GLUCOSE (GLUC-PAP)
GOD/PAP
USAGE PREVU
Le systme de test Glucose est un dispositif prvu pour la
dtermination in vitro des concentrations de glucose dans le
srum, le plasma ou lurine. Ce produit est destin
lutilisation sur les instruments Falcor 350 et TARGA PLUS
Series*.
Contenu
DESCRIPTION DU COFFRET REF 40023
Analyseur Falcor350 / TARGA PLUS
R1 6x50 mL
930
Il peut rester un peu de R1 la fin de la quantit de tests prvue
SIGNIFICATION CLINIQUE
La mesure prcise du glucose dans le srum ou le plasma
est importante pour le diagnostic et le traitement des
dsordres mtaboliques des carbohydrates tels que le
diabte sucr, lhypoglycmie des nouveaux-ns,
lhypoglycmie idiopathique et le carcinome des cellules des
lots pancratiques. Le glucose est souvent mesur en
conjonction avec dautres tests de tolrance aprs
ladministration de doses de leucine, dinsuline, de glucagon
ou de glucose.
PRINCIPE(1)
METHODE COLORIMETRIQUE SANS
DEPROTEINISATION
Le glucose est dtermin aprs oxydation enzymatique en
prsence de glucose oxydase. Le peroxyde doxygne
produit, ragit par catalyse de la peroxydase avec du
phnol et de la 4-aminophnazone pour former un
complexe quinoneimine rouge - violet comme indicateur.
Lintensit de la couleur finale est directement
proportionnelle la concentration de glucose et est
mesure 505 nm.
GOD
Glucose + 0 2 + H 2 0 acide gluconique + H 2 O 2
2H 2 0 2 + 4-aminophenazone + phnol
POD
Quinoneimine + 4H 2 O
Ce test utilise la mthode point final et un talonnage en 1
point.
PRELEVEMENT DES ECHANTILLONS ET
PREPARATION (2,4)
Le glucose est stable pendant 24 heures de +2 +8C si le
srum est prpar dans les 30 minutes aprs le
prlvement. En ajoutant un inhibiteur de glycolyse (NaF,
KF), lchantillon peut tre conserv pendant 24 heures de
+15 +25C ou 3 jours de +2 +8C. Pour une
conservation des chantillons long terme, ils doivent tre
placs dans des containers scells et congels -20C.
Les chantillons hmolyss ne peuvent tre utiliss car
lhmolyse interfre avec ce test.
Plasma: utiliser du lithium hparine comme anticoagulant
comme autoris.
Urine: Lurine collecte peut tre conserve 24 heures dans
un flacon sombre pos sur de la glace.
Urine spot un chantillon frais peut tre utilis.
Lchantillon doit tre conserv entre +2 et +8C sil nest
pas utilis immdiatement.
COMPOSITION DES REACTIFS
Concentration Initiale des Solutions
R1. Tampon/Enzyme
Tampon Phosphate 50 mmol/l, pH 7.0
Tampon MOPS 50 mmol/l, pH 7.0
Phnol 11 mmol/l
4-aminophnazone 0.77 mmol/l
Glucose oxydase
[EC 1.1.3.4, Aspergillus niger,+ 25C] 1.5 kU/l
Peroxydase
[EC 1.11.1.7, Raifort, + 20C] 1.5 kU/l
PRECAUTIONS DE SECURITE ET AVERTISSEMENT
Pour usage diagnostic in vitro uniquement. Ne pas pipeter
la bouche. Appliquer les mmes prcautions que celles
requises pour la manipulation des ractifs de laboratoire.
Les solutions R1 et R2 contiennent de lAzide de Sodium.
Eviter lingestion ou le contact avec la peau ou les
muqueuses. En cas de contact avec la peau, rincer la zone
touche avec de grandes quantits deau pendant 10
minutes. En cas de contact avec les yeux ou dingestion,
appeler immdiatement un mdecin.
LAzide de Sodium ragit avec les canalisations en plomb et
en cuivre et peut former des azides potentiellement
explosifs. Lors de llimination de tels ractifs, rincer avec
de grandes quantits deau pour viter la formation de ces
azides. Les surfaces en mtal exposes doivent tre
nettoyes avec de lhydroxyde de sodium 10%.
Les fiches de donnes Scurit et Hygine sont
disponibles sur demande.
Les ractifs doivent tre utiliss uniquement pour la
fonction prvue et par du personnel de laboratoire
qualifi, dans des conditions de laboratoire
appropries.
MATERIEL FOURNI
Glucose (GOD/PAP) Tampon/Enzyme
MATERIEL NECESSAIRE MAIS NON FOURNI
Multicalibrateur A. MENARINI Diagnostics (Cat. N 37484),
Srum de contrle Bas (Cat. N 37492) et Srum de
contrle Haut (Cat. N 37493).
Solution saline A. MENARINI Diagnostics, (Cat. N 37558).
REMARQUE
Si une mesure dchantillon durine est requise, sassurer
que la programmation pour lurine contenu sur le disque
paramtres soit utilis.
PROCDURE ANALYTIQUE POUR FALCOR 350/TARGA PLUS
STABILITE ET PREPARATION DES REACTIFS
R1. Tampon/Enzyme
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Prt lemploi. Stable jusqu la date de premption Les lments ci-dessous ont t tests jusquaux niveaux
lorsquil est conserv entre +2 et +8C. Une fois suivants sans provoquer dinterfrences:
ouvert, le ractif est stable pendant au moins 28 jours
plac dans lappareil environ +10C. Hmoglobine 10.0 g/l
Bilirubine Libre 150 mg/l
PARAMTRES TEST Bilirubine Conjugue 150 mg/l
Code test: GLUC Triglycrides 12.0 g/l
Code pour le Code Barres : 511 Intralipid 1.0 g/l
Principe du test : GOD PAP VALEURS DE REFERENCE (3,4)
Mthode: Point Final
Type de traitement: Linaire
Filtres: 510/700 Srum/Plasma 4.2-6.4 mmol/l (0.75-1.15 g/l)
Sens de la raction: Croissante
Ractif #1: 300 L
Dmarrage chantillon : Inactif Urine spot 0.1 0.8 mmol/l (0.01 0.15 g/l)
Temps dIncubation (sec): 300
Temps dlai (sec): 0 Urine 24 heures <2.78 mmol/d (<0.5 g/J)
Temps lecture (sec): 40
Unit Srum: mmol/L
Unit Urines:
Nombre de lavage(s) aiguille: 1/1 Il est recommand que chaque laboratoire tablisse ses
Nombre de lavage(s) cuvette: 1 propres valeurs de rfrence avec la population spcifique
Blanc Dynamique: Inactif
Blanc Ractif : A chaque srie
rencontre au laboratoire. Les valeurs de rfrence peuvent
Limite Ractif (mABS): 300 tre affectes par lge, le sexe, le rgime alimentaire, de la
Acceptation Courbe (%): 100 situation gographique et dautres facteurs.
Facteur Instrument: 1.00
Dcalage: 0.000
SRUM PERFORMANCES ANALYTIQUES (5)
Nom: Glucose Les donnes suivantes sont reprsentatives de la
Echantillon L: 3 performance obtenue sur les analyseurs. Les rsultats
Pr-Dilution: 1.00
obtenus dans chaque laboratoire individuel peuvent varier.
Dilution:
Facteur: 2.00
Limite Test (Conc): 43.57 SERUM
Delta ABS Max (mABS): 2000
R-analyse Hyperact.: Inactif
R- analyse Pathol.: Inactif LINEARITE
R-analyse hors courbe Au-dessous Inactif Le test est linaire jusqu une concentration de glucose de
R-analyse hors courbe En-dessous Inactif 43.57 mmol/l (7.84 g/l).
Intervalle de rfrence: (Voir tableau ci-dessousValeur de rfrence)
Homme: 4.2-6.4 mmol/L
Femme: 4.2-6.4 mmol/L SENSIBILITE
Enfant: 3.9-5.8 mmol/L La concentration minimale dtectable de Glucose un
Les analyseurs automatiques Falcor 350 et Targa 3000 Plus, ainsi que leurs accessoires,
sont fabriqus par Biotecnica Instruments. Les analyseurs Falcor 350 sont distribus par niveau de prcision acceptable a t fixe 0.52 mmol/l
A.Menarini Diagnostics srl. , cependant les analyseurs Targa Plus sont distribus par (0.093 g/l)
A.Menarini France et Menarini Diagnostics Grce.
Plus d'informations dans le manuel utilisateur.
PRECISION
ETALONNAGE
Nous recommandons la solution saline A. MENARINI Prcision intra-srie
Diagnostics et le Multicalibrateur A. MENARINI Diagnostics Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3
pour ltalonnage. Un talonnage en un point est conseill Moyenne (mmol/l) 3.00 5.5 15.00
lors du changement de lot/flacon de ractif ou comme DS (mmol/l) 0.031 0.042 0.161
indiqu sur les procdures de contrle qualit. CV(%) 1.04 0.75 1.07
n 20 20 20
Ce test utilise une mthode point final, un calcul linaire
et un blanc ractif chaque srie. Prcision inter-srie
Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3
CONTROLE QUALITE Moyenne (mmol/l) 2.41 5.7 15.6
Multicalibrateur A. MENARINI Diagnostics, srum de contrle DS (mmol/l) 0.062 0.105 0.382
Bas et Haut sont recommands pour le contrle qualit CV(%) 2.55 1.85 2.45
quotidien. Deux niveaux de srum de contrle doivent tre n 20 20 20
tests au moins une fois par jour. Les valeurs obtenues
doivent tre comprises dans la gamme spcifie. Si ces CORRELATION
valeurs se trouvent en-dehors de la gamme et que la rptition Cette mthode (Y) a t compare avec dautres mthodes
exclut une erreur, les oprations suivantes doivent tre disponibles dans le commerce (X) et lquation de
effectues: rgression linaire suivante a t obtenue:
1. Vrifier les rglages de lappareil et de la source de
lumire. Y = 1.06 X - 0.28
2. Vrifier la propret de tout lquipement utilis. avec un coefficient de corrlation r = 1.00
3. Vrifier leau, les contaminants, par exemple la
croissance des bactries, pouvant contribuer 57 chantillons de patient ont t analyss sur une gamme
fournir des rsultats non corrects. allant de 4.54 mmol/l 29.61 mmol/l.
4. Vrifier la temprature de raction.
5. Vrifier la date dexpiration du kit et des contenus. REFERENCES;
1. Barham, D, and Trinder, P. Analyst 1972; 97: 142.
INTERFERENCES

A. MENARINI Diagnostics S.r.l. Via Sette Santi, 3 50131 Firenze (Italy)

Tel: +39 055 56801 Fax: +39 055 5680902
Email: diagintmkt@menarini.it Website: www.menarinidiagnostics.com
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2. Clinical Chemistry Principles and Techniques, Second

Edition, R.J. Henry, D.C. Cannon and J.W. Winkelman
Editors, Harper and Row, Maryland, USA, 1288, 1974.
3. Teuscher, A. and Richterich, P. Schweiz Med. Wschr.
1971; 101: 345 and 390.
4. Tietz, N.W. Clinical Guide to laboratory tests. 2nd
edition. Philadelphia, Pa: WB Saunders Co.; 1990: 246-
250
5. Documents A. MENARINI Diagnostics.

*Targa est une marque dpose par la socit Biotecnica

Instruments, Rome (Italie)

ISF40023 09/08

A. MENARINI Diagnostics S.r.l. Via Sette Santi, 3 50131 Firenze (Italy)

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