Lyophilisation et son domaine d’utilisation à l’échelle industrielle

Définition :

La lyophilisation est une technique de dessiccation par sublimation de la glace

de solutions, de suspensions, de tissus animaux ou végétaux, etc. préalablement
solidifiés par congélation.

Les conditions du procédé : basse température, pression réduite, absence de phase

liquide intermédiaire éliminent en grande partie les facteurs d’altération et de déna-
turation intervenant à des degrés divers dans les autres méthodes de dessiccation.
Le produit sec obtenu, de texture poreuse, friable, possède un caractère « lyo-phile
», une avidité pour l’eau en particulier, qui permet une reconstitution rapide et
intégrale de la solution ou de la pseudosolution initiale. La lyophilisa-tion est utilisée
comme moyen de stabilisation et de conservation de corps ou de mélanges fragiles,
de préparations aseptiques, de produits biologiques, etc.

Principes

La lyophilisation est une « dessiccation par sublimation », c’est-à-dire que par ce

procédé, l’eau du produit à dessécher préalablement transformée en glace est
vaporisée directement sans passage intermédiaire par l’état liquide.
Dans les procédés étudiés jusqu’ici, la dessiccation se faisait par passage de la
phase liquide à la phase vapeur en ayant recours soit à la chaleur, soit au vide,

soit à la chaleur et au vide (cf. diagramme des trois états de l’eau, figure 50)
La Congélation Cette première étape consiste à congeler les produits pour que l’eau ou le
solvant qu’ils contiennent soit transformée en glace.

Pour éviter la dégradation continue du produit que nous voulons lyophiliser, on stoppe les
réactions de détérioration dues aux bactéries ou autres. Il faut congeler le produit à une
température inférieure à la température de fusion de l’eau et à celle du produit, c'est-à-dire
inférieure à la plus basse température de fusion de chaque composé constituant le produit.
Tout au long de la lyophilisation, il faudra être en dessous de cette température.

Elle doit être à la fois précoce et rapide. Il faut « figer » le produit. Une congélation lente
dans le cas des produits biologiques peut présenter le double inconvénient d’altérer les
tissus et de dénaturer les protéines. En effet, si la congélation est lente, il se forme peu de
centres de cristallisation et, par conséquent, des gros cristaux qui risquent de déchirer les
parois cellulaires. En revanche, si la congélation est brusque, il se forme une infinité de petits
cristaux.