Formation Norme ISO 17025 2005

SOMMAIRE
Introduction
Prescriptions relatives au management
Méthode des 5 M
Prescriptions techniques
Test de connaissances
1
Objectif de la formation
Familiariser les participants avec la norme

internationale ISO 17025
Présenter les exigences en matière de

documentation
Étudier les exigences relatives aux compétences

techniques du laboratoire
Établir un questionnaire des exigences de la norme.

2
Introduction
La norme donne les exigences que doivent satisfaire les

Laboratoires s’ils entendent apporter la preuve qu’ils:
 gèrent un système de management,

 sont techniquement compétents,
 sont capables de produire des résultats techniquement
valables.
3
Introduction
La norme assure la conformité à

l’ISO 9001 version 2000.
4
Introduction
Domaine d ’application de la Norme.
Elle couvre les essais et les étalonnages effectués au moyen

de:
 méthodes normalisées,
 méthodes non normalisées,
 méthodes élaborées par les laboratoires.
5
Introduction
Elle s’applique à tous Laboratoires d’essais et d’étalonnage:

 de première partie,
 de deuxième partie,
 de troisième partie.
Elle s’applique aussi pour les Laboratoires qui font du

contrôle et de la certification de produits.
6
ISO 17025
4.1 Organisation
4.2 Système de management
4.3 Maîtrise de la documentation
4.4 Revue des demandes, appels d’offres et contrats
4.5 Sous-traitance des essais et des étalonnages
4.6 Achats de service et de fournitures
4.7 Service à la clientèle
7
ISO 17025
4.8 Réclamations
4.9 Maîtrise des travaux d’essai et / ou d’étalonnage
non-conforme
4.10 Amélioration
4.11 Actions correctives
4.12 Actions préventives
4.13 Maîtrise des enregistrements
4.14 Audits internes
4.15 Revue de direction 8
4.1 Organisation
 Objectif répondre aux besoins:
•de la clientèle,
•des autorités réglementaires,
•des organisations fournissant une
reconnaissance
9
4.1 Organisation
 Toutes les exigences ont pour objectif de créer la

confiance entre le laboratoire et ses clients par la
démonstration de:
• sa compétence,
• son impartialité,
• son jugement,
• son intégrité.
10
4.1 Organisation
 Le laboratoire doit définir des dispositions permettant

d’assurer:
 son indépendance
• aucune pression financière, commerciale,
• ne pas être impliqué dans la conception ou la
fabrication des objets soumis à l ’essais,
• aucune pression pouvant mettre en cause la
qualité des résultats. 11
4.1 Organisation
 son impartialité: l’impartialité peut être compromise si

tous les clients ne sont pas traités de la même façon,
 son intégrité: la rémunération du personnel technique
n’est pas directement liée au volume de travail, ni aux
résultats des essais qu’il réalise,
 la confidentialité des informations relatives aux clients
en particulier la transmission des résultats.
12
4.1 Organisation
 Assurer que le laboratoire est une entité

identifiable du point de vue juridique
13
4.1 Organisation
 Assurer que les installations du laboratoire, que celles

ci soient fixes, provisoires et / ou mobiles, soient bien
définies.
 Préciser le lien existant entre le laboratoire et

l’organisation dont il fait partie, le cas échéant
14
4.1 Organisation
 Les responsabilités relatives aux essais seront

définis, dans un organigramme en indiquant qui est
responsable de quoi.
15
4.1 Organisation
 Désigner un responsable technique ainsi qu’un

ou des suppléants en cas d’absence.
 Désigner un responsable qualité ainsi qu ’un ou

des suppléants en cas d’absence.
16
4.1 Organisation
 Le personnel d’encadrement et technique doit

maîtriser les méthodes et procédures, l’objectif
des essais et l’évaluation des résultats d ’essais.
17
4.1 Organisation
 Des processus de communication appropriés

sont établis
 La communication relative à l’efficacité du

SMQ est mise en place
18
4.1 Organisation
 Exercice :
Établir un questionnaire des exigences de la norme

pour ce chapitre
19
4.2 Système de Management
 Définir et documenter la portée du système de

management.
 Définir et documenter la politique et les objectifs

qualité.
20
 Définir la structure de documentation du

Système de Management.
 Établir, documenter et maintenir à jour un

Système de Management propre au type , à
l’éventail et au volume des activités réalisées.
21
Structure de la documentation du système de management :
Niv. 1
MQ
Niv. 2 Procédures
Niv. 3 documents techniques
Niv. 4
Enregistrements, rapports
22
 la documentation du Système de Management doit

être communiquée au personnel, comprise, accessible
et mise en œuvre.
23
 l’amélioration continue de l’efficacité du SMQ doit être

prouvée.
24
 Exercice :
Établir un questionnaire des exigences de la

norme pour ce chapitre
25
 La documentation du laboratoire est constituée

par les documents, qualité et technique, qu’ils
soient internes ou externes, sur support papier,
électronique ou autre.
26
 Les documents doivent être:
 approuvés par des personnes autorisées,

 identifiées de façon unique et paginés,
 référencés sur une liste indiquant les
 versions applicables,
 accessibles et à jour,
27
 Les documents doivent être:
 révisés, quand il y a lieu, selon les règles du

document d’origine et en identifiant les
modifications et périodiquement revus,
 retirés, puis archivés quand ils sont périmés.
28
 Les modifications apportées à la main peuvent être

autorisées, celles-ci doivent être clairement
identifiées, paraphées et datées. Les modifications
informatiques doivent être décrites.
29
 Une procédure doit être établi pour assurer le

respect des exigences de ce chapitre.
30
 Exercice :

31
4.4 Revue des demandes, appels d’offres

et contrats
 Le laboratoire doit tout mettre en œuvre pour être à

l’écoute du client, l ’accompagner dans l ’expression
de son besoin et s’assurer qu’il a toutes les
compétences pour réaliser les essais:
 méthodes, équipements, locaux, personnel…….

32

et contrats
 Le laboratoire doit s’assurer que le client à bien

compris ce qui serait fait et que les méthodes correspondent
à son objectif.
 Toutes les discutions seront enregistrées.
 Le client sera informé de tout écart.
33

et contrats

34

et contrats
 Exercice :

35
4.5 Sous-traitance des essais
et des étalonnages
 Le laboratoire:
 fera appel à des sous-traitants compétents,
 conservera des enregistrements de cette
compétences,
 disposera d’un registre de tous les sous-
traitants auxquels il a recours.
36
et des étalonnages
 Le client doit être avisé par écrit de tout essai

ou étalonnage sous-traité.
 Le laboratoire est responsable des travaux

sous-traités, sauf si le sous-traitant lui a été
imposé.
37
et des étalonnages
 Exercice :

38
 Le laboratoire formalisera les dispositions prises pour

les achats, la réception et le stockage des produits
consommables.
 Les produits critiques seront vérifiés et la preuve de

leur conformité sera conservée.
39
 Les données d’achat seront définies, revues et

approuvées avant toute diffusion.
 Le laboratoire évaluera les fournisseurs critiques,

conservera les preuves de ces évaluations et établira
une liste des fournisseurs qualifiés.
40
 Exercice :

41
4.7 Service aux clients
 Le laboratoire mettra tout en œuvre pour

dialoguer avec son client aussi bien au moment
de l’offre que pendant la réalisation de la mission.
42
 Coopération avec les clients
 Informations sur le déroulement des essais / étalonnage

 Assistance aux essais / étalonnage
 Avis et conseils techniques
 Enquête de satisfaction
43
 Surveiller la performance du laboratoire par

rapport aux travaux exécutés.
44
 Les retours d’information des clients, tant

positifs que négatifs, doivent être utilisés et
analysés afin d’améliorer le système de
management.
45
 Exercice :

46
4.8 Réclamations
 Documenter les plaintes en provenance des

clients ou d’autres parties.
 Proposer un traitement.
47
4.8 Réclamations
 Faire un suivi sur le traitement proposé afin de

s’assurer que la plainte a été résolue à la
satisfaction des deux parties.
 Mettre en place les actions correctives requises.
48
4.8 Réclamations

49
4.8 Réclamations
 Exercice :

50
4.9 maîtrise des travaux d’essais et/ou

d’étalonnage non-conformes.
 Le laboratoire établira une procédure qui sera mise en

œuvre lorsqu’un aspect quelconque de ses travaux ou
leur résultat ne sont pas conformes à ses propres
procédures ou aux exigences du client, cahier des
charges du client par exemple.
51

 Pour les travaux non conformes, le laboratoire

aura à :
 définir les responsabilités pour leur

traitement, voir même l’arrêt,
 évaluer leur importance (criticité),
52

 définir des actions curatives,

 informer le client si nécessaire,
 définir des actions correctives.
53

 Lorsque l’évaluation indique que la non

conformité est susceptible de se reproduire, les
actions correctives seront instruites promptement.
54

 Exercice :

55
4.10 Amélioration
 L’efficacité du système de management doit être

amélioré par l’utilisation de :
La politique qualité

Les objectifs qualité
Les résultats d’audit
L’analyse des données
Les AC/AP
La revue de direction. 56
 Les actions correctives visent à éliminer les causes de

non conformités. Pour cela le laboratoire:
 Analysera les causes de non conformité,

 mettra en œuvre des actions correctives adaptées,
 s ’assurera de l’efficacité de ces actions
 éventuellement, prévoira des audits complémentaires
57
 Une procédure doit être établi pour assurer le respect

des exigences de ce chapitre.
58
 Exercice :

59
 Les actions préventives visent à éliminer les sources

possibles de non conformités et/ou à améliorer le
fonctionnement interne. Dans cette optique, le laboratoire
aura à :
 les identifier, les anticiper,

 élaborer et mettre en œuvre des plans d ’actions,
 s ’assurer de l’efficacité des actions menées.
60

61
 Exercice :

62
 Définir les enregistrements techniques et qualité

à conserver comme preuve de l’application du
Système de Management.
 Préciser les responsables de leur conservation

ainsi que les endroits d’entreposage.
63
 Les enregistrements doivent être établis et

conservés pour apporter la preuve de la
conformité aux exigences et du fonctionnement
efficace du système de management de la
qualité.
 Les enregistrements doivent rester lisibles,
faciles à identifier et accessibles.
64
 Préciser les durées de conservation.
Assurer la protection des données maintenues

sur support informatique.
65
 Les enregistrements techniques permettront:
 d’assurer la traçabilité de chaque essai,

 de reproduire les essais,
 d ’identifier les facteurs d’incertitude.
66
•Une procédure documentée doit être établie pour

assurer l’identification, le stockage, la protection,
l’accessibilité, la durée de conservation et l’élimination
des enregistrements.
67
 Exercice :

68
4.14 Audits qualité internes
 Sélectionner les auditeurs et assurer leur formation.
 Planifier les audits.
69
 Réaliser les audits.
 Documenter et présenter les résultats de l’audit.
70
 Mettre en place les actions correctives et/ou

préventives requises et en faire le suivi.
 Informer le client si les résultats de l’audit

affectent les résultats d’essai ou d’étalonnage
soumis au client.
71

72
 Exercice :

73
4.15 Revue de direction
 Désigner les participants à la revue.
 Déterminer la fréquence des revues.
74
 Identifier les sources d’information (ordre du jour de

la réunion).
 Mettre en place les actions correctives et

préventives requises.
 Conserver les évidences de réalisation des revues.
75

76
 Exercice :

Établir la liste des documents qualité
Établir la liste des enregistrements qualité

77
Liste des enregistrements :
78
ISO 17025
5.1 Généralités
5.2 Personnel
5.3 Installations et conditions ambiantes
5.4 Méthodes d’essai et d’étalonnage et validité des
méthodes
5.5 Équipements
79
ISO 17025
5.6 Traçabilité de mesurage

5.7 Échantillonnage
5.8 Manutention des objets d’essai et d’étalonnage
5.9 Assurance de la qualité des résultats d’essai et
d’étalonnage
5.10 Rapport sur les résultats
80
Méthode des 5 M
Personnel Milieu ECME
Méthode d’essai
Méthodes Le produit à mesurer
81
Méthode des 5 M
La Maîtrise des conditions fondamentales (5M)
• Qualité des intervenants (Main d’œuvre),

• Qualité des méthodes et procédés (Méthodes),
• Qualité des matières et produits achetés (Matières),
• Qualité des équipements utilisés (Machine),
• Qualité de l’environnement de travail ‘(Milieu).
82
Méthode des 5 M
1 - Qualité des intervenants (Main d’œuvre).
1-1 Formés aux fonctions du poste qu ’ils occupent,

1-2 Expérimentés dans l ’application des méthodes et
procédés à mettre en œuvre ainsi que dans les moyens à
employer,
83
Méthode des 5 M
1-3 Informés de ce qu ’ils doivent faire, de la finalité de

ce qu ’ils font, ainsi que de leur propre responsabilité
dans la qualité de ce qu ’ils produisent,
1-4 Disposant des documents et consignes nécessaires

à leur travail.
84
Méthode des 5 M
2 - Qualité des méthodes et procédés (Méthodes).
2-1 Appropriés, c ’est-à-dire reconnus comme tels par

des essais préalables ou par expérience suffisante,
acquise dans des conditions semblables à celles de leur
emploi.
85
Méthode des 5 M
3 - Qualité des matières et produits achetés (matières).
3-1 Fournisseurs et sous-traitants sélectionnes.
3-2 Achats réceptionnés et conservés en l ’état accepté.
86
Méthode des 5 M
3-3 Exigences des commandes précisant:
 les caractéristiques à obtenir,

 les limites des fournitures,
 les contrôles et essais à effectuer et preuves à
fournir,
 les conditions de réception, de livraison,
d ’emballage et de marquage. 87
Méthode des 5 M
4 - Qualité des équipements utilisés (Machine).
4-1 Adaptés aux opérations à réaliser,

4-2 Maintenus en bon état:
 de fonctionnement,
 de caractéristiques,
 de propreté,
 d ’accès et d ’environnement. 88
Méthode des 5 M
5 - Qualité de l ’environnement de travail (Milieu).
 5-1 Ergonomie du travail assurée,

 5-2 Prise en compte de la sécurité,
 5-3 Nuisances minimales internes.
89
5.1 Généralités
Les facteurs d’influences pouvant avoir une

incidence sur les résultats portent essentiellement
sur:
 des facteurs humains,

 des installations et des conditions
ambiantes,
90
5.1 Généralités
 des méthodes d ’essai et d ’étalonnage et

de validation des méthodes,
 des équipements,
 de la traçabilité du mesurage,
 de l’échantillonnage,
 de la manutention des objets d’essai et
d’étalonnage.
91
5.2 Personnel
 La direction du laboratoire s’assurera de la

compétence de tout le personnel vis à vis:
 des appareils de mesure spécifique,

 des méthodes d ’essai,
 de l ’évaluation des résultats,
 du visa des rapports.
92
5.2 Personnel
 Le personnel sera qualifié sur la base d ’une

qualification :
 niveau d ’étude,
 formation,
 expérience appropriée,
 compétence démontrée. 93
5.2 Personnel
 Le personnel donnant des avis et interprétations aura:

 une connaissance pertinente de la technique de
fabrication des produits, de leur usage prévisible et de leur
dégradation en service,
 une connaissance de la législation et des normes
 une compréhension de l’importance des écarts décelés
par rapport à l’usage normal.
94
5.2 Personnel
 Le laboratoire formulera les objectifs d’éducation, de

formation et de compétence.
 Il disposera d’une procédure pour identifier les

besoins (actuels et futurs prévisibles) et assurer la
formation.
 Il doit évaluer l’efficacité des actions de formation.
95
5.2 Personnel
 Lorsque le laboratoire fait appel à du personnel non

permanent, il assurera la supervision technique.
96
5.2 Personnel
 Fiche de poste
Le laboratoire tiendra à jour des descriptions de fonction

pour le personnel d’encadrement, technique et de
soutien en position clé.
97
5.2 Personnel
 Dossier technique
Le laboratoire tiendra à jour les enregistrements:

 autorisations,compétences,qualifications,
 formations, aptitudes,expériences,
 date de confirmation de l ’autorisation et/ou le la
compétence.
98
5.2 Personnel
 Exercice :

99
5.3 Installations
et conditions ambiantes
 Contrôler suffisamment l’environnement et les

locaux incluant les sources d’énergie, les
dispositifs d’éclairage, de chauffage et d’aération,
de façon à faciliter l’exécution des essais.
100
5.3 Installations
 Assurer qu’aucune activité incompatible n’est

réalisée dans les locaux et si tel est le cas, que
des séparations efficaces sont aménagées.
101
5.3 Installations
 Définir et réglementer l’accès de tous les

secteurs influant sur la qualité des activités
réalisées.
 Assurer l’ordre et la propreté des locaux.
102
5.3 Installations
 Exercice :

103
5.4 Méthodes d’essai et d’étalonnage

et validation des méthodes.
 Généralités
 Le laboratoire appliquera des méthodes

appropriées à son domaine,
 Les méthodes comprennent tout le processus

d ’essai,
104

 Généralités
 Le laboratoire disposera d ’instructions adaptées à

son processus,
 Le laboratoire indiquera les modalités

d ’application des normes.
105

 Sélection des méthodes
– Le laboratoire utilisera de préférence des méthodes

normalisées,
– Les méthodes internes seront validées,
– Le laboratoire a un devoir de conseil dans le choix des
méthodes qu ’il propose aux clients.
106

 Méthodes développées par le laboratoire.
Le développement sera planifié et le personnel informé.
107

 Méthodes non normalisées
Les méthodes seront validées et recevront l ’accord

préalable du client.
108

 Validation des méthodes non normalisées
Le laboratoire valide les modes opératoires qu ’il utilise et

déclare l’aptitude à l’emploi prévu sur le base de:
 L’étalonnage à l ’aide d ’étalons de référence ou de

matériaux de référence,
109

 la comparaison des résultats obtenus avec d’autres

méthodes,
 l’évaluation systématique des facteurs d’influant le
résultat,
 Les limites de détection,
110

 la linéarité,
 la répétitivité,
 la reproductibilité,
 les interférences.
111

 la validation est toujours un équilibre entre les

coûts, les risques et les possibilités techniques.
112

 Estimation de l’incertitude de mesure.
 Laboratoire d ’étalonnage.
Le laboratoire procédant à ses propres étalonnage

doit disposer d’une procédure, qu’il doit appliquer pour
estimer l’incertitude de mesure de l’étalonnage qu’il
pratique. 113

 Laboratoire d ’essais
Les laboratoires d’essais doivent estimer

l’incertitude de mesure.
114

Dans le cas où une méthode d’essai bien établie précise

des limites des valeurs des principales sources
d’incertitude de mesure et spécifie la forme de
présentation des résultats calculés, le laboratoire est
considéré comme ayant satisfait cette clause. 115

Dans l’autre cas, le laboratoire tentera d’identifier

toutes les composantes de l’incertitude et en faire une
estimation raisonnable sur la base:
 d’une connaissance de la performance de la

méthode,
116

 Laboratoire d ’essais (suite)
 du domaine de la mesure,
 de l’expérience acquise,
 des données de validations antérieures,
 des résultats d’inter-comparaison.
117

 Le degré de rigueur requis dans une estimation de

l ’incertitude de mesure dépend de facteurs tels que:
 les exigences de la méthode d ’essai,
 les exigences du client,
 les limites de tolérances.
118

 Maîtrise des données.
 Les calculs et transferts de données doivent être vérifiés

systématiquement ,
 La configuration et les modifications des applications
informatiques doivent être validées,
 L’intégrité et la confidentialité des données seront assurées.
119

 Exercice :

120
5.5 Équipements
 Le laboratoire doit disposer de tous les

équipements nécessaires,
 Les équipements doivent répondre aux exigences et
être étalonnés/vérifiés avant mise en service et avant
utilisation, suivant le niveau d ’incertitudes,
 L ’identification sera unique,
121
5.5 Équipements
 Des enregistrement seront tenus à jour sous la forme

d ’une fiche descriptive et/ou de vie:
 nom de l ’équipement et de son logiciel associé,

 nom du fabricant, type, n° de série,
122
5.5 Équipements
(suite)
 vérification de la conformité de l ’équipement aux
spécifications,
 son affectation,
 les instructions du fabricant,
123
5.5 Équipements
(suite)
 Dates, résultats,copies des rapports et des certificats de
l ’ensemble des étalonnages, ajustages; avec critères
d ’acceptation et date prévue du prochain étalonnage,
124
5.5 Équipements
(suite)
 plan de maintenance et entretien
 historique des dégâts, dysfonctionnements, modifications
et/ou réparations.
125
5.5 Équipements
 Le laboratoire disposera de procédures pour la

manutention, le transport et le stockage,
 les dysfonctionnements seront traités,
126
5.5 Équipements
 Le statut d ’étalonnage sera indiqué,
 Les conditions de mise en service, pour un matériel

n ’appartenant pas au laboratoire, seront maîtrisées,
 Si des vérifications intermédiaires sont nécessaires, une

procédure doit exister,
127
5.5 Équipements
 Le laboratoire doit disposer de procédures pour assurer la

prise en compte des facteurs de correction et leur mise à
jour,
 L ’équipement doit être protégé contre les déréglages.

128
5.5 Équipements
 Exercice :

129
5.6 Traçabilité du mesurage
Laboratoire d’étalonnage
 Tout équipement critique, donc ayant un effet
significatif sur les résultats, sera étalonné avant
mise en service, son état sera connu par
l ’utilisateur .
 Les certificats d ’étalonnages doivent contenir les
résultats de mesure et l ’incertitude associée.
130
 Les laboratoires accrédités sont une preuve de

rattachement.
 Le laboratoire peux procéder à ses propres
étalonnages dans la mesure où ses étalons sont
raccordés au système SI par un laboratoire
accrédité.
131
 Il existe des étalonnages qui ne peuvent être

strictement effectués en unité SI. Dans ce cas
peuvent être utilisés:
– des matériaux de référence certifiés
– des méthodes spécifiés et/ou d ’étalon consensuels
clairement décris et agréés par toutes les parties
concernées.
132
 La participation à un programme de
comparaison est conseillée.
133
Laboratoire d ’Essai.
 Pour les essais qui prennent en compte

l’incertitude de l’essai, les équipements seront
étalonnés comme pour un laboratoire
d’étalonnage.
134

 Pour les essais qui prennent une
incertitude qui n’est pas affectée par celle de
l’étalonnage, le laboratoire doit assurer que
l’équipement est en mesure de produire
l’incertitude requise (constat de vérification).
135
 Lorsqu ’il est impossible d ’établir la traçabilité des mesures

à des unités SI, les mêmes exigences que pour les
laboratoires d ’étalonnage sont prises.
136
Étalon de référence et matériaux de référence .
 Le laboratoire doit avoir un programme pour

l’étalonnage de ses étalons de référence. Il ne doit
pas les utiliser pour un usage fréquent.
137
 La traçabilité des matériaux de référence doit être

assurée soit au système de mesure SI, soit être
certifiée par le fabricant.
 Les matériaux de référence interne doivent être

vérifiés régulièrement si cela est techniquement
et économiquement faisable.
138
 Le laboratoire doit avoir une procédure pour le

stockage et le transport de ses étalons et de ses
matériaux de référence, en cohérence avec le
niveau de ses incertitudes.
139
 Exercice :

140
 L ’échantillonnage est une procédure définie

par laquelle une partie d ’une substance,
matériaux ou produit, est prélevée pour fournir, à
des fins d ’essai ou d ’étalonnage, un échantillon
représentatif de la totalité.
141
 Le procédé d ’échantillonnage doit être adapté et

s’appuyer sur des méthodes statistiques si
possible.
 L ’échantillonnage est obligatoire lorsque le

laboratoire doit se prononcer sur la validation
d ’un lot.
142
 Exercice :

143
5.8 Manipulation des objets d’essai

et d’étalonnage
 Le laboratoire doit avoir des procédures pour:
 la réception,
 le transport, la manutention,
 la protection,
 le stockage,
144

et d’étalonnage
 Les échantillons doivent être identifiés d ’une
façon unique afin d’éviter toute confusion avec un
autre échantillon.
 Les échantillons ne doivent pas être détériorés,

donc stockés dans des conditions acceptables
par rapport aux essais à réaliser,(confidentialité,
sécurité, conservation etc ….. ). 145

et d’étalonnage
 Le laboratoire doit noter les écarts techniques à

la réception.
 Le laboratoire doit sauvegarder son intérêt et

celui du client dans les différents
enregistrements et la conservations des
informations.
146

et d’étalonnage
 Exercice :

147
5.9 Assurer la qualité des résultats

d’essai et d’étalonnage
 Procéder à des contrôles afin d’assurer la

qualité des résultats soumis aux clients.
148

Outils utilisables :
– matériaux de référence
– programmes d'intercomparaison
– essai réitéré
– corrélation entre différentes caractéristiques
–... 149

 Les données de maîtrise de la qualité doivent être

analysées et des AC doivent être lancées si
nécessaires
150
 Exercice :

151
 Les résultats de chaque essai / étalonnage doivent être

consignés de manière exacte, claire, non ambiguë.
(prises de notes, de données,d ’informations au cours

de l ’essai ou de l ’étalonnage).
152
 Le rapport comprendra au moins:

– un titre,
– nom et adresse du laboratoire,
– lieu où les essais ont été réalisés,
– l ’indication unique du rapport paginé,
153
 (suite):
– le nom et l ’adresse du client,
– la description de l ’échantillon,
– la méthode employée,
– L ’identification de l ’échantillon,
154
 (suite):
– la date de réception,
– la date d’exécution de l’essai si cela est essentiel,
– le plan d ’échantillonnage si dans la demande du client,
– les unités de mesure,
155
 (suite):
– le nom et fonction du signataire,
– une déclaration comme quoi les résultats ne se
rapportent qu ’aux objets soumis à l’essai,
– la sous traitance réalisée.
156
 Le rapport d ’essai comprendra aussi:
– les écarts par rapport à la méthode,

– les conditions spécifiques comme les conditions
ambiantes,
– une déclaration de conformité ou non aux prescriptions
ou spécifications,
157
 Le rapport d ’essai comprendra aussi:
– un niveau d ’incertitudes pour permettre l ’interprétation

des résultats par le client si demandé,
– des avis et interprétations.
158
 Le rapport d ’échantillonnage comprendra en plus:

- la date d ’échantillonnage,
– l ’identification du produit,
– l ’emplacement de l ’échantillonnage
– la référence au plan d ’échantillonnage,
– les conditions ambiantes si nécessaire,
– la méthode ou spécification.
159
 Le certificat d ’étalonnage comprend en plus:
– les conditions d ’ambiance,

– l ’incertitude de mesure,
– la traçabilité des mesures par rapport au système SI.
160
 Si une déclaration de conformité est établie, elle

doit faire référence à l ’article concerné et
l ’incertitude de mesure est à prendre en compte.
161
 Avis et interprétations
Les avis et interprétations doivent être clairement

signalés et peuvent comprendre:
– avis de conformité ou non par rapport aux

prescriptions,
162
 (suite)
– respect des exigences contractuelles,

– recommandations sur la façon d ’utiliser les résultats,
– recommandations à suivre pour des améliorations.
163
 Dans les rapports d ’essai les sous- traitants sont

clairement identifiés et dans le cadre des
étalonnages le sous traitant délivre un certificat .
164
 Un amendement est possible avec la mention suivante:
– Supplément au rapport d ’essai, numéro...
165
 Exercice :

Établir la liste des documents techniques
Établir la liste des enregistrements techniques

166
Liste des enregistrements techniques
167

Formation Norme ISO 17025 2005

Transféré par

Informations du document

Titre original

Copyright

Formats disponibles

Partager ce document

Partager ou intégrer le document

Options de partage

Avez-vous trouvé ce document utile ?

Ce contenu est-il inapproprié ?

Droits d'auteur :

Formats disponibles

Formation Norme ISO 17025 2005

Transféré par

Droits d'auteur :

Formats disponibles

SOMMAIRE

Prescriptions relatives au management

Familiariser les participants avec la norme

Présenter les exigences en matière de

Étudier les exigences relatives aux compétences

Établir un questionnaire des exigences de la norme.

La norme donne les exigences que doivent satisfaire les

 gèrent un système de management,

La norme assure la conformité à

Domaine d ’application de la Norme.

Elle couvre les essais et les étalonnages effectués au moyen

Elle s’applique à tous Laboratoires d’essais et d’étalonnage:

Elle s’applique aussi pour les Laboratoires qui font du

Prescriptions relatives au management

 Objectif répondre aux besoins:

 Toutes les exigences ont pour objectif de créer la

 Le laboratoire doit définir des dispositions permettant

 son impartialité: l’impartialité peut être compromise si

 Assurer que le laboratoire est une entité

 Assurer que les installations du laboratoire, que celles

 Préciser le lien existant entre le laboratoire et

 Les responsabilités relatives aux essais seront

 Désigner un responsable technique ainsi qu’un

 Désigner un responsable qualité ainsi qu ’un ou

 Le personnel d’encadrement et technique doit

 Des processus de communication appropriés

 La communication relative à l’efficacité du

Établir un questionnaire des exigences de la norme

4.2 Système de Management

 Définir et documenter la portée du système de

 Définir et documenter la politique et les objectifs

4.2 Système de Management

 Définir la structure de documentation du

 Établir, documenter et maintenir à jour un

Structure de la documentation du système de management :

Niv. 3 documents techniques

4.2 Système de Management

 la documentation du Système de Management doit

4.2 Système de Management

 l’amélioration continue de l’efficacité du SMQ doit être

4.2 Système de Management

Établir un questionnaire des exigences de la

4.3 Maîtrise de la documentation

 La documentation du laboratoire est constituée

4.3 Maîtrise de la documentation

 Les documents doivent être:

 approuvés par des personnes autorisées,

4.3 Maîtrise de la documentation

 Les documents doivent être:

 révisés, quand il y a lieu, selon les règles du

 retirés, puis archivés quand ils sont périmés.

4.3 Maîtrise de la documentation

 Les modifications apportées à la main peuvent être

4.3 Maîtrise de la documentation

 Une procédure doit être établi pour assurer le

4.3 Maîtrise de la documentation

Établir un questionnaire des exigences de la

4.4 Revue des demandes, appels d’offres

 Le laboratoire doit tout mettre en œuvre pour être à

 méthodes, équipements, locaux, personnel…….

4.4 Revue des demandes, appels d’offres

 Le laboratoire doit s’assurer que le client à bien

 Toutes les discutions seront enregistrées.