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La radioprotection

1.Généralités

Pr Michel Bourguignon
Paces – Biophysique
Faculté de médecine Simone Veil
Décembre 2018
La radioprotection internationale :
les acteurs internationaux
Historique 1/2
 La radioprotection naît internationale dans le
domaine médical : épidémie de leucémies chez
les radiologues au début du XXème siècle

 Création en 1925 d’un comité des unités de


mesure des rayonnements (future ICRU) par la
Société internationale de radiologie

 Création en 1928 d’un comité de protection contre


les rayons X et le radium (future CIPR) par la
Société internationale de radiologie
Guerre 14-18 Voitures radiologiques : les petites Curie
Réalisation d’un
examen de
radioscopie
La peur des rayonnements (1)

Hiroshima
6 août 1945

Nagasaki
9 août 1945

• 240 000 morts immédiats


• 86572 survivants
• 8895 cancers et 290 leucémies
naturels
• 440 cancers et 78 leucémies
attribués aux RI
La radioprotection internationale :
les acteurs internationaux
Historique 2/2
Les instances nationales sont postérieures :
NRC (1929), SCPRI (1956)
Création après la 2ème guerre mondiale de
nouveaux organismes internationaux :
UNSCEAR, AIEA, AEN, OMS, FAO, ISO,
sauf OIT (1919)
Traité Euratom (1957), réseau ALARA de
l’UE (1996)
Autres organismes : sociétés savantes
(IRPA 1964)
La peur des rayonnements (2)

Tchernobyl
26 avril 1986

• 4 morts immédiats
• 31 morts attribués aux RI
• 7000 cancers de la
thyroïde de l’enfant
(10 morts)
• 600 000 liquidateurs
Fukushima -Tsunami arrivant sur le site (1)
Fukushima -Tsunami arrivant sur le site (2)
Fukushima -Tsunami entre les bâtiments
Fukushima
Contamination 2000 km²

Déplacement de
100000 personnes
Doses < 20 mSv
Cancers Thyroïde ?

Au total 15000 - 20000


travailleurs
600 mSv < 2 T < 650 mSv
250 mSv < 4T < 600 mSv
100 mSv < 93 T < 250 mSv
20 mSv < 349 T < 100 mSv
Doses efficaces en France (ordres de grandeur)

Dose efficace moyenne = 3,7 mSv Rayonnements terrestres


0,50 mSv
Expositions médicales
Rayonnements cosmiques
1,3 mSv
0,40 mSv

Autres: rejets de l'industrie


nucléaire, retombées Radionucléides
atmosphériques des essais de l'organisme

nucléaires... 0,20 mSv

0,01 mSv
Radon
1,3 mSv
LES ACCIDENTS « NUCLEAIRES »
DE 1944 À 2002

• 407 accidents avec surexposition


aux rayonnements ionisants
• 122 morts
• 3000 blessés
Site web www.irsn.fr
La radioprotection dans le domaine médical est
une priorité mondiale pour la radioprotection

 Les expositions médicales aux rayonnements ionisants sont


les plus importantes des expositions aux rayonnements
artificiels et dans les pays les plus développés les plus
importantes de toutes les expositions
 Radiothérapie
 Radiologie / médecine nucléaire diagnostique
 Radiologie interventionnelle
 Ce sont des pratiques médicales incontournables en
constante augmentation
 Un scanner corps entier délivre en un seul examen ce qu’un
travailleur ne doit pas recevoir en une année
Les expositions aux RI aux USA (moyennes annuelles)

En 1983 En 2006
 Rayonnement naturel : 2,4  Rayonnement naturel : 2,4
mSv mSv
 Expositions médicales : 0,53  Expositions médicales : 3
mSv mSv
 CT scans : 1,5
 Médecine nucléaire : 0,8
 Radiologie classique : 0,3
 Radiologie interventionnelle :
0,4

 Autres sources : 0,05  Autres sources : 0,05

Source UNSCEAR 2008


L’exposition des patients
UNSCEAR 2008

Population mondiale : 6,671 milliards


Nombre d’examens de radiodiagnostic :
1,6 milliards (1993)
4 milliards (2008) = 250 %
Nombre d’examens de médecine nucléaire :
17 millions (1970-1979)
35 millions (1997-2007) = 206 %
Nombre de traitements par radiothérapie :
8 millions (1997-2007)
Le scanner
UNSCEAR 2008

Part du scanner dans les examens


diagnostiques et doses correspondantes
Pays niveau I : 8% …………………..47 %
Pays niveau II : 2,5 % ……………….15 %
Pays de niveau III & IV : 14 % ………65 %

42% de la dose efficace collective totale du


radio-diagnostic médical mondial (34 % en
2000)
Les scanners dans le monde

• Japon : 125 millions d’habitants


– > 11625 scanners = 93 / million habitants
– 235 examens scanner / 1000 habitants par an
– Dose efficace annuelle moyenne scanner / patient = 9,8 mSv
• USA : 311 millions d’habitants
– > 10885 scanners = 35 / million habitants
– 270 examens scanner / 1000 habitants par an
– Dose efficace annuelle moyenne scanner / patient = 6,6 mSv
• France : 63 millions d’habitants
– > 1000 scanners = 17 / million habitants
– 124 examens scanner / 1000 habitants par an
– Dose efficace annuelle moyenne scanner / patient = 0,75 mSv

Dose absorbée dans le tissu = 20 mGy


Dose efficace pour un scan du corps entier = 20 mSv
Un scan du corps entier = limite de dose annuelle du travailleur
Tendance à l’augmentation
des doses en radiodiagnostic (1)

Fréquence annuelle des examens de


radiodiagnostic dans le monde
1970-1979 : 0,82 / patient.an
1997-2007 : 1,31 / patient.an

UNSCEAR 2008
Tendance à l’augmentation
des doses en radiodiagnostic (2)

 Augmentation du nombre des dispositifs les plus


dosants (scanner, TEP) car les plus performants
 Augmentation du nombre des actes les plus dosants :
 scanner corps entier, coloscopie virtuelle, coroscan…
 radiologie interventionnelle (cœur, cerveau, reins…)
 Augmentation pour des raisons médicales :
 investigations non invasives
 apport essentiel au diagnostic et au traitement (radiologie
interventionnelle)
 apport essentiel à l’orientation de la stratégie
thérapeutique et au suivi des traitements
Tendance à l’augmentation
des doses en radiothérapie

 Augmentation du nombre des cancers (30% des


hommes & 25% des femmes) :
 vieillissement de la population,
 facteurs d’environnement…
 Augmentation de l’utilisation de la radiothérapie pour
traiter les cancers :
 Non effractif (radiochirurgie des tumeurs cérébrales…)
 > 50% des cancers
 Faible coût : 10 % du coût du traitement des cancers
 Augmentation des doses (+10 %) car plus grande
précision balistique
 Justification : une meilleure cure du cancer
 Nouveaux équipements, nouvelles méthodologies
 Attention aux organes à risque
Les accidents & incidents concernant les patients

 Radiothérapie (UNSCEAR 2008) :


 Toulouse 2007 (145 patients)
 Epinal 2006 (5500 patients)
 Glasgow 2006 (1 patient)
 Bialystok 2001 (5 patients)
 Panama 2000 (28 patients)
 Costa Rica 1996 (115 patients )
 Saragosse 1990 (27 patients)…
 Radiologie interventionnelle
 Lyon 2007 (1 patient)
 France : environ 60 radiodermites/ an (évaluation
InVS 2004)
La radiosensibilité individuelle
 Variabilité dans la réparation de l’ADN aux fortes
doses
 Environ 5% de la population par défaut ou par
excès
 Hyper-radiosensibilité responsable des effets
secondaires et des complications « normales » de
la radiothérapie (400.000 patients dans le monde)
= vrai sujet de radioprotection
 Hypo-radiosensibilité conduit à une dose
insuffisante pour un traitement curatif optimal en
radiothérapie ? Vrai sujet de cancérologie.
 Existence d’une radiosensibilité individuelle aux
faibles doses ?
Élaboration des règles internationales de
radioprotection : les acteurs

ICRU - UNSCEAR

CIPR - AIEA - AEN


OMS - FAO - OIT - ISO
Autorités de
SN & RP
Union européenne

Réglementations nationales
Niveaux de réglementation
Recommandations au niveau international
Réglementation européenne
Réglementation nationale
LOIS - ORDONNANCES

DECRETS

ARRETES

CIRCULAIRES, AVIS, DECISIONS

REGLEMENT INTERIEUR
LA RADIOPROTECTION

 Expertise scientifique de l’UNSCEAR (United


Nations Scientific Committee on the Effects of
Atomic Radiations)

 Recommandations de radioprotection de la CIPR


(Commission Internationale de protection Radiologique)
: CIPR 60 de 1990 et 103 de 2007
 Directive Euratom du Conseil de l’Union Européenne
 96/29 et 97/43 radioprotection
 2013/59 : normes de base en radioprotection
 Législation et réglementation française
Les dispositions législatives :
Ordonnances 2001-270 du 28 mars 2001
 Code de la santé publique
 Insertion des 3 principes de radioprotection : justification,
optimisation, limitation des doses
 Exposition aux rayonnements naturels
 Instauration d’un régime unique de gestion des sources
pour tous (le CEA perd son autorisation permanente)
 Code du travail
 Renforcement de la protection des travailleurs non
salariés, précaires, extérieurs ou non : tous les travailleurs
sont soumis aux mêmes règles
Transposition des directives 96/29 et 97/43

PARTIE L du CODE DE LA SANTE PUBLIQUE et DU CODE DU TRAVAIL


Ordonnance du 28 mars 2001

PROTECTION
PROTECTION DU PROTECTION
PUBLIC DES TRAVAILLEURS
DES PATIENTS

2 Décrets 2 Décrets
1 Décret
• Population 04.04.2002 • Expositions médicales
24.03.2003 • Travailleurs
• Intervention 31.03.2003 31.03.2003
• Contrôle des dispositifs
médicaux 20.12.2001
Transposition de la directive 2013/59

PARTIE L du CODE DE LA SANTE PUBLIQUE


Ordonnance du 10 février 2016
Ordonnance du 19 janvier 2017

Décret n°2018-434
du 4 juin 2018
et
arrêtés en cours de
préparation

Les dispositions législatives et réglementaires sont


consultables et téléchargeables sur www.asn.fr
Rubrique Professionnels
Transposition des directives
Lois et décrets dans le CSP et CT & www.legifrance.com

Le code de la santé publique


 Dispositions techniques dans le chapitre III
Rayonnements ionisants »
 L.1333 -1 à L.1333 -19
 R.1333-1 à R.1333-92 (décret du 21 mai 2003)
 Dispositions pénales dans le chapitre VI
 L.1336-5 à L.1336-9

Le code du travail
 Dispositions techniques dans un seul chapitre
« Rayonnements ionisants »
R.231-73 à R.231-116
Accord international (CIPR, AIEA,UE)
 Protection des individus, leur descendance
et l ’humanité en général
 Les règles de radioprotection des Hommes
sont adéquates pour la protection des
autres espèces puisque les humains sont
assez sensibles aux radiations
 Elaboration progressive de règles
spécifiques pour la protection de
l’environnement
LES PRINCIPES DE RADIOPROTECTION

 JUSTIFICATION : toute exposition aux


rayonnements ionisants doit être justifiée au regard
des avantages qu’elle procure compte tenu du risque
 OPTIMISATION : toute exposition justifiée doit
être réalisée de telle sorte que la dose délivrée soit
abaissée au niveau le plus bas raisonnablement possible
compte tenu des facteurs économiques et sociaux :
ALARA
 LIMITATION : des limites de doses à ne pas
dépasser sont réglementairement fixées pour les
travailleurs et la population (à l’exception des
patients) pour empêcher la survenue des effets
déterministes et minimiser la probabilité de survenue
des effets stochastiques
Travailleurs Patients

Installation
Source
de RI

Public
LES PRINCIPES DE RADIOPROTECTION
EN MEDECINE
 JUSTIFICATION : justification des appareillages +
guide du bon usage des examens d’imagerie médicale +
éléments de justification dans l’ordonnance de
demande, rappelés dans le compte-rendu où figurent
aussi les valeurs des doses
 OPTIMISATION : guide des procédures des
examens avec optimisation des paramètres
 LIMITATION : non applicable car il faut une bonne
image pour le diagnostic et une dose suffisante pour la
radiothérapie
La radioprotection
2. Métrologie et effets

Pr Michel Bourguignon
Paces – Biophysique
Faculté de médecine Simone Veil
Décembre 2018

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