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Le quiz "Exigences de l'IATF 16949 version 2016" vous aidera à assimiler les principales exigences de la
norme.
Les questions (exigences) de ce quiz sont 108, pas de panique. Les exigences de la norme sont 511 mais
ces 108 exigences sont parmi les plus importantes, alors n'hésitez pas à apprendre de façon ludique !
Ne pensez pas que vous pouvez terminer ce quiz en moins d'une heure, voire deux heures, sauf bien sûr
si vous êtes un petit génie !
Nouveautés sur la norme IATF 16949 version 2016
Nouveautés de la norme ISO 9001 version 2015
Les exigences de la norme ISO 9001 version 2015
La formation F 16v16 Préparation à l'IATF 16949 et sa démo gratuite
La formation F 36v16 Audit interne IATF 16949 et sa démo gratuite
Le lot de formations F 66v16 IATF 16949 version 2016 préparation et audit interne
Les 511 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 à 10 et de l'annexe A de l’IATF 16949 :
2016 sont réparties comme suit :
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la situation d'urgence
45 6.1.2.3 e Tester périodiquement les plans d'urgence Afin d'évaluer leur efficacité. Simulation,
analyse des risques
46 6.1.2.3 f Revoir les plans d'urgence au moins un Inclure une équipe pluridisciplinaire et la
fois par an direction. Réaliser des mises à jour
47 6.1.2.3 g Conserver les informations documentées Y compris les personnes ayant autorisé les
sur les plans d'urgences et les révisions modifications, cf. § 7.5.3.1
48 6.1.2.3 Valider le produit après redémarrage suite Afin de prouver que le produit continue de
à une situation d'urgence satisfaire aux spécifications du client
6.2 Objectifs qualité
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
6.2.1 et
6.2.2
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
Objectifs qualité et planification des
6.2.2.1 Supplément
actions
49 6.2.2.1 Assurer que les objectifs qualité pour C'est de la responsabilité de la direction de
respecter les exigences du client sont veiller à ce que cela soit fait pour les
définis, établis et tenus à jour fonctions et processus concernés
50 6.2.2.1 Prendre en compte les résultats des Lorsque sont fixés les objectifs qualité et
revues concernant les parties intéressées les indicateurs de performance associés
6.3 Planification des modifications
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
7 Support Dérouler (Do)
7.1 Ressources
7.1.1 Généralités
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
7.1.2 Personnel
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
7.1.3 Infrastructure
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
Planification des usines, installations
7.1.3.1
et équipements
51 7.1.3.1 Utiliser une approche pluridisciplinaire Y compris à l'aide d'un système
pour le développement et l'amélioration d'identification et de réduction des risques
des plans d'usine, des installations et des
équipements
52 7.1.3.1 a Optimiser le flux, la manutention des Comme des espaces "prison" pour isoler
matières, l'utilisation valorisante du sol et les non-conformités
la maîtrise des produits non conformes
53 7.1.3.1 b Faciliter le flux synchrone des produits Si cela est possible
54 7.1.3.1 Développer et mettre en oeuvre des Ou de nouvelles opérations
méthodes afin d'évaluer la faisabilité de
production de nouveaux produits
55 7.1.3.1 Inclure dans les évaluations de faisabilité Cf. § 8.1
de production une planification du
capacitaire
56 7.1.3.1 Assurer que ces méthodes sont aussi Concernant les opérations actuelles
applicables afin d'évaluer les modifications
proposées
57 7.1.3.1 Maintenir l'efficacité des processus Y compris la réévaluation des risques. Cf.
pendant les modifications réalisées tout §§ 8.5.1.1, 8.5.1.3 et 6.1.1
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58 7.1.3.1 En savoir plus
Inclure les évaluations de faisabilité et la Cf. § 9.3.2.1 Utiliser la démarche Lean
l ifi i d i i d l
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planification du capacitaire dans les
éléments d'entrée de la revue de direction
7.1.4 Environnement des processus
Voir les exigences ISO 9001 version Les exigences de la future norme ISO
2015 45001 pourront être utilisées pour les
aspects de sécurité au travail
7.1.4.1 Environnement des processus Supplément
59 7.1.4.1 Maintenir les locaux de production en Par rapport aux besoins des produits et
ordre et propres processus
Ressources pour la surveillance et la
7.1.5
mesure
7.1.5.1 Généralités
7.1.5.1 Voir les exigences ISO 9001 version
2015
7.1.5.1.1 Analyse du système de mesure
60 7.1.5.1.1 Mener des études statistiques Afin d'analyser les variations des résultats
des systèmes de surveillance, de mesure et
d'essai inclus dans le plan de surveillance.
Cf. § 8.5.1.1 et annexe A
61 7.1.5.1.1 Utiliser des méthodes analytiques et des Voir les références des éditions de l'AIAG
critères d'acceptation conformes à ceux cités dans l'annexe B : MSA
qui figurent dans les manuels de (Measurement Systems Analysis) et SPC
référence (Statistical Process Control). Privilégier les
caractéristiques critiques ou spéciales
62 7.1.5.1.1 Utiliser d'autres méthodes d'analyse et Si approuvés par le client
d'autres critères d'acceptation
63 7.1.5.1.1 Conserver les informations documentées Avec les résultats de l'analyse des
de l'accord du client pour l'utilisation de systèmes de mesure alternatifs. Cf. §
méthodes alternatives 9.1.1.1
7.1.5.2 Traçabilité de la mesure
Voir les exigences ISO 9001 version Utiliser un numéro de série ou un autre
2015 identifiant pour enregistrer l'étalonnage de
l'instrument
Informations documentées des
7.1.5.2.1
étalonnages et vérifications
64 7.1.5.2.1 Utiliser un processus documenté sur la Cf. § 7.5.3.1
gestion des informations documentées
des étalonnages et vérifications
65 7.1.5.2.1 Conserver les informations documentées Afin de démontrer le respect des exigences
liés aux activités d'étalonnage et de internes, légales et réglementaires et du
vérification des calibres et instruments de client. Cf. § 7.5.3.1. Y compris les
mesure et d'essai équipements appartenant au personnel, au
client ou au prestataire externe
66 7.1.5.2.1 a Inclure dans les activités et informations Cf. § 8.5.6.1
documentées d'étalonnage et de
vérification les révisions suite aux
modifications techniques concernant les
systèmes de mesure
67 7.1.5.2.1 b Inclure dans les activités et informations Cf. § 7.5.3.1
documentées d'étalonnage et de
vérification les valeurs en dehors des
spécifications
68 7.1.5.2.1 c Inclure dans les activités et informations Lorsqu'une condition hors spécification
documentées d'étalonnage et de apparaît
vérification l'évaluation des risques à
utiliser le produit
69 7.1.5.2.1 d Inclure dans les activités et informations Lorsqu'un équipement de mesure ou
documentées d'étalonnage et de d'essai se révèle hors plage d'étalonnage
vérification la conservation des
informations documentées sur la validité
des résultats précédents et la dernière et
prochaine date d'étalonnage
70 7.1.5.2.1 e Inclure dans les activités et informations Y compris des matériaux douteux, cf. §
documentées d'étalonnage et de 8.7.1.6
vérification la notification du client en cas
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71 7.1.5.2.1 f Inclure dans les activités etEn savoir plus Suite à l'étalonnage ou la vérification
informations
documentées d'étalonnage et de
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documentées d étalonnage et de
vérification l'état de conformité aux
spécifications
72 7.1.5.2.1 g Inclure dans les activités et informations Logiciel utilisé pour l'inspection des
documentées d'étalonnage et de produits et processus
vérification la vérification de la version du
logiciel
73 7.1.5.2.1 h Inclure dans les activités et informations Y compris les équipements appartenant au
documentées d'étalonnage et de personnel, au client ou au prestataire
vérification les informations documentées externe
de l'étalonnage et la maintenance des
calibres et instruments de mesure et
d'essai
74 7.1.5.2.1 i Inclure dans les activités et informations Y compris les logiciels installés sur les
documentées d'étalonnage et de équipements appartenant au personnel, au
vérification la vérification des logiciels client ou au prestataire externe
d'inspection des produits et processus de
production
7.1.5.3 Exigences relatives aux laboratoires
7.1.5.3.1 Laboratoire interne
75 7.1.5.3.1 Décrire l'activité du laboratoire interne Y compris la capacité à réaliser les
prestations d'inspection, d'essais et
d'étalonnages
76 7.1.5.3.1 Inclure la description d'activité du Cf. § 4.3.1
laboratoire dans la documentation du SMQ
77 7.1.5.3.1 a Spécifier et appliquer les exigences pour L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée
la pertinence des procédures techniques pour démontrer la conformité du
utilisées laboratoire
78 7.1.5.3.1 b Spécifier et appliquer les exigences pour Cf. § 7.2
la compétence du personnel
79 7.1.5.3.1 c Spécifier et appliquer les exigences pour L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée
les essais du produit pour démontrer la conformité du
laboratoire
80 7.1.5.3.1 d Spécifier et appliquer les exigences pour Lorsqu'une norme n'existe pas définir et
réaliser les prestations conformément à applique une méthodologie pour vérifier la
des méthodes appropriées comme ASTM, capabilité du système de mesure
EN
81 7.1.5.3.1 e Spécifier et appliquer les exigences du L'accréditation ISO 17025 peut être utilisée
client, si elles existent pour démontrer la conformité du
laboratoire
82 7.1.5.3.1 f Spécifier et appliquer la revue des Cf. § 7.5.3.1
informations documentées des activité du
laboratoire
7.1.5.3.2 Laboratoire externe
83 7.1.5.3.2 Décrire l'activité du laboratoire externe Y compris la capacité à réaliser les
prestations d'inspection, d'essais et
d'étalonnages
84 7.1.5.3.2 Avoir une accréditation ISO 17025 ou Et inclure dans le domaine d'application de
équivalente l'accréditation les prestations d'inspection,
d'essais et d'étalonnages concernées
85 7.1.5.3.2 Porter la marque d'un organisme Concernant tous les certificats d'étalonnage
d'accréditation national ou les rapports d'essais
86 7.1.5.3.2 Apporter une preuve que le laboratoire est Une information documentée signée par le
accepté par le client client est suffisante
87 7.1.5.3.2 Réaliser les prestations d'étalonnage par Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'est
le fabricant de l'équipement disponible
88 7.1.5.3.2 S'assurer que les exigences du laboratoire Lorsqu'aucun laboratoire qualifié n'est
interne sont respectées disponible
89 7.1.5.3.2 Obtenir une confirmation réglementaire, si Lorsque sont utilisées des prestations
exigé, par un organisme gouvernemental d'étalonnage autres que celles fournies par
des laboratoires qualifiés
7.1.6 Connaissances organisationnelles
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
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Voir les exigences ISO 9001 vesrion En savoir plus
2015
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2015
7.2.1 Compétences Supplément
90 7.2.1 Établir et maintenir un processus Y compris la sensibilisation et l'acquisition
documenté pour l'identification des des compétences liées au respect des
des mesures, à des étapes spécifiées de la approprié, liés à la qualité, les coûts, les
conception et du développement des temps de développement et autres
produits et processus, à la revue de mesures
direction
191 8.3.4.1 Communiquer au client, quand il l'exige, Les étapes sont spécifiées par le client ou
les informations de suivi des activités de décidées avec son accord
développement produit et processus, à
des étapes spécifiées
Validation de la conception et du
8.3.4.2
développement
192 8.3.4.2 Réaliser la validation de la conception et Y compris les normes applicables aux
du développement en respectant les organismes réglementaires des agences
exigences du client et les normes gouvernementales
applicables au secteur automobile
193 8.3.4.2 Planifier et respecter les délais de Si possible respect du calendrier spécifié
conception et de validation du par le client
développement
194 8.3.4.2 Inclure dans la validation l'évaluation de En cas d'accord contractuel avec le client, y
l'interaction du produit avec le système compris les logiciels embarqués, cf. §
final du client 8.3.2.3
8.3.4.3 Programme de prototypes
195 8.3.4.3 Réaliser un programme de prototype Y compris un plan de surveillance
quand c'est exigé par le client prototype, cf. § 8.5.1.1
196 8.3.4.3 Faire appel, quand c'est possible, aux Afin de ne pas avoir des surprises
mêmes prestataires externes, outillages
et processus comme ceux prévus pour la
production de série
197 8.3.4.3 Conduire les essais de performance de Y compris le respect des exigences
manière à respecter les délais impartis
198 8.3.4.3 Inclure dans le domaine d'application du Cf. § 8.4
SMQ, quand des prestations sont
externalisées, le type et l'étendue de
maîtrise des prestations externalisées
8.3.4.4 Processus d'acceptation du produit
199 8.3.4.4 Établir, appliquer et tenir à jour un Vérifier le processus de fabrication avant
processus d'acceptation du produit et de l'acceptation du produit, passer en revue
la fabrication respectant les exigences l'efficacité du processus
client
200 8.3.4.4 Approuver les produits et services fournis Avant de demander au client l'approbation
par des prestataires externes des produits de l'entreprise. Cf. § 8.4.3
201 8.3.4.4 Obtenir une acceptation écrite du produit Si cela est exigé par le client
avant d'expédier les produits
202 8.3.4.4 Conserver des informations documentées Cf. § 7.5.3.1
des acceptations du client
Éléments de sortie de la conception
8.3.5
et du développement
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
Éléments de sortie de la conception et
8.3.5.1 Supplément
du développement
203 8.3.5.1 Exprimer les éléments de sortie de la De façon à pouvoir être vérifiés et validés
conception du produit par rapport aux
exigences d'entrée
204 8.3.5.1 a Inclure dans les éléments de sortie de la Comme l'AMDEC et les problèmes résolus
conception l'analyse des risques par un processus de compromis
205 8.3.5.1 b Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. § 8.3.5.2 l
conception les résultats des essais de
fiabilité
206 8.3.5.1 c Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. § 8.3.3.3
conception les caractéristiques spéciales
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produit OK
En savoir plus
207 8.3.5.1 d Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. § 10.2.4 et annexe B. Comme DFSS
i l é l d di i if (D i f Si Si ) DFMA (D i
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conception les résultats des dispositifs (Design for Six Sigma), DFMA (Design for
anti-erreurs Manufacture and Assembly), arbres de
défaillances (FTA)
208 8.3.5.1 e Inclure dans les éléments de sortie de la Comme modèles en 3D, données
conception la définition du produit technique, informations sur la fabrication
du produit, tolérances géométriques et
dimensionnelles
209 8.3.5.1 f Inclure dans les éléments de sortie de la Comme informations sur la fabrication du
conception les plans en 2D produit, tolérances géométriques et
dimensionnelles
210 8.3.5.1 g Inclure dans les éléments de sortie de la Qui peuvent figurer comme éléments
conception les résultats des revues de la d'entrée de la revue de direction, cf. §
conception 9.3.2.1
212 8.3.5.1 h Inclure dans les éléments de sortie de la Afin de réaliser les diagnostics, les
conception les guides pour réaliser les réparations et remplacements
diagnostics et les instructions après-
vente
213 8.3.5.1 i Inclure dans les éléments de sortie de la Y compris instructions, méthodes, outils
conception les exigences pour les pièces
de rechange
214 8.3.5.1 j Inclure dans les éléments de sortie de la Toutes informations relatives à l'expédition
conception les exigences de
conditionnement et d'étiquetage
Éléments de sortie de la conception
8.3.5.2
du processus de fabrication
215 8.3.5.2 Documenter les éléments de sortie de la Afin de pouvoir vérifier ces éléments par
conception du processus de fabrication rapport aux éléments d'entrée
216 8.3.5.2 Vérifier les éléments de sortie par rapport Concernant la conception du processus de
aux exigences d'entrée fabrication
217 8.3.5.2 a Inclure dans les éléments de sortie de la Nécessaires à la production
conception du processus de fabrication les
spécifications et les schémas
218 8.3.5.2 b Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. § 8.3.3.3
conception du processus de fabrication les
caractéristiques spéciales
219 8.3.5.2 c Inclure dans les éléments de sortie de la Facteurs qui peuvent avoir un impact sur
conception du processus de fabrication les les caractéristiques
facteurs influents sur le processus
220 8.3.5.2 d Inclure dans les éléments de sortie de la Y compris les études de capabilité
conception du processus de fabrication les équipements et processus
outillages et équipements de production
et d'inspection
221 8.3.5.2 e Inclure dans les éléments de sortie de la Afin de faire apparaître les liens entre le
conception du processus de fabrication le produit, le processus, les outillages, les
synoptique du processus de fabrication et matières premières, les inspections
les diagrammes de flux
222 8.3.5.2 f Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. § 8.2.3.1.3
conception du processus de fabrication les
études capacitaires
223 8.3.5.2 g Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. § 8.5.1.1
conception du processus de fabrication
l'AMDEC processus
224 8.3.5.2 h Inclure dans les éléments de sortie de la Planification, instructions, cf. § 8.5.1.5
conception du processus de fabrication la
maintenance
225 8.3.5.2 i Inclure dans les éléments de sortie de la Cf. annexe A
conception du processus de fabrication le
plan de surveillance
226 8.3.5.2 j Inclure dans les éléments de sortie de la Et tout autre document nécessaire à la
conception du processus de fabrication les production
procédures et instructions de travail
227 8.3.5.2 k Inclure dans les éléments de sortie de la Afin de valider les processus
conception du processus de fabrication les
critères d'acceptation
227 8.3.5.2 l Inclure dans les éléments de sortie de la Concernant la qualité, la fiabilité, la
conception du processus de fabrication les maintenabilité et la mesurabilité
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données La poursuite de la navigation implique que vous êtes d’accord.
de production OK
228 8.3.5.2 m Inclure dans les éléments de Ensortie
savoirdeplus
la Cf. § 10.2.4
conception du processus de fabrication les
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conception du processus de fabrication les
résultats de la performance des dispositifs
anti-erreurs
229 8.3.5.2 n Inclure dans les éléments de sortie de la Comme les retours d'information, les
conception du processus de fabrication les méthodes de détection rapide et de
cas de non-conformité du produit ou du résolution
processus de fabrication
Modifications de la conception et du
8.3.6
développement
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
Modifications de la conception et du
8.3.6.1 Supplément
développement
230 8.3.6.1 Examiner toutes les modifications de Y compris celles proposées en interne ou
conception après l'approbation initiale par les prestataires externes
pouvant avoir un impact sur l'usage
prévu, la forme, la performance ou la
durabilité
231 8.3.6.1 Valider et approuver ces modifications En tenant compte des exigences des clients
avant de lancer la production
232 8.3.6.1 Obtenir une approbation documentée ou Si le client le demande
une dérogation écrite du client avant de
lancer la production
233 8.3.6.1 Relever l'indice de révision des logiciels ou Quand les modifications sont enregistrées,
du matériel pour les produits dotés de cf. § 7.5.3.1
systèmes embarqués
8.4 Prestataires externes
8.4.1 Généralités
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
8.4.1.1 Généralités Supplément
234 8.4.1.1 Inclure dans la définition des produits, Comme sous-assemblage, tri, retouches et
processus et services fournis par les étalonnage
prestataires externes tous les produits et
services qui affectent les exigences client
8.4.1.2 Sélection des prestataires externes
235 8.4.1.2 Définir un processus documenté sur la Cf. § 8.4.1
sélection des prestataires externes
236 8.4.1.2 a Inclure dans le processus de sélection une Par rapport aux risques de conformité des
évaluation des prestataires externes produits et d'approvisionnement
237 8.4.1.2 b Inclure dans le processus de sélection la Par rapport à la qualité et la livraison
performance
238 8.4.1.2 c Inclure dans le processus de sélection une Cf. § 8.4.2.3
évaluation du SMQ des prestataires
externes
239 8.4.1.2 d Inclure dans le processus de sélection une Comme représentants des départements
prise de décision pluridisciplinaire achats, qualité, ordonnancement
240 8.4.1.2 e Inclure dans le processus de sélection une Cf. § 8.4.2.3.1
évaluation de la capacité pour le
développement de logiciels
241 8.4.1.2 Inclure dans le processus de sélection des En quantité ou en pourcentage
prestataires externes d'autres critères à
prendre en compte comme le volume
d'activité pour l'automobile
242 8.4.1.2 Inclure dans le processus de sélection des Analyse historique et de la concurrence
prestataires externes d'autres critères à
prendre en compte comme la stabilité
financière
243 8.4.1.2 Inclure dans le processus de sélection des Faire attention car parfois certaines choses
prestataires externes d'autres critères à simples sont très difficiles à réaliser
prendre en compte comme le degré de
complexité du produit, du service ou du
matériau acheté
244 8.4.1.2 Inclure dans le processus de sélection des Concernant le produit ou le processus
prestataires
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prendre en compte comme les
technologies requises En savoir plus
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245 8.4.1.2 Inclure dans le processus de sélection des Comme le personnel ou les équipements et
prestataires externes d'autres critères à l'infrastructure
prendre en compte comme l'adéquation
des ressources disponibles
246 8.4.1.2 Inclure dans le processus de sélection des Y compris la gestion de projets
prestataires externes d'autres critères à
prendre en compte comme le potentiel de
conception
247 8.4.1.2 Inclure dans le processus de sélection des Critère très important
prestataires externes d'autres critères à
prendre en compte comme la capacité de
production
248 8.4.1.2 Inclure dans le processus de sélection des Cf. § 8.5.6
prestataires externes d'autres critères à
prendre en compte comme le processus
de gestion des modifications
249 8.4.1.2 Inclure dans le processus de sélection des Comme la préparation aux catastrophes ou
prestataires externes d'autres critères à aux situations d'urgence
prendre en compte comme la planification
de la continuité des activités
250 8.4.1.2 Inclure dans le processus de sélection des Gestion des situations normales et de crise
prestataires externes d'autres critères à
prendre en compte comme le processus
logistique
251 8.4.1.2 Inclure dans le processus de sélection des Gestion du produit non conforme, des
prestataires externes d'autres critères à situations de crise
prendre en compte le service au client
Sources d'approvisionnement
8.4.1.3
approuvées (imposées) par le client
252 8.4.1.3 Acheter des produits, des matériaux ou Ce sont des prestataires externes
des services auprès de sources imposés homologués (approuvés) par le client
par le client
253 8.4.1.3 Appliquer les exigences du paragraphe 8.4 Cf. § 8.4
sauf accord spécifiques dans le contrat
avec le client
8.4.2 Type et étendue de la maîtrise
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
8.4.2.1 Type et étendue de la maîtrise Supplément
254 8.4.2.1 Définir un processus documenté pour Choisir le type et l'étendue des inspections
identifier les processus sous-traités pour vérifier la conformité des produits,
processus et services fournis par les
prestataires externes
255 8.4.2.1 Inclure les critères et les actions pour Par rapport à la performance des
augmenter ou réduire le type et l'étendue prestataires externes et des risques liés
des inspections
8.4.2.2 Exigences légales et réglementaires
256 8.4.2.2 Documenter un processus pour assurer le Cf. § 7.5.3.1
respect des exigences légales et
réglementaires des pays de réception,
d'expédition et de destination du client
257 8.4.2.2 Appliquer et maintenir des inspections Y compris si ces inspections sont réalisées
spéciales pour certains produits soumis à chez le prestataire externe
des exigences légales et réglementaires,
lorsque le client le demande
Développement du SMQ des
8.4.2.3
prestataires externes
258 8.4.2.3 Exiger des ses prestataires externes de Et leur expliquer que l'objectif est d'obtenir
développer, d'appliquer et d'améliorer un la certification IATF 16949, sauf indication
SMQ certifié ISO 9001 en suivant la contraire du client
séquence ci-dessous
259 8.4.2.3 a Appliquer la conformité à l'ISO 9001 par Cf. § 7.2.4
audit seconde partie
260 8.4.2.3 b Obtenir la certification ISO 9001 par audit Cela doit être conduit par un organisme
tierce
Le site pqb.fr utilise des partie
cookies. La poursuite de la navigationcertificateur
implique quereconnu
vous IAF
êtesMLA
d’accord. OK
261 8.4.2.3 c Appliquer la certification à l'ISO 9001 plus Comme conditions énoncées dans le
En savoir
complétée par la conformité à d'autres MAQMSR ou autre référentiel équivalent
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complétée par la conformité à d autres MAQMSR ou autre référentiel équivalent
exigences SMQ du client
262 8.4.2.3 d Obtenir la certification ISO 9001 avec Cf. § 7.2.4
niveau de conformité IATF 16949 par
audit seconde partie
263 8.4.2.3 e
Obtenir la certification IATF 16949 par Cela doit être conduit par un organisme
audit tierce partie certificateur reconnu IATF
Produits dotés de systèmes
8.4.2.3.1 embarqués ou logiciels associés au
secteur automobile
264 8.4.2.3.1 Exiger de ses prestataires externes de Afin de maîtriser la qualité des logiciels de
produits automobiles liés à des logiciels leurs produits
embarqués d'appliquer un processus
spécifique
265 8.4.2.3.1 Utiliser une méthodologie d'évaluation du Afin d'évaluer le processus de
développement des logiciels développement des prestataires externes
266 8.4.2.3.1 Exiger du prestataire externe de En utilisant une approche basée sur les
conserver les informations documentées risques et les impacts potentiels pour le
des auto-évaluations sur sa capacité à client
développer des logiciels
8.4.2.4 Suivi des prestataires externes
267 8.4.2.4 Déterminer un processus documenté et Introduire des actions d'amélioration. Cf.
des critères pour évaluer la performance § 7.5.3.1
des prestataires externes
268 8.4.2.4 Assurer le respect des exigences internes Comme produits, processus et services
et à celles des clients pour tout ce qui est
fourni par les prestataires externes
269 8.4.2.4 a Surveiller les indicateurs de performance Cf. § 8.4.1.1
des prestataires externes comme le
respect des exigences des produits livrés
270 8.4.2.4 b Surveiller les indicateurs de performance Y compris le blocage des stocks et des
des prestataires externes comme les livraisons
ruptures d'approvisionnement
271 8.4.2.4 c Surveiller les indicateurs de performance Quantité, qualité, délai
des prestataires externes comme le
planning de livraison
272 8.4.2.4 d Surveiller les indicateurs de performance Comme livraisons anormales (par taxi, par
des prestataires externes comme les avion, par hélicoptère)
suppléments de fret
273 8.4.2.4 e Inclure les notifications du client de mise Ayant pour cause première des problèmes
sous statut spécial qualité ou de livraison des prestataires
externes
274 8.4.2.4 fInclure les retours des concessionnaires, Y compris les actions suite aux retours
les recours à la garantie client et aux rappels
8.4.2.4.1 Audits seconde partie
275 8.4.2.4.1 Inclure un processus d'audit seconde Dans la gestion des prestataires externes.
partie Cf. le guide de l'auditeur IATF et l'ISO
19011
276 8.4.2.4.1 a Utiliser des audits seconde partie pour Lié au prestataire externe
évaluer le risque
277 8.4.2.4.1 b Utiliser des audits seconde partie pour Suivi régulier de sa performance
surveiller le prestataire externe
278 8.4.2.4.1 c Utiliser des audits seconde partie pour Cf. § 8.4.2.3
développer le SMQ du prestataire externe
279 8.4.2.4.1 d Utiliser des audits seconde partie pour Cf. § 9.2.2.4
auditer un produit
280 8.4.2.4.1 e Utiliser des audits seconde partie pour Cf. § 9.2.2.3
auditer un processus
281 8.4.2.4.1 Documenter les critères pour déterminer En se basant sur l'analyse du risque, la
le besoin, le type, la fréquence et le performance sécurité / réglementation du
domaine d'application de l'audit seconde prestataire externe et le niveau de
partie développement de son SMQ
282 8.4.2.4.1 Conserver les rapports d'audits seconde Cf. § 7.5.3.1
partie
283
Le site 8.4.2.4.1 Adopter
pqb.fr utilise une démarche
des cookies. cohérente
La poursuite de la avec Lorsque
navigation l'audit
implique queévalue le SMQ
vous êtes des
d’accord. OK
l'approche processus du secteur prestataires externes
automobile En savoir plus
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344 8.5.2.1 Mettre en place le processus Processus décrit dans les exigences ci-
d'identification et de traçabilité dessous
345 8.5.2.1 Réaliser une analyse des exigences Liés à la traçabilité applicable au secteur
internes, clients et réglementaires automobile
346 8.5.2.1 Construire et documenter des plans de Proportionnés au niveau de gravité d'un
traçabilité risque ou d'une défaillance pour le
personnel, les clients ou les utilisateurs, cf.
§ 7.5.3.1
347 8.5.2.1 Définir des systèmes, processus et Par produit, processus et site de fabrication
méthodes de traçabilité
348 8.5.2.1 a Détecter les produits non conformes ou Cf. §§ 8.7.1 et 8.7.1.3
douteux
349 8.5.2.1 b Isoler les produits non conformes ou Bacs rouges et "prison"
douteux
350 8.5.2.1 c Respecter les exigences client ou les Concernant le temps de notification ou
exigences réglementaires réponse
351 8.5.2.1 d Conserver les informations documentées Conformément aux contraintes de délai de
sous forme appropriée réaction, cf. § 7.5.3.1
352 8.5.2.1 e Attribuer un numéro de série individuel au Si cela est demandé par le client ou
produit spécifié dans une norme réglementaire
353 8.5.2.1 f Étendre les exigences d'identification et Concernant les produits fournis par les
de traçabilité aux produits ayant des prestataires externes
caractéristiques de sécurité /
réglementation
Propriété des clients ou des
8.5.3
prestataires externes
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
8.5.4 Préservation
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
8.5.4.1 Préservation Supplément
354 8.5.4.1 Inclure dans la préservation Concernant les éléments de sortie de la
l'identification, la manipulation, la maîtrise production et de la prestation de service
de la contamination, l'emballage, le
stockage, la transmission ou le transport
et la protection
355 8.5.4.1 Appliquer la préservation des matériaux et Cela depuis la réception, tout au long des
des pièces fournis par des prestataires processus de production jusqu'à
externes ou en interne l'acceptation par le client
356 8.5.4.1 Évaluer, à une fréquence adaptée, les Afin de détecter toute détérioration
conditions, le lieu et l'environnement de
stockage
357 8.5.4.1 Utiliser un système de gestion et Comme le système FIFO (premier entré,
d'optimisation des stocks et d'assurer leur premier sorti)
rotation
358 8.5.4.1 Assurer que les produits obsolètes sont Cf. § 8.7.1
identifiés et maîtrisés comme non
conformes
359 8.5.4.1 Respecter les exigences des clients Concernant la préservation, le
conditionnement, l'étiquetage et
l'expédition
8.5.5 Activités après livraison
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
Retour d'information des prestations
8.5.5.1
de service après livraison
360 8.5.5.1 Établir, mettre en place et tenir à jour un Cf. § 10.2.6
processus de communication concernant
les prestations de service après livraison
Accord avec le client sur les
8.5.5.2
prestations de service après livraison
361 8.5.5.2 a Vérifier que les centres de prestations de Exigences internes, du client et
service
Le site pqb.fr utilise après livraison
des cookies. respectent
La poursuite de la les réglementaires
navigation implique que vous êtes d’accord. OK
exigences applicables En savoir plus
362 8 5 5 2 b Vérifier l'efficacité des équipements et Cf § 7 1 5 1
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362 8.5.5.2 b Vérifier l efficacité des équipements et Cf. § 7.1.5.1
dispositifs de mesure utilisés
363 8.5.5.2 c Assurer que tout le personnel des centres Cf. § 7.2
de prestations de service après
400 8.6.6 Utiliser le niveau d'acceptation à zéro Quand les contrôles d'échantillon par
défaut attribut sont utilisés, cf. § 9.1.1.1
Maîtrise des éléments de sortie non
8.7
conformes
8.7.1
Voir les exigences ISO 9001 version
2015
Autorisation du client pour une
8.7.1.1
dérogation
401 8.7.1.1 Obtenir une dérogation du client avant de Avant de continuer la production
continuer la production chaque fois que le
produit ou le processus diffèrent de ceux
acceptés
402 8.7.1.1 Obtenir l'autorisation du client Avant toute utilisation en l'état ou toute
retouche
403 8.7.1.1 Communiquer clairement au client la Dans la demande de dérogation
réutilisation de sous-composants (acceptation d'écart)
404 8.7.1.1 Conserver un enregistrement de la date Cf. § 7.5.3.1
d'expiration et de la quantité de la
dérogation
405 8.7.1.1 Assurer la conformité du produit à Conformité à l'original (comme avant la
l'expiration de la dérogation dérogation)
406 8.7.1.1 Identifier le produit livré sous dérogation Cette identification est valable aussi pour
et chaque unité de conditionnement les produits achetés
incluant ce produit
407 8.7.1.1 Donner son accord à toutes les demandes Avant de les soumettre au client
des prestataires externes
Maîtrise du produit non conforme -
8.7.1.2
processus spécifié par le client
408 8.7.1.2 Se conformer aux contrôles des produits Conformément aux exigences du client
non conformes
8.7.1.3 Maîtrise du produit douteux
409 8.7.1.3 Assurer que tout produit non identifié ou Cf. § 8.7.1
douteux est considéré et maîtrisé comme
un produit non conforme
410 8.7.1.3 Assurer que le personnel de fabrication Cf. § 7.2.2
concerné est formé sur l'identification et
l'isolation des produits douteux et non
conformes
8.7.1.4 Maîtrise du produit retouché
411 8.7.1.4 Utiliser une méthode d'analyse du risque Avant de décider de retoucher le produit
(comme l'AMDEC) pour évaluer les risques
du processus de retouche
412 8.7.1.4 Obtenir l'approbation du client, si exigé Avant de commencer à retoucher le produit
413 8.7.1.4 Établir un processus documenté pour Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.1.1
l'acceptation des retouches
414 8.7.1.4 Assurer l'accessibilité et l'utilisation des Y compris les exigences et dispositions de
instructions de démontage et de retouche ré-inspection et de traçabilité, cf. §§
par personnel concerné 7.5.3.1 et 8.5.2
415 8.7.1.4 Conserver des informations documentées Cf. §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
sur les dispositions de retouche, la
quantité, la date, les données de
traçabilité
8.7.1.5 Maîtrise du produit réparé
416 8.7.1.5 Utiliser une méthode d'analyse du risque Avant de décider de réparer le produit
(comme l'AMDEC) pour évaluer les risques
du processus de réparation
417 8.7.1.5 Obtenir l'approbation du client Avant de commencer à réparer le produit
418 8.7.1.5 Établir un processus documenté pour En accord avec le plan de surveillance ou
Le site pqb.fr utilise des cookies.
l'acceptation Laréparations
des poursuite de la navigation implique
toute autre que vous êtes
information d’accord.
documentée OK
En savoir plus pertinente, cf. § 8.5.1.1
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419 8.7.1.5 Assurer l'accessibilité et l'utilisation des Y compris les exigences et dispositions de
instructions de démontage et de ré-inspection et de traçabilité, cf.
réparation par personnel concerné §§ 7.5.3.1 et 8.5.2
420 8.7.1.5 Obtenir une autorisation documentée du Pour réparer le produit
511 A.1 Établir un plan de surveillance pour Ou par famille de pièces similaires issues
chaque pièce d'un processus commun
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En savoir plus
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