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REACTIFS BIOLABO
www.biolabo.fr
Test Immunoturbidimtrique
FABRICANT:
BIOLABO SA,
R1 1 x 50 mL
R2 1 x 10 mL R3 1 x 1 mL
R1 1 x 20 mL
R2 1 x 4 mL
R3 1 x 1 mL
PRECAUTIONS
PRINCIPE (1)
Mesure photomtrique de la raction entre les antignes de lApo B du
spcimen et les anticorps anti-Apo B du ractif.
Lintensit du trouble induit est mesure en mthode point final
340 nm.
REACTIFS
flacon R1
pH
60
0,1
0,95
8,00
g/L
%
g/L
ANTI-APO B
STABILITE ET CONSERVATION
Stocker 2-8 C et labri de la lumire (Ne pas congeler).
Avant ouverture, les ractifs sont stables jusqu' la date de
premption indique sur ltiquette.
Aprs ouverture et en labsence de contamination :
Le calibrant (flacon R3) bien rebouch dans son flacon dorigine et
stock 2-8C est stable au moins 6 semaines.
Les ractifs sont stables jusqu' la date de premption indique sur
ltiquette 2-8 C et 30 jours bord de lanalyseur.
INTERFERENCES (3)
Toute turbidit ou prsence de particules dans le spcimen peut
interfrer avec le dosage. Cest pourquoi, des particules provenant
dune coagulation incomplte ou dune dnaturation des protines
doivent tre limines par centrifugation avant dosage.
Aucune interfrence significative constate pour lhmoglobine
(3,2 g/L), la bilirubine (290 mg/L), les triglycrides (10 g/L), lhparine
(0,5 mg/mL), le fluorure de sodium (4,0 mg/mL), le citrate de sodium
(5,0 mg/mL) et lEDTA (5,0 mg/mL).
Young D.S. a publi une liste des substances interfrant avec le
dosage.
CALIBRATION
LIMITE DE LINEARITE
MODE OPERATOIRE
Les ractifs sont adaptables sur tous les systmes ouverts et
photomtres.
Des procdures spcifiques sont disponibles pour les analyseurs
automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.
Ramener les ractifs et spcimens temprature ambiante.
CONTRLE DE QUALITE
APO A1B Contrle REF A1B/CONT1.
Tout autre srum de contrle titr pour cette mthode.
Programme externe de contrle de la qualit.
Il est recommand de contrler dans les cas suivants :
Au moins un contrle par srie.
Au moins un contrle par 24 heures.
Changement de flacon de ractif.
Aprs oprations de maintenance sur lanalyseur.
Lorsquune valeur de contrle se trouve en dehors des limites de
confiance indiques, appliquer les actions suivantes :
1. Rpter lopration en utilisant le mme contrle.
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, prparer un contrle
frachement reconstitu et rpter le test.
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre
calibrant ou un calibrant frachement reconstitu et rpter le test.
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer nouveau
en utilisant un autre flacon de ractif et rpter le test.
5. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le service
technique BIOLABO ou le revendeur local.
Valeurs (g/L)
Adulte
0,46-1,74
Enfants
0,41-1,39
Test:
Blanc
Calibrants
Dosage
250 SL
250 SL
250 SL
3 SL
Calibrant dilu
3SL
3 SL
Mlanger. Lire les absorbances (Abs A1) des calibrants, contrles et essais
340 nm contre le blanc.
50 SL
50 SL
50 SL
PERFORMANCES
Les tudes de rptabilit, de reproductibilit et dexactitude du ractif
ont t ralises sur Cobas Mira
Taux
faible
Taux
moyen
Taux
lev
Rptabilitn=10
1,4
2,5
2,8
Reproductibilit n=10
2,8
3,8
3,7
Vleur
CALCUL
Exactitude : [g/L]
Courbe de calibration :
Prcision:
[%CV]
Attendue
Mesure
Bio Rad 1
0,48 (0,38-0,57)
0,50
Bio Rad 2
1,00 (0,80-1,20)
1,03
Bio Rad 3
1,50 (1,20-1,80)
1,51
Limite de dtection :
Sensibilit:
REFERENCES
(1) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R. Ashwood,
W.B. Saunders (1999) p.822, p.853-855, p.1802.
rd
(2) Clinical Guide to Laboratory Test, 3 Ed., N.W. TIETZ (1995) p. 68-71.
(3) YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4th Ed. (1990)
p.3-61 3-65
(4) Kottke B. A. et al., 61,(1986), p.313-320
(5) Naito H. K., J. Clin. Immunoassay, 9, (1986), p.155
(6) TIETZ N.W. Clinical guide to Laboratory Tests, 3rd Ed., W.B. Saunders (1995)
p68.
Made in France
Spcifici : monospcifique
Effet de prozone :
r = 0,904
n = 35
Date de premption
IVD
Usage in vitro
Temprature de conservation
REF
Rfrence du produit
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LOT
Numro de lot