2021 - 2022 – QUESTIONS – Toutes les

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Auteur : Rédacteurs CONCOURS BLANCS

Session Bonus Avril 2022 - LCA 1 (CB_1_MAAL_LCA)

Dossier LCA
mancheron.alexandre@outlook.fr

Prenez connaissance de l’article intitulé « Omalizumab for the treatment of Chronic

Idiopathic or Spontaneous Urticaria » et répondez aux questions suivantes.
1. Selon les auteurs, qu’est-ce qui justifie la réalisation de cette étude ?
A. l’urticaire chronique idiopathique est une pathologie difficile à traiter ayant un fort
retentissement dans la vie quotidienne
B. en première intention, les recommandations en vigueur à cette époque préconisaient
l’utilisation de n’importe quel antihistaminique anti-H1
C. l’efficacité des stratégies thérapeutiques de deuxième ligne n’a jamais été démontrée par des
études rigoureuses
D. l’omalizumab est un traitement déjà commercialisé et dont l’efficacité a été démontrée pour
d’autre(s) pathologie(s) allergique(s)
E. l’efficacité de l’omalizumab dans l’urticaire chronique idiopathique a déjà été démontrée mais il
manque des données quant à sa sécurité d’emploi
2. Sur le plan méthodologique, de quel type d’étude s’agit-il ?
A. randomisée
B. de supériorité
C. en plan factoriel
D. en ouvert
E. prospective à quatre bras parallèles
3. Que peut-on affirmer à propos des critères d’inclusion et d’exclusion de cette étude ?
A. les patients prenant au long cours un antihistaminique anti-H1 à 2 fois la dose recommandée
pouvaient participer à cette étude
B. un patient asymptomatique durant toute la semaine avant la randomisation pouvait être inclus
C. un patient asthmatique traité par corticoïdes inhalés et bétamimétiques à la demande pouvait
être inclus s’il présentait l’ensemble des critères d’inclusion
D. un antécédent ancien de leucémie dans l’enfance rendait impossible l’inclusion du patient dans
l’étude
E. les insuffisants rénaux pouvaient participer à cette étude
4. Concernant le critère de jugement principal, quelle(s) caractéristique(s) parmi les
suivantes est ou sont juste(s) ?
A. objectif
B. quantitatif
C. identique pour les quatre bras de l’essai
D. composite
E. intermédiaire
5. A propos de l’analyse statistique du critère de jugement principal, quelle est la ou
quelles sont les proposition(s) exacte(s) ?
A. un risque beta de 20%
B. un risque de conclure à tort de 5%
C. une différence absolue d’efficacité de 5.5 points en faveur du traitement sur le critère de
1
jugement principal
D. il a été calculé que 300 patients devaient être inclus
E. une analyse principale en intention de traiter modifiée
6. A propos de la figure 1, quelle est la ou quelles sont les proposition(s) exacte(s) ?
A. il s’agit du diagramme de flux ou flow chart
B. l’analyse du critère de jugement principal dans le bras 150mg d’omalizumab a porté sur 83
patients
C. l’analyse des critères de sécurité dans le bras 150mg d’omalizumab a porté sur 74 patients
D. on peut s’assurer grâce à cette figure que la randomisation a bien été équilibrée
E. le nombre de patients ayant arrêté l’étude prématurément a été plus élevé que prévu
initialement
7. A propos de la table 1 et de la randomisation, quelle est la ou quelles sont les
proposition(s) exacte(s) ?
A. la randomisation a permis la réalisation de l’étude en double-aveugle
B. la randomisation était effectuée dès l’inclusion du patient dans l’étude
C. la randomisation effectuée sur cette étude était stratifiée sur chacune des caractéristiques de la
table 1
D. il n’est pas possible de conclure sur la qualité de la randomisation de cette étude car aucun test
statistique n’a été effectué sur la table 1
E. il était important que les scores hebdomadaires initiaux de sévérité de prurit soient similaires
dans les 4 bras de l’étude
8. A propos de la table 2 et de l’efficacité du traitement, quelle est la ou quelles sont les
proposition(s) exacte(s) ?
A. les résultats du groupe 150mg d’omalizumab sont statistiquement significatifs concernant le
critère de jugement principal comparativement au groupe placebo car l’intervalle de confiance ne
contient pas la valeur 1
B. les résultats du groupe 75mg d’omalizumab ne montrent pas de différence statistiquement
significative contre le groupe placebo concernant le critère de jugement principal
C. il semble y avoir une relation dose effet entre les trois doses d’omalizumab concernant le
critère de jugement principal
D. toutes les doses d’omalizumab réduisent significativement le nombre de plaques d’urticaire
hebdomadaire à 12 semaines de traitement
E. seule la dose de 300mg augmente significativement le nombre de jour sans angio-oedème
9. Quelles sont les caractéristiques de la méthode statistique utilisée pour l’étude du critère
de jugement principal ?
A. elle était ajustée sur le poids des patients
B. elle permettait de comparer plusieurs groupes de données entre eux
C. elle permettait de comparer des données qualitatives
D. l’ajustement sur le score de sévérité de prurit initial permet de s’affranchir d’un biais de
confusion important
E. des méthodes statistiques ont été utilisées pour compenser des données manquantes
10. A propos de la figure 2, quelle est la ou quelles sont les proposition(s) exacte(s) ?
A. tous les patients ont reçu trois doses d’omalizumab
B. au cours du traitement, il semble y avoir un effet dose sur les trois doses d’omalizumab sur le
score de sévérité de prurit et sur le score du nombre de plaques
C. l’effet de l’omalizumab semble limité dans le temps
D. chaque point du graphique est encadré de son intervalle de confiance à 95%
2
E. un patient sous placebo qui avait au cours d’une semaine sept plaques pendant 3 jours et deux
plaques pendant 4 jours avait un score hebdomadaire de plaques 13/21
11. A propos de la table 3 et de la sécurité du médicament, quelle est la ou quelles sont les
proposition(s) exacte(s) ?
A. le nombre de patients ayant reporté au moins un évènement indésirable est statistiquement
plus élevé dans le groupe 300mg
B. aucun patient n’est décédé au cours de l’étude
C. plus de patients ont arrêté l’étude à cause d’évènements indésirables dans le groupe placebo
que dans le groupe 300mg
D. plus de la moitié des patients inclus dans l’étude ont reporté au moins un événement
indésirable à leur investigateur
E. l’essentiel des événements indésirables recensés l’ont été dans les groupes 150mg et 300mg
et au moins 12 semaines après l’injection de la première dose d’omalizumab
12. Que peut-on conclure de cette étude ?
A. l’omalizumab peut être utilisé en traitement de première ligne chez les patients atteints
d’urticaire chronique idiopathique
B. l’omalizumab à doses de 300mg diminue le nombre de plaques chez les patients atteints
d’urticaire chronique idiopathique traités par une dose standard d’antihistaminique anti-H1
C. l’omalizumab à doses de 150mg diminue l’intensité du prurit chez les patients atteints
d’urticaire chronique idiopathique traités par une dose standard d’antihistaminique anti-H1
D. l’omalizumab à dose de 150mg peut être utilisé en seconde ligne dans l’urticaire chronique
idiopathique en population pédiatrique
E. l’injection d’omalizumab à dose de 150mg est aussi sur en terme d’évènements indésirables
que l’injection de placebo
13. Que peut-on affirmer concernant la validité méthodologique de cette étude ?
A. la phase de pré-évaluation réalisée avant la randomisation a permis d’augmenter la validité
externe de l’étude
B. la construction de l’étude sur le remplissage quotidien d’un journal électronique a pu engendrer
un biais de suivi
C. la présence de nombreux arguments biologiques sur la physiopathologie des réactions IgE
médiées tend à augmenter la validité interne de l’étude
D. l’estimation de l’intensité de prurit par le patient lui-même a pu engendrer un biais d’évaluation
E. on peut craindre un conflit d’intérêt dans cette étude
14. Après la lecture complète de cet article, quel(s) autre(s) type(s) d’étude trouvez-vous
intéressant de faire ?
A. de réaliser des études théoriques pour comprendre le mode de fonctionnement exact de
l’omalizumab sur l’urticaire chronique idiopathique
B. de réaliser la même étude mais en incluant des patients qui prenaient des doses supérieures
d’antihistaminiques anti-H1 que les doses standards
C. de réaliser une étude d’efficacité de l’omalizumab contre les anti-récepteurs aux leucotriènes
dans le traitement de l’urticaire chronique idiopathique chez des patients toujours symptomatiques
malgré la prise de doses standards d’antihistaminiques anti-H1
D. de tester l’efficacité de l’omalizumab dans l’urticaire secondaire à une thyroïdite auto-immune
E. de tester la tolérance de l’omalizumab chez un grand nombre de patients atteints d’urticaire
chronique idiopathique
15. Quel est le niveau de preuve de cet article ?
A. A
3
B. B
C. 1
D. 2
E. 3

4
Session Bonus Avril 2022 - LCA 2 (CB_8_SEL_LCA)
Dossier de LCA
SEJOURNET Lucas
lucas.sejournet@gmail.com

Physical activity and risk of rheumatoid arthritis in women : a population-based

prospective study
1. Quelle(s) est(sont) la(les) caractéristique(s) applicable(s) à cette étude ?
A. étude de cohorte
B. étude exposé-non exposé
C. étude observationnelle
D. étude analytique
E. étude pronostique
2. Quel(s) était(étaient) l’(les) élément(s) justifiant la mise en place de cette étude ?
A. l’activité physique diminue le risque de mortalité
B. les études précédentes ayant étudié la relation entre activité physique et développement de la
polyarthrite rhumatoïde avaient des résultats contradictoires
C. plusieurs études ont mis en évidence une diminution de l’inflammation chez les personnes
pratiquant de l’activité physique
D. plusieurs études ont montré qu’une bonne condition physique améliorait les symptômes de la
polyarthrite rhumatoïde
E. aucune étude n’avait étudié le lien entre activité physique et développement d’une polyarthrite
rhumatoïde
3. Dans cet article, une étude de cohorte a donc été réalisée. Quel(s) est(sont) l’(les)
avantage(s) de ce type d’étude ?
A. étude de plusieurs maladies simultanément
B. étude de plusieurs expositions simultanément
C. mesure possible de l’incidence
D. adaptée à l’évaluation des maladies rares
E. coût important
4. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) au processus de recrutement des
patientes ?
A. toutes les patientes incluses dans cette étude ont répondu à deux questionnaires différents
B. 66 651 patientes ont répondu au questionnaire envoyé en 1987
C. le consentement n’a pas pu être récolté pour l’ensemble des patientes incluses
D. un registre différent a été utilisé pour exclure les 1673 patientes décédées avant le début du
suivi
E. 30 112 patientes composaient la cohorte finale
5. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) à propos de l’exclusion des 442
femmes avec une polyarthrite rhumatoïde diagnostiquée avant le début de l’étude ?
A. l’absence de randomisation préalable empêchait les auteurs de les inclure
B. « The Outpatient Register » a été utilisé pour identifier et exclure ces patientes
C. cela permettait d’éviter un potentiel biais de sélection
D. cela permettait de ne prendre en compte que les cas incidents
5
E. cette stratégie visait à réduire le nombre de perdus de vue
6. Quel(s) est(sont) l’(les) avantage(s) à utiliser le type de population étudiée dans cet
article ?
A. cela permet d’augmenter la validité externe de l’étude
B. cela permet d’augmenter la capacité de généralisation des résultats
C. elle permet de prendre en charge les biais de confusion
D. c'est une population très sélectionnée
E. elle augmente le niveau de preuve de l’étude
7. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) à propos des différents types de
population dans cette étude?
A. la population éligible correspond aux femmes qui ont répondu au premier questionnaire
B. la population étudiée correspond aux 30 112 patientes incluses dans l’étude
C. l’échantillon correspond aux 30 112 patientes incluses dans l’étude
D. la population cible correspond à la population à laquelle les auteurs veulent généraliser les
résultats
E. dans cette étude, la population source et la population éligible sont les mêmes
8. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) à propos de la mesure de l’activité
physique chez les patientes ?
A. un entretien individuel a été réalisé pour mesurer le niveau d’activité physique
B. un auto-questionnaire a été réalisé pour mesurer le niveau d’activité physique
C. la méthode utilisée expose à un risque de biais de classement non différentiel
D. la méthode utilisée expose à un risque de biais de classement différentiel
E. le biais potentiel peut conduire à une diminution de la validité interne de l’étude
9. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) à propos du tableau 1 ?
A. l’absence de « p » rend ce tableau non interprétable
B. le niveau d’activité physique était analysé comme une variable quantitative
C. le niveau d’activité physique était analysé comme une variable qualitative
D. le niveau d’activité physique était analysé comme une variable ordinale
E. dans le groupe « haut niveau d’activité physique » les patientes ont en moyenne bénéficié de
19.8 années d’éducation
10. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) à propos des résultats multivariés
présentés dans le tableau 2 ?
A. les femmes effectuant > 1h d’exercice par semaine et > 20 min de marche/vélo par jour ont
significativement moins de risque de développer une polyarthrite rhumatoïde que celles effectuant
< 1h d’exercice par semaine et > 20 min de marche/vélo par jour
B. les femmes effectuant > 1h d’exercice par semaine et > 20 min de marche/vélo par jour ont
significativement plus de risque de développer une polyarthrite rhumatoïde que celles effectuant <
1h d’exercice par semaine et > 20 min de marche/vélo par jour
C. le statut tabagique fait partie des variables d’appariement
D. 50% de l'ensembles femmes effectuaient entre 2 et 3 heures d’exercice par semaine
E. il y a 95% de chance qu’une activité physique > 1h d’exercice par semaine et > 20 min de
marche/vélo par jour diminue le risque de développer une polyarthrite rhumatoïde de 4 à 57%
11. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) à propos des résultats présentés
dans le tableau 3 ?
A. l’âge en tant que variable qualitative ordinale fait partie des variables d’ajustement
B. le temps d’inactivité par jour était divisé en tertiles
6
C. ce tableau présente les résultats concernant les 30 112 patientes incluses dans l’étude
D. dans l’analyse multivariée, l’âge était considéré en tant que variable quantitative continue
E. le niveau d’éducation fait partie des variables d’ajustement
12. Quelle(s) est(sont) la(les) proposition(s) exacte(s) à propos de la notion de personne-
temps ?
A. les patientes sont comptabilisés dans ce nombre jusqu’à apparition d’une polyarthrite
rhumatoïde
B. les patientes sont comptabilisées dans ce nombre jusqu’à ce qu’elles soient perdues du vue
C. « 10 personnes-année » peut correspondre au suivi d’une personne malade pendant 10 ans
D. « 20 personnes-année » peut correspondre au suivi de 10 personnes non malades pendant 2
ans
E. les perdues de vue sont exclues de l'analyse principales
13. Quel(s) est(sont) la(les) force(s) de cette étude ?
A. la taille de l’échantillon
B. la grande proportion de patients inclus par rapport au nombre de patients éligibles
C. la réalisation d’analyses multivariées
D. le faible nombre de données manquantes
E. l'utilisation de registre de patients
14. Quel(s) est(sont) le(s) point(s) faible(s) de cette étude ?
A. le moment d’évaluation de l’exposition
B. la proportion importante de données manquantes sur l’exposition
C. la réalisation d’analyses univariées
D. l'absence de randomisation
E. l'absence d’analyse en intention de traiter
15. A la lumière de cet article, quelle(s) affirmation(s) pouvez-vous faire ?
A. Faible niveau de preuve scientifique
B. Présomption scientifique
C. Preuve scientifique
D. Niveau de preuve 2
E. Grade de recommandation A