BRÈVES Les anti-Xa
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OK européen pour le masitinib
contre GIST
L’Agence européenne des médicaments a
accepté le dossier de demande d’AMM du
masitinib, inhibiteur des tyrosine-kinases pour
le traitement des GIST, tumeurs stromales
gastro-intestinales (gastro-intestinal stromal
tumors) résistant à l’imatinib (Glivec®), sur la
base des données d’une étude de phase 2,
malgré la petite taille du groupe de patients
(44), chez lesquels cette molécule du laboratoire
AB Science SA (Paris) a montré une augmen-
tation significative de la survie comparée au
sunitinib (Sutent®), en seconde intention après
constat de la résistance à l’imatinib. La GIST
est un sarcome, qui se développe dans le tissu
conjonctif ou les tissus de soutien du tractus
gastro-intestinal et touche chaque année de
5 000 à 6 000 patients aux USA. Administré
per os, le masitinib cible les mastocytes et cer-
taines kinases impliquées dans divers cancers.
Il pourrait être indiqué dans divers cancers,
maladies inflammatoires, maladies du SNC.
www.ab-science.com
Pros de santé, devenez réservistes sanitaires !
C’est l’appel de l’EPRUS, l’Établisse-
ment de préparation et de réponse
aux urgences sanitaires, qui pour-
suit ses campagnes nationales
d’information et de recrutement
de réservistes sanitaires sous le
slogan « Avec l’EPRUS, prenons
l’urgence de vitesse ».
Son objectif est de sensibiliser les pro-
fessionnels de santé, pour que la réserve
sanitaire continue d’assurer ses missions en
France et dans le monde et ainsi se porter
au secours des populations en danger lors
de crises sanitaires exceptionnelles.
Cette campagne s’adresse donc à tous les
professionnels de santé, actifs, retraités ou
étudiants en fin d’étude, aux employeurs
28 // REVUE FRANCOPHONE DES LABORATOIRES - JANVIER 2013 - N°448
futurs remplaçants des AVK ?
Pour certains analystes, les nou-
veaux anticoagulants : anti-Xa
(activé) et inhibiteurs directs de
la thrombine, pourraient rempla-
cer à terme les antivitamines K
(AVK), autant du fait d’une moindre
incidence d’effets indésirables par
rapport aux AVK que de leurs indi-
cations qui tendent à s’élargir à
mesure des études d’évaluation.
Le rivaroxaban (Xarelto®, Bayer Santé), premier
anti-Xa oral, a obtenu comme indications: pré-
vention des AVC et embolies systémiques par
fibrillation auriculaire (FA) de l’adulte présentant
un/plusieurs facteurs de risque : insuffisance
cardiaque congestive, HTA, âge ≥ 75 ans,
antécédent d’AVC ou d’accident ischémique
transitoire ; traitement et prévention des réci-
dives des thromboses veineuses profondes
et des embolies.
Le rivaroxaban ouvre une nouvelle classe
thérapeutique : les anticoagulants oraux inhi-
bant directement le facteur Xa. Il peut être
administré en une seule prise/jour, dans le
contexte d’une médication au long cours,
posologie qui favorisera l’observance chez
le patient chronique.
Les recommandations internationales de pré-
vention de l’AVC et des embolies systémiques
par fibrillation auriculaire (FA) préconisent un
anticoagulant oral pour presque tous les
du secteur, ainsi qu’à l’ensemble des
acteurs institutionnels et administratifs.
Les annonces télévisées se voient essen-
tiellement sur I-Télé, BFM, LCI et TMC, et
sur Internet, principalement sur les sites de
santé destinés aux professionnels.
La démarche d’engagement volontaire dans
la réserve sanitaire concerne près de 2 mil-
lions de professionnels de santé en France.
Pour les sensibiliser, l’EPRUS organise, en
parallèle de la campagne de recrutement,
des rencontres avec les professionnels de
santé dans les régions et sur les principaux
congrès et salons.
Parallèlement, Thierry Coudert, directeur
général de l’EPRUS, a entamé un tour de
France des régions, en lien avec les pré-
fectures de région et les ARS, tandis que
l’EPRUS était présent dans une dizaine
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patients. Seuls les moins de 65 ans avec FA
isolée ou présentant une contre-indication
peuvent ne pas recevoir d’anticoagulant, d’où
recommandation des nouveaux anticoagulants
(dont Xarelto®) préférentiellement aux AVK.
Le rivaroxaban est un inhibiteur hautement
sélectif du Xa, facteur-clé de la cascade de
la coagulation pour la génération de throm-
bine. Une molécule de facteur Xa permet
la formation d'environ 1 000 molécules de
thrombine. Son effet est prédictible, il n’y a
pas nécessité de suivi biologique en routine
ni d’ajustements de la posologie.
Plus de 75 000 patients ont participé au déve-
loppement clinique, permettant de déterminer
3 indications : prévention des événements
thromboemboliques veineux (ETEV) chez
l’adulte après prothèse de hanche ou du
genou ; prévention des AVC et de l'embolie
systémique chez le patient présentant une
fibrillation auriculaire non valvulaire (FA) et un/
plusieurs facteurs de risque ; traitement des
thromboses veineuses profondes (TVP) et
prévention des récidives de TVP ou d’embolie
pulmonaire post-TVP aiguë de l'adulte.
En France, le rivaroxaban a reçu un label SMR
(service médical rendu) important/ASMR
(amélioration du service médical rendu) de
niveau V. ■■
J.-M. M.
Source : Bayer Santé.
de salons professionnels dans toute la
France : Lyon, Toulouse, Marseille, Paris…
pour échanger directement avec les réser-
vistes potentiels et répondre à leurs ques-
tions. L’EPRUS a participé au Salon Infirmier
en octobre et au congrès des profession-
nels de l’orthopédie et de la traumatologie
(SOFCOT) en novembre.
L’EPRUS lance sa nouvelle page Facebook
«EPRUS-Réserve Sanitaire», destinée à tous
les professionnels de santé. Désormais, les
réservistes et futurs réservistes peuvent s’y
exprimer, faire part de leurs idées et partager
les expériences sur la réserve sanitaire. ■■
Source : EPRUS. www.eprus.fr
Twitter @Eprus et Facebook, page fan
« EPRUS-Réserve sanitaire ».