MODULE 13

Biosureté en laboratoire
de biologie médicale

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 Objectif général

Après avoir achevé ce chapitre, le participant

sera capable d’assurer la prévention du vol
ou le détournement délibéré de matières
biologiques à risque élevé.

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 Objectifs d’apprentissage
L’apprenant doit être capable de:
• Connaître le processus d’analyse des menaces
et des risques
• Cerner les éléments essentiels d’une évaluation
des risques de biosûreté
• Connaitre les principales mesures d’atténuation
des risques en biosureté

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 Plan
I- Contexte
II- Définition
III- Évaluation des risques de biosûreté
IV- Processus d’analyse des risques de biosûreté
o reconnaissance et évaluation des biens
o analyse des menaces et des vulnérabilités
o gestion des risques et stratégies d’atténuation

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 I- Contexte

• La biosûreté pose un problème depuis

longtemps.

• Suite aux attentats perpétrés au moyen de

l’anthrax en 2001 aux États-Unis, la biosûreté
est une question plus sérieuse dans le monde.

• D’où la nécessité de connaitre la classification

des risques de biosûreté et le processus
d’analyse de ces risques.
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 II- Définition

La biosûreté vise à prévenir le vol ou le

détournement délibéré de matières
biologiques à risque élevé à des fins
malveillantes ( bioterrorisme et armes
biologiques).

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 III- Évaluation des risques de
biosûreté
Processus collaboratif effectuée par une
équipe multidisciplinaire telle que:
o des travailleurs scientifiques,
o du personnel de laboratoire,
o des professionnels de la biosécurité,
o des membres du personnel de sécurité,
o administration,
o des intervenants en cas d’urgence …
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 III- Évaluation des risques de
biosûreté (suite)
Comment faire l'évaluation des risques?
Etapes de l'évaluation des risques:
o Identification des menaces
o Caractérisation des menaces
o Évaluation de l'exposition (forces faiblesse)
o Caractérisation des risques

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 IV- Processus d’analyse des
risques de biosûreté

Il existe deux questions fondamentales :

• Quels biens de valeur, ou quelles
ressources, le système de biosûreté doit-il
protéger?
• Contre quelles menaces le système de
biosûreté doit-il protéger ces biens ou ces
ressources?

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 Processus d’analyse des
risques de biosûreté
Reconnaissance des biens et ressources
de valeur
▪ Identifier les pathogènes et les toxines
présents
o emplacement
o concentration
o quantité
o état de ces matières
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 Processus d’analyse des
risques de biosûreté
▪ Evaluer les risques possibles:
o Dans quelle mesure peut on utiliser ces agents
de manière malveillante?
o Quelles sont les conséquences ?

Les matières biologiques seront classés par

ordre de priorité établi selon les conséquences
reconnues.

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 Processus d’analyse des
risques de biosûreté
Autres biens
o le personnel
o l’équipement
o les protocoles confidentiels
o les collections de documents
o les matières non infectieuses
o les animaux (y compris ceux qui sont infectés ou qui
ont été modifiés génétiquement)….
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 analyse des menaces - adversaires

Cette analyse tient compte des aspects suivants :

▪ Motif : les raisons pour lesquelles l’adversaire voudrait
acquérir l’agent ( ex. terrorisme..)
▪ Moyens: disponibles à l’adversaire (les connaissances
intellectuelles, les moyens financiers, capacité
organisationnelle…)
▪ Occasions: où l’adversaire pourrait acquérir ou utiliser
l’agent (le niveau d’accès..)
Motif + Moyens + Occasion = Menace éventuelle
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 analyse des menaces - adversaires
(suite)
L’adversaire peut être:
• Personnes de l’intérieur: ayant un accès autorisé
= menace la plus probable. Il peut s’agir d’un
employé qui est :
o mécontent
o dans une situation financière désespérée
o personnellement menacé
o instable sur le plan psychologique
o motivé par d’autres facteurs 14
 ANALYSE DES MENACES – ADVERSAIRES
(suite)

• Personnes de l’extérieur:
les personnes qui ont des informations sur le
laboratoire, mais qui n’ont aucun accès autorisé à
l’installation.

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ANALYSE DES VULNÉRABILITÉS

Evaluer les points faibles en créant des scénario

propres à l’installation et tenir compte de :
o la sécurité matérielle,
o la sécurité du personnel,
o la sécurité du transport,
o la sécurité de l’information
o la gestion des programmes…

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CARACTERISATION DES MENACES

Basée sur les propriétés de l’agent:

o Stabilité de l’agent à l’extérieur de l’hôte
o Morbidité et mortalité
o Mode de transmission
o Dose infectante
o Existence ou non de vecteurs
o Existence de traitement

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 Gestion des risques

▪ Les stratégies de gestion comprennent les

mesures préventives pour atténuer les risques.

▪ Les gestionnaires devront déterminer :

o quels sont les scénari qui représentent des
risques acceptables
o quels sont ceux qui représentent des risques
inacceptables,
o et définir quels sont les biens disponibles.

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 Gestion des risques
• Les risques acceptables nécessitent des
mesures de protection supplémentaires en
matière de biosûreté.
• Les risques inacceptables doivent être traités
au moyen de stratégies d’atténuation.

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 Gestion des risques
L’atténuation des risques à la biosûreté repose
sur cinq piliers:
o La sureté physique ( locaux)
o La gestion du personnel
o Le contrôle du matériel
o La sureté du transport
o La sûreté de l’information

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Récapitulatif

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Références bibliographiques

Compétences en formation clinique - Créer un climat d’apprentissage positif 22