Académique Documents
Professionnel Documents
Culture Documents
Teko-Agbo A, Akoda K, Assoumy AM, Kadja MC, Teko-Agbo A, Akoda K, Assoumy AM, Kadja MC,
Niang ELH M, Messomo Ndjana F, Walbadet L, Niang ELH M, Messomo Ndjana F, Walbadet L,
Abiola FA. Qualité des médicaments vétérinaires en Abiola FA. Quality of veterinary medicinal products in
circulation au Cameroun et au Sénégal. circulation in Cameroon and Senegal.
Résumé Summary
Introduction. Dans le but de contribuer à l’étude de la qualité Introduction. Two surveys were conducted in Cameroon
des médicaments vétérinaires au Cameroun et au and Senegal to contribute to the study on the quality of
Sénégal, deux enquêtes ont été réalisées en 2006 au veterinary medicinal products. The surveys covered
Cameroun et en 2007 au Sénégal. Ces enquêtes ont porté trypanocides, endectocides, anthelminthics and antibiotics
sur les trypanocides, les endectocides, les in circulation in the two countries.
anthelminthiques et les antibiotiques en circulation dans Methodology: One survey was conducted in Cameroon in
ces deux pays. 2006 and the other in Senegal in 2007. Samples were
Matériel et méthode. Les prélèvements ont été réalisés purchased in the regions of Dakar, Kaolack and Thiès in
par achat dans les régions de Dakar, de Kaolack et de Senegal (48 samples) and in all 10 provinces of Cameroon
Thiès au Sénégal (55 échantillons) et dans les dix (55 samples). They were bought on both the legal and
provinces que compte le Cameroun (48 échantillons). Ils illegal markets. The samples were analysed using the
ont été prélevés aussi bien dans le marché légal que dans methods of inspection, control of galenic preparations and
le marché illicite. Ils ont été analysés par des méthodes high-performance liquid chromatography (HPLC) in the
d’inspection, de contrôle galénique et par chromatographie Laboratory for the Control of Veterinary Medicinal Products
liquide haute performance (HPLC) au Laboratoire de in Sub-Saharan Africa, the OIE reference laboratory in Dakar.
contrôle de médicaments vétérinaires de Dakar, laboratoire Results. The results revealed that 69% of veterinary
de référence de l’Organisation mondiale de la santé medicinal products failed to comply with requirements in
animale (OIE). Cameroon and 67% in Senegal. In Cameroon, the
Résultats. Les résultats obtenus ont montré 69% de diminazene and isometamidium-based group of
médicaments non -conformes au Cameroun et 67 % au trypanocides tops the non-conformity list, with 100% of the
Sénégal. Au Cameroun, le groupe des trypanocides à base class failing to comply with requirements. In Senegal,
de diminazène et d’isométamidium occupe la première however, the oxytetracycline-based group of antibiotics has
place des non conformités avec un taux de 100 % de la the highest level of non conformity (93% of the class). Non-
classe ; par contre, au Sénégal le groupe d’antibiotiques conformities were found in both the official sector and the
contenant l’oxytétracycline est la classe où l’on a noté plus unofficial market.
de non conformité (93% de la classe). Les non conformités Conclusion: These results point out the urgent need to
sont relevées aussi bien dans le secteur officiel que sur le establish a regulatory and legislative framework for the
control of veterinary medicinal products in Sub-Saharan
marché parallèle.
Africa and to endow it with the required resources for its
Conclusion. Il apparaît urgent d’asseoir un cadre législatif effective application.
et réglementaire pour le contrôle des médicaments Key-words: Veterinary medicine, quality control, Cameroon,
vétérinaires en Afrique subsaharienne et lui attribuer des Senegal.
moyens pour son application effective.
Mots-clés : Médicaments vétérinaires ; Contrôle qualité ;
Sénégal ; Camaroun.
Au Cameroun, le prélèvement des échantillons a prélevés par groupe et par secteur d’achat dans
concerné six (6) sites pour le circuit officiel et chaque pays se retrouve dans le tableau I.
cinq (5) pour le circuit parallèle, alors qu’au
Analyses de laboratoire
Sénégal, huit (8) sites pour le circuit officiel et sept
(7) pour le circuit parallèle ont été concernés. Les analyses ont été réalisées au LACOMEV à
échantillon comporte au moins 20 unités dans des laboratoires de contrôle de qualité et les
thérapeutiques pour les formes solides (poudres, appareils sont ceux d’une station d’analyse bien
granulés, bolus, comprimés) et 5 flacons pour les équipée.
formes liquides. Les échantillons prélevés ont été Le contrôle a concerné les tests galéniques,
scellés chacun dans un emballage en plastique, organoleptiques et l’analyse par chromatographie
étiquetés (numéro de prélèvement) par lot liquide haute performance (HPLC).
contrôle des médicaments vétérinaires fourni et certifié conforme par les laboratoires
(LACOMEV). Ils ont été mis en conservation dans fabricants et qui sont disponibles au LACOMEV.
l’échantillothèque du laboratoire avant leur analyse L’uniformité de masse a été étudiée sur les formes
dans les limites indiquées des dates de péremption solides (comprimés, bolus et granulés) suivant la
pour les échantillons qui présentent des méthode Pharmacopée européenne [9].
emballages. Les analyses ont été réalisées de Les comprimés ou les bolus ont été soumis au
Le dosage par HPLC avec les solvants d’extraction et le contrôle analytique en a montré 22. Le
effectué pour chque molécule. Les calculs des contrôle galénique et /ou en contrôle analytique par
teneurs en principe actif sont basés sur la surface HPLC est de 33 sur 48 analysés; soit 69% de non
L’identification et le dosage par HPLC ont montré Le contrôle analytique a porté sur la vérification
des produits sans principe actif, des produits de l’identité et du dosage du ou des principe (s)
sous- dosés et des produits sur- dosés. actif(s) ; ce qui nous a permis de juger les
caractéristiques minimales nécessaires à
Les taux de non-conformité suivant les pays sont
l’efficacité et à l’innocuité des produits. Les
présentés dans le tableau II.
excipients, les produits de dégradation et les
Les non conformités ont été notées pour toutes produits de substitution n’ont pas été pris en
les classes thérapeutiques étudiées et sont compte dans cette étude.
retrouvées dans les différents secteurs de Malgré ces quelques faiblesses méthodologiques
distribution (Tableau III). de ce travail, il a permis d’avoir une idée indicative
sur la qualité pharmaceutique des médicaments
DISCUSSION vétérinaires en circulation dans les zones d’étude
Limites de l’étude à une période donnée.
Ce travail a porté sur l’étude de la qualité des Non-conformités dans les deux circuits du
médicaments vétérinaires au Sénégal, marché
précisément dans les régions de Dakar, de Les médicaments vétérinaires non- conformes
Kaolack et de Thiès et dans les dix provinces que révélés par ce travail proviennent aussi bien du
compte le Cameroun. Les prélèvements ont été circuit officiel que du circuit parallèle.
réalisés par achat aussi bien dans le marché légal En effet, au Cameroun, 18 échantillons de
que dans le marché illicite. L’achat a été fait avec médicaments vétérinaires sur 28 que nous avons
discrétion, de façon à ne pas attirer l’attention des prélevés dans le circuit officiel, soit 64% sont non-
personnes alentour, sous peine de se voir refuser conformes contre 15 sur 20, soit 75% dans le
l’accès aux médicaments vétérinaires. Cette circuit parallèle. Au Sénégal, sur 29 médicaments
situation n’a pas facilité a mise en place d’un plan vétérinaires prélevés dans le circuit officiel, 20 sont
de sondage uniforme aléatoire lors de ces non-conformes, soit 69% contre 17 échantillons
différentes enquêtes. Il est rare de trouver les non- conformes sur 26, soit 65% dans le circuit
quantités des médicaments vétérinaires qui parallèle.
devraient être contrôlés chez un vendeur de la rue, D’après ces résultats, il y’aurait plus de
les numéros de lot différant souvent. Les réalités médicaments vétérinaires de mauvaise qualité
du terrain nous ont poussés à devoir adapter les dans le circuit parallèle que dans le circuit officiel
modalités des tests au laboratoire. Ce qui justifie au Cameroun. Ces observations corroborent les
en partie la faiblesse de la taille des échantillons cas du Bénin – Togo, Mali, Mauritanie, Tchad où
prélevés. c’est aussi dans le secteur parallèle que les non
Tableau III: proportion de non conformités en fonction du circuit de distribution au Cameroun et au Sénégal
Pays Circuit de distribution Anthelminthiques et endectocides Trypanocides Antibiotiques
n % n % n %
conformités sont proportionnellement les plus d’instituer des contrôles systématiques sur les
importantes [11]. circuits d’approvisionnement, de distribution et de
Les cas relativement élevés de non-conformité commercialisation des médicaments vétérinaires
obtenus dans le circuit parallèle ou illicite seraient aussi bien au Cameroun, au Sénégal que dans
liés d’une part aux mauvaises conditions de les autres pays en Afrique subsaharienne avec
stockage de médicaments vétérinaires, ces l’appui d’un corps d’inspecteurs formés à cet effet.
derniers étant généralement exposés à des Dans ces circuits de distribution de médicaments
températures élevées et sur le sol et d’autre part, vétérinaires, il a été noté que toutes les classes
aux sources d’approvisionnement douteuses des thérapeutiques contrôlées ont présenté toutes des
médicaments vétérinaires commercialisés dans anomalies à différents degrés.
ce circuit. Les classes thérapeutiques les plus touchées
La situation contraire serait observée au Sénégal Au Cameroun, le groupe des trypanocides (le
où l’on a noté plus de non-conformité dans le diminazène et l’isométamidium) occupe la
circuit officiel. première place des non conformités avec un taux
Au Sénégal, cette situation est plus préoccupante de 100 % de la classe, suivis des antibiotiques
pour un secteur dit légal dans ce pays où il existe (oxytétracycline) et des anthelminthiques qui,
une procédure d’AMM subordonnée à un contrôle quant à eux, présentent respectivement 71% et
de qualité. C’est la preuve qu’il est urgent 52% de non-conformité de leur classe. Cet ordre
Dakar Méd.ical. 2009 ;54(3)
231
Teko-Agbo A et coll.
13. Power G. Counterfeit pharmaceuticals (GSK). 15. Mulugeta W., Wilkes J., Mulatu W., Majiwa
In: The Global Forum on Pharmaceutical P. A., Masake R. , Perigrine A. S. Long- term
Anticounterfeiting, September 22-25, 2002, occurrence of Trypanosoma congolense resistatnt
Geneva, Switzerland. Greenwood Village: to diminazène, isométamidium and homidium in
Reconnaissance Internationale. cattle at Ghibe, Ethiopia. Acta Trop. 1997;64:205-
14. Monteiro AM. Pharmaceutical quality of 217.
veterinary anthelminthics sold in Kenya. Vet Rec.
1998;142:392-398.