MICROALBUMINE

METHODE TURBIDIMETRIQUE

INTRODUCTION Chaque laboratoire doit établir son propre système de contrôle qualité et les
Chez les individus sains, le taux d’albumine dans les urines est infime. Une altération mesures correctives si les contrôles ne respectent pas les tolérances acceptables.
de la filtration glomérulaire peut augmenter l'excrétion urinaire d'albumine ; un VALEURS DE REFERENCE
taux de 20 – 200 µg/min (équivalent à 30 – 300 mg/24h) détermine la Adultes : jusqu'à 15 mg/L.
microalbuminurie, les taux sont encore inférieurs à ceux de la protéinurie. La Chaque laboratoire devrait établir sa propre plage de référence.
microalbuminurie évoque un risque accru de néphropathie diabétique, CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCE
d'insuffisance rénale terminale et de rétinopathie proliférative chez les patients • Limite de linéarité : Jusqu'à 160 mg/L, dans les conditions de dosage décrites. Les
atteint de diabète de type 1. Chez les diabétiques de type 2, la microalbuminurie est échantillons présentant des concentrations plus élevées, doivent être dilués au 1/5
un signe de maladie rénale progressive, de maladie athérosclérotique et de dans du NaCl 9 g/L et testés à nouveau.
• Limite de détection : Les valeurs inférieures à 0,78 mg/L donnent des résultats
mortalité cardiovasculaire. Récemment, la microalbuminurie a été associée à des
non reproductibles.
maladies cardiovasculaires.
• Sensibilité analytique : 5,64 mA/mg d'albumine/L.
PRINCIPE • Effet prozone : Jusqu'à 1000 mg/L
Lorsqu’une réaction antigène-anticorps se produit entre l’albumine présente dans • Précision
l’échantillon et l’anticorps spécifiques contre l’albumine humaine sensibilisé par les
particules de latex, il en résulte une agglutination. Cette agglutination est détectée Intra-série (n=10) Inter-série (n=10)
par un changement d’absorbance (540 nm). L’ampleur du changement est Moyenne (IU/mL) 8.8 40.6 60.8 8.7 40.6 60.8
proportionnelle à la quantité d’albumine présente dans l’échantillon. La CV % 5.9 2.1 1.6 6.1 2.8 3.9
concentration réelle est ensuite déterminée par interpolation à partir d’une courbe
d’étalonnage préparée à partir de calibrateur de concentrations connues. • Exactitude : Les résultats obtenus avec ces réactifs n'ont pas montré de
divergences systématiques lorsqu'ils ont été comparés à des réactifs
REACTIF
commercialisés ayant des caractéristiques similaires. Les détails de la comparaison
Diluant (R1) Tampon Glycine, 100 mmol/L, pH 10.0. sont disponibles à la demande.
Prêt à l'emploi. • Interférences : La bilirubine (à 10 mg/dL), l'hémoglobine (à 12 g/L), l'urée (à 100
mg/L) et la créatinine (à 300 mg/L) n'interfèrent pas. D'autres substances peuvent
Latex (R2) Particules de latex enrobées d'IgG de chèvre interférer.
anti-albumine humaine, pH 8,2. Prêt à l'emploi. NOTES
Mélanger doucement le flacon par inversion 1. Cette méthode peut être utilisée avec différent instruments. Toute adaptation à
avant utilisation (voir note 5). un instrument doit être validée afin de démontrer que les résultats sont conformes
CAL Albumine humaine. aux caractéristiques de performance de la méthode.
La concentration d'albumine est indiquée sur 2. La limite de linéarité dépend du rapport échantillon/réactif, ainsi que de
l'analyseur utilisé.
l'étiquette du flacon et elle est traçable au 3. Ne pas réutiliser les cuvettes en plastique, car elles peuvent produire des valeurs
matériau de référence certifié BCR 470 (IRMM). erronées. Utilisez une nouvelle cuvette pour chaque dosage de microalbumine.
Prêt à l'emploi. 4. Le diagnostic clinique doit tenir en compte les données cliniques et les autres
données de laboratoire.
EQUIPEMENTS SUPPLEMENTAIRES 5. Pour les instruments automatiques, éviter la formation de bulles d’air dans le
• Bain Marie à 37°C. réactif, qui peuvent interférer avec les résultats du test
• Spectrophotomètre ou photomètre thermostable à 37⁰C mesurant à 540 ±20 nm. REFERENCES
PREPARATION 1. Cambiaso CL, Collet-Cassart D, Lievens M. Clin Chem 34(2) : 416 (1988).
Réactif de travail : Faire tourner le flacon de latex avant utilisation. Mélanger le 2. Medcalf EA, Newman DJ, Gorman EG, Price CP. Clin Chem 36(3): 446 (1990).
latex et le diluant dans un rapport de 1 : 5 (2 ml de réactif latex (R2) + 8 ml de diluant
(R1)) avant utilisation. 3. Bernard A, Lauwers R. J Clin Chem Clin Biochem 21(1): 25 (1999).
STOCKAGE ET STABILITE 4. Feldt-Rasmussen B et al. J Diab Comp 8 :137 (1994).
1. Les réactifs sont stables jusqu'à la date de péremption mentionnée sur 5. Marre M, Bouhanich B, Berrut G. Current Opinion in Nephrology and
l'étiquette, lorsqu'ils sont stockés hermétiquement fermés à 2-8⁰C et exempte de Hypertension 3:558 (1994).
contaminations pendant l’utilisation. Ne pas utiliser les réactifs au-delà de la date 6. Bar J, Hod M, Erman A, Friedman S, Ovadia Y. Diabetic Medecine 12: 649 (1995).
de péremption. 7. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd Ed. Burtis CA, Ashwood ER. WB Saunders
2. Le réactif de travail est stable pendant 7 jours à 2-8 ⁰C. Agiter doucement le Co., (1999).
flacon avant utilisation. 8. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests. 3th ed. AACC Press (1997)
3. Signes de détérioration du réactif : présence de particules et turbidité.
CONDITIONNEMENT
PRECAUTIONS
• Le réactif contient de l'azide de sodium 0,95 g/l. Eviter tout contact avec la peau
ou les muqueuses. Réf : TL03.40.010 40 +10 ml
• Les réactifs provenant de sources humaines ont donné des résultats négatifs pour
l'anti-HIV 1\2, l'HBsAg et anti-HCV. Cependant, manipuler le réactif avec précaution.
• Porter des vêtements de protection tels que les blouses de laboratoire, des gants
et une protection oculaire lors de la manipulation.
• Les tests utilisés sont à usage unique. Jeter immédiatement après lecture des
résultats.
ECHANTILLONS
• Urine fraîche. Il est recommandé d'ajuster le pH à 7.0 avec du NaOH 1 mol/L.
Lorsque l'azide de sodium (1 g/L) est ajouté (pour prévenir la contamination), les
échantillons sont stables pendant 7 jours à 2 – 8 °C.
• Centrifuger les urines avant utilisation.
PROCEDURE
Préchauffer le réactif de travail et le photomètre (porte-cuvette) à 37⁰C.
1. Avec de l'eau distillée, mettre l’instrument à zéro et le régler à 540 nm.
2. Pipetter dans une cuvette :
Réactif de travail (mL) 1.0
Calibrateur ou échantillon (μL) 7.0
3.Bien mélanger et enregistrer l'absorbance immédiatement (A1) et après 2
minutes (A2) de l'ajout de l'échantillon.
CALCULS
(A2-A1) Échantillon X concentration du calibrateur= mg/L d'albumine
(A2-A1) Calibrateur
CONTRÔLE DE QUALITE
Les sérums de contrôle sont recommandés pour surveiller les performances des
procédures de dosage manuelles et automatiques.
Dispositif medical de Fabricant Mise en garde BIOSCAN INDUSTRIE N° 452, ZEA, O. SABER 19120, PO. Box 62 SETIF/ALGERIA,
diagnostic in vitro www.bioscanindustrie.com BS1548 Rev A (02.09.2019)
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