RÉPUBLIQUE ALGÉRIENNE DÉMOCRATIQUE ET POPULAIRE

UNIVERSITÉ BATNA 2
DÉPARTEMENT DE PHARMACIE

LABORATOIRE DE PHARMACIE GALÉNIQUE

Dr. A. ABERKANE
MAHU pharmacie galénique
 Objectifs du cours

Savoir définir un produit cosmétique et connaitre la

réglementation Algérienne.

Se Familiariser avec les actifs et additifs

habituellement utilisés.

Connaitre les différentes catégories de produits

cosmétiques
 Introduction

• L’emploi des cosmétiques remonte à de

nombreuses années: laits d’ânesse (Bain de
Cléopâtre), Les fards (Romains), les pommades,
les huiles parfumées étaient déjà utilisés
depuis l’antiquité.
• Au fil des siècles, leur utilisation a évolué
suivant les mœurs et coutumes.
• La diversité des produits et leur composition
parfois très sophistiquée font qu’aujourd’hui le
domaine de la cosmétologie s’apparente à une
science, la « dermocosmétologie ». Ces
produits sont encadrés par une réglementation
de plus en plus stricte.
 Définition

• Produits cosmétiques :
« toute substance ou préparation, autre que les médicaments,
destinée à être mis en contact avec les parties superficielles du
corps humain tels que l’épiderme, le systèmes pileux et capillaire,
les ongles, les lèvres, les paupières, les dents et les muqueuses
buccales, en vue, de les nettoyer, de les protéger, de les maintenir
en bon état, d'en modifier l'aspect, de les parfumer ou d’en corriger
l’odeur».
 Définition
Produits dermocosmétique :
Pas de définition dans la réglementation
• produits de soins cosmétiques dotés d’une action
dermatologique . Ils sont conçus, développés et testés avec la
rigueur et l’éthique pharmaceutique pour préserver la santé A.Kligman : Cosmeceuticals
et la beauté de la peau .
• Appartiennent à la catégorie des produits de « Conseil
Pharmaceutique » et font parfois l’objet d’une
recommandation de médecins de type dermatologues

P.Fabre : dermopharmacie
 Définition
• Produits dermocosmétique :
Médicament Cosmétique
dermatologique Produit classique
Santé de la peau dermocosmétique Beauté de la peau

Santé et beauté de la peau

Exemple

Gel Actif Gel nettoyant pour

nettoyant Anti-acné peau acnéique
 Réglementation
En Algérie, Les produits cosmétiques font l'objet d'une
autorisation préalable à leur mise sur le marché selon le

Décret exécutif n° 10-114 du 3 Joumada El Oula 1431 correspondant au 18 avril 2010

(JO n° 26/2010) modifiant et complétant le décret exécutif n° 97-37 du 5 Ramadhan
1417 correspondant au 14 janvier 1997 (JO n°4/1997); définissant les conditions et les
modalités de fabrication, de conditionnement, d'importation et de commercialisation,
sur le marché national, des produits cosmétiques et d'hygiène corporelle
 Réglementation: Responsabilité
Décret exécutif n° 97-37 du 5 Ramadhan 1417 correspondant au 14 janvier 1997:
Selon l’articles 15, La mise sur le marché d’un produit cosmétique engage la
responsabilité du fabricant ou de l’importateur. La qualification de la ou des
personnes responsables de la fabrication, du conditionnement, de l’importation
et des contrôles de qualité, est attestée par l’un des titres ci-après :

• Tous diplômes permettant l’exercice de la profession de médecin, de vétérinaire ou

de pharmacien,
• Tous diplômes d’ingénieurs orientés vers la chimie et la biologie,
• TOus diplômes d’études supérieures orientés vers la chimie.
Réglementation: Dossier cosmétique
 Réglementation: Annexes du décret
• Annexe I: Liste indicative par catégorie de produits cosmétiques et d'hygiène
corporelle
• Annexe II: Liste des substances qui ne peuvent entrer dans la composition des
produits cosmétiques et d’hygiène corporelle
• Annexe III:
• Partie 1: Liste des substances que les produits cosmétiques et d’hygiène
corporelle ne peuvent contenir en dehors des restrictions et conditions prévues
• Partie2:Liste des substances provisoirement admises
• Annexe IV: Liste des filtres ultraviolets que peuvent contenir les produits
cosmétiques
• Annexe V: Liste des agents conservateurs que peuvent contenir les produits
cosmétiques et d’hygiène corporelle
• Annexe VI: Liste des filtres ultraviolets que peuvent contenir les produits
Réglementation: Étiquetage
 Dénomination
INCI

Date de durabilité minimal

PAO
Les 5 couches de l’épiderme:
• La couche basale
• La couche de cellules à épines
• La couche granuleuse
• La couche claire (seulement plante des pieds et
paume des mains
• La couche cornée (couche supérieure de
l’épiderme de 0,01 mm)

* http://www.cosmeticofficine.com/
•Les cellules épithéliales:
• Les kératinocytes: produisent la kératine
(protéine fibreuse) formant la masse
principale de l’épiderme.
• Les mélanocytes: Produisent la mélanine qui
colore les kératinocytes (couleur de la peau)
et les protègent des rayons UV du soleil.
• Les cellules de Langerhans : produites par la
moelle osseuse elles migrent vers l’épiderme
où elle phagocytent les antigènes puis les
présentent aux lympohcytes (réaction
immunitaire)/
• Les cellules de Merkel: En petit nombre elle
jouent un role de récepteur sensoriel du
toucher

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• Structure de soutien
• Contenant principalement des fibroblastes, un gel de
protéoglycanes dans lequel sans noyés du collagène
et des fibres élastiques. Il est richement vascularisé,
innervé et héberge les annexes cutanées.
• On distingue deux zones :
• la zone papillaire (20%): tissu conjonctif lache
• Zone réticulaire (80%): Tissu réconjonctif dense
• Role :
• Maintien des propriétés mécaniques de la peau
• Server de reservoir d’eau par l’intermediaire du gel
de proteoglycans.

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• C’est le tissus sous-cutané constitué de tissu conjonctif lâche et élastique et de
lobules adipeux. Il relie la peau aux structures sous-jacentes et lui permet de
bouger et de s’étirer pour s’adapter aux mouvement. Le tissu graisseux absorbe
les chocs (protection mécanique), isole les tissus profonds et les protège des
pertes de chaleurs (protection thermique)
• Les annexes cutanées sont localisées
dans le derme, elles sont au nombre
de trois : l’appareil pilo-sébacé,
l’appareil sudoripare eccrine et
l’appareil unguéal.
• Pour une action thérapeutique,
on cherchera à augmenter
l’absorption transcutanée; pour
une action cosmétique, on
cherchera souvent à la diminuer
ou l’annuler

Les différentes voies de passage transcutané

• Facteurs qui influencent l’absorption: Facteurs liés à la substance:
– Hydratation - Taille
– L’ âge - Concentration
– L’épaisseur de la couche cornée - pH, ionisation
– La région - La lipophilie/hydrophilie.
– La pilosité - Les excipients
– L’état de la peau
– Le mode d’étalement: quantité,
massage, occlusion
– pH, ionisation
– Le temps de contact
– La Température
– Le flux sanguin
• Influence des excipients
– Hydratation de la peau.
– Coefficient de partage K sc/w
– Lipophilie/hydrophilie.
– Forme du véhicule

• Promoteurs d’absorption
• Solvants: éthanol, isopropanol, ethoxyglycol, propylène glycol, acides gras,
DMSO, urée, DMF, DMAC, terpènes, HE.
• Tensioactifs.
• Kératolytiques: Acide salicylique etc.

• Méthodes physiques:
– iontophorèse, électroporation, sonophorèse, micro-aiguilles.
Différent types de
peau
La sélection des ingrédients est justifiée par la fonction qu’ils remplissent dans le produit cosmétique afin
de répondre au cahier des charges fonctionnel du produit.

Un produit cosmétique doit :

 Efficace
 Acceptable
 Possibilité de fabrication à échelle
industrielle
 Assure la sécurité du consommateur
 Assure la stabilité des actifs dans la
formule pendant toute sa durée de validité

Formule
 Les actifs utilisés en cosmétologie n’ont pas une activité pharmacologique comme les actifs médicamenteux mais
cela relève plutôt de la personnalisation marketing (Vise à donner des compositions spécifiques selon les besoins
des clients)

Actifs sur l’épiderme:

Protection contre les UV du soleil: Protection contre l’abrasion: Hydratation

Filtres:
physique, ex: oxyde de titane.
Chimique, ex: (Octocrylène, Ethylhexyl
méthoxycinnamate,
Actifs antioxydants : vitamines A, C et
E, polyphénols
Agent apaisant: allantoine,  bisabolol
Rétinol et flavonoïdes: favorise
la synthèse de protéine par les
kératinocytes
Protection de la barrière:
Filmogène lipophile: huiles minérales et
végétales (occlusif)
Filmogène hydrophile: acide hyaluronique,
gel d’aloé vera.
Composant du NMF: urée, l’acide pyrrolidone
carboxylique,..
Renforcer de la barrière: acides gras,
céramides..
Humectant: glycérol et dérivés

Natural moisturising factor

 Actifs sur le derme

les fibroblastes assurent le maintien de la souplesse et de la fermeté de la peau grâce à la synthèse de

nombreuses fibres comme le collagène et l’élastine, des glycosaminoglycanes comme l’acide hyaluronique.

Les actifs permettent d’optimiser la synthèse des composants de la matrice extracellulaire:

la vitamine C (INCI : Ascorbic acid), vitamine impliquée dans la synthèse de collagène.
L’alpha-kétoglutarate améliore l’étape d’hydroxylation de ce même collagène.
Pour la synthèse d’élastine et d’acide hyaluronique, peut être cité le calcium 2-kétogluconate obtenu par
biotechnologie.
Enfin, de nombreux peptides, extraits de microalgues, revendiquent une activité d’amélioration de la
synthèse des composants de la matrice extracellulaire, cela in vitro, se traduisant par une densification
de la peau ou un effet antiride lors des tests cliniques.
 Actifs sur l’hypoderme

Ce tissu cutané a depuis longtemps intéressé le domaine des produits cosmétiques pour fournir une solution au
problème de la « cellulite » qui se caractérise par une augmentation des adipocytes, une
rétention d’eau dans le tissu, voire une mauvaise circulation veinolymphatique

Les actifs liés à l’amincissement de la peau :

•les méthylxanthines :la caféine ou la théine.
•Ces molécules inhibent une enzyme, la phosphodiestérase, et limitent ainsi le stockage des graisses.
• obtenus par synthèse ou être véhiculés par des plantes (café, guarana, thé par exemple).
•Des extraits d’algues ou de planctons sont aussi proposés comme inhibant le stockage des graisses, tandis que
d’autres extraits de plantes comme le ginkgo, le houx, etc. sont utilisés pour améliorer la circulation.
•Les dérivés de la vitamine A (INCI : Retinol) semblent améliorer l’élasticité de la peau en agissant sur la
synthèse de collagène.
• Colorants :
Ils doivent être choisis en fonction de la législation européenne, américaine (FDA) ou japonaise,
toutes différentes
Ils sont reconnaissables dans une formulation par la dénomination CI (Color Index) suivi d’un numéro
allant de 10000 à 80000
Ex CI 18050 colorant rouge (Nom chimique : Disodium 5-acetylamino-4-hydroxy-3-(phenylazo)
naphthalene-2,7-disulphonate)
Il est nécessaire de veiller :
• A la pureté chimique et la reproductibilité d’un lot a l’autre
• A la pureté bactériologique
• Aux variations de teinte avec le pH
• A l’incorporation, elle doit tenir compte de la surface spécifique pour les pigments. Attention à la
dispersion et à l’homogénéité de la dispersion
• A l’influence de la base sur le colorant
• Au potentiel sensibilisant
• Parfums
• Ils sont incorporés :
• Sous formes d’huiles essentielles ou de composition
mélanges d’origine synthétique et naturelle toujours
liposolubles
• Sous forme de mélanges solubilisés en présence d’un agent
de surface de très haut HLB
• Le rôle des ingrédients techniques est de structurer la
formule, de permettre de la fabriquer à l’échelle industrielle
et de stabiliser le produit tout au long de son stockage et de
son utilisation. Ainsi dans une formule type crème, l’huile
donne sa structure grasse au produit, l’agent de surface
permet l’émulsification, l’épaississant dans la phase aqueuse
permet d’augmenter la viscosité du milieu…
• Antioxydants
• D’origine naturelle ou synthétique, ils sont tous liposoluble, à l’exception du
propyl gallate et de l’acide ascorbique. Ils ne sont pas soumis à une législation
quelconque ni en pharmacie, ni en cosmétique.
• Dans toutes les formulations contenant des corps gras insaturés ou phase
aqueuse contenant des extraits végétaux riche en oxydase
• Concentration 0,02- 0,05%

Synthétiques
Naturel
•Butylhydroxytoluène (BHT)
•-tocophérol et son acétate
•Butylhydroxyanisole (AHT)
•Acide ascorbique et palmitate d’ascorbyle
•Gallates de propyle, octyle,
•Extrait de romarin, de ginkgo biloba
dodécyle
•L’orizanol
 additifs
• Conservateurs antimicrobiens: indispensables dans toutes les formules surtout celles qui
contiennent de l’eau (listes des conservateurs autorisés dans l’annexe V du decret cité
plus haut)
• Critères de choix:
• Législation, solubilité, spectre d’activité, pH, tolérance cutanée, type d’émulsionnant
utilisé, conditionnement (matière plastique pouvant fixer les conservateurs)
• Les plus utilisés:
• Parabens: methyl, éthyl, propyl, butyl parabens
• Donneurs de formol: imidazolidinyl urée
• Chlorhexidine et ses sels
• Dérivés d’isothiazolinone (kathon CG)
• 1 2-dibromo-2 4-dicyanobutane
Forme galénique
 Formes anhydres
• Stick:
• Ce sont des produits riches en cires et en huiles hydrogénées
auxquelles on ajoute un certain nombre de substances
grasses liquides et ils sont surtout représentés par les sticks
labiaux, ils appartiennent également aux bases pour rouges à
lèvres appelées corps blanc ou corps cireux
• Indication: Leur indication est la protection solaire ou la lutte
contre les gerçures des lèvres. Certain sticks antiseptiques
sont préconisés pour prévenir ou guérir l'herpès labial.
Baumes:
Sortes de pommades anhydre ou contenant peu d'eau
douées d'une très bonne protection et des cires ainsi que les
huiles surgraissantes. Les baumes sont présentées en tubes
et ils sont étalés sur les lèvres avec le doigt.
Indication: Comme les sticks, les baumes sont utilisés pour la
protection des lèvres contre les intempéries et/ou contre les
radiations actiniques; la présence des cires, filmogènes
assure une protection efficace de la muqueuse contre la
déshydratation.
 Poudres:
Les poudres pour application locale sont des préparations
constituées de particules solides sèches, libres et plus ou moins
fines.
Indication:
• Les talcs pour enfants qui contiennent outre le talc, du stéarate et
du carbonate de magnésium et de l'oxyde de zinc
• Poudres compactes destinées au maquillage et composées de
poudre libre additionnée d'un liant ou d'oxyde de fer
• Poudres podologiques anti transpirantes et déodorantes
• Poudres antiseptiques à base de benzylhydroxybenzoate
 – Formes aqueuses :
• Lotions:
• On distingue deux types de lotions en fonction de l’origine du
terme:
• Le terme « Lotion » en Français désigne des solutions aqueuses
ou hydroalcooliques dont les actifs sont surtout des extraits
végétaux et/ou des huiles essentielles. Il englobe : les lotions anti
poux ou anti moustiques, les lotions après rasage, les lotions
toniques, faciales, florales, les lotions exfoliantes et les lotions
capillaires antichute.
• Le terme « Lotion » en Anglais est équivalent au terme lait ou
émulsion fluide: il englobe les lotions corporelles, lotions de
toilette, lotions dermiques, lotions démaquillantes et les lotions
exfoliantes.
Huiles:
• Les huiles ont des compositions très simples. Elles sont
constituées soit d'une seule huile végétale ou minérale, soit
d’un mélange de quantités égales des deux additionné d'un
ester gras et un antioxydant et d'un parfum.
• Indication: Les huiles peuvent être utilisé selon leur type en:
Huiles de massage (huile sèche), huiles de bain (huile
hydrodispersible), huiles solaires
 • Gels:
• C'est la forme la plus utilisée en dermopharmacie et en cosmétologie . Ce sont
des préparations semi solides formée de deux milieux dispersés:
• le milieu dit « solide » est constitué de longues molécules connectées entre elles
par des points de réticulation pour former un réseau tridimensionnel
• le milieu liquide gélifié (solvant) est constitué de molécules indépendantes .
• On distingue des gels hydrophobes et des gels hydrophiles.
• Indication
• Gels douches (shampooings épaissis par plus forte proportion de tensioactifs
soit par l'addition d'un gélifiant hydrophile classique)
• Gels dentifrices à base de silice et de silicate (abrasifs et gélifiants)
• Gels de massage (chauffante) ou non.
• Gels solaires
• Gels rafraichissants pour jambes lourdes
• Gels anti-acnéiques et antifongique divers
 Produits pour la peau
• Crèmes, émulsions, lotions, gels et huiles pour la peau;
• Masques de beauté ;
• Fonds de teint (liquides, pâtes, poudres) ;
• Poudres pour maquillage, poudres à appliquer après le
bain, poudres pour l'hygiène corporelle ;
• Préparations pour bains et douches (sels, mousses,
huiles, gels) ;
• Produits solaires ;
• Produits de bronzage sans soleil ;
• Produits permettant de blanchir la peau ;
• Produits antirides.
• Produits pour le rasage (savons, mousses, lotions) ;
• Produits de maquillage et démaquillage;
• Produits destinés à être appliqués sur les lèvres ;
 Produits d’hygiène
Produits capillaires
•savons de toilette, savons déodorants; •colorants capillaires;
•produits d’hygiène dentaire et buccale ; •produits pour l'ondulation, le défrisage et la fixation des
•produits d’hygiène intime externe ; cheveux ;
•déodorants et antiperspirants •produits de mise en plis ;
•produits de nettoyage pour cheveux (lotions, poudres,
shampooings) ;
Autres •produits d'entretien pour la chevelure (lotions, crèmes,
huiles) ;
•produits de coiffage (lotions, laques, brillantines) ;
•parfums, eaux de toilette et eaux de Cologne ;
•dépilatoires ;
•produits pour les soins et le maquillage des ongles ;
 La cosmétovigilance
• Après leur mise sur le marché, les produits cosmétiques sont suivis, tout
comme les médicaments, pour assurer la sécurité du consommateur.
• Différents acteurs sont impliqués dans le processus de cosmétovigilance :
les professionnels de santé, le consommateur, la personne responsable
et les distributeurs des produits cosmétiques.
• Ce processus repose sur :
- le signalement des effets indésirables, qu’ils relèvent ou non d’un
mésusage ;
- le recueil, l’enregistrement, l’exploitation et l’évaluation des informations
transmises ;
- la prise de décision avec la mise en place d’actions (rappel de lots,
modification de la notice d’information, inspection…).
La cosmétovigilance