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ILNAS-EN 14885:2018
Antiseptiques et désinfectants
chimiques - Application des Normes
européennes sur les antiseptiques et
désinfectants chimiques
Chemische Desinfektionsmittel und
Antiseptika - Anwendung Europäischer
Normen für chemische
Desinfektionsmittel und Antiseptika
Chemical disinfectants and antiseptics -

Application of European Standards for
chemical disinfectants and antiseptics
11/2018
ILNAS-EN 14885:2018
Avant-propos national
Cette Norme Européenne EN 14885:2018 a été adoptée comme Norme

Luxembourgeoise ILNAS-EN 14885:2018.
Toute personne intéressée, membre d'une organisation basée au Luxembourg, peut

participer gratuitement à l'élaboration de normes luxembourgeoises (ILNAS),
européennes (CEN, CENELEC) et internationales (ISO, IEC) :
- Influencer et participer à la conception de normes

- Anticiper les développements futurs
- Participer aux réunions des comités techniques
https://portail-qualite.public.lu/fr/normes-normalisation/participer-normalisation.html
CETTE PUBLICATION EST PROTÉGÉE PAR LE DROIT D'AUTEUR

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ou utilisé sous quelque forme ou par quelque procédé que ce
soit - électronique, mécanique, photocopie ou par d'autres
moyens sans autorisation préalable !
ILNAS-EN 14885:2018
NORME EUROPÉENNE EN 14885
EUROPÄISCHE NORM
EUROPEAN STANDARD Novembre 2018
ICS 11.080.20; 71.100.35 Remplace EN 14885:2015
Version Française
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Application des

Normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants
chimiques
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chemical disinfectants and antiseptics - Application of
Anwendung Europäischer Normen für chemische European Standards for chemical disinfectants and
Desinfektionsmittel und Antiseptika antiseptics
La présente Norme européenne a été adoptée par le CEN le 12 octobre 2018.
Les membres du CEN sont tenus de se soumettre au Règlement Intérieur du CEN/CENELEC, qui définit les conditions dans
lesquelles doit être attribué, sans modification, le statut de norme nationale à la Norme européenne. Les listes mises à jour et les
références bibliographiques relatives à ces normes nationales peuvent être obtenues auprès du Centre de Gestion du CEN-
CENELEC ou auprès des membres du CEN.
La présente Norme européenne existe en trois versions officielles (allemand, anglais, français). Une version dans une autre
langue faite par traduction sous la responsabilité d'un membre du CEN dans sa langue nationale et notifiée au Centre de Gestion
du CEN-CENELEC, a le même statut que les versions officielles.
Les membres du CEN sont les organismes nationaux de normalisation des pays suivants: Allemagne, Ancienne République
yougoslave de Macédoine, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce,
Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République de
Serbie, République Tchèque, Roumanie, Royaume-Uni, Slovaquie, Slovénie, Suède, Suisse et Turquie.
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
CEN-CENELEC Management Centre: Rue de la Science 23, B-1040 Bruxelles
© 2018 CEN Tous droits d'exploitation sous quelque forme et de quelque manière Réf. n° EN 14885:2018 F
que ce soit réservés dans le monde entier aux membres nationaux du
CEN.
EN 14885:2018 (F) ILNAS-EN 14885:2018
Sommaire
Page
Avant-propos européen .............................................................................................................................................. 3

Introduction .................................................................................................................................................................... 4
1 Domaine d’application .................................................................................................................................. 5
2 Références normatives ................................................................................................................................. 6
3 Termes et définitions..................................................................................................................................... 7
3.1 Modes opératoires des antiseptiques et désinfectants chimiques et types de produits....... 8
3.2 Action des antiseptiques et désinfectants chimiques ........................................................................ 9
3.3 Termes généraux.......................................................................................................................................... 11
4 Modes opératoires pour revendiquer une activité .......................................................................... 12

4.1 Catégories d’essai ......................................................................................................................................... 12
4.2 Généralités...................................................................................................................................................... 13
4.3 Antiseptiques et désinfectants chimiques pour le domaine médical ....................................... 15
4.3.1 Généralités...................................................................................................................................................... 15
4.3.2 Domaines d’application/Normes à respecter pour les revendications d’étiquetage de
base et additionnelles................................................................................................................................. 16
4.4 Antiseptiques et désinfectants chimiques pour le domaine vétérinaire ................................. 30
4.5 Antiseptiques et désinfectants chimiques pour les secteurs agro-alimentaire,
industriel, domestique et en collectivité ............................................................................................. 38
5 Précision des méthodes d’essai (répétitions).................................................................................... 57
6 Essai d’aptitude ............................................................................................................................................. 57
7 Informations minimales pour l’utilisateur, concernant notamment l’étiquetage selon
les revendications et les recommandations d’utilisation.............................................................. 58
8 Modifications des Normes européennes ............................................................................................. 58
8.1 Révision des Normes européennes ....................................................................................................... 58
8.2 Impact des modifications de l’EN 14885 sur d’autres Normes européennes......................... 59
Annexe A (informative) Recommandations sur l’utilisation des termes et définitions dans
le domaine de la désinfection et de l’antisepsie ............................................................................... 60
Annexe B (informative) Recommandations concernant les revendications d’activité sur la
base d’essais additionnels ou différents de ceux précisés dans la présente Norme
européenne .................................................................................................................................................... 62
Annexe C (informative) Essais de phase 3 ........................................................................................................ 63
C.1 Généralités...................................................................................................................................................... 63
C.2 Comparaison avec les essais de phase 2 .............................................................................................. 63
C.3 Exigence relative à un essai de phase 3 ............................................................................................... 64
C.4 Domaine d’application des essais de phase 3 .................................................................................... 64
C.5 Sécurité ............................................................................................................................................................ 65
C.6 Conception d’un essai de phase 3 ........................................................................................................... 65
C.7 Déroulement d’un essai de phase 3 ....................................................................................................... 67
C.8 Résultats d’un essai de phase 3 ............................................................................................................... 67
Bibliographie ............................................................................................................................................................... 68
2
ILNAS-EN 14885:2018 EN 14885:2018 (F)
Avant-propos européen
Le présent document (EN 14885:2018) a été élaboré par le Comité Technique CEN/TC 216
« Antiseptiques et désinfectants chimiques », dont le secrétariat est tenu par AFNOR.
La présente Norme européenne devra recevoir le statut de norme nationale, soit par publication d’un
texte identique, soit par entérinement, au plus tard en mai 2019 et toutes les normes nationales en
contradiction devront être retirées au plus tard en mai 2019.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. Le CEN ne saurait être tenu pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété en tout ou partie.
Le présent document remplace l’EN 14885:2015.
L’EN 14885:2015 a été révisée pour mettre à jour les informations sur les normes existantes, inclure les
normes publiées depuis 2015 et donner davantage d’informations concernant l’utilisation des normes
pour formuler des revendications. Le CEN/TC 216 a élaboré une série de normes sur les antiseptiques
et désinfectants chimiques spécifiant les exigences et méthodes d’essai. La présente Norme européenne
a pour objet de spécifier la relation des différentes normes entre elles et par rapport aux revendications
et recommandations d’usage.
Pour tenir compte des différentes exigences selon les domaines d’application, des essais et des critères
d’acceptation distincts ont été ou vont être mis au point pour chacun des trois domaines d’application
suivants : domaine médical, domaine vétérinaire et un groupe comprenant les secteurs
agro-alimentaire, industriel, domestique et en collectivité.
La présente Norme européenne fait uniquement référence aux méthodes d’essai actuellement incluses
dans le programme de travail du CEN/TC 216 et décrites à l’Article 2. Il est probable que des normes
additionnelles concernant des situations spécifiques soient élaborées ultérieurement.
Le présent document a été révisé dans le but de l’adapter aux derniers avancements du CEN/TC 216 et
de corriger les erreurs et ambiguïtés. La liste suivante présente les modifications significatives
apportées depuis la dernière édition :
— inclusion de nouvelles normes ou de révisions de normes (EN 12791, EN 13727/A2, EN 14476/A1,

EN 16615 et EN 16616).
Les modifications mentionnées ci-dessus n’ont aucun impact sur l’utilisation des résultats d’essai
obtenus en référence à la version précédente de l’EN 14885.
Selon le Règlement Intérieur du CEN-CENELEC, les instituts de normalisation nationaux des pays
suivants sont tenus de mettre cette Norme européenne en application : Allemagne, Ancienne
République Yougoslave de Macédoine, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark,
Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Lettonie, Lituanie,
Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République Tchèque, Roumanie,
Royaume-Uni, Serbie, Slovaquie, Slovénie, Suède, Suisse et Turquie.
3
EN 14885:2018 (F) ILNAS-EN 14885:2018
Introduction
Le présent document spécifie les méthodes de laboratoire { utiliser pour évaluer l’activité des produits
(désinfectants chimiques et antiseptiques) en vue de soutenir les revendications leur prêtant des
propriétés spécifiques adaptées { l’application prévue. Ces méthodes de laboratoire peuvent également
être utilisées pour les substances actives et les produits en cours de développement. Le présent
document n’est pas destiné { représenter des lignes directrices pour une politique de désinfection,
c’est-à-dire pour le choix et l’évaluation de produits pertinents pour des situations particulières.
Les normes CEN concernent seulement une gamme limitée d’espèces microbiennes, qui ont été choisies
comme espèces représentatives compte tenu de leur résistance relative et de leur pertinence dans la
pratique. Les facilités de manipulation et la sécurité microbiologique ont également été prises en
compte dans le choix des organismes d’essai.
Les méthodes d’essai mentionnées dans le présent document sont basées sur les connaissances
scientifiques actuelles. Il est reconnu qu’{ l’heure actuelle, il n’existe que peu de connaissances
concernant la relation entre l’activité des produits, déterminée par des essais de suspension par
comparaison avec des essais de surface, et la pertinence des résultats des deux types d’essais dans les
conditions d’utilisation.
Il convient d’utiliser systématiquement les antiseptiques et désinfectants chimiques de façon

responsable. Il convient pour cela de tenir compte de l’impact environnemental de concentrations
inappropriées lors de l’usage (trop élevées ou trop faibles) d’un produit et de tout usage abusif.
4
ILNAS-EN 14885:2018 EN 14885:2018 (F)
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les Normes européennes auxquelles les produits doivent se conformer
afin de soutenir les revendications d’activité microbicide auxquelles il est fait référence dans la présente
Norme européenne.
Le présent document spécifie également les termes et définitions utilisés dans les Normes européennes.
Il s’applique aux produits pour lesquels une activité est revendiquée contre les microorganismes
suivants : bactéries végétatives (y compris mycobactéries et Legionella), spores bactériennes, levures,
spores de champignons et virus (y compris les bactériophages).
Il a pour objet :
a) de permettre aux fabricants de produits de choisir les normes à utiliser pour obtenir des données
venant supporter leurs revendications pour un produit spécifique ;
b) de permettre aux utilisateurs du produit d’évaluer l’information fournie par le fabricant en fonction
de l’usage prévu du produit ;
c) d’aider les autorités règlementaires { évaluer les revendications du fabricant ou de la personne

responsable de la mise sur le marché du produit.
Il est applicable aux produits destinés à être utilisés dans les domaines de la médecine humaine,
vétérinaire et dans les secteurs agro-alimentaire, industriel, domestique et en collectivité.
Dans le domaine de la médecine humaine, il est applicable aux antiseptiques et désinfectants chimiques
{ utiliser dans les secteurs et les situations où la désinfection ou l’antisepsie est médicalement
préconisée. Ces indications relèvent des soins aux patients :
— dans les hôpitaux, établissements médicaux et centres de soins dentaires ;
— dans les infirmeries d’écoles, de jardins d’enfants et de crèches ;
— et peuvent également concerner le lieu de travail et le domicile. Il peut également s’agir de services,
comme des blanchisseries ou des cuisines, fournissant directement des produits pour le patient.
Dans le domaine vétérinaire, il est applicable aux désinfectants et antiseptiques chimiques destinés à
être utilisés dans les zones de reproduction, d’élevage, d’établissements de soins vétérinaires, de
production, de transport et d’abattage des animaux. Il n’est pas applicable aux désinfectants chimiques
utilisés dans la chaîne alimentaire après la mort de l’animal et son traitement par l’industrie de
transformation.
Dans les secteurs agro-alimentaire, industriel, domestique et en collectivité, il est applicable aux
antiseptiques et désinfectants chimiques utilisés dans les locaux de transformation, de distribution et
de vente au détail de denrées alimentaires d’origine animale ou végétale. Il est également applicable aux
produits destinés { être utilisés dans des zones tous publics où la désinfection n’est pas médicalement
prescrite (domiciles, établissements de restauration, écoles, crèches, moyens de transport, hôtels,
bureaux, etc.) et aux produits utilisés pour l’emballage, les biotechnologies, les industries
pharmaceutiques ou cosmétiques, etc.
Le présent document est également applicable aux substances actives et produits en cours de
développement pour lesquels aucun domaine d’application n’a encore été précisé.
5
EN 14885:2018 (F) ILNAS-EN 14885:2018
Le présent document ne fait pas référence { des méthodes d’essai des propriétés toxicologiques et
écotoxicologiques des produits ou substances actives.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
EN 1499, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Lavage hygiénique des mains — Méthode d’essai et
prescriptions (phase 2/étape 2).
EN 1500, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Traitement hygiénique de mains par frictions —

Méthode d’essai et prescriptions (phase 2/étape 2).
EN 1656, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de

l’activité bactéricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine
vétérinaire — Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1).

l’activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine
EN 12791, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Désinfection chirurgicale des mains — Méthode

d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2).

l’activité bactéricide contre des légionelles des désinfectants chimiques pour les systèmes aqueux —
Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1).
EN 13624, Désinfectants chimiques et antiseptiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de

l’activité fongicide ou levuricide en médecine — Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1).
EN 13697, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de surface non poreuse pour
l’évaluation de l’activité bactéricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine
de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité — Méthode d’essai
sans action mécanique et prescriptions (phase 2/étape 2).
EN 13704, Désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité

sporicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans
les domaines domestiques et en collectivité — Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1).

l’activité bactéricide en médecine — Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1).

l’activité mycobactéricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine

l’activité mycobactéricide des désinfectants chimiques utilisés en médecine, y compris les désinfectants
pour instruments — Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1).
6
ILNAS-EN 14885:2018 EN 14885:2018 (F)
EN 14349, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de surface pour l’évaluation de

l’activité bactéricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine vétérinaire
sur des surfaces non poreuses sans action mécanique — Méthode d’essai et prescriptions (phase 2,
étape 2).

l’activité virucide dans le domaine médical — Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1).
EN 14561, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de porte germe pour l’évaluation
de l’activité bactéricide pour instruments utilisés en médecine humaine — Méthode d’essai et prescriptions
(phase 2, étape 2).
de l’activité fongicide ou levuricide pour instruments utilisés en médecine humaine — Méthode d’essai et
prescriptions (phase 2, étape 2).
de l’activité mycobactéricide ou tuberculocide des désinfectants chimiques utilisés pour instruments en

médecine humaine — Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2).

l’activité virucide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine vétérinaire —
Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1).

l’activité bactéricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine vétérinaire
sur des surfaces poreuses sans action mécanique — Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2).

l’activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine
vétérinaire sur des surfaces non poreuses sans action mécanique — Méthode d’essai et prescriptions
(phase 2, étape 2).
EN 16615, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Méthode d’essai quantitative pour l’évaluation de

l’activité bactéricide et levuricide sur des surfaces non poreuses, avec action mécanique à l’aide de lingettes
dans le domaine médical (essai à 4 zones) — Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2).
EN 16616, Désinfectants chimiques et antiseptiques — Désinfection thermochimique du textile — Méthode

d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2).
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent { jour des bases de données terminologiques destinées { être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes :
 IEC Electropedia : disponible { l’adresse http://www.electropedia.org/ ;
 ISO Online browsing platform : disponible { l’adresse http://www.iso.org/obp.
NOTE Des recommandations concernant l’utilisation de la terminologie dans les domaines de l’antisepsie et
de la désinfection chimique sont données dans l’Annexe A.

En 14885 (2018) (F)

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Toute personne intéressée, membre d'une organisation basée au Luxembourg, peut

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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Application des

Desinfektionsmittel und Antiseptika antiseptics

La présente Norme européenne a été adoptée par le CEN le 12 octobre 2018.

COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

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Avant-propos européen .............................................................................................................................................. 3

4 Modes opératoires pour revendiquer une activité .......................................................................... 12

Le présent document remplace l’EN 14885:2015.

— inclusion de nouvelles normes ou de révisions de normes (EN 12791, EN 13727/A2, EN 14476/A1,

Il convient d’utiliser systématiquement les antiseptiques et désinfectants chimiques de façon

c) d’aider les autorités règlementaires { évaluer les revendications du fabricant ou de la personne

— dans les hôpitaux, établissements médicaux et centres de soins dentaires ;

— dans les infirmeries d’écoles, de jardins d’enfants et de crèches ;

EN 1500, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Traitement hygiénique de mains par frictions —

EN 1656, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de

EN 1657, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de

EN 12791, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Désinfection chirurgicale des mains — Méthode

EN 13623, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de

EN 13624, Désinfectants chimiques et antiseptiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de

EN 13704, Désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité

EN 13727, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de

EN 14204, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de

EN 14348, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de

EN 14349, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de surface pour l’évaluation de

EN 14476, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de

de l’activité mycobactéricide ou tuberculocide des désinfectants chimiques utilisés pour instruments en

EN 14675, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de

EN 16437, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de surface pour l’évaluation de

EN 16438, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Essai quantitatif de surface pour l’évaluation de

EN 16615, Antiseptiques et désinfectants chimiques — Méthode d’essai quantitative pour l’évaluation de

EN 16616, Désinfectants chimiques et antiseptiques — Désinfection thermochimique du textile — Méthode

 IEC Electropedia : disponible { l’adresse http://www.electropedia.org/ ;

 ISO Online browsing platform : disponible { l’adresse http://www.iso.org/obp.

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