Republique du Cameroun Republic of Cameroon

******* ********
Paix-Travail-Patrie Peace-Work-Fatherland
******** ********
Université d’Ebolowa University of Ebolowa
******** *********
Faculté des Sciences Faculty of Science
******** ************
B.P. …….. EBOLOWA P.O. BOX …. EBOLOWA
TÉL. (237) 699730781 TEL. (237) 699730781

DEPARTEMENT DE PHYSIQUE APPLIQUÉE

TECHNOLOGIE BIOMEDICALE

THEME GENERAL :
PROJET DE RECENSEMENT DES GROUPES D’ACTEURS DES EQUIPEMENTS
DES LABORATOIRES DE CONTROLE QUALITE ET D’ANALYSE (LABOTECH)

THEME INDIVIDUEL :
RECENSEMENT DES GROUPES D’ACTEURS DES ÉQUIPEMENTS DE CHIMIE
DES LABORATOIRES DE CONTRÔLE QUALITÉ ET D’ANALYSE

Mémoire Projet de restitution des travaux sur les dispositifs médicaux et équipements
biomédicaux

Edité par : DEFO TABOUE FRANCK CABREL

Matricule : 22T0016FS
Etudiant en Licence Professionnelle en Technologie Biomédicale

Encadreur de la thématique : Enseignant de suivi du projet :

Sous la coordination technique de : Prof ATANGANA JACQUES

 TABLES DE MATIERES

Sommaire
RESUME..................................................................................................................................................2
ABSTRACT...............................................................................................................................................4
INTRODUCTION......................................................................................................................................5
CHAPITRE 1 : PRESENTATION DE LABOTECH........................................................................................6
a) Généralités sur l’environnement professionnel en technologies biomédicales.....................6
b) L’initiative LABOTECH..........................................................................................................7
c) Compétences de l’entreprise....................................................................................................9
d) Organigramme de L'entreprise.............................................................................................11
e) Les potentiels clients et les réseaux d’acteurs.......................................................................17
CHAPITRE 2 : PRÉSENTATION DE LA CARTE DE VIE DE CET ÉQUIPEMENT DANS L'ENVIRONNEMENT
MEDICAL ET BIOMÉDICAL.....................................................................................................................18
1) DESCRIPTION DES ÉQUIPEMENTS BIOMEDICAUX DE CONTRÔLE QUALITÉ.18
2) IDENTIFICATION DES ÉQUIPEMENTS BIOMEDICAUX DE CONTRÔLE
QUALITÉ.......................................................................................................................................21
3) DOCUMENTATION TECHNIQUE DE L'ÉQUIPEMENT BIOMÉDICAL DE
CONTRÔLE QUALITÉ................................................................................................................26
a. Données précliniques..........................................................................................................26
b. Provenance et informations sur des données précliniques..............................................27
4) DONNEES TECHNIQUES DES ÉQUIPEMENTS BIOMEDICAUX DE CONTRÔLE
QUALITÉ.......................................................................................................................................28
a. Les données attendues dans le dossier technique d'un équipement................................28
b. Les pièces à examiner dans un dossier technique d'un équipement biomédical de
contrôle qualité...........................................................................................................................29
5) ÉLÉMENTS CONSTITUTIFS DU DOSSIER TECHNIQUE DES ÉQUIPEMENTS
BIOMEDICAUX DE CONTRÔLE QUALITÉ...........................................................................31
a. Descriptions et spécifications des équipements.................................................................31
b. Fiche d'information fournie par le fabricant....................................................................32
Chapitre3 : RECENSEMENT DES GROUPES D’ACTEURS DES ÉQUIPEMENTS DE CHIMIE DES
LABORATOIRES DE CONTRÔLE QUALITÉ ET D’ANALYSE.......................................................................34
1) LES PRINCIPAUX EQUIPEMENTS DE CHIMIE DE LABORATOIRE.......................34
2) DESCRIPTION ET ROLE D’UN COMPTEUR D’HEMATOLOGIE.............................37
3) RÉSEAUX D’ACTEURS.......................................................................................................40
4) Les représentants au Cameroun............................................................................................41

2
CODIMED Sarl..................................................................................................................................41
Medical Equipment Manufacturing..................................................................................................41
Douala, Littoral..........................................................................................................................41
Immeuble CCA marché central Yaoundé.....................................................................................41
+237 6 99 31 22 15.......................................................................................................................41
servicecommercial.codimed02@yahoo.com................................................................................41
CONCLUSION........................................................................................................................................42
BIBLIOGRAPHIE.....................................................................................................................................43

3
 LISTE DES FIGURES
Figure 1: lecteur de microplaque..........................................................................................................35
Figure 2: laveur de microplaque...........................................................................................................36
Figure 3: analyseur de biochimie..........................................................................................................36
Figure 4: compteur d'hématologie........................................................................................................37

4
 RESUME

Le recensement des groupes d’acteurs des équipements de chimie des laboratoires de

contrôle qualité et d’analyse permet de recenser non seulement les acteurs qui y participent
mais aussi les équipements qui les accompagnes. Cela nous permet d’apprécier leur impact
dans la société et donc de venir en aide aux différents acteurs notamment, les techniciens de
laboratoires, les centres de santé etc. Cet étude nous renseigne sur les principaux équipements
de chimie utilisés dans les laboratoires, mais aussi de connaitre les différents réseaux de
distributions de ces équipements.

5
 ABSTRACT

The inventory of groups of stakeholders in the chemistry equipment of quality control

and analysis laboratories makes it possible to identify not only the stakeholders who
participate but also the equipment that accompanies them. This allows us to assess their
impact on society and therefore to help the various stakeholders, in particular laboratory
technicians, health centers, etc. This study provides us with information on the main chemical
equipment used in laboratories, but also to know the different distribution networks for this
equipment.

6
 INTRODUCTION

Les équipements biomédicaux de contrôle qualité sont utilisés dans diverses activités
liées à l'assurance qualité des dispositifs médicaux et des équipements utilisés en médecine.
Ces activités comprennent la vérification des dispositifs médicaux, l'étalonnage des dispositifs
afin de garantir leur précision et leur fiabilité, la maintenance préventive, formation des
techniciens biomédicaux et du personnel médical. Les équipements biomédicaux de contrôle
qualité comportent plusieurs modules de technologies spécifiques dans les domaines
électrique, mécanique, chimique, biologique et automatique. Par exemple, ils peuvent inclure
des capteurs pour mesurer les signaux électriques, des moteurs pour effectuer des
mouvements mécaniques, des réactifs chimiques pour effectuer des tests biologiques, des
circuits électroniques pour le traitement des signaux, etc. Nôtre contribution technologique
consistera à développer de nouveaux modules de technologies spécifiques pour les
équipements biomédicaux de contrôle qualité. Par exemple, nous pourrions concevoir des
capteurs plus sensibles et précis, des algorithmes de traitement de signal plus avancés, des
systèmes de contrôle automatique plus sophistiqués, etc. Cela permettra d'améliorer la
précision, la fiabilité et les performances globales de ces équipements, ce qui aura un impact
positif sur la qualité des soins de santé.

7
 CHAPITRE 1 : PRESENTATION DE LABOTECH

a) Généralités sur l’environnement professionnel en technologies biomédicales

Les équipements biomédicaux de contrôle qualité jouent un rôle essentiel dans le

domaine médical, pharmaceutique et dans les laboratoires de contrôle qualité. Leurs
principaux buts sont les suivants :

 Assurer la sécurité des patients :

Les équipements biomédicaux de contrôle qualité sont utilisés pour vérifier la conformité
des dispositifs médicaux et des équipements utilisés dans les hôpitaux et les cliniques. Ils
s'assurent que ces équipements fonctionnent correctement et ne présentent aucun risque pour
les patients.

 Garantir la qualité des produits pharmaceutiques :

Dans l'industrie pharmaceutique, les équipements biomédicaux de contrôle qualité sont

utilisés pour tester la qualité des médicaments et des produits pharmaceutiques. Ils vérifient la
pureté, la concentration et la stabilité des substances actives, ainsi que la conformité aux
normes de fabrication.

 Contrôler la qualité des échantillons dans les laboratoires :

Les équipements biomédicaux de contrôle qualité sont utilisés dans les laboratoires pour
tester la qualité des échantillons biologiques, tels que le sang, l'urine, les tissus, etc. Ils
mesurent les paramètres biochimiques, microbiologiques et immunologiques pour
diagnostiquer des maladies et surveiller l'efficacité des traitements.

 Optimiser les processus de fabrication :

Dans les laboratoires de contrôle qualité des industries pharmaceutiques et médicales, les
équipements biomédicaux sont utilisés pour surveiller et contrôler les processus de

8
fabrication. Ils s'assurent que les produits sont fabriqués selon les normes de qualité et de
sécurité.

Pour atteindre ces objectifs, plusieurs activités technologiques interviennent dans le

fonctionnement des équipements biomédicaux de contrôle qualité. Cela comprend l'utilisation
de capteurs et de sondes pour mesurer les paramètres physiques, chimiques et biologiques,
l'utilisation de logiciels pour analyser les données collectées, l'utilisation de systèmes
d'automatisation pour contrôler les processus, et l'utilisation de technologies de
communication pour transmettre les résultats des tests et les rapports d'analyse.

b) L’initiative LABOTECH

La gestion des équipements de laboratoire de contrôle qualité et d'analyse est essentielle

pour assurer la fiabilité et la précision des résultats obtenus. Voici quelques étapes clés de
cette gestion :

 Inventaire des équipements :

Il est important de maintenir un inventaire à jour de tous les équipements présents dans le
laboratoire. Cela permet de connaître leur état, leur emplacement et leur utilisation.

 Maintenance préventive :

Les équipements doivent être régulièrement entretenus pour assurer leur bon
fonctionnement. Des calendriers de maintenance préventive doivent être établis et suivis pour
chaque équipement. Cela peut inclure des vérifications régulières, des calibrations, des
nettoyages, etc.

 Réparations et remplacements :

En cas de panne ou de dysfonctionnement d'un équipement, il est important de le réparer

ou de le remplacer rapidement. Des procédures doivent être mises en place pour signaler les
problèmes, les faire réparer et suivre leur résolution.

9
  Formation du personnel :

Le personnel du laboratoire doit être formé à l'utilisation correcte des équipements.

Cela inclut l'apprentissage des procédures d'utilisation, des mesures de sécurité et des bonnes
pratiques de manipulation.

 Suivi des performances :

Les performances des équipements doivent être régulièrement évaluées pour s'assurer de
leur précision et de leur fiabilité. Cela peut être fait en comparant les résultats obtenus avec
des étalons de référence ou en effectuant des tests de performance.

 Gestion des données :

Les données générées par les équipements doivent être correctement enregistrées et
conservées. Des procédures doivent être mises en place pour garantir l'intégrité et la
traçabilité des données.

 Étalonnage :

Les équipements doivent être étalonnés régulièrement pour s'assurer de leur précision. Des
étalons de référence doivent être utilisés pour cette étape.

 Suivi des coûts :

Il est important de suivre les coûts liés à l'entretien, à la réparation et au remplacement des
équipements. Cela permet de planifier les budgets et de prendre des décisions éclairées sur
l'achat de nouveaux équipements. En résumé, la gestion des équipements de laboratoire de
contrôle qualité et d'analyse est un processus complexe qui nécessite une planification et une
organisation rigoureuses. En suivant ces étapes clés, il est possible d'assurer la fiabilité et la
précision des résultats obtenus.

10
 c) Compétences de l’entreprise

Chimie :

•Spectrophotomètre UV-Vis

•Chromatographe en phase liquide (HPLC)

•Spectromètre de masse

•Réfractomètre

•pH-mètre

•Conductimètre

•Analyseur de carbone organique total (TOC)

•Analyseur de gaz

Biologie :

•Microscope optique

•Microscope électronique

•Centrifugeuse

•Incubateur

•Agitateur magnétique

•PCR (réaction en chaîne par polymérase)

•Électrophorèse

•Spectrophotomètre de fluorescence

Physique :

11
•Oscilloscope

•Multimètre

•Générateur de signaux

•Analyseur de spectre

•Compteur Geiger-Müller

•Détecteur de rayonnement ionisant

•Thermomètre infrarouge

•Analyseur de vibrations

Électronique et automatique :

•Cartes électroniques

•Microcontrôleurs

•Capteurs de température, de pression, d'humidité, etc.

•Actionneurs (moteurs, vérins, etc.)

•Automates programmables

•Interfaces homme-machine (IHM)

•Systèmes de supervision et de contrôle-commande

Mécanique :

•Tour à commande numérique (CNC)

•Fraiseuse

•Rectifieuse

12
•Presse hydraulique

•Banc de test de résistance mécanique

•Dynamomètre

•Analyseur de lubrifiants

•Analyseur de vibrations mécaniques.

d) Organigramme de L'entreprise

13
 Direction générale

Directeur général

Département des opérations

Département de la qualité et de la conformité des ventes et du marketing
Département Département des ressourcesDépartement
humaines des finances et de l'administration
Directeur des opérations
Directeur des finances et de l'administration
Directeur de la qualité et de la•Directeur
conformitédes ventes et du marketing
Directeur des ressources humaines

Responsable de la chimie

Responsable de la gestion de la qualité

Responsable des ventes Responsable des finances
Responsable de la biologie Responsable du recrutement

Responsable de la biologie

Responsable de la conformité réglementaire Responsable de la formation et du développementResponsable

des compétences
de l'administration
Responsable du marketing
Responsable de la physique

Responsable
Responsable de l'électronique de la mécanique technologique
et de l'automatique

14
15
16
17
 e) Les potentiels clients et les réseaux d’acteurs

Les potentiels clients des équipements biomédicaux de contrôle qualité et d'analyse sont
les hôpitaux, les cliniques, les laboratoires de recherche, les centres de diagnostic, les
entreprises pharmaceutiques et les fabricants d'équipements médicaux.

Le réseau des acteurs impliqués dans la fourniture de ces équipements comprend les
fabricants, les distributeurs, les fournisseurs de services, les consultants et les organismes de
réglementation.

Les attentes des fournisseurs et des clients sont principalement axées sur la qualité, la
fiabilité et la précision des équipements. Les clients attendent également une assistance
technique et un service après-vente de qualité pour garantir une utilisation optimale des
équipements.

Les fournisseurs, quant à eux, cherchent à répondre aux besoins spécifiques de leurs
clients et à fournir des solutions personnalisées pour répondre à leurs besoins en matière de
contrôle qualité et d'analyse.

Notre entreprise a pour vision de:

1. Améliorer la formation du personnel médical afin d'éviter les erreurs d'analyse et les
diagnostics.

2. Accompagner les établissements de santé dans la gestion et l'entretien des équipements de

laboratoires médical

3. Mettre à la disposition de nos clients des techniciens qualifiés pour le dépannage des
équipements installés par l'entreprise.

18
 CHAPITRE 2 : PRÉSENTATION DE LA CARTE DE VIE DE CET ÉQUIPEMENT
DANS L'ENVIRONNEMENT MEDICAL ET BIOMÉDICAL.

1) DESCRIPTION DES ÉQUIPEMENTS BIOMEDICAUX DE CONTRÔLE

QUALITÉ.

a) Apport et solutions technologiques

L'utilisation d'équipements biomédicaux de contrôle qualité permet de résoudre plusieurs

problèmes liés à la qualité et à la sécurité des soins de santé. Ces équipements permettent de:

1. Vérifier la précision et la fiabilité des dispositifs médicaux :

Les équipements biomédicaux de contrôle qualité permettent de s'assurer que les

dispositifs médicaux utilisés dans les établissements de santé fonctionnent correctement et
fournissent des résultats précis. Cela garantit que les patients reçoivent des soins de qualité et
évite les erreurs médicales potentielles.

2. Assurer la conformité aux normes et réglementations :

Les équipements biomédicaux de contrôle qualité permettent de s'assurer que les

établissements de santé respectent les normes et réglementations en vigueur en matière de
qualité et de sécurité des soins de santé. Cela inclut la vérification de la conformité aux
normes de sécurité électrique, aux réglementations sur les dispositifs médicaux, etc.

3. Prévenir les défaillances et les pannes :

Les équipements biomédicaux de contrôle qualité permettent de détecter les problèmes

potentiels avant qu'ils ne se transforment en défaillances ou en pannes. Cela permet de
planifier les réparations et les maintenances préventives, ce qui réduit les interruptions de
service et garantit la disponibilité des équipements médicaux.

19
 4. Optimiser l'utilisation des ressources:

Les équipements biomédicaux de contrôle qualité permettent d'optimiser l'utilisation des

ressources en identifiant les équipements sous-utilisés ou obsolètes. Cela permet de
rationaliser les achats, de réduire les coûts et d'améliorer l'efficacité opérationnelle des
établissements de santé. En résumé, l'utilisation d'équipements biomédicaux de contrôle
qualité permet de résoudre les problèmes liés à la précision des dispositifs médicaux, à la
conformité aux normes et réglementations, aux défaillances et pannes, ainsi qu'à
l'optimisation des ressources dans les établissements de santé.

b) Les solutions technologiques impliquées

L'équipement biomédical de contrôle qualité propose plusieurs solutions technologiques,

notamment :

1. Mesure précise:

Il utilise des capteurs et des instruments de mesure avancés pour effectuer des mesures
précises des paramètres biomédicaux tels que la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la
saturation en oxygène, etc.

2. Analyse des données :

Il intègre des algorithmes d'analyse des données pour interpréter les mesures et fournir
des informations utiles sur l'état de santé du patient. Ces informations peuvent être utilisées
pour diagnostiquer des problèmes de santé, surveiller l'efficacité des traitements, etc.

3. Connectivité :

Il est souvent équipé de fonctionnalités de connectivité, telles que le Bluetooth ou le Wifi,

qui permettent de transférer les données mesurées vers d'autres appareils, tels que des
Smartphones, des tablettes ou des systèmes de gestion des dossiers médicaux électroniques.

20
 4. Intégration avec d'autres équipements :

Il peut être intégré à d'autres équipements biomédicaux, tels que des moniteurs de signes
vitaux, des électrocardiographes, des respirateurs, etc., pour fournir une vue d'ensemble des
paramètres de santé du patient.

5. Automatisation des tâches :

Il peut automatiser certaines tâches de contrôle qualité, telles que l'étalonnage des
capteurs, la vérification de la précision des mesures, etc., ce qui permet de gagner du temps et
d'améliorer l'efficacité du processus de contrôle qualité.

6. Interface conviviale :

Il est souvent doté d'une interface utilisateur conviviale, avec des écrans tactiles, des
menus intuitifs, etc., pour faciliter son utilisation par le personnel médical. Ces solutions
technologiques permettent d'améliorer la précision, l'efficacité et la fiabilité des mesures
biomédicales, ce qui contribue à améliorer la qualité des soins de santé.

c) Les acteurs concernés

Les d'acteurs intervenant par ce matériel de laboratoire de contrôle qualité et d'analyse

sont :

1. Les ingénieurs :

Ils sont responsables de la conception et du développement des modules mécaniques des

équipements de laboratoire. Ils travaillent en étroite collaboration avec les autres membres de
l'équipe pour s'assurer que les modules répondent aux exigences techniques et fonctionnelles.

2. Les techniciens de laboratoire :

Ils utilisent les équipements de laboratoire pour effectuer des tests et des analyses. Ils sont
responsables de l'installation, de l'entretien et de la calibration des modules mécaniques.

21
 3. Les chercheurs et les scientifiques :

Ils utilisent les équipements de laboratoire pour mener des expériences et des recherches.
Ils travaillent en étroite collaboration avec les ingénieurs mécaniques pour s'assurer que les
modules répondent aux besoins spécifiques de leurs études.

4. Les responsables qualité :

Ils sont responsables de s'assurer que les équipements de laboratoire répondent aux
normes de qualité et de sécurité. Ils travaillent en étroite collaboration avec les ingénieurs
mécaniques pour s'assurer que les modules mécaniques sont conformes aux réglementations
en vigueur.

5. Les fournisseurs de composants :

Ils fournissent les pièces et les composants nécessaires à la fabrication des modules
mécaniques. Ils travaillent en étroite collaboration avec les ingénieurs mécaniques pour
s'assurer que les composants répondent aux spécifications requises.

6. Les utilisateurs finaux :

Ils sont les utilisateurs finaux des équipements de laboratoire. Ils fournissent des
commentaires et des suggestions sur l'utilisation et les performances des modules mécaniques.
Ces différents acteurs travaillent ensemble pour assurer le bon fonctionnement des modules
mécaniques des équipements de laboratoire de contrôle qualité et d'analyse.

2) IDENTIFICATION DES ÉQUIPEMENTS BIOMEDICAUX DE CONTRÔLE

QUALITÉ.

a. Les fabricants et leurs références internationales.

Voici quelques fabricants d'équipements biomédicaux de contrôle qualité et leurs

références internationales :

22
 1. Fluke Biomedical :

Fluke Biomedical est un fabricant

d'équipements de contrôle qualité pour les
dispositifs médicaux. Ils proposent des
équipements de test et de mesure pour les
équipements de diagnostic, les équipements de
thérapie et les équipements de surveillance. Les
références internationales incluent ISO 13485, ISO
9001 et CE.

Contact : sales@flukebiomedical.com ou appelez-nous au (800) 850-4608 (aux États-Unis

uniquement) ou au (440) 248-9300.

2. GE Healthcare :

GE Healthcare est un fabricant

d'équipements de contrôle qualité pour les
dispositifs médicaux. Ils proposent des
équipements de test et de mesure pour les
équipements de diagnostic, les équipements
de thérapie et les équipements de
surveillance. Les références internationales
incluent ISO 13485, ISO 9001 et CE.

Contact : Service Assistance (United States) – 1.800.437.1171

23
 3. Philips Healthcare :

Philips Healthcare est un fabricant d'équipements de

contrôle qualité pour les dispositifs médicaux. Ils proposent
des équipements de test et de mesure pour les équipements de
diagnostic, les équipements de thérapie et les équipements de
surveillance. Les références internationales incluent ISO
13485, ISO 9001 et CE.

Contact : Support Professionnels de Santé : 01.70.38.41.91 sonicarepro@philips.com

4. Siemens Healthineers :

Siemens Healthineers est un fabricant d'équipements de contrôle qualité pour les

dispositifs médicaux. Ils proposent des équipements de test et de mesure pour les équipements
de diagnostic, les équipements de thérapie et les équipements de surveillance. Les références
internationales incluent ISO 13485, ISO 9001 et CE.

24
5. Mindray :

Mindray est un fabricant d'équipements de contrôle qualité pour les dispositifs médicaux.
Ils proposent des équipements de test et de mesure pour les équipements de diagnostic, les
équipements de thérapie et les équipements de surveillance. Les références internationales
incluent ISO 13485, ISO 9001 et CE.

Contact : Mindray Medical France SARL Europarc Creteil 1 allee des cerisiers 94000
CRETEIL, France

service.fr@mindray.com

b. Classe de l'équipement

La classe des équipements biomédicaux de contrôle qualité comprend tous les

équipements utilisés pour tester et vérifier la qualité des équipements médicaux, tels que les
appareils de mesure de la pression artérielle, les oxymètres de pouls, les électrocardiographes,
les moniteurs de signes vitaux, les équipements de radiologie, les scanners et les équipements
de diagnostic. Ces équipements sont utilisés pour s'assurer que les équipements médicaux
fonctionnent correctement et fournissent des résultats précis, ce qui est essentiel pour garantir
la sécurité des patients et la qualité des soins de santé. Les équipements de contrôle qualité
sont également utilisés pour vérifier la conformité aux normes de sécurité et de qualité, ainsi
que pour effectuer des tests de performance et de fiabilité.

c. Marquage CE

Le marquage CE pour les équipements biomédicaux de contrôle qualité est obtenu en

suivant un processus de conformité réglementaire. Voici les étapes générales du processus :

25
1. Évaluation de la conformité :

Le fabricant de l'équipement doit évaluer la conformité de son produit aux exigences

essentielles de la directive européenne applicable aux dispositifs médicaux. Cela implique de
réaliser des tests et des évaluations pour s'assurer que l'équipement répond aux normes de
sécurité et de performance requises.

2. Documentation technique :

Le fabricant doit préparer une documentation technique détaillée qui décrit les
caractéristiques de l'équipement, les résultats des tests et les évaluations effectuées, ainsi que
les mesures prises pour garantir la conformité aux exigences réglementaires.

3. Certification par un organisme notifié :

Le fabricant doit faire appel à un organisme notifié, qui est une entité indépendante et
accréditée par les autorités compétentes, pour évaluer la conformité de l'équipement.
L'organisme notifié examine la documentation technique et peut effectuer des inspections et
des tests supplémentaires si nécessaire.

4. Déclaration de conformité :

Une fois que l'organisme notifié a confirmé que l'équipement est conforme aux
exigences réglementaires, le fabricant peut établir une déclaration de conformité. Cette
déclaration atteste que l'équipement répond aux exigences de sécurité et de performance et est
autorisé à porter le marquage CE.

5. Apposition du marquage CE :

Une fois que la déclaration de conformité est établie, le fabricant peut apposer le
marquage CE sur l'équipement. Le marquage CE indique que l'équipement est conforme aux
exigences réglementaires de l'Union européenne et peut être commercialisé et utilisé dans
l'Espace économique européen.

26
 Il est important de noter que le marquage CE n'est pas une certification de qualité,
mais plutôt une indication de conformité aux exigences réglementaires. Les équipements
biomédicaux de contrôle qualité doivent continuer à être surveillés et entretenus régulièrement
pour garantir leur bon fonctionnement et leur précision.

3) DOCUMENTATION TECHNIQUE DE L'ÉQUIPEMENT BIOMÉDICAL DE

CONTRÔLE QUALITÉ.

a. Données précliniques

Les données précliniques des équipements biomédicaux de contrôle qualité

comprennent des études in vitro et in vivo pour évaluer la sécurité et l'efficacité de ces
équipements. Les études in vitro peuvent inclure des tests de compatibilité électromagnétique,
des tests de durabilité et des tests de performance. Les études in vivo peuvent inclure des tests
sur des animaux pour évaluer l'impact sur la santé et la sécurité des utilisateurs. Les données
précliniques sont essentielles pour déterminer si un équipement biomédical est sûr et efficace
avant d'être utilisé sur des patients.

Les études in vitro des équipements biomédicaux de contrôle qualité comprennent

généralement des tests de compatibilité électromagnétique, des tests de durabilité et des tests
de performance. Les tests de compatibilité électromagnétique sont réalisés pour évaluer si
l'équipement peut fonctionner correctement en présence d'autres équipements médicaux ou
d'autres sources d'interférences électromagnétiques. Ces tests peuvent inclure des mesures de
la sensibilité aux interférences électromagnétiques, des tests de résistance aux champs
électromagnétiques et des tests de compatibilité avec d'autres équipements médicaux. Les
tests de durabilité sont réalisés pour évaluer la résistance de l'équipement aux conditions
d'utilisation normales et aux conditions extrêmes. Ces tests peuvent inclure des tests de
résistance aux chocs, des tests de résistance à l'humidité, des tests de résistance à la poussière
et des tests de résistance aux vibrations. Les tests de performance sont réalisés pour évaluer
les performances de l'équipement biomédical de contrôle qualité. Ces tests peuvent inclure
des mesures de la précision, de la sensibilité, de la spécificité et de la reproductibilité de
l'équipement. Ces études in vitro permettent d'obtenir des données sur la sécurité et l'efficacité

27
de l'équipement biomédical de contrôle qualité, qui sont essentielles pour évaluer si
l'équipement peut être utilisé en toute sécurité sur des patients.

Les études in vivo des équipements biomédicaux de contrôle qualité sont des études
menées sur des organismes vivants, généralement des animaux ou des humains, pour évaluer
l'efficacité et la sécurité de ces équipements. Ces études sont essentielles pour s'assurer que
les équipements biomédicaux fonctionnent correctement et qu'ils ne présentent aucun risque
pour les patients. Les études in vivo peuvent inclure des tests de performance, tels que la
mesure de la précision et de la fiabilité des équipements, ainsi que des tests de sécurité, tels
que l'évaluation des effets indésirables potentiels sur les organismes vivants. Ces études sont
généralement menées dans des laboratoires spécialisés ou dans des centres de recherche
biomédicale. Elles sont réglementées et doivent respecter des protocoles stricts pour garantir
des résultats fiables et reproductibles. Les résultats de ces études in vivo sont utilisés pour
évaluer la conformité des équipements biomédicaux aux normes de qualité et de sécurité, et
pour prendre des décisions concernant leur utilisation clinique. Ils peuvent également être
utilisés pour améliorer la conception et la performance des équipements biomédicaux.

b. Provenance et informations sur des données précliniques

La provenance des données précliniques des équipements biomédicaux de contrôle

qualité peut varier en fonction de la source de ces données. Les données peuvent provenir de
tests effectués en interne par le fabricant de l'équipement, de tests effectués par des tiers
indépendants, ou encore de données publiées dans des revues scientifiques. Les informations
sur ces données précliniques peuvent inclure des détails sur les tests effectués, les résultats
obtenus, les protocoles de test utilisés, les spécifications de l'équipement, les normes de
qualité auxquelles l'équipement se conforme, etc. Il est important de noter que les données
précliniques ne sont pas suffisantes pour garantir la sécurité et l'efficacité d'un équipement
biomédical. Des tests cliniques doivent également être effectués sur des patients pour évaluer
l'impact de l'équipement sur la santé humaine.

28
 4) DONNEES TECHNIQUES DES ÉQUIPEMENTS BIOMEDICAUX DE
CONTRÔLE QUALITÉ.

a. Les données attendues dans le dossier technique d'un équipement.

Le dossier technique des équipements biomédicaux de contrôle qualité devrait contenir

les informations suivantes :

1. Description détaillée de l'équipement :

Cela inclut le nom du fabricant, le modèle, les spécifications techniques, les dimensions,
le poids, etc.

2. Manuel d'utilisation :

Il devrait y avoir un manuel d'utilisation complet qui explique comment utiliser

correctement l'équipement, les précautions à prendre, les procédures de maintenance, etc.

3. Certificats de conformité :

Des certificats de conformité aux normes et réglementations applicables devraient être

inclus, tels que les normes ISO, les directives européennes, etc.

4. Rapports de tests et de vérification :

Les résultats des tests et des vérifications effectués sur l'équipement devraient être
inclus. Cela peut inclure des tests de performance, des tests de sécurité électrique, des tests de
compatibilité électromagnétique, etc.

5. Schémas et diagrammes :

Des schémas et des diagrammes détaillés de l'équipement devraient être inclus, montrant
les différentes parties, les connexions électriques, les circuits, etc.

6. Liste des pièces de rechange :

Une liste des pièces de rechange recommandées par le fabricant devrait être incluse, avec les
numéros de référence et les instructions pour les commander.

7. Procédures de maintenance et d'entretien :

29
 Des procédures détaillées pour la maintenance et l'entretien réguliers de l'équipement
devraient être incluses, y compris les intervalles recommandés pour les différentes tâches.

8. Historique des réparations et des interventions :

Un historique des réparations et des interventions effectuées sur l'équipement devrait être
inclus, avec les dates, les descriptions des problèmes rencontrés et les actions correctives
prises.

9. Informations sur la garantie :

Les détails de la garantie offerte par le fabricant devraient être inclus, y compris la durée
de la garantie, les conditions de couverture, les procédures de réclamation, etc.

10. Contacts du support technique :

Les coordonnées du support technique du fabricant devraient être incluses, afin de

pouvoir contacter rapidement en cas de problème ou de question. Il est important que le
dossier technique soit complet, à jour et facilement accessible, afin de garantir une utilisation
sûre et efficace de l'équipement biomédical de contrôle qualité.

b. Les pièces à examiner dans un dossier technique d'un équipement biomédical de

contrôle qualité.

Lors de l'examen d'un dossier technique des équipements biomédicaux de contrôle

qualité, voici quelques pièces importantes à examiner :

1. Fiche technique :

Cette fiche fournit des informations détaillées sur les caractéristiques techniques de
l'équipement, telles que sa puissance, sa capacité, sa précision, etc. Elle permet de comprendre
les spécifications de l'équipement et de vérifier s'il répond aux exigences de contrôle qualité.

30
 2. Manuel d'utilisation :

Le manuel d'utilisation fournit des instructions détaillées sur la configuration,

l'installation, l'utilisation et la maintenance de l'équipement. Il est important de s'assurer que le
manuel est complet, clair et facilement compréhensible pour les utilisateurs.

3. Certificats de conformité :

Les certificats de conformité attestent que l'équipement a été testé et répond aux
normes de qualité et de sécurité applicables. Il est essentiel de vérifier la validité de ces
certificats et de s'assurer qu'ils sont conformes aux réglementations en vigueur.

4. Rapports de tests et de vérification :

Ces rapports détaillent les tests effectués sur l'équipement pour vérifier sa performance
et sa conformité aux spécifications. Il est important de vérifier que les tests ont été réalisés par
des laboratoires accrédités et que les résultats sont conformes aux normes de contrôle qualité.

5. Plan de maintenance préventive :

Ce plan indique les procédures de maintenance régulières recommandées pour assurer

le bon fonctionnement de l'équipement. Il est important de vérifier que le plan de maintenance
est clair et complet, et de s'assurer que les intervalles de maintenance recommandés sont
respectés.

6. Historique des réparations et des incidents :

Cet historique fournit des informations sur les réparations précédentes effectuées sur
l'équipement, ainsi que sur les incidents ou les problèmes rencontrés. Il est important de
vérifier si des problèmes récurrents ont été signalés et de s'assurer que les réparations ont été
effectuées correctement.

7. Liste des pièces de rechange :

Cette liste indique les pièces de rechange recommandées pour l'équipement. Il est
important de vérifier si ces pièces sont facilement disponibles et si elles sont compatibles avec
l'équipement. En examinant ces différentes pièces, vous pourrez évaluer la qualité et la

31
conformité de l'équipement biomédical de contrôle qualité, ainsi que sa fiabilité et sa
durabilité.

5) ÉLÉMENTS CONSTITUTIFS DU DOSSIER TECHNIQUE DES

ÉQUIPEMENTS BIOMEDICAUX DE CONTRÔLE QUALITÉ

a. Descriptions et spécifications des équipements

Les équipements biomédicaux de contrôle qualité sont des dispositifs utilisés pour
évaluer la performance et la fiabilité des équipements médicaux. Ils sont conçus pour garantir
que les équipements médicaux fonctionnent correctement et produisent des résultats précis et
fiables. Ces équipements peuvent inclure des appareils de mesure de la pression sanguine, des
thermomètres, des oxymètres de pouls, des électrocardiographes, des appareils de mesure de
la glycémie, des machines d'imagerie médicale, etc. Les spécifications de ces équipements
peuvent varier en fonction de leur utilisation spécifique. Par exemple, un appareil de mesure
de la pression sanguine peut avoir des spécifications telles que la plage de mesure, la
précision, la résolution, la vitesse de mesure, etc. Les descriptions des équipements
biomédicaux de contrôle qualité peuvent inclure des informations sur leur fonctionnement,
leur utilisation, leurs caractéristiques techniques, leurs avantages et leurs limites. Ces
descriptions peuvent être fournies par le fabricant de l'équipement ou par des tiers
indépendants. Il est important de noter que les équipements biomédicaux de contrôle qualité
doivent être régulièrement calibrés et entretenus pour assurer leur bon fonctionnement. Des
procédures de maintenance et de calibration doivent être suivies pour garantir que les
équipements produisent des résultats précis et fiables. En conclusion, les équipements
biomédicaux de contrôle qualité sont des dispositifs essentiels pour garantir la sécurité et
l'efficacité des équipements médicaux. Ils doivent être utilisés conformément aux
spécifications du fabricant et régulièrement entretenus pour assurer leur bon fonctionnement.

b. Fiche d'information fournie par le fabricant

Si nous devons peut-être examiner trois équipements par exemple, voici un modèle de
fiche d'information fournie par le fabricant de l'équipement biomédical de contrôle qualité :

32
Nom du fabricant : [Nom du fabricant]

Adresse : [Adresse du fabricant]

Téléphone : [Numéro de téléphone du fabricant]

Email : [Adresse email du fabricant]

Site web : [Site web du fabricant]

1e équipement :

Équipements biomédicaux de contrôle qualité

Nom de l'équipement : [Nom de l'équipement]

Description : [Description détaillée de l'équipement]

Fonctionnalités : [Liste des fonctionnalités de l'équipement]

Spécifications techniques : [Spécifications techniques de l'équipement]

Mode d'emploi : [Instructions détaillées sur l'utilisation de l'équipement]

Maintenance : [Procédures de maintenance recommandées]

Garantie : [Durée de la garantie offerte par le fabricant]

2e équipement :

Nom de l'équipement : [Nom de l'équipement]

Description : [Description détaillée de l'équipement]

Fonctionnalités : [Liste des fonctionnalités de l'équipement]

Spécifications techniques : [Spécifications techniques de l'équipement]

Mode d'emploi : [Instructions détaillées sur l'utilisation de l'équipement]

Maintenance : [Procédures de maintenance recommandées]

Garantie : [Durée de la garantie offerte par le fabricant]

33
3eme équipement :

Nom de l'équipement : [Nom de l'équipement]

Description : [Description détaillée de l'équipement]

Fonctionnalités : [Liste des fonctionnalités de l'équipement]

Spécifications techniques : [Spécifications techniques de l'équipement]

Mode d'emploi : [Instructions détaillées sur l'utilisation de l'équipement]

Maintenance : [Procédures de maintenance recommandées]

Garantie : [Durée de la garantie offerte par le fabricant]

Veuillez contacter le service client du fabricant pour toute question supplémentaire ou

demande d'assistance technique.

Chapitre3 : RECENSEMENT DES GROUPES D’ACTEURS DES ÉQUIPEMENTS DE

CHIMIE DES LABORATOIRES DE CONTRÔLE QUALITÉ ET D’ANALYSE

34
 1) LES PRINCIPAUX EQUIPEMENTS DE CHIMIE DE LABORATOIRE

 Chaîne ELISA : La chaîne ELISA (enzyme-Linked Immunosorbent Assay) est une

technique de laboratoire utilisée pour détecter la présence d'anticorps ou d'antigènes dans
un échantillon. Elle est largement utilisée en immunologie et en biologie moléculaire pour
diagnostiquer des maladies, détecter des allergènes, identifier des agents pathogènes, et
effectuer des tests de dépistage de drogues.

Ex : la chaîne ELISA peut être utilisée dans le dépistage du VIH

Elle est constituée de :

- Lecteur de microplaque

Figure 1: lecteur de microplaque

- Laveur de microplaque

35
Figure 2: laveur de microplaque
 Automates d’analyse : utilisés pour automatiser les tests de laboratoire, tels que les
analyses sanguines, biochimiques et immunologiques. Ils permettent de gagner du temps et
d’obtenir des résultats plus précis. On peut citer : les automates de biochimie, les
automates d’hématologie… on distingue :

- Analyseur de biochimie/ spectrophotomètre

Un analyseur de biochimie est un équipement utilisé en laboratoire médical pour
effectuer des tests sanguins et d'urine afin d'évaluer la fonction des organes, de
diagnostiquer des maladies et de surveiller les traitements. Il permet de mesurer différents
paramètres biochimiques tels que les niveaux de glucose, de cholestérol, d'enzymes
hépatiques, d'électrolytes, de protéines, etc. Ces informations sont essentielles pour établir
un diagnostic précis, surveiller l'évolution de certaines maladies et ajuster les traitements
en fonction des résultats.

Figure 3: analyseur de biochimie

- Compteur d’hématologie

36
 Un compteur d'hématologie est un équipement utilisé en laboratoire médical pour
effectuer des tests sanguins afin d'évaluer la composition et les caractéristiques des cellules
sanguines. Il permet de compter et de mesurer les différents types de cellules sanguines, tels
que les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes, ainsi que d'analyser leur taille,
leur forme et leur concentration dans le sang. Ces informations sont essentielles pour
diagnostiquer des troubles sanguins tels que l'anémie, les infections, les troubles de la
coagulation, les maladies auto-immunes, etc. Le compteur d'hématologie est donc un outil
précieux pour évaluer la santé globale du patient et surveiller l'efficacité des traitements.

Figure 4: compteur d'hématologie

Notre intérêt se portera sur le compteur d’hématologie.

2) DESCRIPTION ET ROLE D’UN COMPTEUR D’HEMATOLOGIE

37
 Un compteur d’hématologie est utilisé pour analyser les cellules sanguines, y compris
les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes.
Le principe du compteur d’hématologie repose sur la mesure et la détection de
différentes caractéristiques des cellules sanguines.

Un compteur d'hématologie est constitué de plusieurs composants essentiels pour

analyser les cellules sanguines. Ces composants comprennent :

1. Un système de dilution :

Le système de dilution dans un compteur d'hématologie est utilisé pour préparer les
échantillons de sang afin d'obtenir des résultats de mesure précis et fiables. Voici quelques-
uns des rôles clés du système de dilution dans un compteur d'hématologie :

Concentration Optimale : Les échantillons de sang prélevés peuvent parfois avoir une
concentration en cellules sanguines trop élevée pour être analysés de manière précise. Le
système de dilution dilue le sang, réduisant ainsi la concentration des cellules sanguines à un
niveau optimal pour l'analyse.

Conservation des Réactifs : La dilution peut également contribuer à économiser des réactifs
coûteux en réduisant la quantité d'échantillon nécessaire pour chaque analyse.

2. Un système de mélange :

Le système de mélange dans un compteur d'hématologie est responsable de garantir que

l'échantillon de sang à analyser est homogène, c'est-à-dire que les différentes cellules
sanguines sont réparties de manière uniforme dans l'échantillon. Le mélange est une étape
critique pour assurer des résultats précis et représentatifs lors de l'analyse des composants
sanguins. Voici quelques-uns des rôles clés du système de mélange dans un compteur
d'hématologie :

38
 Homogénéisation de l'Échantillon : Lorsqu'un échantillon de sang est prélevé, il peut
présenter des variations dans la distribution des cellules sanguines. Le système de mélange
assure une homogénéité de l'échantillon en agitant ou en mélangeant doucement le sang,
garantissant ainsi une représentation plus précise des différentes cellules dans la solution.

Prévention de la Coagulation : Le mélange continu aide à prévenir la coagulation du

sang. Si le sang commence à coaguler, cela peut entraîner des altérations dans la composition
des cellules sanguines et fausser les résultats de l'analyse.

Réduction des Erreurs d'Analyse : En garantissant une homogénéité constante de

l'échantillon, le système de mélange contribue à réduire les erreurs potentielles lors de
l'analyse des composants sanguins, assurant ainsi des résultats plus fiables.

3. Un système d'analyse optique :

Mesure de la Concentration d'Hémoglobine : Le système d'analyse mesure la

concentration d'hémoglobine dans les globules rouges. Cela permet d'évaluer la capacité du
sang à transporter l'oxygène.

Analyse de la Taille et de la Forme : En plus du nombre de cellules, le système de

détection peut évaluer la taille et la forme des cellules sanguines. Cela permet d'obtenir des
informations plus détaillées sur la composition du sang et peut aider à détecter des anomalies
telles que des cellules sanguines de taille anormale.

4. Un système de détection :

Le système de détection dans un compteur d'hématologie est crucial pour analyser les
composants du sang de manière précise et automatisée. Voici quelques-uns des rôles clés du
système de détection dans un compteur d'hématologie :

Détection des Cellules Sanguines : Le système de détection est capable de

reconnaître et de compter différents types de cellules sanguines, notamment les globules
rouges, les globules blancs et les plaquettes. Il utilise généralement des techniques optiques ou
électriques pour différencier ces cellules en fonction de leurs caractéristiques physiques.

39
 Quantification de l'Hémoglobine : Le système de détection est également
responsable de mesurer la concentration d'hémoglobine dans les globules rouges. Cela est
important pour évaluer la capacité du sang à transporter l'oxygène.

Identification des Anomalies : Le compteur d'hématologie utilise le système de

détection pour identifier toute anomalie dans les échantillons de sang, que ce soit des cellules
sanguines anormales, des parasites, des inclusions cellulaires ou d'autres caractéristiques qui
pourraient indiquer une maladie ou un trouble.

Calcul des Indices Hématologiques : Sur la base des mesures effectuées, le système
de détection peut calculer divers indices hématologiques, tels que l'indice de distribution des
globules rouges (RDW) ou le volume corpusculaire moyen (MCV). Ces indices peuvent
donner des informations supplémentaires sur la santé globale du système sanguin.

6. Un logiciel d'analyse :

Le système d'analyse dans un compteur d'hématologie est chargé de mesurer et de

quantifier les différents composants du sang présent dans l'échantillon prélevé. Ce processus
est crucial pour fournir des informations détaillées sur la composition sanguine du patient.

Détection d'Anomalies : Le système d'analyse peut identifier des anomalies telles que
des cellules sanguines anormales, des inclusions cellulaires ou d'autres caractéristiques qui
pourraient indiquer des troubles hématologiques ou des maladies.

Comptage des Cellules Sanguines : Le système d'analyse est responsable de compter le

nombre de cellules sanguines, notamment les globules rouges, les globules blancs et les
plaquettes. Ces informations sont essentielles pour évaluer la santé globale du système
sanguin.

Interprétation des Résultats : En fonction des mesures effectuées, le système d'analyse

peut interpréter les résultats et générer des rapports détaillés. Ces rapports sont souvent
utilisés par les professionnels de la santé pour établir des diagnostics, suivre l'évolution des
maladies et ajuster les traitements.

40
 3) RÉSEAUX D’ACTEURS

Plusieurs acteurs y participent notamment :

 Les principaux fabricants de compteurs d'hématologie incluent Sysmex, Beckman
Coulter, Abbott, Siemens Healthineers, Mindray, HORIBA Medical, Nihon
Kohden, Boule Medical, Diatron et URIT Medical.

 Les fournisseurs de compteurs d'hématologie comprennent des distributeurs

spécialisés dans les équipements médicaux tels que Fisher Scientific, Thermo Fisher
Scientific, VWR International, Medline Industries, Avantor, ainsi que des
revendeurs spécialisés dans les équipements de laboratoire médical.

 Universités et Centres de Recherche : Ces institutions contribuent à la recherche et

au développement de nouvelles technologies et méthodes de diagnostic médical.

 Laboratoires de Diagnostic Clinique : Les laboratoires de diagnostic clinique, qu'ils

soient hospitaliers, indépendants ou liés à des sociétés de diagnostic, effectuent des
tests médicaux et fournissent des résultats qui aident les médecins à établir des
diagnostics et à planifier des traitements.

 Les techniciens biomédicaux jouent également un rôle essentiel dans le secteur du

laboratoire médical. Les techniciens biomédicaux sont des professionnels qui sont
responsables de la maintenance, de la réparation et de l'installation des équipements
médicaux, y compris ceux utilisés dans les laboratoires médicaux. Leur rôle est crucial
pour garantir que les instruments de diagnostic, les analyseurs et autres équipements
fonctionnent de manière fiable et précise.

41
 4) Les représentants au Cameroun

Equipements Fabricants Sociétés représentants au Cameroun

Chaîne Elisa (lecteur URIT DISMATI Sarl

de micro Maképè Misokè, 5eme niveau au dessus de
plaque+laveur de la pharmacie MISSOKE
microplaque) Douala - +237 – Cameroun

(+237) 691 90 75 55 Standard

(+237) 677 60 05 19 Standard
(+237) 699 85 73 12 Standard

Automate de MINDRAY (Division CODIMED Sarl

biochimie diagnostic in vitro)
(spectrophotomètre) Medical Equipment Manufacturing
URIT
Douala, Littoral

Immeuble CCA marché central Yaoundé

+237 6 99 31 22 15

servicecommercial.codimed02@yahoo.com

Compteur BIOBASE
d’hématologie MINDRAY

42
 CONCLUSION

Il apparaît clairement que les laboratoires de contrôle qualité et d'analyse sont

composés de divers acteurs clés. Parmi ceux-ci, on retrouve généralement les scientifiques et
les techniciens de laboratoire qui exercent des tâches de manipulation et d'analyse des
échantillons. Leur expertise et leur compétence sont essentielles pour assurer des résultats
fiables et précis. De plus, les équipements utilisés dans ces laboratoires sont également des
éléments cruciaux. Les fournisseurs et les fabricants d'équipements jouent un rôle important
dans la sélection, la fourniture et la maintenance de ces appareils. Le choix des équipements
appropriés peut grandement influencer la performance et l'efficacité des analyses effectuées.
Les départements de qualité et d'assurance sont également des acteurs clés dans ces
laboratoires. Ils veillent à la mise en place de procédures de contrôle de qualité strictes et à la
conformité réglementaire. Leur implication garantit la fiabilité et la traçabilité des résultats.
Dans l'ensemble, le recensement met en évidence l'importance d'une collaboration étroite
entre tous les acteurs impliqués dans les laboratoires de contrôle qualité et d'analyse. Une
coordination efficace entre les scientifiques, les techniciens, les fournisseurs d'équipements,
les départements de qualité et d'assurance, ainsi que les gestionnaires de laboratoire, est
essentielle pour garantir des résultats précis, fiables et conformes aux normes réglementaires

43
 BIBLIOGRAPHIE

https://www.google.com/url?sa=i&url=https%3A%2F%2Fdocplayer.fr%2F3726184-Objectifs-
pedagogiques.html&psig=AOvVaw1SQKH9zVZPSt_uAXIFzuOG&ust=1701002465719000&source=ima
ges&cd=vfe&opi=89978449&ved=2ahUKEwiTqY-Plt-CAxWnR6QEHYYXCtwQr4kDegUIARCgAg

44