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L e vieillissement global de la
population et l’augmentation de
la prévalence de la FA avec l’âge
Les études
Nous retrouvons dans la littérature
priori, notamment en comparant des
patients âgés (> 75 ans) à des
patients jeunes. Les auteurs ne retrou-
COMPLICATION
Fracture de sonde S-ICD : extraction
et réimplantation
C. MOÏNI, A. LEFOULON, D. POINDRON,
expliquent que les plus de 75 ans une majorité d’études rétrospectives vaient pas de diminution de la mor- D. RAHIM
représentent une part grandissante regroupant des effectifs de petite et talité toutes causes avec l’ablation 16
de nos patients. À ce jour, les recom- moyenne taille, deux méta-analyses mais moins de symptômes et de réci-
mandations de 2020 de l’ESC ne récentes(3,4) et l’étude CABANA(5). dives. J’Y ÉTAIS POUR VOUS
contre-indiquent pas l’ablation dans L’étude CABANA est l’étude rando- Les résultats de ces études notam- ESC 2022
cette catégorie d’âge mais son béné- misée incluant le plus grand nombre ment les deux méta-analyses sont J. TAIEB
fice reste incertain(2). de patients comparant l’ablation au dans l’ensemble homogènes avec
Nous allons donc essayer de définir traitement médical. Des analyses en pour une première procédure d’abla-
la meilleure stratégie. sous-groupes avaient été définies a tion des résultats comparables au
Suite page 2
Les annonceurs de
RythmologieS 19
Avec la collaboration de
Polémique suite de la page 1
d’une analyse en sous-groupe ; ces signes
d’alertes sont donc à pondérer, de plus
le groupe > 75 ans ne représente que
14 % de l’effectif total.
Les deux méta-analyses rapportent une
augmentation significative du risque de
complications graves avec un HR à 1,42
(1,21-1,68) (3) et un HR 1,32 (1,14-
1,54)(4). Ces résultats sont à nuancer car
dans les méta-analyses sont inclues des
études antérieures à 2010 où les tech-
niques et stratégies d’ablation ne sont
pas toujours transposables à ce qu’il se
fait aujourd’hui.
Certaines études rapportent cependant
groupe « jeune » (les résultats des parable dans les deux groupes sans aug- que l’âge en lui-même reste un facteur
différentes études sont résumés dans le mentation des complications graves. de complications per et post procédure(2).
tableau 1).
Radiofréquence Discussion
Quelle énergie A. Bulava et al. (8) ont regroupé des
choisir ? patients de plus de 80 ans, avec des résul- À ce jour, il n’existe pas de réponse claire
tats comparables pour les patients pré- mais un profil de patients se dégage. Un
Cryoablation sentant une FA paroxystique, ce qui patient symptomatique porteur d’une FA
Les patients les plus âgés avaient été n’était pas le cas des patients en FA per- paroxystique non contrôlée par le traite-
exclus des grandes études sur la cryoa- sistante. Les deux méta-analyses retrou- ment médicamenteux sans comorbidités
blation (FIRE and ICE, RAAFT-AF, STOP- vent une efficacité similaire du traitement sévères peut être un bon candidat à une
AF), ces données sont donc manquantes. par ablation(3,4). procédure d’ablation. Les techniques
J.P. Abugattas(6) et al. rapportent des résul- L’étude CABANA(5) n’a pas comparé les single shot pourraient être les plus adap-
tats comparables avec les ballons de deux énergies mais l’ablation était supé- tées.
deuxième génération pour des patients rieure au traitement médical pour le main- C’est dans ce cadre que l’isolation des
en FA paroxystique avec une absence de tien du rythme sinusal. veines pulmonaires par électroporation
majoration du risque de complications. est séduisante. Pour rappel, l’électropo-
Ces résultats sont nuancés par une étude Un sur-risque ration est une technique d’ablation non
plus récente de G. Vermeersch (2020)(7) de complications ? thermique. En délivrant un courant élec-
enrôlant des patients en FA persistante trique à très haute tension s’en suit la
chez qui le maintien du rythme sinusal L’étude CABANA(5) signale une tendance création de pores à la surface cellulaire
était significativement inférieur au groupe à l’augmentation du nombre de décès des cardiomyocytes, entraînant leur apop-
contrôle. Dans la méta-analyse de avec un HR à 1,92 (0,88-1,17). Il s’agit tose. Grâce à sa spécificité cellulaire, cette
I. Kawamura(4), le taux de succès est com- uniquement d’une tendance au sein technique présente un profil plus sûr sans
2
Tableau 2. Expérience dans notre service.
Nombre de patients Âge moyen FA persistante FE moyenne Procédures Complications Sinusal au
patients par patient dernier contrôle
100 77,4 ans 67 % 53,5 % 1,3 12 % 77 %
PARTITA ce chiffre étant lié à la différence d’âge des patients (CRT-P : 6,7 ans de plus
Cette étude a été menée chez des porteurs de défibrillateur, pour cardiopathie en moyenne).
ischémique ou non. Cinquante-six des 517 patients ont été choqués lors du Après ajustement sur l’âge, il n’y avait pas de différence d’incidence cumulée
suivi de manière appropriée, avec randomisation entre ablation et traitement de décès toutes causes, y compris dans les sous -groupes d’âge (< 65 ans,
médical (hors amiodarone). Le critère primaire était défini par les décès ou 65-75 ans et > 75 ans). En analyse pondérée (âge, comorbidités), la mortalité
hospitalisations pour décompensation car- était virtuellement identique (HR : 0,99 ;
diaque. IC 95 % : 0,81-1,2). À noter : limites de
L’étude a été arrêtée prématurément, au vu l’étude de par son design.
des résultats favorables à l’ablation. Les fac-
Hadwiger M et al. Eur Heart J 2022 ; 43 : 2591-9.
teurs favorisants de survenue de tachycardies
ventriculaires (TV) étaient une FEVG < 35 %
et chaque TV traitée par adénosine (ATP) MANIFEST-PF
augmentait le risque de survenue d’un choc Cette étude de morbi-mortalité a inclus
approprié de 4 %. Après 24 mois, le critère 1 758 patients traités de leur FA par élec-
primaire est survenu chez 1 (4 %) patient troporation (PFA) (pentaspline PFA cathéter,
du groupe ablation versus 10 (42%) du FARAWAVE™, FARAPULSE™, Boston Scienti-
groupe contrôle. Il n’y a eu aucun décès fic). Une 1re ablation a été effectuée dans
dans le groupe ablation, mais 8 (33 %) dans 93,5 % et 57,5 % de FA paroxystiques, avec
le groupe contrôle, et moins de chocs dans un taux de succès de 99,9 % d’isolation des
le groupe ablation (9 % vs 42 % dans le VP. Les taux de complications majeures
groupe contrôle). étaient de 1,6 % et de 3,28 % pour les
mineures. Complications liées à l’électroporation : aucune lésion œsopha-
Della Bella P et al. Circulation 2022 ; 145 : 1829-38.
gienne, ni sténose des veines pulmonaires avec répercussion clinique (pas
de contrôle scanographique systématique), 8 (0,46 %) parésies phréniques
Le projet RESET-CRT transitoires. Complications non spécifiques de l’électroporation : tamponnade
Il s’agit d’une étude rétrospective de cohorte avec pondération qui a évalué (0,97 %), 7 AVC dont 1 décès, 4 (0,23 %) complications liées à l’abord vas-
des décès toutes causes après implantation d’une resynchronisation ± défi- culaire ayant nécessité une reprise chirurgicale, et 56 (3,26 %) complications
brillateur (en prévention primaire) : 847 patients (CRT-P) et 2 722 (CRT-D). vasculaires mineures.
Sur un suivi médian de 2,35 ans, l’incidence cumulée de décès toutes causes
était plus élevée dans le groupe CRT-P (203 : 24 %) versus CRT-D (511 : 19 %), Ekanem E et al. Europace 2022 ; DOI: 10.1093/europace/euac050.
3
Complication
4
Moniteur cardiaque injectable
Vecteur de détection
BIOvector
(1)
RhythmCheck
Exclusion des ectopies
dans la classification des FA
®
Téléc@rdiologie BIOTRONIK
App Patient
Longévité 5,5 ans(2)
Mentions légales
BIOMONITOR IIIm testé IRM sous conditions, est destiné au diagnostic de la bradycardie. Ce dispositif, fabriqué par BIOTRONIK SE&Co.KG, est de classe DMIA.
L’évalua�on de la conformité a été réalisée par le TUV0123. En ce qui concerne les caractéris�ques et les performances, veuillez consulter la fiche technique. Le moniteur
cardiaque injectable BIOMONITOR IIIm est inscrit via la LPP. Avant toute u�lisa�on, lire a�en�vement la no�ce. CRM/AR-1121/146
Complication suite de la page 4
Conclusion
l La présence d’un filtre cave ne
Figure 7. Récupération d’un doit pas être une contre-indication
filtre cave ayant migré, par à un geste d’ablation endocavi-
lasso par voie basse (A) ou taire rythmologique par voie vei-
haute (B) selon le type de neuse fémorale. Quelques précau-
filtre. tions sont à prendre en
per-procédure afin d’éviter le pié-
geage de cathéter dans le filtre ou
sa migration dans la circulation
dage scopique (figure 6). La procédure metures de foramen ovale perméable et
pulmonaire.
s’est déroulée sans complication avec des mitraclips.
contrôle satisfaisant de l’emplacement
du filtre après retrait de l’ensemble des Les précautions à prendre recensées par Références
sondes. ces mêmes travaux étaient les suivantes :
1. Konstantinides SV et al. ; ESC Scientific Docu-
• Connaître le type de FC implanté avant ment Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis
Discussion la procédure. and management of acute pulmonary embolism
developed in collaboration with the European Res-
• Planifier l’intervention à distance de la piratory Society (ERS). Eur Heart J 2020 ; 41 : 543-
603.
Les deux principales complications des pose du filtre afin de permettre son endo- 2.. Marelich GP, Tharratt RS. Greenfield inferior
procédures endocavitaires par voie fémo- thélialisation(4). vena cava filter dislodged during central venous
catheter placement. Chest 1994 ; 106 : 957-9.
rale chez un patient porteur d’un filtre • Injecter du produit de contraste en 3. Sinha SK, Harnick D. Electrophysiologic inter-
cave sont : le piégeage des sondes d’ex- amont du filtre pour en déterminer l’em- ventions in patients with inferior vena cava filters:
safety and efficacy of the transfemoral approach.
ploration ou d’ablation dans le filtre, et placement et vérifier l’absence de throm- Heart Rhythm 2005; 2 : 15-8.
la migration du filtre dans la circulation bus à l’intérieur du FC(4). 4.. Loesberg A, Taylor FC. Dislodgment of inferior
vena caval filters during “blind” insertion of central
artérielle pulmonaire(2). • Introduire du guide à travers les mailles venous catheters. Am J Roentgenol 1993 ; 161 :
Cependant, plusieurs études ont montré périphériques du filtre sous contrôle sco- 637-8.
5. Kaufman JA et al.. Guide-wire entrapment by
la faisabilité et la sécurité des procédures pique(4) pour éviter de le déloger dans la inferior vena caval filters : in vitro evaluation. Radi-
ology 1996 ; 198 : 71-6.
d’ablation chez les porteurs d’un filtre circulation sanguine(5). 6. Schoeffler M et al. Transfemoral venous access
cave(3). Les interventions évoquées dans • Monter l’ensemble du matériel à tra- through inferior vena cava filters for interventions
requiring large sheaths. Catheter Cardiovasc Interv
ces travaux étaient des procédures d’abla- vers une gaine dont l’extrémité dépasse 2007 ; 69 : 47-51.
tion endocavitaire d’arythmies, des fer- le filtre, empêchant le déplacement du
6
Trucs et astuces
Cryoablation de FA :
simple ou double
application ?
L’efficacité de l’ablation par cryothérapie pour isoler les veines pulmonaires
dans le traitement de la fibrillation atriale (FA) n’est plus à démontrer.
Caroline GRIMARD,
Plusieurs études de grande ampleur (FIRE AND ICE, STOP-AF) ont conclu
Clinique Ambroise Paré,
à une non-infériorité de cette technique par rapport à l’approche histo-
Neuilly-sur-Seine
rique par radiofréquence (RFA). Cela a conduit à intégrer la cryoablation
(CBA) dans les recommandations HRS/EHRA/ECAS pour l’isolation des
veines pulmonaires (PVI) avec un niveau de preuve élevé (classe 1A)(1).
7
Technologies
L'électroporation : le futur
L’électroporation :
la promesse d’une ablation
sûre et sélective
de l’ablation des troubles dans la fibrillation atriale
paroxystique
du rythme cardiaque ? C’est dans les années 1980 qu’elle a été utilisée
L’électroporation est apparue dans la rythmologie pour la première fois pour la première fois dans l’ablation des
Stéphane COMBES,
dans les années 1980. Son développement s’est heurté à des difficultés Serge BOVEDA, troubles du rythme cardiaque. Gallagher JJ et
techniques au profit d’autres énergies comme la radiofréquence ou la al (4) ont proposé son utilisation dans l’ablation
al.
Département de de la jonction nodohissienne. Son développe-
cryoablation qui représentent les énergies les plus largement utilisées
Rythmologie, Clinique
actuellement. Cette technique ablative semble aujourd’hui arrivée à maturité ment dans la rythmologie va être ralenti ensuite
Pasteur, Toulouse
notamment au regard de sa sécurité d’utilisation et son efficacité. par ses difficultés d’utilisation et de réglage au
profit de la radiofréquence. Parallèlement, elle
C
ette revue sera dédiée à cette « nouvelle » œsophage, veines pulmonaires) souvent prendra un essor important dans la cancérologie
énergie alternative non thermique et à redoutés au cours d’une procédure d’ablation pour le traitement des tumeurs solides (effet
ces champs d’application dans la rythmologie notamment de fibrillation atriale(3). irréversible par nécrose/apoptose) ou dans la
plus particulièrement dans la fibrillation Un autre avantage est enfin à signaler. biologie cellulaire pour le transfert intracellu-
atriale. À l’inverse de la radiofréquence, l’électropo- laire de gènes, de métabolites ou d’anticorps
ration est une énergie qui ne produit que peu (augmentation simple de la perméabilité mem-
Généralités sur de chaleur locale, incriminée dans la forma- branaire).
l’électroporation tion de nécrose de coagulation, hypothèse La société Farapulse (Boston Scientific) a été
histologique de la sténose de veines pulmo- pionnière en 2012 dans l’utilisation de l’élec-
Technique d’ablation à énergie non calori- naires ou du syndrome de « l’oreillette rigide ». troporation à visée ablative avec le développe-
que, au contraire de la radiofréquence ou La délivrance de ce champ à haute tension ment d’un cathéter Farawave™ dédié à l’abla-
de la cryoablation, l’électroporation utilise reste un défi technique. Son intensité et son tion de la fibrillation atriale (figure 2) qui a
un champ électrique pulsé de haute ampli- effet dépendent de très nombreux para- obtenu un marquage CE en 2021.
tude. Son effet lésionnel provient de l’aug- mètres tels que la durée d’application Après des travaux histologiques chez l’animal
mentation de la perméabilité de la membrane (nanoseconde, microseconde, milliseconde), confirmant son innocuité(5-6), la synthèse des
cellulaire par la formation de pores membra- le niveau de tension (de 1 à 10 kV ou plus), premiers essais cliniques chez l’homme
naires (figure 1). Il est intéressant de noter la forme et la pente de l’onde, son caractère IMPULSE, PEFCAT et PEFCAT II ont été publiés
que cet effet cellulaire peut être plus ou mono ou biphasique, le nombre d’impul- en 2021(7). Ils ont inclus un total de 121 patients
moins réversible en fonction de l’intensité du sions (de 1 à 100), le nombre de phases et en fibrillation atriale paroxystique. L’isolation
champ électrique produit et de la sensibilité leur délai. Chacune de ces variables va pou- antrale des veines pulmonaires a pu être
du tissu cible(1). Il est à souligner que le tissu voir être modifiée pour obtenir l’effet tis- atteinte initialement chez 100 % des patients.
myocardique semble avoir une sensibilité à sulaire optimal souhaité. La combinaison Une nouvelle exploration électrophysiologique
l’électroporation tout à fait particulière au entre ces multiples paramètres et les carac- de l’oreillette gauche (OG) à 3 mois a pu être
contraire d’autres tissus comme l’endothé- téristiques tissulaires auxquelles doivent effectuée chez 110 patients confirmant un taux
lium vasculaire ou le système nerveux (2). s’ajouter le design des électrodes délivrant persistant de déconnection des veines de 96 %
L’effet lésionnel spécifique induit de cette le champ électrique (circulaire, linéaire), (pour les 44 patients traités avec la forme
ablation sur le tissu cardiaque serait alors restent complexes à déterminer mais fon- d’onde électrique biphasique optimisée).
présent sans les effets néfastes sur les tissus damentales à la sécurité d’utilisation de Il faut noter qu’il est aussi mis en lumière
ou organes avoisinants (vaisseaux coronaires, cette technique. dans ce travail l’absence de retentissement
1 2 3
Un champ
Le contenu de la
electrique précis Le champ électrique
cellule myocardique sort
et momentané provoque la formation
par les pores, provoquant
est créé de pores dans les
la mort cellulaire non
au niveau cellules myocardiques
thermique
du cathéter
Figure 1. Mécanismes d’actions cellulaires de l’ablation par électroporation. Effet irréversible ou réversible fonction des caractéristiques du champ électrique induit.
8
de l’ablation sur les structures adjacentes par postérieur de l’OG et de l’ablation de l’isthme être dans l’ablation de FA persistante, une tech-
l’absence de lésion œsophagienne lors de la cavotricuspide. Sur ce petit effectif, on a pu nique efficace, sûre et permettait une ablation
réalisation sur 38 patients d’une endoscopie déjà constater que l’électroporation pouvait durable dans le temps : 100 % des patients
ou d’embole cérébral (18 patients bénéficieront avaient toujours à 3 mois une déconnection
d’une IRM cérébrale). Enfin, un suivi à 1 an des VP et du mur postérieur isolé (figure 3).
retrouve une efficacité comparable en termes
Figure 2. Cathéter Farawave™ Cas décrits dans la littérature
de récidive de fibrillation atriale (FA) aux autres (Boston Scientific) pour la
grandes études sur le sujet avec la radiofré- délivrance du champ électrique Quelques cas d’ablation de flutter gauche
quence ou la cryoablation (taux moyen de aux veines pulmonaires. dépendant du toit ou l’isthme mitral
Deux positions possibles :
85 ± 6 % des patients sans arythmie atriale). « fleur » ou « basket ». (figure 4) (10), ou encore d’ablation dans
Avant la finalisation d’études randomisées telles l’oreillette droite de tachycardie atriale réfrac-
que BEAT-AF, ADVENT dont les résultats sont taire à une prise en charge classique par radio-
attendus pour fin 2023, des études rétrospec- fréquence ont été décrits (figure 5). On ne voit
tives de large cohorte confirment l’efficacité A B pas pourquoi elle ne serait pas utilisée dans le
et la sureté de cette énergie « dans le monde futur pour l’ablation des voies accessoires.
réel » pour l’isolation des veines pulmonaires. En ce qui concerne les troubles du rythme ven-
MANIFEST-PF(8) publiée en 2022 a inclus 1 758 triculaire, plusieurs travaux chez l’animal ont
patients sur 24 centres européens. Il a été été publiés avec des résultats encourageants
observé 99,9 % de déconnection veineuse per- permettant d’envisager prochainement un tra-
opératoire pour une durée de procédure vail chez l’homme(11). Le développement dans
moyenne de 65 min. Il n’a pas été noté de com- ces autres troubles du rythme atrioventriculaire
plications œsophagienne ou phrénique. Les Acute Chronic dépendra du développement futur par les
autres complications connues telles que l’ac- C D industriels de nouveaux cathéters d’électro-
cident vasculaire cérébral (0,4 %), la tampon- poration et de schémas complexes associées
nade (0,97 %) ou les problèmes vasculaires de de délivrance du champ électrique.
voie d’abord (3,3 %) étaient comparables aux Conflit d’intérêt : aucun
autres études sur le sujet. Les autres grands
industriels de la rythmologie développent aussi
dans l’ablation de la FA leur dispositif d’élec- Conclusion
troporation, mais aucun à ce jour n’a obtenu
Acute Chronic
le marquage CE. l L’électroporation, mécanisme
Figure 3. Cartes électroanatomiques réalisées avec le système CARTO® 3 lésionnel de l’ablation par
(BioSense) et Precision™ (Abbott) pendant l’ablation (A-C) et 3 mois après champ électrique de haute ten-
Une ablation possible (B-D). Elles confirment la pérennité des lésions effectuées au niveau des VP
sion apparaît maintenant incon-
au-delà des veines et du mur postérieur de l’oreillette gauche.
tournable dans le domaine de
pulmonaires ? l’ablation de la fibrillation
A B
atriale paroxystique.
Il semble inéluctable que cette technique se l Du fait de son excellent rap-
développera dans les prochaines années dans port efficacité/risques, elle
la prise en charge d’autres troubles du rythme. devrait ouvrir prochainement
une nouvelle ère dans l’ablation
L’ablation de la fibrillation atriale d’autres troubles du rythme
persistante reste un défi qu’ils soient ventriculaires ou
Ses résultats ne sont pas encore comparables
atriaux. Les futurs essais rando-
misés devront valider cette
à l’ablation de FA paroxystique malgré l’avan-
hypothèse.
cée des connaissances. L’ablation par champ
électrique a été utilisée dans cette indication Figure 4. Carte d’activation sous système de cartographie (CARTO® 3, BioSense).
Elles dévoilent un flutter gauche périmitral antihoraire post RF d’une FA
lors d’un travail publié en 2020(9). Vingt-cinq persistante (A). Carte de voltage postablation par électroporation témoignant
patients ont pu bénéficier de l’isolation des d’une large zone cicatricielle au niveau l’isthme mitral reflétant Références
le bloc local (B).
veines pulmonaires (VP), de l’isolation du mur
1.Sugrue A et al. J Interv Card Electrophysiol
2019 ; 55(3) : 251-65.
A B C Figure 5. Ablation d’une tachycardie 2. Ramirez FD et al. Circ Res 2020 ; 127 (1) : 170-83.
atriale droite proche de l’auricule 3. Witt CM et al. J Am Heart Assoc 2018 ; 7 (14) :
droit par électroporation. e009575.
Carte d’activation (CARTO® 3, 4. Gallagher JJ et al. N Engl J Med 1982 ; 306(4) :
BioSense) avec activité focale 194-200.
endocardique (A). Fusion de l’image 5. Neven K et al. Circ Arrhythm Electrophysiol 2017 ;
scanographique de l’oreillette droite 10(5) : e004672.
6. van Driel VJHM et al. Heart Rhythm 2015 ; 12(8) :
et de l’image de scopie ou l’on 1838-44.
retrouve le cathéter d’ablation 7. Reddy VY et al. JACC Clin Electrophysiol 2021 ; 7
Farawave™ (Boston Scientific) en (5) : 614-27.
position « fleur » (B). Tracés 8. Ekanem E et al. Europace 2022 24 (8) : 1256-66.
électrophysiologiques avec retour en 9.. Reddy VY et al. J Am Coll Cardiol 2020 ; 76(9) :
rythme sinusal lors 1068-80.
de l’application de l’énergie 10. Adeliño R et al. Europace 2022 ; doi.org/10.1093/
d’électroporation (C). europace/ euac072.
11. Koruth JS et al. . Europace 2020 ; 22(3) : 434-9.
9
9
Happy birthday
*
EMBLEM S-ICD !
TM
ANS
* Joyeux anniversaire
** ”Un défibrillateur automatique implantable sous-cutané pour quoi faire”, Cardiologie pratique, 2015
Nom du produit: EMBLEM ™ S-ICD & EMBLEM™ MRI S-ICD – Indications: Le système S-ICD est destiné à administrer une défibrillation pour le traitement des arythmies ventriculaires mettant en jeu le pronostic vital chez les patients ne
souffrant pas de bradycardie symptomatique, de tachycardie ventriculaire incessante ou de tachycardie spontanée fréquente qui pourrait être interrompue de façon fiable à l‘aide d‘une stimulation antitachycardique. - Classe: III – Organisme
notifié: CE2797 – Fabricant: Boston Scientific Corp. - Bon usage: Les indications, contre-indications, mises en garde et mode d‘emploi figurent sur la notice d‘utilisation livrée avec chaque dispositif; veuillez les lire attentivement avant toute
utilisation du dispositif.
2206BSCPM002 ©2022 Boston Scientific Corporation ou ses filiales. Tous droits réservés. CRM-1339601-AA Juin 2022
EMBLEM S-ICD TM
PRAETORIAN 11
UNTOUCHED 12 EFFORTLESS 13
2022
2020
2018 Programmateur
2017 LATITUDE 330010
2001 2015 Evolution de la
3ème génération
2012 2ème génération EMBLEM™
technique Compatibilité du
S-ICD et de l’outil
Premières d’implantation
études Premier patient EMBLEM™ S-ICD A219 de screening
cliniques2 implanté en S-ICD A209 automatisé AST 2.0
Compatibilité IRM6,
France14 Boitier plus fin7,4***, moniteur FA4* Mise à disposition
avec un dispositif compatibilité du système
SQRX™ Modèle 1010 avec le système d’administration
(Cameron Health) de télésurveillance de l’électrode8,3
Filtre SMART PASS4**
LATITUDE NXT5
Outil de screening
automatisé AST9,3
* FA = Fibrillation Atriale
** SMART PASS = Détection intelligente
*** Dimensions (en mm) du dispositif SQRX Modèle 1010 : L78.2 x H65.5 x P15.7 et des dispositifs EMBLEM™ A209, A219 : L83.1 x H69.1 x P12.7
Références bibliographiques:
1. Rapport de Performance Produit Boston Scientific publié le 6 Mai 2022, disponible sur le site internet https://www.bostonscientific.com/en-US/Home.html, rechercher CRM Product Performance report. Page 37
2. Bardy GH, et al. An entirely subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator. N Engl J Med. 2010;363:36–44. Reporting of two short-term clinical trials (testing at implantation) followed by two long-term studies. In the first study which was
conducted between September 2001 and February 2004, 78 patients were temporarily implanted with 4 different configurations to determine the best one and in the second short term study 49 patients were temporarily implanted with the best S-ICD
configuration to compare the defibrillation threshold between S-ICD system versus transvenous ICD system for each patient. Long-term evaluation of the S-ICD involved 6 patients (Chonic II) in a pilot study (mean follow-up : 488+2days) then followed
by an European multicenter, prospective, non randomized study (CE study) including 55 patients (mean follow-up :10+1 months, 78% with primary indication). Primary objective: successful conversion of 2 consecutive induced VF at 65J.During the course
of the study, 1 death occurred, not device related and the S-ICD successfully detected and treated all 12 spontaneous sustained ventricular arrhythmia.
3. Liste des communications disponible sur le site internet de l’ANSM https://ansm.sante.fr/documents/reference/declarations-des-dispositifs-medicaux/liste-des-communications, outil de screening : ligne 31363 et système de mise en place de
l’électrode ligne 58013
4. Guide d’utilisation EMBLEM™ S-ICD, réf. A209 EMBLEM™ MRI S-ICD, réf.A219, référence du document 92346913-003, chapitre « détection intelligente » : page 31, chapitre « moniteur FA » : page 39, dimensions du S-ICD : page 73
5. Manuel du médecin LATITUDE™ NXT, système de suivi à distance LATITUDE NXT, référence du document 92436023-003
6. Guide relatif aux examens par IRM destiné au patient, référence du document 92346934-003
7. Manuel d’utilisation SQRX Model 1010, référence du document 102098 004 revA : page 36
8. Guide d’utilisation EMBLEM™ S-ICD, système d’administration de l’électrode , référence du document 92363957-003
9. Instructions d’utilisation EMBLEM™ S-ICD, outil de screening automatisé (AST), référence du document 92383668-003
10. Manuel de l’utilisateur EMBLEM™ S-ICD, référence du document 92123952-003
11. Knops R, et al. Subcutaneous or Transvenous Defibrillator Therapy. N Engl J Med 2020;383:526-36
12. Gold MR, et al. Primary Results From the Understanding Outcomes With the S-ICD in Primary Prevention Patients With Low Ejection Fraction (UNTOUCHED) Trial. Circulation. 2021;143:7–17. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.048728
13. Lambiase P, et al. Subcutaneous implantable cardioverter-defibrillators:long-term results of the EFFORTLESS study. Eur Heart J. 2022.43 : 2037-2050. doi: 10.1093/eurheartj/ehab921.022 J
14. ”Un défibrillateur automatique implantable sous-cutané: pour quoi faire“, Cardiologie pratique, 2015
Mentions légales:
Nom du produit: EMBLEM ™ S-ICD & EMBLEM™ MRI S-ICD – Indications: Le système S-ICD est destiné à administrer une défibrillation pour le traitement des arythmies ventriculaires mettant en jeu le pronostic vital chez les patients ne souffrant
pas de bradycardie symptomatique, de tachycardie ventriculaire incessante ou de tachycardie spontanée fréquente qui pourrait être interrompue de façon fiable à l‘aide d‘une stimulation antitachycardique. - Classe: III – Organisme notifié:
CE2797 – Fabricant: Boston Scientific Corp. - Bon usage: Les indications, contre-indications, mises en garde et mode d‘emploi figurent sur la notice d‘utilisation livrée avec chaque dispositif; veuillez les lire attentivement avant toute utilisation du dispositif.
Nom du produit: LATITUDE NXT™ – Indications: Le système LATITUDE NXT permet de communiquer à distance avec un dispositif implanté
Boston Scientific compatible et de transférer les informations vers une base de données centrale. Le système LATITUDE NXT fournit des données relatives au patient pouvant être utilisées pour l‘examen clinique du patient. – Classe: DMIA –
Organisme notifié: CE2797 - Fabricant: Boston Scientific Corp. - Bon usage: Les indications, contre-indications, mises en garde et mode d‘emploi figurent sur la notice d‘utilisation livrée avec chaque dispositif; veuillez les lire attentivement avant toute
utilisation du dispositif. Nom du produit: LATITUDE™ (modèle 3300) – Indications: Le système de programmation LATITUDE est destiné à être utilisé dans des environnements hospitaliers ou cliniques pour communiquer avec des systèmes implantables de
Boston Scientific. Le logiciel en cours d’utilisation contrôle toutes les fonctions de communication du générateur d’impulsions (GI). Pour obtenir des instructions détaillées sur le logiciel d’application, se reporter à la documentation du produit fournie avec
le GI interrogé. – Classe: DMIA – Organisme notifié: CE2797 - Fabricant: Boston Scientific Corp. - Bon usage: Les indications, contre-indications, mises en garde et mode d‘emploi figurent sur la notice d‘utilisation livrée avec chaque dispositif; veuillez les lire
attentivement avant toute utilisation du dispositif.
2206BSCPM001 ©2022 Boston Scientific Corporation ou ses filiales. Tous droits réservés. CRM-1339502-AA Juin 2022
Trucs et astuces suite de la page 7
12
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Référence :
1. Ip J, Jaff e B, Castellani M, et al. Arrhythmia Detection in Implantable Cardiac Monitor Randomized Clinical Trial Comparing Reveal LINQ™ and Confi rm Rx™. PACE. Sept. 24, 2020 https://doi.org/10.1111/pace.14076.
Abbott
1-3 Esplanade du Foncet,
92442 - Issy-les-Moulineaux
Tél : +33 1 41 46 45 00
Moniteur cardiaque implantable pour surveillance / Holter implantable. Dispositif médical implantable de classe III fabriqué par Abbott Medical. Marqué CE par TUV 0123. Lire attentivement la notice d’instructions avant utilisation. Pris en charge par
l’assurance maladie, LPPR 3410483.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE :
Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse – examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes :
- pour des patients n’ayant pas de facteurs de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d’unecardiopathie structurelle ou d’une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, comorbidités
importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif
- pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n’a permis ni le diagnostic, ni l’initiation d’un traitement
- pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose d’un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Diagnostic
étiologique des accidents ischémiques cérébraux (chez les patients non contre-indiqués à un traitement préventif secondaire par anticoagulation efficace ou à l’occlusion de l’appendice auriculaire gauche), sans qu’une source cardio-embolique ou un
trouble de la coagulation n’ait pu être mis en évidence et lorsque les bilans suivants n’ont pas révélé d’étiologie :
- bilan vasculaire des artères intracrâniennes (IRM et angioIRM ou TDM et angioTDM) et extracrâniennes (echodoppler, angioscanner ou angioIRM des troncs supraaortiques)
- bilan cardiaque : ECG 12 dérivations, monitoring ECG à la phase aigüe au minimum de 24 heures, échographie transthoracique et transoesophagienne (en l’absence de contre-indication) ou scanner cardiaque et holter de 24 h
- bilan biologique à la recherche de troubles de la coagulation et/ou de l’hémostase (patients âgés de moins de 55 ans).
Tous ces critères doivent être vérifiés par une équipe multidisciplinaire ad hoc impliquant un neurologue neuro-vasculaire et un rythmologue.
Le symbole ™ indique une marque du groupe Abbott.
‡ Indique une marque d'un tiers, qui est la propriété de son propriétaire. © 2022 Abbott. Tous droits réservés.
MAT-2205856 v1.0 | Document approuvé pour distribution en France.
Technologies
rer la sécurité des thérapies délivrées par L’algorithme est basé sur une compa-
ces dispositifs (spécificité et sensibilité). raison continue de fréquence entre le
canal bipolaire (électrode distale-proxi-
SecureSense™ male) et le canal de discrimination (far
field, coil VD-boîtier) et suspend le trai-
Le bruit sur la sonde du ventricule droit tement si des événements rapides sont
peut générer une sur-détection et déclen- présents uniquement sur le canal bipo-
cher des thérapies inappropriées. L’algo- laire et non sur le canal de discrimina-
rithme de discrimination du bruit sur la tion, en zone de tachycardie ventricu-
sonde du ventricule droit (VD) Secure- laire (TV) et fibrillation ventriculaire (FV).
Sense™ a été développé pour détecter le Il détecte également les courtes salves
bruit de sonde généré par les complica- de bruit qui n’atteignent pas les comp-
tions suivantes : teurs de détection TV/FV. En veille per-
– fracture partielle d’un des conducteurs manente, il s’active automatiquement
de stimulation/détection ; lorsque 2 intervalles instantanés sur 3
Figure 1. Principe de fonctionnement de SecureSense™. Le marqueur VS2
– rupture d’isolant ; indique un événement détecté sur le canal de discrimination lorsque sont courts sur le canal bipolaire.
– défaut de vissage ou d’insertion SecureSense™ est actif quelle que soit la fréquence. Cependant, il est important que l’algo-
Inhibition de la thérapie
sur bruit de sonde VD
Figure 2. Cas clinique de bruit sur sonde VD avec activation de l’algorithme SecureSense™ pour inhiber la thérapie.
14
rithme n’inhibe pas des thérapies appro- dans les sondes bipolaires intégrées, la ment de cet algorithme, 0,22 % des
priées. La sous-détection prolongée cautérisation électrique et les interfé- patients implantés d’un DAI ont eu au
d’une vraie TV/FV sur le canal de discri- rences électromagnétiques pour lesquels moins 1 épisode de TV/FV non traité à
mination pourrait résulter en une inhi- la sur-détection est présente sur les deux cause d’une sous-détection (2). L’algo-
bition de la thérapie. SecureSense™ canaux étaient susceptibles d’être man- rithme VFTA aurait permis d’administrer
intègre une protection contre la sous- quées par SecureSense™. un choc électrique à 86 % des patients
détection : quand cette dernière est sus- qui n’ont pas été traités ou qui auraient
pectée, SecureSense™ bascule sur passif. VFTA été traités tardivement pour ces aryth-
mies potentiellement mortelles.
Il est important de consulter aussi les Bien que rare, la sous-détection de réelles
épisodes enregistrés et détectés comme arythmies ventriculaires peut encore être
« surdétection V non soutenue ». Même observée en cas de diminution de l’am-
si SecureSense™ a été développé pour plitude des ondes R et de variations des
détecter le bruit de sonde, il est égale- intervalles R-R, en particulier pendant
ment capable de détecter précocement une TV polymorphe ou une FV.
les complications suivantes : sur-détec- Pour diminuer ce risque, un nouvel algo-
tion de l’onde P sur le canal ventricu- rithme, « VF Therapy Assurance » (VFTA, Conclusion
laire, sur-détection de l’onde T, sur- Abbott) analyse les signaux des ondes R
détection de myopotentiels, perte de sur le canal de discrimination pendant
l L’implémentation de nou-
veaux algorithmes dans les DAI
capture ventriculaire droite, déplace- un épisode de TV/FV. En cas de suspicion
permet d’améliorer la sécurité
ment de sonde ventriculaire. de sous-détection, VFTA modifie tempo- des thérapies délivrées en rédui-
Références
rairement les paramètres du DAI (fré- sant d’une part, le risque de
Dans une étude multicentrique française quences, nombre de cycles, thérapie, etc.) 1.Welte N et al. Multicenter investigation thérapies inappropriées et,
of an implantable cardioverter-defibril-
récente, parmi 486 patients porteurs afin de favoriser le traitement de l’aryth- lator algorithm to detect oversensing.
d’autre part, en améliorant la
d’un DAI disposant de l’algorithme mie qui n’aurait peut-être pas été délivrée Heart Rhythm 2017 ; 14 (7) : 1008-15. détection d’arythmies ventricu-
SecureSense™, 12 % ont présenté des sans VFTA, si la sous-détection se propa-
2. Wilkoff BL et al. Novel ventricular tach- laires polymorphes que les algo-
yarrhythmia detection enhancement
épisodes de sur-détection (1) . En geait au canal bipolaire. detects undertreated life-threatening rithmes classiques de détection
arrhythmias. Heart Rhythm O2. 2022 ; peuvent manquer.
revanche, la sur-détection de l’onde P Dans l’étude ayant permis le développe- 3(1) : 70-8.
15
15
Complication
et réimplantation
Damien POINDRON, nible. Aucune fracture de sonde n’a été
Djamila RAHIM
signalée depuis cette action corrective.
Clinique des Fontaines, La version améliorée de la sonde fait
On rapporte le cas d’un patient de 58 ans, implanté en juillet 2020 Melun
état d’une encoche et d’un adhésif
d’un S-ICD en prévention secondaire d’une cardiopathie ischémique à déplacés entièrement sous l’électrode
FEVG basse, revu en consultation en urgence à la suite d’un choc ressenti de détection.
durant la nuit. À l’interrogation, on découvre une impédance d’électrode
élevée, supérieure à 400 ohms et trois épisodes classifiés « TV » dans Stratégie d’extraction
les mémoires dont 2 non traités et 1 traité. Les trois tracés montrent de la sonde
des artéfacts mécaniques. Le contrôle des S-ECG met en évidence des
vecteurs primaires et secondaires identiques et un vecteur supplémen- Après ouverture par incision xyphoï-
taire plat (figure 1). dienne, nous constatons une fracture
nette immédiatement après la partie dis-
A D
Figure 1. A : vecteur primaire ; B : vecteur secondaire, identique au vecteur primaire ; C : vecteur supplémentaire plat ; D : épisode classifié TV et montrant des artéfacts
mécaniques non physiologiques.
16
Le plus petit
pacemaker 1
Micra™ AV &
Micra™ VR
1. Nippoldt D, Whiting J, Micra Transcatheter Pacing System Device Volume Characterization Comparison - Le MICRA™ AV (Modèle MC1AVR1) est indiqué pour la stimulation VDD chez les patients lorsqu’un système
November 2014 - Medtronic data on file. de stimulation endocavitaire double chambre est considéré comme une option médiocre ou n’est pas jugé
nécessaire pour assurer l’efficacité de la thérapie et lorsqu’un système de stimulation transcathéter ventriculaire
MICRA™ VR et MICRA™ AV sont des dispositifs implantables actifs, fabriqué par Medtronic Inc. – CE n°0123. droit favorisant le synchronisme AV au repos est acceptable. Les conditions dans lesquelles un patient est
Le MICRA™ VR (Modèle MC1VR01) est un système de stimulation transcathéter simple chambre miniaturisé qui considéré comme un mauvais candidat pour la stimulation endocavitaire peuvent inclure, sans toutefois s’y limiter,
fournit une détection et une stimulation bipolaires dans le ventricule droit. Le dispositif est doté d’un mécanisme une anatomie tortueuse, la nécessité de préserver l’accès veineux ou une augmentation du risque d’infection.
de fixation active consistant en 4 ancres en Nitinol électriquement inactives conçues pour se fixer dans le tissu Le dispositif fournit un synchronisme AV au repos et une stimulation asservie (VVIR) lors des périodes d’activité
cardiaque au niveau du site d’implantation dans le ventricule droit. intense du patient. Le synchronisme AV par réentrée électronique peut varier selon l’état et les niveaux d’activité
Il est compatible avec l’IRM sous conditions avec la technologie SureScan. La fonction de stimulation IRM du patient, et peut être limité à des fréquences sinusales élevées. Durant les périodes de synchronisme AV
SureScan permet au patient de subir en toute sécurité des examens IRM tandis que le dispositif continue à fournir intermittent, le dispositif fournit une stimulation ventriculaire de soutien avec un potentiel accru de variabilité de la
la stimulation appropriée. fréquence de stimulation.
Ce dispositif est inscrit sur la LPPR : code 3494020 pour les indications suivantes : L’utilisation du modèle Micra AV MC1AVR1 est indiquée chez les patients qui présentent l’une des conditions
• Patients contre-indiqués aux stimulateurs conventionnels (absence d’accès veineux, antécédent d’endocardite suivantes :
ou de septicémie) • Bloc AV de degré élevé paroxystique ou permanent en l’absence de FA
• Patients à haut risque de complications liées à la sonde et pour lesquels le capital veineux doit être préservé • Bloc AV de degré élevé paroxystique ou permanent en présence d’une FA paroxystique
(patients avec antécédents de fracture de sonde, patients sous chimiothérapie porteurs d’une chambre à • Bloc AV de degré élevé paroxystique ou permanent en présence d’une FA persistante lorsque des tentatives de
cathéter et patients hémodialysés) restauration du rythme sinusal sont encore planifiées
Lire attentivement la notice avant toute utilisation. Le dispositif est conçu pour être utilisé uniquement dans le ventricule droit.
Lire attentivement la notice avant toute utilisation.
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J’y étais pour vous
ESC 2022
L’édition 2022 a été riche en rythmologie avec des hotlines et la avec un score CHA2DS2-VASc ≥ 1 (chez
mise à jour des recommandations de 2015 sur les arythmies ven- Jérôme TAIEB, les hommes) ou ≥ 2 (chez les femmes),
Centre hospitalier et possédant un smartphone. Le dépis-
triculaires et la prévention de la mort subite. Celles-ci insistent sur
d’Aix-en-Provence tage de FA par smartphone a été com-
l’importance de la récupération des arrêts cardiaques extrahospi- paré au dépistage habituel.
taliers par le grand public. Elles encouragent également la prévention L’application était installée sur le smart-
individuelle et familiale de la mort subite (MS) et des troubles du deux ECG 1 dérivation/jour. Il n’y a pas phone du patient et permettait un enre-
rythme ventriculaires avec l’utilisation plus large de la génétique et eu pas de différence significative de gistrement photopléthysmographique.
de l’IRM. Elles précisent aussi la place des traitements antiaryth- résultats entre les deux groupes : Aucun matériel supplémentaire n’était
52,4 % dans le groupe isolation des nécessaire contrairement aux études
miques et ablatifs.
veines, et 53,9 % dans le groupe asso- réalisées avec les montres connectées
ciant isolation des veines et du mur (sur des populations moins à risque).
Hotlines cm2). Sur le critère composite associant postérieur, avec un HR de 1,01 (IC En cas de résultats pathologiques, les
AVC, embolie systémique, infarctus du 95 % : 0,74-1,38 ; p = 0,96). patients recevaient un patch ECG pour
ESCAPE-NET myocarde ou décès de causes vascu- la réalisation d’un Holter sur 14 jours
laires ou inconnues, le taux d’événe- EV ICD pour valider la FA. Le dépistage ECG
Ce registre européen (France, Suède, ments est significativement supérieur était réalisé deux fois par jour pendant
Hollande) évaluant les morts subites sous traitement par rivaroxaban (HR Cette étude pivot (ExtraVascular Implan- 14 jours, puis 2 fois par semaine pen-
chez les femmes lors des activités spor- = 1,25 ; IC 95 % = 1,10-1,42 ; table Cardioverter Defibrillator) a évaluer dant 6 mois. Le critère principal était
tives confirme que le risque de mort p = 0,001). Il n’y a pas de différence chez 356 patients un nouveau système le taux de FA nouvellement diagnosti-
subite lors de l’activité physique est 13 entre les groupes sur les événements de défibrillation extravasculaire (Med- qué menant à la mise en place d’une
fois plus bas chez la femme que chez hémorragiques. Il faut noter que le taux tronic) avec une sonde placée sous le anticoagulation orale par un médecin
l’homme, à caractéristiques cliniques d’observance était très élevé dans le sternum, permettant de défibriller mais indépendant.
similaires. L’intensité de l’effort était groupe AVK (97 %) par rapport au également de délivrer des stimulations Résultats : le groupe smartphone l’em-
plus importante chez les hommes groupe AOD (83 %). antitachycardiques sans sonde intravas- porte : 1,33 % versus 0,63 (OR = 2,12 ;
(p = 0,003) et les troubles du rythme culaire. IC 95 % : 1,19-3,76 ; p = 0,010).
choquables étaient moins nombreux Le taux de succès de défibrillation à
chez les femmes (p < 0,001). CAPLA l’implantation est de 98,7 % (298/302
patients) et 92,6 % des patients n’ont
Il s’agit d’une étude portant sur 338 pas présenté de complications de type Revue de rythmologie interventionnelle et clinique
INVICTUS patients âgés en moyenne de 65 ans, hospitalisation, reprise du système, ou
en FA persistante depuis 5 mois, et ran- décès. Aucune complication majeure
Édité par AXIS Santé
C’est une étude randomisée, multicen- domisés entre isolation des veines pul- Perprocédure ni complication liée au 56, bd de la Mission Marchand 92400 Courbevoie
Tél. : 01 47 55 31 41 - Fax : 01 47 55 31 32.
trique, de non-infériorité, comparant monaires versus isolation des veines système n’est survenue. contact@rythmologies.com
le rivaroxaban versus les AVK chez avec séparation du mur postérieur.
4 565 patients porteurs d’une fibrilla- L’objectif primaire était l’absence de eBRAVE-AF Rédacteur en chef : A. Lazarus (Neuilly-sur-Seine)
tion auriculaire (FA) rhumatismale et FA (> 30 secondes), sans antiaryth- Conseiller de la rédaction : J. Chapsal (Paris)
FA à risque élevé (CHADSVASc ≥ 2 ou mique, à 12 mois, après 1 seule inter- Il s’agit d’une étude randomisée, chez Comité éditorial : C. Alonso (Neuilly-sur-Seine),
contraste spontané ou thrombus auri- vention. La surveillance était réalisée 5 551 patients (69 % hommes), sans C. Grimard (Neuilly-sur-Seine), G. Jauvert (Dublin),
P. Ritter (Bordeaux).
culaire gauche ou surface mitrale ≤ 2 par un moniteur ECG implantable ou antécédent de FA, âgés de 50 à 90 ans,
Conseil scientifique :
F. Anselme (Rouen), D. Babuty (Tours), S. Boveda
(Toulouse), F. Brigadeau (Lille), P. Bru (La Rochelle),
A. Da Costa (St Etienne), P. Defaye (Grenoble),
J.-C. Deharo (Marseille), F. Extramiana (Paris),
S . G a r r i g u e ( B o rd e a u x ) , D . G ra s ( N a nt e s ) ,
M. Guenoun (Marseille), J. Lacotte (Massy),
C. Leclercq (Rennes), J.-Y. Le Heuzey (Paris),
J.-L. Pasquié (Montpellier), V. Probst (Nantes),
F. Sacher (Bordeaux), N. Sadoul (Nancy), N. Saoudi
(Monaco).
19
Pour vos patients à risque de mort subite cardiaque
LifeVest® est un défibrillateur portable, dispositif médical de classe III, (CE0123), fabriqué par ZOLL Manufacturing Corp., indiqué ZOLL Medical France SNC
pour le traitement des patients adultes à risque d’arrêt cardiaque soudain, et couvert par la sécurité sociale si prescrit par des centres RCS : Versailles B 439 907 692
autorisés dans les conditions et pour les indications médicales détaillées sous le code LPPR 1112161. Veuillez lire attentivement les Siège social : Parc d’Affaires Val St Quentin – Bat D,
indications, contrindications, avertissements et instructions d’usage disponibles sur le site suivant : lifevest.zoll.com/mdr. 2 Rue René Caudron, 78960 Voisins-le-Bretonneux
Date d’édition : 14 septembre 2021.
© 2021 ZOLL Medical Corporation. ZOLL et LifeVest sont des marques et/ou des marques déposées de ZOLL Medical Corporation aux États-Unis et dans les autres pays.
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