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PROTOCOLE DE RECHERCHE
Pour l’obtention du
DOCTORAT EN MEDECINE
(DIPLÔME D’ÉTAT)
1
Présenté Par
DEMBELE NAMIAN EMMANUEL
Né Le 20 OCTOBRE 1999 à GAGNOA
COMPOSITION DU JURY :
PROTOCOLE DE RECHERCHE
TITRE DU PROJET
INVESTIGATEUR PRINCIPAL
ANNEE UNIVERSITAIRE
2
2023-2024
SOMMAIRE
INTRODUCTION / PROBLEMATIQUE
I- OBJECTIFS
I-1 OBJECTIF GENERAL
I-2 OBJECTIFS SPECIFIQUES
II- METHODES
II.1- Cadre et lieu de l’étude
II.2- Le type d’étude et période de l’étude
II.3- Population d’étude
II.4- Echantillon et échantillonnage
II.5-Sélection des variables pertinentes
II.6-Technique et outil / instruments de collecte
II.7- Analyse statistique
II.8- Considérations éthiques
II.9-Limites de l’étude
REFERENCES
3
ANNEXES
4
INTRODUCTION/PROBLEMATIQUE
5
I) OBJECTIFS
OBJECTF GENERAL
OBJECTIFS SPECIFIQUES
6
II) METHODE
1) Lieu de l’étude
Notre étude s’est déroulée en Côte d’ivoire dans le service de chirurgie
pédiatrique des CHU de TREICHVILLE, COCODY, BOUAKE et
l’hôpital MERE-ENFANT de Bingerville.
3) Population de l’étude
L’étude a concerné les enfants de 0 à 15 ans hospitalisés dans le service
de chirurgie pédiatrique du CHU de Treichville, Cocody, Bouaké et
l’hôpital mère-enfant pour infections ostéoarticulaires suspectées
cliniquement et/ou confirmées par des examens complémentaires.
4.Echantillon /Echantillnnage
4.1. Echantillon
Nous avons procédé au recrutement successif des cas conformément aux
critères de sélections précédemment indiqué en dépouillant les dossiers du
service de chirurgie pédiatrique en Côte d’Ivoire
La taille de notre échantillon a été calculée selon la formule de
Schwartz N= z² ₓ p ₓ (1-p) / α² avec :
- N : taille de l’échantillon minimal représentatif
- z : niveau de confiance (1,96 pour un niveau de confiance à 95%)
- p : proportion estimée de la population qui présente le caractère
- α : marge d’erreur (fixée à 5%)
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4.2. Echantillonnage
→Critères d’inclusions
Sont inclus : Tous les enfants de 0 à 15 ans admis au service de chirurgie
pédiatrique des CHU de Treichville, Cocody, Bouaké et l’hôpital mère-
enfant pour infections ostéoarticulaires.
→Critères de non-inclusions
N’ont pas été inclus dans notre étude :
-Les enfants avec des dossiers médicaux incomplets
-Les atteintes osseuses non bactériennes
-Les infections osseuses sur matériel d’ostéosynthèse
8
Médical (antibiothérapie probabiliste, antibiothérapie adaptée
à l’antibiogramme, autres : Antalgiques, AINS, transfusion…)
Chirurgical (trépanation, arthrotomie, fistulectomie,
séquestrectomie, drainage…)
-L’évolution
Nous avons retenu comme évolution :
Guérison complète
Complications
Séquelles
Décès
7) L’analyse statistique
Les données ont été analysées par le logiciel Excel version 2016 et interprétées
par le logiciel statistique package for social sciences (SPSS) version 25.
Les variables quantitatives seront rapportées par la moyenne, la médiane et
l’écart type.
- Les variables qualitatives seront rapportées en nombre absolu et en proportion.
- Test de comparaison des variables qualitatives sera le test de Khi-deux de Karl
Pearson.
Les tests ayant une valeur de p<0,05 ont été considérés comme statistiquement
significatif.
9
8) Considérations éthiques
Il s’agissait d’une étude observationnelle basée uniquement sur la
collecte des données à partir des dossiers d’hospitalisation.
Il n’y avait aucune intervention directe sur le patient donc le risque était
la perte de confidentialité qui a été minimisé par l’exclusion totale de
toute identification du malade sur notre fiche d’enquête.
Le consentement des différents chefs de service de la chirurgie
pédiatrique a été obtenu pour effectuer cette étude.
9) Limites de l’étude
Biais de sélection lié au caractère rétrospectif de l’étude
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III) RESULTATS ATTENDUS
A la fin de notre étude
Objectif spécifique 1
-La fréquence hospitalière des IOA sera déterminée
-Le sexe ratio sera déterminé
-Le niveau socio-économique favorable ou défavorable sera déterminé
Objectif spécifique 2
-Répartition selon le siège de l’infection sera précisé
-Les bilans biologiques seront précisés (NFS ; VS ; CRP)
Drépanocytose
Malnutrition
Tuberculose
VIH-Sida
Diabète
Aucun terrain
Total
11
-Un tableau de répartition des germes selon les résultats de l’examen
Cytobactériologique sera fait
ECB Effectifs Pourcentage (%)
Staphylocoque aureus
Streptocoque
Kingella kingea
Pseudomonas
Klebsiella pneumoniae
Escherichia coli
Acétobacter sp
Salmonella
Hémophilus influenzae
Candida albicans
Stérile
Total
12
-Un histogramme des germes selon les âges sera réalisé.
Epanchement articulaire
Normal
Total
Objectif spécifique 3
- Un tableau de répartition selon les complications et séquelles sera fait
Complication\Séquelle Effectifs Pourcentage
(%)
Fracture pathologique
Luxation
Fistule
Pandiaphysite
Séquestre
Désaxation du membre
Raideur articulaire
Rechute
Amyotrophie
Total
13
- Etablir une corrélation au test de Khi deux entre la drépanocytose et la
survenue de complications
- Etablir une corrélation au test de Khi deux entre le germe et la survenue
de complications
14
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES
15
ANNEXES
FICHE D’ENQUETE
Numéro de la fiche : /__/__/__/__/
ID: Code d'identification /__/__/__/__/__/__/__/__/__/
Date d’admission /__/__/(j) /__/__/(m) /__/__/ (an)
16
Prématurité ; Petit poids naissance
Autres, à préciser
_______________________________
2. Histoire de la maladie
Q1 Délai de _____________________
0 consultation
Q1 Mode de début 1) Aigu ; 2) Subaigu ; 3) Chronique /__/
1
Q1 Motif de Fièvre; Boiterie ;
2 consultation
Impotence fonctionnelle douloureuse;
Tuméfaction de membre ou articulation
Autres, à préciser
_______________________________
Q1 Traitement ATB 1) Oui 2) Non /__/
3 débuté avant
admission
Q1 Présentation T° ______°C; Signes inflammatoires locaux ;
4 clinique
Douleur métaphysaire et/ou articulaire ;
Limitation mobilité articulaire ; ADP satellites;
Autres, à préciser
_______________________________
Q1 Siège atteint
5
17
épaule; humérus ; coude ; avant-bras;
poignet; doigts;
hanche; fémur; genou; jambe; cheville;
pied;
vertèbre ;
autres, à préciser _______________________
Q1 Porte d’entrée 1) Oui 2) Non /__/
6 retrouvée
Si oui, préciser la digestif; cutanée ; ORL ; pulmonaire;
porte cœur;
autres, à préciser _______________________
Q1 Autres foyers 1) Oui 2) Non /__/
7 retrouvés
Si oui, préciser digestif; rachis ; osseux ; pulmonaire;
articulaire; cœur;
autres, à préciser _______________________
III. DONNEES PARACLINIQUES
18
PNN_________/mm3, Hb _____g/dl
CRP ______mg/l ; VS______/mm
Autres, à préciser _________________
_________
Q1 Imagerie médicale Radiographie; Echographie ; TDM ; IRM
9 réalisée
Autres, à préciser _______________________
Q2 Bilan de terrain Glycémie _______g/l ; Electrophorèse
0 Hémoglobine ____ ;
Sérologie VIH positif/négatif /_/ ; PCR
IDR à la tuberculine positif/négatif /_/;
Autres, à préciser _______________________
Q2 Prélèvement 1) Oui 2) Non /__/
1 bactériologique OA
réalisé
Si oui, quelle nature liquide articulaire ; prélèvement peropératoire ;
ponction osseuse ;
Autres, à préciser _______________________
Q2 Confirmation Examen direct positif/négatif /_/ ;
2 bactério
PCR positif/négatif /_/ ; Culture
positif/négatif /_/
Autres, à préciser ___________________
positif/négatif /_/
Q2 Germe isolé 1) Oui 2) Non /__/
3
Si oui, précisé Staph aureus; Kingella kingea ; E coli ;
nature du germe Salmonelles;
K pneumoniae ; Strepto groupe A ; Strepto
groupe B ;
19
Pneumocoque ; H influenzae
Autres, à préciser _______________________
Q2 Résultat ATB Sensibilité Résistance
4 gramme
__________________ _____________________
_____ ____
__________________ _____________________
_____ ____
__________________ _____________________
_____ ____
__________________ _____________________
_____ ____
__________________ _____________________
_____ ____
Q2 Autres prélèvements 1) Oui 2) Non /__/
5 réalisés
Si oui quelle nature Sang; Crachat ; nasopharyngé ;
Autres, à préciser _______________________
Q2 Examens réalisés Examen direct positif/négatif /_/ ;
6 sur autre
PCR positif/négatif /_/ ; Culture
prélèvement
positif/négatif /_/
Autres, à préciser ___________________
positif/négatif /_/
Q2 Germe isolé sur 1) Oui 2) Non /__/
7 autre prélèvement
Si oui, précisé Staph aureus; Kingella kingea ; E coli ;
nature du germe Salmonelles;
K pneumoniae ; Strepto groupe A ; Strepto
groupe B ;
Pneumocoque ; H influenzae
20
Autres, à préciser _______________________
Q2 Résultat ATB Sensibilité Résistance
8 gramme
____________________ ___________________
_____ ______
____________________ ___________________
_____ ______
____________________ ___________________
_____ ______
____________________ ___________________
_____ _____
IV. TRAITEMENT-EVOLUTION
21
Bonne évolution clinique/biologique;
Autres, à préciser _________________________
Q3 DAT_ATB 2: /___/___/(j) /___/___/(m)/___/___/ (an)
4
Q3 Nouveau protocole Amoxiclav ; Ceftriaxone ; Gentamycine;
5 antibiotique utilisé
Cefuroxime; Cefixime ; Clindamycine ;
Quinolone; Cloxacilline; Vancomycine;
Amikacine; Imépénem;
Autres, à préciser _______________________
Q3 Voie 1) Parentérale 2) Orale /__/
6 d’administration
Q3 DATE_FIN ATB2: /___/___/ (j) /___/___/(m)/___/___/ (an)
7
Q3 Durée traitement /___/___/ semaines
8 ATB
Q3 Geste chirurgical 1) Oui 2) Non /__/
9 réalisé
Si oui, préciser le Ponction-aspiration ; Mise à plat ; Trépanation
type osseuse ;
Arthrotomie; Arthroscopie;
Autres, à préciser _______________________
Q4 Diagnostic positif Ostéomyélite chronique abcédée ;
0 retenu Ostéomyélite aigûe ; Arthrite septique;
Ostéoarthrite; Myosite; Tenosynovite;
Spondylodiscite;
Autres, à préciser _________________
Q4 Contrôle biologique NFS : GB __________/mm3 ,
1 à la sortie PNN_________/mm3,
22
Hb _____g/dl
CRP ______mg/l ; VS______/mm
Autres, à préciser _________________
_________
Q4 DATE SORTIE : /___/___/(j) /___/____/(m)/___/____/ (an)
2
Durée du suivi /___/___/ jours
hospitalier
Q4 DAT dernier RDV: /___/___/(j) /___/___/(m)/___/___/ (an)
3
Durée du suivi /___/___/mois
(recul entre
sorti/dernier RDV)
Marquer d’une croix la case correspondant à la bonne Oui Non
réponse
Q4 Résultat Guérison complète sans séquelle ____ ____
4 _ __
Guérison complète avec séquelle
____ ____
Séquelle avec perte fonctionnelle
_ __
Rechute
____ ____
Décès _ __
PDV ____ ____
_ __
____ ____
_ __
____ ____
_ __
Q4 Quelle est la nature __________________________________________
2 des séquelles ? __________
Q4 Antécédents Drépanocytose/Hémoglobinopathie;
3 familiaux
23
VIH ;
Diabète
Tuberculose
Autres, à préciser
_______________________________
24