans la prise en
charge des troubles de la conduction. La
stimulation double chambre sans sonde
et la longévité des batteries sont des
domaines en cours exploration et d’éva-
luation. Dans le futur, ces développe-
ments permettront à un plus grand
nombre de bénéficier de cette nouvelle
technologie. 
Références
1. Strik M et al. Implantation of a leadless pacemaker in young adults. J Cardiovasc Electrophysiol
2022 ; doi: 10.1111/jce.15796.
2. Glikson M et al. 2021 ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy.
Eur Heart J 2021 ; 42(35) : 3427-520.
3. Boersma LV et al. Practical considerations, indications, and future perspectives for leadless
and extravascular cardiac implantable electronic devices: a position paper by
EHRA/HRS/LAHRS/APHRS. Europace 2022 ; 24(10) : 1691-708.
4. Steinwender C et al. Atrioventricular synchronous pacing using a leadless ventricular pacemaker.
Results from the MARVEL 2 study. JACC Clin Electrophysiol 2020 ; 6 : 94-106.
5. Carabelli A et al. European experience with a first totally leadless cardiac resynchronization
therapy pacemaker system. Europace 2021 ; 23 : 740-7.
6. Tjong FVY et al. The modular cardiac rhythm management system: the EMPOWER leadless
pacemaker and the EMBLEM subcutaneous ICD. Herzschrittmacherther Elektrophysiol 2018 ; 29 :
355-61.

16
16
 Trucs et astuces
Réduire le risque
d’hématome
après implantation
C’est un sujet du quotidien et une des complications les plus fréquentes
après implantation ou remplacement de dispositifs électroniques car-
diaques implantables (DECI).
Fréquence  Lors des changements de DECI, l’on est
Selon les études, un hématome de loge
(figure 1) survient dans 0,9 à 28,7 % des
interventions de pose ou changement de
DECI, avec un risque accru notamment
par la présence d’un traitement anti-
thrombotique.
Risques associés  bonne hémostase.
Douleur locale, nécrose ou ouverture
cutanée (figure 2), réintervention pour
évacuation et hémostase, infection, loge
de DECI pathologique (adhérences, zone
cutanée affinée), hospitalisation prolon-
gée et surmortalité (2 % vs 0,7 %) sont
des conséquences possibles. Une évacua-
tion de l’hématome est ainsi nécessaire
dans 0,3 à 2 % des cas et multiplie par
15 le risque d’infection.
Facteurs favorisants  Il faut savoir prendre le temps d’effectuer
Au premier plan on retrouve les troubles
de l’hémostase, innés ou secondaires à
une thrombopathie, à des traitements anti-
agrégants plaquettaires (plus encore en
cas d’association double) et les anticoagu-
lants oraux ou injectables qui majorent le
risque de saignement et donc d’héma-
tome. Jusqu’à 35 % des patients opérés
pour un DECI suivent un traitement anti-
agrégant ou anticoagulant. Le type d’in-
tervention compte aussi, les primo-implan-
tations étant à plus faible risque.
Pour diminuer le risque d’hématome, des
actions peuvent être entreprises avant,
pendant et après l’intervention.
Avant l’intervention
Contrairement à ce qui fut longtemps la
règle, on ne fait plus de relais d’une anti-
coagulation orale par une héparinothé-
rapie injectable. Cette attitude conduisait
fréquemment à des phases de surdosage
ou de sous-dosage de l’anticoagulation,
avec les risques inhérents de saignement
ou de thrombose.
Poursuivre les anticoagulants oraux (anti-
vitamine K ou anticoagulants oraux
directs) est dorénavant l’option la plus
sûre au vu des résultats des études BRUISE
CONTROL 1 (3,5 % d’hématomes sous
warfarine vs 16 % en cas de relais hépa-
Figure 1. Hématome postimplantation de DECI avec douleur et tension cutanée. Une reprise
opératoire pour évacuation de l’hématome et complément d’hémostase sera nécessaire
pour réduire le risque d’ouverture cutanée et lever la douleur.
rinique) et BRUISE CONTROL 2 (taux
inchangé d’hématomes de 2,1 %, que
l’on maintienne ou interrompe les AOD
avant l’intervention).
Alléger une double antiagrégation pla-
quettaire (si raisonnable au vu du risque
de thrombose) ou interrompre briève-
ment un traitement anticoagulant non
indispensable au moment de l’interven-
tion peut aussi diminuer le risque de sai-
gnement (tableau), mais augmente en
parallèle le risque d’AVC ischémique, d’in-
farctus ou d’embolie systémique. Cela
peut cependant être envisagé par
exemple chez un patient avec FA paroxys-
tique mais en rythme sinusal stable depuis
des mois, surtout si cela est conforté par
les fonctions Holter d’un DECI (cas d’un
changement de générateur).
Pendant l’intervention
Il est préférable d’effectuer au début de
l’intervention les gestes pouvant être
source d’un saignement immédiat ou dif-
féré. C’est en particulier le cas de la loge
d’implantation du DECI. Cela laisse le
temps de s’assurer qu’aucun saignement
notable ne se produit venant de la loge,
cela alors que l’intervention se poursuit
par ailleurs. L’hémostase doit bien sûr
être la plus soigneuse possible, surtout
Arnaud LAZARUS,
Clinique Ambroise Paré,
Neuilly-sur-Seine
Figure 2. Après un hématome
significatif, il existe un risque accru
d’avoir une loge pathologique avec
parfois des adhérences et un
affinement cutané localisé pouvant
conduire à une extériorisation
tardive de matériel.
chez les patients à risque accru de saigne-
ment (anticoagulants) ou d’infection.
Pour réduire le risque de ponction arté-
rielle sous-clavière ou axillaire, un abord
vasculaire échoguidé peut être utilisé
pour celles et ceux qui en ont l’expé-
rience.
Il est parfois tentant de vouloir exciser des
zones de tissu fibrotique au niveau de la
loge, surtout lorsque la fibrose est abon-
dante. Ce n’est pas forcément une bonne
idée, car cette excision est fréquemment
à l’origine de multiples zones de saigne-
ment, en nappes, ces suffusions hémor-
ragiques étant difficiles à stopper.
aussi parfois obligé d’agrandir la loge
pour pouvoir y placer sans contraintes le
nouveau DECI dont la forme ou le volume
sont différents de l’ancien. Cet agrandis-
sement concerne le plus souvent une par-
tie de la loge éloignée de l’incision, donc
avec une visibilité réduite pour identifier
les sources de saignement et faire une
Les inserts hémostatiques n’ont pas vrai-
ment emporté la conviction, bien qu’un
effet favorable puisse parfois être obtenu.
Ainsi, l’insertion dans la loge de 475
patients d’une éponge antibiotique lyo-
philisée imprégnée de collagène et de gen-
tamycine a, rétrospectivement, significati-
vement réduit le taux d’hématomes à 1 an
(0,6 vs 13,8 % ; p < 0,001).
Après l’intervention
une compression manuelle de plusieurs
minutes si un saignement se produit lors
de la suture cutanée, comme après le
retrait d’une voie d’abord vasculaire.
Un pansement compressif n’est pas indis-
pensable systématiquement, mais est pré-
conisé en cas de traitement anticoagulant
surtout si associé à une antiagrégation
plaquettaire, pour couvrir le ou les pre-
miers jours postopératoires. Toutefois, ces
pansements posent parfois un problème
de qualité de réalisation (niveau de com-
pression et bon centrage de la compres-
sion) et de tolérance cutanée (allergie,
érosion cutanée, inconfort des résidus de
colle du pansement adhésif). La pose d’un
poids en regard de la loge (sac de sable,
voire de glace) est parfois utilisée mais
avec un risque de glissement ou d’incon-
fort avec repositionnement ou retrait par
le patient et donc d’inefficacité.
Partant de ce constat, certains ont déve-
loppé des dispositifs de compression spé-
cifiques tels que :
• PressRite, un système de compression
pneumatique transparente réglable
(figure 3). Sur 105 patients, 14,8 % d’hé-
matomes sont survenus dans le groupe
témoin contre 5,9 % avec PressRite, dif-
férence non significative mais sur un
effectif faible.
Suite page 18
17
 Trucs et astuces suite de la page 17

Bibliographie
Tableau. Recommandations de gestion des anticoagulants et antiagrégants lors des procédures
de stimulation cardiaque.
Double AAP AOD AVK ACO + AAP • D’Arrigo S et al. Ultrasound-guided access
Risque thrombotique après PCI to the axillary vein for implantation of cardiac
implantable electronic devices: A systematic
Intermédiaire ou faible Élevé review and meta-analysis. J Vasc Access 2021 ;
PCI >1 mois PCI <1 mois 11297298211054621.
> 6 mois après syndrome < 6 mois après • de Heide J et al. Pocket hematoma after
coronaire aigu syndrome coronaire pacemaker or defibrillator surgery: Direct oral
à la PCI index aigu à la PCI index
anticoagulants versus vitamin K antagonists.
Procédure à • Continuer l’aspirine Chirurgie planifiée : Continuer ou stopper Continuer Continuer Int J Cardiol Heart Vasc 2022 ; 39 : 101005.
faible risque de • Stopper inhibiteurs de P2Y envisager de la différer selon préférence les ACO (AVK • Demir M et al. A comparison of postopera-
saignement au moins 3 (ticagrélor), Sinon, continuer de l’opérateur. ou AOD). tive complications following cardiac
(primo- 5 (clopidogrel) l’aspirine et les Si arrêt, se baser Stopper les AAP
implantable electronic device procedures in
implantation) ou 7 (prasugrel) jours avant inhibiteurs de P2Y sur la ClCr selon l’analyse
et les caractéristiques risques/bénéfices patients treated with antithrombotic drugs.
de l’AOD du patient Pacing Clin Electrophysiol 2022 ; 45(6) : 733-
41.
Procédure à haut • Continuer l’aspirine
risque de • Stopper inhibiteurs • Essebag V et al. Effect of direct oral antico-
saignement de P2Y au moins agulants, warfarin, and antiplatelet agents on
(changement de 3 (ticagrelor), risk of device pocket hematoma: combined
DECI, changement 5 (clopidogrel) ou analysis of bruise control 1 and 2. Circ
de système, reprise 7 (prasugrel) jours Arrhythm Electrophysiol 2019 ; 12 : e007545.
opératoire) avant. Relayer par
des inhibiteurs • Fei YP et al. Effect of a novel pocket com-
GP IIb/IIIa pression device on hematomas following car-
diac electronic device implantation in patients
D’après Glikson M et al. Eur Heart J 2021 ; 42(35) : 3427-520. AAP : antiagrégation plaquettaire ; AOD : anticoagulants oraux directs ; AVK : anti-vitamine K ;
receiving direct oral anticoagulants. Front Car-
ACO : anticoagulants oraux ; PCI : intervention coronaire percutanée ; ClCr : clairance de la créatinine. diovasc Med 2022 ; 9 : 817453.
• Glikson M et al. 2021 ESC Guidelines on car-
diac pacing and cardiac resynchronization
therapy. ESC Scientific Document Group. Eur
Heart J 2021 ; 42(35) : 3427-520.
• Hu J et al. Effect of a pocket compression
device on hematomas, skin reactions, and
comfort in patients receiving a cardiovascular
implantable electronic device: a randomized
controlled trial. J Interv Card Electrophysiol
2022 ; 63(2) : 275-81.
• Klug D et al. ; PEOPLE Study Group. Risk
factors related to infections of implanted pace-
makers and cardioverter defibrillators: results
of a large prospective study. Circulation 2007 ;
116 : 1349-55.
• Monaco C et al. Local gentamicin-collagen
sponge reduces cardiovascular implantable
electronic device infections and pocket
hematoma. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2022 ;
Figure 3. Dispositif de compression pneumatique transparente. Figure 4. Dispositif mécanique de compression avec 26(14) : 5218-24.
sangles de maintien. • Notaristefano F et al. Device-pocket
hematoma after cardiac implantable elec-
tronic devices. Circ Arrhythm Electrophysiol
• Un autre dispositif permet une com- tomes (11,8 % vs 36,3 % ; p < 0,01 2020 ; 13 : e008372.
pression locale ajustable, ne nécessitant – OR = 0,42 ; IC 95 % : 0,29-0,69 ; • Rojas E et al. Evaluation of a novel mechan-
pas de pansement adhésif puisque le p = 0,01) et celui d’érosion cutanée ical compression device for hematoma pre-
maintien est assuré par des sangles (0 % vs 8,0 % ; p < 0,001), avec un vention and wound cosmesis after CIED
d’épaule et de thorax (figure 4). Testé meilleur confort. implantation. Pacing Clin Electrophysiol 2022 ;
sur 2 groupes de 102 patients sous AOD, • Une veste de compression a également 45(4) : 491-8.
comparativement à une compression été imaginée, s’avérant efficace dans la • Sridhar AR et al. Impact of haematoma after
mécanique par sac de sable, ce dispositif prévention d’hématomes (0 % vs 30 % ; pacemaker and CRT device implantation on
hospitalization costs, length of stay, and mor-
a permis de réduire le taux d’héma- p = 0,002), notamment importants.
tality: a population-based study. Europace
2015;17 : 1548-54.
• Trongtorsak A et al. Same-day discharge
after implantation of cardiac implantable elec-
Conclusion tronic devices: A systematic review and meta-
analysis. Pacing Clin Electrophysiol 2021 ;
l Limiter le risque d’hématome doit rester une préoccupation de premier plan lors des implan- 44(11) : 1925-33.
tations de DECI. Les moyens pour y parvenir sont nombreux, avant, pendant et après l’inter- • Turagam MK et al. Use of a pocket compres-
vention, et globalement efficaces même s’ils ne font pas totalement disparaître cette complication, sion device for the prevention and treatment
of pocket hematoma after pacemaker and
le plus souvent limitée et bénigne mais parfois aux conséquences sérieuses, voire graves. defibrillator implantation (STOP-HEMATOMA-
l Les reprises chirurgicales doivent être réservées aux patients avec un saignement actif, une I). J Interv Card Electrophysiol 2017 ; 49 : 197-
douleur importante au niveau de la loge liée à une forte mise en tension cutanée, menaçant 204.
l’étanchéité de la suture cutanée ou faisant craindre une nécrose cutanée. • Wang B et al. Risk factors of haematoma for-
l Enfin, signalons que la survenue d’hématomes (intégrés au taux de complications à 30 j de l’in- mation following cardiac implantable elec-
tervention) fait partie des indicateurs de qualité des centres pour les implantations de DECI.  tronic device procedures. Heart Lung Circ
2022 ; S1443-9506 (22)01005-8.

18
 J’ai lu pour vous
Personnalisation de la fréquence
de stimulation chez les patients
avec insuffisance cardiaque à
FEVG conservée
Cette étude monocentrique en simple aveugle éva-
lue l’intérêt d’un ajustement individuel de la fré-
quence de stimulation chez des patients implantés
d’un PM et présentant un contexte d’insuffisance
cardiaque à FEVG conservée. Les 107 patients sont
randomisés en deux groupes : accélération per-
sonnalisée (myPACE) utilisant un algorithme basé
sur la taille et la FEVG (n = 50) vs programmation
standard à 60 bpm (n = 57). Après 1 an, on
retrouve un bénéfice significatif dans le groupe
fréquence cardiaque personnalisée, associant une
amélioration du questionnaire de qualité de vie
du Minnesota (MLHFQ) (IQR 9 [4-21] ;
p < 0,001), une diminution du taux de NT-
proBNP (p = 0,02), une réduction des épisodes
de FA (p = 0,04) et une augmentation du taux
d’activité (p < 0,01).
Infeld M et al. JAMA Cardiol
2023 ; 8(3) : 213-21.
IRM chez les porteurs
d’un stimulateur cardiaque
externe temporaire
Cette étude observationnelle évalue la faisabilité
et la sécurité de l’IRM (1,5T), ainsi que la qualité
de l’imagerie, chez des porteurs d’un stimulateur
cardiaque externe temporaire raccordé à une
sonde endocavitaire standard à fixation active.
Parmi les 827 patients inclus entre 2016 et 2020,
44 (5 %) ont bénéficié d’une IRM (50 % d’IRM
cardiaque). La durée médiane entre l’implantation
et l’imagerie est de 6 jours. Durant l’IRM, on note
l’absence de dysfonction de stimulateur ou de
sonde, l’absence également d’arythmie. La qualité
de l’imagerie n’est pas altérée pas les artéfacts.
Fyenbo D et al. Europace
2022 ; 24 : 1960-6.
Récidive de fibrillation atriale
sans reconnexion des veines
pulmonaires : l’étude PARTY-PVI
Party PVI est une étude multicentrique évaluant
les différentes stratégies d’ablation redux de fibril-
lation atriale paroxystique ou persistante, en l’ab-
sence de reconnexion des veines pulmonaires.
Cette étude a inclus 367 patients de 2010 à 2020
dans 39 centres français. Plusieurs stratégies d’abla-
tion sont étudiées incluant la réalisation de lignes
(60 % des patients), la défragmentation (45 %),
l’ablation des zones de trigger (27 %), l’isolation
plus antrale des veines pulmonaires (15 %) et la
combinaison de différentes stratégies. Au total,
122 patients (33 %) et 159 patients (43 %) ont
présenté des récidives d’arythmie atriale respec-
M. GRAS
Tours
tivement à 12 et 24 mois. Il n’existe pas de stra-
tégie d’ablation seule ou combinée supérieure aux
autres. Les résultats d’ablation redux de FA paroxys-
tique et persistante sont comparables. En revanche
la taille de l’oreillette gauche apparaît comme un
facteur indépendant de récidive d’arythmie (HR en cause est le plus souvent une macro-réentrée
1,59 [IC95% : 1,13-2,23] ; p = 0,006). avec un isthme critique en rapport avec la lésion
initiale. Une large surface du mur postérieur est
Benali K et al. Circ Arrhythm Electrophysiol isolée après électroporation (ISAPW% 72 ± 19%).
2023 ; 16(3) : e011354.
Tohoku S et al. Europace
2022 ; 00 : 1-8.
Ablations redux avec
cartographie haute densité Fistule atrio-œsophagienne
après isolation des veines et ablation de fibrillation atriale :
pulmonaires l’étude POTTER AF
par électroporation
Cette étude observationnelle rétrospective multi-
Cette étude évalue l’incidence de reconnexion des centrique nous rapporte les résultats de survenue
veines pulmonaires (PV) et la qualité des lésions obte- de fistule atrio-œsophagienne après ablation de
nues après électroporation (PFA), chez des patients fibrillation atriale entre 1996 et 2002. Parmi les
bénéficiant d’une 2e procédure d’ablation pour une 5 537 296 ablations de fibrillation atriale réalisées
récidive d’arythmie atriale. Une cartographie haute dans 35 pays et 214 centres, 138 cas (0,025 %)
densité est réalisée dans tous les cas pour caractériser de fistules œsophagiennes ont été recensés dans
le mécanisme de l’arythmie et évaluer le ratio surface 74 centres (radiofréquence : 0,038 %, cryoablation :
isolée/surface totale du mur postérieur (ISAPW%). 0,0015 %, p < 0,0001). La durée médiane entre
Au total, 360 patients sont inclus entre 2021 et 2022 l’ablation et les premiers symptômes est de 18 jours.
(FA paroxystique et FA persistante). Le taux de recon- Le principal symptôme est la fièvre (59,3 %).
nexions des veines pulmonaires est de 9,1 % (9/99 La mortalité totale est de 65,8 %. La fistule
PV chez 25 patients). Une récidive d’arythmie atriale œsophagienne reste une complication rare, plus
est documentée chez 46 patients dont 25 ont béné- souvent après radiofréquence, avec un risque élevé
ficié d’une seconde procédure dirigée sur une tachy- de décès.
cardie atriale (n = 16), une fibrillation atriale Tilz R et al. Eur Heart J
(n = 8) et un flutter commun (n = 1). Le mécanisme 2023 ; ehad250.
Brèves S. ELGHOZI, Paris
4 Boston Scientific annonce l’obtention du marquage CE pour son nouveau ballon de cryoablation
expansible POLARx™ FIT. Ce nouveau ballon de cryoablation permet, pendant une procédure et
avec le même ballon, de pouvoir passer du diamètre classique de 28 mm à un diamètre étendu
de 31 mm.
Ces 2 diamètres différents, et notamment celui étendu de 31 mm, ouvrent
nt donc de nouvelles possibilités
pour le traitement de la fibrillation atriale par cryoablation :
La possibilité de s’adapter à des anatomies complexes et variées
Des lésions plus larges et antrales
La commercialisation du nouveau ballon expansible POLARx™ FIT est prévue courant juin 2023.
4 BIOTRONIK annonce la disponibilité de sa nouvelle sonde de défibrillation Pamira S DX DF4.
Cette sonde avec un dipôle auriculaire flottant se connecte sur un défibrillateur Acticor 7 VR-T DX. La
technologie DX permet de détecter et monitorer la FA, d’avoir des diagnostics auriculaires complets et
offre plusieurs algorithmes de discrimination des TV/TSV : le SMART ainsi que la Morphologie.
La structure de la sonde reste inchangée avec son design en hélice dans la zone intracardiaque afin
de préserver les conducteurs des contraintes mécaniques importantes. Un revêtement en polyuré-
thane a été ajouté sur la partie proximale pour limiter les risques d’abrasion notamment ceux liés
à la pince costo-claviculaire, les frottements entre les sondes et avec le boîtier.
Cette modification permet d’améliorer la fiabilité à long terme, tout en assurant les caractéristiques
mécaniques pour faciliter l’implantation et en maintenant l’efficacité des thérapies délivrées.
4 Medtronic annonce l’arrivée d’une nouvelle version d’AccuRhythm AI ! Cette solution d’intel-
ligence artificielle s’appliquera à tous les moniteurs cardiaques implantables LINQ II déjà
inscrits sur Carelink dès le 21 septembre 2023. AccuRhythmTM 2.0 porte à 88,2 % la réduction
des fausses alertes de fibrillation atriale et à 97 % la diminution des fausses alertes de
pause, sans compromettre la sensibilité du dispositif.
19
 La plus fine
sonde de stimulation
cardiaque bipolaire droite
compatible IRM1

Célébrons
les 20 ans*
De la sonde de stimulation SelectSecure™ 3830

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pairs depuis la stimulation du
20153 faisceau de His4

* Depuis la première implantation5

Mentions obligatoires :
La sonde SelectSecure™ MRI SureScan™ 3830 est un dispositif médical implantable actif (DMIA) fabriqués
par Medtronic Inc., CE N°0123. Ce dispositif est destiné à la stimulation et à la détection dans l’oreillette ou le
ventricule droit. Elle est aussi destinée à la stimulation et à la détection au niveau du faisceau de His en tant
qu’alternative à la stimulation ventriculaire droite dans un système de stimulation simple ou double chambre.
La sonde ont été testée pour une utilisation dans l’environnement d’imagerie par résonance magnétique (IRM).
Ces dispositifs sont inscrits sur la LPPR (code : 8427123). Lire attentivement la notice du produit avant toute 1. Pouderoux E., Comparaison sonde de stimulation cardiaque droite bipolaire.
utilisation. Octobre 2022. Medtronic data on file.
Pour plus d’informations, consulter le manuel technique MRI SureScan™ avant d’effectuer une IRM et les 2. Ménard C. SelectSecure 3830 global sales. Mai 2022. Medtronic data on file.
manuels du dispositif pour obtenir des informations détaillées sur la procédure d’implantation, les indications,
les contre-indications, les mises en garde, les précautions d’emploi et les événements indésirables potentiels. 3. Johnson S. 3830 literature past 6 years_KCX0383727. Mars 2022. Medtronic
Pour plus d’informations, contactez votre représentant Medtronic local ou consultez le site Internet de 4. DEKRA Technical Report 2236251-TDR79-R2 - Medtronic data on file.
Medtronic à l’adresse http://www.medtronic.com/manuals. 5. Gammage MD, et al. Multi-center clinical experience with a lumenless,
catheter-delivered, bipolar, permanent pacemaker lead: Implant safety and
electrical performance. PACE Pacing Clin Electrophysiol. 2006;29(8):858-
Medtronic France S.A.S. Réservé aux professionnels de santé. 865 : Evaluation de l’efficacité et de la sécurité de la sonde de stimulation
9, boulevard Romain Rolland cardiaque 3830. 2 études prospectives ont été menées: 338 patients dans
75014 Paris 56 centres mondiaux ont été suivis sur une durée de 10,2 mois en moyenne
Tél. : 01 55 38 17 00 UC202308637FF © Medtronic France 2022. (0-21,6). Complications liées à la sonde dans les 3 mois post-implantation: 22
Fax : 01 55 38 18 00 Tous droits réservés. Crédit photo : Medtronic. ventriculaires et 12 auriculaires. Le taux de complications lié à la sonde a été
Création novembre 2022. amélioré à un taux clinique acceptable lors de modification des techniques
RCS Paris 722 008 232 N° de référencement interne : 22/10/MDT/PM/002. d’implantation. L’efficacité électrique et la sécurité est prouvée que ce soit pour
une implantation au niveau d’un site traditionnel ou alternatif dans l’oreillette
www.medtronic.fr ou le ventricule droit jusqu’à 18 mois post implantation.