11,4/15

Référence:

Elément d'épreuve: null

Les questions ci-dessous se rapportent à l'article référencé comme suit :

Holst LB, Haase N, Wetterslev J, Wernerman J, Guttormsen AB, Karlsson S, Johansson PI, Aneman A,
Vang ML, Winding R, Nebrich L, Nibro HL, Rasmussen BS, Lauridsen JR, Nielsen JS, Oldner A, Pettilä V,
Cronhjort MB, Andersen LH, Pedersen UG, Reiter N, Wiis J, White JO, Russell L, Thornberg KJ, Hjortrup PB,
Müller RG, Møller MH, Steensen M, Tjäder I, Kilsand K, Odeberg-Wernerman S, Sjøbø B, Bundgaard H, Thyø
MA, Lodahl D, Mærkedahl R, Albeck C, Illum D, Kruse M, Winkel P, Perner A; TRISS Trial Group.;
Scandinavian Critical Care Trials Group. Lower versus higher hemoglobin threshold for transfusion in
septic shock. N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1381-91. doi: 10.1056/NEJMoa1406617.

Question 1: (Type: QRM) 1

Concernant l'efficacité clinique de la transfusion sanguine chez les patients en choc septique,
indiquez la ou les proposition(s) exacte(s) parmi les suivante.
a. le bénéfice en terme de survie de la transfusion n'a étédémontré qu'en cas d'hémorragie associée
b. la transfusion vise à maintenir un taux d'hématocrite supérieur à30% chez les patients en
hypoperfusion
c. le seuil transfusionnel pertinent n'est connu que chez les patientssans signe d'ischémie
coronarienne
d. il existe une preuve scientifique établie de la supériorité de lastratégie restreignant l'indication de
transfusion aux patientsayant un taux d'hémoglobine inférieur à 7g par décilitre
e. une stratégie de transfusion trop libérale pourrait avoir des effetsdélétères chez les patients
ayant un taux d'hémoglobine comprisentre 7 et 9 g par décilitre

Question 2: (Type: QRM) 0

Concernant les objectifs de l'étude TRISS, indiquez la ou les proposition(s) exacte(s) parmi les
suivantes.
a. l'objectif de l'étude était de montrer l'équivalence entre lesstratégies transfusionnelles libérale
(seuil d'hémoglobine entre 7et 9 g par décilitre) et restrictive (seuil d'hémoglobineinférieur à 7 g par
décilitre) chez les patients hospitalisés enunité de soins intensifs pour un choc septique
b. l'objectif de l'étude était de montrer la non infériorité de lastratégie transfusionnelle restrictive
(seuil d'hémoglobineinférieur à 7 g par décilitre) comparée à la stratégielibérale (seuil
d'hémoglobine entre 7 et 9 g par décilitre) chezles patients hospitalisés en unité de soins intensifs
pour unchoc septique aurait nécessité plus de patients
c. l'objectif de l'étude était de comparer la mortalité observée chezles patients hospitalisés en unité
de soins intensifs pour un chocseptique selon 2 modalités de stratégie transfusionnelle,
libérale(seuil d'hémoglobine entre 7 et 9 g par décilitre) versusrestrictive (seuil d'hémoglobine
inférieur à 7 g par décilitre)
d. l'objectif de l'étude était de montrer la supériorité de lastratégie transfusionnelle restrictive (seuil
d'hémoglobineinférieur à 7 g par décilitre) comparée à la stratégielibérale (seuil d'hémoglobine
entre 7 et 9 g par décilitre) enterme de mortalité à 90 jours chez les patients hospitalisés enunité
de soins intensifs pour un choc septique
e. l'objectif de l'étude était de démontrer l'efficacité de latransfusion chez les patients hospitalisés
en unité de soinsintensifs pour un choc septique

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Question 3: (Type: QRM) 1

De quel type d'étude s'agit-il ? Indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) parmi les suivantes.
a. étude transversale
b. étude expérimentale
c. étude descriptive
d. étude longitudinale
e. étude observationnelle

Question 4: (Type: QRM) 1

Concernant le schéma de l'étude TRISS, indiquez la ou les réponse(s) exacte(s).
a. il s'agit d'un essai clinique randomisé croisé Séquentielle : essai clinique dans lequel les observations
b. il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle s’évaluent au fur et à mesure qu’elles se produisent et où
le nombre total de participants n’est pas prédéterminé,
c. il s'agit d'un essai multicentrique international mais dépend des résultats accumulés.
d. il s'agit d'un essai clinique séquentiel Les sujets du groupe expérimental et du groupe contrôle
se disposent par paires (l’un qui reçoit le traitement
e. il s'agit d'un essai en groupes parallèles
expérimental et l’autre le traitement de référence), ils sont
examinés et ils s’ajoutent aux résultats obtenus jusqu’à
Question 5: (Type: QRM) 1 présent.
Les points forts de la randomisation incluaient, indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) parmi les
suivantes.
a. une procédure centralisée informatisée
b. une stratification par centre
c. des effectifs équilibrés dans chaque bras
d. des blocs de taille fixe
e. une allocation par minimisation pour assurer la comparabilité dechaque bras

Question 6: (Type: QRM) 0,5

Etaient exclus de l'étude les patients : (indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) parmi
les suivantes)
si on parle des exclus en général ou au début de l’étude, on parle aussi des non-inclus
a. de plus de 80 ans
b. avec choc hypovolémique hémorragique
c. avec un taux d'hémoglobine inférieur à 7g par décilitre
d. avec un taux d'hémoglobine supérieur à 9 g par décilitre NON-INCLUS = EXCLUS
e. avec un syndrome coronarien aigu

Question 7: (Type: QRM) 0,2

Concernant le traitement et le suivi des patients après la randomisation, indiquez la ou
les réponse(s) exacte(s) parmi les suivantes.
a. tous les patients inclus ont reçu au moins un culot globulairedéleucocyté
b. le taux d'hémoglobine était contrôlé tous les jours et dans les 3heures suivant chaque

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transfusion pendant le séjour en unité desoins intensifs

c. dans chaque bras, le médecin en charge du patient décidait del'éventuel renouvellement de la
transfusion selon le seuil detransfusion alloué par le tirage au sort
d. au moment de la sortie des patients, des recommandations deseuils transfusionnels étaient
transmises aux services de soins desuite pas précisé donc on peut assumer faux
e. le suivi a été organisé de façon à permettre de recueillir letaux d'hémoglobine et le statut vital
des patients à J90 juste le statut vital, on ne recueille pas le taux d’hémoglobine

Question 8: (Type: QRM) 0,5

Concernant les critères de jugement évalués, indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) parmi les
suivantes.
on se moque de la survie, ce n’était pas
a. la survie médiane dans chaque bras était considérée
un critère de jugement. Seul J90 nous
b. la proportion de patients décédés à J90 était le critèreprincipal intéresse
c. plusieurs critères d'efficacité composites ont été considérés
d. plusieurs évènements indésirables graves ont été considérés
e. tous les critères de jugement ont été évalués par un comitéindépendant à l'aveugle du bras de
randomisation

Question 9: (Type: QRM) 0,2

L'analyse statistique a été conduite :
a. à l'aide de tests adaptés aux variables qualitatives chi2 -> variables qualitatives catégorielles (et variables
qualitatives ordinales par Wilcoxon)
b. en intention de traiter
c. à l'aide de modèles permettant de tenir compte de facteurs deconfusion potentiels Analyses multivariées ->
régression logistique
d. en tenant compte du délai de survenue des décès aprèsrandomisation
e. en per protocole

Question 10: (Type: QRM) 1

D'après la Figure 1, vous pouvez déduire que :
a. 1224 sujets ont été inclus dans l'étude
b. tous les sujets randomisés ont suivi le protocole de traitementassigné
c. 99,8 % des patients ayant effectivement participé à l'etude ontété inclus dans toutes les analyses
portant sur le critère dejugement principal
d. le nombre d'arrêts prématurés du traitement n'est pas totalementcomparable entre les deux bras
e. les différentes analyses statistiques porteront toutes sur le mêmeeffectif

Question 11: (Type: QRM) 1

D'après le Tableau 1, vous pouvez dire que :
a. l'âge moyen est identique dans les deux bras
b. la proportion de patients ayant bénéficié d'une interventionpendant l'hospitalisation est
significativement plus élevée dans lebras "stratégie libérale" (seuil à 9 g par décilitre)

significativement veut dire qu’il y a un test statistique derrière avec un p

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c. la proportion de patients ayant présenté des analysesbactériologiques positives sur

prélèvements sanguins ou sur sitestérile est significativement plus élevée dans le bras
"stratégierestrictive" (seuil à 7 g par décilitre)
d. plus de deux tiers des patients ont bénéficié d'une ventilationdans les 24 heures précedant la
randomisation
e. les deux bras sont comparables sur les caractéristiques initiales despatients

Question 12: (Type: QRM) 1

Concernant les résultats d'hémoglobinémie observés au cours de l'essai, indiquez la ou
les réponse(s) exacte(s) parmi les suivantes.
a. les résultats confirment la comparabilité des tauxd'hémoglobinémie dans les deux bras avant
randomisation
b. les résultats montrent une différence significative des tauxd'hémoglobinémie entre les bras
après randomisation
c. l'évolution avant-après randomisation des taux d'hémoglobinémiesuggère un respect rigoureux
des consignes de transfusion danschacun des bras
d. la différence significative des taux d'hémoglobinémie entre lesbras après randomisation est
attestée par le non chevauchement dèsle 2ème jour après randomisation des intervalles de
confiance descourbes sur la figure 2
e. l'évolution avant-après randomisation démontre une différenced'effet entre les deux stratégies
transfusionnelles sur le critèrede jugement principal

Question 13: (Type: QRM) 1

Concernant les résultats présentés dans le tableau 2 :
a. ils indiquent une absence de différence significative entre les deuxstratégies sur le critère de
jugement principal
b. ils démontrent une équivalence d'effet entre les deux stratégiessur les critères de jugement
secondaires
c. ils portent sur un nombre identique de sujets, quel que soit lecritère de jugement considéré
d. concernant la significativité des différences observées entre lesdeux stratégies, les conclusions
basées sur l'intervalle deconfiance du risque relatif et celles basées sur le degré designification
sont totalement concordantes
e. seule la proportion d'évènements vasculaires ischémiquesdifférait significativement entre les
deux stratégiestransfusionnelles

Question 14: (Type: QRM) 1

D'après vous, concernant les analyses en sous-groupes présentées :
a. les résultats suggèrent une influence notable de l'âge sur lesécarts observés entre stratégies
transfusionnelles
b. les résultats démontrent une modification significative des écartsobservés entre stratégies
transfusionnelles en présence ou enl'absence d'une maladie cardiovasculaire chronique
c. elles ne présentent en réalité aucun intérêt pour l'étude

la figure 3 est un « forest plot » on en retrouve surtout dans les méta-analyses

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d. les résultats obtenus fragilisent les résultats de l'analyseprincipale

e. les résultats obtenus renforcent les résultats de l'analyseprincipale

Question 15: (Type: QRM) 1

Concernant l'utilisation pratique des résultats de cette étude, chez les patients en
choc septique, pour un réanimateur :
a. Une stratégie transfusionnelle restrictive utilisant un seuil à 7g/dL permet de limiter le nombre de
culots transfusés
b. Une stratégie transfusionnelle libérale avec un seuil à 9 g/dLpermet de limiter le risque d'accident
ischémique par rapport à unseuil à 7 g/dL
c. Une stratégie transfusionnelle restrictive avec un seuil à 7 g/dLaméliore le pronostic des patients
en choc septique
d. Une stratégie transfusionnelle restrictive avec un seuil à 7 g/dLest acceptable dans la prise en
charge des patients en choc septique
e. Une stratégie transfusionnelle restrictive avec un seuil à 7 g/dLpermet de diminuer le recours à la
transfusion chez les patients enchoc septique

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