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ARTICLE ORIGINAL

QUALITE DES MEDICAMENTS VETERINAIRES EN CIRCULATION AU


CAMEROUN ET AU SENEGAL
QUALITY OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS IN CIRCULATION IN
CAMEROUN AND SENEGAL
Teko-Agbo A1, Akoda K1, Assoumy AM1, Kadja MC2, Niang ELH M 1, Messomo Ndjana
F1, Walbadet L1 , Abiola FA3.
1. Laboratoire de Contrôle des Médicaments Vétérinaires, Laboratoire de Référence de l’OIE,
Ecole Inter- Etats des Sciences et Médecine vétérinaires (EISMV) de Dakar. BP 50 77 Dakar – Fann.
Téléphone (00221) 33 865 10 08 / Fax : (00221) 33 825 42 83.
2. Service de pathologie médicale-Anatomie pathologique-Clinique ambulante, EISMV de Dakar.
BP 50 77 Dakar – Fann.
Téléphone (00221) 33 865 10 08/ Fax : (00221) 33 825 42 83.
3. Université d’Abomey- Calavi, 01 BP 2 009 Cotonou, Bénin.

Teko-Agbo A, Akoda K, Assoumy AM, Kadja MC, Teko-Agbo A, Akoda K, Assoumy AM, Kadja MC,
Niang ELH M, Messomo Ndjana F, Walbadet L, Niang ELH M, Messomo Ndjana F, Walbadet L,
Abiola FA. Qualité des médicaments vétérinaires en Abiola FA. Quality of veterinary medicinal products in
circulation au Cameroun et au Sénégal. circulation in Cameroon and Senegal.
Résumé Summary
Introduction. Dans le but de contribuer à l’étude de la qualité Introduction. Two surveys were conducted in Cameroon
des médicaments vétérinaires au Cameroun et au and Senegal to contribute to the study on the quality of
Sénégal, deux enquêtes ont été réalisées en 2006 au veterinary medicinal products. The surveys covered
Cameroun et en 2007 au Sénégal. Ces enquêtes ont porté trypanocides, endectocides, anthelminthics and antibiotics
sur les trypanocides, les endectocides, les in circulation in the two countries.
anthelminthiques et les antibiotiques en circulation dans Methodology: One survey was conducted in Cameroon in
ces deux pays. 2006 and the other in Senegal in 2007. Samples were
Matériel et méthode. Les prélèvements ont été réalisés purchased in the regions of Dakar, Kaolack and Thiès in
par achat dans les régions de Dakar, de Kaolack et de Senegal (48 samples) and in all 10 provinces of Cameroon
Thiès au Sénégal (55 échantillons) et dans les dix (55 samples). They were bought on both the legal and
provinces que compte le Cameroun (48 échantillons). Ils illegal markets. The samples were analysed using the
ont été prélevés aussi bien dans le marché légal que dans methods of inspection, control of galenic preparations and
le marché illicite. Ils ont été analysés par des méthodes high-performance liquid chromatography (HPLC) in the
d’inspection, de contrôle galénique et par chromatographie Laboratory for the Control of Veterinary Medicinal Products
liquide haute performance (HPLC) au Laboratoire de in Sub-Saharan Africa, the OIE reference laboratory in Dakar.
contrôle de médicaments vétérinaires de Dakar, laboratoire Results. The results revealed that 69% of veterinary
de référence de l’Organisation mondiale de la santé medicinal products failed to comply with requirements in
animale (OIE). Cameroon and 67% in Senegal. In Cameroon, the
Résultats. Les résultats obtenus ont montré 69% de diminazene and isometamidium-based group of
médicaments non -conformes au Cameroun et 67 % au trypanocides tops the non-conformity list, with 100% of the
Sénégal. Au Cameroun, le groupe des trypanocides à base class failing to comply with requirements. In Senegal,
de diminazène et d’isométamidium occupe la première however, the oxytetracycline-based group of antibiotics has
place des non conformités avec un taux de 100 % de la the highest level of non conformity (93% of the class). Non-
classe ; par contre, au Sénégal le groupe d’antibiotiques conformities were found in both the official sector and the
contenant l’oxytétracycline est la classe où l’on a noté plus unofficial market.
de non conformité (93% de la classe). Les non conformités Conclusion: These results point out the urgent need to
sont relevées aussi bien dans le secteur officiel que sur le establish a regulatory and legislative framework for the
control of veterinary medicinal products in Sub-Saharan
marché parallèle.
Africa and to endow it with the required resources for its
Conclusion. Il apparaît urgent d’asseoir un cadre législatif effective application.
et réglementaire pour le contrôle des médicaments Key-words: Veterinary medicine, quality control, Cameroon,
vétérinaires en Afrique subsaharienne et lui attribuer des Senegal.
moyens pour son application effective.
Mots-clés : Médicaments vétérinaires ; Contrôle qualité ;
Sénégal ; Camaroun.

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INTRODUCTION antiparasitaires et les antif infectieux) en circulation


Le développement de l’élevage en Afrique au Sud dans ces pays. Le choix de ces médicaments est
du Sahara passe par la lutte contre les différentes basé sur la situation zoosaniatire dans ces pays
maladies animales avec une bonne politique de où les maladies parasitaires et infectieuses sont
santé animale, basée en partie sur l’utilisation des dominantes [8].
médicaments vétérinaires de qualité. Les données L’objectif général de ce travail était d’évaluer la
disponibles sur la qualité des médicaments qualité des médicaments vétérinaires vendus au
vétérinaires consommés dans les filières Cameroun et au Sénégal. Sur le plan spécifique,
animales ne sont cependant pas très précises [1]. il s’agissait de :
Au Cameroun, l’élevage représente 16% du - contrôler la qualité des médicaments vétérinaires
Produit Intérieur Brut Agricole [2]. La contribution (les trypanocides, les endectocides, les
de ce secteur au Produit Intérieur Brut (PIB) est anthelminthiques et les antibiotiques) en circulation
de 7,5% pour le Sénégal [3]. Ce potentiel dont au Cameroun et au Sénégal ;
disposent ces pays est confronté à des contraintes - déterminer les proportions des non conformités
d’ordre sanitaire et l’un des intrants majeurs est le en fonction des circuits de vente et des classes
médicament vétérinaire [4]. Au Sénégal, le marché de ces médicaments vétérinaires ;
du médicament vétérinaire représente un chiffre - informer les autorités compétentes et les acteurs
d’affaires de plus d’un milliard (1000 000 000) de de la filière élevage sur les éventuelles non
francs CFA [5], soit plus d’un million cinq cent mille conformités des médicaments vétérinaires au
euros et au Cameroun ce marché avoisine vingt Cameroun et au Sénégal pour que des mesures
milliards (20 000 000 000) de francs CFA, soit correctives y soient apportées.
trente et un million (31 000 000) d’euros avec un
marché illicite florissant animé le plus souvent par MATERIEL ET METHODE
des non professionnels [6]. Sites et période de prélèvement
Si les contrefaçons et malfaçons ont été décrites Les échantillons ont été prélevés du 02 août au
pour les médicaments humains en Afrique de 17 septembre 2005 au Cameroun dans les dix
l’Ouest et du Centre [7] où l’impact sur la santé provinces que compte ce pays et du 05 février au
humaine est directe, les médicaments 30 avril 2007 au Sénégal dans les régions de
vétérinaires n’ont pas bénéficié de la même Dakar, Thiès et Kaolack. Les points de
attention alors que l’ampleur du phénomène prélèvement correspondent aux différentes strates
semble tout aussi important, sinon plus. du réseau de distribution des médicaments
Le présent travail fait état de l’étude pilote menée vétérinaires (le marché réglementaire et le secteur
au Cameroun en 2006 et au Sénégal en 2007 sur parallèle).
la qualité des médicaments vétérinaires (les
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Au Cameroun, le prélèvement des échantillons a prélevés par groupe et par secteur d’achat dans
concerné six (6) sites pour le circuit officiel et chaque pays se retrouve dans le tableau I.
cinq (5) pour le circuit parallèle, alors qu’au
Analyses de laboratoire
Sénégal, huit (8) sites pour le circuit officiel et sept
(7) pour le circuit parallèle ont été concernés. Les analyses ont été réalisées au LACOMEV à

Protocole de prélèvement Dakar, laboratoire de référence de l’Organisation


La plupart des médicaments ont été achetés au mondiale de la santé animale (OIE).
comptant auprès des vendeurs. Chaque La verrerie employée est commune à celle utilisée

échantillon comporte au moins 20 unités dans des laboratoires de contrôle de qualité et les
thérapeutiques pour les formes solides (poudres, appareils sont ceux d’une station d’analyse bien
granulés, bolus, comprimés) et 5 flacons pour les équipée.

formes liquides. Les échantillons prélevés ont été Le contrôle a concerné les tests galéniques,
scellés chacun dans un emballage en plastique, organoleptiques et l’analyse par chromatographie
étiquetés (numéro de prélèvement) par lot liquide haute performance (HPLC).

correspondant au site et au jour de prélèvement. Tests galéniques et organoleptiques


Ils ont été identifiés sur une fiche conçue à cet Les emballages et la présentation des échantillons
effet puis acheminés ensemble au Laboratoire de ont été inspectés en les comparant à un original

contrôle des médicaments vétérinaires fourni et certifié conforme par les laboratoires
(LACOMEV). Ils ont été mis en conservation dans fabricants et qui sont disponibles au LACOMEV.
l’échantillothèque du laboratoire avant leur analyse L’uniformité de masse a été étudiée sur les formes

dans les limites indiquées des dates de péremption solides (comprimés, bolus et granulés) suivant la
pour les échantillons qui présentent des méthode Pharmacopée européenne [9].
emballages. Les analyses ont été réalisées de Les comprimés ou les bolus ont été soumis au

février à décembre 2006 pour le Cameroun et de test de délitement suivant la méthode


mai à juin 2007 pour le Sénégal. Pharmacopée européenne [9]. Ils ont été
Les médicaments considérés conformes lorsque le temps de
délitement est inférieur ou égal à 30 minutes.
Le travail a porté sur 103 échantillons de
La limpidité des solutions injectables prêtes à
médicaments vétérinaires dont 48 au Cameroun
l’emploi a été étudiée à l’œil nu. Les solutions
et 55 au Sénégal.
injectables sont conformes si elles sont exemptes
Les médicaments vétérinaires prélevés sont à
de particules dans les conditions appropriées de
base d’albendazole, de lévamisole d’ivermectine,
visibilité [10].
de diminazène, d’isométamidium et
d’oxytétracycline. La répartition des échantillons

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Tableau I : Répartition des échantillons prélevés par groupe de médicaments vétérinaires et en fonction du secteur
d’achat au Cameroun et au Sénégal
Pays Circuit dedistribution Anthelminthiques et endectocides Trypanocides Antibiotiques Total
Cameroun Circuit officiel 13 07 08 28
Circuit parallèle 10 04 06 20
Total 23 11 14 48
Sénégal Circuit officiel 16 05 08 29
Circuit parallèle 14 05 07 26
Total 30 10 15 55

Contrôle par HPLC Traitement des données


Les méthodes d’analyse par HPLC utilisées
Les résultats des analyses et les informations
proviennent des dossiers des fabricants et du
portées sur les fiches de prélèvement sont traités
laboratoire national du contrôle des médicaments
par deux programmes informatiques, le tableur
vétérinaires (LCNMV) du Maroc. Ces méthodes
EXCEL et la base de données ACCESS. Les
ont été transférées, validées et mises sous
résultats d’analyse sont exprimés en pourcentage
Assurance-Qualité dans les conditions du
par rapport à la taille des échantillons soumis au
LACOMEV.
contrôle analytique.
L’identification par HPLC a été réalisée par la
RESULTATS
comparaison du temps de rétention du principe
actif contenu dans le produit fini avec celui de la Au Cameroun, le contrôle des caractères

substance de référence. galéniques a révélé 19 échantillons non conformes

Le dosage par HPLC avec les solvants d’extraction et le contrôle analytique en a montré 22. Le

et les conditions chromatographiques a été nombre total d’échantillons non conformes en

effectué pour chque molécule. Les calculs des contrôle galénique et /ou en contrôle analytique par

teneurs en principe actif sont basés sur la surface HPLC est de 33 sur 48 analysés; soit 69% de non

des pics des échantillons, à facteur de dilution conformité pharmaceutique.

connue, rapportés à celle de la substance de Au Sénégal, 24 échantillons sont non- conformes


référence en solution de concentration connue. sur le plan des tests galéniques et le contrôle
Les contrôles s’effectuent sur deux essais de analytique en a révélé 29 ; le nombre total
chaque échantillon. Le résultat n’est accepté que d’échantillons non- conformes en contrôle
si l’écart des teneurs entre les deux essais est £ galénique et /ou en contrôle analytique par HPLC
3 %. Les produits sont déclarés non conformes est de 37 sur 55 analysés; soit 67% de non-
lorsque la teneur moyenne de principe actif conformité pharmaceutique.
mesurée pour les deux essais s’écarte de plus
Les non conformités regroupent les défauts
ou moins 10 % des teneurs nominales.
d’emballage, de limpidité et de délitement.

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L’identification et le dosage par HPLC ont montré Le contrôle analytique a porté sur la vérification
des produits sans principe actif, des produits de l’identité et du dosage du ou des principe (s)
sous- dosés et des produits sur- dosés. actif(s) ; ce qui nous a permis de juger les
caractéristiques minimales nécessaires à
Les taux de non-conformité suivant les pays sont
l’efficacité et à l’innocuité des produits. Les
présentés dans le tableau II.
excipients, les produits de dégradation et les
Les non conformités ont été notées pour toutes produits de substitution n’ont pas été pris en
les classes thérapeutiques étudiées et sont compte dans cette étude.
retrouvées dans les différents secteurs de Malgré ces quelques faiblesses méthodologiques
distribution (Tableau III). de ce travail, il a permis d’avoir une idée indicative
sur la qualité pharmaceutique des médicaments
DISCUSSION vétérinaires en circulation dans les zones d’étude
Limites de l’étude à une période donnée.
Ce travail a porté sur l’étude de la qualité des Non-conformités dans les deux circuits du
médicaments vétérinaires au Sénégal, marché
précisément dans les régions de Dakar, de Les médicaments vétérinaires non- conformes
Kaolack et de Thiès et dans les dix provinces que révélés par ce travail proviennent aussi bien du
compte le Cameroun. Les prélèvements ont été circuit officiel que du circuit parallèle.
réalisés par achat aussi bien dans le marché légal En effet, au Cameroun, 18 échantillons de
que dans le marché illicite. L’achat a été fait avec médicaments vétérinaires sur 28 que nous avons
discrétion, de façon à ne pas attirer l’attention des prélevés dans le circuit officiel, soit 64% sont non-
personnes alentour, sous peine de se voir refuser conformes contre 15 sur 20, soit 75% dans le
l’accès aux médicaments vétérinaires. Cette circuit parallèle. Au Sénégal, sur 29 médicaments
situation n’a pas facilité a mise en place d’un plan vétérinaires prélevés dans le circuit officiel, 20 sont
de sondage uniforme aléatoire lors de ces non-conformes, soit 69% contre 17 échantillons
différentes enquêtes. Il est rare de trouver les non- conformes sur 26, soit 65% dans le circuit
quantités des médicaments vétérinaires qui parallèle.
devraient être contrôlés chez un vendeur de la rue, D’après ces résultats, il y’aurait plus de
les numéros de lot différant souvent. Les réalités médicaments vétérinaires de mauvaise qualité
du terrain nous ont poussés à devoir adapter les dans le circuit parallèle que dans le circuit officiel
modalités des tests au laboratoire. Ce qui justifie au Cameroun. Ces observations corroborent les
en partie la faiblesse de la taille des échantillons cas du Bénin – Togo, Mali, Mauritanie, Tchad où
prélevés. c’est aussi dans le secteur parallèle que les non

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Tableau II: Taux de non-conformité en fonction du pays d’étude

Pays Contrôle galénique Contrôle par Chromatographie Non-conformité


Haute Performance (HPLC) pharmaceutique
Défauts d’emballage, Absence de principe actif Surdosage Sous dosage
de délitement et de limpidité
(n ) % (n) % (n) % (n ) % (n) %
Cameroun (19/48) 40 (2/48) 4 (2/48) 4 (20/48) 42 (33/48) 69
Sénégal (24/55) 43 (1/55) 2 (18/55) 33 (11/55) 20 (37/55) 67

Tableau III: proportion de non conformités en fonction du circuit de distribution au Cameroun et au Sénégal
Pays Circuit de distribution Anthelminthiques et endectocides Trypanocides Antibiotiques

n % n % n %

Cameroun Circuit formel 6/13 46 7/7 100 6/8 75


Circuit illicite 6/10 60 4/4 100 4/6 67
Sénégal Circuit formel 9/16 56 3/5 60 8/8 100
Circuit illicite 7/14 50 4/5 80 6/7 86

conformités sont proportionnellement les plus d’instituer des contrôles systématiques sur les
importantes [11]. circuits d’approvisionnement, de distribution et de
Les cas relativement élevés de non-conformité commercialisation des médicaments vétérinaires
obtenus dans le circuit parallèle ou illicite seraient aussi bien au Cameroun, au Sénégal que dans
liés d’une part aux mauvaises conditions de les autres pays en Afrique subsaharienne avec
stockage de médicaments vétérinaires, ces l’appui d’un corps d’inspecteurs formés à cet effet.
derniers étant généralement exposés à des Dans ces circuits de distribution de médicaments
températures élevées et sur le sol et d’autre part, vétérinaires, il a été noté que toutes les classes
aux sources d’approvisionnement douteuses des thérapeutiques contrôlées ont présenté toutes des
médicaments vétérinaires commercialisés dans anomalies à différents degrés.
ce circuit. Les classes thérapeutiques les plus touchées
La situation contraire serait observée au Sénégal Au Cameroun, le groupe des trypanocides (le
où l’on a noté plus de non-conformité dans le diminazène et l’isométamidium) occupe la
circuit officiel. première place des non conformités avec un taux
Au Sénégal, cette situation est plus préoccupante de 100 % de la classe, suivis des antibiotiques
pour un secteur dit légal dans ce pays où il existe (oxytétracycline) et des anthelminthiques qui,
une procédure d’AMM subordonnée à un contrôle quant à eux, présentent respectivement 71% et
de qualité. C’est la preuve qu’il est urgent 52% de non-conformité de leur classe. Cet ordre
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reflète effectivement la physionomie du marché Les risques de développement des résistances


du médicament vétérinaire au Cameroun. Les cas des agents pathogènes aux molécules
similaires ont été observés au Bénin-Togo, Mali, médicamenteuses décrits sont dus à la plupart
Mauritanie et au Tchad. des cas à des sous- dosages [14,15].
Au Sénégal par contre, l’oxytétracycline est la L’administration de produits sur- dosés implique
classe où l’on a noté plus de non conformité (93% l’accumulation dans l’organisme de l’animal, sans
de la classe) suivis du diminazène (70% de la le savoir, d’une quantité excessive du principe actif
classe) et les antiparasitaires, anthelminthiques pouvant entraîner un allongement des délais
et endectocides (53% de la classe). Cet ordre d’attente de ces produits.
correspond plus ou moins à celui de la répartition Les résultats obtenus dans cette étude n’ont pas
du marché des médicaments vétérinaires au de valeur statistique nationale ; ils traduisent
Sénégal sur le plan des classes thérapeutiques. l’existence de médicaments vétérinaires non
Il revient donc aux Etats africains de se donner conformes et des degrés de non conformité
les moyens réglementaires et techniques pour relativement élevés, dans un espace géographique
assurer une bonne gestion de ces produits surtout restreint et dans un temps limité. Il en ressort
pour les trypanocides. cependant, que tous les secteurs de distribution
Les types de non-conformité et conséquences des médicaments vétérinaires comportent des
Les médicaments vétérinaires non -conformes produits non conformes. Les taux de 67 % et 69%
révélés par la présente étude présentent des de médicaments non conformes observés dans
défauts sur le plan galénique (défauts de ce travail, quoique sur des échantillons
délitement surtout et de limpidité); certains sont relativement faibles, sont révélateurs d’un
également sous-dosés ou sur-dosés, d’autres ne dysfonctionnement qu’il faut nécessairement vite
contiennent pas le principe annoncé. situer.
Les conséquences liées aux défauts de qualité Des mesures correctionnelles doivent donc être
des médicaments vétérinaires peuvent être bien prises pour la protection de la santé des
négatives : manque d’efficacité, toxicité, résidus consommateurs, la préservation de la bien-
plus dommageables pour le consommateur [12]. traitance des animaux et pour la promotion de
Dans cette étude, des cas de non délitement des l’élevage en Afrique subsaharienne. Nous pensons
bolus ont été observés. Même si le médicament qu’il faut renforcer les mécanismes de contrôle à
comporte le bon principe actif en quantité tous les niveaux et lutter contre les marchés illicites
suffisante, son efficacité peut être avec un appui politique adéquat dans une approche
dangereusement diminuée (modification de la régionale à l’instar de l’Union Economique et
biodisponibilité) s’il n’est pas conforme aux Monétaire Ouest Africaine (UEMOA).
normes de dissolution [13].
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REFERENCES 6. Biaou F. C. Têko-Agbo A., Faure P. et Abiola


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1998;142:392-398.

Correspondance : TEKO-AGBO Assiongbon


Ecole Inter- Etats des Sciences et Médecine vétérinaires
(EISMV) de Dakar
BP 50 77 Dakar-Fann,
Fax : (00221) 33 825 42 83
E mail : tekoagbo2001@yahoo.fr,

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