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2 NOTE TECHNIQUE PRO PHARMACOPOEA N° 1054*

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4
5 NOTE
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7 La formule ci dessous, qui figure dans le Formulaire National, a été révisée en tenant compte
8 de son intérêt et de son usage dans la thérapeutique actuelle. Elle a été élaborée en fonction des
9 monographies de matières premières et de formes pharmaceutiques qui figurent à la
10 Pharmacopée, et des référentiels existant actuellement dans les Formulaires étrangers. Les
11 substances pouvant présenter un risque pour la santé publique ont été éliminées.
12 Le plan de chaque formule reprend celui d’une monographie de Pharmacopée ; la rubrique
13 « Classe thérapeutique » a été introduite et fait référence à la classification ATC (Anatomical
14 Therapeutic Chemical) publiée par l’OMS. La liste des excipients à effet notoire , citée dans la
15 rubrique « Etiquetage », figure dans l’annexe 2 du répertoire des médicaments génériques
16 publié par l’Afssaps.
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19 CRÈME OLÉOCALCAIRE
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22 La préparation satisfait à la monographie de la Pharmacopée Européenne : PREPARATIONS
23 SEMI-SOLIDES POUR APPLICATION CUTANEE, CREMES LIPOPHILES (0132).
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26 DÉFINITION
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28 Formule
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Composant Quantité/ Unité Fonction Référentiel
Solution d’hydroxyde de calcium 25,00 g Substance active NTPP n° 1042
Huile d’amande raffinée 25,00 g Substance active Ph. Eur.
Graisse de laine 25,00 g Excipient Ph. Eur.
Vaseline blanche 25,00 g Excipient Ph. Eur.
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32 PRÉPARATION
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34 Mélangez la solution d’hydroxyde de calcium et l’huile d’amande en agitant énergiquement et
35 portez à 30°C. Dans une capsule, faites fondre au bain marie à 30°C la graisse de laine et la
36 vaseline blanche. Versez ce mélange dans un mortier préalablement chauffé à 30°C et mélangez
37 jusqu’à début de solidification. Mélangez ensuite progressivement le mélange de solution
38 d’hydroxyde de calcium et d’huile d’amande en agitant énergiquement. Conditionnez en tubes
39 ou en pots.
40
41 Précautions
42
43 Ne pas chauffer pas à une température supérieure à 30°C.

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Les méthodes générales et les réactifs auxquels il est fait référence dans cette monographie sont décrits dans la
Pharmacopée européenne 4ème édition ou dans la Pharmacopée française, 10ème édition.
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Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le
préambule de la Pharmacopée française s’appliquent.

2004.
 CRÈME OLÉOCALCAIRE 2

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2 CARACTÈRES
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4 Aspect : crème jaune pâle, à odeur caractéristique de graisse de laine.
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6 IDENTIFICATION
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8 Dispersez 5 ,0 g de crème dans 50 ml d’eau purifiée R. Acidifiez par de l’acide acétique R.
9 Laissez refroidir ; la phase aqueuse donne la réaction du calcium (2.3.1).
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12 ÉTIQUETAGE
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14 L’étiquette indique le ou les excipients à effet notoire présents figurant sur la liste en vigueur.
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17 CLASSE THÉRAPEUTIQUE
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19 Usage dermatologique : émollient et protecteur
20 Classe ATC : D02A C (paraffine et produits gras)

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Les prescriptions générales et les monographies générales de la Pharmacopée européenne ainsi que le
préambule de la Pharmacopée française s’appliquent.