000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M.

SCHAMBERGER
000000Autodiagnostic - ISO 22716

Autodiagnostic : Fiche des méta-données 1/2

AUTODIAGNOSTIC "TERRAIN" BASE SUR LA NORME ISO 22716
Date : Signature :

Site : …
Nom de l'évaluateur : 2 : Prénom NOM 2 2 : Prénom NOM

Fonction de l'évaluateur : 2 : Fonction

Mail : …

A LIRE !
• Acteurs du secteur cosmétique (fabricants de matières premières, producteurs de
Pour Qui ? produits finis, importateurs/exportateurs)
• S’auto-évaluer pour situer son entreprise par rapport à la démarche proposée par la
norme ISO 22716

• Garantir la sécurité (innocuité) des produits cosmétiques aux consommateurs

Pourquoi ? • Faciliter l’organisation et la réalisation des activités
• Prendre en considération les besoins spécifiques des cosmétiques

• Diminuer les risques (erreurs/confusions/oublis/contaminations)

1) Onglet "Contexte" : Remplir les informations demandées dans les zones blanches
prévues à cet effet.

2) Onglet "Grille d'autodiagnostic" : Choisir un des états de réalisation proposés (voir

échelle de notation ci-dessous) à chaque critère d'évaluation. Annoter vos remarques
et observations.

3) Onglet "Tab. Synthèse" : "copier" la colonne "résultat de l'évaluation en cours"

puis "collage spécial" (sélectionner valeurs) en ligne 12 en dessous de la colonne
Mode d'emploi portant votre nom.
de l'outil :
4) Onglets "Scores …" : Visualiser votre situation en observant les graphiques
représentant les scores obtenus par processus global, par processus métier, par
chapitre de la norme ISO 22716. Spécifier chaque fois que cela est nécessaire les
actions d'amélioration identifiées dans l'encart plans d'action des onglets "scores".

5) Onglet "Retour d'expérience" : Remplir la fiche.

6) Imprimer, communiquer, capitaliser les résultats dans votre système qualité.

Evaluateurs (à remplir) Echelle de notation exploitée

Utilisés dans les calculs
1 : Prénom NOM 1 : Fonction Etat de réalisation : (peuvent être modifiés avec
prudence)
(peut être modifiée)
2 : Prénom NOM 2 : Fonction Signification Cotation
L'action n'est jamais
3 : Prénom NOM 3 : Fonction Faux 0%
réalisée

Edition du 12/19/2021 1/17

 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER
000000Autodiagnostic - ISO 22716

L'action est
4 : Prénom NOM 4 : Fonction partiellement Plutôt Faux 33%
réalisée
5 : Prénom NOM 5 : Fonction L'action est réalisée Plutôt Vrai 66%
L'action est réalisée
6 : Prénom NOM 6 : Fonction Vrai 100%
et documentée
Autodiagnostic : Fiche des méta-données 2/2
AUTODIAGNOSTIC "TERRAIN" BASE SUR LA NORME ISO 22716
A REMPLIR !
(Informations nécessaires pour élaborer les retours d'expériences. Elles resteront ANONYMES )
1. L'outil d'autodiagnostic est exploitable dans mon contexte professionnel
(oui/non/partiellement) :
...

Saisie 2. Le temps consacré à la saisie de l’autodiagnostic est de (mn ou heures) :

...
3. L'emploi de la grille est compréhensible (oui/non/suggestions...) :
...
4. Les priorités d’action sont identifiables (oui/non/partiellement) :
...
5. L’autodiagnostic réalisé permet de progresser (oui/non/partiellement) :
Exploitation
...
6. La communication au sein du service est améliorée (oui/non/partiellement) :
...
7. Les améliorations souhaitées sur la grille d’évaluation sont :
...

8. Je souhaite me situer par rapport à une moyenne nationale (oui/non) :

...
9. Observations libres :
Amélioration

Diffusez cet outil autour de vous si nécessaire.

Edition du 12/19/2021 2/17

 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER
000000Autodiagnostic - ISO 22716

Merci d’avance pour votre contribution à l’amélioration de la qualité dans les bonnes pratiques de fabrication en milieu cosmétique
CONFIDENTIALITE assurée pour un benchmarking national

Edition du 12/19/2021 3/17

 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716

Grille d'autodiagnostic (7 pages A4 )

AUTODIAGNOSTIC "TERRAIN" BASE SUR LA NORME ISO 22716
Date : 30/12/99 Signature :
Site : …
Nom de l'évaluateur : 2 : Prénom NOM
Fonction de l'évaluateur : 2 : Fonction
Mail : …

Mission principale : Etre conforme à la norme ISO 22716 relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication

PROCESSUS MANAGEMENT Evaluations Modes de preuve Observations

Traitement des

spécifications
produits hors
Chapitre 10 :

Plutôt Vrai
Management du Système de la Qualité

Le personnel autorisé traite et enquête sur les

matières premières, les articles de conditionnement,
les produits vrac et produits finis refusés selon une
méthode définie.

Toute relation entre les sous-traitants et l'entreprise

Chapitre 12 : Sous-traitant

Plutôt Faux
est formalisée par un contrat.
La compétence des sous-traitants est vérifiée et
toutes les informations nécessaires lui sont Plutôt Faux
communiquées.
Le sous-traitant s'engage a respecter le contrat et à Plutôt Vrai
prévenir le donneur d'ordre en cas de modification.

Le contrat est disponible et définit les obligations et Plutôt Vrai

les responsabilités des deux partis.

Les déviations sont autorisées lorsque les données

Chapitre 13 :

Plutôt Faux
Déviations

justifiant la décision sont suffisantes.

Edition du 12/19/2021 4/17

 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716

Chapitre 13 :
Déviations
Suite à une déviation, une enquête est réalisée afin Plutôt Vrai
de mettre en place des actions évitant la réapparition
du problème.
modifications
Chapitre 15 :
Chapitre 16 : Gestion des

Plutôt Vrai
Les modifications susceptibles d'affecter la qualité du
produit sont approuvées et réalisées par le personnel
autorisé.
Management du Système de la Qualité

Audit interne

Les audits, menés périodiquement par le personnel Plutôt Faux

qualifié, donnent lieu à des rapports partagés avec le
personnel concerné et définissant si nécessaire des
actions correctives.

Le système documentaire, propre à l'entreprise et Plutôt Vrai

définissant ses activités, est établi sous format papier
ou informatique et est maintenu à jour.
Chapitre 17 : Documentation

Les documents du système documentaire possèdent Plutôt Vrai

une charte graphique claire et compréhensible
mettant en évidence les éléments essentiels à
l'identification du document.

Les copies des documents à jour sont accessibles au Plutôt Faux

personnel concerné et les originaux sont conservés
par le personnel autorisé dans un endroit approprié
pour une durée conforme à la réglementation.

Les enregistrements signés et datés ,sont renseignés Plutôt Vrai

de façon à ne pas être susceptibles d'être modifiés.
Lorsque des opérations sont sous traitées, le mode
de traitement des réclamations est défini entre les Faux
nt de la Relation client

parties.
re 14 : Réclamation

Les produits rappelés sont mis en quarantaine dans

une zone sécurisée et les lots concernés sont suivis. Plutôt Faux

Edition du 12/19/2021 5/17

Management de la Relation client 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716

Chapitre 14 : Réclamation
Les autorités compétentes sont averties lorsque la
sécurité du consommateur est en danger. Plutôt Faux

La procédure de rappel de produit est définie et

périodiquement évaluée. Plutôt Faux

Le personnel autorisé centralise toutes les

réclamations et organise le rappel des produits. Plutôt Faux

Chaque réclamation est revue, fait l'objet d'une

enquête (origine de la réclamation, mise en place Plutôt Faux
d'actions correctives), est suivie (tendance) et
conservée.
La structure organisationnelle de l'entreprise est
clairement identifiée et définie. Plutôt Faux

Le personnel d'encadrement définit et surveille les

Management des Ressources Humaines

zones autorisées et les personnes concernées Faux

Chaque membre du personnel s'identifie par rapport

Faux
Chapitre 3 : Le Personnel

à la structure organisationnelle de l'entreprise, a une

fonction clairement définie et signale tout écart par
rapport à celle-ci.

Tout le personnel est formé et évalué régulièrement Plutôt Vrai

en fonction de son activité.

Le personnel est formé aux règles d'hygiène définies Plutôt Faux

et les respecte.

Le personnel malade ou présentant des plaies non

protégées est exclu du contact direct des produits Plutôt Faux
jusqu'à avis médical contraire.

Les visiteurs n'ont pas d'accès aux zones de Vrai

production, sinon ils sont encadrés.

PROCESSUS REALISATION PRODUIT Evaluations Modes de preuve Observations

ières et articles de

Avant l'achat et l'acceptation des matières

itre 6 : Matières

Plutôt Faux
premières, les fournisseurs sont évalués /audités.
nditionnement
Réception

Edition du 12/19/2021 6/17

 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716

premières et articles de
Chapitre 6 : Matières

conditionnement
Les matières premières sont identifiées et stockées
Réception

de façon appropriée dans des zones définies,et elles Faux

font objet d'un contrôle et d'un inventaire
périodique.
La qualité de l'eau utilisée en production est définie
Plutôt Vrai
et est fournie par un système de traitement d'eau
périodiquement contrôlé.
Les documentations de fabrication et
conditionnement sont détaillées, spécifiques et
Faux
définies pour chaque étape et mise à la disposition
des opérateurs.
La vérification de démarrage avant les opérations
(fabrication et conditionnement) comprend : Vrai
- le contrôle des procédures appropriées,
- le contrôle des équipements adéquats,
Chapitre 7 : Production

- le contrôle de l'élément d'entrée,

- le contrôle du dégagement de la zone.
Production

Les matières premières libérées ou les produits finis

sont disponibles avant le démarrage de machine de Faux
production ou de conditionnement.
Les équipements adéquats sont en état de
fonctionnement, nettoyés et désinfectés si Plutôt Faux
nécessaire.

Chaque produit fabriqué (produits vrac et produits Faux

finis) sont codifiés.

Les matières premières sont mesurées et identfiées

dans des contenants appropriés. Plutôt Vrai

Les conditions de stockage pour les produits vrac

Faux
sont définies et respectées.
Chapitre 7 : Production

Les résultats en dehors des critères d'acceptation

Plutôt Vrai
font l'objet d'une enquête appropriée, les résultats
Production

sont rapportés.
Les matières premières inutilisées et jugées Plutôt Faux
acceptables sont destinées au retour en stock.

Edition du 12/19/2021 7/17

 Chapitre 7 : Produ
Production 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716

Les produits finis en dehors des critères de

conformité font l'objet d'enquêtes appropriées qui Faux
sont rapportées.
Les produits vrac inutilisés et jugés acceptables sont
Faux
destinés au retour en stock.
Chapitre 8 : Produits

Avant la mise / remise sur le marché, les produits

Gestion produit fini

finis et les retours sont libérés par le personnel Faux

autorisé après contrôle selon des tests établis.
finis

Les produits finis sont identifiés et stockés de façon Faux

appropriée dans des zones définies, ils font objet
d'un contrôle et d'un inventaire périodique.

PROCESSUS SUPPORT Evaluations Modes de preuve Observations

Les locaux sont adaptés aux activités et Plutôt Faux

périodiquement entretenus.
Chapitre 4 : Locaux

Les flux humains et de matières sont identifiés. Plutôt Vrai

Locaux

Les anciennes et les nouvelles constructions sont

adaptées aux activités et sont facilement Plutôt Faux
entretenables.
Le personnel a accès à des vestiaires, toilettes Plutôt Faux
régulièrement nettoyées et distinctes des zones de
production.

L’éclairage est adapté à l’activité et ne doit pas créer

Faux
de zone d’ombre.
Les locaux sont ventilés de façon à ne pas nuire aux
Plutôt Vrai
opérations de production.
Chapitre 4 : Locaux

Les conduits sont facilement nettoyables et évitent Plutôt Faux

les contaminations.
Locaux

Les tâches de nettoyage sont planifiées et effectuées Plutôt Vrai

selon des procédures par du personnel qualifié.

Edition du 12/19/2021 8/17

 Chapitre 4 : L
Locaux 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716

Les consommables utilisés pour les locaux et pour les

Plutôt Vrai
équipements n’affectent pas la qualité des produits.
Un plan est défini pour éviter l'intrusion des Faux
nuisibles.
Les équipements permettent d'éviter une
contamination grâce à un entretien facile Plutôt Vrai
Chapitre 5 : Equipements

( désinfection, nettoyage etc).

Les installations sont identifiées et facilitent le
Plutôt Vrai
nettoyage, la maintenance et la circulation.
Equipements

Le matériel de mesure doit faire l’objet d’un planning

Faux
et de procédure d’étalonnage.
Les agents de nettoyage sont formés et respectent
Plutôt Faux
un planning de nettoyage des installations pré-établi.
Les consommables utilisés pour les équipements
Plutôt Vrai
n'affectent pas la qualité du produit.

Edition du 12/19/2021 9/17

 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716
Laboratoire de Contrôle de la Qualité Equipements

Equipements
Chapitre 9 : Laboratoire de Contrôle de Chapitre 5 :
Le personnel est formé aux équipements qu’il utilise. Faux

Plutôt Faux
Des modes de fonctionnement dégradés sont définis.

Les critères d'acceptation définis sont vérifiés avant Plutôt Faux

libération et les méthodes de vérification des critères
d'acceptation sont périodiquement contrôlées.
Le laboratoire de contrôle de la qualité applique les
mêmes principes que ceux décrits dans les chapitres :
- personnel, Faux
la Qualité

-
locaux,
- sous-
traitant,
-
équipements,
-
documentation.
La méthode de retraitement est définie et Plutôt Vrai
approuvée.
Chapitre 11 :
Déchets

Déchets

Les types de déchets sont identifiés et les mesures

appropriées sont prises concernant la collecte, le Plutôt Vrai
transport, le stockage et la mise au rebut.

Edition du 12/19/2021 10/17

 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER
000000Autodiagnostic - ISO 22716

Fiche de synthèse des résultats de l'autodiagnostic (1 page A4)

AUTODIAGNOSTIC "TERRAIN" BASE SUR LA NORME ISO 22716
Date : 12/30/1899 Signature :
Site : …
Nom de l'évaluateur : 2 : Prénom NOM
onction de l'évaluateur : 2 : Fonction
Mail : exemple@utc.fr
Taux moyen de
Mission principale : Etre conforme à la norme ISO 22716 relative aux Bonnes conformité
Pratiques de Fabrication
47%
RESULTATS OBTENUS SELON L'APPROCHE PROCESSUS-METIER
Global 43%
PROCESSUS Management du Système de la Qualité 45%
MANAGEMENT Management de la Relation client 26%
Management des Ressources Humaines 62%
Global 67%
PROCESSUS Réception 62%
REALISATION
PRODUIT Production 32%
Gestion produit fini 50%
Global 32%
Locaux 30%
PROCESSUS
SUPPORT Equipements 34%
Laboratoire de Contrôle de la Qualité 48%
Déchets 50%

RESULTATS OBTENUS PAR CHAPITRE DE LA NORME

Chapitre 3 : Le Personnel 49%
Chapitre 4 : Locaux 30%
Chapitre 5 : Equipements 57%
Chapitre 6 : Matières premières et articles de
conditionnement 47%
Chapitre 7 : Production 67%
Chapitre 8 : Produits finis 46%
Chapitre 9 : Laboratoire de Contrôle de la Qualité 28%
PAR CHAPITRE Chapitre 10 : Traitement des produits hors spécifications 56%
Chapitre 11 : Déchets 50%
Chapitre 12 : Sous-traitant 35%
Chapitre 13 : Déviations 58%
Chapitre 14 : Réclamation 26%
Chapitre 15 : Gestion des modifications 33%
Chapitre 16 : Audit interne 44%
Chapitre 17 : Documentation 58%
Noms des évaluateurs : Observations :
Edition du 12/19/2021 11/17
 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER
000000Autodiagnostic - ISO 22716
Observations :
1 : Prénom NOM 4 : Prénom NOM
2 : Prénom NOM 5 : Prénom NOM
3 : Prénom NOM 6 : Prénom NOM

Edition du 12/19/2021 12/17

 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716

Fiche des scores obtenus par "méta-processus" (1 page A4)

AUTODIAGNOSTIC "TERRAIN" BASE SUR LA NORME ISO 22716
Date : 30/12/99 Signature :
Site : …
Nom de l'évaluateur : 2 : Prénom NOM
Fonction de l'évaluateur : 2 : Fonction
Mail : …
Taux moyen de
Mission principale : Etre conforme à la norme ISO 22716 relative aux Bonnes Pratiques de Fabricati
conformité : 47%
Liste des évaluateurs : SCORE PROCESSUS GLOBAL
1 : Prénom NOM Remplir la mission principale : moyennes et écarts-types des % de conformité évalués
2 : Prénom NOM
PROCESSUS MANAGEMENT
3 : Prénom NOM
4 : Prénom NOM 100%

5 : Prénom NOM 80%

6 : Prénom NOM
Plans d'action : 60%
43%
40%

20%

0%
PROCESSUS
SUPPORT 32% PROCESSUS REALISATION
PRODUIT
64%
Moyenne - Ecarts-types Moyenne Moyenne + Ecarts-types

Edition du 12/19/2021 13/17

 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716

Fiche des scores obtenus par processus-métier (1 page A4)

AUTODIAGNOSTIC "TERRAIN" BASE SUR LA NORME ISO 22716
Date : 30/12/99 Signature :
Site : …
Nom de l'évaluateur : 2 : Prénom NOM
Fonction de l'évaluateur : 2 : Fonction
Mail : …
Taux moyen de
Mission principale : Etre conforme à la norme ISO 22716 relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication
conformité : 47%
Liste des évaluateurs : SCORES PAR PROCESSUS METIER
1 : Prénom NOM Atteinte des objectifs par processus : Moyennes et Ecarts-types des % de conformité évalués

2 : Prénom NOM
Management du Système de la Qualité

3 : Prénom NOM Management de la

Déchets 100% Relation client
4 : Prénom NOM

5 : Prénom NOM 80%

Management des
6 : Prénom NOM Laboratoire de Contrôle 45%60% Ressources Humaines
de la Qualité 50%
Plans d'action : 40%
26%
48% 20% 62%
0%
Equipements 34% 47%
Réception
30%

67%
62%
Production
Locaux
Moyenne – Ecarts-types
Gestion produit fini
Moyenne

Moyenne + Ecarts-types

Edition du 12/19/2021 14/17

 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER 000000Autodiagnostic - ISO 22716

Fiche des scores obtenus par chapitre de la norme (1 page A4)

AUTODIAGNOSTIC "TERRAIN" BASE SUR LA NORME ISO 22716
Date : 30/12/99 Signature :
Site : …
Nom de l'évaluateur : 2 : Prénom NOM
Fonction de l'évaluateur : 2 : Fonction
Mail : …
Taux moyen de
Mission principale : Etre conforme à la norme ISO 22716 relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication conformité : 47%
Liste des évaluateurs : SCORES PAR CHAPITRE
1 : Prénom NOM Atteinte des objectifs par chapitre : Moyennes et Ecarts-types des % de conformité évalués

2 : Prénom NOM Chapitre 3 : Le

Chapitre 17 : Personnel
3 : Prénom NOM Documentation Chapitre 4 : Locaux
100%
4 : Prénom NOM Chapitre 16 : Audit Chapitre 5 : Equipements
interne 80%
5 : Prénom NOM 58% 49%60%
Chapitre 6 : Matières
6 : Prénom NOM Chapitre 15 : Gestion
44% 30% 57%
40% premières et articles de
des modifications 20%
conditionnement
Plans d'action :
33% 0% 47%
Chapitre 14 : -20% Chapitre 7 :
Réclamation
26% 67% Production

58% 35% 28% 46%

Chapitre 13 : Chapitre 8 :
Déviations
50% 56% Produits finis

Chapitre 9 : Laboratoire de
Chapitre 12 : Contrôle de la Qualité
Sous-traitant
Chapitre 11 : Chapitre 10 : Moyenne – Ecarts-types
Déchets Traitement des
produits hors Moyenne
spécifications Moyenne + Ecarts-types

Edition du 12/19/2021 15/17

 000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER
000000Autodiagnostic - ISO 22716

Fiche de retour d'expérience (1 page A4 en recto)

AUTODIAGNOSTIC "TERRAIN" BASE SUR LA NORME ISO 22716
Date : 30/12/99 Signature :
Site : …

m de l'évaluateur : 2 : Prénom NOM

on de l'évaluateur : 2 : Fonction
Mail : …

PROBLEMES RENCONTRES

CAUSES

CONSEQUENCES

PROPOSITIONS

Edition du 12/19/2021 16/17

000000© 2012 - S. ABDOUH - F. BERRIOT - J. HOU - F. PITHAN - M. SCHAMBERGER
000000Autodiagnostic - ISO 22716

Edition du 12/19/2021 17/17