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Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015

Q#

Clause de 9001:2015 ISO


4 cadre de l'Organisation

Question d'audit

4.1 comprendre l'organisation et son contexte


4.1q1

L'organisation dterminera les questions internes


et externes qui sont essentielles son but et son
orientation stratgique et qui affecte sa capacit
d'atteindre le rsultat (s) prvue de son systme de
gestion de qualit.

Comment l'organisation a-t-elle dtermin


les questions internes et externes
pertinentes de son objet et l'orientation
stratgique ?
Comment elles affectent la capacit
d'atteindre le rsultat escompt du SMQ ?

4.1q2

L'organisation doit suivre et examiner les


informations sur ces problmes internes et
externes.

Comment surveiller et examiner les


informations sur ces problmes internes et
externes ?

NOTE 1 comprendre le contexte externe peut tre facilite par l'examen des questions dcoulant de juridique,
technologique, concurrentielle, de march, des environnements conomiques, sociaux et culturels, si
international, national, rgional ou local.
NOTE 2 comprhension du contexte interne peut tre facilite par l'examen des questions lies aux valeurs,
connaissances de la culture et la performance de l'organisation.

4.2 comprendre les besoins et les attentes des parties intresses


4.2q1

En raison de leur impact ou un impact potentiel sur


la capacit de l'organisation fournir constamment
les produits et services qui rpondent aux clients et
les exigences lgales et rglementaires
applicables, l'organisme doit dterminer :
un) les parties intresses qui sont pertinents pour
le systme de gestion de qualit ;
b) aux exigences de ces personnes intresses qui
se rapportent au systme de gestion qualit.

Comment avez-vous dtermin quelles


parties intresses concernent le SMQ ?
Comment avez-vous dtermin quelles
exigences en matire de ces parties qui
sont pertinentes la SGQ ?
Comment incidence ou l'incidence
potentielle t dtermin ?

4.2q2

L'organisation doit suivre et d'examiner les


informations sur ces parties intresses et leurs
exigences.

Comment surveiller et examiner les


informations sur les parties intresses et
de leurs exigences pertinentes ?

4.3 Dtermination de la porte du systme de gestion qualit


4.3q1

P a g e |1

L'organisation doit dterminer les limites et


l'applicabilit du systme de gestion qualit pour
tablir sa porte.

Comment ont les limites et l'applicabilit du


SMQ a utilis pour tablir la porte de
l'Organisation ?

Preuves d'audit

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Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

4.3q2

Lors de la dtermination de cette envergure,


l'organisation tient compte :
un) les questions internes et externes l 4.1 ;
b) les exigences des parties intresses
pertinentes vises 4.2 ;
c) les produits et services de l'organisation.

Comment avoir :
Les questions internes et externes ;
Les exigences des parties intresses
pertinentes et ;
Les produits et services de l'organisation
considre lors de la dtermination de la
porte de l'Organisation ?

4.3q3

Lorsqu'une exigence de la prsente norme


internationale dans le champ d'application
dtermin peut tre applique, alors il s'applique
par l'organisation.

Comment l'application de la norme


internationale dans le champ d'application a
t dtermine, et comment il a t
appliqu par l'Organisation ?

4.3q4

Si une ou plusieurs exigences de la prsente


norme internationale ne peuvent tre applique,
cela n'affecte pas de capacit ou la responsabilit
de l'Organisation pour assurer la conformit des
produits et services.

Comment toutes les exigences de la norme


internationale ont t dtermines comme
tant sans objet ? Montrez-moi comment la
conformit des produits et services ne sont
pas concerns par cela.

4.3q5

Le champ d'application doit tre disponible et tre


maintenue comme information documente
indiquant les :
- produits et services couverts par le
systme de gestion de qualit ;
- Justification pour toute instance o une
exigence de la prsente norme
internationale ne peut tre applique.

O est la porte disponible ? O elle est


Champ d'application requis comme information documente.
maintenue comme documente
d'informations?
Il stipule quels produits ou services sont
couverts par le SMQ ?
Il justifie-t-il comment les instances des
exigences du SMQ ne peuvent s'appliquer ?

4.4 SMQ et ses processus


4.4q1

P a g e |2

L'organisation doit tablir, maintenir et amliorer en


permanence un systme de gestion de qualit, y
compris les processus ncessaires et leurs
interactions, conformment aux prescriptions de la
prsente norme internationale.

Comment est tabli le SMQ ? Montrez-moi


comment cela est implment. Comment
est-ce qu'il est entretenu et constamment
amlior ? Comment les processus ont t
dtermins et comment interagissent-ils ?

Preuves d'audit

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Q#

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Question d'audit

4.4q2

L'organisation doit dterminer les processus


ncessaires pour le systme de gestion de qualit
et leur application dans toute l'organisation et
dtermine :
un) les intrants ncessaires et les rsultats
attendus de ces processus ;
b) la squence et l'interaction de ces processus ;
c) les critres, les mthodes, y compris les
mesures et les indicateurs de rendement connexes
ncessaires pour assurer le fonctionnement
efficace et le contrle de ces processus ;
d) les ressources ncessaires et s'assurer de leur
disponibilit ;
e) l'attribution des responsabilits et autorits pour
ces processus ;
f) les risques et les opportunits selon les
prescriptions du 6.1 et planifier et mettre en uvre
les actions appropries pour y faire face ;
g) les mthodes de surveillance, de mesure, le cas
chant et l'valuation des processus et, le cas
chant, les changements apports aux processus
pour s'assurer qu'ils atteignent l'intention rsultats ;
h) possibilits d'amlioration des processus et le
systme de gestion de qualit.

Comment les processus ont t dtermins


pour le SMQ ?
Quelles sont les entres et sorties de ces
procds ?
Quelle est la squence et l'interaction des
processus ?
Quels sont les critres, mthodes, de
mesure et des indicateurs de rendement
connexes ncessaires pour exploiter et
contrler ces processus ?
Quelles ressources sont ncessaires et
comment sont elles accessibles ?
Comment les responsabilits et les pouvoirs
assigns de ces procds ?
Comment les risques et opportunits
considres et quels plans sont faits pour
mettre en uvre des actions pour y
remdier ?
Quelles mthodes sont utilises pour
surveiller, mesurer et valuer les processus
et, le cas chant, les modifications
apportes atteindre les rsultats
attendus ?
Comment les occasions d'amliorer les
processus et le SMQ dtermin ?

4.4Q3

L'organisation doit conserver l'information


documente dans la mesure ncessaire pour
soutenir le fonctionnement des processus et
conserver documentes informations dans la
mesure ncessaire pour tre confiants que les
processus sont excuts comme prvu.

Quel documentes informations existe


pour soutenir l'exploitation des processus ?
Comment est-ce document les
renseignements conservs ? Comment est
confiance que les processus soient
effectue comme prvu dtermin ?

P a g e |3

Preuves d'audit

Information documente pour soutenir le fonctionnement des


processus.

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Q#

Clause de 9001:2015 ISO


5 direction

Question d'audit

5.1 leadership et engagement


5.1.1 leadership et son engagement pour le systme de gestion de qualit
5.1.1q1

La haute direction doit apporter leadership et


engagement l'gard du systme de gestion de
qualit par :
) un reddition de comptes compte de l'efficacit du
systme de gestion de la qualit ;
b) s'assurer que la politique qualit et objectifs
qualit sont tablis pour le systme de gestion de
qualit et sont compatibles avec l'orientation
stratgique et le cadre de l'Organisation ;
c) veiller ce que la politique qualit est
communique, comprise et applique au sein de
l'Organisation ;
d) assurer l'intgration des exigences du systme
qualit de management dans les processus
d'affaires de l'entreprise ;
e) favorisant la connaissance de l'approche
processus ;
f) s'assurer que les ressources ncessaires pour le
systme de gestion de qualit sont disponibles ;
g) communiquer l'importance de la gestion de la
qualit efficaces et rpondant aux exigences de
systme de management de qualit ;
h) veiller ce que le systme de gestion de qualit
atteint les rsultats escompts ;
j'ai) engageant, de diriger et de soutenir les
personnes de contribuer l'efficacit du systme
de gestion qualit ;
j) promouvoir l'amlioration continue ;
k) supportant les autres rles de gestion
pertinentes pour dmontrer leur leadership comme
elle s'applique leurs sphres de responsabilit.

Montrez-moi comment direction montre de


leadership et engagement WRT le SMQ en
prenant la responsabilit de l'efficacit du
SMQ.
En quoi la politique qualit et les objectifs
tablis pour le SMQ et comment sont-elles
compatibles avec l'orientation stratgique et
le contexte organisationnel ?
Comment la politique qualit est
communique au sein de l'Organisation ?
Montrez-moi comment cela est compris et
appliqu.
Comment les exigences du SMQ sont
intgrs dans les processus d'affaires ?
Comment faites-vous la promotion de prise
de conscience de l'approche processus ?
Comment vous assurer que des ressources
ncessaires pour la zone QMS disponible ?
Comment Communiquez-vous l'importance
d'une gestion efficace de qualit ?
Comment Communiquez-vous l'importance
du conforme la lumire des exigences ?
Comment garantissez-vous que le SMQ
atteint les rsultats escompts ?
Comment vous engager, orienter et soutenir
les gens contribuer l'efficacit du SMQ ?
Comment faites-vous la promotion de
l'amlioration continue ?
Comment supportez-vous les autres rles
de gestion pertinentes faire preuve de
leadership dans leurs domaines de
responsabilit ?

Notez la que rfrence entreprise dans la prsente norme internationale peut tre interprte largement
les activits qui sont essentielles aux fins de l'existence de l'Organisation ; Si l'organisation est publique,
priv, but lucratif ou but non lucratif.

5.1.2 l'orientation client


P a g e |4

Preuves d'audit

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Question d'audit

5.1.2q1

La haute direction doit apporter leadership et


engagement l'gard de l'orientation client en
s'assurant que :
a) exigences relatives aux clients et des exigences
lgales et rglementaires applicables sont
dtermines et respectes ;
b) les risques et les opportunits qui peuvent
affecter la conformit des produits et services et la
capacit d'amliorer la satisfaction du client sont
dtermines et adresses ;
c) l'importance accorde toujours fournir des
produits et services qui rpondent aux clients et les
exigences lgales et rglementaires applicables
est maintenue ;
d) l'accent sur l'amlioration de la satisfaction du
client est maintenue.

Montrez-moi comment haut management


dmontre le leadership et l'orientation client
WRT engagement assurant des exigences
et des exigences lgales et rglementaires
applicables sont dtermines et respectes.
Comment les risques et les opportunits qui
peuvent affecter la conformit des produits
et services dtermins ?
Comment est la capacit d'amliorer la
satisfaction de la clientle dtermin et
adresse ?
Comment est l'accent mis sur constamment
fournir des produits et services qui
rpondent aux clients et les exigences
lgales et rglementaires applicables
maintenus ?
Comment la satisfaction du client est
maintenue ?

Preuves d'audit

5.2 politique qualit


5.2.1
5.2.1q1

Cadres suprieurs s'tablit, rvise et maintenir une


politique de qualit qui :
un) est appropri l'objet et le contexte de
l'Organisation ;
b) fournit un cadre pour l'tablissement et l'examen
des objectifs de qualit ;
c) comprend un engagement satisfaire les
exigences applicables ;
d) inclut un engagement envers l'amlioration
continue du systme de management de la qualit.

Comment la haute direction tablit, rvise et


maintenir une politique de qualit ?
Comment elle est considre comme
approprie l'objet et le contexte de
l'Organisation ?
Il prvoit un cadre pour l'tablissement et
l'examen des objectifs de qualit ?
Il contient un engagement satisfaire aux
exigences applicables ?
Comprend-il un engagement envers
l'amlioration continue du SMQ ?

5.2.2
5.2.2q1

La politique qualit est :


un) tre disponible comme une information
documente ;
b) tre communique, comprise et applique au
sein de l'Organisation ;
c) tre disponible pour les parties intresses,
le cas chant.

O est la politique de qualit disponible en


tant que documente d'informations?
Comment est il communiqu ?
Me montrer comment il est compris et
appliqu au sein de l'organisation.
Comment avez-vous formul il disponible
auprs des parties intresses ?

5.3 les autorits, la responsabilit et les rles organisationnels


P a g e |5

Politique de qualit comme information document

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Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

5.3q1

La haute direction doit s'assurer que les


responsabilits et autorits pour les rles sont
assignes, communiques et comprises au sein de
l'organisation.

Comment la direction assure-t-elle que


pouvoirs pour les rles et responsabilits
sont assigns, communiques et comprises
au sein de l'Organisation ?

5.3q2

La haute direction peut cder la responsabilit et


l'autorit pour :
a) de veiller ce que le systme de gestion de
qualit conforme aux exigences de la prsente
norme internationale ;
b) s'assurer que les processus livrent leurs extrants
prvus ;
c) des rapports sur la performance du systme de
gestion qualit, sur les possibilits d'amlioration et
sur la ncessit de changement ou d'innovation et
surtout pour avoir signal la haute direction ;
d) assurer la promotion de l'orientation client dans
toute l'Organisation ;
e) veiller ce que l'intgrit du systme de gestion
qualit est maintenue lorsque les modifications
apportes au systme de gestion de qualit sont
planifies et mis en uvre.

Comment les cadres suprieurs assigne la


responsabilit et l'autorit pour :
Veiller ce que le SMQ est conforme la
norme internationale ?
Veiller ce que les processus livrent leurs
extrants prvus ?
Comment est la performance du SMQ,
possibilits d'amlioration et de la ncessit
de changement ou d'innovation rapport
la haute direction ?
Comment est-ce que l'orientation client
promue au sein de l'Organisation ?
Comment est l'intgrit du SMQ maintenu
lorsque les modifications apportes la
qualit sont planifies et mis en uvre ?

6 la planification pour le systme de gestion de qualit


6.1 mesures pour attnuer les risques et opportunits
6.1.1
6.1.1q1

Lors de la planification pour le systme de gestion


de qualit, l'Organisation examine les questions
vises dans la 4.1 et les exigences vises le 4.2
et dterminent les risques et les opportunits qui
doivent tre adresses :
un) donner l'assurance que le systme de gestion
de qualit peut atteindre son rsultat prvu (s) ;
b) empcher ou rduire, les effets indsirables ;
c) assurer l'amlioration continue.

6.1.2
P a g e |6

Comment les questions internes et externes


et des parties intresses a examin lors de
la planification pour le SMQ ?
Comment sont risques et possibilits
dtermines et adresses afin que le SMQ::
un) atteindre les rsultats escompts ;
b) Prvenir ou rduire les effets indsirables
;
c) Raliser une amlioration continue?

Preuves d'audit

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Q#

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Question d'audit

6.1.2q1

L'organisme doit planifier :


a) mesures pour rgler ces risques et les
opportunits ;
b) Comment faire pour :
1) intgrer et mettre en uvre les actions dans son
processus de systme gestion de qualit (voir
4.4) ;
2) valuer l'efficacit de ces actions.

Comment les actions sont prvues pour


attnuer les risques et opportunits ?
Comment les actions sont intgres et
mises en uvre dans les processus du
SMQ ?
Comment valuez-vous l'efficacit de
l'action ?

6.1.2q2

Mesures prises pour les opportunits et les risques


de l'adresse doivent tre proportionnes l'impact
potentiel sur la conformit des produits et services.

Comment les mesures sont prises pour


attnuer les risques et opportunits
dtermines comme tant appropri
l'impact potentiel sur la conformit des
produits et services ?

6.2.2.1 comptences en conception produit


6.2.2.1q1 L'organisation doit s'assurer que le personnel

charg de la conception produit est comptent


pour satisfaire aux exigences de conception et est
qualifi dans les techniques et les outils
applicables.
Techniques et outils applicables doivent tre
identifis par l'organisation.

Comment dterminez-vous que le


personnel charg de la conception produit
est comptent pour satisfaire aux exigences
de conception ? Comment dterminez-vous
les comptences requises dans les
techniques et les outils applicables ?
Comment pouvez-vous identifier techniques
et les outils applicables ?

NOTE Options pour attnuer les risques et opportunits peuvent inclure : viter les risques, prise de risque
afin de poursuivre l'occasion, liminer la source du risque, changeant la probabilit ou les consquences,
partage des risques ou conserver le risque par dcision claire.

6.2 objectifs et planification pour les atteindre


P a g e |7

Preuves d'audit

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Question d'audit

Preuves d'audit

6.2.1
6.2.1q1

L'organisme doit tablir des objectifs de qualit aux


fonctions pertinentes, des niveaux et des
processus.
Les objectifs de qualit doivent :
un) tre conforme la politique de qualit,
b) tre mesurables ;
c) tenir compte des exigences applicables ;
d) tre pertinents pour la conformit des produits et
services et l'amlioration de la satisfaction de la
clientle ;
e) tre surveills ;
f) tre communiques ;
g) tre mis jour le cas chant.
L'organisation doit conserver une information
documente sur les objectifs de qualit.

O sont les objectifs de qualit et ces


Information documente sur les objectifs de qualit
fonctions pertinentes du tout, les niveaux et
les procds ?
Ils sont conformes la politique de qualit ?
Sont-ils mesurables ?
Considrent-ils les exigences applicables ?
Ils se rapportent la conformit des
produits et services et qu'ils amliorent la
satisfaction du client ?
Ils surveillent ? Comment ? Combien de fois
?
Comment est-ce qu'ils sont communiqus ?
Comment sont ilsmis jour ?
O se trouve le document des
informations sur les objectifs de qualit ?

6.2.2
6.2.2q1

Lorsque vous planifiez comment atteindre ses


objectifs de qualit, l'organisme doit dterminer :
a) ce qui va tre fait ;
b) quelles ressources seront ncessaires ;
c) qui sera responsable ;
d) quand elle sera acheve ;
e) Comment les rsultats seront valus.

Comment fonctionne l'organisation


dterminer ce qui va tre, avec quelles
ressources, lorsque termin et comment les
rsultats seront tre valu pour les
objectifs de qualit ?

6.3 planification de modifications


6.3q1

O l'Organisation dtermine la ncessit de


modifier le systme de gestion de qualit (voir 4.4)
le changement se fera de manire organise et
systmatique.
L'organisation tient compte :
a) le but du changement et de ses consquences
potentielles ;
b) l'intgrit du systme de gestion de la qualit ;
c) la disponibilit des ressources ;
d) l'affectation ou la raffectation des pouvoirs et
des responsabilits.

7 support
P a g e |8

Comment sont les modifications apportes


la qualit prvues systmatiquement ?
Dmontrer le but et les consquences
potentielles des changements ;
Dmontrer l'intgrit du SMQ ;
Dmontrer comment les ressources sont
dgages ?
Dmontrer comment la responsabilit et
l'autorit est alloue ou raffects.

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Question d'audit

7.1 ressources
7.1.1 gnrales
7.1.1q1

L'organisme doit dterminer et fournir les


ressources ncessaires pour la mise en place,
mise en uvre, l'entretien et l'amlioration
continue du systme de management de la qualit.
L'organisation tient compte :
un) les fonctionnalits et les contraintes sur les
ressources internes existantes ;
b) ce qui doit tre obtenu auprs de fournisseurs
extrieurs.

Dmontrer comment les ressources sont


dtermines pour la mise en place, mise en
oeuvre, l'entretien et l'amlioration continue
du SMQ.
Montrez-moi comment les possibilits et les
contraintes sur les ressources internes sont
considrs.
Montrez-moi comment besoins externes
fournisseurs sont considrs.

7.1.2 personnes
7.1.2q1

Pour s'assurer que l'organisation peut rpondent


toujours aux clients et les exigences lgales et
rglementaires applicables, l'organisation doit
fournir les personnes ncessaires l'efficacit
fonctionnement du systme de gestion qualit, y
compris les processus requis.

Comment fournissez-vous les personnes


ncessaires rpondent toujours aux
clients, des exigences lgales et
rglementaires applicables pour le SMQ, y
compris les processus ncessaires ?

7.1.3 infrastructure
7.1.3q1

L'organisation doit dterminer, fournir et maintenir


l'infrastructure pour l'exploitation de ses processus
pour atteindre la conformit des produits et
services.

Comment dterminer, fournir et entretenir


l'infrastructure pour l'exploitation des
processus afin de raliser des produits et la
conformit du service ?

NOTE 1 exige la notification n'importe quel changement de ralisation produit touchant les exigences
relatives au client et accord du client.

7.1.4 environnement pour l'exploitation des processus


7.1.4q1

L'organisation doit dterminer, fournir et maintenir


l'environnement ncessaire l'exploitation de ses
processus et d'atteindre la conformit des produits
et services.

Comment dterminer, fournir et maintenir


l'environnement pour l'exploitation des
processus afin de raliser des produits et la
conformit du service ?

NOTE environnement pour l'exploitation des processus peut inclure des facteurs physiques, sociaux,
psychologiques, environnementaux et autres (par exemple, temprature, humidit, ergonomie et propret).

7.1.5 suivi et la mesure des ressources


7.1.5q1

P a g e |9

O la surveillance ou mesure est utilis pour la


justification de la conformit des produits et
services aux exigences spcifies l'Organisation
dtermine les ressources ncessaires pour
s'assurer que les valides et fiables de surveillance
et mesure des rsultats.

Comment sont les ressources dtermins


pour assurer valide et fiable de surveillance
et de mesure des rsultats, lorsqu'utilis ?

Preuves d'audit

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Question d'audit

7.1.5q2

L'organisme doit assurer que les ressources


fournies :
un) conviennent pour le type d'activits de
surveillance et de mesure en cours ;
b) sont maintenus pour assurer leur adquation
continue leur usage.
L'organisation doit conserver une information
documente approprie comme preuve d'aptitude
l'usage des ressources de mesure et de contrle.

Comment vous assurer que les ressources


fournies sont appropris pour les activits
de surveillance et de mesure spcifiques et
sont maintenus pour assurer une adaptation
continue usage ?

7.1.5q3

7.1.5q4

7.1.5q5

O est la traabilit des mesures : une exigence


lgale ou rglementaire ; un client ou les attentes
des parties intresses pertinentes ; ou rflchie
par l'organisation tre une partie essentielle de
donner confiance dans la validit des rsultats de
mesure ; instruments de mesure doivent tre :
-vrifi ou talonns intervalles spcifis ou
avant utilisation contre talons traables des
talons de mesure internationaux ou nationaux.
Dans le cas o aucune de ces normes, la base
utilise pour l'talonnage ou la vrification doit tre
prise comme une information documente ;
-identifis afin de dterminer leur statut
d'talonnage ;
-protger contre les ajustements, dgradation ou
une dtrioration qui invalide le statut de
l'talonnage et les rsultats des mesures
ultrieures.
L'organisation doit dterminer si la validit des
rsultats de la mesure prcdente a t
ngativement touche lorsqu'un instrument s'avre
tre dfectueux pendant sa vrification planifie ou
l'talonnage, ou lors de son utilisation et prendre
des mesures correctives appropries au besoin.

Montrez-moi la documentes
informations qui fait preuve d'aptitude
l'usage des ressources de mesure et de
contrle.
Le cas chant, me montrer comment les
instruments de mesure sont :
Vrifis ou talonns intervalles
dtermins contre des talons nationaux ou
internationaux ;
S'il n'y a pas de normes, montrez-moi le
document d'informations qui est utilis
comme la base utilise pour l'talonnage ou
la vrification.
Montrez-moi comment les instruments de
mesure sont identifis pour dterminer leur
statut d'talonnage.
Montrez-moi comment ils sont protgs de
rglages.
Montrez-moi comment ils sont protgs
contre les dommages et la dtrioration.
Comment dterminez-vous la validit des
mesures antrieures si vous trouvez un
instrument defectueux au cours de la
vrification ou l'talonnage ?
Quelles mesures pouvez-vous prendre ?

7.1.6 savoir organisationnel


7.1.6q1

L'organisation doit dterminer les connaissances


ncessaires l'exploitation de ses processus, pour
atteindre la conformit des produits et services.

7.1.6q2

Ces connaissances doivent tre entretenus et mis


disposition dans la mesure ncessaire.

P a g e | 10

Comment dterminez-vous les


connaissances ncessaires l'exploitation
des processus ? Comment dterminez-vous
les connaissances ncessaires pour
atteindre la conformit des produits et
services ?
Comment maintenez-vous ces
connaissances et comment faire il
disponible dans la mesure ncessaire ?

Preuves d'audit

Information documente d'aptitude l'usage des ressources


de surveillance et de mesure.
Information documente pour la base d'talonnage ou de
vrification o n'existe aucune norme.

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Question d'audit

7.1.6q3

Lorsqu'on aborde l'volution des besoins et des


tendances, l'Organisation examine ses
connaissances actuelles et dterminer la faon
d'acqurir ou d'accder des connaissances
supplmentaires ncessaires.

Comment considrez-vous les


connaissances actuelles et comment
pouvez-vous acqurir des connaissances
supplmentaires quand on aborde
l'volution des besoins et des tendances ?

Preuves d'audit

NOTE 1 connaissances organisationnelles peuvent inclure des informations telles que la proprit
intellectuelle et les leons apprises.
NOTE 2 pour obtenir les connaissances ncessaires, l'organisation peut prendre en considration :
a) des sources internes (par exemple, apprendre des checs et des projets russis, capturant sans papiers
de connaissances et l'exprience d'experts d'actualit au sein de l'organisation) ;
b) des sources externes (p. ex. normes, universits, confrences, collecte des connaissances avec des
clients ou
fournisseurs).

7.2 comptence
7..2q1

L'organisme doit :
a) dterminer les comptences requises des
personnes travailler sous son contrle qui affecte
ses performances de qualit ;
b) s'assurer que ces personnes sont comptentes
sur la base d'une ducation approprie, de
formation ou d'exprience ;
c) le cas chant, prendre des mesures en vue
d'acqurir les comptences ncessaires et valuer
l'efficacit des mesures prises ;
d) conservent une information documente
approprie comme preuve de comptence.

Montrez-moi comment :
Vous dterminez les comptences
ncessaires, des gens qui font des travaux
sous votre contrle qui affecte les
performances de qualit ;
Comment dterminez-vous la comptence
sur la base d'une ducation approprie, de
formation ou d'exprience ?
Comment prenez-vous des actions en vue
d'acqurir les comptences ncessaires le
cas chant et Comment valuez-vous
l'efficacit de ces actions ?
Montrez-moi documentes informations
le cas chant de comptence.

NOTE des actions applicables peuvent inclure, par exemple, la prestation de formation, le mentorat d'ou la
raffectation des personnes actuellement employes ; embauche ou de recrutement de personnes
comptentes.

7.3 sensibilisation
P a g e | 11

Documentes informations comme une preuve de


comptence, le cas chant.

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

7.3q1

Personnes effectuant des travaux sous le contrle


de l'organisation doivent avoir connaissance des :
a) la politique de qualit ;
b) les objectifs de qualit pertinents ;
c) leur contribution l'efficacit du systme de
gestion qualit, y compris les avantages de
performances ;
d) les consquences de la non conformes avec les
exigences de systme de gestion de qualit.

Comment les gens sont au courant de :


La politique de qualit ?
Objectifs de qualit pertinents ?
Leur contribution l'efficacit du SMQ ?
Les avantages de l'amlioration des
performances ?
Les consquences du non conformes la
lumire des exigences ?

Preuves d'audit

7.4 communication
7.4q1

L'organisation doit dterminer les communications


internes et externes pertinentes pour le systme de
gestion de qualit comprenant :
une) sur ce qu'elle communiquera ;
b) quand communiquer ;
c) avec qui communiquer ;
d) Comment faire pour communiquer.

Comment dterminez-vous les


communications internes et externes
pertinentes la SGQ ?
Comment dterminez-vous :
Ce qui ?
Quand ?
Avec qui ?
Comment ?

7,5 information documente


7.5.1 gnrales
7.5.1q1

Systme de gestion de qualit de l'organisation


doit comprendre :
a) documents renseignements exigs par la
prsente norme internationale ;
b) documentes informations dtermines par
l'organisation comme tant ncessaires
l'efficacit du systme de management de la
qualit.

Quel documentes informations avezvous conformment cette norme ?


Quel documentes informations avezvous comme tant ncessaire l'efficacit
de votre SMQ ?

Remarque l'tendue des informations documentes pour un systme de gestion de qualit peut diffrer d'une
Organisation une autre cause de :
a) la taille de l'organisme et son type d'activits, processus, produits et services ;
b) la complexit des processus et leurs interactions ;
c) la comptence des personnes.

7.5.2 cration et mise jour


P a g e | 12

Document les renseignements exigs par la prsente norme.


Documenter les informations ncessaires l'efficacit du
SMQ.

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

Preuves d'audit

7.5.2q1

Quand cration et mise jour documentes


informations l'organisation veille appropri :
un) l'identification et la description (par exemple un
titre, date, auteur ou numro de rfrence) ;
format b) (par ex. langue, version du logiciel,
graphiques) et les mdias (p. ex. papier,
lectronique) ;
c) examen et approbation pour la pertinence et
l'adquation.

Montrez-moi que votre documentes


informations contient :
Identification ;
Description ;
Dans quel format de mdias ?
Montrez-moi comment l'information
documente est examine et approuve
pour la pertinence et l'adquation.

Une information documente (dans divers mdias) a besoin


d'identification, description.
Examen / approbation le processus ?

Montrez-moi comment vous contrler


documentes informations.
Montrez-moi comment vous rendre
disponibles et utilisables.
Comment protger votre information
documente ?

Contrle de l'information documente.


Adapt et disponible pour utilisation.
Comment est il protg ?

Lorsque contrle documentes


informations, comment vous traiter :
Distribution ;
Accs ;
Rcupration ;
Utilisation ;
Stockage et conservation ;
Lisibilit ;
Contrle des changements ;
Conservation et limination.
Comment identifier le cas chant et
documentes informations d'origine
externe que vous avez mesure comme
ncessaire pour le SMQ de contrle

Contrle de l'information documente.


Contrle des modifications, distribution, accs, rcupration,
utilisation, stockage, conservation, lisibilit, rtention et.

7.5.3 contrle de l'information documente


7.5.3.1
7.5.3.1q1 Informations documentes exiges par le systme

de gestion de qualit et par la prsente norme


internationale doivent tre contrles pour
s'assurer :
un) il est disponible et utilisable, o et quand il le
faut ;
b) il est adquatement protg (par exemple de
perte de confidentialit, une mauvaise utilisation ou
de perte d'intgrit).

7.5.3.2
7.5.3.2q1 Pour le contrle de l'information documente,

l'organisation doit rgler les points suivants


activits, selon le cas :
un) distribution, accs, rcupration et utilisation ;
b) stockage et conservation, y compris la
conservation de la lisibilit ;
c) contrle des changements (p. ex. le contrle de
version) ;
d) conservation et limination.
7.5.3.2q2 Une information documente d'origine extrieure

fixe par l'organisme est ncessaire la


planification et le fonctionnement du systme de
management de la qualit doit tre identifie selon
qu'il conviendra et contrl.

Remarque l'accs peut impliquer une dcision concernant l'autorisation d'afficher l'information documente
seulement, ou la permission et l'autorisation d'afficher et de modifier l'information documente.

8 fonctionnement
8.1 planification et contrle
P a g e | 13

Contrle de l'information documente externe.

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Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

8.1q1

L'organisation doit planifier, appliquer et contrler


les processus, comme indiqu dans 4.4,
ncessaires pour rpondre aux exigences pour la
fourniture de produits et services et mettre en
uvre les actions dtermines au point 6.1, par :
a) Dtermination des besoins pour les produits et
services ;
b) tablir des critres pour les processus et
l'acceptation des produits et services ;
c) dterminer les ressources ncessaires pour
atteindre la conformit aux exigences des produits
et services ;
d) implmentant le contrle des processus
conformment aux critres ;
e) conservant une information documente dans la
mesure ncessaire avoir confiance que les
processus ont t raliss comme prvu et pour
dmontrer la conformit des produits et services
aux exigences.

Comment les processus requis pour


Une information documente pour afficher les processus ont
satisfaire aux exigences pour la fourniture
t raliss comme prvu et peut dmontrer la conformit des
de produits et services prvus, gr et
produits et services.
contrl ?
Comment les exigences pour les produits et
services dtermins ?
Critres pour les processus et l'acceptation
des produits et des services dtermins en
quoi ?
Comment les ressources sont
dtermines ?
Comment le processus de contrle est
implment ?
Montrez-moi l' information documente
qui montre la confiance que les processus
ont t raliss comme prvu et peuvent
dmontrer la conformit des produits et
services.

8.1q2

La sortie de cette planification doit tre adapte


aux oprations de l'organisation.

Comment avez-vous dtermin que la sortie


du processus de planification est adapte
vos oprations ?

8.1q3

L'organisation doit contrler les changements


prvus et examiner les consquences des
changements inattendus, prendre des mesures
pour attnuer les consquences dfavorables,
selon les besoins.

Comment contrlez-vous les changements


prvus ? Comment vous examiner les
consquences des changements inattendus
? Les mesures prises pour attnuer les
consquences dfavorables ?

8.1q4

L'organisation doit s'assurer que les processus


externaliss sont contrls conformment 8,4.

Comment contrlez-vous les processus


externaliss ?

8.2 Dtermination des exigences pour les produits et services


8.2.1 communication avec le client
P a g e | 14

Preuves d'audit

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Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

8.2.1q1

L'organisme doit tablir des processus pour


communiquer avec les clients en relation avec :
a) les informations relatives aux produits et
services ;
b) demandes de renseignements, de contrats ou
de manipulation de l'ordre, y compris les
changements ;
c) obtenir les opinions des clients et des
perceptions, y compris les plaintes des clients ;
d) la manipulation ou le traitement de la proprit
du client, le cas chant ;
e) exigences spcifiques pour les actions
d'urgence, le cas chant.

Quels sont vos processus pour


communiquer avec les clients ? Comment
Communiquez-vous des renseignements
concernant :
Produits ;
Services ;
Demandes de renseignements ;
Contrats ;
Manipulation de l'ordre ;
Opinions des clients, des perceptions et des
plaintes ;
Manipulation ou le traitement de la proprit
du client ;
Exigences spcifiques pour les actions
d'urgence ?

8.2.2 Dtermination des exigences relies aux produits et services


8.2.2q1

L'organisme doit tablir, mettre en uvre et


maintenir un processus visant dterminer les
besoins pour les produits et services offrir aux
clients potentiels.

Quel est votre processus pour dterminer


les exigences pour les produits et services
offrir aux clients potentiels ? Comment
tablir, mettre en uvre et maintenir ce
processus ?

8.2.2q2

L'organisme doit assurer que :


un) produit et les exigences de service (y compris
celles juges ncessaires par l'organisme) et des
exigences lgales et rglementaires applicables,
sont dfinis ;
b) il a la capacit de satisfaire aux exigences
dfinies et tayer les revendications concernant les
produits et services qu'il offre.

Comment dfinissez-vous les exigences


des produits et services y compris les
exigences lgales et rglementaires ?
Comment vous assurer que vous avez la
possibilit de satisfaire aux exigences
dfinies et justifier toute rclamation pour
vos produits et services ?

8.2.3 intitul examen des exigences relies aux produits et services


L'organisation doit examiner, le cas chant :
un) les exigences spcifies par le client, y compris
les exigences pour livraison et aprs
l'accouchement ;
b) exigences non prcis par le client, mais
ncessaire pour les clients spcifis ou utilisation,
lorsqu'ils sont connus ;
c) d'autres exigences lgales et rglementaires
applicables aux produits et services ;
d) contrat ou une commande exigences diffrentes
P a g e | 15
8.2.3q1

Comment vous examiner :


Exigences de client pour la livraison et
aprs l'accouchement ?
Exigences ncessaires pour des clients
spcifi ou que prvoit utilisent, si elle est
connue ;
Exigences lgales et rglementaires
supplmentaires applicables aux produits et
services ;

Preuves d'audit

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

de celles exprimes prcdemment.

D'autres exigences du contrat ou arrt.

Preuves d'audit

NOTE les exigences peuvent galement inclure ceux qui dcoulent des parties intresses.
8.2.3q2

Cet examen doit tre effectu avant l'engagement


de l'organisation fournir des produits et services
la clientle et veille ce contrat ou une
commande des exigences diffrentes de celles qui
avaient t fixes sont rsolus.

Montrez-moi que l'examen est effectu


avant votre engagement fournir des
produits et services vos clients. Comment
rsoudre les exigences en matire de
contrat ou une commande qui diffrent de
celles qui avaient t fixes ?

8.2.3q3

Si le client ne fournit pas une dclaration


documente de leurs besoins, les exigences du
client doivent tre confirmes par l'organisation
avant l'acceptation.

Comment confirmer les exigences de client


o le client ne fournit pas un expos
document ?

8.2.3q4

Une information documente dcrivant les


rsultats de l'examen, y compris les exigences
nouvelles ou modifies pour les produits et
services, doit tre conserve.

Montrez-moi o vous conservez


document d'information qui dcrit les
rsultats de l'examen, y compris les
exigences nouvelles ou modifies.

Information documente des commentaires dcrivant les


exigences nouvelles ou modifies aux produits et services.

8.2.3q5

Lorsque les exigences pour les produits et services


sont modifies, l'organisation s'assure que
pertinente information documente est modifie et
que du personnel concern est mis au courant des
exigences modifies.

Montrez-moi la documentes
informations contenant des modifications
aux produits et services. Comment vous
assurer que le personnel concern est au
courant de ces changements ?

Une information documente des examens modifis et


comment du personnel est au courant de ces changements.

8.3 conception et dveloppement de produits et services


8.3.1 gnrales
P a g e | 16

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

8.3.1q1

Lorsque les prescriptions dtailles des produits et


des services de l'organisation sont pas dj
tablies ou non dfinies par le client ou par
d'autres parties intresses, tels qu'ils sont
adquats pour la production subsquente ou de
prestation de service, l'organisme doit tablir,
mettre en uvre et maintenir un processus de
conception et de dveloppement.

Comment tablir, mettre en uvre et


maintenir un processus de conception et de
dveloppement (o les exigences dtailles
de vos produits et services ne sont pas dj
tablis ou dfinis par le client ou d'autres
parties).

Preuves d'audit

NOTE 1 que l'organisation peut galement s'appliquer des exigences vises 8,5 pour le dveloppement
de procds de production et services.
NOTE 2 pour les services, la conception et la planification du dveloppement peut aborder le processus de
livraison service entier. L'organisation peut donc choisir d'examiner ensemble les exigences du paragraphe
8.3 et 8.5.

8.3.2 conception et planification du dveloppement


8.3.2q1

Les tapes et les contrles pour la conception et le


dveloppement, l'organisation tient compte :
a) la nature, la dure et la complexit de ses
activits de conception et de dveloppement ;
b) les exigences qui spcifient des tapes de
processus particulier, notamment applicable
conception et dveloppement de clients ;
c) la conception requise et la vrification de
dveloppement et la validation ;
d) les responsabilits et les autorits impliques
dans le processus de conception et de
dveloppement ;
e) la ncessit de contrler des interfaces entre les
individus et les parties impliques dans le
processus de conception et de dveloppement ;
f) la ncessit d'impliquer les groupes clients et
utilisateurs dans le processus de conception et de
dveloppement ;
g) le ncessaire documentes informations pour
confirmer que les exigences de conception et de
dveloppement ont t respectes.

8.3.3 conception et dveloppement

P a g e | 17

Lorsque vous dterminez les tapes et le


contrle de conception et de
dveloppement, montrez-moi comment
vous considrez :
La nature, la dure et la complexit des
activits ;
Revues de prescriptions qui spcifient des
tapes de processus particulier dont il y a
lieu ;
Ncessaire de vrification et de validation ;
Responsabilits et autorits ;
Comment les interfaces sont contrles
entre individus et groupes ;
La ncessit d'associer des groupes de
client et utilisateur.
Montrez-moi documentes informations
confirmant la conception et le
dveloppement exigences ont t
satisfaites.

Information documente qui confirme la conception &


dveloppement des exigences ont t satisfaites.

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Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

8.3.3q1

L'organisme doit dterminer :


un) exigences essentielles pour le type spcifique
de produits et services sont conus et dvelopps,
y compris, comme il y a lieu, fonctionnelle et
exigences de performance ;
b) statutaires et rglementaires applicables ;
c) normes ou codes de pratique que l'organisation
s'est engage mettre en uvre ;
d) besoins en ressources internes et externes pour
la conception et le dveloppement de produits et
services ;
e) les consquences possibles de l'chec en raison
de la nature des produits et des services ;
f) le niveau de contrle attendu du processus de
conception et dveloppement de clients et autres
parties intresses pertinentes.

Pouvez-vous me montrer comment vous


dterminez :
Exigences essentielles pour le type de
produits et services sont conus et
dvelopps, y compris le cas chant :
Besoins fonctionnels & performance ;
Exigences lgales et rglementaires ;
Normes ou codes de pratique lorsqu'il
existe un engagement mettre en uvre ;
Ressources internes et externes
ncessaires la conception et le
dveloppement de produits et services ;
Consquences potentielles de dfaillance ;
Niveau de contrle attendu du processus de
conception et dveloppement de clients et
autres parties concernes.

8.3.3q2

Entres doivent tre suffisantes pour des fins de


conception et dveloppement, complets et sans
ambigut. Les conflits entre les entres doivent
tre rsolus.

Comment dterminez-vous que les entres


sont suffisantes, complets et sans
ambigut pour la conception et le
dveloppement ? Comment rsoudre les
conflits entre les entres ?

8.3.4 concevoir et contrles appliqus au dveloppement


8.3.4q1

Les contrles appliqus au processus de


conception et de dveloppement veillent ce que :
un) les rsultats atteindre par les activits de
conception et de dveloppement sont clairement
dfinis ;
b) conception et dveloppement des examens sont
raliss comme prvu ;
c) vrification est effectue pour s'assurer que les
extrants de conception et de dveloppement ont
satisfait les exigences d'entre design et le
dveloppement ;
d) validation est effectue pour s'assurer que les
produits qui en dcoulent et les services sont
capables de satisfaire aux exigences pour
l'application spcifie ou l'utilisation prvue (si
connu).

8.3.5 design et dveloppement produits


P a g e | 18

Comment faire des contrles qui sont


appliques la conception et s'assurer que
des processus de dveloppement :
Rsultats obtenus par la conception et les
activits de dveloppement sont clairement
dfinies ?
Conception et dveloppement de clients se
droulent comme prvu ?
Sorties de satisfaire aux exigences d'entre
en vrification /
La validation est faite pour s'assurer que les
produits qui en dcoulent et les services
sont capables de satisfaire aux exigences
pour l'application spcifie ou l'utilisation
prvue (si connu) ?

Preuves d'audit

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

8.3.5q1

L'organisation doit s'assurer que la conception et le


dveloppement de produits :
a) satisfaire aux exigences d'entre pour la
conception et le dveloppement ;
b) sont adquat pour les processus suivants pour
la fourniture de produits et services ;
c) inclure ou faire rfrence de surveillance et de
mesure des exigences et critres d'acceptation,
selon le cas ;
d) garantir les produits devant tre produites ou
services devant tre fournis, sont propres la
raison d'tre et leur utilisation approprie et
scuritaire.

Comment vous assurer que la conception et


le dveloppement de produits :
Satisfaire aux exigences d'entre pour la
conception et le dveloppement ?
Conviennent pour les processus suivants
pour la fourniture de produits et services ?
Inclure ou faire rfrence de surveillance et
de mesure des exigences et critres
d'acceptation, le cas chant ?
Garantir produire des produits ou services
devant tre fournis, sont propres la raison
d'tre et leur utilisation approprie et
scuritaire ?

8.3.5q2

L'organisation doit conserver l'information


documente rsultant du processus de conception
et de dveloppement.

Montrez-moi la documentes
informations qui en rsulte du processus
de conception et de dveloppement.

Preuves d'audit

Information documente du processus de conception et de


dveloppement.

8.3.6 conception et dveloppement des changements


8.3.6q1

L'organisation doit examiner, contrler et identifier


les modifications apportes concevoir des
entres et sorties de conception pendant la
conception et le dveloppement de produits et
services, ou par la suite, dans la mesure o il n'y a
aucune rpercussion nfaste sur la conformit aux
exigences.

Comment vous examiner, contrler et


identifier les modifications apportes la
conception entres et les sorties au cours
de la conception et le dveloppement de
produits et services n'assurant aucune
incidence sur la conformit aux exigences ?

8.3.6q2

Une information documente sur les modifications


de conception et de dveloppement doit tre
conserve.

Montrez-moi la document d'informations


pour les modifications de conception et de
dveloppement.

8.4 contrle externe fourni des produits et services


8.4.1 gnrales
P a g e | 19

Information documente pour les modifications de conception


et de dveloppement.

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Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

8.4.1q1

L'organisation doit s'assurer que les processus


externe fournis, produits et services sont
conformes aux exigences spcifies.
L'organisation s'applique aux exigences spcifies
pour le contrle des produits fournis l'extrieur et
des services lorsque :
a) produits et services sont fournis par des
fournisseurs externes pour l'incorporation dans les
produits de l'organisation et des services ;
b) produits et services sont fournis directement
vers l'ou les clients par des fournisseurs externes
au nom de l'Organisation ;
c) un processus ou une partie d'un processus est
fournie par un fournisseur externe suite une
dcision de l'organisation d'externaliser un
processus ou une fonction.

Comment garantissez-vous l'extrieur


autant de procds, produits et services
sont conformes aux exigences spcifies ?
Montrez-moi comment vous appliquez les
exigences spcifies pour le contrle des
produits fournis l'extrieur et services
lorsque :
Produits et services sont fournis par des
fournisseurs externes de l'incorporer dans
vos propres produits et services ;
Vous fournissez des produits et services
directement aux clients par les fournisseurs
externes en votre nom ;
Un processus ou les processus partie est
fournie par un fournisseur externe suite
une dcision d'externaliser un processus ou
une fonction.
Montrez-moi comment vous tablir et
appliquez des critres d'valuation,
slection, suivi des performances et de la
rvaluation des fournisseurs externes.
Comment valuez-vous leur capacit
fournir des procds ou produits et services
conformment aux exigences spcifies ?
Quel documentes informations avezvous des rsultats des valuations, suivi
des performances et rvaluations des
fournisseurs externes ?

8.4.1q2

8.4.1q3

L'organisme doit tablir et appliquer des critres


d'valuation, slection, suivi de performance et de
la rvaluation des fournisseurs externes bass
sur leur capacit fournir procds ou produits et
services en conformit avec les exigences
spcifies.

8.4.1q4

L'organisation doit conserver une information


documente approprie des rsultats des
valuations, suivi de la performance et les
rvaluations des fournisseurs externes.

8.4.2 type et l'tendue du contrle externe


8.4.2q1

Pour dterminer le type et l'tendue des contrles


applicables la prestation externe de procds, de
produits et de services, l'organisation doit prendre
en considration :
un) l'impact potentiel des processus externe
fournis, produits et services sur sa capacit
rpondre systmatiquement aux client et des
exigences lgales et rglementaires applicables ;
b) la perception de l'efficacit des contrles
appliqus par le fournisseur externe.

P a g e | 20

Comment dterminer les contrles


appliqus la prestation externe de
procds, de produits et de services et
prendre en considration :
un) l'impact potentiel des processus externe
fournis, produits et services sur la capacit
de toujours satisfaire client et des exigences
lgales et rglementaires applicables ?
b) la perception de l'efficacit des contrles
appliqus par le fournisseur externe ?

Preuves d'audit

Information documente de la performance des prestataires


de services externes.

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Question d'audit

8.4.2q2

L'organisme doit tablir et mettre en uvre de la


vrification ou autres activits ncessaires pour
assurer les processus externe fournis, produits et
services n'altrent pas sa capacit toujours offrir
des services et produits conformes ses clients.

Quelle vrification ou autres activits devezvous assurer extrieurement, autant de


procds, produits et services n'altrent pas
votre capacit toujours offrir des services
et produits conformes vos clients ?

8.4.2q3

Processus ou fonctions de l'organisation qui ont


t confies un prestataire extrieur restent dans
le cadre du systme de gestion de qualit de
l'Organisation ; en consquence, l'organisation doit
considrer un) et b) ci-dessus et de dfinir les deux
commandes il demandera au fournisseur externe
et ceux il a l'intention d'appliquer la sortie de
processus qui en rsulte.

Lorsque le processus ou fonctions ont t


sous-traites des fournisseurs externes,
comment considrez-vous un) et b) 8.4.1 et
Comment dfinissez-vous les contrles
destins tre appliqus au fournisseur
externe et la sortie de processus qui en
rsulte ?

8.4.3 renseignements pour les fournisseurs externes


8.4.3q1

L'organisation communique aux exigences


applicables des fournisseurs externes pour les
lments suivants :
a) les produits et services devant tre fournis ou
les processus excuter pour le compte de
l'Organisation ;
b) l'approbation ou le rejet de produits et services,
mthodes, procds ou quipements ;
c) comptence du personnel, y compris la
qualification ncessaire ;
d) leurs interactions avec le systme de gestion de
qualit de l'Organisation ;
e) le contrle et la surveillance des performances
du fournisseur externe appliquer par le
Organisation ;
f) les activits de vrification que l'organisme ou
son client, a l'intention d'effectuer dans les locaux
du prestataire externe.

Montrez-moi comment vous communiquez


aux fournisseurs externes, les conditions
applicables pour :
Produits et services devant tre fournis ou
les processus excuter pour le compte de
l'Organisation ;
Approbation ou le rejet de produits et
services, mthodes, procds ou
quipements ;
Comptence du personnel, y compris la
qualification ncessaire ;
Leurs interactions avec le systme de
gestion de qualit de l'Organisation ;
Le contrle et la surveillance des
performances du fournisseur externe
appliquer par le
Organisation ;
Activits de vrification que l'organisme ou
son client, a l'intention d'effectuer dans les
locaux du prestataire externe.

8.4.3q2

L'organisation doit s'assurer de l'adquation des


exigences spcifies avant leur communication au
fournisseur externe.

Avant de vous communiquez avec des


fournisseurs externes, Comment
garantissez-vous la pertinence des
exigences spcifies ?

P a g e | 21

Preuves d'audit

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

Preuves d'audit

8,5 prestation de services et de production de


8.5.1 contrle de prestation de services et de production
8.5.1q1

L'organisation doit mettre en application les


conditions contrles pour la prestation de services
et de production, y compris les activits de
livraison et aprs l'accouchement.

Quelles conditions contrles que vous


avez pour la prestation de services et de
production, y compris les activits de
livraison et aprs l'accouchement ?

8.5.1q2

Conditions contrles doivent inclure, le cas


chant :
un) la disponibilit d'information documente qui
dfinit les caractristiques des produits et des
services ;
b) la disponibilit d'information documente qui
dfinit les activits qui seront accomplies et les
rsultats atteindre ;
activits de surveillance et de mesure c) aux
stades appropris afin de vrifier que les critres
de contrle des processus et des rsultats de
processus et critres d'acceptation des produits et
services, ont t respectes.
d) l'utilisation et le contrle des infrastructures
appropries et d'environnement du processus ;
e) la disponibilit et l'utilisation d'appropris de
surveillance et de mesure des ressources ;
f) la comptence et, le cas chant, ncessaires
la qualification des personnes ;
g) la validation et la revalidation priodique, de la
capacit d'atteindre les rsultats prvus de tout
processus de production et de prestation de
service o le rsultat ne peut tre vrifi par
ultrieure de contrle ou de mesure ;
h) la mise en uvre de la libration de produits et
services, la livraison et les activits aprs livraison.

Pouvez-vous me montrer conditions pour


Documenter les informations dfinissant les caractristiques
contrles :
des produits et services
a) la disponibilit des informations
documentes, dfinissant les
caractristiques des produits et des
services ;
b) la disponibilit de documenter les
informations dfinissant les activits qui
seront accomplies et les rsultats
atteindre ;
activits de surveillance et de mesure c)
aux stades appropris afin de vrifier que
les critres de contrle des processus et
des rsultats de processus et critres
d'acceptation des produits et services, ont
t respectes.
d) l'utilisation et le contrle des
infrastructures appropries et
d'environnement du processus ;
e) la disponibilit et l'utilisation d'appropris
de surveillance et de mesure des
ressources ;
f) la comptence et, le cas chant,
ncessaires la qualification des personnes
;
g) la validation et la revalidation priodique,
de la capacit d'atteindre les rsultats
prvus de tout processus de production et
de prestation de service o le rsultat ne
peut tre vrifi par ultrieure de contrle
ou de mesure ;
h) la mise en uvre de la libration de
produits et services, la livraison et les
activits aprs livraison.

8.5.2 identification et traabilit


P a g e | 22

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

8.5.2q1

Si ncessaire pour assurer la conformit des


produits et services, l'organisation utiliseront les
moyens appropris pour identifier les sorties de
processus.
L'organisme doit identifier l'tat des sorties du
processus en ce qui concerne les exigences de
mesure et de contrle tout au long de la prestation
de services et de production.
Lorsque la traabilit est une exigence,
l'organisation doit contrler l'identification unique
des sorties processus et conserver toute
information documente ncessaires pour assurer
la traabilit.

Quels moyens utilisez-vous pour identifier


les processus sorties afin d'assurer la
conformit des produits et services ?

8.5.2q2

8.5.2q3

Comment pouvez-vous identifier l'tat des


sorties de processus ?
Comment contrlez-vous l'identification
unique des extrants du processus, le cas
chant ? Quel documentes
informations conservez-vous ?

Sorties de processus NOTE sont les rsultats de toutes les activits qui sont prtes tre livres au client de
l'organisation ou un client interne (par exemple le rcepteur des entres pour le prochain processus); ils
peuvent inclure des produits, servicesdes parties intermdiaires, composants, etc.

8.5.3 biens appartenant des clients ou des fournisseurs externes


8.5.3q1

L'organisation exerce les soins dont la proprit


appartenant au client ou fournisseurs externes,
alors qu'il est sous contrle de l'organisation ou
utilis par l'organisation. L'organisation doit
identifier, vrifier, protger et protger les biens du
client ou du fournisseur externe fourni pour
utilisation ou incorporation dans les produits et
services.

Quels soins fournissez-vous client ou un


proprit de fournisseur externe sous votre
contrle ?
Comment identifier, vrifier, protger et
scuriser cette proprit qui est prvue pour
utilisation ou incorporation de vos produits
ou services ?

8.5.3q2

Lorsque la proprit du client ou fournisseur


externe est utilise incorrectement, perdu,
endommag ou autrement juge impropre
l'usage, l'organisation signale au client ou
fournisseur externe.

Quels moyens utilisez-vous pour signaler au


client ou fournisseur externe si leur
proprit est utilise incorrectement, perdu,
endommag ou juge impropre l'usage ?

NOTE client proprit peut inclure des matires, composants, outils et quipements, locaux d'un abonn,
proprit intellectuelle et donnes personnelles.

8.5.4 prservation
8.5.4q1

L'organisation doit s'assurer de prservation des


extrants du processus au cours de la prestation de
services et de production, dans la mesure
ncessaire pour maintenir la conformit aux
exigences.

Comment garantissez-vous la prservation


du processus sorties au cours de la
prestation de services et de production pour
maintenir la conformit aux spcifications
du produit ?

Remarquez la que prservation peut inclure identification, manutention, emballage, stockage, transmission ou
transport et protection.

P a g e | 23

Preuves d'audit

Documenter les informations de traabilit, lorsqu'elle est


exige.

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

Preuves d'audit

8.5.5 aprs l'accouchement activits


8.5.5q1

Le cas chant, l'organisation satisfont aux


exigences pour les activits aprs livraison
associes aux produits et services.

Comment Remplissez-vous les conditions


pour les activits aprs livraison associes
aux produits et services ?

8.5.5q2

L'tendue des activits aprs l'accouchement qui


sont ncessaires, l'organisation tient compte :
un) les risques associs aux produits et services ;
b) la nature, utiliser et destin vie des produits et
des services ;
c) commentaires des clients ;
d) formalits lgales et rglementaires requises.

Comment dterminez-vous :
Risque ;
Nature, utilisation et dure de vie prvue ;
Commentaires de clients ;
Exigences statutaires et rglementaires,
lors de la dtermination de l'tendue des
activits aprs livraison requis avec les
produits et services ?

Remarque aprs l'accouchement activits peuvent inclure des actions menes au titre des dispositions de la
garantie, les obligations contractuelles comme les services de maintenance et des services supplmentaires
tels que l'limination finale ou de recyclage.

8.5.6 contrle des changements


8.5.6q1

8.5.6q2

L'organisation doit examiner et contrler les


changements imprvus essentiels pour fourniture
de production ou de service dans la mesure
ncessaire pour assurer la conformit continue aux
exigences spcifies.
L'organisation doit conserver l'information
documente dcrivant les rsultats de l'examen
des changements, le personnel autorisant le
changement et toutes les actions ncessaires.

Comment examiner et contrler les


changements imprvus pour assurer la
conformit continue des exigences
spcifiques ?
Quel documentes informations pouvezvous me montrer qui dcrit les rsultats des
examens des changements, le personnel
autorisant le changement et toutes les
actions ncessaires ?

8.6 libration des produits et services


8.6q1

L'organisation doit mettre en application les


dispositions prvues aux stades appropris afin de
vrifier que le produit et les exigences de service
ont t respectes. Justification de la conformit
avec les critres d'acceptation doit tre conserve.

P a g e | 24

Montrez-moi l'arrangement comment


prvue ont t appliques aux stades
appropris afin de vrifier les exigences en
matire de produits et de services ont t
respectes. Me montrer quelles preuves
vous conservez.

Information documente dcrivant les rsultats de l'examen


des changements, de personnel et d'actions.

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

8.6q2

La libration des produits et des services la


clientle ne peut avoir lieu jusqu' ce que les
arrangements prvus pour la vrification de la
conformit sont acheves de manire
satisfaisante, sauf drogation accorde par une
autorit comptente et, le cas chant, par le
client. Information documente communique
traabilit l'ou les personnes autorisant la
libration de produits et services pour la livraison
au client.

Montrez-moi comment la libration des


Documentes informations fournissant la traabilit, autoris
produits et services est maintenue jusqu'
la libration de produits et services.
ce que prvues modalits de vrification de
la conformit sont acheves de manire
satisfaisante, sauf s'il est approuv par une
autorit comptente, ou par le client, le cas
chant. Montrez-moi documentes
informations qui montre la traabilit de la
personne autorisant la libration de produits
et services.

8,7 sorties de commande de de processus non conformes, produits et


services
8.7q1

L'organisation doit s'assurer sorties des processus,


des produits et des services qui ne sont pas
conforment aux exigences sont identifis et
contrls pour empcher leur utilisation non
intentionnelle ou la livraison.

Comment identifier et contrler les sorties


des processus, des produits et des services
qui ne pas se conformer aux exigences et
empcher leur utilisation non intentionnelle
ou la livraison ?

8.7q2

L'organisation doit prendre des mesures


correctives appropries selon la nature de la nonconformit et son incidence sur la conformit des
produits et services. Ceci s'applique galement aux
produits non conformes et services dtects aprs
livraison des produits ou lors de la fourniture du
service.

Quelles mesures correctives appropries


sont prises selon la nature de la nonconformit et son incidence sur la
conformit des produits et services ?
Comment appliquer cela aux nonconformits dtectes aprs
l'accouchement ?

8.7q3

Le cas chant, l'organisation doit traiter des


extrants des processus non conformes, produits et
services dans un ou plusieurs des faons
suivantes :
un) correction de ;
b) sgrgation, de confinement, de retour ou de
suspension de la fourniture de produits et
services ;
c) informant le client ;
d) obtention d'une autorisation pour :
-utiliser "comme-est ;
-libration, de continuation ou de re-fourniture des
produits et des services ;
-acceptation sous forme de concessions.

Comment rglez-vous les processus non


conformes des sorties, des produits et
services en termes de :
Correction ;
Sgrgation, confinement, retour ou
suspension de la fourniture de produits et
services ?
Informer le client ?
Obtention d'une autorisation pour utilisation
comme-est ?
Libration, de continuation ou de refourniture des produits et services ?
Acceptation sous forme de concessions ?

P a g e | 25

Preuves d'audit

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

8.7q4

L o les sorties de processus non conformes,


produits et services sont corriges, conformit aux
exigences doit tre vrifie.
L'organisation doit conserver l'information
documente des mesures prises sur les sorties de
processus non conformes, produits et services, y
compris sur des concessions obtenues et la
personne ou l'autorit qui a pris la dcision en ce
qui concerne le dfaut de conformit qui traite.

Comment vrifiez-vous conformit o les


extrants du processus, produits et services
sont corrige non-conformit suivante ?
Queldocumenter les informationsvous
Information documente pour non-conformit de suivants pris
continuez suivre les mesures prises pour des actions, y compris les concessions et l'autorisation
les non-conformits adresse, y compris des accorde.
concessions obtenues et sur la personne ou
l'autorit qui a pris la dcision en ce qui
concerne traitant de la non-conformit.

8.7q5

Preuves d'audit

9 valuation de la performance
9.1 contrle, mesure, analyse et valuation
9.1.1 gnrales
9.1.1q1

9.1.1q2

9.1.1q3

L'organisme doit dterminer :


a) ce qui doit tre suivie et mesure ;
b) les mthodes de surveillance, de mesure,
analyse et valuation, le cas chant, pour garantir
des rsultats valides ;
c) lorsque la surveillance et mesure doivent tre
effectues ;
d) lorsque les rsultats de mesure et de contrle
doivent trea analyset values.
L'organisation doit s'assurer que les activits de
mesure et de contrle sont mises en uvre
conformment aux exigences dtermines et
conservent l'information documente approprie
comme
tmoignage sur les rsultats.
L'organisme doit valuer la performance de la
qualit et l'efficacit du systme de management
de la qualit.

Montrez-moi comment vous dterminez :


Ce qui doit tre suivie et mesure ?
Mthodes de surveillance, mesure, analyse
et valuation pour garantir des rsultats
valables ?
Quand effectuer la surveillance et de
mesure ?
Quand les rsultats sont analyss et
valus ?
Quels renseignements documents pouvez Information documente des activits de mesure et de
vous me montrez que le suivi et les activits contrle conformment aux exigences dtermines.
de mesure ont t mis en uvre
conformment aux exigences
dtermines ?
Montrez-moi comment vous valuez les
performances de la qualit et l'efficacit du
SMQ.

9.1.2 satisfaction de la clientle


9.1.2q1

L'organisation value priodiquement les


perceptions client du degr auquel les exigences
ont t satisfaites.

Comment analysez-vous la perception du


client du degr auquel les exigences ont t
satisfaites ?

9.1.2q2

L'organisation doit obtenir des informations


relatives aux opinions des clients et des opinions
de l'organisation, ses produits et ses services.

Comment obtenir les informations relatives


aux opinions des clients et les opinions de
vos produits et services ?

P a g e | 26

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

9.1.2q3

On dtermine les mthodes d'obtention et


d'utilisation de cette information.

Quelles mthodes pour l'obtention et


l'utilisation de cette information vous
avez ?

NOTE Information relie aux opinions des clients peut contenir la satisfaction du client ou des sondages
d'opinion, donnes des clients sur la qualit de produits ou services livre, analyse des parts de march,
compliments, revendique la garantie et le ngociant rapports.

9.1.3 analyse et valuation


9.1.3q1

L'organisation doitanalyseret valuer les donnes


appropries et aux informations provenant de la
surveillance, de mesure et autres sources.

Donc moi comment vous analyser et


valuer les donnes et les informations
rsultant de la surveillance, de mesure et
autres sources.

9.1.3q2

Le rsultat de l'analyse et l'valuation doit tre


utilis pour :
a) dmontrer la conformit des produits et services
aux exigences ;
b) valuer et amliorer la satisfaction de la clientle
;
c) assurer la conformit et l'efficacit du systme
de gestion de la qualit ;
d) dmontrent que la planification a t
implmente avec succs ;
e) valuer la performance des processus ;
f) valuer la performance des prestataires externes
;
g) dterminent les besoins ou les possibilits
d'amlioration dans le systme de gestion de
qualit.

Montrez-moi comment le rsultat de


l'analyse et l'valuation est utilis pour :
Dmontrer la conformit des produits et
services aux exigences ?
valuer et amliorer la satisfaction de la
clientle ?
Assurer la conformit et l'efficacit du
SMQ ?
Dmontrer que la planification a t
implmente avec succs ?
valuer le rendement des processus ?
valuer le rendement des fournisseurs
externes ?
Dterminer les besoins ou les possibilits
d'amlioration dans le SMQ ?

9.1.3q3

Les rsultats de l'analyse et l'valuation doivent


galement tre utiliss pour apporter une
contribution la revue de direction.

Montrez-moi o les rsultats d'analyse et


d'valuation sont utiliss pour apporter une
contribution la revue de direction.

9.2 audit interne


P a g e | 27

Preuves d'audit

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

Preuves d'audit

9.2.1
9.2.1q1

L'Organisation procde des audits internes


intervalles planifis pour fournir des informations
sur l'opportunit du systme de gestion de la
qualit ;
un) est conforme :
1) les exigences de l'Organisation pour
son systme de gestion de qualit ;
2) les exigences de la prsente norme
internationale ;
b) est efficacement mis en uvre et entretenus.

Audits internes sont en cours intervalles


planifis ? Dterminent-ils si le SMQ est
conforme aux exigences de l'ISO 9001 et
aux autres exigences tablies par
l'Organisation ? (Examen des dossiers pour
dmontrer la conformit)
Dterminent-ils si le SMQ est efficacement
mis en uvre et entretenu ? (Consulter les
dossiers)

9.2.2
9.2.2q1

L'organisme doit :
un) planifier, tablir, mettre en uvre et maintenir
un auditprogramme de(s) dont la frquence, les
mthodes, les responsabilits, les exigences en
matire de planification et les rapports qui prennent
en considration les objectifs de qualit,
l'importance des processus concerns, les
commentaires des clients change
ayant une incidence sur l'organisation et les
rsultats des audits prcdents ;
b) dfinir les critres de vrification et de la porte
pour chaque vrification ;
c) slectionnez comptes et effectuer des
vrifications pour s'assurer l'objectivit et
l'impartialit du processus d'audit ;
d) s'assurer que les rsultats des vrifications sont
signals une gestion pertinente ;
e) prendre les corrections ncessaires et des
mesures correctives sans retard excessif ;
f) conserver une information documente comme
preuve de la mise en uvre de la
vrificationprogrammeet les rsultats de la
vrification.

NOTE Voir ISO 19011 d'orientation.

9.3 management Review


P a g e | 28

Pouvez-vous me montrer
vrificationprogramme(s) qui prend en
considration les objectifs de qualit,
importance des processus, des
commentaires de clients, changements
ayant une incidence sur l'organisation et les
rsultats des audits prcdents?
O sont les critres de vrification et de la
porte pour chaque vrification ?
Pouvez-vous dmontrer que la slection
des commissaires aux comptes et la
conduite des audits sont objective et
impartiale et que les vrificateurs n'audit
leur propre travail ?
Comment les audit gestion signals
pertinentes des rsultats ?
Pouvez-vous dmontrer que les corrections
ncessaires et les mesures correctives sont
entreprises sans dlai indu ?
Pouvez-vous me montrer documentes
informations de vrificationprogrammeet
les rsultats de l'audit?

Information documente du programme d'audit et des


rsultats

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

Preuves d'audit

9.3.1
9.3.1q1

Direction examine le systme de gestion de qualit


de l'organisation, intervalles planifis, pour
s'assurer de son adquation, la pertinence et
l'efficacit continue.

Quelle est la frquence que top gestion


clients SMQ de l'organisme ? Comment estce que le SMQ considr convenable,
adquat et efficace ?

9.3.1q2

La revue de direction doit tre planifie et excute


de prenant en considration :
a) revues de la situation des mesures de gestion
prcdente ;
b) des changements dans les questions internes et
externes qui sont pertinentes pour le systme de
gestion de qualit y compris son orientation
stratgique ;
c) information sur la performance de qualit, y
compris les tendances et les indicateurs pour :
1) non-conformits et actions correctives ;
2) mesure et contrle des rsultats ;
3) rsultats de la vrification ;
4) satisfaction de la clientle ;
5) les questions relatives des fournisseurs
externes et autres parties intresses pertinentes ;
6) adquation des ressources ncessaires au
maintien d'un systme de gestion efficace de
qualit ;
7) processus de performance et conformit des
produits et services ;
d) l'efficacit des mesures prises pour attnuer les
risques et opportunits (Voir l'article 6.1) ;
e) nouvelles possibilits pour l'amlioration
continue.

Quels types d'informations sont examines


dans les revues de direction ? Ceux-ci
doivent inclure :
statut des actions des examens antrieurs ;
changements aux questions
internes/externes relatives la SGQ ;
questions qui touchent la stratgie ;
Indicateurs de performance cls pour des
non-conformits et actions correctives ;
surveiller et mesurer les rsultats ;
vrification des rsultats ;
satisfaction de la clientle ;
questions relatives des fournisseurs
externes ;
questions concernant les autres parties
concernes ;
adquation des ressources et l'efficacit du
SMQ ;
performance des processus ;
conformit des produits et services ;
mesures prises pour attnuer les risques et
opportunits et leur efficacit ;
nouvelles possibilits d'amlioration
continue.

9.3.2
9.3.2q1

Les rsultats de l'examen de gestion comporte les


dcisions et actions relies :
a) possibilits d'amlioration continue ;
b) soit ncessaire pour faire modifier le systme de
gestion de qualit, y compris les besoins en
ressources.

Montrez-moi que des examens de gestion


incluent dcisions et actions relatives :
Possibilits d'amlioration continue ;
La ncessit de changements la qualit, y
compris les besoins en ressources.

9.3.2q2

L'organisation doit conserver l'information


documente comme preuve des rsultats des
examens de gestion.

Montrez-moi ce que documentes


informations vous avez comme preuves
des revues de direction.

P a g e | 29

Une information documente de la gestion des clients.

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO


10 amlioration

Question d'audit

10.1 gnrale
10.1q1

L'organisation doit dterminer et choisir des


possibilits d'amlioration et mettre en uvre les
actions ncessaires pour rpondre aux besoins
des clients et augmenter la satisfaction du client.

10.1q2

Il s'agit notamment, selon le cas :


un) amlioration des processus afin d'viter les
non-conformits ;
b) amliorer les produits et services pour rpondre
aux exigences prvues et connues ;
c) amliorer les rsultats de systme de
management qualit.

Comment dterminer et choisir les


possibilits d'amlioration ? Quelles
mesures ont mis en uvre pour que vous
avez satisfait aux exigences clients et
amlior la satisfaction de la clientle ?
Montrez-moi comment vous avez :
Processus amliors afin d'viter les nonconformits ;
Amlioration des produits et services pour
rpondre aux besoins connus et prvus ;
Une amlioration des rsultats de SMQ.

Amlioration de NOTE peut tre effectu ractive (p. ex., mesures correctives), progressivement (p. ex.
l'amlioration continue), par tape de changement (p. ex. perce), crative (p. ex. l'innovation) ou de rorganisation (p. ex. transformation).

10.2 action non-conformit et mesures correctives


10.2.1
10.2.1q1

Lorsque survient une non-conformit, y compris


ceux dcoulant de plaintes, l'organisation doit :
un) ragissent la non-conformit et selon le cas :
1) prendre des mesures pour contrler et corriger ;
2) faire face aux consquences ;
b) valuer la ncessit d'agir pour liminer les
causes de la non-conformit, afin qu'il ne se
reproduise ni se produisent ailleurs, par :
1) examinant la non-conformit ;
2) dterminer les causes de la non-conformit ;
3) dterminer si semblables existent, ou nonconformits pourraient potentiellement se
produire ;
c) mettre en oeuvre toute action ncessaire ;
d) examiner l'efficacit de toute mesure corrective
prise ;
e) apporter des modifications au systme de
gestion qualit, si ncessaire.

P a g e | 30

En cas de non-conformits, montrez-moi


comment ;
Vous ragissez ;
Prendre des mesures pour contrler et
corriger ;
Faire face aux consquences ;
valuer la ncessit d'agir liminer la
cause, afin qu'il ne se reproduise ni se
produisent ailleurs par :
Examinant la non-conformit ;
Dterminer la cause de la non-conformit ;
Dterminer si les non-conformits similaires
existent ou pourraient potentiellement se
produire ;
Actions ncessaires sont mises en uvre ;
Examiner l'efficacit des mesures
correctives prises, le cas chant ;
Apportez les modifications ncessaires au
SMQ.

Preuves d'audit

Audit Interne ChecklistNorme ISO 9001:2015


Q#

Clause de 9001:2015 ISO

Question d'audit

10.2.1q2

Actions correctives doivent tre appropries aux


effets des non-conformits rencontres.

Montrez-moi comment les actions de


correction taient appropries aux effets
des non-conformits rencontres.

Preuves d'audit

NOTE 1 dans certains cas, il peut tre impossible d'liminer la cause d'une non-conformit.
NOTE 2 mesures correctives peuvent rduire la probabilit d'une rapparition un niveau acceptable.

10.2.2
10.2.2q1

L'organisation doit conserver l'information


documente comme preuve de :
a) la nature de la non-conformit ou les actes
ultrieurs ;
b) les rsultats de toute mesure corrective.

Quelle information documente pouvezvous me montrer comme preuve de :


La nature des non-conformits et actions
ultrieures prises ;
Les rsultats de toute mesure corrective.

10.3 l'amlioration continue


10.3q1

L'organisme doit amliorer en permanence


Dmontrer que vous amliorer en
l'adquation, la pertinence et l'efficacit du systme permanence l'adquation, la pertinence et
de management de la qualit.
l'efficacit du SMQ.

10.3q2

L'Organisation examine les rsultats de l'analyse et


l'valuation, et les sorties de gestion revue, pour
confirmer s'il y a des zones de sous-performance
ou opportunits qui doivent tre abordes dans le
cadre de l'amlioration continue.

Dmontrer que les rsultats d'analyse et


d'valuation et les rsultats de l'examen de
la gestion sont considrs comme pour
confirmer s'il y a des zones de sousperformance ou opportunits qui doivent
tre abordes dans le cadre de
l'amlioration continue.

10.3q3

Le cas chant, l'organisation doit choisir


etutiliserapplicables outils et mthodologies pour
recherche des causes des rsultats insuffisants et
soutenir l'amlioration continue.

Quels outils applicables et les mthodes


d'enqute sur les causes des rsultats
insuffisants et de soutenir l'amlioration
continue sont slectionns ?

P a g e | 31

Information documente de la nature des non-conformits,


des actions ultrieures et des rsultats des mesures
correctives.