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DU SERVICE D’INGÉNIERIE
BI O M ÉD I C A L E 2 018 - 2 019
Sommaire
Avant-propos 3
Matériovigilance 18
Evènements et articles 19
2
Ava n t - p ro p o s
C e rap p or t d ét aille l ’ac tiv ité du S er v ice Le service développe son expertise et ses
d’ingénierie biomédicale (SIB) des Hôpitaux compétences pour apporter une plus-value
universitaires de Genève (HUG) sur la période reconnue autant aux professionnels de santé
2018-2019. Ces deux années, marquées par la et à l’équipe de Direction qu’aux partenaires
préparation, la conduite et l’aboutissement de externes (entreprises, fournisseurs, hôpitaux et
nombreux projets médicotechniques sont révé- cliniques). La veille technologique conduite par
latrices de l’environnement de travail du service, le SIB est au cœur du développement de ces
de ses compétences et de son savoir-faire. Elles connaissances car la dimension universitaire
illustrent la capacité du service à accompagner des HUG pousse le service à l’excellence.
l’institution lors de développements majeurs
De plus, il est nécessaire, dans un contexte
mais également lors de renouvellements d’équi-
financier et économique qui se contraint, d’ac-
pements plus communs.
compagner l’institution de manière pertinente
L’environnement multidisciplinaire de l’hôpital et raisonnée.
nécessite une grande capacité d’écoute et de
L’équipe du Service d’ingénierie biomédicale et
compréhension des besoins médicaux des dif-
moi-même sommes heureux de nous engager
férents professionnels de santé de l’institution,
au service de la population du bassin genevois,
ainsi qu’une adaptabilité importante lors de la
en anticipant les besoins d’équipements d’un
conduite des projets en lien avec les industriels
hôpital de proximité mais également en favo-
et les entreprises partenaires. Il faut également
risant l’accès et le déploiement de nouvelles
tenir compte du cadre juridique et réglementaire
technologies indispensables à un centre de
du milieu hospitalier public lié notamment par
référence de niveau international.
l’AIMP (code des marchés publics), le mar-
quage CE médical (matériovigilance) et le cadre
général de l’activité médicale (normes, lois et
recommandations).
Hervé Jacquemoud
Chef de service
Agilité
Expertise
Collaboratif 3
Le Service d’ingénierie biomédicale
des HUG (SIB)
L’équipe du SIB
Le service est actuellement composé de 8 per-
sonnes et la principale évolution fut l’évolution
d’un poste de responsable Qualité et PMO en
adéquation avec les demandes d’organisations
institutionnelles. Les ingénieurs biomédicaux H. Jacquemoud A. Lorimier F. Savoye
participent régulièrement à des missions et des Chef de service Ingénieur Ingénieur
veilles technologiques telles que les congrès
professionnels internationaux RSNA (Radiological
Society of North America’s), ASTRO (American
Society for Radiation Oncology), ESTRO (Euro-
pean Society for Radiotherapy & Oncology),
JFO (Journées Françaises d’Ophtalmologie). Ils
sont également membres actifs d’associations A. Viollet K. Rghioui D. Lecerf
professionnelles comme l’AFIB (Association Ingénieur Ingénieur Responsable
Française des ingénieurs biomédicaux) et l’IHS Qualité et PMO
(Association Ingénieur Hôpital Suisse). Enfin, ils
participent régulièrement à des visites de sites
industriels ou d’hôpitaux. L’expertise médico-
technique, mais également la polyvalence de
chacun, est un atout pour l’institution.
Certains enseignent également dans des écoles M. Fuertes V. Bouchard
d’ingénieurs et/ou de techniciens. Secrétaire Ingénieur
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Le rôle de l’ingénieur biomédical Respect du code des marchés
hospitalier publics et de la stratégie d’achats
des équipements médicaux
L’ingénieur biomédical est un spécialiste des
équipements médicaux destinés aux établis- Le Service d’ingénierie biomédicale s’engage
sements de soins hospitaliers et aux profes- dans le respect des procédures d’achat public,
sionnels de la santé. A ce titre, il possède une cantonales et fédérales, par :
double culture : dans les domaines techniques La mise en concurrence des fournisseurs
et scientifiques d’une part et dans le domaine (enjeux juridiques, partenariats scientifiques,
médical d’autre part. Ce métier, spécifique au veille technologique, etc.)
domaine de la santé et des établissements de La réalisation de nombreux appels d’offres
soins, nécessite également de connaître les dif- (dans le respect de l’AIMP) en veillant à sécu-
férents acteurs du secteur (fabricants, distribu- riser l’approvisionnement et l’utilisation grâce
teurs, médecins et utilisateurs d’équipements) à la standardisation des équipements (mainte-
ainsi que les contraintes réglementaires dans nance, formation, mutualisation, etc.).
un environnement en constante évolution. Il
travaille en étroite collaboration avec la direction
des HUG, notamment pour l’aider à définir une Méthodologie HERMES et outil
stratégie globale, ainsi qu’avec les profession- WorkFront
nels de santé en assurant un rôle de conseiller
Afin de gérer ses projets tout en appliquant la
technique.
méthodologie HERMES, les HUG ont adopté
Pour ce faire, il coordonne la stratégie des un logiciel de gestion de projets nommé Work-
plateaux médico-techniques et le plan d’équi- Front. Depuis 2016, le SIB utilise cet outil pour
pements médical, puis conseille l’hôpital pour l’ensemble des ses projets et cela permet, entre
l’achat ou le renouvellement des matériels dans autres, de standardiser des modèles de docu-
le respect du budget alloué. Il assure aussi une ments en lien avec les différentes phases-projet
veille technologique et réglementaire. Inter- et d’éditer automatiquement ces documents,
venant souvent en tant que chef de projet et créer des tableaux de bords de suivi financier
expert médico-technique, il assure la coordina- macro et micro, ainsi que d’identifier les risques
tion de la gestion des appareils médicaux, qu’il projet.
s’agisse de pousse seringues à l’automate de
Depuis 2018, le Service d’ingénierie biomédi-
biologie, en passant par le scanner ou encore
cale participe activement au développement
les appareils de réanimation.
de ces outils de gestion de projet au sein des
Enfin, l’ingénieur biomédical s’assure que le per- HUG à travers la Cellule de Coordination des
sonnel médical ou soignant maîtrise l’utilisation PMO (CCPMO).
des équipements de l’hôpital avec pour objectif
l’amélioration de la qualité et de la sécurité des
soins apportés aux patients. Projet gestion optimisée des
équipements (GO 20/20) :
L’exploitation et la maintenance de ces équipe-
GMAO – Inventaire – REKOLE
ments sont également une tâche importante de
l’ingénieur et des techniciens de maintenance L’inventaire est un préalable indispensable à une
biomédicale. Aux HUG, cette dernière fonction gestion rigoureuse des équipements médicaux.
est assurée par le service de maintenance bio- Le service participe activement depuis plusieurs
médicale (Département d’exploitation). années au projet GO 20/20 de gestion optimi-
sée des équipements principalement sur deux
axes :
Un référentiel des équipements et un nouveau
système de gestion informatisé (GMAO) qui a
été choisi en 2019 et sera déployé en 2020.
La gestion de l’inventaire (procédures) et le
management des datas (responsabilité).
En 2019, le service a également participé, dans
son périmètre de responsabilité, à la re-certifi-
cation REKOLE (immobilisations comptables).
5
Les plateaux techniques
et les équipements médicaux des HUG
51’000
Règle des 80/20
17% du nombre d’équipements représentent
74% de la valeur du parc des équipements
équipements médicaux des HUG (CHF 290 mios)
représentants CHF 389 Mios 83% du nombre d’équipements (plus de
42’500) représentent quant à eux 26% de
(valeur d’achat) la valeur du parc des équipements des HUG
(CHF 98 mios).
Le parc de dispositifs médicaux ou assimilés Le nombre d’équipements médicaux augmente
des HUG compte 51’070 lignes dans l’inventaire régulièrement afin de répondre à la demande
informatisé qui s’appuie sur la GMAO (Gestion médicale croissante et à la spécialisation des
de Maintenance Assistée par Ordinateur). Ceci soins. Cette croissance suit les évolutions
représente une valeur de CHF 388’825’000 technologiques et le besoin des patients et
répartie entre 15 départements et directions. des collaborateurs, afin d’assurer la sécurité et
d’améliorer la qualité des soins.
7%
3434
26%
CHF 102’128’542
12%
Laboratoire
33% 21%
Blocs, Imagerie
anesthésie,
soins intensifs,
spécialités
34%
Autres
7
Des technologies de pointe
Urgences
Nombres d’entrées
Soins aigus 73’000 – Adultes
31’000 – Pédiatrie
42 lits de soins intensifs (réa)
adultes 19’000 – Gynéco-obstétrique
12 lits de soins intensifs (réa) 3’000 – Gériatrie
pédiatriques
26 lits de soins intensifs (réa)
néonatologie
Maternité
4’250 naissances (première
maternité de Suisse)
10 salles d’accouchements
(dont 2 « natures ») Neurosciences
2 salles de césariennes Un plateau d’explorations
fonctionnelles du système
nerveux
8
Exemples d’équipements médicaux
51’000 lignes d’équipements – 389 Mios de valeur à neuf
4 24
1
Mammographe
EEG
longue
Postes de
dialyse chronique
durée
3
Accélérateurs
Imagerie
en coupe
Radiologie
11 Salles de radiographie
1
Caisson
9 IRM
7 Scanners
1 TEP-IRM
4 Salles d’angiographie hyperbare 3 TEP-CT
1 Salle hybride Rx dont 1 en camion
5 Salles interventionnelles Rx 2 SPECT-CT
2 EOS
2 OARM
3 Scopie 3D
32
Lasers 1
Cyclotron
pour produits
radiopharmaceutiques
2
Robots
chirurgicaux DaVinci
143
Echographes
3’900
appareils de perfusion
9
Investissements et projets
Le contrat de prestation quadriennal (2016 - Chaque équipement retenu par la commission
2019) ou quinquennal (2020-2024) entre l’Etat des équipements nécessite ensuite la gestion
de Genève et les HUG prévoit deux types de d’un projet pris en charge par le Service d’ingé-
financements: nierie biomédicale. Cela représente en moyenne
le crédit d’investissement (ou de renouvelle- 50 dossiers par an.
ment)
les lois spécifiques.
Les lois spécifiques
Les HUG bénéficient également de Lois
Le crédit d’investissement spécifiques permettant la réalisation de nou-
Le crédit d’investissement distingue trois natures veaux aménagements, la création de secteurs
d’actifs : les équipements médico-techniques, médicaux et de nouveaux bâtiments, ainsi que
les équipements informatiques et les bâtiments. l’acquisition d’équipements coûteux. Ces projets,
Il a sensiblement diminué ces dernières années. dont la réalisation s’étend sur plusieurs années,
Pour la période 2016-2019, la loi 11957 octroyait impliquent le Service d’ingénierie biomédicale
un crédit de 121,48 millions (quadriennal). La à toutes leurs étapes. A titre d’exemple, lors
loi 12464 octroie pour la période 2020-2024 un de la construction du nouveau bâtiment des lits
budget de 137.32 millions (quinquennal). (Gustave Julliard), le service a assuré l’acquisition
des équipements, mais aussi la coordination
Afin d’assurer une planification optimale de avec les architectes et les bureaux d’études
l’utilisation des budgets de renouvellement à spécialisés. Le Service d’ingénierie biomédicale
disposition, les HUG confient à trois commis- est responsable et coordinateur de ces budgets
sions la priorisation des projets à réaliser. Cha- d’équipements (dispositifs médicaux, mobiliers
cune est compétente pour une des catégories et informatiques) et approvisionne la majorité de
de biens : les équipements médico-techniques, ces biens.
l’informatique et les bâtiments. Les plans d’in-
vestissements qu’elles proposent annuellement
sont validés par le Comité de direction et par le
Conseil d’administration.
Part équipements du
Projet Années de réalisation
projet en millions CHF
L10703 - BdL2 / Julliard 25.79 2015-2019
L10667 - Mat 3.3 7.05 2014-2018
Crédit ouvrage (C.O.) - GIBOR 6.7 2016-2019
C.O. Automation de la microbiologie 5.5 2018-2019
et numérisation de la pathologie
Sous-total 45
L 11957 crédits de renouvellement 43.65 2016-2019
10
Crédits d’investissements – Loi 11957 (quadriennal)
Nombre de dossiers en
Crédit d’investissement Equipements médicaux
Année équipements médicaux à
CHF en millions CHF en millions
traiter par le SIB
2016 26.4 9 64
2017 32 12.5 39
2018 39.6 17.5 60
2019 23.5 4.65 38
Total 121.5 43.65 (35%) 201
11
Le SIB dans les grands projets
des HUG
Grâce à sa culture hospitalière et son expertise biomédicale, le SIB participe activement à tous les projets
médicotechniques de l’établissement, de leur création ou conception à leur réception et mise en service.
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Urgences Cluse-Roseraie (2017-2022) AC10 : activités chirurgicales à 10 ans
Pour accompagner la croissance du Le projet AC10 est un programme ambitieux
n o m b re d e p as s a g e au x urg en c es et complexe qui poursuit des objectifs majeurs
adultes et rénover les locaux sans inter- pour les activités chirurgicales. La recherche
rompre le service, le projet de rénovation d’efficience au regard des évolutions techno-
et réhabilitation des urgences (PRRU) logiques et organisationnelles est un enjeu
se fera en site occupé avec plusieurs majeur. Le Département de chirurgie et le Ser-
rocades. La prise en charge sera plus vice d’ingénierie biomédicale sont à l’origine de
rapide grâce à une architecture et des ce projet, et en sont à la fois des acteurs-clés
flux adaptés. Ce projet majeur, à l’étude et des ressources essentielles. Ils sont impli-
depuis 2015, est rentré dans une phase qués dans tous les sous-projets et ont apporté
active en 2018-2019 avec les validations leur expertise aux études et chantiers menées
budgétaires, des plans et les différentes depuis 6 ans. Les 4 prochaines années vont voir
rocades nécessaires. L’ingénierie biomé- aboutir de nouvelles réalisations de sites opé-
dicale participe depuis le début du projet ratoires afin d’aboutir sur un plateau technique
à la définition des locaux et des équipe- entièrement remodelé.
ments associés, et donc les impacts en
termes de contraintes techniques. Le
chantier durera 3 années (2020-2022) et
l’enjeu pour le service sera de coordon-
ner les commandes, livraisons, installa-
tions et formations des collaborateurs
avec les différentes rocades du chantier
tout en respectant le budget.
13
combinaison entre la chirurgie et l’imagerie per-
met des progrès thérapeutiques remarquables
et davantage de précision, limite les risques
collatéraux et les complications post-chirurgie.
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Le SIB dans les crédits d’investissements
des HUG
Dans le cadre des dossiers CEQ liés aux crédits d’investissements annuels mandatés au Service d’ingé-
nierie Biomédicale, l’ingénieur biomédical est mobilisé de la conception à la réception et mise en service
du ou des équipements concernés. Grâce à cette fonction intégrée unique de chef de projet hospitalier et
expert biomédical, il coordonne différents services supports (informatique, acheteur, travaux, utilisateur,
administrateur, industriel, etc.) et veille à la satisfaction des collaborateurs dans le respect des impératifs
budgétaires et réglementaires.
Voici quelques exemples de réalisations en 2018-2019 parmi les nombreux dossiers (plus de 100) :
Imagerie : Création d’un secteur «3D» avec nologie de pointe et pour obtenir un diagnostic
technologie EOS et Cone-Beam CT plus précis, les examens au N13 -ammonia
En lien avec le développement du service de peuvent désormais être pratiqués au service de
radiologie, l’ingénierie biomédicale a créé un médecine nucléaire.
nouveau « Secteur 3D » regroupant ces deux
technologies afin de répondre en particulier aux
fortes demandes en Orthopédie. De nouveaux Explorations fonctionnelles :
locaux ont pu être aménagés afin d’accueillir Physiologie respiratoire
ces équipements et permettre une prise en Pour répondre aux besoins actuels et futurs de
charge optimale et des flux patients rapides. la population, l’ingénierie biomédicale a mené
L’appareil radiologique EOS est un système avec le Laboratoire de physiologie respiratoire
qui permet la radiographie simultanée face et du service de pneumologie une transformation
profil des longs axes de l’appareil locomoteur majeure avec l’augmentation et la modernisa-
en charge, tels que la colonne vertébrale, les tion de ses équipements d’explorations fonc-
membres inférieurs ou le corps entier. Le Cone- tionnelles et l’aménagement des locaux. Le
Beam CT est quant à lui un mini scanner. Cette plateau technique a été totalement renouvelé
technologie peut se substituer à la radiographie et augmenté avec des équipements de dernière
pour des pathologies très fines. Elle réalise des génération avec l’acquisition de deux nouveaux
CT pour les extrémités (main-poignet, pied-che- systèmes de tests d’effort cardio-pulmonaire
ville, coude, genou) permettant des examens (CPET), trois cabines de pléthysmographes et
radiologiques en coupes (2D) et en reconstruc- d’un système de spirométrie diffusion. Des
tion 3D en position debout. travaux d’extension et de rénovation des locaux
ont également été nécessaire afin d’apporter
plus de confort et d’ergonomie aux utilisateurs
Médecine nucléaire : et aux patients, en favorisant la lumière du jour
cyclotron et N13-ammonia et l’espace autour de chaque plateforme de
Dans le cadre des développements d’activité test. Ce projet a également eu pour objectif
et de nouveaux radio-traceurs injectables de de faciliter l’accès aux équipements pour des
N13-ammonia, l’ingénierie biomédicale a mis patients présentant un handicap (moteur) ou
à niveau leur cyclotron à usage radiopharma- une obésité et permettre ainsi que les examens
ceutique de marque IBA ainsi que l’acquisition se fassent dans des conditions optimales.
d’un automate d’injection spécifique (Lemerpax
Posijet) à la préparation des seringues. Ils sont
utilisés en médecine nucléaire pour l’imagerie
diagnostique des patients. Le N13-ammonia,
dont on se sert pour les examens cardiovascu-
laires, doit être injecté chez le patient quelques
minutes seulement après sa fabrication. Ainsi,
pour que les patients bénéficient d’une tech-
15
Radio-oncologie : son de longueurs d’onde dans les domaines du
accélérateur linéaire de radiothérapie vert (532nm) et rouge (670nm). Il dispose d’une
Le projet de renouvellement de l’accélérateur console de contrôle tactile (format tablette) et
de particules, pour la prise en charge du cancer d’un pavé de commande à portée de main de
par radiothérapie, a nécessité des études tech- l’opérateur permettant un réglage précis des
nique, médicale et économique importantes. patterns (forme et orientation. Le bloc opératoire
Celle-ci a été menée par l’ingénieur biomédical d’ophtalmologie dispose de la dernière génération
en charge de ce projet en collaboration étroite de la plateforme laser femtoseconde FEMTO
avec les utilisateurs. Le service d’ingénierie LDV Z8 (fabriquée en Suisse par la société ZIE-
biomédicale a coordonné l’installation complexe MER) pour réaliser des chirurgies de la cataracte
de la machine avec le fabricant et en interface planifiées et guidées par imagerie, de la découpe
avec le service utilisateur et l’ingénieur CVSE. Le des volets cornéens ainsi que les autres traite-
nouveau modèle Truebeam de la société Varian ments actuels dans le cadre de l’activité de chirur-
est doté des dernières avancées technologiques gie réfractive (incisions, tunnels, kératoplastie).
pour les traitements comme le système Calypso
de tracking des tumeurs. La machine a égale-
ment été complétée par l’ajout d’un système de Bloc opératoire : Les radioscopies mobiles
monitorage de surface. Celui-ci est basé sur un du bloc opératoire
principe optique non irradiant qui permet un suivi Suite à l’ouverture des nouveaux blocs opéra-
en temps réel du patient (et de l’isocentre de toires, le Service d’ingénierie biomédicale, en
traitement) et permet l’interruption du faisceau collaboration avec le Département de chirurgie,
en cas de dépassement des tolérances. a lancé un appel d’offres pour le renouvellement
des radioscopies mobiles. Les Services de
chirurgie orthopédique et de cardiologie vascu-
Dermatologie : laire ont été les référents utilisateurs pour des
Système de photothérapie UVA1 tests d’une durée de trois mois ; période qui a
Le service de dermatologie des Hôpitaux Uni- permis d’évaluer différentes souches. En paral-
versitaires de Genève dispose du nouvel équi- lèle des essais cliniques, des analyses de dose
pement de photothérapie XENIA. Cette cabine, prenant en considération différents modes de
avec une architecture horizontale et ouverte, fluoroscopie et cadences images, ont permis de
est la première installée en Suisse Romande. prendre en compte le paramètre de radioprotec-
Elle dispose de 72 sources Xénon délivrant des tion du personnel soignant dans le choix final.
rayons lumineux à dose élevée dans un domaine Ainsi, après une analyse technique, clinique et
spécifique du spectre ultraviolet appelé UVA-1. financière, ce sont les modèles CIOS (Siemens
D’un point de vue ergonomique, et contrairement Healthineers) et les modèles OEC MiniView
aux cabines verticales qui sont généralement utili- (G.E.) qui ont été retenus.
sées, ce dispositif non-clos permet que la séance
se déroule en position couchée. C’est un gain
notable pour le patient en matière de confort et Réadaptation :
de sécurité, car cette position écarte les risques dispositif de rééducation robotisée
de claustrophobie ou de perte d’équilibre. Le système Andago est un portique ambulatoire
autonome utilisé pour la rééducation à la marche
en suspension avec un allègement du poids du
Différentes thérapies par laser corps du patient, symétrique ou asymétrique.
Trois nouveaux lasers chirurgicaux équipent les L’acquisition effectuée par l’ingénierie biomédi-
blocs opératoires de gynécologie et d’ORL. Il cale de ce système s’inscrit dans le projet du ser-
s’agit de systèmes de dernière génération Acu- vice de réadaptation médicale du site de Loëx.
pulse ST40 qui intègrent des programmes de Ceci afin de développer une prise en charge
traitement et des accessoires optimisés pour spécifique des patients en décharge, suite à un
ces spécialités. Ils offrent différents réglages et traumatisme traité conservativement ou chirur-
modes de délivrance du faisceau laser (continu, gicalement. Comparativement aux solutions
pulsé, super-pulsé) permettant l’obtention des usuelles (barres parallèles, système plafonnier,
effets tissulaires recherchés lors des procédures tapis roulant, etc.), le système ANDAGO est
chirurgicales (vaporisation, incision, excision, mobile dans toutes les directions et la déambu-
ablation ou photocoagulation). Le service d’oph- lation est sécurisée via un système de maintien
talmologie s’est équipé d’un laser de photocoa- ajustable qui permet d’éviter une chute ou une
gulation rétinienne (Integre Proscan de marque perte d’équilibre. Le patient se retrouve ainsi plus
Ellex) permettant de traiter spécifiquement les en confiance; il peut évoluer avec les mains libres
vaisseaux choroïdiens ou des lésions plus pro- et sans contraintes grâce à l’assistance motori-
fondes. Ce laser multispot offre une combinai- sée intelligente de cet équipement.
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Imagerie : Cardiologie interventionnelle gaz intégré et exigent un niveau de sécurité élevé
Le Service d’ingénierie biomédicale a piloté un en raison du risque vital d’hypoxie. L’ingénieur
appel d’offres pour le renouvellement des trois biomédical a rédigé le cahier des charges tech-
salles interventionnelles de cardiologie. Les prin- niques avec les représentants du service d’anes-
cipaux points d’attention ont été l’amélioration thésiologie afin de lancer un appel d’offres de
de la qualité de l’image, l’ergonomie de la salle référencement. A l’issue des tests et de l’analyse
notamment grâce aux bras techniques plafon- technique, c’est le modèle Flow-C de la société
niers (pour installer les équipements annexes et Getinge qui a été retenu. Le Service d’ingénierie
limiter l’encombrement au sol) et l’ajout d’appli- biomédicale a participé par la suite à la mise
cations cliniques comme la fusion d’image avec au point de la connectivité informatique des
IRM afin d’optimiser l’incidence de travail et dimi- machines puis a réalisé les approvisionnements
nuer l’utilisation de produit de contraste. Pour la et mises en service des systèmes et accessoires.
première fois, des tests de dose d’irradiation de Ce même type de mise en concurrence avait déjà
chaque équipement proposé par les sociétés ont été effectué en 2017 pour le remplacement des
été réalisés par l’ingénieur biomédical en parte- ventilateurs des salles d’opérations aux HUG.
nariat avec un physicien des HUG. Les résultats
de ces tests ont été pris en compte pour le choix
Bloc opératoire : tables d’opérations
des salles, car les doses d’irradiation reçues par
les utilisateurs et les patients peuvent être impor- A la suite de l’ouverture du bloc opératoire du
tantes lors des examens. Les trois salles instal- bâtiment Gustave Julliard, il a été décidé de
lées (bi-plans et mono-plan) de marque Canon remplacer et d’homogénéiser tout le parc de
(ex-Toshiba) sont également équipées chacune tables d’opération des salles d’opérations adultes
des derniers dispositifs intégrés comme des (Opéra). Ceci a permis de changer de concept en
échographes intravasculaires et du management choisissant des tables motorisées à pilier mobiles
des signaux vidéos. plutôt que des systèmes « transfert » (pilier et pla-
teau indépendants). Le Service d’ingénierie bio-
médicale a défini les besoins grâce à un groupe
Imagerie : Echographe multidisciplinaire composé des différentes spécia-
Grace à une veille technologique et analyse de lités chirurgicales, de la Direction des Opérations
notre parc d’échographes, le service d’ingénierie ainsi que de l’Anesthésiologie. Il a donc réalisé
biomédicale a réalisé un appel d’offres concer- l’appel d’offres qui a permis l’approvisionnement
nant toutes les spécialités médicales (cardiologie, de 28 tables d’opérations modulaires. Ce choix
gynéco obstétrique, radiologie, anesthésie, etc.). devait répondre à tous les besoins spécifiques
Cette mise en concurrence a permis de prendre d’installation du patient, et simplifier la gestion
en compte les besoins des utilisateurs (qualité, des extensions et des très nombreux accessoires
ergonomie, formation, disponibilité, recherche), de tables. En complément, 2 tables en carbone à
la maintenance, la sécurité informatique (assurer panneau flottant ont été également acquises pour
la connectivité des dispositifs) et d’évaluer les la chirurgie cardio-vasculaire.
qualités techniques des échographes. En effet,
une dizaine de sociétés ont répondu et plus de
20 modèles ont été testés et analysés pendant Bloc opératoire :
plusieurs semaines. En partenariat avec les diffé- Automation et assistance aux gestes
rents services de soins, l’ingénieur biomédical a Le service d’ingénierie biomédicale a initié en
réalisé un état de l’art et un comparatif des écho- 2017 avec la Commission des équipements
graphes du marché selon les différentes spécia- une réflexion sur l’automation et assistance
lités. Cela a permis soit de conforter certaines aux gestes. Cela ne concerne pas uniquement
sociétés présentes, soit de choisir de nouveaux la chirurgie du tissu mou comme cela est déjà
modèles adaptés à nos activités. Par exemple, connu aux HUG depuis 10 ans avec les robots
la société Samsung a été retenue en radiologie « DaVinci ». En effet, en collaboration avec les
(modèle RS85, permettant la fusion image IRM), chirurgiens d’autres spécialités, le service ana-
et la société Canon a été choisie en obstétrique lyse les besoins et les opportunités d’introduire
et médecine fœtale (modèle Aplio 700). plusieurs dispositifs d’assistance dédiés aux
procédures neurochirurgicales, orthopédiques,
ophtalmologique ou de réadaptation. Ces équi-
Anesthésie : pements, utilisés comme outils de localisation
Ventilateurs pour salle d’induction et de guidage des gestes chirurgicaux, sont et
L’objectif de ce projet a été le renouvellement seront progressivement déployés de 2018 à
d’une vingtaine de respirateurs d’anesthésie uti- 2022 selon les développements technologiques
lisés pour l’induction et le maintien des patients des industriels mais également les évaluations
en attente sous ventilation mécanique. Ces médico-économiques et intérêts cliniques pour
machines doivent disposer d’un analyseur de le patient.
17
Matériovigilance
La matériovigilance a pour objet la surveillance est mandatée par la direction de l’hôpital et est
des incidents ou des risques d’incident mettant composée de 12 collaborateurs HUG perma-
en cause un dispositif médical mis sur le mar- nents et experts dans leur métier respectif.
ché. Le but d’une entité « matériovigilance », au
En 2015, le Service d’ingénierie biomédicale
sein d’un hôpital, est de protéger la santé des
a engagé une révision complète du processus
patients et des utilisateurs (en diminuant les
de gestion de la matériovigilance et la mise
risques), d’identifier rapidement les problèmes
en place d’une nouvelle dynamique, ce qui a
inattendus liés à l’altération de la sécurité et/ou
permis le développement des interactions avec
des performances du dispositif (en améliorant
les services de soins, les autres vigilances de
la qualité), et d’éviter la répétition d’incidents
l’Institution et les hôpitaux romands.
similaires (prévention).
De plus, depuis 2017 la règlementation se durcit
La Suisse a transposé en droit suisse les exi-
avec l’adoption de deux nouveaux règlements :
gences des directives européennes (93/42/
le RDM 2017/745 (regroupant désormais les
CEE, 90/385/CEE et 98/79/CE) en 2001. Les
Directives des Dispositifs Médicaux et des Dis-
lois adoptées sont déclinées en ordonnance,
positifs Médicaux Implantables Actifs) et l’IVDR
dont l’Ordonnance sur les dispositifs médicaux
2017/746 (pour les Dispositifs de diagnostic in
(ODim). L’ODim exige entre autres que les
vitro). Ces règlements européens sont immé-
hôpitaux mettent en place un système interne
diatement transposés dans la réglementation
de déclarations obéissant aux principes de
helvétique et ceux-ci seront respectivement
l’assurance de la qualité. L’établissement doit
applicables en 2020 et 2022.
également nommer un « correspondant maté-
riovigilance » qui assume l’obligation de déclarer Dans ce contexte, la Commission Matériovi-
les incidents graves (ODim, Art. 15, al. 4). gilance des HUG réagit et intervient dans de
nombreuses formations et recommandations,
La gestion de la matériovigilance aux HUG
parfois en coordination avec les autres établis-
est sous la responsabilité du chef de Service
sements de santé et les associations profes-
d’ingénierie biomédicale. Il est par ailleurs le
sionnelles. En 2019, une directive institution-
« correspondant matériovigilance » enregistré
nelle et les processus associés ont été rédigés
auprès de Swissmedic et Président de la Com-
et seront soumis courant 2020 au Comité de
mission de matériovigilance (mise en place dès
Direction des HUG.
2003). Cette commission de matériovigilance
2016 2019
18
Evènements et articles
Evènements Articles
Rencontres académiques de l’Ingénierie Année 2019
Biomédicales 2018 Astro 2018 : état de l’art en radiothérapie
Le service d’ingénierie biomédicale des Hôpi- E. Berenger, C. Maliges, J. Derrien, A. Lorimier,
taux Universitaires de Genève a organisé pour N. Villaume, S. Segard, H. Szymczak
la première fois les rencontres académiques de
la profession ! Cet évènement s’est tenu sur le 70 Congrès de l’AACC 2018 (American Asso-
site unique de la Swiss Fondation for Inovation ciation for Clinical Chemistry)
and Training in Surgery les 27 et 28 mars 2018. A F. Balny, M. Carret, P. Dauchot, F. Hoonhorst,
travers des conférences et des ateliers pratiques, A. Khaterchi, L. Serre, S. Roussel, S. Vesseron,
les technologies biomédicales d’aujourd’hui et A. Viollet
de demain ont été abordées et ont donné lieu
à de nombreux échanges entre professionnels.
L’imagerie médicale a été le fil conducteur de ces Année 2018
journées : « rendre visible l’invisible ». Cet évène- Assises de génétique humaine et médicale
ment, auquel près de 50 ingénieurs biomédicaux A. Viollet
francophones ont participé, a été un moment fort Etat de l’art en imagerie médicale, RSNA 2017 :
de l’année 2018 pour le service. Radiologie numérique
Retrouvez le programme scientifique et les M. Boyer, F. Savoye
vidéos sur notre site.
Année 2017
Estro 2017 : Etat de l’art en radiothérapie
E. Berenger, V. Hardin, B. Nord, T. Lacornerie,
J. Le Bourhis, A. Lorimier, Y. Rochais,
H. Szymczak.
Etat de l’art en imagerie médicale, RSNA 2016 :
Radiologie Numérique
C. Decoster, F. Savoye
Doses et qualité d’images : retours d’expé-
riences dans le cadre d’appels d’offres des
équipements à rayonnements ionisants
F. Savoye, M. Sans-Merce (physicienne médi-
cale), H. Jacquemoud
Journée IHS - Groupe Biomédical 2019
Le service d’ingénierie biomédicale des Hôpitaux
Universitaires de Genève a organisé la journée Année 2016
régionale IHS des ingénieurs biomédicaux
Workfront : outils de gestion de projets
suisses sur le thème de la Matériovigilance.
www.hug-ge.ch/sites/interhug/files/structures/
L’évolution de la réglementation et les retours
service_dingenierie_biomedicale/documents/
d’expériences ainsi que les organisations de
workfront_poster_afib2016-3.pdf
chacun des hôpitaux ont pu être présentés et
D. Lecerf
débattus. 26 ingénieurs biomédicaux suisses
ont participé à cette journée riche d’échanges.
Informations
Mars 2020
pratiques
Adresse
Service d’ingénierie biomédicale
Bd de la Cluse 77
1205 Genève
Contact
022 372 60 42
www.hug-ge.ch/service-ingenierie-biomedicale
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