Université Salah Boubnider - Constantine 3

Faculté de Génie des Procédés

Département de Génie Pharmaceutique (M1)

************************************************

Travaux Pratiques de Formes Galéniques

*************************************************************************

INTRODUCTION

Pharmacie galénique : C’est la science de la transformation des substances actives en

médicaments à l’aide d’excipients appropriés, d’une technologie adaptée, d’un
conditionnement voir d’un dispositif d’administration.

Pharmacopée : c'est un recueil officiel qui regroupe tous les médicaments qui peuvent être
délivrés par un pharmacien et indique leurs dénominations communes, leurs caractères, les
méthodes d'essai et d'analyse, les méthodes de conservation.
Classification des médicaments
Selon la toxicité :
 Liste 1 : tableau A ou médicaments toxiques
 Liste II : tableau C ou médicaments dangereux
 Les stupéfiants : tableau B ou médicaments toxicomanogènes et psychotropes
Selon le mode d’emploi :
 Externe : c’est surtout pour une action locale
 Interne : orale, parentérale, rectale,…
Selon le mode de préparation :
 Préparations officinales : formule inscrite à la pharmacopée, peuvent être fabriquées
en petite quantité pour la délivrance au malade ou en grande quantité pour leurs
conservation a l’officine
 Préparations magistrales : médicaments préparés sous prescription médicale
 Spécialités pharmaceutiques : médicaments préparés industriellement
Selon le mode d’action : ca dépend de leurs propriétés physiologiques
 TP 01 : Test de dissolution par mesure de conductivité

L’essai de dissolution est un test pharmacotechnique qui permet de déterminer l’aptitude des
formes galéniques à laisser passer en solution en milieu déterminé le principe actif qu’elles
conditionnent. Le passage en solution est apprécié par la présence du principe actif dans des
échantillons prélevés du milieu de dissolution à intervalles de temps différents.

La méthode utilisée en industrie pharmaceutique pour le test de dissolution des comprimés

est la mesure de la quantité du principe actif libérée par des méthodes analytiques (HPLC,
spectroscopie UV-visible...) suite à l’incorporation des comprimés au sein d’un dispositif de
dissolution bien adapté (palette, panier..). Une méthode plus simple et pratique et moins
couteuse peut être utilisée si le principe actif s’ionise en milieu aqueux, dans un simple
bécher et sous agitation magnétique on mesure la conductivité du milieu de dissolution.

Le permanganate de potassium a des propriétés désinfectantes. En milieu aqueux, le

permanganate de potassium donne une solution ionique conductrice, ce qui permet d’évaluer
®
la dissolution des comprimés KMnO4 (médicament antiseptique local a base de KMnO4
pur pour désinfecter la peau et les muqueuses) en mesurant la conductivité du milieu de
dissolution a l’aide d’un conductimètre et tracer la courbe par la suite.

Matériels et Produits
®
1. permanganate de potassium, comprimés KMnO4 , eau distillée.
2. conductimètre, fioles jaugées 100, 25 ml, pipettes jaugées ou graduées, balance analytique,
spatule, verre de montre, bécher, barrot magnétique, agitateur magnétique.
Mode opératoire
Avant de commencer le test de dissolution, une courbe d’étalonnage est nécessaire pour
quantifier le taux du principe actif libéré à chaque intervalle de temps.
I. Courbe d’étalonnage
 peser 10 mg de permanganate de potassium et le faire dissoudre par l’eau distillée
dans une fiole jaugée 100 ml, bien agiter (solution S 0)
 a l’aide d’une pipette prélever 1, 2.5, 5 ,7.5 10 ml de la solution S 0 et les diluer dans
des fioles jaugées 25 ml pour obtenir des solutions a concentrations (C) croissantes S 1,
S2, S3, S4, S5
 Mesurer la conductivité (D) des solutions S1, S2, S3, S4, S5 et tracer la courbe D = f (C)
II. Test de dissolution
 Mettre un bécher contenant 1000 ml de l’eau distillée et un barrot magnétique sur un
agitateur magnétique
 Régler l’agitation a 50 rpm
 Plonger le comprimé dans le milieu de dissolution
 Mesurer la conductivité a 0, 5, 10, 15, 20 min

Questions
1. Déterminer le coefficient de régression et l’équation D = a C ± b
2. Déterminer le taux du principe actif libéré en utilisant l’équation de la courbe
d’étalonnage
3. Tracer la courbe et déterminer si la dissolution des comprimés est conforme