Fiche technique
MasterControl EBR™
Manufacturing
Excellence
Numérisez vos processus de
fabrication et passez à une
production zéro papier, zéro
erreur et zéro retard en un rien
de temps.
Notre plateforme numérique
simple d'utilisation peut
vous aider à mettre en place
des dossiers de production
électroniques pour toute
la chaîne de production, à
permettre le contrôle par
exception et à mettre vos
produits en circulation plus
rapidement.
Mx
Manufacturing
Les entreprises pharmaceutiques et autres
entreprises de fabrication de procédés peuvent
tirer parti des MasterControl Electronic Batch
Records™ (EBR) pour réduire les risques et
simplifier la mise en conformité. Les EBR
leur permettent de se conformer au niveau de
responsabilité requis par les cGMP (Current Good
Manufacturing Practices) de la Food and Drug
Administration (FDA) américaine, tout en éliminant
les problèmes courants causés par l'utilisation de
systèmes papier dans les ateliers de fabrication.
Avantages principaux
1 Intégration des systèmes
Connectez et intégrez les systèmes de base de votre entreprise.
2 Simplification du processus de mise en conformité
Gérez des EBR prêts pour l'audit et accessibles de n'importe où.
3 Prévention des erreurs courantes
Les EBR éliminent les erreurs de production habituelles des
processus papier, notamment la documentation, les données
incomplètes, les formations obsolètes et la traçabilité insuffisante.
4 Connexion des processus
Adoptez une solution qui relie les procédures opérationnelles
normalisées (PON), les formations, les saisies, les spécifications,
le Change Control, les événements qualité et la traçabilité.
 Fiche technique

Zoom sur les fonctionnalités

Résultats concrets
Un client de MasterControl, et
l'un des principaux fabricants
sous-traitants de produits
nutraceutiques, a mis en œuvre la
solution EBR après avoir réalisé
que son système papier n'était pas
adapté à la demande croissante.
Cela lui a permis d'obtenir des
résultats significatifs :
1 Mise en œuvre de la formation des employés
La formation des employés peut être automatiquement suivie et
appliquée en amont des activités de production. La mise à jour des
documents relatifs à la formation est assurée par la collecte de
toutes les données et l'enregistrement de toutes les signatures
nécessaires pendant que les opérateurs effectuent leurs activités
quotidiennes.

2 Suivi des déviations

Le suivi des déviations en temps réel permet aux entreprises d'intégrer

90-100 %
le traitement des déviations dans l'ensemble du processus de
fabrication. Si un événement qualité se produit, un avertissement est
émis afin que le processus ou le produit affecté puisse être rapidement
de réduction des contrôlé.
erreurs courantes
de saisie de
données 3 Aperçu de la progression de la production
Suivez l'état de la production en temps réel pour contrôler chaque
phase du processus de production et utilisez ces données pour une
amélioration continue.

4 Accès aux rapports

75-80 %
Accédez à toutes les données des dossiers de lots dont vous avez
besoin, de n'importe où et à tout moment. Utilisez les rapports pour
suivre les données et les tendances, et accédez en temps réel à un
de réduction du
temps nécessaire tableau de bord optimisé pour les appareils mobiles.
à la période
d'examen une
5 Optimisation de l'intégrité des données
fois la production
terminée Appliquez des limites de données afin de garantir que les données
saisies sont complètes et dans un format adapté. Les informations
manquantes ou incomplètes, les documents illisibles, les formats
de données incorrects et les unités de mesure non valides ne sont
ainsi plus un problème.

6 Connexion de l'écosystème d'entreprise

50 % Intégrez la solution à d'autres systèmes d'entreprise tels que les

progiciels de gestion intégrés (ERP) pour automatiser l'échange de
de réduction données entre les systèmes, améliorer la précision des données et
du nombre de supprimer les doublons.
personnes en
charge de la
gestion des
documents
de production À propos de MasterControl
MasterControl Inc. est l'un des principaux fournisseurs de logiciels de gestion
de la qualité, de la conformité et de la production basés sur le cloud pour les
sciences de la vie et d'autres secteurs réglementés.
Notre mission est la même que celle de nos clients, à savoir, proposer
plus rapidement et au plus grand nombre des produits qui changent la vie.
MasterControl Platform permet aux entreprises de numériser, automatiser et
connecter les processus essentiels tout au long du cycle de développement de
produits réglementés.
En savoir plus sur mastercontrol.com

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