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Maintenance et Sécurité d'un Respirateur Artificiel Utilisant la Méthode

AMDEC

Preprint · April 2020

DOI: 10.13140/RG.2.2.10548.81289

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Mahfoud Chafai Hamid Bentarzi

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University M'Hamed Bougara of Boumerdes
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 Maintenance et Sécurité d’un Respirateur Artificiel Utilisant la
Méthode AMDEC
Dr. Mahfoud CHAFAI
Consultant-Expert et Ex Ingenieur Biomédical UT Compiègne
c_mahfoud @yahoo.com
Pr. Hamid Bentarzi
Laboratory Signals and Systems (LSS), IGEE, Université M’hamed BOUGARA de Boumerdes
lss@univ-boumerdes.dz

DOI: 10.13140/RG.2.2.10548.81289

- Introduction

Les respirateurs artificiels, utilisés notamment pour les patients en insuffisance respiratoire
aigüe, sont essentiels dans les cas graves de Covid-19. Le nombre de ces dispositifs peut
devenir insuffisant pour répondre à des besoins grandissants. La disponibilité des
respirateurs est l'un des points clés de la maîtrise de la pandémie du Covid-19.Cette
disponibilité opérationnelle ne peut être obtenue que par une bonne fiabilité,
maintenabilité, exploitabilité et sécurité de ces dispositifs.
En effet, la maintenance et la sécurité sont des paramètres importants de la qualité d’un
dispositif biomédical. La maintenance permet d’assurer une disponibilité maximale alors
que la sécurité permet de faire éviter un accident au patient et à l’utilisateur. A cet effet,
c’est la méthode d’analyse AMDEC qui est utilisée en raison de son efficacité et son
exhaustivité. En effet, elle permet d’identifier les dysfonctionnements potentiels d’un
respirateur artificiel nouveau ou existant et de proposer un plan d’action efficace de la
maintenance et d’assurance de la sécurité.

1- Analyse structurelle et fonctionnelle

1.1-Analyse structurelle
Les machines de ventilation se composent de deux systèmes distincts mais reliés: un système
pneumatique et un système électronique [1-3]. Voir Fig.1.
a- Système pneumatique
Ce système comporte deux branches : inspiratoire et expiratoire
- La branche inspiratoire : comporte un certain nombre d’éléments qui traitent le flux et la qualité des
gaz issus du générateur : Les tuyaux souples de conduit du flux de gaz, un clapet anti-retour, un filtre
anti-bactérie, un humidificateur chauffant, une soupape de sécurité, une soupape d’admission d’air et
un soufflet.
- La branche expiratoire : comporte les tuyaux souples de passage de flux de gaz, une vanne anti-
retour, un système d’aide et de frein expiratoire et spiromètre
Les tuyaux souples à intérieur lisse des circuits inspiratoires et expiratoire se joignent via la pièce Y.
b – Système électronique
Le système électronique est composé:
- d’une instrumentation pour la mesure des différents paramètres physiques: Pression, débit, volume,
température ;
- d’un module de commande, de régulation et de sécurité ;
- d’actionneurs: électrovanne, moteur électrique et alarme ;
- d’une alimentation électrique secourue
 Respirateur artificiel

Sous- Système Sous- Système

Pneumatique Electronique

Circuit Circuit Capteurs & Circuit de Actionneurs Circuit Alim.

Inspiration Expiration Instrumentat- commande Électrique
ion

Fig.1 Découpage structurelle

1.2- Analyse fonctionnelle
Un respirateur artificiel est caractérisé par 2 phases de fonctionnement :
a- Phase inspiratoire
La source de mélange gazeux frais réalisée au circuit inspiratoire est filtrée contre les bactéries,
humidifiée et aiguillée directement vers le poumon du patient via une valve anti-retour. Ce circuit est
sécurisé par une soupape de sécurité et une valve d’ai additionnel.
b- Phase expiratoire
Lorsque l’inspiration est terminée débute l’expiration qui est un phénomène passif. Les gaz expirés
sont évacués par le circuit expiratoire grâce a la valve qui contrôle le passage du gaz au circuit
expiratoire et bloque le passage du gaz au circuit inspiratoire. Ce circuit termine en générale par un
spiromètre [4].

Capteur Valve
de FIO2 Capteur inspiratoire
de débit Filtre Circuit
Inspiratoire
Générateur
de mélange Capteur de
gazeux : pression
Humid
O2&Air T°
comprimé Système de
commande

Alim.
Electrique Capteur
de CO2

Spirom-
-ètre
Clapett Circuit
Capteur Valve anti-Ret Expiratoire
de débit inspiratoire

Fig.2 Analyse fonctionnelle

Le système de commande détermine le mode de cyclage (la fréquence, rapport Texp/Tinsp, la FIO2 , le
volume…), déclenche le début de cycle et commande le fonctionnement du respirateur.
L’unité patient comporte un système de régulation qui assure la surveillance des débits, des pressions
et la FIO2. Les valeurs de ces paramètres mesurés en continu sont comparées aux valeurs préréglées.
Toute différence avec les valeurs instantanées déclenche des signaux de correction des électrovannes
de FIO2 ou d’alarme.

2- Analyses AMDEC du respirateur artificiel

Cette méthode consiste à identifier les dysfonctionnements potentiels ou déjà constatés d’un système,
à mettre en évidence les points critiques, les évaluer et à proposer des actions correctives. En effet,
cette méthode recense, pour chaque composant du système, touts les modes de défaillances, leurs
causes, leurs effets possibles et leurs criticités sur le système [5].
Elle s’appuie essentiellement sur :
- l’analyse des mécanismes de défaillance
- l’évaluation de la criticité
- Proposition des actions correctives

2.1-Application de l’AMDEC au respirateur

L’application de la méthode AMDEC permettra d’élaborer un programme de maintenance ciblé,
efficace et rentable, ainsi qu'un plan de contrôle avec pour objectif l'amélioration continue de la fiabilité
du système de ventilation.
L’analyse AMDEC appliquée au respirateur artificiel est élaborée sous forme tabulaire comme le
montre les tableaux 1,2 et 3 en Annexe.

2.2- Répartition des causes de défaillance

Selon les rapports internes de maintenance de quelques hôpitaux et selon l’analyse AMDEC en
annexe, les défaillances des respirateurs sont dues essentiellement :
- Aux Erreurs (humaines) d’utilisation et de réglage.
- A la partie électrique-électronique
- A la partie pneumatique

Quant à leur répartition, elle es variable et dépend d’un hôpital à l’autre. Dans notre étude, on peut
admettre que leurs proportion en % soit égale.
2.2- Hiérarchisation des taux de défaillance des composants du respirateur
Dans le cas ou les conditions de fonctionnement et d’utilisation sont dans les normes, le système
électronique est plus fiable que le système pneumatique. Mais dans le cas contraire le système
électronique, vulnérable à un environnement inadéquat (d’humidité, T°, poussière), va présenter plus
de pannes. Les données statistiques des taux défaillance recueillis a partir de retour d’expérience des
services de maintenance biomédicale des hôpitaux ont montré que la répartition des défaillances est
donnée comme suit :

- Partie électronique:
- Plus de 80% de défaillances sont dues aux capteurs, actionneurs, Alimentation, connexion,
contact, câbles…) et interfaces d’entrée et sortie ;
- 15 % de défaillances sont dues aux défauts de fonctionnement de la partie hardware du contrôleur,
des erreurs du programme (software). Voir Fig.2.
 Circuit (ou %de
Elément) défaillance % de pannes
40
Actionneurs 35
(électrovalves) 30
Capteurs 25 20
Alim. Electrique 25
10
Contrôleur 15
0
Actionneurs Capteurs Alim.électrique Contrôleur
(électrovalve)

Fig.2 Répartitions des taux de défaillance dans le système électronique [6], [7] et [8]
- Interprétation
L’électrovalve, notamment expiratoire, est affectée par la vapeur d’eau des gaz expirés et surtout sa
condensation. En outre, la fatigue mécanique accélérée du solénoïde et du ressort de rappel due à leur
fonction cyclique souvent 24/24h est à l’origine de la courte durée de vie.
Quant aux capteurs, ils sont exposés à un environnement inadéquat (humidité, pression, T et tension
électrique de fonctionnement) qui réduit leurs durées de vie ou cause leur dérive conduisant des
fausses mesures ou alarmes.

-Partie pneumatique ;
C’est le circuit patient et le système d’alimentation en gaz qui présentent plus de problèmes comme
l’illustre la Fig.3.
Elément %de
défaillance %de défaillance
Circuit patient 50 60
Tuyau,tubulure 50
raccords, p Y) 40
Alimentation 30 30
en gaz 20
Clapet anti- 15 10
retour 0
Soupape 15 Circuit patient Alimentation en Clapet anti-retour Soupape
gaz

Fig.3 Repartions des taux de défaillance dans le système pneumatique

- Interprétation
Les manipulations intensives et souvent erronées, les fuites, les obstructions des éléments du circuit
patient sont les causes principales de la proportion de défaillance élevée de cette unité d’interface. Elle
est soumise, entre autre, à des mouvements aléatoires du patient entrainant des débranchements et des
clampages.
Par ailleurs, la perte de source d’énergie pneumatique en gaz (O 2 et air) alimentant le respirateur, due à
l’arrêt des compresseurs ou à l’épuisement de bouteilles vide, peut conduire à des pertes humaines.

3- Plan d’action de Maintenance

La maintenance du respirateur s’appuie donc sur une maintenance préventive systématique et une
maintenance corrective à priori des parties critiques citées dans le tableau AMDEC montré en Annexe
ou ayant les taux de panne les plus élevé.

-Maintenance préventive
La maintenance préventive est obtenue en effectuant des opérations périodiques telles que :
l’inspections, les vérifications, les tests, le nettoyage et le remplacement. Elle s’applique a priori à des
composants critiques du système pneumatique selon les préconisations du constructeur comme
l’illustre l’exemple de la table 1. Voir tableaux AMDEC en Annexe.

Tâche Filtre anti- Raccord et Tuyau de

Filtre air
bactérie pièces Y ventilation
Période T 3 mois 3 mois 6 mois Selon l’état

Table 1 Remplacement préventive systématique

Selon la référence [9] 50 % des pannes survenues dans une enquête conduite ont été détectées durant
les vérifications initiales.
Cependant, l’option de la forme de la maintenance autonome peut être appliquée. Il s’agit d’impliquer
et de former l’utilisateur afin qu’ils prennent en charge de façon autonome :
- la vérification, l’inspection et les tests utilisant un check-list avant la mise en marche ;
- la surveillance du bon fonctionnement du respirateur
- les petites interventions de réglages, de nettoyage, de séchage…

- Maintenance corrective
Quant à la maintenance corrective, elle s’applique essentiellement au système électronique dont les
défaillances sont aléatoires et catalectique. Elle dépend essentiellement de la phase de diagnostic de
panne et de la disponibilité de PDR de stock. De la rapidité de diagnostic dépend l’efficacité de
l’intervention entreprise et ainsi réduire l’indisponibilité de l’équipement. Parmi les méthodes
utilisées on cite: La méthode algorithmique, l’arbre des causes, Tableau Symptôme-Cause(s)-Remède..
Voir également les actions correctives données dans la dernière colonne des tableau AMDEC en
Annexe 1.

-Exemple de diagnostic de la chaine de régulation et de sécurité du paramètre pression: Voir Fig.4&5.

Pression Flux de gaz frais

Capteur de P Electrovalve
Piézoelectr. proportionnelle
Pt1

Pt4

Carte électron.
Contrôleur

Ckt. de conditionnement Pt2 Pt3 Ckt Drive

Fig.4 Chaine de régulation et de sécurité de pression

En cas d’absence d’alimentation électrique de ce circuit, on peut utiliser la méthode de diagnostic du

tableau Symptôme-Cause(s)-Remède(s). L’exemple du cas d’alimentation à découpage qui équipe les
respirateurs est montré dans l’Annexe 2.
 Pas de détection
de Pression

Oui
Ckt Alim. Alim.+5V
défectueux présente

Non

Oui Tension de sortie Non

capteur en Pt1

Non
Signal amplifié Oui Capteur pression
au Pt2 Défectueux

Ckt de
Condition. Non Signal de Oui
commande Pt 3

Carte contrôleur Non commande Oui

sortie Drive Pt 4

Circuit Drive Electrovalve

Fig.5 Algorithme de diagnostic d’une chaine de mesure et de régulation de la pression

4- Sécurité

Les dispositifs médicaux sont regroupés en 4 classes en fonction de leur degré de risque pour la santé
humaine : classe I, IIa, IIB et III. Les ventilateurs appartiennent à la classe IIB.
Les défaillances dangereuses, dus à un mauvais réglage de l’utilisateur, ou à une défaillance technique
(exprimant la fiabilité) peut avoir de lourdes conséquences sur le patient conduisant à des pathologies
plus graves de Collapsus (affaissement pulmonaire), de barotraumatisme (lésion des tissus
pulmonaires dû à une pression trop élevée) ou volotraumatisme (lésion des tissus pulmonaires dû à un
volume excessif).
La sécurité d’un respirateur peut être assurée par quatre couches de protection classées comme suit :
- Fiabilité à la conception du respirateur ;
- Réglage, surveillance et intervention du réanimateur aux déclenchements d’alarmes.
- Système instrumenté de sécurité ;
- Sécurité mécanique (soupape de sécurité et d’air additionnel ou d’admission),

4.1- Fiabilité à la conception du respirateur

Les respirateurs doivent répondre à la norme ISO 80610-2-12. La norme IEC 60601-1 est utilisée en
complément pour les exigences de sécurité et performance électriques générales, l‘IEC 60601-1-8
définie les alarmes et l’IEC 62304 est utilisée pour le logiciel embarqué.
Selon ces normes, la fiabilité à la conception est une caractéristique importante car elle impacte aussi
bien la disponibilité que la sécurité du DM ventilateur.
Les défaillances techniques peuvent être pneumatique, électronique (catalectique, dérive.) ou software.
Un ventilateur est donc modélisé comme un système série du point de vue fiabilité, car il suffit que
l’un des sous-systèmes pneumatique, électronique ou software soit défaillant pour que le respirateur
tombe en panne. Voir Fig.6.
 Rp Re Rs

Sous-système Sous-système Sous-système

Pneumatique Electronique Software

Fig.6 fiabilité à configuration série du respirateur

Et donc sa fiabilité est calculée comme suit :

RRes= Rp. Re. Rs

- Exemple d’estimation de la Fiabilité du sous-système électronique

En admettant qu’une carte électronique tombe en panne si et seulement un seul composant ou circuit
est défaillant. Alors, un système électronique peut être modélisé comme un système série du point de
vue fiabilité.
Compte tenu de l’hypothèse d’indépendance, pour un système électronique à n composants, la fiabilité
est calculée comme suit :
Re=P(S1).P(S2.P(S3) … P(Sn)) =R1.R2.R3…Rn

Ou R1.R2.R3…Rn représentent les fiabilités des composants ou circuits S1,S2,S3 Sn

S1 S2 Sn-1 Sn
Fig. 7 Système à n composants séries

Il a été démontré expérimentalement que la fiabilité d’un système électronique se dégrade

exponentiellement dans le temps et que la pente de dégradation dépend du taux de panne :

R=Exp (- t) R(t)

Ou est le taux de panne

Fig.8 Courbe d’évolution de la fiabilité d’un système électronique

Dans ce cas la fiabilité d’un circuit électronique est estimée comme suit :
1.t 2.t 3.t n.t
Re= e .e .e …e = e- .t
= e- c.t

Ou c= 1+ 2+ 3… 4
- Application :

Item Taux de défaillance

générique G 10-6 F/h
Capteur de pression 1.41
Capteur de débit 2
Capteur de FIO2 1.5
Solénoïde valve (x2) 3x2
Carte de commande 1.72
Alim PSU 3
Le taux de défaillance du système électronique du respirateur est évalué comme suit :

e =1.41+2+1.5+3.2+1.72+3=12.63

Pour un intervalle de temps de fonctionnement de 1000h, sa fiabilité est estimée comme étant :
Rs= e- e.t
= e- 12.63x1000/10-6
La sécurité à la conception, qui est liée étroitement à la fiabilité, exprime la probabilité de ne pas avoir
une défaillance dangereuse d’un composant pouvant conduire à un accident.
4.2- Mauvaise utilisation (erreurs humaines):
Une bonne formation d’utilisation notamment de réglage et de surveillance du ventilateur fait éviter
des erreurs dont les conséquences impacteront directement sur le patient.
Il est souhaitable que l’utilisateur soit également apte à reconnaitre les codes erreurs et/ou des
messages plus ou moins compréhensibles pour remédier au problème. La liste des codes erreurs avec
les causes et les remèdes se trouve en générale dans les manuels utilisateurs du constructeur.

4.3- Système instrumenté de sécurité et alarme

Le respirateur peut être considéré comme un processus Electro-pneumatique de petite dimension. En

raison de son interaction directe avec les poumons de l’homme, il doit donc présenter une sécurité
élevée selon La norme IEC 60601-1 et 8. Cette sécurité peut être obtenue en s’inspirant des systèmes
instrumentés de sécurité SIS et SIL de la norme de la norme CEI 61508-61511 utilisée dans les
processus industriel à haut risque.
Un SIS, qui est considéré comme une implémentation d’une fonction de sécurité (SIF), est composé de
capteurs, de contrôleur et d’actionneurs qui permet de mettre le processus (respirateur-patient) dans un
état sécurisé lorsque des conditions prédéterminées (pression, volume..) sont violées. Voir Fig.10.
Dans ce contexte, une seule chaine effectuera à la fois les fonctions de régulation et de sécurité
dépendamment des seuils d’amplitude des paramètres de pression ou de débit comme l’illustre la Fig.
Alarme
Seuil de sécurité

Circuit de
Contrôle
Seuil de régulation
Capteur P,D Electro-
-valve

Temps
Respirate
ur-Patient

Fig. 9 Boucle de contrôle Fig.10 Amplitudes seuils de déclenchement

- Probabilité moyenne de défaillance à la demande: PFDavg

Cette probabilité représente tout simplement l'indisponibilité moyenne d'un système E/E/EP relatif à la
sécurité, qui rend ce dernier incapable d'effectuer correctement sa fonction de sécurité, lorsqu'il est
faiblement sollicité. L’expression mathématique approximative est donnée comme suit :
PFD avg = .Ti/2
-Exemple d’évaluation du niveau de sécurité pour un intervalle de temps de test Ti d’une année.
 Taux de PFDave
défaillance DU
Electrovalve 0.1 / an 0.05
Carte de commande 0.001 /an 0.0005
Capteur de débit 0.01 /an 0.005

Le PFDavg de la boucle de contrôle de débit est évalué comme suit :

PFDave = PFDave d’Electrovanne+ PFDave de carte de commande+ PFDave de capteur de débit
PFDave = 0.05 + 0.0005 + 0.005 = 0.0555

Le résultat donne une valeur qui est située dans un intervalle et donc aide à obtenir le niveau de
sécurité.

- Conclusion
L’aboutissement à une disponibilité maximale via une maintenance efficace et à un niveau élevé de
sécurité a nécessité non seulement une base de connaissance technique d’électropneumatique pour
l’analyses fonctionnelle d’un respirateur mais aussi l’usage bénéfique de la méthode AMDEC qui a
permis d’identifier les composants critiques du respirateur artificiel et de proposer des actions
correctives optimales avec une certaine priorité.

- Références
[1] G.Broun & C ; Moreau, Les Equipements Biomédicaux, Edition Maloine ,1981
[2] DEAN R. HESS, and ROBERT M. KACMAREK, Essentials of Mechanical Ventilation,
McGraw-Hill Education, NY, 2019.
[3] Martin J. Tobin, MD, Ed, Principles and Practice of Mechanical Ventilation, McGraw-Hill, NY,
2013.
[4] Hooman Poor, Basics of Mechanical Ventilation, Springer Nature, NY, 2018.
[5] M. Chafai, Maintenance Electronique Ed. Office de publication Universitaire OPU 2012
[6] Cooper JB, Newbower RS, Kitz RJ. An analysis of major errors and equipment failures in
anesthesia management: considerations for prevention and detection. Anesthesiology
[7] Bourgain J.L., Baguenard P., Puizillout J.M., Ankri J.C., Samia E., Billard V. Enquête sur les
pannes des appareils d’anesthésie, Ann Fr Anesth Réannim 1999
[8] Rapport interne Service de maintenance des équipements biomedicaux (Algerie)
[9] Daniel Anglade (MAR) et Brigitte Calmant (IADE) Respirateur Burnout Ou Quand le couple
respirateur/ utilisateur divorce CHU Grenoble
 Annexe
- Annexe1 : Analyse AMDEC
Date de AMDEC-ANALYSE DES MODES DE DEFAILLANCE DE LEURS
l'analyse: EFFETS ET DE LEUR CRITICITE Page:
Système : respirateur artificiel Sous-ensemble: Electronique
Mode de Cause de la Effet de la Action
Elément Fonction Détection
défaillance défaillance défaillance corrective
F G C
Tuyau-patient Conduction de - Fuite - Etanchéité -Défaut de Alarme 3 4 12 -Vérification et
flux de gaz frais - Rupture ventillation Pl<Pmini -Localisation des
- obstruction - Clampage -Pas de débit fuites et obstruct
- pièce en Y en - Remplacement
condensation systématique
- Erreur - Formation
d’utilisation
Clapet anti non retour de - Fuite - Membrane -Variation Alarme 2 3 6 -Vérification ,
retour inspir. fluide -Retour de flux usée pression PE P test
du gaz - membrane en maintenue -Remplacement
-bloqué ouvert Fatigue

Humidificateur Humidifier et -Pas de -Résistance -Air Visuel et 2 3 6 - Remplacer R

chauffer l’air chauffage chauffante en d’inspiration T°
d’inspiration C.O Non-chauffé
- Circuit de -Air non- -Vérification et
- Pas ou régulation humidifié Remplissage en
absence -Manque d’eau eau .
Humidification (vapeur)
Filtre anti- -Filtre contre les - Obstruée -Poussière -Absence de Visuel 2 2 4 Remplacer
bactérie bactéries - Encrassement - Intrusion de déclenchement périodiquement
particules
- Péremption - Fin de vie

Soupape de -Echappe de - Pas -Grippage -Pas de Visuel et 2 3 6 - Nettoyage, test

sécurité pression d'échappement - Usé sécurité en cas P -Remplacement
-Défaut de - Fatigue d’excès de -Tarage
tarage pression
clapet anti- Non retour de - Fuite - Membrane -Variation Alarme 2 4 8 -Vérification
retour fluide -Retour de flux usée pression PE P ou test
d’expiration du gaz - membrane en maintenue - remplacement
-bloqué ouvert Fatigue

Mélangeur Mélange Absence de Défaillance des Flux de gaz Alarme 2 3 6

proportionné Mélange valves frais inadéquat FIO2
des gaz O2 et ou erroné
Air
Générateur de Alimentation en Pas -Bouteille d’O2 Pas de Alarme 2 4 8 -Vérifier la source
gas O2 et Air gaz médicaux d’alimentation épuisée ventilation de O2
en O2 -Détendeur -Remplacer le
bloqué fermé détendeur
-Admission - Remplacer le
d’air obstrué filtre mousse
 Date de AMDEC-ANALYSE DES MODES DE DEFAILLANCE DE LEURS EFFETS ET
l'analyse: DE LEUR CRITICITE Page:
Système : respirateur artificiel Sous-ensemble: Electronique
Mode de Cause de la Effet de la Action
Elément Fonction Détection
défaillance défaillance défaillance corrective
F G C
Capteur de Surveillance de -CO - Stress électrique - incident Alarme P 3 3 9 Nettoyage ,
pression la pression CP - Dérive -Stress Humidité, traumatique sur séchage
- Circuit de condensation , le patient -Remplacement
conditionnement -Fatigue mécanique -Auto-declench. - Etalonnage

Capteur de Surveillance de -CO - Stress électrique - Alarme D 4 3 12 Nettoyage ,

débit débit CP -Dérive -Stress Humidité, Débranchement ou Volum. séchage
Ca - Circuit de température -incident -Remplacement
conditionnement - Tubulure clampé traumatique sur - Etalonnage
-Défaut d’étanchéité le patient - Vérifier le
du circuit patient -Fuite >50% -Pas de circuit patient
Mesure erronée ventilation
Capteur Surveillance de - CO -Stress Humidité, - incident Alarme 3 3 9 Nettoyage,
d’oxygène La FIO2 - dérive température, traumatique sur FIO2 séchage
vibration le patient -Remplacement
- Etalonnage

Electrovalve Contrôle Débit -Bloquée -Particule +humidité Pas de Alarme 3 3 9 Nettoyage ,

Ac Inspiratoire Inspiratoire fermée partielle -Fatigue de ressort régulation de Débit ou séchage, test
- Bobine - Surintensité flux de gaz Volume -Remplacement
solénoïde C.O inspir.
-Absence de - Pas de signal de la -Test de la
commande carte de contrôle tension alim
-Pas d’alim. - Défaut de - Signal de
- Pas de connexion commande
fermeture (Carte contrôle)

Electrovalve Contrôle Débit -Bloquée -Particule +humidité Par de Message 3 4 12 -Nettoyage,

Expiratoire Expiration fermée partielle -Fatigue de régulation de intermi- -Vérification-test
- Pas de membrane/ressort flux -ttent (membrane,
fermeture - Surintensité Expiratoire PEP> branchement
- Bobine du -Débranchement tuyau)
solénoïde C.O - Pas de signal de la du patient -Vérification
-Absence de carte de contrôle Tension Alim. et
commande - Défaut de de commande
-Pas d’alim. connexion -Remplacement

Moteur dc Contrôle du -C-C ou C-O - Surtention - Arrêt du Alarme 2 3 6 -Remplacement

soufflet - Driver - Surchauffe mouvement du -Vérification-test
- absence de Soufflet de tension Alim.
commande du et de commande
moteur
- Blocage -Frottement -graissage
mécanique - Grippage

Alarmes -Avertissement - Buzzer en -Stress électrique - Incidence sur Absence 1 3 3 -Remplacement

-Déclenchement C-C C-O - usure le patient d’alarme -Vérification de
incidence présence de signal
sur le alarme
patient
 Date de AMDEC-ANALYSE DES MODES DE DEFAILLANCE DE LEURS EFFETS ET
l'analyse: DE LEUR CRITICITE Page:
Système : respirateur artificiel Sous-ensemble: Electronique
Mode de Cause de la Effet de la Action
Elément Fonction Détection
défaillance défaillance défaillance corrective
F G C
Co Carte de Assure la - Défaillance - Composants -Arrêt complet Alarme 2 4 8 -Nettoyage et
commande gestion et Hardware Electroni.en du ventilateur intermittent vérifier les
régulation CC,CO -Auto- Pmaxi connexions sur
-Pb de Connexion déclench. -Lampe le connecteur et
- Soudure froide -Absence de témoin les soudures.
déclench. en -Absence
VAC d’alimentation
- Remplacement
- Défaillance de pile lithium
Software - Erreur, bugs - Echange std de
- pile au lithium -Perte de la carte contrôle
HS programme de - Reprogram. du
- Echec de test de paramétrage setting
RAM ou Watchdog

Convertisseur - Conversion - Ckt de - Pic tension Arrêt complet Alarme de 2 3 6 -Test

AC/DC tension ac en protection CO - Surintensité de ventilation perte remplacement
DC - Pont redress- - Surchauffe d’alim. - Onduleur
-eur: CC, CO - Climatisation
- Capa. lissage : adéquate
CC , I fuite
Ali Ckt de Charge/décharge - Hacheurs en - Pic tension Arrêt complet Alarme 2 3 3 Idem
charge/décharge de batterie CO ou CC - Surintensité de ventilation
- Surchauffe
Batterie Alimentation dc -Batterie HS - Environnement Arrêt Témoin de 2 4 8 - Remplacement
du système de - Début de inadéquat temporaire de charge -Attente > 15
secours charge ventilation mn
Alimentation Alimente en - Régulateurs - Surchauffe -Dysfonction Alarme 2 3 6 - test
Basse tension +5,3 et 12 V -nement de la -Remplacement
Carte de
contrôle
 - Annexe 2: Diagnostic d’un circuit d’alimentation électrique

Fig.A2 Schéma électronique de l’alimentation SMPS produisant des tension ; +5V,+-12V

-Tableau récapitulatif Symptôme- Cause(s)-Remède de la SMPS

Symptôme Condition et Cause(s) Test et Action

état corrective
Arrêt complet Fusible circuit Court- circuit : onduleur a l’entrée Test
ouvert -Pont a diode initial à l’ohmmètre du
répétitive -Capacité lissage (120µF court-circuit des
400v) composants cités
-Transistor hacheur
-Fusible -Circuit ouvert : Test de continuité initial
normal -Bobine EMI à l’ohmmètre du circuit
-310V absente -Résistance de limitation ouvert des composants.
en sortie de C -Soudure ou piste PCB
lissage
Fusible normal Circuit ouvert D-S,G-S -Mesure de la tension
310v présente -CI contrôleur d’alim. CC et des
-Opto-coupleur signaux de sortie de
-Transformateur commande
d’impulsion C-O -test d’entrée à sortie
-Résistance
Arrêt partiel Sotie +5v -Diode D en C-O Test statique a
Absente -C : en C-C l’ohmmètre
-Ckt Charge en C-C
Tension de Sortie faible de -Capacité de lissage du -Mesure du taux
sortie réduite 10 Vdc au lieu circuit primaire ou d’ondulation (arches) et
de +12v secondaire du courant délivré (par
-diode redressement ampèremètre
coupée

Tableau A2 récapitulatif Symptôme- Cause(s)-Remède de la SMPS

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