Réf: Pr.G.AQ.

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Date de revue : 20.10.2028
Prelèvement d‘eaux
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Nom Fonction Date Signature

TALAHARI Analyste
FATMA ZOHRA microbiologie
Rédacteur
Nom Fonction Date Signature

Nom Fonction Date Signature

Approbateur

Nom Fonction Date Signature

Vérificateur Nom Fonction Date Signature

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Sommaire
1. Objet de la procédure 3
2. Domaine d’application 3
3. Documents de référence 3
4. Vocabulaire et abréviation 4
5. Responsabilité 4
6. Méthode 5
7. Sauvegarde électronique 6
8. Historique des versions 7
9. Documents associés et annexes 8

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1. Objet de la procédure

Décrire le mode de prélèvement de l'eau purifiée et potable en routine.

2. Domaine d’application

Cette procédure s'applique au prélèvement de l'eau potable et de l'eau purifiée produite par
la station d'eau purifiée et distribuée aux différents points de soutirage des ateliers de
l'usine Rosaspharma

3.Documents de référence
 Comité d’OMS
 Guide des bonnes pratiques de fabrication 2022

4. Vocabulaire et abréviations
 Eau potable: liquide limpide incolore et insipide destine à la consommation humaine ou le
nettoyage.
 Eau purifiée: eau déminéralisée produite par osmose inverse L'eau potable utilisée au niveau
du site antibiotique est une eau de première osmose délivrée par le site non antibiotique au
site antibiotique

5. Responsabilité

 Responsable du AQ :
 Veiller au respect de la présente procédure.

 Responsable laboratoire:
Veille à l'application de la présente procédure par les techniciens.
S'assure de la formation des techniciens.
S'assure de la disponibilité du matériel de prélèvement.
Conduit l'investigation en cas de oos .
Vérifie le bulletin d'analyse en fonction des résultats de contrôle.

 Analyste :

Prélèvement de l'eau.

Etiquetage des points de puisage.

Documente le bulletin d'analyse.

Transmet le bulletin d'analyse à la production.

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6. METHODOLOGIE :

6.1. Heure de prélèvement :

Les prélèvements doivent s'effectuer la matinée avant 10 heures de préférence pour

permettre le lancement du contrôle dans la journée.

6.2 Matériel de prélèvement :

6.2.1 Prélèvement pour le contrôle physico-chimique :

Flacon SCHOTT en verre blanc, capacité 500 ml

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6.2.2 Prélèvement pour contrôle microbiologique :

Flacon SCHOTT en verre blanc, capacité 1000 ml préalablement stérilisé, contenant si

nécessaire (prélèvement de l'eau potable seulement) 0,25 ml d'une solution de thiosulfate
de sodium à 0,01 N (quantité suffisante pour neutraliser le chlore présent dans l'échantillon
à analyser).

6.3 Mode de prélèvement :

Mettre des gants (stériles en cas de prélèvement microbiologique). Désinfecter au préalable

l'embout de la canalisation : > Nettoyer l'intérieur puis l'extérieur de la tuyauterie à l'aide
d'alcool à 70° de manière à décoller les souillures. > Flamber si l'environnement et les
matériaux de la canalisation le permettent.

6.3.1 Prélèvement pour le contrôle microbiologique :

 Après désinfection de l'embout de la canalisation.

 Prendre le maximum de précaution pour éviter la contamination du point de

prélèvement.

 Ouvrir et fermer le robinet à fond et à plusieurs reprises pour éliminer les

contaminations particulaires.

 Laisser couler librement pendant 02-03 minutes environ Avant prélèvement.

 Effectuer le prélèvement en évitant de coller l'ouverture du flacon avec le robinet Le

Volume à prélever est de 1 litre.

 Boucher ensuite le flacon de prélèvement.

 Stocker le prélèvement à 2-8°C si l'analyse n'est pas réalisée immédiatement.

6.3.2 Etiquetage des flacons de prélèvement:

Etiqueter convenablement les différents flacons de prélèvement en mentionnant :

 La date de prélèvement

 Le point de prélèvement

 La destinée: Contrôle physico-chimique ou microbiologique

 Le visa du préleveur

6.4 Points de prélèvements sélectionnés pour le contrôle de routine :

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Les points sélectionnés sont les suivants :

Désignation N° du point prélevé

Eau potable en amont de la …. Prélèvement de l'eau de la bâche :
station d'eau purifiée Point situé après chloration
Point situe a entre de la station
Eau potable aux points ….. Laverie production
d'utilisation Mélangeur production
Eau purifiée au niveau de la …… Point situé au niveau de la cuve de stockage
station de purification
Eau purifiée après filtre 0,22um ….. Salle du Mélangeur
Laverie production

eau de ville ……. Entrée usine eau de ville

Laverie laboratoire

6.5. Fréquences de contrôle établies pour le contrôle de routine :

Les fréquences établies sont les suivantes :
Emplacement Fréquence de prélèvement
Chimique Microbiologique
Eau potable en amont de la …. Mensuelle 2 fois /mois
station d'eau purifiée …. Hebdomadaire Hebdomadaire
Laverie … Mensuelle 2 fois /mois
Eau de ville …. Mensuelle Mensuelle

Eau purifiée à la cuve de ….. Hebdomadaire Hebdomadaire

stockage
Eau purifiée aux points ….. Mensuelle 2 fois /mois
d’utilisation ….. Mensuelle 2 fois /mois
Eau potable mélangeur ….. 2 fois /mois 2 fois /mois

Nb :d’autres points peuvent être prélavé a la demande.

6.6 Enregistrement des résultats

 Un délai de 5 jours doit être prévu entre a programmation des contrôles physicochimiques et
celle des contrôles microbiologiques afin de permettre l'édition d'une seule date de fin de
validité sur l'étiquette.

 Une tolérance de 3 jours seulement est autorisée entre la date de fin de validité et la date de
recontrôle.

 Les résultats du contrôle en routine aux points de prélèvement seront enregistrés par le
technicien du laboratoire dans les logs book correspondants

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 Les bulletins d'analyses sont vérifiés par le superviseur ou le responsable laboratoire en

fonction des résultats de contrôle et sont approuvés par AQ avant diffusion.

 Les bulletins d'analyses originaux devront être conservés au niveau du laboratoire.

 Les copies conformes de ces bulletins d'analyse devront être transmises à la production pour
information.

 En cas de conformité et sur la base des Bulletins d'analyse le responsable AQ édite les
étiquettes acceptées pour les points de puisage conforme.

 En cas de non-conformité de l'eau à un point d'utilisation, Un OOS est établie et l'AQ et

Responsable production sont notifiés immédiatement, et une note d'information pour la non
utilisation du point en question est émise par AQ et transmise au responsable production
(voir Annexe) Une étiquette rouge de non-conformité devra être éditée par AQ et le point de
prélèvement concerné par la non-conformité est étiquette par l'analyste en charge des
prélèvements d'eau.

 En cas d'incident observé lors du prélèvement une Fiche évènement qualité est initiée selon
SOP QUAL-001 est initiée.

 Seuls les points d'utilisation de l'eau purifiée, potable (en production) et l'eau de ville devront
être étiquetés par le technicien du laboratoire en charge du prélèvement de l'eau et ceci
mensuellement selon les résultats obtenus lors des contrôles physicochimiques et
microbiologiques (conforme ou non conforme).

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6.7. Tendances :

Les trends des résultats de contrôle d'eau doivent être effectués chaque trimestre et un bilan
semestriel documenté et résultat partagée via site Quality Council.

7.HSE :

Mettre des gants lors du prélèvement (gants stériles pour la microbiologie)

Faire attention lors de l'utilisation du flambeur pour ne pas se bruler

8. ANNEXE :

Annexe 1: Schéma de la Station d'eau purifiée

Annexe 2 : Schéma de la boucle d'eau. Identification des points ……………..

Annexe 3: Modèle note d'information pour non-utilisation du point non conforme.

9. Historique des versions

Version Motif de la création, Nature page Date
modification ou révision

A Création Toutes les pages 07.01.2024

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