el qualite, Ie Guide garantir qu'un dossier sans commentaires met de degager d'eventuels items recurrents,

ion des analyses so~t conforme. de cibler les prescripteurs avec lesquels les non
en place d'indica- Le GBEA n'imposant aucune organisation conformJtes reviennent le plus souvent. Bien
~ord de suivi. type ,,, chaque structure a donc develop- que cette phase soit indispensable c'est ega-
~nements pe sa propre reponse aux obligations regle- lement la plus contraignante. Uinter~t d'un trai-
lierement mentaires. C'est le cas du laboratoire decrit
clans I'article suivant.
preleve- II ne s'agit pas ici de lister ces differentes
particu- experiences, ni de porter un jugement sur leUr "
,la biolo- bien fonde. II s'agit uniquement de poser
ite de la quelques questions sur les avantages, ~ncon-
~lus, sui- venients et limites de cette obligation r~gle-
~faire tes mentaire. Les reflexions qui seront faites sont
)u moins influenc~es par une experience de gestion
le techni- d'un laboratoire hospitalier specialis#, et doi-
~xamens, vent aider les acteurs de terrain & s'interroger
d'un eta- sur leur propre situation afin de realiser un
ment est etat des lieux de leur organisation.

tes L e s p d n d p a u x avantages
is~ de la ddmarche
etablisse- L~existence d'un document de preuve ne aa-
rantit pas la bonne realisation d'une p
ce dure. On peut penser que le contrele de I~
3u- se pre-analytique s'est toujours fair d e
~ili- correcte dans les laboratoires d'autanl
tes de la qualite du prel~vement depend la
du ne realisation technique et I'interpretatio
ha- resultats. Toutefois, sans cette traoabilit
les possible de savoir quels sont les exa
les qui ont fait I"objet d'une non conformite ;
le le etait sa nature ? Comment a-t-elle 61
: et tee ? Le prelevement a-t-il et6 accepte ? Le
ns- biologiste a-t-il emis des reserves ? Le pa-
;or- tient et le prescripteur ont-ils et6 contactes ?
ipe Dans la plupart des cas. la fiche de releve
qui des non conformites, qu'elte soit sous format
3te informatique ou au format papier, permet de
r la renseigner tous ces indicateurs. II est ainsi
ble facile de retrouver I'information en cas de
: probl#me en aval.
D/o- Comme 6voque plus haut, I'existence d'une
prise en compte systematique des non confor-
place du mites permet egalement de certifier que I'ab-
;uver que sence de fiche signifie que l'examen a ete
~aue exa- considere d'emblee eomme conforme. Ceci
~rs repose toutefois sur une definition tres precise
,ra- des criteres de non conformite, leur diffusion
;euls les aux personnes susceptibles d'intervenir dans
enregis- la phase pre-analytique,et I'evaluationdu respect
ice de cette procedure. Uanalyse des non confor-
pour mites doit etre faite periodiquement. Elle per-

80 Revue Frangaise des Laboratoires. novembre 2004. N° 36'7

mesure du possible, le nom de jeune f/lie si une
procedure le prevoit, le sexe, la nature de
I'dchantiflon, le nom du pr~leveur, la date et,
chaque fois qu'une procedure le pr~voit, [heu-
re du pr#l#vement et/ou sa local/sat/on. Si la
taille du tube ne permet pas fapposition d'une
etiquette comportant I'ensemble des rensei-
gnements pr#cit~s, ce tube dtiquete est place
dans un r~cipient individuel ob toutes les in-
dications ci-dessus sont mentionn~es de fa-
qon ~ dviter toute erreur ,,. En definissant les
criteres de non conformite suivant ces imperatifs,
tous les prelevements regus dans le service
seraient non conformes ! Dans la pratique cou-
rante (du moins pour les services hospitaliers),
le tube comporte une etiquette issue de I'ad-
mission du patient o0 figurent generalement
son identite (mats souvent pas son nom de
jeune f/lie le cas echeant), sa date de nais-
sance, son numero de dossier et la date de
prelevement (dans le meilleur des cas). Le pre-
leveur n'a souvent pas le temps d'inscrire son
nom, pas plus que la nature du prelevement
s'il s'agit d'un prelevement veineux par exemple.
Pour palter ce biais, les laboratoires ont souvent
mis en place des feuilles de demande d'examen
sur lesquelles les preleveurs peuvent inscrire
ces reqseignements une seule fois pour un
meme patient. Mais I& encore, il faut se mettre
a. la place du personnel infirmier qui le matin dolt
faire le tour des patients avec pour chacun
d'eux des examens pour plusieurs laboratoires.
Les infirmiers se retrouvent avec autant de
feuilles de demande que de service de biolo-
gie (parrots meme avec plusieurs feuilles pour
le m#me laboratoire) et une multitude de tubes
et donc d'etiquettes & renseigner. Autant dire
qu'& I'impossible nul n'est tenu...
On se demande donc I'int6r#t qu'aurait un ser-
vice de biologie & mettre en place un syste-
me de suivi des non conformites exhaustif pour
respecter les exigences du GBEA. Les per-
sonnels charges du tri des examens passe-
raient ators leur temps & signaler les non confor-
mites, le responsable qualite & envoyer des
feuilles d'anomalies aux services de soins et
ceux-ci & maudire les laborat0ires !
Les experiences existant sur le terrain mon-
trent qu'il est possible de mettre en place
un suivi des non conformit6s des examens.
Cependant, il semble tres difficile d'etre en
totale conformite avec le GBEA, notamment
dans les structures oQ le hombre d'examens
demandes et la multiplicite des laboratoires
ne permettent pas aux preleveurs de ren-
seigner rensemble des criteres demandes.
II est cependant dommage de disposer d'un tex-
te reglementaire et de ne pas pouvoir le mettre
en application.
Peut-etre serait-il interessant de nuancer les
exigences dans une prochaine version du
GBEA. II semble d'ailleurs que la demarche
de la DGS sur la banque d'items a/lie dans ce
sens, Datant d'octobre 2000 (soit un an apres
la deuxieme version du GBEA), elle se donne
pour but d'aider chaque biologiste & adapter ses
procedures & son organ/sat/on pour : ,<.4 ter-
me, (permettre) de completer et d'aetualiser le
GBEA en tenant compte de ces nouvelles
exigences ,,.
Olivier Ovaguimian
Laboratoirede virologie,
HepitalTenon,Paris.

Mise en place du suivi des non conformites

des prdl6vements
L'experience d'un laboratoire ldeutit6 du patient Nli~eu blolo~tque
N0mdUpatient: [] Sang
de biochimie Prenorn: D Urines
Datedenaissanoe: rl L.C.R
Sexe:F [] M[] D Ponclion~
p our la clarte de cet article,
sous I'appellation ,, preleve-
24. Son activite pour 2003 represen-
te environ 32 millions de B. II est
N° dossier:
Ser~bedemande~r:
D Cabul*
[] Autremilieu*
ment ,,, il faut entendre non pas rac- constitu6 de deux secteurs : D servicenon/dentifi6 (~preciserlanaiL:re)
te de prelevement mats I'ensemble ~- Un secteur d'analyses de biochi-
constitue par rechantillon biolo- mie usuelle : bilans electrolytiques, ANOMALI~
gique, le recipient qui le contient, et enzymatiques, lipidiques, elements
les feuilles de demande d'examens de I'equilibre acido-basique, etude Volllme
•Volume ins~sant [] Absenceidentificatientube
qui I'accompagnent. des proteines et des lipoproteines.
[] Disco~ar#eidentification
Le service de biochimie est situe Un secteur specialise dans te tubdfeu~lle
R6eil~eat
dans un hepital de I'Assistance diagnostic pre et post-natal des [] R~ipier~case6
Publique-H6pitaux de Paris. It est maladies hereditaires du metabolis- [] Nalurederedpientincorrecte [] Tubernanr.Nanl
compose d'un chef de service PU- me energetique et des amino-aci- El Naturedet'antiooaguiantir~orrecte [] Absencedeprescription
PH, le Pr Alain Legrand, de 8 prati- dopathies. Ces diagnostics sont D R~cipientcarespec~anlpaslesr~¢es
d'hFgieneenvig~ur Ach~minement
ciens hospitaliers, 1 assistant spe- effectues sur le sang, les urines, [] Conditionsd'acheminemer~
cialiste, 5 attaches et 4 internes sur des prelevements tissulaires incorr~ctes
'o~ltement
pour le personnel medical. Le per- (cellules sanguines, biopsies de [] D~taiincorrect
[] Pr~lraiterrentim.,orre¢~ [] Erreurd'~hemnement
sonnel para-medical se compose foie ou muscle) ou sur des cellules
d'un cadre superieur de sante, un en culture pour mettre en oeuvre un
faisant fonction de cadre de santa, traitement precoce et/ou donner un P,~cept|on a u la~oratolre
27 techniciens dont 3 de nuit, 2 conseil genetique.
IDate: Heure: Par: Si#qature:
secretaires medicales, 5 aides-soi- Le processus d'analyse biologique
gnants et agents hospitaliers. commence Iors de la phase pre-
Le laberatoire est informatise, tres analytique. Cette etape est essen-
Figure 1 / Feuille d'anomalie d'un pr~levement.
automatise et ouvert 24 heures sur tielle pour une analyse de qualite

RevueFrangaisedes Laboratoires,novembre2004, N° 36"7 81