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01/10/2021 10:26 Exigences, commentaires et liens de la norme IATF 16949 : 2016

Vendredi, le 01 Octobre 2021

EXIGENCES DE LA NORME IATF 16949 :


2016
QUIZ

Le quiz "Exigences de l'IATF 16949 version 2016" vous aidera à assimiler les principales exigences de la
norme.
Les questions (exigences) de ce quiz sont 108, pas de panique. Les exigences de la norme sont 511 mais
ces 108 exigences sont parmi les plus importantes, alors n'hésitez pas à apprendre de façon ludique !
Ne pensez pas que vous pouvez terminer ce quiz en moins d'une heure, voire deux heures, sauf bien sûr
si vous êtes un petit génie !
Nouveautés sur la norme IATF 16949 version 2016
Nouveautés de la norme ISO 9001 version 2015
Les exigences de la norme ISO 9001 version 2015
La formation F 16v16 Préparation à l'IATF 16949 et sa démo gratuite
La formation F 36v16 Audit interne IATF 16949 et sa démo gratuite
Le lot de formations F 66v16 IATF 16949 version 2016 préparation et audit interne
Les 511 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 à 10 et de l'annexe A de l’IATF 16949 :
2016 sont réparties comme suit :

Exigences IATF 16949 : 2016 


Exigences
N° Article cycle PDCA Nombre

4 Contexte Planifier (Plan) 1 ÷ 19 19
5 Leadership Planifier (Plan), Dérouler 20 ÷ 30 11
(Do), Comparer
(Check), Agir (Act)
6 Planification Planifier (Plan) 31 ÷ 50 20
7 Support Dérouler (Do) 51 ÷ 133 83
8 Réalisation Dérouler (Do) 134 ÷ 425 292
9 Performance Comparer (Check) 426 ÷ 479 54 
10 Amélioration Agir (Act) 480 ÷ 505 26 
  Annexe A   506 ÷ 511 6 
Total 511

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Les exigences dans les articles et paragraphes de la norme IATF 16949

Le cycle PDCA de Deming


Remarque 1. Toute exigence normalement commence par "L'entreprise doit ...". Pour simplifier nous
présentons les exigences directement en commençant avec le verbe.  
Remarque 2. Toutes les 309 exigence de la norme ISO 9001 version 2015 sont sur cette page.
Remarque 3. Enregistrement et procédure sont remplacé par information documentée à conserver et
information documentée à tenir à jour pour respecter les exigences de l'ISO 9001 version 2015 
Le site pqb.fr
Remarque utilise desB cookies.
4. L'annexe de l'IATFLa poursuite
16949 est –de la navigation
Bibliographie – implique queautomobile
Supplément vous êtes d’accord.
dans lequel OK
il y a
En savoir plus
les sections Audit interne, Non conformité et action corrective, Analyse du système de mesure,
Homologation des p od its Conception des p od its Maît ise de la p od ction Gestion d SMQ Anal se
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Homologation des produits, Conception des produits, Maîtrise de la production, Gestion du SMQ, Analyse
de risques, Évaluation des processus pour les logiciels, Outils statistiques, Management de la qualité des
fournisseurs et Santé et sécurité

IATF 16949 : 2016 - Exigences et commentaires


 
   
Article, Commentaires, liens
N° Exigence
paragraphe
  4 Contexte Planifier (Plan) 
  4.1 L'entreprise et son contexte  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Besoins et attentes des parties
  4.2  
intéressées
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Domaine d'application du système de
  4.3  
management de la qualité
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Domaine d'application du système de
  4.3.1 Supplément 
management de la qualité
1 4.3.1  Inclure les fonctions support, situées sur Comme centres d'études et de conception,
le site ou séparées, dans le domaine sièges sociaux, centres de distribution,
d'application du SMQ laboratoire
2  4.3.1 Justifier et tenir à jour en tant Cf. § 7.5. La seule exclusion autorisée
qu'information documentée l'exclusion concerne les exigences de conception et de
autorisée développement du produit, cf. § 8.3 de
l'ISO 9001
3  4.3.1 Ne jamais exclure la conception des Ce n'est jamais autorisé 
processus de fabrication
  4.3.2 Exigences spécifiques du client  
4  4.3.2 Déterminer les exigences spécifiques du Evaluer ces exigences et les inclure dans le
client domaine d'application du SMQ, cf. § 4.3
Système de management de la qualité
  4.4  
et ses processus
  4.4.1    
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Conformité des produits et des
  4.4.1.1
processus
 5  4.4.1.1 Assurer le respect des exigences du client, De tous les produits et processus de
aux exigences légales et réglementaires fabrication y compris les pièces de
applicables rechange et les fournitures des prestataires
externes, cf. § 8.4.2.2
  4.4.1.2 Sécurité du produit  
6 4.4.1.2 Disposer de processus documentés pour Cf. § 7.5
la gestion des produits et des processus
de fabrication liés à la sécurité des
produits
7 4.4.1.2 a Identifier les exigences légales et Cf. § 8.4.2.2
réglementaires liées à la sécurité du
produit
8 4.4.1.2 b Notifier le client des exigences légales et Cf. § 8.4.2.2
réglementaires liées à la sécurité du
produit
9 4.4.1.2 c Réaliser des approbations spéciales des Cf. 8.3.2.1. L'approbation spéciale est
AMDEC produit toute autorisation en lien avec la sécurité
10 4.4.1.2 d Identifier les caractéristiques du produit Cf. § 8.5.2.1 f
liées à la sécurité
11 4.4.1.2 e Identifier et surveiller Aux étapes de production où ces
les caractéristiques du produit liées à la caractéristiques sont fabriquées
sécurité
Le 12site pqb.fr
4.4.1.2utilise des cookies.
f Réaliser La poursuite
des approbations de la navigation
spéciales  Desimplique
plans de que vous êtes et
surveillance d’accord. OK
des AMDEC
En savoir plus processus
é é
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13 4.4.1.2 g Réaliser des plans de réaction pendant la Cf. § 9.1.1.1 
surveillance et la mesure
14 4.4.1.2 h Définir les responsabilités, le processus Y compris la direction et la notification au
d'escalade et du flux d'informations client

15 4.4.1.2 i Identifier la formation pour les produits ou Cf. § 7.2


processus à caractère sécuritaire
16  4.4.1.2 j Approuver les modifications du produit ou Évaluer les impacts potentiels des
du processus avant leur mise en place modifications sur la sécurité. Cf. 8.3.6
17 4.4.1.2 k Prendre des dispositions pour le transfert Y compris les sources d'approvisionnement
des exigences de sécurité du produit tout imposées par le client, cf. § 8.4.1.3 
au long de la chaîne d'approvisionnement
18 4.4.1.2 l Prendre des dispositions pour la traçabilité Cf. § 8.5.2.1
du produit par lots de fabrication tout au
long de la chaîne d'approvisionnement
19 4.4.1.2 m  Tirer les enseignements des lancements Y compris pendant la fabrication des
de nouveaux produits prototypes, cf. § 8.3.4.3
  4.4.2  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Planifier (Plan) , Dérouler
  5 Leadership
(Do), Comparer (Check), Agir (Act) 
  5.1  Leadership et engagement
  5.1.1  Généralités  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  5.1.1.1  Responsabilité d'entreprise  
20  5.1.1.1  Définir et mettre en place une politiqueLa responsabilité d'entreprise concerne
anti-corruption, un code de conduite et tout le personnel dans l'entreprise et
une politique de lancement d'alerte répond aux attentes d'amélioration
d'intégrité des questions sociales
  5.1.1.2  Efficacité et efficience des processus  
21  5.1.1.2   Passer en revue les processus de Afin d'évaluer et améliorer leur efficacité et
réalisation et de support efficience. Ne pas confondre efficacité et
efficience: 
l'efficacité est le niveau d'obtention des
résultats escomptés
l'efficience est le rapport entre les
résultats obtenus et les ressources
utilisées
 22 5.1.1.2  Inclure les résultats de revue des Éléments d'entrée de la revue de direction,
processus dans la revue de direction  cf. § 9.3.2.1 b et c 
  5.1.1.3 Propriétaires de processus
 23 5.1.1.3 Attribuer pour chaque processus un C'est fait exclusivement par la direction 
propriétaire (pilote)
24 5.1.1.3  Comprendre son rôle et disposer des Chaque pilote de processus assure la
compétences nécessaires responsabilité de son rôle, cf. § 7.2
  5.1.2 Orientation client  
     Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  5.2 Politique  
5.2.1 Etablissement de la politique qualité  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  5.2.2 Communication de la politique qualité  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  5.3 Rôles, responsabilités et autorités  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015 
  5.3.1 Rôles, responsabilités et autorités Supplément 
25
Le 5.3.1utilise
site pqb.fr Désigner le personnel
des cookies. ayant des
La poursuite C'est
de la navigation fait exclusivement
implique par
que vous êtes la directionOK
d’accord.
responsabilités et autorités afin d'assurer
En savoir plus
le respect des exigences client
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26 5.3.1 Documenter cette mission Cf. § 7.5.3.1 


27 5.3.1  Inclure dans cette mission des exigences Comme la sélection des caractéristiques
concrètes spéciales, la détermination des objectifs
qualité, la mise en place des actions

correctives et préventives, la conception et


le développement du produit, l'analyse des
tableaux de bord
Responsabilités et autorités relatives
  5.3.2
au produit et aux actions correctives
28 5.3.2 a Stopper les expéditions et la production Cette autorité est donnée au responsable
afin de corriger les problèmes de qualité qualité (ou celui qui est responsable du
respect des exigences du produit) par la
direction. Quand arrêter la production
immédiatement est impossible isoler le lot
et bloquer l'expédition
29 5.3.2 b Informer rapidement le personnel Afin d'éviter l'expédition de produits non
responsable des actions correctives que conformes. Tout produit même avec un
des produits ou processus ne sont plus soupçon de non-conformité est
conformes immédiatement identifié et isolé. Cf. §§
8.7 et 10.2  
30 5.3.2 c Doter toutes les équipes de production Cela peut être le chef d'équipe ou une
d'un responsable qui assure le respect des autre personne ayant reçue une délégation
exigences du produit  
  6 Planification Planifier (Plan) 
Actions face aux risques et
   6.1  
opportunités
6.1.1 et
   
6.1.2
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  6.1.2.1 Analyse des risques  
31  6.1.2.1 Inclure dans les analyses de risques les Risques spécifiques associés à l'industrie
enseignements qui peuvent contribuer à automobile comme les rappels produit, les
trouver des opportunités d'amélioration audits produit, les retours client, les
réclamations, les rebuts, les retouches. Cf.
§§ 8.7, 9.2, 10.2 et 10.3   
32  6.1.2.1 Conserver les informations documentées Cf. § 7.5.3.1 
des résultats des analyses de risques
  6.1.2.2 Actions préventives  
33  6.1.2.2 Déterminer et mettre en place des actions Dans le but d'éviter l'apparition de ces
pour éliminer les causes de non- causes. Les actions préventives sont
conformités potentielles adaptées à la gravité des enjeux potentiels
34  6.1.2.2 Établir un processus pour réduire l'impact Cf. §§ 6.1.1 et 6.1.2  
des effets négatifs des risques
35  6.1.2.2 a Inclure l'identification des non- Y compris l'identification de leurs causes
conformités potentielles
36  6.1.2.2 b Inclure l'évaluation du besoin de mener Afin d'éviter l'apparition de non-
des actions conformités 
37  6.1.2.2 c Inclure la détermination des actions à Y compris leurs mises en place 
mener
38  6.1.2.2 d Inclure la disposition d'informations Concernant les actions prises, cf. § 7.5.3.1
documentées
39  6.1.2.2 e Inclure la revue de l'efficacité des actions En identifiant et examinant des processus
préventives prises similaires en matière de prévention
40 6.1.2.2  f Inclure l'utilisation des enseignements Afin de prévenir la récurrence des mêmes
tirés de l'expérience causes dans des processus similaires, cf. §
7.1.6
  6.1.2.3 Plans d'urgence
41 6.1.2.3 a Identifier et évaluer les risques internes et
Afin de garantir la performance de la
externes des processus de fabrication et production et le respect des exigences du
des équipements d'infrastructure client
42 6.1.2.3 b Définir les plans d'urgence Prendre en compte les risques pouvant
impacter le client
43
Le site 6.1.2.3  c Élaborer
pqb.fr utilise des plans
des cookies. d'urgencede
La poursuite pour faire Comme
la navigation défaillance
implique que vousd'un équipement
êtes d’accord. clé,
OK
face aux situations d'urgence
Enafin de ne
savoir plus d'un prestataire externe, catastrophes
pas arrêter l'approvisionnement  naturelles, incendies, interruptions de
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p pp , , p
services d'eau, d'électricité, de gaz,
manque majeur de main-d'oeuvre
44 6.1.2.3 d Inclure dans le plan d'urgence un Afin d'informer toutes les parties
processus de notification intéressées de l'ampleur et de la durée de

la situation d'urgence 
45 6.1.2.3 e Tester périodiquement les plans d'urgence Afin d'évaluer leur efficacité. Simulation,
analyse des risques
46 6.1.2.3 f Revoir les plans d'urgence au moins un Inclure une équipe pluridisciplinaire et la
fois par an direction. Réaliser des mises à jour 
47 6.1.2.3 g Conserver les informations documentées Y compris les personnes ayant autorisé les
sur les plans d'urgences et les révisions modifications, cf. § 7.5.3.1
48 6.1.2.3  Valider le produit après redémarrage suite Afin de prouver que le produit continue de
à une situation d'urgence satisfaire aux spécifications du client
  6.2 Objectifs qualité  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
 6.2.1 et
     
6.2.2
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Objectifs qualité et planification des
   6.2.2.1 Supplément 
actions
49 6.2.2.1  Assurer que les objectifs qualité pour C'est de la responsabilité de la direction de
respecter les exigences du client sont veiller à ce que cela soit fait pour les
définis, établis et tenus à jour fonctions et processus concernés
50  6.2.2.1 Prendre en compte les résultats des Lorsque sont fixés les objectifs qualité et
revues concernant les parties intéressées les indicateurs de performance associés
   6.3 Planification des modifications
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
   7 Support Dérouler (Do)
   7.1 Ressources  
  7.1.1  Généralités  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  7.1.2 Personnel   
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  7.1.3   Infrastructure  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Planification des usines, installations
  7.1.3.1  
et équipements
51 7.1.3.1  Utiliser une approche pluridisciplinaire Y compris à l'aide d'un système
pour le développement et l'amélioration d'identification et de réduction des risques
des plans d'usine, des installations et des
équipements
52 7.1.3.1 a Optimiser le flux, la manutention des Comme des espaces "prison" pour isoler
matières, l'utilisation valorisante du sol et les non-conformités
la maîtrise des produits non conformes
53 7.1.3.1 b Faciliter le flux synchrone des produits Si cela est possible
54 7.1.3.1  Développer et mettre en oeuvre des Ou de nouvelles opérations
méthodes afin d'évaluer la faisabilité de
production de nouveaux produits
55 7.1.3.1  Inclure dans les évaluations de faisabilité Cf. § 8.1
de production une planification du
capacitaire
56 7.1.3.1 Assurer que ces méthodes sont aussi Concernant les opérations actuelles
applicables afin d'évaluer les modifications
proposées
57 7.1.3.1 Maintenir l'efficacité des processus Y compris la réévaluation des risques. Cf.
pendant les modifications réalisées tout §§ 8.5.1.1, 8.5.1.3 et 6.1.1
Le site pqb.fr utilise audes
longcookies. La poursuite
des processus de la navigation implique que vous êtes d’accord.
de production OK
58 7.1.3.1 En savoir plus
Inclure les évaluations de faisabilité et la Cf. § 9.3.2.1 Utiliser la démarche Lean 
l ifi i d i i d l
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planification du capacitaire dans les
éléments d'entrée de la revue de direction
  7.1.4 Environnement des processus 
    Voir les exigences ISO 9001 version Les exigences de la future norme ISO
2015 45001 pourront être utilisées pour les
aspects de sécurité au travail
  7.1.4.1 Environnement des processus  Supplément 
59 7.1.4.1 Maintenir les locaux de production en Par rapport aux besoins des produits et
ordre et propres processus
Ressources pour la surveillance et la
   7.1.5  
mesure 
 7.1.5.1 Généralités  
  7.1.5.1 Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  7.1.5.1.1 Analyse du système de mesure  
60 7.1.5.1.1 Mener des études statistiques Afin d'analyser les variations des résultats
des systèmes de surveillance, de mesure et
d'essai inclus dans le plan de surveillance.
Cf. § 8.5.1.1 et annexe A 
61 7.1.5.1.1 Utiliser des méthodes analytiques et des Voir les références des éditions de l'AIAG
critères d'acceptation conformes à ceux cités dans l'annexe B : MSA
qui figurent dans les manuels de (Measurement Systems Analysis) et SPC
référence (Statistical Process Control). Privilégier les
caractéristiques critiques ou spéciales
62 7.1.5.1.1 Utiliser d'autres méthodes d'analyse et Si approuvés par le client 
d'autres critères d'acceptation
63 7.1.5.1.1 Conserver les informations documentées Avec les résultats de l'analyse des
de l'accord du client pour l'utilisation de systèmes de mesure alternatifs. Cf. §
méthodes alternatives 9.1.1.1
   7.1.5.2 Traçabilité de la mesure  
    Voir les exigences ISO 9001 version Utiliser un numéro de série ou un autre
2015 identifiant pour enregistrer l'étalonnage de
l'instrument
Informations documentées des
   7.1.5.2.1
étalonnages et vérifications
64 7.1.5.2.1 Utiliser un processus documenté sur la Cf. § 7.5.3.1
gestion des informations documentées
des étalonnages et vérifications
65 7.1.5.2.1 Conserver les informations documentées Afin de démontrer le respect des exigences
liés aux activités d'étalonnage et de internes, légales et réglementaires et du
vérification des calibres et instruments de client. Cf. § 7.5.3.1. Y compris les
mesure et d'essai équipements appartenant au personnel, au
client ou au prestataire externe
66 7.1.5.2.1 a Inclure dans les activités et informations Cf. § 8.5.6.1 
documentées d'étalonnage et de
vérification les révisions suite aux
modifications techniques concernant les
systèmes de mesure
67 7.1.5.2.1 b Inclure dans les activités et informations Cf. § 7.5.3.1
documentées d'étalonnage et de
vérification les valeurs en dehors des
spécifications
68 7.1.5.2.1 c Inclure dans les activités et informations Lorsqu'une condition hors spécification
documentées d'étalonnage et de apparaît
vérification l'évaluation des risques à
utiliser le produit
69 7.1.5.2.1 d Inclure dans les activités et informations Lorsqu'un équipement de mesure ou
documentées d'étalonnage et de d'essai se révèle hors plage d'étalonnage
vérification la conservation des
informations documentées sur la validité
des résultats précédents et la dernière et
prochaine date d'étalonnage
70 7.1.5.2.1 e Inclure dans les activités et informations Y compris des matériaux douteux, cf. §
documentées d'étalonnage et de 8.7.1.6
vérification la notification du client en cas
Le site pqb.fr utilise des cookies.
d'envoi La poursuite
de produits de la navigation implique que vous êtes d’accord.
défectueux OK
71 7.1.5.2.1 f Inclure dans les activités etEn savoir plus Suite à l'étalonnage ou la vérification
informations
documentées d'étalonnage et de
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documentées d étalonnage et de
vérification l'état de conformité aux
spécifications
72 7.1.5.2.1 g Inclure dans les activités et informations Logiciel utilisé pour l'inspection des
documentées d'étalonnage et de produits et processus
vérification la vérification de la version du
logiciel
73 7.1.5.2.1 h Inclure dans les activités et informations Y compris les équipements appartenant au
documentées d'étalonnage et de personnel, au client ou au prestataire
vérification les informations documentées externe
de l'étalonnage et la maintenance des
calibres et instruments de mesure et
d'essai
74 7.1.5.2.1 i Inclure dans les activités et informations Y compris les logiciels installés sur les
documentées d'étalonnage et de équipements appartenant au personnel, au
vérification la vérification des logiciels client ou au prestataire externe
d'inspection des produits et processus de
production
   7.1.5.3 Exigences relatives aux laboratoires  
  7.1.5.3.1 Laboratoire interne
75 7.1.5.3.1  Décrire l'activité du laboratoire interne Y compris la capacité à réaliser les
prestations d'inspection, d'essais et
d'étalonnages
76 7.1.5.3.1  Inclure la description d'activité du Cf. § 4.3.1
laboratoire dans la documentation du SMQ
77 7.1.5.3.1 a Spécifier et appliquer les exigences pour L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée
la pertinence des procédures techniques pour démontrer la conformité du
utilisées laboratoire
78 7.1.5.3.1 b Spécifier et appliquer les exigences pour Cf. § 7.2
la compétence du personnel
79 7.1.5.3.1 c Spécifier et appliquer les exigences pour L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée
les essais du produit pour démontrer la conformité du
laboratoire
80 7.1.5.3.1 d Spécifier et appliquer les exigences pour Lorsqu'une norme n'existe pas définir et
réaliser les prestations conformément à applique une méthodologie pour vérifier la
des méthodes appropriées comme ASTM, capabilité du système de mesure
EN
81 7.1.5.3.1 e Spécifier et appliquer les exigences du L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée
client, si elles existent pour démontrer la conformité du
laboratoire
82 7.1.5.3.1 f Spécifier et appliquer la revue des Cf. § 7.5.3.1
informations documentées des activité du
laboratoire
   7.1.5.3.2 Laboratoire externe  
83 7.1.5.3.2  Décrire l'activité du laboratoire externe Y compris la capacité à réaliser les
prestations d'inspection, d'essais et
d'étalonnages
84 7.1.5.3.2 Avoir une accréditation ISO 17025 ou Et inclure dans le domaine d'application de
équivalente l'accréditation les prestations d'inspection,
d'essais et d'étalonnages concernées
85 7.1.5.3.2  Porter la marque d'un organisme Concernant tous les certificats d'étalonnage
d'accréditation national ou les rapports d'essais
86 7.1.5.3.2  Apporter une preuve que le laboratoire est Une information documentée signée par le
accepté par le client client est suffisante 
87 7.1.5.3.2  Réaliser les prestations d'étalonnage par Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'est
le fabricant de l'équipement disponible
88 7.1.5.3.2  S'assurer que les exigences du laboratoire Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'est
interne sont respectées disponible
89 7.1.5.3.2  Obtenir une confirmation réglementaire, si Lorsque sont utilisées des prestations
exigé, par un organisme gouvernemental d'étalonnage autres que celles fournies par
des laboratoires qualifiés
  7.1.6 Connaissances organisationnelles
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Le
  site pqb.fr
 7.2 utilise des cookies. La poursuite de la navigation implique que vous êtes
Compétences    d’accord. OK
    Voir les exigences ISO 9001 vesrion En savoir plus  
2015
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2015
   7.2.1 Compétences Supplément 
90  7.2.1 Établir et maintenir un processus Y compris la sensibilisation et l'acquisition
documenté pour l'identification des des compétences liées au respect des

besoins en formation exigences relatives au produit et aux


processus. Cf. § 7.5.3.1
91  7.2.1 Obtenir une qualification pour des tâches Porter une attention particulière à la
spécifiques satisfaction des exigences du client
Compétences - Formation sur le poste
   7.2.2  
de travail
92 7.2.2  Fournir une formation aux exigences du Lorsque cela peut affecter le respect des
client sur le poste de travail pour des exigences qualité, internes, légales et
responsabilités nouvelles ou modifiées réglementaires
93 7.2.2  Inclure le personnel en CDD et les Ces personnes ont plus besoin de
intérimaires pour la formation sur le poste formation que les autres
de travail
94 7.2.2  Adapter le niveau de détail de la Et aussi en relation avec la complexité des
formation sur le poste de travail au niveau tâches quotidiennes
de connaissances du personnel
95 7.2.2  Informer le personnel sur les Cf. § 8.7.1
conséquences de ne pas respecter les
exigences des clients
   7.2.3 Compétences des auditeurs internes
96 7.2.3  Utiliser un processus documenté pour En se basant sur les exigences spécifiques
vérifier les compétences des auditeurs du client et la norme ISO 19011
internes
97 7.2.3 Tenir une liste des auditeurs qualifiés Cf. § 7.5.3.1
98 7.2.3 a Démontrer les compétences pour un L'approche par les risques fait partie de
auditeur interne de la compréhension de l'approche processus. Cf. § 6.1 
l'approche processus du secteur
automobile
99 7.2.3 b Démontrer les compétences pour un Cf. § 4.3.2
auditeur interne de la compréhension des
exigences spécifiques du client
100  7.2.3 c Démontrer les compétences pour un Cf. § 9.2.2 
auditeur interne de la compréhension des
exigences relatives au champ d'audit
101  7.2.3 d Démontrer les compétences pour un Cf. annexe B de l'IATF 16949
auditeur interne de la compréhension des
outils essentiels 
102  7.2.3 e Démontrer les compétences pour un Cf. § 9.2 et ISO 19011 
auditeur interne de la compréhension de
planifier et de conduire l'audit, de rédiger
le rapport d'audit et de clore les constats
d'audit
103  7.2.3 Démontrer leur connaissance technique Y compris l'analyse de risques (AMDEC
du processus de fabrication à auditer processus) et le plan de surveillance
104  7.2.3 Démontrer leurs compétences de la Y compris l'utilisation des instruments de
compréhension des exigences du produit mesure et d'essais
105 7.2.3 Conserver des informations documentées Afin d'acquérir les compétences
sur les formations dispensées et les nécessaires
compétences du formateur
106 7.2.3 f Maintenir et améliorer les compétences Le nombre d'audit par auditeur par an est
des auditeurs internes en réalisant fixé en interne
régulièrement des audits
107 7.2.3 g Maintenir et améliorer les compétences Y compris suite aux modifications internes
des auditeurs internes en tenant à jour les et externes (normes, outils essentiels,
connaissances sur les exigences exigences du client)
pertinentes
Compétences des auditeurs seconde
  7.2.4
partie
108 7.2.4 Démontrer la compétence des auditeurs Formation, audit conduits avec des
seconde partie auditeurs expérimentés
109 7.2.4 Répondre aux exigences spécifiques des Cf. § 4.3.2 
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clients OK
110 7.2.4 a Démontrer que les auditeurs seconde En savoir plus Y compris l'approche par les risques
i èd l é l
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partie possèdent les compétences et la
compréhension de l'approche processus
du secteur automobile
111 7.2.4 b Démontrer que les auditeurs seconde Cf. § 4.3.2
partie possèdent les compétences et la
compréhension des exigences spécifiques
du client
112 7.2.4 c Démontrer que les auditeurs seconde Cf. § 9.2.2 
partie possèdent les compétences et la
compréhension des exigences relatives au
champ d'audit 
113 7.2.4 d Démontrer que les auditeurs seconde Y compris les AMDEC processus et le plan
partie possèdent les compétences et la de surveillance, cf. § 8.5.1.1 
compréhension du processus de
fabrication à auditer
114 7.2.4 e Démontrer que les auditeurs seconde Cf. annexe B de l'IATF 16949
partie possèdent les compétences et la
compréhension des outils essentiels pour
le champ de l'audit
115 7.2.4 f Démontrer que les auditeurs seconde Cf. § 9.2 et ISO 19011 
partie possèdent les compétences et la
compréhension de  la façon de planifier et
de conduire un audit, de rédiger les
rapports d'audits et de clore les constats
d'audits
   7.3 Sensibilisation   
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  7.3.1 Sensibilisation Supplément 
116  7.3.1 Conserver des informations documentées Y compris les risques encourus par le client
sur la sensibilisation du personnel sur son en cas de produit non conforme, cf. §
influence sur la qualité du produit, les 8.7.1
exigences du client et sur l'importance de
ses activités dans l'obtention, le maintien
et l'amélioration de la qualité
Motivation et responsabilisation du
  7.3.2
personnel
117  7.3.2 Tenir à jour un processus documenté pour Surtout créer un environnement de travail
motiver le personnel approprié (qui motive le personnel et
promeut l'innovation). Cf. § 7.5.3.1
118  7.3.2 Inclure dans le processus la promotion de Cf. § 10.3.1
la qualité et une sensibilisation aux
technologies à tous les niveaux de
l'entreprise
   7.4 Communication   
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
   7.5 Informations documentées   
  7.5.1 Généralités  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
   7.5.1.1 Documentation relative au SMQ  
119 7.5.1.1 Documenter le SMQ y compris un manuel Le manuel qualité est adapté à la taille, la
qualité culture et la complexité de l'entreprise
120  7.5.1.1 Conserver une liste de l'ensemble des Lorsqu'une série de documents constitue le
documents manuel qualité
121  7.5.1.1 a Inclure le domaine d'application du SMQ Y compris la justification des exclusions, cf.
§ 4.3.1
122  7.5.1.1 b Inclure les processus documentés ou une Cf. § 4.4.1.1
référence à ceux-ci
123  7.5.1.1 c Inclure les processus, leur séquence et Y compris les processus externalisés, cf. §
leurs interactions 8.4.2. Un tableau présentant les liens
entre processus utilisés et paragraphes de
la norme IATF 16949 peut être utile
124  7.5.1.1 d Inclure un document pour indiquer où Cf. § 4.3.2
sont
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spécifiques du client En savoir plus
Création et mise à jour des
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Création et mise à jour des
 7.5.2  
informations documentées
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
   7.5.3 Maîtrise des informations  
documentées
 7.5.3.1 et
 
7.5.3.2
    Voir les exigences ISO 9001 version Récapitulatif de l'ISO 9001 version 2015 et
2015 de l'IATF 16949 Informations
documentées à tenir à jour (procédures,
processus documentés) :
domaine d'application (§ 4.3)
sécurité du produit (§ 4.4.1.2)
processus (§ 4.4.2 a)
politique qualité (§ 5.2.2 a)
objectifs qualité (§ 6.2.1)
gestion des étalonnages et
vérifications (§ 7.1.5.2.1)
compétences du personnel (§ 7.2.1)
compétences des auditeurs internes
(§ 7.2.3)
motivation du personnel (§ 7.3.2)
spécifications techniques (§
7.5.3.2.2)
maîtrise opérationnelle (§ 8.1)
conception et développement (§
8.3.1.1)
sélection des prestataires externes
(§ 8.4.1.2)
processus sous-traités (§ 8.4.2.1)
exigences légales et réglementaires
(§ 8.4.2.2)
performance des prestataires
externes ( § 8.4.2.4)
état des postes de travail (§ 8.5.1.3)
système TPM (§ 8.5.1.5)
identification et traçabilité (§
8.5.2.1)
retour d'information (§ 8.5.5.1)
gestion des modifications (§ 8.5.6.1)
gestion des méthodes alternatives
(§ 8.5.6.1.1)
produit retouché (§ 8.7.1.4)
réparations (§ 8.7.1.5)
élimination des produits non
conformes (§ 8.7.1.7)
audit interne (§ 9.2.2.1)
résolution de problèmes (§ 10.2.3)
dispositifs anti-erreurs (§ 10.2.4)
amélioration continue (§ 10.3.1)
 
Informations documentées à conserver
(enregistrements documentées) :
justification d'exclusion (§ 4.3.1)
sécurité des produits (§ 4.4.1.2)
processus (§ 4.4.2 b)
respect des exigences du client (§
5.3.1)
résultats des analyses des risques
(§ 6.1.2.1)
plans d'urgence (§ 6.1.2.3)
adéquation des ressources d’inspection
(§ 7.1.5.1)
méthodes alternatives (§ 7.1.5.1.1)
étalonnage (§ 7.1.5.2)
étalonnages et vérifications (§
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7.1.5.2.1)que vous êtes d’accord. OK
En savoir plus activité du laboratoire interne (§
7 1 5 3 1)
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7.1.5.3.1)
compétences du personnel (§ 7.2)
liste auditeurs internes qualifiés (§
7.2.3)

formations pour acquérir des


compétences (§ 7.2.3)
sensibilisation du personnel (§
7.3.1)
manuel qualité (§ 7.5.1.1)
d'origine externe (§ 7.5.3.2)
date de modification en production
(§§ 7.5.3.2.2, 9.1.1.1)
conformité produits et services (§ 8.1)
dérogations acceptées (§ 8.2.3.1.1)
caractéristiques spéciales (§
8.2.3.1.2)
résultats de la revue des exigences des
produits et services (§ 8.2.3.2)
éléments d'entrée de la conception et du
développement (§ 8.3.3)
résultats prévus, revues, vérifications et
validations de la conception et du
développement (§ 8.3.4)
acceptation du produit (§ 8.3.4.4)
éléments de sortie de la conception et du
développement (§ 8.3.5)
modifications de la conception et du
développement (§ 8.3.6)
activités et actions des évaluations des
prestataires externes (§ 8.4.1)
auto-évaluation pour le
développement de logiciels (§
8.4.2.3.1)
rapports d'audit seconde partie (§
8.4.2.4.1)
caractéristiques des produits et services,
activités liées et résultats à obtenir (§
8.5.1)
plan de surveillance (§ 8.5.1.1)
règles sur la sécurité des opérateurs
(§ 8.5.1.2)
approbation des produits et
processus (§ 8.5.1.3)
réponses liées à la traçabilité (§
8.5.2.1)
traçabilité des produits et services
(§ 8.5.2)
situation de la propriété d'un client
(§ 8.5.3)
résultats de la revue des modifications
(§ 8.5.6)
vérifications et validations des
modifications (§ 8.5.6.1)
liste des moyens de maîtrise des
processus (§ 8.5.6.1.1)
période de redémarrage
(§ 8.5.6.1.1)
libération des produits et services (§
8.6)
dérogation du client (§ 8.7.1.1)
retouches du produit (§ 8.7.1.4)
réparations du produit (§ 8.7.1.5)
notification du client d'envoi de
produits non conformes (§ 8.7.1.6)
traitement des produits et services non
conformes (§ 8.7.2)
résultats que
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vous êtes(§ 9.1.1)
d’accord. OK
En savoir plus événements significatifs des
processus (§ 9.1.1.1)
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p (§ )
dates d'application des
modifications du processus
(§ 9.1.1.1)

programme d'audit et résultats des


audits (§ 9.2.2)
éléments de sortie de la revue de
direction (§ 9.3.3)
plan d'actions (§ 9.3.3.1)
non-conformités, actions et résultats
(§ 10.2.2)
essais avec les dispositifs anti-
erreurs (§ 10.2.4)
Conservation des informations
  7.5.3.2.1
documentées
125  7.5.3.2.1 Définir, documenter et appliquer une Cf. § 7.5.3.1
politique de conservation des informations
documentées
126  7.5.3.2.1 Satisfaire aux exigences légales, Pour la maîtrise des tous les informations
réglementaires, internes et du client documentées
127  7.5.3.2.1 Conserver les informations documentées Les informations documentées relatifs à
pendant la période de production, de l'acceptation des pièces de production, aux
service après la fin de vie série, plus une outils (y compris la maintenance et les
année civile, sauf indication contraire droits de propriété), à la conception des
spéciale produits et processus, aux bons de
commande, aux contrats et avenants
  7.5.3.2.2 Spécifications techniques  
128  7.5.3.2.2 Utiliser un processus documenté pour la Y compris les révisions connexes et les
revue, la diffusion et l'application des calendriers du client. Cf. § 7.5.3.1
normes et spécifications techniques du
client
129  7.5.3.2.2 Se référer aux exigences de la maîtrise Cf. § 8.3.6
des modifications lorsqu'une modification
d'une norme ou spécification technique
affecte la conception du produit
130  7.5.3.2.2 Se référer aux exigences de la maîtrise Cf. § 8.5.6.1
des modifications lorsqu'une modification
d'une norme ou spécification technique
affecte le processus de production
131  7.5.3.2.2 Conserver un enregistrement de la date Cf. § 7.5.3.1 
d'application de chaque modification mise
en production
132  7.5.3.2.2 Inclure les documents modifiés Avec les informations documentées de la
date d'application
133  7.5.3.2.2 Réaliser la revue dans un délai de 10 Dès la notification des changements de la
jours ouvrables norme ou de la spécification technique
   8 Réalisation Dérouler (Do) 
Planification et maîtrise
   8.1  
opérationnelles
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Planification et maîtrise
  8.1.1 Supplément 
opérationnelles
134 8.1.1 a Inclure les spécifications techniques et les Cf. 7.5.3.2.2
exigences du produit du client dans la
planification de la réalisation du produit
135 8.1.1 b Inclure les exigences logistiques dans la Afin d'adapter la planification aux modes
planification de la réalisation du produit de fonctionnement de l'entreprise
136 8.1.1 c Inclure l'étude de faisabilité de production Cf. § 8.2.3.1.3
dans la planification de la réalisation du
produit
137 8.1.1 d Inclure la planification du projet dans la Cf. § 8.3.2
planification de la réalisation du produit
138 8.1.1 e Inclure les critères d'acceptation dans la Cf. § 8.6.6
planification
Le site pqb.fr utilise des cookies.de La
la réalisation
poursuite dedula
produit
navigation implique que vous êtes d’accord. OK
139 8.1.1 Déterminer les ressources nécessaires
En savoir plus Les activités requises sont la vérification, la
pour obtenir le respect des exigences des validation le suivi la mesure le contrôle
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pour obtenir le respect des exigences des validation, le suivi, la mesure, le contrôle,
produits et services les essais spécifiques et les critères
d'acceptation
  8.1.2 Confidentialité

140 8.1.2  Assurer la confidentialité des produits et Et pendant l'industrialisation


projets client en cours de développement
Exigences relatives aux produits et
 8.2  
services
   8.2.1 Communication avec les clients  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
 8.2.1.1 Communication avec les clients Supplément 
141 8.2.1.1 S'exprimer dans la langue convenue avec Concernant la communication à l'écrit et à
le client l'oral, cf. § 7.4
142 8.2.1.1 Pouvoir communiquer dans un langage Comme la conception assistée par
informatique et un format spécifiés par le ordinateur et les échanges informatiques
client
Détermination des exigences
   8.2.2  
relatives aux produits et services 
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Détermination des exigences
  8.2.2.1 Supplément  
relatives aux produits et services 
143 8.2.2.1 Inclure les exigences de recyclage et Identifier les caractéristiques concernées
d'impact environnemental des produits et processus
144  8.2.1.1 Inclure les obligations de conformité, les Concernant les achats, le stockage, la
exigences sécuritaires et manutention, le recyclage et l'élimination
gouvernementales applicables des matériaux. Cf. § 8.2.2 a
Revue des exigences relatives aux
   8.2.3  
produits et services 
  8.2.3.1  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Revue des exigences relatives aux
   8.2.3.1.1 Supplément  
produits et services 
145 8.2.3.1.1  Conserver les preuves (approbations) des Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.7.1
dérogations acceptées par le client
Identification des caractéristiques
   8.2.3.1.2  
spéciales du client
146 8.2.3.1.2  Maîtriser les caractéristiques spéciales du Identification, approbation et gestion, cf. §
client 8.2.3.1
Etude de la faisabilité de la
  8.2.3.1.3  
fabrication
147 8.2.3.1.3  Utiliser une approche pluridisciplinaire En répondant à toutes les exigences
pour analyse et détermination de la techniques et capacitaires du client, cf. §§
possibilité de produire régulièrement le 7.1.3.1 et 8.1.1
produit
148 8.2.3.1.3  Mener une étude de faisabilité pour toute Cf. § 8.3.6 
nouvelle technologie et pour toute
modification de la conception du produit
ou du processus
149 8.2.3.1.3 Valider la capacité à produire à la cadence Avec des essais de production ou autre
prévue méthode appropriée comme simulation
  8.2.3.2    
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Modifications des exigences relatives
  8.2.4  
aux produits et services
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Conception et développement de
   8.3  
produits et services
Le
  site pqb.fr
 8.3.1utilise des cookies.Généralités 
La poursuite de la navigation implique que vous êtes d’accord. OK
En savoir plus
Voir les exigences ISO 9001 version
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    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Conception et développement de
  8.3.1.1 Supplément   
produits et services
150 8.3.1.1  Privilégier la prévention des erreurs plutôt Prendre en compte les exigences du §
que leur détection 8.3.1 aussi pour les processus
151 8.3.1.1 Documenter le processus de conception et Cf. § 7.5.3.1
de développement
Planification de la conception et du
   8.3.2  
développement 
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Planification de la conception et du
  8.3.2.1 Supplément 
développement 
152 8.3.2.1 Intégrer toutes les parties intéressées Y compris, si approprié, la chaîne
dans la planification de la conception et le d'approvisionnement 
développement
153 8.3.2.1 a Inclure dans cette approche Comme APQP, cf. annexe B
pluridisciplinaire le management de projet
154 8.3.2.1 b Inclure dans cette approche Concernant le produit et les processus de
pluridisciplinaire des activités de production, cf. annexe B
conception alternatives
155 8.3.2.1 c Inclure dans cette approche Comme AMDEC produit
pluridisciplinaire la réalisation et la revue
des analyses de risques et les actions
pour réduire les risques
156 8.3.2.1 d Inclure dans cette approche Comme AMDEC processus, diagramme de
pluridisciplinaire la réalisation et la revue flux du processus, plans de surveillance 
des analyses de risques des processus de
production
   8.3.2.2 Compétences en conception produit  
157  8.3.2.2 Assurer la compétence du personnel de la Maîtrise des outils et techniques de
conception du produit conception applicables
158  8.3.2.2 Identifier les outils et techniques Comme les modélisations mathématiques
applicables pour la conception du produit
Développement de produits dotés de
   8.3.2.3  
systèmes embarqués
159 8.3.2.3 Utiliser un processus d'assurance qualité Concernant un ou plusieurs systèmes
pour les produits dotés de logiciels embarqués par produit
embarqués
160 8.3.2.3 Évaluer le processus de développement Cf. §§ 8.3.3.1 h, 8.3.4.2, 8.4.2.3.1
des logiciels
161 8.3.2.3 Conserver des informations documentées Analyse des risques, leurs niveaux et leurs
sur les auto-évaluations des capacités impacts. Cf. § 7.5.3.1
pour le développement des logiciels
162 8.3.2.3 Inclure le développement des logiciels Cf. § 9.2.2.1 
dans le programme d'audits
Éléments d'entrée de la conception et
   8.3.3
du développement 
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Éléments d'entrée de la conception
   8.3.3.1  
 du produit
163 8.3.3.1 Identifier, documenter et passer en revue Après chaque revue du contrat. Cf.
les exigences relatives aux éléments § 7.5.3.1
d'entrée de la conception du produit
164 8.3.3.1 a Inclure dans les exigences d'entrée du Cf. § 8.3.3.3 
produit les spécifications et les
caractéristiques spéciales
165 8.3.3.1 b Inclure dans les exigences d'entrée du Limites à ne pas dépasser et liens avec
produit les exigences de limites et d'autres produits et ensembles
d'interface
166 8.3.3.1 c Inclure dans les exigences d'entrée du Cf. §§ 8.5.2 et 8.5.4.1
produit l'identification, la traçabilité et le
conditionnement
Le
167site 8.3.3.1
pqb.fr utilise des cookies.
d Inclure dans lesLa poursuited'entrée
exigences de la navigation
du implique
Comme que vous
courbes êtes d’accord.
de compromis OK
En savoir
produit des conceptions alternatives plus
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01/10/2021 10:26 Exigences, commentaires et liens de la norme IATF 16949 : 2016
168 8.3.3.1 e Inclure dans les exigences d'entrée du Y compris la capacité de réduire les risques
produit l'évaluation des risques et l'analyse de faisabilité, cf. §§ 6.1 et
8.2.3.1.3
169 8.3.3.1 f Inclure dans les exigences d'entrée du Comme préservation, fiabilité, durabilité,

produit les objectifs de conformité produit maintenabilité, santé, sécurité,


environnement, calendrier, coûts
170 8.3.3.1 g Inclure dans les exigences d'entrée du Pour le pays de destination identifié par le
produit les exigences légales et client
réglementaires applicables
171 8.3.3.1 h Inclure dans les exigences d'entrée du Comme les exigences liées à la
produit les exigences des logiciels prévisibilité, à l'analysabilité, à la
embarqués vérifiabilité et la compréhensibilité. Cf. §
8.3.2.3
172 8.3.3.1 Disposer d'un processus d'utilisation des Comme précédents projets, analyse des
informations appropriées concurrents, retours d'information,
données clientèle
Éléments d'entrée de la conception
   8.3.3.2  
 du processus de fabrication
173 8.3.3.2 Identifier, documenter et passer en revue Cf. § 7.5.3.1
les exigences relatives aux éléments
d'entrée de la conception du processus de
production
174 8.3.3.2 a Inclure dans les exigences d'entrée de la Y compris les caractéristiques spéciales
conception du processus les éléments de
sortie de la conception du produit
175 8.3.3.2 b Inclure dans les exigences d'entrée de la Comme productivité, capabilité, délais,
conception du processus les objectifs de coûts
performance
176 8.3.3.2 c Inclure dans les exigences d'entrée de la Analyse de la concurrence
conception du processus d'autres
technologies de fabrication
177 8.3.3.2 d Inclure dans les exigences d'entrée de la Cf. § 4.3.2
conception du processus les exigences
client
179 8.3.3.2 e Inclure dans les exigences d'entrée de la Comme précédents développements,
conception du processus l'expérience analyse des concurrents, retours
acquise d'information
180 8.3.3.2 f Inclure dans les exigences d'entrée de la Qui seront utilisés dans les nouveaux
conception du processus les nouveaux produits
matériaux
181 8.3.3.2 g Inclure dans les exigences d'entrée de la Cf. § 7.1.4
conception du processus les exigences
d'ergonomie et de manutention
182 8.3.3.2 h Inclure dans les exigences d'entrée de la Cf. annexe B
conception du processus la conception
pour la fabrication et l'assemblage
183 8.3.3.2  Inclure l'utilisation de dispositifs anti- Cf. § 10.2.4
erreurs appropriés
  8.3.3.3 Caractéristiques spéciales
184 8.3.3.3  Utiliser une approche pluridisciplinaire afin Cf. § 7.5.3.1. Prendre en compte les
d'établir, documenter et appliquer un caractéristiques spéciales issues de
processus pour identifier les l'analyse des risques
caractéristiques spéciales
185 8.3.3.3 a Inclure les caractéristiques spéciales et les Comme schémas, AMDEC, plans de
identifier avec un marquage spécifique surveillance, instructions de travail
dans tous les documents concernés
186 8.3.3.3 b Maîtriser les caractéristiques spéciales des Développement de stratégies et de suivi
produits et processus tout au long de la chaîne de production
187 8.3.3.3 c Obtenir les approbations spécifiées par le Si cela est demandé
client
188 8.3.3.3 d Respecter les définitions et symboles du Ou utiliser des symboles équivalents avec
client un tableau de conversion
189 8.3.3.3 d Soumettre le tableau de conversion au Si cela est demandé
client pour acceptation
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Maîtrise Lalapoursuite
conception de laetnavigation
du implique que vous êtes d’accord. OK
   8.3.4 En savoir plus  
développement 
V i l i ISO 9001 i
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    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  8.3.4.1 Suivi  
190 8.3.4.1 Définir, analyser et transmettre un résumé Cf. § 9.3.2.1. Des risques sont inclus, si

des mesures, à des étapes spécifiées de la approprié, liés à la qualité, les coûts, les
conception et du développement des temps de développement et autres
produits et processus, à la revue de mesures
direction
191 8.3.4.1 Communiquer au client, quand il l'exige, Les étapes sont spécifiées par le client ou
les informations de suivi des activités de décidées avec son accord
développement produit et processus, à
des étapes spécifiées
Validation de la conception et du
  8.3.4.2  
développement
192 8.3.4.2  Réaliser la validation de la conception et Y compris les normes applicables aux
du développement en respectant les organismes réglementaires des agences
exigences du client et les normes gouvernementales
applicables au secteur automobile
193 8.3.4.2 Planifier et respecter les délais de Si possible respect du calendrier spécifié
conception et de validation du par le client
développement
194 8.3.4.2 Inclure dans la validation l'évaluation de En cas d'accord contractuel avec le client, y
l'interaction du produit avec le système compris les logiciels embarqués, cf. §
final du client 8.3.2.3
  8.3.4.3 Programme de prototypes
195 8.3.4.3  Réaliser un programme de prototype Y compris un plan de surveillance
quand c'est exigé par le client prototype, cf. § 8.5.1.1
196 8.3.4.3 Faire appel, quand c'est possible, aux Afin de ne pas avoir des surprises 
mêmes prestataires externes, outillages
et processus comme ceux prévus pour la
production de série 
197 8.3.4.3 Conduire les essais de performance de Y compris le respect des exigences
manière à respecter les délais impartis
198 8.3.4.3  Inclure dans le domaine d'application du Cf. § 8.4
SMQ, quand des prestations sont
externalisées, le type et l'étendue de
maîtrise des prestations externalisées
   8.3.4.4 Processus d'acceptation du produit  
199 8.3.4.4 Établir, appliquer et tenir à jour un Vérifier le processus de fabrication avant
processus d'acceptation du produit et de l'acceptation du produit, passer en revue
la fabrication respectant les exigences l'efficacité du processus
client
200 8.3.4.4 Approuver les produits et services fournis Avant de demander au client l'approbation
par des prestataires externes des produits de l'entreprise. Cf. § 8.4.3
201 8.3.4.4 Obtenir une acceptation écrite du produit Si cela est exigé par le client
avant d'expédier les produits
202 8.3.4.4 Conserver des informations documentées Cf. § 7.5.3.1
des acceptations du client
 Éléments de sortie de la conception
  8.3.5  
et du développement
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Éléments de sortie de la conception et
  8.3.5.1 Supplément 
du développement
203 8.3.5.1 Exprimer les éléments de sortie de la De façon à pouvoir être vérifiés et validés
conception du produit par rapport aux
exigences d'entrée
204 8.3.5.1 a Inclure dans les éléments de sortie de la Comme l'AMDEC et les problèmes résolus
conception l'analyse des risques par un processus de compromis
205 8.3.5.1 b Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. § 8.3.5.2 l
conception les résultats des essais de
fiabilité
206 8.3.5.1 c Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. § 8.3.3.3
conception les caractéristiques spéciales
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produit OK
En savoir plus
207 8.3.5.1 d Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. § 10.2.4 et annexe B. Comme DFSS
i l é l d di i if (D i f Si Si ) DFMA (D i
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f 17/34
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conception les résultats des dispositifs (Design for Six Sigma), DFMA (Design for
anti-erreurs Manufacture and Assembly), arbres de
défaillances (FTA)
208 8.3.5.1 e Inclure dans les éléments de sortie de la Comme modèles en 3D, données
conception la définition du produit technique, informations sur la fabrication
du produit, tolérances géométriques et
dimensionnelles
209 8.3.5.1 f Inclure dans les éléments de sortie de la Comme informations sur la fabrication du
conception les plans en 2D produit, tolérances géométriques et
dimensionnelles
210 8.3.5.1 g Inclure dans les éléments de sortie de la Qui peuvent figurer comme éléments
conception les résultats des revues de la d'entrée de la revue de direction, cf. §
conception 9.3.2.1
212 8.3.5.1 h Inclure dans les éléments de sortie de la Afin de réaliser les diagnostics, les
conception les guides pour réaliser les réparations et remplacements
diagnostics et les instructions après-
vente 
213 8.3.5.1 i Inclure dans les éléments de sortie de la Y compris instructions, méthodes, outils
conception les exigences pour les pièces
de rechange
214 8.3.5.1 j Inclure dans les éléments de sortie de la Toutes informations relatives à l'expédition
conception les exigences de
conditionnement et d'étiquetage
Éléments de sortie de la conception
   8.3.5.2
du processus de fabrication
215 8.3.5.2 Documenter les éléments de sortie de la Afin de pouvoir vérifier ces éléments par
conception du processus de fabrication rapport aux éléments d'entrée
216 8.3.5.2 Vérifier les éléments de sortie par rapport Concernant la conception du processus de
aux exigences d'entrée fabrication
217 8.3.5.2 a Inclure dans les éléments de sortie de la Nécessaires à la production
conception du processus de fabrication les
spécifications et les schémas
218 8.3.5.2 b Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. § 8.3.3.3
conception du processus de fabrication les
caractéristiques spéciales 
219 8.3.5.2 c Inclure dans les éléments de sortie de la Facteurs qui peuvent avoir un impact sur
conception du processus de fabrication les les caractéristiques
facteurs influents sur le processus
220 8.3.5.2 d Inclure dans les éléments de sortie de la Y compris les études de capabilité
conception du processus de fabrication les équipements et processus 
outillages et équipements de production
et d'inspection
221 8.3.5.2 e Inclure dans les éléments de sortie de la Afin de faire apparaître les liens entre le
conception du processus de fabrication le produit, le processus, les outillages, les
synoptique du processus de fabrication et matières premières, les inspections
les diagrammes de flux
222  8.3.5.2 f Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. § 8.2.3.1.3
conception du processus de fabrication les
études capacitaires
223  8.3.5.2 g Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. § 8.5.1.1
conception du processus de fabrication
l'AMDEC processus
224  8.3.5.2 h Inclure dans les éléments de sortie de la Planification, instructions, cf. § 8.5.1.5
conception du processus de fabrication la
maintenance
225  8.3.5.2 i Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. annexe A 
conception du processus de fabrication le
plan de surveillance
226  8.3.5.2 j Inclure dans les éléments de sortie de la Et tout autre document nécessaire à la
conception du processus de fabrication les production
procédures et instructions de travail
227  8.3.5.2 k Inclure dans les éléments de sortie de la Afin de valider les processus 
conception du processus de fabrication les
critères d'acceptation
227  8.3.5.2 l Inclure dans les éléments de sortie de la Concernant la qualité, la fiabilité, la
conception du processus de fabrication les maintenabilité et la mesurabilité 
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de production OK
228  8.3.5.2 m Inclure dans les éléments de Ensortie
savoirdeplus
la Cf. § 10.2.4
conception du processus de fabrication les
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conception du processus de fabrication les
résultats de la performance des dispositifs
anti-erreurs
229  8.3.5.2 n Inclure dans les éléments de sortie de la Comme les retours d'information, les
conception du processus de fabrication les méthodes de détection rapide et de
cas de non-conformité du produit ou du résolution
processus de fabrication
Modifications de la conception et du
   8.3.6  
développement 
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Modifications de la conception et du
   8.3.6.1  Supplément 
développement 
230  8.3.6.1  Examiner toutes les modifications de Y compris celles proposées en interne ou
conception après l'approbation initiale par les prestataires externes
pouvant avoir un impact sur l'usage
prévu, la forme, la performance ou la
durabilité
231  8.3.6.1  Valider et approuver ces modifications En tenant compte des exigences des clients
avant de lancer la production
232  8.3.6.1 Obtenir une approbation documentée ou Si le client le demande 
une dérogation écrite du client avant de
lancer la production
233  8.3.6.1 Relever l'indice de révision des logiciels ou Quand les modifications sont enregistrées,
du matériel pour les produits dotés de cf. § 7.5.3.1
systèmes embarqués
   8.4 Prestataires externes   
   8.4.1 Généralités 
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
   8.4.1.1 Généralités Supplément 
234  8.4.1.1 Inclure dans la définition des produits, Comme sous-assemblage, tri, retouches et
processus et services fournis par les étalonnage
prestataires externes tous les produits et
services qui affectent les exigences client
   8.4.1.2 Sélection des prestataires externes  
235 8.4.1.2 Définir un processus documenté sur la Cf. § 8.4.1 
sélection des prestataires externes
236 8.4.1.2 a Inclure dans le processus de sélection une Par rapport aux risques de conformité des
évaluation des prestataires externes produits et d'approvisionnement
237 8.4.1.2 b Inclure dans le processus de sélection la Par rapport à la qualité et la livraison
performance
238 8.4.1.2 c Inclure dans le processus de sélection une Cf. § 8.4.2.3 
évaluation du SMQ des prestataires
externes
239 8.4.1.2 d Inclure dans le processus de sélection une Comme représentants des départements
prise de décision pluridisciplinaire achats, qualité, ordonnancement
240 8.4.1.2 e Inclure dans le processus de sélection une Cf. § 8.4.2.3.1
évaluation de la capacité pour le
développement de logiciels
241 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des En quantité ou en pourcentage
prestataires externes d'autres critères à
prendre en compte comme le volume
d'activité pour l'automobile
242 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des Analyse historique et de la concurrence 
prestataires externes d'autres critères à
prendre en compte comme la stabilité
financière
243 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des Faire attention car parfois certaines choses
prestataires externes d'autres critères à simples sont très difficiles à réaliser
prendre en compte comme le degré de
complexité du produit, du service ou du
matériau acheté
244 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des Concernant le produit ou le processus
prestataires
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la navigation implique que vous êtes d’accord. OK
prendre en compte comme les
technologies requises En savoir plus
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245 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des Comme le personnel ou les équipements et
prestataires externes d'autres critères à l'infrastructure 
prendre en compte comme l'adéquation
des ressources disponibles

246 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des Y compris la gestion de projets 
prestataires externes d'autres critères à
prendre en compte comme le potentiel de
conception
247 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des Critère très important
prestataires externes d'autres critères à
prendre en compte comme la capacité de
production
248  8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des Cf. § 8.5.6
prestataires externes d'autres critères à
prendre en compte comme le processus
de gestion des modifications
249 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des Comme la préparation aux catastrophes ou
prestataires externes d'autres critères à aux situations d'urgence 
prendre en compte comme la planification
de la continuité des activités
250 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des Gestion des situations normales et de crise
prestataires externes d'autres critères à
prendre en compte comme le processus
logistique
251 8.4.1.2  Inclure dans le processus de sélection des Gestion du produit non conforme, des
prestataires externes d'autres critères à situations de crise 
prendre en compte le service au client
Sources d'approvisionnement
   8.4.1.3  
approuvées (imposées) par le client
252  8.4.1.3 Acheter des produits, des matériaux ou Ce sont des prestataires externes
des services auprès de sources imposés homologués (approuvés) par le client
par le client
253  8.4.1.3 Appliquer les exigences du paragraphe 8.4 Cf. § 8.4
sauf accord spécifiques dans le contrat
avec le client
   8.4.2 Type et étendue de la maîtrise
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
   8.4.2.1 Type et étendue de la maîtrise Supplément  
254 8.4.2.1 Définir un processus documenté pour Choisir le type et l'étendue des inspections
identifier les processus sous-traités pour vérifier la conformité des produits,
processus et services fournis par les
prestataires externes
255 8.4.2.1 Inclure les critères et les actions pour Par rapport à la performance des
augmenter ou réduire le type et l'étendue prestataires externes et des risques liés
des inspections
  8.4.2.2 Exigences légales et réglementaires  
256 8.4.2.2  Documenter un processus pour assurer le Cf. § 7.5.3.1
respect des exigences légales et
réglementaires des pays de réception,
d'expédition et de destination du client
257 8.4.2.2  Appliquer et maintenir des inspections Y compris si ces inspections sont réalisées
spéciales pour certains produits soumis à chez le prestataire externe
des exigences légales et réglementaires,
lorsque le client le demande
Développement du SMQ des
  8.4.2.3  
prestataires externes
258 8.4.2.3 Exiger des ses prestataires externes de Et leur expliquer que l'objectif est d'obtenir
développer, d'appliquer et d'améliorer un la certification IATF 16949, sauf indication
SMQ certifié ISO 9001 en suivant la contraire du client
séquence ci-dessous
259 8.4.2.3 a Appliquer la conformité à l'ISO 9001 par Cf. § 7.2.4
audit seconde partie
260 8.4.2.3 b Obtenir la certification ISO 9001 par audit Cela doit être conduit par un organisme
tierce
Le site pqb.fr utilise des partie
cookies. La poursuite de la navigationcertificateur
implique quereconnu
vous IAF
êtesMLA
d’accord. OK
261 8.4.2.3 c Appliquer la certification à l'ISO 9001 plus Comme conditions énoncées dans le
En savoir
complétée par la conformité à d'autres MAQMSR ou autre référentiel équivalent
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complétée par la conformité à d autres MAQMSR ou autre référentiel équivalent 
exigences SMQ du client
262 8.4.2.3 d  Obtenir la certification ISO 9001 avec Cf. § 7.2.4
niveau de conformité IATF 16949 par
audit seconde partie
263 8.4.2.3 e
Obtenir la certification IATF 16949 par Cela doit être conduit par un organisme
audit tierce partie certificateur reconnu IATF
Produits dotés de systèmes
   8.4.2.3.1 embarqués ou logiciels associés au  
secteur automobile
264 8.4.2.3.1 Exiger de ses prestataires externes de Afin de maîtriser la qualité des logiciels de
produits automobiles liés à des logiciels leurs produits
embarqués d'appliquer un processus
spécifique
265  8.4.2.3.1 Utiliser une méthodologie d'évaluation du Afin d'évaluer le processus de
développement des logiciels développement des prestataires externes 
266  8.4.2.3.1 Exiger du prestataire externe de En utilisant une approche basée sur les
conserver les informations documentées risques et les impacts potentiels pour le
des auto-évaluations sur sa capacité à client
développer des logiciels
   8.4.2.4 Suivi des prestataires externes
267 8.4.2.4 Déterminer un processus documenté et Introduire des actions d'amélioration. Cf.
des critères pour évaluer la performance § 7.5.3.1
des prestataires externes
268 8.4.2.4 Assurer le respect des exigences internes Comme produits, processus et services
et à celles des clients pour tout ce qui est
fourni par les prestataires externes
269 8.4.2.4 a Surveiller les indicateurs de performance Cf. § 8.4.1.1
des prestataires externes comme le
respect des exigences des produits livrés
270 8.4.2.4 b Surveiller les indicateurs de performance Y compris le blocage des stocks et des
des prestataires externes comme les livraisons
ruptures d'approvisionnement
271 8.4.2.4 c Surveiller les indicateurs de performance Quantité, qualité, délai
des prestataires externes comme le
planning de livraison
272 8.4.2.4 d Surveiller les indicateurs de performance Comme livraisons anormales (par taxi, par
des prestataires externes comme les avion, par hélicoptère)
suppléments de fret
273 8.4.2.4 e Inclure les notifications du client de mise Ayant pour cause première des problèmes
sous statut spécial  qualité ou de livraison des prestataires
externes
274 8.4.2.4 fInclure les retours des concessionnaires, Y compris les actions suite aux retours
les recours à la garantie client et aux rappels
  8.4.2.4.1 Audits seconde partie  
275 8.4.2.4.1 Inclure un processus d'audit seconde Dans la gestion des prestataires externes.
partie Cf. le guide de l'auditeur IATF et l'ISO
19011 
276 8.4.2.4.1 a Utiliser des audits seconde partie pour Lié au prestataire externe
évaluer le risque
277 8.4.2.4.1 b Utiliser des audits seconde partie pour Suivi régulier de sa performance
surveiller le prestataire externe
278 8.4.2.4.1 c Utiliser des audits seconde partie pour Cf. § 8.4.2.3
développer le SMQ du prestataire externe
279 8.4.2.4.1 d Utiliser des audits seconde partie pour Cf. § 9.2.2.4
auditer un produit
280 8.4.2.4.1 e Utiliser des audits seconde partie pour Cf. § 9.2.2.3
auditer un processus
281 8.4.2.4.1 Documenter les critères pour déterminer En se basant sur l'analyse du risque, la
le besoin, le type, la fréquence et le performance sécurité / réglementation du
domaine d'application de l'audit seconde prestataire externe et le niveau de
partie développement de son SMQ
282 8.4.2.4.1 Conserver les rapports d'audits seconde Cf. § 7.5.3.1
partie
283
Le site 8.4.2.4.1 Adopter
pqb.fr utilise une démarche
des cookies. cohérente
La poursuite de la avec Lorsque
navigation l'audit
implique queévalue le SMQ
vous êtes des
d’accord. OK
l'approche processus du secteur prestataires externes
automobile En savoir plus
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Développement des prestataires


   8.4.2.5  
externes
284 8.4.2.5 Déterminer les actions de développement Y compris la priorité, le type, l'étendue et
des prestataires externes actifs les délais des actions. Envisager des

objectifs à court et à long terme


285 8.4.2.5 a Prendre en compte les problèmes de Cf. § 8.4.2.4
performance
286 8.4.2.5 b Prendre en compte les constats d'audit Cf. § 8.4.2.4.1
seconde partie
287  8.4.2.5 c Prendre en compte le statut de la Cf. § 8.4.2.3
certification du SMQ tierce partie
288  8.4.2.5 d Prendre en compte les analyses du risque Cf. § 6.1.2.1 
289  8.4.2.5 Mener des actions nécessaires pour Et saisir les opportunités d'amélioration
résoudre les problèmes de performance continue
existants
Informations à l'attention des
  8.4.3
prestataires externes 
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Informations à l'attention des
  8.4.3.1  Supplément  
prestataires externes 
290 8.4.3.1 Transmettre toutes les exigences légales Cf. §§ 8.4.2.2 et 8.3.3.3
et réglementaires applicables et les
caractéristiques spéciales des produits et
processus aux prestataires externes
291 8.4.3.1 Exiger des prestataires externes qu'ils Concernant les points de fabrication
cascadent toutes les exigences applicables
au reste de la chaîne
d'approvisionnement 
  8.5 Production et prestation de service   
 Maîtrise de la production et de la
  8.5.1  
prestation de service
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  8.5.1.1 Plan de surveillance  
292 8.5.1.1 Élaborer des plans de surveillance à tous Cf. l'annexe A
les niveaux (système, sous-ensemble,
composant et matériel y compris les
matériaux en vrac)
293 8.5.1.1 Utiliser des plans de surveillance par Pour des matériaux en vrac et des pièces
famille similaires (processus de fabrication
identique)
294 8.5.1.1 Élaborer des plans de surveillance pour la Comme AMDEC. Cf. § 8.3.2.1
présérie et la série avec des informations
issues de l'analyse des risques en
conception, du diagramme de flux et des
éléments de sortie de l'analyse des
risques processus
295 8.5.1.1  Fournir, si demandé par le client, les Cf. § 7.5.3.1
données recueillies lors de l'élaboration du
plan de surveillance en présérie ou en
production
296 8.5.1.1 a Inclure dans le plan de surveillance les Y compris les vérifications au démarrage de
contrôles pour la maîtrise des processus poste de travail
de fabrication
297 8.5.1.1 b Inclure dans le plan de surveillance la Si cela est applicable
validation des premières ou dernières
pièces d'un cycle de production
298 8.5.1.1 c Inclure dans le plan de surveillance les Afin de vérifier les caractéristiques
méthodes de surveillance de la maîtrise spéciales, cf. annexe A
299 8.5.1.1 d Inclure dans le plan de surveillance les Si ces informations existent
informations requises par le client
300 8.5.1.1 e Inclure dans le plan de surveillance quand Dans le cas où un produit non conforme
initier un plan de réaction spécifié est détecté, le processus devient
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implique que vous êtesoud’accord.
non-capable.
OK
En savoir plus Cf. annexe A 
301 8 5 1 1 f Passer en revue et tenir à jour les plans Cf § 8 7 1
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301 8.5.1.1 f Passer en revue et tenir à jour les plans Cf. § 8.7.1
de surveillance lorsque l'entreprise estime
avoir livré un produit non conforme
302 8.5.1.1 g Passer en revue et tenir à jour les plans Concernant le produit, le processus de
de surveillance lors de toute modification fabrication, les mesures, les sources
d'approvisionnement, le volume de
production ou l'analyse du risque
303 8.5.1.1 h Passer en revue et tenir à jour les plans Cf. § 10.2
de surveillance après une réclamation
client et la mise en place d'une action
corrective associée
304 8.5.1.1 i Passer en revue et tenir à jour les plans En se basant sur les résultats de l'analyse
de surveillance à une fréquence définie du risque
305 8.5.1.1  Obtenir un accord client après la revue du Si cela est demandé par le client
plan de surveillance
Instructions de travail standards et
   8.5.1.2
critères visuels
306 8.5.1.2 a Assurer que les documents de travail Qui sont responsable de réaliser le travail
standardisés sont communiqués et
compris par les employés
307 8.5.1.2 b Assurer que les documents de travail Cf. § 7.5.2
standardisés sont lisibles
308 8.5.1.2 c Assurer que les documents de travail Cf. § 7.5.2
standardisés sont dans une langue
comprise par ceux qui doivent suivre les
instructions
309 8.5.1.2 d Assurer que les documents de travail Dans les espaces de travail désignés
standardisés sont accessibles
310 8.5.1.2 Inclure dans les documents de travail Cf. § 7.1
standard les règles sur la sécurité des
opérateurs
Vérification de la mise en état des
  8.5.1.3  
postes de travail
311 8.5.1.3 a  Vérifier la mise en état des postes de C'est la responsabilité du chef d'équipe,
travail lors du démarrage initial, de la modification
d'un matériel ou du changement de famille
de production
312 8.5.1.3 b  Tenir à jour les informations documentées Pour ceux qui préparent la mise en état
des postes de travail des postes de travail. Cf. § 7.5.3.1
313 8.5.1.3 c  Utiliser des méthodes statistiques de Quand cela est applicable. Cf. § 9.1.1.2 
vérification
314 8.5.1.3 d  Réaliser la validation de la première / Quand cela est approprié conserver la
dernière pièce produite, si applicable première et la dernière pièce pour
comparaison. Cf. § 8.5.1.1 b
315 8.5.1.3 e Conserver les informations documentées Après la validation de la première
de l'approbation des produits et des (dernière) pièce, cf. § 7.5.3.1 
processus
Vérification consécutive à un arrêt de
  8.5.1.4  
production
316 8.5.1.4  Définir et mettre en place des actions afin Après une période d'arrêt de production.
de garantir la conformité des produits Leçons apprises et bonnes pratiques
Système TMP (maintenance
  8.5.1.5
productive totale)
317 8.5.1.5 Développer, mettre en place et maintenir Pour tous les processus de fabrication.
un système documenté de maintenance Cf. annexe B
productive totale
318 8.5.1.5 a Identifier les équipements des processus Afin d'obtenir des produits conformes dans
nécessaires le volume requis  
319 8.5.1.5 b Gérer la disponibilité des pièces de Des équipements de fabrication
rechange  nécessaires
320 8.5.1.5 c Fournir le personnel de maintenance Pour la maintenance des machines, des
nécessaire équipements et de l'entretien des
installations
321 8.5.1.5 d Gérer le conditionnement et la Cf. § 8.5.4 
préservation des équipements, des outils
et des
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instruments de mesure
La poursuite de la navigation implique que vous êtes d’accord. OK
322 8.5.1.5 e Inclure les exigences spécifiques du client
En savoir plus Cf. § 4.3.2 
323 8 5 1 5 f Déte mine des objectifs de maintenance Comme ta de endement s nthétiq e
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323 8.5.1.5 f Déterminer des objectifs de maintenance Comme taux de rendement synthétique
documentés (TRS), taux moyen de bon fonctionnement
(TMBF), temps moyen de réparation
(TMR), mesures de la maintenance
préventive
324 8.5.1.5 f Utiliser la performance des objectifs de Cf. § 9.3.2 
maintenance pour les éléments d'entrée
de la revue de direction
325 8.5.1.5 g Passer en revue le plan et les objectifs de Régulièrement
maintenance
326 8.5.1.5 g Documenter les actions correctives suite à Cf. § 10.2 
la non atteinte des objectifs
327 8.5.1.5 h Utiliser des méthodes de maintenance Pour éviter les causes de défaillances. "Un
préventive peu de prévention vaut mieux que
beaucoup de guérison". Proverbe anglais
328 8.5.1.5 i Utiliser des méthodes de maintenance Pour surveiller périodiquement et prévoir
prédictive des actions. Quand cela est applicable
329 8.5.1.5 j Inclure des révisions régulièrement Dans le plan de maintenance
   8.5.1.6 Gestion des outillages et équipements
330 8.5.1.6 Fournir les ressources pour la conception, Pour réaliser la production des produits,
la fabrication et la vérification des matériaux et services, y compris les
outillages et moyens de contrôle matériaux en vrac, si cela est applicable 
331 8.5.1.6 a Inclure dans la gestion des outillages le Cf. §§ 7.1.2 et 7.1.4
personnel et les installations de
maintenance et de réparation
332 8.5.1.6 b Inclure dans la gestion des outillages le Cf. § 7.1.3
stockage et la récupération
333 8.5.1.6 c Inclure dans la gestion des outillages Cf. § 7.1.3
l'installation
334 8.5.1.6 d Inclure dans la gestion des outillages les Pour les outillages à durée de vie limitée
programmes de renouvellement
335 8.5.1.6 e Inclure dans la gestion des outillages la Y compris l'indice de modification
documentation sur les modifications de technique du produit
conception des outillages
336 8.5.1.6 f Inclure dans la gestion des outillages la Y compris la mise à jour de la
modification des outillages documentation 
337 8.5.1.6 g Inclure dans la gestion des outillages Comme un numéro de série ou
l'identification de chaque outillage d'inventaire, son état d'utilisation
(production, réparation, rebut), son
propriétaire, son emplacement
338 8.5.1.6  Vérifier que tout équipement et outillage Afin d'identifier son propriétaire et son
propriété du client porte un marquage application, cf. § 8.5.3 
indélébile et visible
339 8.5.1.6  Piloter ces activités quand elles sont sou- Cf. § 8.4.1
traitées
   8.5.1.7 Ordonnancement de la production  
340 8.5.1.7 Assurer que l'ordonnancement permet de Y compris la fabrication juste à temps.
respecter les commandes du client Utiliser les leçons apprises
341 8.5.1.7 Assurer qu'un système d'information rend Aux étapes clés du processus, selon un flux
accessibles les données de production tiré par la commande
342 8.5.1.7 Inclure des informations pertinentes de Comme les commandes client, la
planification lors de l'ordonnancement de performance de livraison des prestataires
la production externes, la capacité de production, les
lancements partagés, le délai d'exécution
(lead time), le niveau de stock, la
maintenance préventive, l'étalonnage.
Autrement dit un processus de révision de
faisabilité robuste concernant la
planification de la production
   8.5.2 Identification et traçabilité 
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
   8.5.2.1 Identification et traçabilité  Supplément 
343
Le 8.5.2.1
site pqb.fr Identifier
utilise précisément
des cookies. le début
La poursuite de et
la la fin Produit
navigation qui pourrait
implique que vousprésenter des risques
êtes d’accord. OK
d'une livraison d'un produit au client à de non-conformité ou de sécurité, sur la
l'aide de la traçabilité En savoir plus base des leçons apprises
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344 8.5.2.1 Mettre en place le processus Processus décrit dans les exigences ci-
d'identification et de traçabilité dessous 
345 8.5.2.1 Réaliser une analyse des exigences Liés à la traçabilité applicable au secteur
internes, clients et réglementaires automobile

346 8.5.2.1 Construire et documenter des plans de Proportionnés au niveau de gravité d'un
traçabilité risque ou d'une défaillance pour le
personnel, les clients ou les utilisateurs, cf.
§ 7.5.3.1 
347 8.5.2.1 Définir des systèmes, processus et Par produit, processus et site de fabrication
méthodes de traçabilité
348 8.5.2.1 a Détecter les produits non conformes ou Cf. §§ 8.7.1 et 8.7.1.3 
douteux
349 8.5.2.1 b Isoler les produits non conformes ou  Bacs rouges et "prison"
douteux
350 8.5.2.1 c Respecter les exigences client ou les Concernant le temps de notification ou
exigences réglementaires réponse
351 8.5.2.1 d Conserver les informations documentées  Conformément aux contraintes de délai de
sous forme appropriée réaction, cf. § 7.5.3.1
352 8.5.2.1 e Attribuer un numéro de série individuel au Si cela est demandé par le client ou
produit spécifié dans une norme réglementaire
353 8.5.2.1 f Étendre les exigences d'identification et Concernant les produits fournis par les
de traçabilité aux produits ayant des prestataires externes
caractéristiques de sécurité /
réglementation
Propriété des clients ou des
  8.5.3  
prestataires externes 
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  8.5.4 Préservation 
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  8.5.4.1 Préservation   Supplément 
354 8.5.4.1 Inclure dans la préservation Concernant les éléments de sortie de la
l'identification, la manipulation, la maîtrise production et de la prestation de service
de la contamination, l'emballage, le
stockage, la transmission ou le transport
et la protection 
355 8.5.4.1  Appliquer la préservation des matériaux et Cela depuis la réception, tout au long des
des pièces fournis par des prestataires processus de production jusqu'à
externes ou en interne l'acceptation par le client
356 8.5.4.1  Évaluer, à une fréquence adaptée, les Afin de détecter toute détérioration
conditions, le lieu et l'environnement de
stockage
357 8.5.4.1  Utiliser un système de gestion et Comme le système FIFO (premier entré,
d'optimisation des stocks et d'assurer leur premier sorti)
rotation
358 8.5.4.1  Assurer que les produits obsolètes sont Cf. § 8.7.1
identifiés et maîtrisés comme non
conformes
359 8.5.4.1  Respecter les exigences des clients Concernant la préservation, le
conditionnement, l'étiquetage et
l'expédition
  8.5.5  Activités après livraison  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Retour d'information des prestations
  8.5.5.1  
de service après livraison
360 8.5.5.1  Établir, mettre en place et tenir à jour un Cf. § 10.2.6
processus de communication concernant
les prestations de service après livraison
Accord avec le client sur les
8.5.5.2  
prestations de service après livraison
361 8.5.5.2 a Vérifier que les centres de prestations de Exigences internes, du client et
service
Le site pqb.fr utilise après livraison
des cookies. respectent
La poursuite de la les réglementaires
navigation implique que vous êtes d’accord. OK
exigences applicables En savoir plus
362 8 5 5 2 b Vérifier l'efficacité des équipements et Cf § 7 1 5 1
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362 8.5.5.2 b Vérifier l efficacité des équipements et Cf. § 7.1.5.1
dispositifs de mesure utilisés
363 8.5.5.2 c Assurer que tout le personnel des centres Cf. § 7.2
de prestations de service après

livraison est formé aux exigences


applicables
  8.5.6 Maîtrise des modifications 
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  8.5.6.1 Maîtrise des modifications Supplément  
364  8.5.6.1 Établir un processus documenté pour Qui peuvent avoir un impact sur la
maîtriser et réagir aux modifications  réalisation du produit
365  8.5.6.1  Évaluer les effets de tout changement Venant de l'entreprise, du client ou du
prestataire externe
366 8.5.6.1 a Définir les activités de vérification et de Afin d'assurer le respect des exigences du
validation client 
367 8.5.6.1 b Valider les modification avant leur mise en Séquence à respecter sans exception
place
368 8.5.6.1 c Documenter les preuves de l'analyse du Cf. §§ 7.5.3.1 et 6.1.2.1
risque
369 8.5.6.1 d Conserver les informations documentées Cf. § 7.5.3.1 
des vérifications et des validations
370 8.5.6.1  Exiger une vérification par un essai de Comme des modifications de la conception,
production des modifications y compris du lieu de fabrication, du processus de
celles réalisées chez les prestataires fabrication. Le but étant de valider l'impact
externes des modifications sur le processus de
fabrication.
371 8.5.6.1 e Informer le client de toutes les Depuis la dernière validation du produit 
modifications prévues pour la réalisation
du produit
372 8.5.6.1 f Obtenir une autorisation écrite du client Avant toute application de la modification 
373 8.5.6.1 g Appliquer des exigences supplémentaires Comme essais de production et nouvelle
de vérification ou d'identification validation du produit 
Modification provisoire des moyens
   8.5.6.1.1  
de maîtrise des processus
374 8.5.6.1.1 Identifier, documenter et tenir à jour une Comme les contrôles, les mesures, les
liste des moyens de maîtrise des essais, les dispositifs anti-erreurs, les
processus moyens, méthodes ou les alternatives
approuvées
375 8.5.6.1.1 Documenter le processus de gestion des Utilisation de ces méthodes qu'après
méthodes alternatives approbation
376 8.5.6.1.1  Inclure dans ce processus les Avant l'utilisation de la méthode
approbations internes à obtenir  alternative. Se baser sur une analyse du
risque (AMDEC)
377 8.5.6.1.1  Recevoir l'approbation du client avant Inspecté ou testé avec une méthode
d'expédier un produit alternative 
378 8.5.6.1.1  Tenir à jour et passer en revue Méthodes qui sont établies dans le plan de
périodiquement la liste des méthodes surveillance, cf. § 8.5.1.1
alternatives
379 8.5.6.1.1  Disposer d'instructions de travail pour Cf. § 7.5.3.1 
chacune des méthodes alternatives
380 8.5.6.1.1  Passer en revue les conditions d'utilisation Exemple : audits journaliers ciblés
des méthodes alternatives
381 8.5.6.1.1  Vérifier l'application de travail routinier Comme défini dans le plan de surveillance.
afin de revenir à la situation standard le Exemple : réunions journalières d'équipe
plus tôt possible de production
382 8.5.6.1.1  Définir et documenter une période de Cf. § 7.5.3.1
démarrage avec des vérifications pour
confirmer que les dispositifs anti-erreurs
et paramètres du processus sont rétablis
383 8.5.6.1.1  Assurer la traçabilité de tous les produits Comme vérifier et conserver la première et
fabriqués pendant la période d'utilisation dernière pièce de chaque équipe
de processus ou de dispositifs alternatifs
dedes
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  8.6 En savoir
Libération des produits et services  plus
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    Voir les exigences ISO 9001 version  


2015
  8.6.1 Libération des produits et services  Supplément 
384 8.6.1 Assurer le respect des exigences du Et sont documentées comme spécifié dans
produit et du services via des dispositions le plan de surveillance, cf. annexe A.
planifiées de vérification qui englobent le Réaliser un audit régulier du plan de
plan de surveillance surveillance
385 8.6.1 Assurer que les dispositions planifiées Cf. §§ 8.1.1 et 8.3.4.4 
pour la libération initiale des produits et
services incluent leur approbation
386 8.6.1 Assurer que l'approbation du produit et du Cf. § 8.5.6
service est réalisée après les
modifications suite à la libération initiale
Contrôle des dimensions et essais
  8.6.2  
fonctionnels
387 8.6.2 Réaliser pour chaque produit une Par rapport aux spécifications techniques et
inspection dimensionnelle et une aux normes de performances du client. Cf.
vérification fonctionnelle § 8.5.1.1. La fréquence des inspections
dimensionnelles est donnée par le client
388 8.6.2 Assurer la disponibilité des résultats pour Cf. § 7.5.3.1 
une revue par le client
  8.6.3 Pièces d'aspect  
389 8.6.3 a Disposer, pour les pièces d'aspect, de Y compris un éclairage pour effectuer
ressources appropriées l'évaluation
390 8.6.3 b Disposer, pour les pièces d'aspect, Pour la couleur, le grain, le brillant, l'éclat
d'étalons métallique, la netteté d'image (distinctness
of image) et la technologie haptique
(science du toucher en appliquant des
forces, des vibrations ou des mouvements
à l'utilisateur)
391 8.6.3 c Maintenir et maîtriser les étalons d'aspect Y compris l'équipement d'évaluation
392 8.6.3 d Vérifier la compétence et la qualification Cf. § 7.2.2
du personnel lié à l'inspection des pièces
d'aspect
Vérification et acceptation des
  8.6.4  
fournitures des prestataires externes
393 8.6.4 a Établir un processus permettant de Communiquées par le prestataire externe
s'assurer de la qualité des processus, des
produits et des services fournis par des
prestataires externes en traitant les
données statistiques
394 8.6.4 b Établir un processus permettant de Comme en utilisant une taille
s'assurer de la qualité des processus, des d'échantillonnage fondée sur la
produits et des services fournis par des performance du prestataire
prestataires externes en effectuant une
inspection à la réception
395 8.6.4 c Établir un processus permettant de Comme audits des sites avec des
s'assurer de la qualité des processus, des informations documentées de conformité
produits et des services fournis par des du produit livré
prestataires externes en évaluant par une
seconde ou tierce partie le prestataire
396 8.64 d Établir un processus permettant de Cf. § 7.1.5.3
s'assurer de la qualité des processus, des
produits et des services fournis par des
prestataires externes en évaluant les
pièces par un laboratoire
397 8.6.4 e Établir un processus permettant de Comme contrat spécifique prestataire
s'assurer de la qualité des processus, des externe
produits et des services fournis par des
prestataires externes en utilisant une
méthode convenue avec le client
Respect des exigences légales et
  8.6.5
réglementaires
398  8.6.5 Confirmer et être capable de fournir la Ceci pour le pays de provenance et la pays
preuve que les processus, les produits et de destination, si l'information est fournie
les services fournis par les prestataires par le client
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externes La poursuite
respectent de la navigation
les exigences légales implique que vous êtes d’accord. OK
En savoir plus
et réglementaires applicables avant de les
tilise dans le fl de p od ction
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utiliser dans le flux de production
  8.6.6 Critères d'acceptation  
399  8.6.6 Définir les critères d'acceptation en Quand c'est demandé les critères sont
interne approuvés par le client

400  8.6.6 Utiliser le niveau d'acceptation à zéro Quand les contrôles d'échantillon par
défaut attribut sont utilisés, cf. § 9.1.1.1
Maîtrise des éléments de sortie non
  8.7  
conformes 
8.7.1    
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Autorisation du client pour une
8.7.1.1  
dérogation
401 8.7.1.1 Obtenir une dérogation du client avant de Avant de continuer la production
continuer la production chaque fois que le
produit ou le processus diffèrent de ceux
acceptés
402 8.7.1.1 Obtenir l'autorisation du client  Avant toute utilisation en l'état ou toute
retouche
403 8.7.1.1  Communiquer clairement au client la Dans la demande de dérogation
réutilisation de sous-composants (acceptation d'écart)
404 8.7.1.1  Conserver un enregistrement de la date Cf. § 7.5.3.1 
d'expiration et de la quantité de la
dérogation
405 8.7.1.1  Assurer la conformité du produit à Conformité à l'original (comme avant la
l'expiration de la dérogation dérogation) 
406 8.7.1.1  Identifier le produit livré sous dérogation Cette identification est valable aussi pour
et chaque unité de conditionnement les produits achetés
incluant ce produit
407 8.7.1.1  Donner son accord à toutes les demandes Avant de les soumettre au client
des prestataires externes
Maîtrise du produit non conforme -
   8.7.1.2  
processus spécifié par le client
408   8.7.1.2 Se conformer aux contrôles des produits Conformément aux exigences du client
non conformes
   8.7.1.3 Maîtrise du produit douteux
409  8.7.1.3 Assurer que tout produit non identifié ou Cf. § 8.7.1
douteux est considéré et maîtrisé comme
un produit non conforme
410  8.7.1.3 Assurer que le personnel de fabrication Cf. § 7.2.2 
concerné est formé sur l'identification et
l'isolation des produits douteux et non
conformes
  8.7.1.4 Maîtrise du produit retouché  
411 8.7.1.4 Utiliser une méthode d'analyse du risque Avant de décider de retoucher le produit
(comme l'AMDEC) pour évaluer les risques
du processus de retouche
412 8.7.1.4 Obtenir l'approbation du client, si exigé  Avant de commencer à retoucher le produit
413 8.7.1.4 Établir un processus documenté pour Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.1.1
l'acceptation des retouches
414 8.7.1.4 Assurer l'accessibilité et l'utilisation des Y compris les exigences et dispositions de
instructions de démontage et de retouche ré-inspection et de traçabilité, cf. §§
par personnel concerné 7.5.3.1 et 8.5.2
415 8.7.1.4 Conserver des informations documentées Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
sur les dispositions de retouche, la
quantité, la date, les données de
traçabilité
  8.7.1.5 Maîtrise du produit réparé  
416 8.7.1.5 Utiliser une méthode d'analyse du risque Avant de décider de réparer le produit
(comme l'AMDEC) pour évaluer les risques
du processus de réparation
417 8.7.1.5 Obtenir l'approbation du client  Avant de commencer à réparer le produit
418 8.7.1.5 Établir un processus documenté pour En accord avec le plan de surveillance ou
Le site pqb.fr utilise des cookies.
l'acceptation Laréparations
des poursuite de la navigation implique
toute autre que vous êtes
information d’accord.
documentée OK
En savoir plus pertinente, cf. § 8.5.1.1
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419 8.7.1.5 Assurer l'accessibilité et l'utilisation des Y compris les exigences et dispositions de
instructions de démontage et de ré-inspection et de traçabilité, cf.
réparation par personnel concerné §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
420 8.7.1.5 Obtenir une autorisation documentée du Pour réparer le produit

client pour une dérogation


421 8.7.1.5 Conserver des informations documentées Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
sur les dispositions de réparation, la
quantité, la date, les données de
traçabilité
  8.7.1.6 Notification client  
421 8.7.1.6 Notifier immédiatement le client en cas Cf. § 8.7.1
d'envoi de produits non conformes
422 8.7.1.6 Suivre la communication initiale par une Comme le rapport 8 D
documentation détaillée sur l'incident
Elimination des produits non
  8.7.1.7
conformes
423 8.7.1.7 Établir un processus documenté pour Pour les produits qui ne seront ni retouchés
maîtriser l'élimination des produits non ni réparés
conformes
424 8.7.1.7 Vérifier que les produits à éliminer ont été Pour les produits non conformes qui ne
rendus inutilisables seront ni retouchés ni réparés
425 8.7.1.7 Ne pas remettre en service ou affecter à Avant l'approbation (écrite) du client
un autre usage les produits non
conformes
8.7.2    
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  9 Performance Comparer (Check)
Surveillance, mesure, analyse et
  9.1
évaluation 
  9.1.1 Généralités   
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Surveillance et mesure des processus
  9.1.1.1  
de fabrication
426 9.1.1.1 Réaliser des études de processus pour Afin de vérifier leur capabilité et fournir des
tout nouveau processus de fabrication données y compris sur les caractéristiques
spéciales, cf. 8.3.3.3 
427 9.1.1.1 Maintenir la capabilité du processus de Conformément aux critères d'acceptation
fabrication ou les résultats de des pièces exigés par le client
performance
428 9.1.1.1 a Vérifier la mise en place du diagramme de Cf. § 8.5.1.1
flux du processus, de l'AMDEC processus
et du plan de surveillance en respectant
les techniques de mesurage
429 9.1.1.1 b Vérifier la mise en place du diagramme de Cf. § 9.1.1.2
flux du processus, de l'AMDEC processus
et du plan de surveillance en
respectant les plans d'échantillonnage
430 9.1.1.1 c Vérifier la mise en place du diagramme de Cf. § 8.6.6
flux du processus, de l'AMDEC processus
et du plan de surveillance en respectant
les critères d'acceptation
431 9.1.1.1 d Vérifier la mise en place du diagramme de Cf. § 8.6.2
flux du processus, de l'AMDEC processus
et du plan de surveillance en respectant
les valeurs mesurées
432 9.1.1.1 e Vérifier la mise en place du diagramme de Lorsque les critères d'acceptation ne sont
flux du processus, de l'AMDEC processus pas atteints, cf. § 8.6.6
et du plan de surveillance en respectant
les plans de réaction et le processus
d'escalade
433 9.1.1.1 Enregistrer et conserver des informations Comme changements d'outils ou
documentées sur les événements réparations des machines, cf. § 7.5.3.1
significatifs
Le site pqb.fr utilise de processus 
des cookies. La poursuite de la navigation implique que vous êtes d’accord. OK
434 9.1.1.1 Déclencher le plan de réaction du planplus
En savoir de Lorsque des caractéristiques sont instables
surveillance ou statistiquement non capables cf
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surveillance ou statistiquement non capables, cf.
§ 8.5.1.1
435 9.1.1.1 Inclure dans les plans de réaction Et leur contrôle à 100 %, si nécessaire
l'isolation des produits
436 9.1.1.1 Développer et mettre en place un plan Avec des responsabilités définies, des
d'actions correctives pour assurer la mesures spécifiques et des délais
stabilité et la capabilité statistique du fixés. Passer en revue toutes les mesures
processus de performance des clients afin de réduire
le risque de ne pas atteindre les objectifs
437 9.1.1.1 Passer en revue les plans et les faire Cf. § 10.2
approuver par le client, si exigé
438 9.1.1.1 Conserver les informations documentées Cf. § 7.5.3.1 
des dates de mise en application des
modifications de processus
  9.1.1.2 Identification des outils statistiques  
439 9.1.1.2 Déterminer l'utilisation appropriée des Cf. annexe B 
outils statistiques
440 9.1.1.2 Vérifier que les outils statistiques Comme APQP, AMDEC produit, AMDEC
appropriés sont intégrés dans le SMQ processus
  9.1.1.3 Application des concepts statistiques  
441 9.1.1.3 Comprendre et utiliser les concepts Comme la variation, la stabilité, la
statistiques par le personnel qui collecte, capabilité processus et les conséquences
analyse et gère les données statistiques  du sur-réglage
  9.1.2 Satisfaction du client 
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  9.1.2.1 Satisfaction du client  Supplément
442 9.1.2.1 Surveiller la satisfaction des clients par Afin d'assurer la conformité du produit et
une évaluation continue des indicateurs du processus 
de performances internes et externes
443 9.1.2.1 Fonder les indicateurs de performance sur Cf. § 6.2.2.1 
des preuves objectives
444 9.1.2.1 a Inclure la performance qualité des pièces Cf. § 6.2.2.1 
livrées
445 9.1.2.1 b Inclure les ruptures chez le client Cf. § 10.2.6
446 9.1.2.1 c Inclure les retours client, les rappels et les Cf. § 10.2.6
recours en garantie
447 9.1.2.1 d Inclure la performance de livraison Y compris les suppléments de fret
448 9.1.2.1 e Inclure les notifications de statut spécial Notifications relatives aux problèmes de
par le client qualité ou de livraison
449 9.1.2.1 Surveiller l'évolution des performances Comme qualité du produit et efficience des
des processus de fabrication processus
450 9.1.2.1 Inclure dans la surveillance la revue des Et celles figurant dans les portails et des
données de performance du client tableaux de bord des clients, quand ils sont
disponibles. Cf. § 8.4.2.4 
  9.1.3 Analyse et évaluation   
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  9.1.3.1 Détermination des priorités  
451 9.1.3.1 Comparer les tendances qualité et les Pour améliorer la satisfaction du client. Cf.
performances opérationnelles aux § 9.1.2.1. La priorisation des actions
objectifs de progrès afin de hiérarchiser devrait être basée sur la performance et la
les actions gestion des risques
  9.2 Audit interne   
9.2.1 et
     
9.2.2
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  9.2.2.1 Programmes d'audits internes
452 9.2.2.1 Disposer d'un processus documenté Cf. § 7.5.3.1
d'audit interne
453 9.2.2.1 Élaborer et appliquer un programme Comme les audits du SMQ, de processus
Le site pqb.fr utilise des cookies.
d'audit La poursuite
interne couvrant de la navigation
l'intégralité du deimplique queetvous
fabrication êtes d’accord.
de produits  OK
SMQ En savoir plus
454 9221 Établir le programme d'audit en tenant Et de la complexité des processus
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454 9.2.2.1 Établir le programme d audit en tenant Et de la complexité des processus 
compte des risques, des tendances de
performance interne et externe et de la
criticité des processus
455 9.2.2.1 Inclure dans le programme d'audit les Quand l'entreprise est responsable du
évaluations de la capabilité à développer développement de logiciels, cf. § 8.3.2.3 
des logiciels
456 9.2.2.1 Passer en revue et ajuster, si nécessaire, Par rapport aux modifications des
la fréquence des audits processus, des non-conformités, des
réclamations client
457 9.2.2.1 Examiner l'efficacité du programme En revue de direction. Cf. § 9.3
d'audit
Audit du système de management de
  9.2.2.2  
la qualité
458 9.2.2.2 Auditer l'ensemble des processus du SMQ Afin de vérifier la conformité à la norme
sur un cycle de 3 ans IATF 16949
459 9.2.2.2 Sélectionner des exigences spécifiques du Afin de vérifier leur prise en compte, cf. §
client 4.3.2 
  9.2.2.3 Audit des processus de fabrication  
460 9.2.2.3 Auditer l'ensemble des processus de Afin de déterminer leur efficacité et leur
fabrication sur un cycle de 3 ans efficience
461 9.2.2.3 Déterminer l'approche à adopter Lorsque le client n'exige pas une démarche
spécifique
462 9.2.2.3 Prévoir pour chaque processus de Y compris un échantillonnage approprié
fabrication d'auditer toutes les équipes pour les changements d'équipe
affectées à ce processus
463 9.2.2.3 Inclure dans l'audit de processus de Cf. §§ 6.1.2.1, 8.5.1.1 et 7.5.3.1  
fabrication l'analyse du risque processus,
le plan de surveillance et les documents
associés
  9.2.2.4 Audit produit  
464 9.2.2.4 Auditer les produits en suivant la Aux étapes clés de la production et de la
démarche spécifique du client afin de livraison
s'assurer du respect des exigences
spécifiées
465 9.2.2.4 Définir l'approche à adopter Lorsque le client n'a pas défini d'approche
spécifique
  9.3 Revue de direction   
  9.3.1 Généralités  
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  9.3.1.1 Revue de direction Supplément
466 9.3.1.1 Conduire la revue de direction au moins Et en planifiant sa date. Un système de
une fois par an surveillance peut être utilisé, avec des
critères qui déclenchent une revue de
direction spéciale
467 9.3.1.1 Revoir à la hausse la fréquence des Par rapport aux risques de non-conformité,
revues de direction à l'impact des modifications, aux
problèmes de performance
Eléments d'entrée de la revue de
  9.3.2
direction
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Eléments d'entrée de la revue de
  9.3.2.1 Supplément 
direction
468 9.3.2.1 a Inclure dans les éléments d'entrée de la Cf. § 8.7.1
revue de direction les coûts de non qualité
469 9.3.2.1 b Inclure dans les éléments d'entrée de la Cf. § 5.1.1.2
revue de direction les mesures d'efficacité
des processus
470 9.3.2.1 c Inclure dans les éléments d'entrée de la Cf. § 5.1.1.2
revue de direction les mesures d'efficience
des processus
471 9.3.2.1 d Inclure dans les éléments d'entrée de la Cf. § 8.5.1
revue
Le site pqb.fr utilise des de direction
cookies. la conformité
La poursuite de ladunavigation implique que vous êtes d’accord. OK
produit
En savoir plus
472 9.3.2.1 e Inclure dans les éléments d'entrée de la Suite à des modifications d'activités, de
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472 9.3.2.1 e Inclure dans les éléments d entrée de la Suite à des modifications d activités, de
revue de direction les études de faisabilité nouvelles installations ou de nouveaux
de la fabrication  produits, cf. § 7.1.3.1
473 9.3.2.1 f Inclure dans les éléments d'entrée de la Cf. § 9.1.2
revue de direction le niveau de la
satisfaction des clients
474 9.3.2.1 g Inclure dans les éléments d'entrée de la Comparaison de la performance aux
revue de direction la performance de la objectifs
maintenance
475 9.3.2.1 h Inclure dans les éléments d'entrée de la Cf. § 10.2.5
revue de direction la performance en
termes de garantie
476 9.3.2.1 i Inclure dans les éléments d'entrée de la Cf. § 8.4.2.4
revue de direction l'analyse des tableaux
de bord des prestataires externes
477 9.3.2.1 j Inclure dans les éléments d'entrée de la Via l'analyse du risque comme AMDEC
revue de direction l'identification des processus
retours du terrain
478 9.3.2.1 k Inclure dans les éléments d'entrée de la Et les impacts sur la sécurité et
revue de direction les incidents en l'environnement
clientèle
479 9.3.2.1 l Inclure dans les éléments d'entrée de la Aux étapes spécifiées. Cf. § 8.3.4.1
revue de direction les résultats des
mesures de la conception et du
développement
Eléments de sortie de la revue de
  9.3.3  
direction
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
Eléments de sortie de la revue de
  9.3.3.1 Supplément 
direction
479  9.3.3.1 Documenter et appliquer un plan d'actions Lorsque les objectifs de performance fixés
par la client ne sont pas atteints. Cela
soutiendra l'analyse continue de la
performance des processus et des risques
  10 Amélioration  Agir (Act) 
  10.1 Généralités   
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  10.2 Non-conformité et action corrective   
10.2.1 et
   
10.2.2
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  10.2.3 Résolution de problèmes  
480 10.2.3 Établir un processus documenté pour la Cf. §§ 6.1.2.2 et 10.2.6
résolution de problèmes
481 10.2.3 a Définir les démarches par rapport aux Comme développement de nouveau
types et tailles de problèmes produit, fabrication actuelle, incidents
clientèle, constats d'audit 
482 10.2.3 b Isoler les produits, appliquer des mesures Afin de maîtriser les produits non
provisoires, réaliser des activités conformes, cf. § 8.7
connexes
483 10.2.3 c Analyser les causes premières, la Cf. § 10.2.1
méthode utilisée et les résultats
484 10.2.3 d Entreprendre des actions correctives Y compris la recherche d'impacts sur des
systématiques produits et processus similaires, cf.
§ 10.2.1
485 10.2.3 e Vérifier l'efficacité des actions correctives Cf. § 10.2.1 
menées
486 10.2.3 f Réexaminer et actualiser les informations Comme AMDEC processus et plan de
documentées pertinentes surveillance
487 10.2.3 Utiliser les processus, outils ou systèmes Comme le rapport 8 D. Ou obtenir
spécifiques de résolution de problèmes l'autorisation du client pour d'autres
prescrits par le client processus, outils ou systèmes de résolution
Le site pqb.fr utilise des cookies. La poursuite de la navigation deimplique que vous êtes d’accord.
problèmes  OK
En savoir plus
  10.2.4 Dispositifs anti-erreurs  
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488 10.2.4 Établir un processus documenté pour Cf. § 7.5.3.1


déterminer l'utilisation des dispositifs anti-
erreurs
489 10.2.4 Documenter les détails de la méthode Comme AMDEC processus
retenue dans l'analyse du risque
490 10.2.4 Documenter la fréquence des essais dans Cf. § 8.5.1.1 
le plan de surveillance
491 10.2.4 Inclure des essais de pannes des Les pannes peuvent être simulées ou non
dispositifs anti-erreurs
492 10.2.4 Conserver les informations documentées Cf. § 7.5.3.1 
des essais
493 10.2.4 Identifier, maîtriser, vérifier et étalonner Cf. annexe A, Maîtrise des processus 
(si possible) les pièces gabarits
494 10.2.4 Générer un plan de réaction lors de Cf. annexe A, Plan de réaction et actions
pannes de dispositifs anti-erreurs correctives
  10.2.5 Systèmes de gestion des garanties  
495 10.2.5 Établir un processus de gestion de la Lorsque l'entreprise fournie la garantie de
garantie ses produits
496 10.2.5 Inclure dans ce processus une méthode Y compris les DNR (défaut non reproduit)
d'analyse des pièces sous garantie
497 10.2.5 Appliquer le processus de gestion des Lorsque le client le spécifie
garanties demandé par le client
Réclamations client et test et
  10.2.6  
analyses des défaillances clientèle
498 10.2.6 Analyser les réclamations client, les Y compris l'ensemble des pièces retournées
défaillances et les retours client
499 10.2.6 Engager la résolution de problèmes et les Afin d'éviter la récurrence des problèmes
actions correctives
500 10.2.6 Inclure dans l'analyse l'interaction du Lorsque le client le demande. Cf. §
logiciel embarqué avec le système du 8.3.2.3 
produit final 
501  10.2.6 Communiquer les résultats des analyses Et en interne
ou essais au client
  10.3 Amélioration continue
    Voir les exigences ISO 9001 version  
2015
  10.3.1 Amélioration continue Supplément
502 10.3.1 Établir un processus documenté Seulement après que le processus de
d'amélioration continue fabrication est sous contrôle. Afin de saisir
des opportunités d'amélioration
503 10.3.1 a
Inclure dans l'amélioration continue la Cf. §§ 5.1.1, 6.2.2.1, 7.5.3.1
méthodologie employée, les objectifs, les
mesures, l'efficacité et les informations
documentées
504 10.3.1 b Inclure dans l'amélioration continue un Basé sur la réduction de variations et
plan d'amélioration du processus de l'élimination des gaspillages
production
505  10.3.1 c Inclure dans l'amélioration continue Comme l'AMDEC 
l'analyse du risque
  Annexe A Plan de surveillance  
Différentes étapes du plan de
  A.1 
surveillance
506 A.1 Couvrir trois phases distinctes Plan de surveillance prototype, présérie et
production
507 A.1 a Inclure dans le plan de surveillance Effectués pendant l'élaboration du
prototype une description des mesurages prototype
dimensionnels, des essais de matériel et
de performance
508 A.1 a Mettre en place un plan de surveillance du Si le client l'exige 
prototype
509 A.1 b Inclure dans le plan de surveillance Effectués après la phase prototype et avant
présérie une description des mesurages la production en série
dimensionnels,
Le site pqb.fr utilise despoursuite
des cookies. La essais dede
matériel et
la navigation implique que vous êtes d’accord. OK
de performance
En savoir plus
510 A.1 c Inclure dans le plan de surveillance Effectués pendant la production en série
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510 A.1 c Inclure dans le plan de surveillance Effectués pendant la production en série
production la documentation des
caractéristiques des produits et des
processus, des contrôles des processus,
des essais et des systèmes de mesures

511 A.1 Établir un plan de surveillance pour Ou par famille de pièces similaires issues
chaque pièce d'un processus commun
 

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