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Pour - Mieux - Soigner - Des - Medicaments - A - Ecarter - Bilan - 2023 Prescrire
Pour - Mieux - Soigner - Des - Medicaments - A - Ecarter - Bilan - 2023 Prescrire
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P
our la onzième année consécutive, Prescrire question la balance bénéfices-risques et le choix
publie un bilan des médicaments à écarter pour des options de traitement.
mieux soigner (1,2). Ce bilan recense de ma- Tous les médicaments ne se valent pas. Dans
nière documentée des médicaments plus dangereux certaines situations, des médicaments sont utiles :
qu’utiles, avec pour objectif d’aider à choisir des ils apportent un progrès thérapeutique par rapport
soins de qualité, de ne pas nuire aux patients et à d’autres options. En revanche, d’autres sont plus
d’éviter de leur faire courir des risques dispropor- dangereux qu’utiles et sont à écarter de la panoplie
tionnés. Il s’agit de médicaments (parfois seulement thérapeutique (3).
une forme ou un dosage particulier) à écarter des L’évaluation des médicaments par Prescrire s’ap-
soins dans toutes les situations cliniques dans puie sur une recherche documentaire méthodique
lesquelles ils sont autorisés en France ou dans et reproductible, et un travail collectif d’analyse
l’Union européenne. selon une procédure établie :
– hiérarchisation des données d’efficacité avec
priorité aux données de plus fort niveau de preuves,
Le résultat d’une méthode fiable, et d’abord celles issues d’essais comparatifs ran-
rigoureuse et indépendante domisés, en double aveugle ;
– comparaison au traitement de référence (médica
Sur quelles données repose ce bilan des médicaments menteux ou non), quand il en existe un, à la suite
à écarter ? Quelle est notre méthode pour déterminer de la détermination précise du meilleur traitement
la balance bénéfices-risques d’un médicament ? comparateur ;
Ce bilan porte sur les médicaments dont l’analyse – analyse des résultats basés sur les critères d’éva-
a été publiée dans Prescrire de 2010 à 2022. Il s’agit luation cliniques les plus pertinents pour les patients,
d’analyses de nouvelles spécialités pharmaceutiques, au-delà des critères intermédiaires, tels que des
de nouvelles indications, de suivis d’évaluation, résultats biologiques, sans preuve d’une efficacité
tant sur les effets indésirables que sur les données sur la qualité de vie des patients (4,5).
d’efficacité, et parfois d’actualisations de données
concernant certains effets indésirables d’un médica Analyse attentive des effets indésirables. L’analyse
ment. des effets indésirables d’un médicament est plus
L’un des principaux objectifs de Prescrire est complexe, car ils sont souvent moins étudiés que
d’apporter aux soignants, et ainsi aux patients, les son efficacité. Ce décalage lui-même pèse dans la
informations claires, synthétiques, fiables et actua- détermination de la balance b énéfices-risques.
lisées, indépendantes des conflits d’intérêts com- Pour constituer le profil d’effets indésirables d’un
merciaux ou corporatistes, dont ils ont besoin pour médicament, l’analyse s’appuie sur les divers si-
leur pratique. gnaux apparus au cours des essais cliniques, les
L’organisation de Prescrire répond à ces principes parentés pharmacologiques et les données de
afin de garantir la qualité des informations apportées pharmacologie animale.
aux abonnés : une équipe de rédaction issue de Au moment de l’autorisation de mise sur le marché
diverses professions de santé et divers modes (AMM), beaucoup d’incertitudes persistent. Certains
d’exercice, exempte de conflit d’intérêts, s’appuyant effets indésirables, rares mais graves, peuvent ne
sur un vaste réseau de relecteurs (spécialistes du pas avoir été repérés lors des essais, et le sont par-
sujet abordé, méthodologistes et praticiens repré- fois seulement après plusieurs années d’utilisation
sentatifs du lectorat), un processus de rédaction par un plus grand nombre de patients (3).
collective (symbolisé par la signature “©Prescrire”)
avec de multiples contrôles qualité et regards croi- Données empiriques, expéri ence person-
sés tout au long de la rédaction d’un article (lire nelle : évaluation entachée de biais majeurs.
“L’histoire collective du chemin d’un texte P rescrire” L’évaluation empirique de la balance bénéfices-risques
sur le site www.prescrire.org). d’un médicament, basée sur l’expérience person-
Et un principe inaltérable d’indépendance : nelle, est importante pour imaginer des pistes de
Prescrire est financée intégralement par ses abon- recherche, mais elle est entachée de biais majeurs
nés sans publicité, sans subvention, sans actionnaire. qui réduisent beaucoup le niveau de preuves de
Les firmes, pouvoirs publics, assureurs maladie ou ses résultats (3,4). Ainsi, certaines évolutions par-
organismes chargés de l’organisation des systèmes ticulières d’une maladie sont parfois signalées, sans
de soins n’ont aucune prise, financière ou autre, que l’on sache dans quelle mesure le médicament
sur le contenu des productions Prescrire. en est la cause, ni quel est le rôle d’autres facteurs :
évolution naturelle de la maladie, effet placebo,
Comparaison aux options de référence. effet d’un autre traitement pris à l’insu du soignant,
L’arrivée de nouveaux médicaments, de nouveaux modification du mode de vie ou de l’alimentation,
éléments d’évaluation, de nouvelles données sur etc. Et quand une amélioration est observée chez
les effets indésirables, remet constamment en certains patients, l’évaluation empirique ne permet
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vaut se concentrer sur des soins symptomatiques • La dronédarone (Multaq°), un antiarythmique proche
visant à limiter les conséquences cliniques de la de l’amiodarone (Cordarone° ou autre), est moins
maladie. efficace que l’amiodarone pour prévenir les récidives
• Le vandétanib (Caprelsa°) n’a pas d’efficacité dé- de fibrillation auriculaire, avec au moins autant
montrée pour allonger la durée de vie dans les d’effets indésirables graves, notamment hépatiques,
cancers médullaires de la thyroïde métastasés ou pulmonaires et cardiaques (n° 316 p. 90-94 ;
non opérables. Les essais cliniques, en comparaison n° 339 p. 17-18). L’amiodarone est un meilleur choix.
à un placebo, comportent trop de perdus de vue • L’ivabradine (Procoralan° ou autre), un inhibiteur
(patients ayant quitté l’essai avant la fin) pour du courant cardiaque IF, expose à des troubles vi-
démontrer un allongement du délai avant aggrava- suels et des troubles cardiovasculaires, notamment
tion du cancer ou décès. Il expose un tiers des des infarctus du myocarde, des bradycardies parfois
patients à des effets indésirables graves (diarrhées, sévères et autres troubles du rythme cardiaque. Elle
pneumonies, hypertensions artérielles), et aussi à n’apporte pas de progrès dans l’angor ni dans l’in-
des pneumopathies interstitielles, des torsades de suffisance cardiaque (n° 278 p. 806 ; n° 321 p. 488 ;
pointes et des morts subites (n° 342 p. 256-259 ; n° 348 p. 729 ; n° 350 p. 900 ; n° 373 p. 827 ;
n° 408 p. 737-738). n° 380 p. 421 ; n° 403 p. 341 ; n° 413 p. 184). Dans
• La vinflunine (Javlor°) est d’efficacité incertaine l’angor, on dispose de traitements éprouvés et ef-
dans les cancers de la vessie avancés ou métastasés, ficaces : des bêtabloquants, voire des inhibiteurs
avec un allongement de la durée médiane de survie calciques tels que l’amlodipine (Amlor° ou autre)
limitée au mieux à deux mois par rapport aux soins ou le vérapamil (Isoptine° ou autre). Dans l’insuffi-
symptomatiques, selon un essai clinique de faible sance cardiaque, il existe de meilleurs choix :
niveau de preuves. Elle expose à des effets indési- s’abstenir d’ajouter un médicament au traitement
rables hématologiques fréquents (dont des aplasies déjà optimisé, ou utiliser un bêtabloquant d’effica-
médullaires), des infections graves et des troubles cité démontrée sur la mortalité.
cardiovasculaires (torsades de pointes, infarctus du • Le nicorandil (Ikorel° ou autre), un vasodilatateur
myocarde, ischémies cardiaques) parfois mortels sans efficacité démontrée au-delà de l’effet sym
(n° 320 p. 415 ; n° 360 p. 792-795). ptomatique en prévention de la crise d’angor d’ef-
fort, expose à des ulcérations cutanéomuqueuses
parfois graves (n° 321 p. 514 ; n° 336 p. 742-743 ;
Cardiologie n° 342 p. 268 ; n° 345 p. 516 ; n° 419 p. 671-672 ;
n° 465 p. 515-516). Un dérivé nitré est une meilleure
• L’aliskirène (Rasilez° - non commercialisé en France), option en prévention de la crise d’angor d’effort.
un hypotenseur inhibiteur de la rénine, n’a pas d’ef- • L’olmésartan (Alteis°, Olmetec° ; et associé avec
ficacité démontrée pour diminuer les accidents cardio l’hydrochlorothiazide dans Alteisduo°, Coolmetec° ;
vasculaires. De plus, un essai chez des patients dia- et associé avec l’amlodipine dans Axeler°, Sevikar°),
bétiques a montré qu’il expose à un surcroît d’accidents un antagoniste de l’angiotensine II (alias sartan), n’est
cardio vasculaires et d’insuffisances rénales pas plus efficace que les autres sartans sur les compli
(n° 290 p. 885-888 ; n° 341 p. 183 ; n° 349 p. 820 ; cations cardiovasculaires de l’hypertension artérielle.
n° 381 p. 506 ; n° 403 p. 339-340). Choisir parmi les Mais il expose à des entéropathies avec des diarrhées
nombreux hypotenseurs éprouvés est une meilleure chroniques parfois sévères et des pertes de poids,
option, notamment un diurétique thiazidique ou un des hépatites auto-immunes et peut-être à un excès
inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). de mortalité cardio vasculaire (n° 324 p. 742 ;
• Le bézafibrate (Befizal°), le ciprofibrate (Lipanor° n° 362 p. 913 ; n° 374 p. 901 ; n° 388 p. 110-111 ; n° 465
ou autre) et le fénofibrate (Lipanthyl° ou autre), des p. 506). Parmi les nombreux autres sartans dispo-
hypocholestérolémiants sans efficacité préventive nibles, il est préférable de choisir le losartan (Cozaar°
cardiovasculaire, exposent à de nombreux effets ou autre) ou le valsartan (Tareg° ou autre), qui ne
indésirables, notamment cutanés, hématologiques sont pas connus pour exposer à ces effets indésirables.
et rénaux (n° 194 p. 282-288 ; n° 271 p. 296 ; • La ranolazine (Ranexa° - non commercialisé en
n° 329 p. 193). Quand un fibrate est justifié, le gem- France), un antiangoreux de mécanisme d’action
fibrozil (Lipur°) est le seul à avoir une certaine effi- mal connu, expose à des effets indésirables dispro-
cacité démontrée sur les compli cations cardio portionnés en regard de son effet minime pour
vasculaires de l’hypercholestérolémie, à condition diminuer le nombre de crises d’angor : troubles
de surveiller étroitement la fonction rénale et l’ac- digestifs, troubles neuropsychiques, palpitations,
tivité CPK sérique. bradycardies, hypotensions artérielles, allongements
de l’intervalle QT de l’électrocardiogramme, œdèmes
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tion hépatique (f). Quand un traitement médica • La mémantine (Ebixa° ou autre), un antagoniste
menteux paraît nécessaire en attendant la des récepteurs NMDA du glutamate, expose à : des
ménopause ou quand une chirurgie n’est pas envi- troubles neuropsychiques tels qu’hallucinations,
sageable, d’autres options sont moins risquées : la confusions, sensations vertigineuses ou céphalées,
pose d’un dispositif intra-utérin (DIU) au lévonor- conduisant parfois à des comportements violents,
gestrel en premier choix ; voire un traitement par des convulsions, des troubles d’allure psychotique ;
un progestatif oral, mais sur une courte durée des insuffisances cardiaques, des bradyarythmies
compte tenu d’une balance b énéfices-risques in- (n° 359 p. 665 ; n° 398 p. 904 ; n° 422 p. 944-945 ;
certaine au-delà de quelques mois de traitement n° 447 p. 23 ; n° 449 p. 185).
(n° 415 p. 347 ; n° 418 p. 579-580 ; n° 447 p. 16 ;
n° 453 p. 506). Sclérose en plaques. Le traitement “de fond”
de référence de la sclérose en plaques est un inter-
féron bêta(Avonex°, Rebif°, Betaferon° ou autre),
Infectiologie malgré ses limites et ses nombreux effets indési-
rables. La balance bénéfices-risques des autres
• La moxifloxacine (Izilox° ou autre), un antibiotique traitements “de fond” n’est pas plus favorable, voire
du groupe des fluoroquinolones pas plus efficace nettement défavorable. C’est notamment le cas pour
que d’autres, expose à des syndromes de Lyell, des trois immunodépresseurs qui exposent à des risques
hépatites fulminantes, et un surcroît de troubles disproportionnés et qui sont à écarter.
cardiaques (n° 231 p. 565-568 ; n° 305 p. 174 ; • L’alemtuzumab (Lemtrada° - non commercialisé
n° 327 p. 12 ; n° 371 p. 661). Une autre fluoro en France), un anti corps mono clonal anti
quinolone telle que la ciprofloxacine (Ciflox° ou lymphocytaire, a une efficacité clinique incertaine,
autre) ou l’ofloxacine (Oflocet° ou autre) est une sans progrès démontré par rapport à l’interféron
meilleure option. bêta-1a. Il expose à de nombreux effets indésirables
graves, parfois mortels, notamment : réactions liées
à la perfusion (dont fibrillations auriculaires et hypo
Neurologie tensions), infections, troubles auto-immuns fré-
quents (dont troubles thyroïdiens, purpuras thrombo
Maladie d’Alzheimer. Les médicaments de la ma- péniques, cytopénies, néphropathies, hépatites) ;
ladie d’Alzheimer disponibles fin 2022 ont une effi- infarctus du myocarde ; hémorragies pulmonaires,
cacité minime et transitoire. Ils sont peu maniables accidents vasculaires cérébraux et dissections ar-
en raison d’effets indésirables disproportionnés et térielles cervicocéphaliques (n° 374 p. 897 ;
exposent à de nombreuses interactions. Aucun de n° 384 p. 795 ; n° 428, p. 425 ; n° 439, p. 339).
ces médicaments n’a d’efficacité démontrée pour • Le natalizumab (Tysabri°), un anticorps mono
ralentir l’évolution vers la dépendance et ils exposent clonal, expose à des infections opportunistes graves,
à des effets indésirables graves, parfois mortels. Or parfois mortelles, dont des leucoencéphalopathies
ils sont utilisés en traitement prolongé et impliqués multifocales progressives, des réactions d’hyper
dans des interactions dangereuses (n° 363 p. 23 ; sensibilité parfois graves, des atteintes hépatiques
n° 364 p. 114). L’important est de se concentrer sur (n° 330 p. 261 ; n° 333 p. 508 ; n° 374 p. 896 ;
l’aide à l’organisation du quotidien, le maintien n° 398 p. 899 ; n° 399 p. 24 ; n° 464 p. 422).
d’activité, l’accompagnement et l’aide de l’entourage.
En France, chez les patients qui étaient exposés Divers. Des médicaments utilisés notamment dans
couramment à au moins un de ces médicaments, il une forme grave d’épilepsie, la migraine, les troubles
n’y a pas eu plus d’actes de soins, ni plus de patients cognitifs, les vertiges, la claudication intermittente
exposés à un psychotrope après l’arrêt de leur rem- ischémique et la maladie de Parkinson sont à écarter.
boursement par la Sécurité sociale (n° 449 p. 219). • La fenfluramine (Fintepla°), un amphétaminique,
• Le donépézil (Aricept° ou autre), la galantamine est autorisé en ajout à un traitement antiépileptique
(Reminyl° ou autre), la rivastigmine (Exelon° ou dans le syndrome de Dravet, une forme rare et grave
autre), des anticholinestérasiques, exposent à : des d’épilepsie infantile. La fenfluramine augmente la
troubles digestifs dont des vomissements parfois
graves ; des troubles neuropsychiques ; des troubles
cardiaques, dont des troubles du rythme et de la f- Dans la contraception postcoïtale, l’ulipristal est pris en
conduction des bradycardies, des malaises et des dose unique de 30 mg (EllaOne°). Aucun risque d’hépatite
syncopes. Le donépézil expose aussi à des troubles n’a été mis en évidence lors de cette utilisation, mais la
sexuels compulsifs (n° 337 p. 824-825 ; n° 340 p. 109 ; prudence incite à préférer le lévonorgestrel dans cette
situation, d’autant que les interactions médicamenteuses
n° 344 p. 425-426 ; n° 349 p. 833 ; n° 376 p. 105 ; entre ulipristal et contraceptifs hormonaux exposent à une
n° 381 p. 506 ; n° 398 p. 904 ; n° 409 p. 830 ; moindre efficacité de l’ulipristal ou du contraceptif (n° 416
n° 416 p. 426 ; n° 422 p. 944-945 ; n° 466 p. 590). p. 469-470 ; n° 432 p. 788-789).
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fréquence des états de mal convulsif, malgré une valproïque (Dépakine° ou autre), et le clonazépam
diminution de la fréquence globale des crises convul- (Rivotril°), deux antiépileptiques, sont des options.
sives. Fin 2022, on ne sait pas quelles sont les consé- • La tolcapone (Tasmar°), un antiparkinsonien in
quences sur le développement psychomoteur des hibiteur de la COMT, expose à des atteintes hépatiques
enfants, ni sur la mortalité à long terme. La fenflura- parfois mortelles (n° 330 p. 273-279). Quand les autres
mine expose à des valvulopathies et des hypertensions options thérapeutiques sont épuisées, l’entacapone
artérielles pulmonaires qui ont conduit à arrêter son (Comtan° ou autre) est une meilleure option.
utilisation comme anorexigène. Elle expose aussi à
des troubles neuropsychiques et à d’autres troubles
cardiovasculaires (n° 456 p. 736-740). Pneumologie – ORL
• La flunarizine (Sibelium°) et l’oxétorone (Nocer-
tone°), des neuroleptiques utilisés en prévention Toux. Divers médicaments utilisés pour soulager
des crises de migraine, ont une efficacité au mieux une toux, parfois gênante mais bénigne, exposent
modeste (environ une crise en moins tous les deux à des effets indésirables disproportionnés. Quand
mois), et exposent à des troubles extrapyramidaux, un médicament contre la toux semble justifié, le
des troubles cardiaques et des prises de poids dextrométhorphane, un opioïde, est une option
(n° 321 p. 499 ; n° 359 p. 662). L’oxétorone expose malgré ses limites (n° 358 p. 618 ; n° 391 p. 341).
aussi à des diarrhées chroniques (n° 412 p. 109-110). • L’ambroxol (Muxol° ou autre) et la bromhexine
D’autres options telles que le propranolol (Propra (Bisolvon°), des mucolytiques autorisés dans la toux
nolol Teva° ou autre) sont à préférer. ou les maux de gorge, n’ont pas d’efficacité clinique
• Le Ginkgo biloba, utilisé dans les troubles cognitifs démontrée au-delà de celle d’un placebo, et ils
des patients âgés (Tanakan° ou autre), n’a pas d’ef- exposent à des réactions anaphylactiques et à des
ficacité démontrée au-delà de celle d’un placebo, réactions cutanées graves, parfois mortelles, telles
mais expose les patients à des hémorragies, des que des érythèmes polymorphes, des syndromes
troubles digestifs ou cutanés, des convulsions, des de Stevens-Johnson et des syndromes de Lyell
réactions d’hypersensibilité, et peut-être des troubles (n° 400 p. 101 ; n°462 p 282-290).
du rythme cardiaque (n° 365 p. 181 ; n° 425 p. 191- • L’oxomémazine (Toplexil° ou autre), un anti
192 ; n° 446 p. 903). Le G. biloba est aussi utilisé en histaminique H1 sédatif et atropinique du groupe
association à doses fixes avec l’heptaminol et la des phénothiazines avec des propriétés neuro
troxérutine (Ginkor fort°) dans l’insuffisance vei- leptiques, expose à des effets indésirables dispro-
neuse, sans plus d’efficacité (n° 413 p. 181). On ne portionnés dans le traitement symptomatique de
connaît pas de médicament avec une balance la toux (n° 334 p. 612-614 ; n° 386 p. 914-915 ; n°462
bénéfices-risques favorable dans ces situations. p. 282-290 ; “Bronchite aiguë” Premiers Choix
• Le naftidrofuryl (Naftilux° ou autre), un “vaso Prescrire, “Antihistaminiques H1” Interactions Mé-
dilatateur” autorisé dans la claudication intermit- dicamenteuses Prescrire).
tente ischémique liée à une artériopathie des • La pentoxyvérine (Pentoxyvérine Clarix 0,15 %°),
membres inférieurs, allonge le périmètre de marche un antitussif d’action centrale, expose à des troubles
de quelques dizaines de mètres mais expose à des cardiaques, dont des allongements de l’intervalle QT
céphalées, des œsophagites, des ulcérations buc- de l’électrocardiogramme, et à des réactions aller-
cales, des troubles cutanés, des lithiases rénales giques graves (n° 426 p. 267-268 ; n°462 p 282-290).
et des atteintes hépatiques parfois graves. En • La pholcodine (qui n’est plus commercialisée en
France, il n’est plus remboursable par la Sécurité France depuis septembre 2022), un opioïde autori-
sociale depuis fin 2021 (n° 410 p. 919-925 ; sé dans la toux, expose à la survenue de réactions
n° 427 p. 342 ; n° 459 p. 18). Un programme d’en- anaphylactiques mortelles lors d’une anesthésie
traînement à la marche est un traitement efficace générale du fait d’allergies croisées avec les curares
et moins risqué. (n° 349 p. 830 ; n° 400 p. 106 ; n° 441 p. 505 ; n° 456
• Le piracétam (Nootropyl° ou autre), un “psycho p. 747-748 ; n°462 p 282-290 ; n° 468 p. 746). Ce
stimulant”, est autorisé dans diverses situations risque grave n’est pas connu avec d’autres opioïdes.
cliniques dont les vertiges, les déficits cognitifs et
neurosensoriels des personnes âgées, la dyslexie Maux de gorge. Quand un médicament semble
chez les enfants, et les myoclonies d’origine corticale. nécessaire pour soulager les maux de gorge en
Dans ces situations, le piracétam n’a pas d’efficacité complément de mesures autres que médica
clinique établie, mais il expose à des hémorragies, menteuses telles que boire de l’eau ou sucer des
des nervosités, des agitations, des prises de poids confiseries, le paracétamol, en maîtrisant sa poso-
(n° 294 p. 260 ; n° 342 p. 260-261 ; n° 443 p. 677). logie, est la meilleure option.
Dans les vertiges, les déficits cognitifs et neuro • L’alpha-amylase (Maxilase° ou autre), une enzyme
sensoriels et la dyslexie, on ne connaît pas de médica sans efficacité démontrée au-delà de celle d’un
ment avec une balance bénéfices-risques favorable. placebo dans les maux de gorge, expose à des
Dans les myoclonies d’origine corticale, l’acide troubles cutanés ou allergiques parfois graves,
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dont : urticaires, prurits, angiœdèmes, rashs maculo Malgré ses limites, le traitement de ces patients
papuleux, érythèmes (n° 426 p. 256). repose sur les bronchodilatateurs inhalés, associés
• Le tixocortol en pulvérisation buccale (un corti parfois avec un cortico ïde inha lé, voire une
coïde associé avec la chlorhexidine (Rhinadvil maux oxygénothérapie.
de gorge°)), autorisé dans les maux de gorge, expose
à des réactions allergiques de type angiœdèmes de
la face, glossites, voire angiœdèmes de Quincke Psychiatrie – Dépendances
(n° 320 p. 417) (g).
Médicaments de la dépression. Parmi les médi-
Divers. Divers autres médicaments utilisés dans caments autorisés dans la dépression, certains
des troubles pulmonaires ou ORL sont à écarter. exposent à plus de risques graves que d’autres,
• Les décongestionnants par voie orale ou nasale sans avoir de meilleure efficacité. Les médicaments
(l’éphédrine, la naphazoline, l’oxymétazoline, la de la dépression ont en général une efficacité mo-
phényléphrine, la pseudoéphédrine, le tuaminohep- deste, souvent d’apparition lente. Le choix est
tane et la xylométazoline (non commercialisée en plutôt à faire parmi des antidépresseurs dont on
France)) sont des sympathomimétiques vaso connaît le profil d’effets indésirables par un plus
constricteurs. Ils exposent à des troubles cardio long recul d’utilisation.
vasculaires graves voire mortels (poussées hyper • L’agomélatine (Valdoxan° ou autre), d’efficacité
tensives, accidents vasculaires cérébraux, troubles non démontrée au-delà de celle d’un placebo, expose
du rythme cardiaque dont fibrillations auriculaires), à des hépatites et des pancréatites, des suicides et
des colites ischémiques et des neuropathies optiques des accès d’agressivité, des rhabdomyolyses, des
ischémiques, effets indésirables disproportionnés atteintes cutanées graves (dont des syndromes de
pour des médicaments destinés à soulager des Stevens-Johnson) (n° 311 p. 646-650 ; n° 351 p. 26-
troubles bénins et d’évolution rapidement favorable 28 ; n° 397 p. 818 ; n° 419 p. 698 ; n° 432 p. 740).
tels que ceux du rhume (n° 312 p. 751-753 ; • Le citalopram (Seropram° ou autre) et l’escitalo-
n° 342 p. 263-264 ; n° 345 p. 505 ; n° 348 p. 738 et 743 ; pram (Seroplex° ou autre), des antidépresseurs
n° 351 p. 25 ; n° 352 p. 103 ; n° 361 p. 834 ; inhibiteurs dits sélectifs de la recapture de la séro-
n° 395 p. 666-667 ; n° 399 p. 24 ; n° 424 p. 101 ; tonine (IRS), exposent à un surcroît d’allongements
n° 426 p. 309-310 ; n° 452 p. 427). de l’intervalle QT de l’électrocardiogramme, de
• Le mannitol inhalé (Bronchitol° - non commercia- torsades de pointes et de morts subites par rapport
lisé en France), à visée mucolytique, n’a pas d’effi- à d’autres antidépresseurs IRS, ainsi qu’à des sur-
cacité clinique probante dans la mucoviscidose, et doses aux conséquences plus graves (n° 369 p. 508 ;
il expose à des bronchospasmes et des hémoptysies n° 386 p. 909 ; n° 391 p. 348-351 ; n° 468 p. 747).
(n° 362 p. 887-890). Il est préférable de choisir • La duloxétine (Cymbalta° ou autre), le milnacipran
d’autres mucolytiques, tels que la dornase alfa (Milnacipran Arrow° ou autre) et la venlafaxine
(Pulmozyme°), faute de mieux. (Effexor LP° ou autre), des inhibiteurs de la recapture
• Le nintédanib (Ofev°), un inhibiteur de tyrosine de la sérotonine et de la noradrénaline, exposent
kinases avec un effet antiangiogenèse, n’a pas aux effets indésirables des antidépresseurs IRS, et
d’intérêt clinique démontré dans les indications en plus à des troubles cardiaques liés à leur activi-
figurant dans l’AMM : diverses fibroses pulmonaires, té noradrénergique, dont des hypertensions arté-
et la pneumopathie interstitielle en lien avec une rielles, des tachycardies, des troubles du rythme
sclérodermie systémique. Il expose à des atteintes cardiaque, des allongements de l’intervalle QT de
hépatiques et aux nombreux effets indésirables l’électrocardiogramme et, pour la venlafaxine, à un
graves liés à l’effet antiangiogenèse, dont : thrombo risque élevé d’arrêts cardiaques en cas de surdose
ses veineuses, hémorragies, hypertensions arté- (n° 338 p. 906 ; n° 343 p. 353 ; n° 386 p. 906-910 ;
rielles, perforations digestives, troubles de la cica- n° 424 p. 113 ; Interactions Médicamenteuses
trisation (n° 389 p. 180 ; n° 454 p. 569-570 ; n° 458 Prescrire). La duloxétine expose aussi à des hépatites
p. 900). Mieux vaut se concentrer sur des soins et à des réactions d’hypersensibilité avec des at-
symptomatiques malgré leurs limites. teintes cutanées graves (dont des syndromes de
• Le roflumilast (Daxas° - non commercialisé en Stevens-Johnson) (n° 274 p. 486 ; n° 303 p. 22 ;
France), un a nti-inflammatoire inhibiteur de la n° 320 p. 423 ; n° 357 p. 517 ; n° 384 p. 744-745).
phosphodiestérase de type 4, n’a pas d’efficacité
démontrée pour diminuer la mortalité, ni pour
améliorer la qualité de vie des patients qui ont une
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
sévère, alors qu’il expose à des effets indésirables g- Le tixocortol est autorisé aussi en suspension nasale
(Pivalone° ou autre) notamment dans la rhinite allergique,
digestifs, des pertes de poids, des troubles psy- situation dans laquelle la balance bénéfices-risques d’un
chiques (dont dépressions et suicides), et peut-être corticoïde n’est pas défavorable (“Patients allergiques”
à des cancers (n° 343 p. 328-333 ; n° 392 p. 435-443). Interactions Médicamenteuses Prescrire).
Expertise, Fiabilité,
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d’un placebo ou sur des critères cliniques pertinents Extraits de la veille documentaire Prescrire
pour eux ? 1- Prescrire Rédaction “Pour mieux soigner, des médicaments à
Outre la démarche active des soignants pour écarter : bilan 2022” Rev Prescrire 2022 ; 41 (458) : 935-947.
2- Prescrire Rédaction “Pour mieux soigner : des médicaments à
écarter de leur panoplie thérapeutique ces médica écarter” Rev Prescrire 2013 ; 33 (352) : 138-142.
ments que les firmes persistent à commercialiser, 3- Prescrire Rédaction “Des médicaments à écarter pour mieux soigner :
les autorités de santé ont aussi à prendre des dis- pourquoi ?” Rev Prescrire 2013 ; 33 (360) : 792-795.
4- Prescrire Rédaction “Déterminer la balance bénéfices-risques d’une
positions concrètes qui protègent les patients et intervention : pour chaque patient” Rev Prescrire 2014 ; 34 (367) :
incitent les soignants et les patients à s’orienter 381-385.
vers des traitements à balance bénéfices-risques 5- Prescrire Rédaction “Objectifs des traitements : à partager avec les
patients” Rev Prescrire 2012 ; 32 (345) : 544-546.
favorable.
Il n’y a pas de raison valable pour que ces médica
ments plus dangereux qu’utiles restent autorisés.
Synthèse élaborée collectivement
par la Rédaction
sans aucun conflit d’intérêts
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